20231020_粤开证券_医疗器械行业证券研究报告：高值耗材篇集采扩面价值重构_20页.pdf

请务必阅读最后特别声明与免责条款 1/20 证 券 研 究报告|行业深度 医药生物【粤开 医药】医 疗器 械系 列报 告（三）高 值 耗 材 篇：集采 扩面，价 值重构 2023 年 10 月 20 日 投资要点 分 析 师：陈 梦洁 执业编号：S0300520100001 电话：010-83755578 邮箱：研 究 助 理：刘莎 邮箱：行 业 表 现对 比图(近 12 个月)资料来源：聚源 近期报告【粤开医药】医疗器械系列报告（一）概览篇：万亿规模，成长可期2023-10-18【粤开 医药 月报】关注业 绩优胜 板块及GLP-1 产 业 链、阿 茨 海 默 症 新 药 2023-10-12【粤开医药月报】2023H1 业绩分析，看好中药、线下药店等细分赛道 2023-09-04 高值耗材是一类技术含 量高、安全要求 严、产品价格贵 的医疗耗材，主要包括植（介）入性的骨科、心血管、眼科、神经外科器械 以及体外循环、血液净化类设备等。市场规模：千亿 赛道，植（介）入 领衔 2022 年全国市场规模预计达 1779 亿元，近 5 年复合增速约为 20.27%。血管介入类与骨科植入类耗 材是国内市场规 模最大的高值耗 材。根据中金企信国际咨询相关测算，2021 年血管介入类与骨科植入类耗材市场规模占比分别达到 29.51%、27.12%。竞争格局：集采 东风，国产 品牌方兴未艾 高值耗材国产品牌 市占率不高、集中度偏低较 有待改善。截至 2023 年 3 月，A 股医疗耗材上市企业 44 家，主营 业务 涉及 高值 耗材 领域 的企 业共 25 家，2022 年国内累计营收约为 228.97 亿元，约占行业规模的 12.87%；港股医疗保健设备上市企业 40 家，主营业务涉及涉及高值耗材领域的企业共 23 家，2022 年国内累计营收约为 140.33 亿元，约占行业规模 7.89%。A 股、港股国内营收最高的 4 家企业累计营收 146.72 亿元，占行业规模的 8.25%，国内营收最高的 8 家企业累计 200.66 亿元，占行业规模 11.28%。细分 领 域来 看，先天 病 封堵 器、冠脉 支架、骨 科创 伤 等少 数品 种实 现国 产替代，随 着集 采提 速扩 面，其 他品 种国 产 市占 率和 集中 度 有望 得到 改善。国产高值耗材起步晚，相比 国际品牌产能主 要集中于发展成 熟度高、技术含量较低的 封堵 器、冠脉 支架、骨科 创伤 等领 域。早在 2020 年，先天 病封 堵器、冠脉支架、骨科创伤已经实现国产占有率 95%、75%、68%，涌现出乐普医疗、微创医疗、威高骨科等一批知名品牌和拳头产品。近年来，随着国家带量 采购深入实施，部分领域格局发 生重大改变。我们重点分析纳入国家集采和 多省联盟集采的 相关品种，冠脉 支架、人工关节、脊柱集采之后国产市占率 大幅提高，部分 产品 因报 价策 略 突出，渗 透率 实现 较大飞跃；骨科创伤河南 十二省联盟中标 协议采购结果显 示，中标的品种以国产为主，大博医疗、天津正天、迈瑞、威高骨科等 CR4 占有率达到约 40%，相对集采前国产率和集中度大为改善。产 业 链 及商 业模 式：转型升级，全产业链 价值重构 高值耗材分为上游医用原材料、中游研发与制造和下游流通与使用三大环节。上游医用原材料包括金 属材料、高分子 材料和无机材料，中游研发与制造形成不同品类的高值耗材，下游流通与使用由渠道商备货周转并完成临床配台、跟台及物流配送工作。上游医用原材料需要综 合生物学、材料 学、物理 学、工 程学 等理 论基 础，技术要求高、研发难度大，高端原材料如医用级聚醚醚酮 PEEK 材料、可吸收-23%-16%-9%-2%5%12%22/10 23/01 23/04 23/07 23/10医药生物 沪深300 行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 2/20 类主要依靠进口，短期内难以实现进口替代。中游研发与制造单一品 种难以支撑业务 规模，多元业务 的发展更具韧性，全行业毛利率总体保持在 55%以上。下游流通与使用环节随 着集采提速扩面，近年来面临利 润空间进一步挤压，未 来 物流 配 送能 力、流 通管 理、企 业集 约化 运 营以 及医 院 耗材 一体 化管 理（SPD）或将成为新的竞争动力。增长前景（一）老龄 化进 程加 快，心 脏病、脑 血管 患病 率逐 年提 高，临 床高 值耗 材需求量 具备 增长 逻辑。受生育压力、生育意愿降低等因素影响，中国老龄化加速进行，2022 年 65 岁及以上老年人口数量突破 2.1 亿，占比 达 到 14.9%。从生物学的角度来看，衰 老意味着疾病患 病率提高，卫生 健康支出大幅提升，临床手术和医用耗材需求量增加。2018 年，国内高血压、心脏病、脑血管病等慢性疾病患病率已经达到 181.4、39、22.9，2021 年冠脉介入手术量达到 127.7 万台，骨科医院入院病人手术人次突破 77 万，全国卫生支出 7.68万亿元，占 GDP 比重 6.72%，有力支撑推动高值耗材市场发展。（二）国家 持续 推进 带量 采购，龙头 品牌 加速 渗透 崛起。2019-2022 年，国家和地方累计开展高值耗材集采 75 轮，包括 4 轮国家集采、36 轮省际联盟集采和 35 轮省市级集采，涉及品种超过 20 余种。参与集采的主要龙头企业乐普医疗、春立医疗、微创医疗、惠泰医疗基本上取得了较好的业绩进展。（三）前沿 技术 产品 迭 代加 速，创伤 小、安全 性能 好、风 险低 的产 品开 拓新增长 曲线。国内高值耗材面向可降解、可吸收、介入无 植入、人工器官等前沿领域布局逐渐增多，部分创新产品进 入成长阶段，未 来增长可期。我们分析了部分高值耗材的前沿技术产品，3D 打印、生物 可降 解器、可吸 收、多焦晶状体已有产品面市并 产生经济效益，人工器官、无线 起搏器当前正处于临床阶段，预计未来将有突破性产品问世。投资建议：从 集采 角 度掘 金，关注 三大 机会 国内高值耗材进入集采 深水区，我们判 断未来将保持品 种逐步拓展、规则日趋完善，降幅逐步温和 的推进进度。建 议从集采的角度 挖掘全赛道机会，关注集采品种落地后业绩 放量、新纳入集 采品种报量与报 价规则以及集采豁免的创新医疗器械。一是 集 采品 种落 地后 的 业绩 放量，关 注冠 脉支 架、人工 关 节、脊柱 等品 目短期降 价 压力 之后 是否 迎 来价 稳量 增，中选 公司 产品 营收 和 利润 规模 得到 巩固和提高。二是新 纳入 集采 品种 报 量报 价规 则，重点 跟踪 可能 新纳 入 国采 的眼 科、骨科产 品 以 及各 省际 联盟 高度 青睐 的吻 合器、超 声刀 等品 种。三是 集 采豁 免的 创新 医 疗器 械，尤其 是高 值耗 材领 域介 入 无植 入、可降 解、可 吸 收、人 工器 官等 先进 产品。风险提示 纳入集采后业绩不及预期、集采降价幅度超预期、创新研发失败 0YDWxOmRnOmNrPsRtOtMnMbRaOaQmOpPsQnOiNmNnNjMtRmPbRnMpPwMoMoRxNnPtP 行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 3/20 目 录 一、市场规模：千亿赛道，植（介）入领衔.5 二、竞争格局：集采东风，国产品牌方兴未艾.7 三、商业模式及产业链：转型升级，全产业链价值重构.11 四、增长前景.12（一）老龄化进程加快，心脏病、脑血管患病率逐年提高，临床高值耗材使用量具备增长逻辑.12（二）国家持续推进带量采购，龙头品牌加速渗透崛起.14（三）前沿技术产品迭代加速，创伤小、安全性能好、风险低的产品开拓新增长曲线.17 五、投资建议：从集采的角度掘金，关注三大机会.18 六、风险提示.18 图表目录 图表 1：高值耗材分类.5 图表 2：国内高值耗材市场规模.6 图表 3：2021 年国内高值耗材细分领域市场结构.6 图表 4：血管介入类高值耗材市场规模.7 图表 5：骨科植入类高值耗材市场规模.7 图表 6：A 股、港股营业收入前 8 企业情况.8 图表 7：2020 年不同高值耗材国产替代情况.9 图表 8：先天病封堵器市场竞争格局（2018）.9 图表 9：冠脉支架市场竞争格局（2018 年）.9 图表 10：骨科创伤市场竞争格局（2018 年）.9 图表 11：冠脉支架市场竞争格局（按 2020 年集采中标价和已经确定的报量计算）.10 图表 12：人工关节市场竞争格局（2021 年国采后）.10 图表 13：脊柱市场竞争格局（按 2022 年集采中标报量计算）.10 图表 14：骨科创伤市场竞争格局（按河南十二省联盟中标协议采购结果计算）.10 图表 15：高值耗材产业链环节分析.11 图表 16：中国老年人口数及占比.12 图表 17：主要病种患病率（）.13 图表 18：入院和住院病人手术人次情况.13 图表 19：冠脉 介入手术情况.14 图表 20：骨科医院住院病人手术人次.14 图表 21：国家和省际联盟集采情况.14 图表 22：乐普医疗集采后业务板块增速分析.16 图表 23：春立医疗关节类产品销量情况.16 图表 24：贵州 省、重庆、海南省带量采购前后惠泰医疗的销量变动情况.16 图表 25：高值耗材主要产品周期.17 行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 4/20 图表 26：高值耗材主要新技术产品.17 行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 5/20 本期我们继续讨论医疗器械系列板块 之高值耗材，通过分析 市场规模、竞争格局、商业模式及产业链、增长前景一窥行业全貌，并对行业投资提出具体建议。高值耗材是一类技术含量高、安全要求严、产品价格贵的医疗耗材，主要包括植（介）入性的骨科、心血管、眼科、神经外科器械以及体外循环、血液净化类设备等。图表1：高 值 耗 材分 类 类别 小类 代表产品 国 内 上 市公司 植（介）入 类 骨科 人工关节、脊柱植入物、创伤植入物等 大博医疗、威高骨科、春立医疗、爱康医疗、凯立泰、三友医疗 心血管 先天病 封堵器、腔静脉滤镜、覆膜支架、冠脉支架、人工瓣膜 乐普医疗、先健医疗、微创医疗、康德莱医械、佰仁医疗、赛诺医疗、蓝帆医疗 非血管 前列腺支架、胆管支架、食道支架、自然腔道插管或者穿刺等 英诺伟医疗 神经外科 弹簧圈栓塞、颅内动脉瘤支架、颅内覆膜支架、血流导向装置、血流导向装置、取栓设备、脑膜补片 微创医疗、冠昊生物、医疗、迈普再生 电生理和起搏器 心脏起搏器、电生理电极导管、射频消融电极导管、心脏电生理标测系统等 惠泰医疗、微电生理 眼科 人工晶体、人工角膜、0K 镜等 欧普康视、昊海生科、爱博医疗 口腔 口腔颌面外科植入物、种植体、骨修复材料、义齿等 正海生物、爱尔创、时代天使 体 外 循 环及 血 液净化 _ 透析机、人工肾、人工肺、血液灌流等 健帆生物、三鑫医疗、威高药业 其他 _ 吻合器、内窥镜及配套材料等 开立医疗、康基医疗、上海澳华、康基医疗、安杰思 资料来源：医疗器械分类目录及其他上市公司资料、粤开证券研究院 一、市 场规模：千亿赛道，植（介）入领 衔 国内高值耗材起源于 20 世纪 50 年代手术器械发展，目前进入中高速成长阶段。2022年全国市场规模预计达 1779 亿元，近 5 年复合增速约为 20.27%。血管介入类与骨科植入类耗材是国内市场规模最大的高值耗材。根据中金企信国际咨询相关测算，2021 年血管介入类与骨科植入类耗材市场规模占比分别达到 29.51%、27.12%。行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 6/20 图表2：国 内 高 值耗 材市 场规 模 资料来源：罗兰贝格、粤开证券研究院 图表3：2021 年 国 内 高值 耗材 细分 领域 市场 结构 资料来源：中金企信国际咨询、粤开证券研究院 0%10%20%30%40%50%60%02004006008001000120014001600180020002017 2018 2019 2020 2021 2022E市场规模（亿元）（左轴）市场规模增速（右轴）骨科植入物,27.12%血管介入,29.51%神经外科,3.28%眼科,7.79%口腔,9.22%血液净化,9.49%电生理,3.76%非血管介入,9.08%外科,0.75%行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 7/20 图表4：血 管 介 入 类 高值 耗材 市场 规 模 资料来源：华脉泰科招股书、粤开证券研究院 图表5：骨 科 植 入 类 高值 耗材 市场 规 模 资料来源：米内网、威高骨科招股书、粤开证券研究院 二、竞 争格局：集采东风，国产品牌 方兴 未艾 总体 来看，高 值耗 材国 产品 牌市 占率 不高、集 中度 偏低 有待改善。截至 2023 年 3月，A 股医疗耗材上市企业 44 家，主营业务涉及高值耗材领域的企业共 25 家，2022 年国内累计营收约为 228.97 亿元，约占行业规模的 12.87%；港股医疗保健设备上市企业40 家，主营 业务 涉及 涉及 高值 耗材 领域 的企 业共 23 家，2022 年国内累计营收约为 140.33亿元，约占 行业 规模 7.89%。A 股、港股 国内 营收 最高 的 4 家企 业累 计营 收 146.72 亿元，占行业规模的 8.25%，国 内营 收最 高 的 8 家企 业累 计 200.66 亿元，占行业规模 11.28%。020040060080010001200140016002017 2018 2019 2020 2021 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E心血管介入市场规模（亿元）神经介入市场规模（亿元）周围血管介入市场规模（亿元）0%5%10%15%20%25%01002003004005006007002015 2016 2017 2018 2019 2020E 2021E 2022E 2023E 2023E市场规模（亿元）（左轴）增速（%）（右轴）行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 8/20 图表6：A 股、港 股营 业收 入前 8 企业情况 证券代码 证券名称 主 营 产 品名称 2022 年 营业收入（经调整，亿元）300003.SZ 乐普医疗 支架、药物球 囊、先心 类封堵器、起搏器、球囊类、DSA、医学图像处理软件等。58.79 1066.HK 威高股份 公司及其附属 公司主要 从事研究及 开发、生 产及销售医疗器械、骨 科产品、介入产品、药品包装 产品及血液管理产品,及经营融资业务。35.57 0853.HK 微创医疗 集团共拥有八个主要业务板块,包括心 血管介入业务、骨科医疗器械 业务、心 律管理业务、大动脉 及外周血管介入业务、神经介入 业务、心脏 瓣膜业务、手术机器人业务和外科医疗器械业务。28.08 300529.SZ 健帆生物 一次性使用血 液灌流器、血液灌流 机、一次 性使用血浆胆红素吸附器、DX-10 型血液净化机、血液透析粉液、其他。24.29 688161.SH 威高骨科 脊柱类植入医 疗器械、椎体成形系 统、锁定 接骨板系统、髓内钉系 统、中空 螺钉系统、外固定支 架系统、髋关节假体系 统、膝关 节假体系统、交叉韧 带重建系统、半月板修复系统、运动创伤系统、骨水泥。18.04 002901.SZ 大博医疗 髓内钉、空心 钉、普通 钉板、锁定 钉板、足 踝钉板产品、外固定支 架、骨针、线缆、小 儿产品、脊柱接骨板（前路）、脊柱内固定器（后路）、椎间融合器、椎体成形、颅 骨修复钛 网系列、微 小型接骨 板、螺钉系统、髋关节假体、膝关节假体、不可吸收带线锚钉、带袢钛板、种植体系统、一次性腹腔镜穿刺器系列。13.55 688029.SH 南微医学 活检类、止血和闭合类、EMR/ESD 类、扩张类、ERCP 类、EUS/EBUS 类、微 波消融仪、微波消 融针系列产品、一次性胆 胰成像系 统（胆道镜）、一次 性支气管镜及相关耗材。11.45 688236.SH 春立医疗 标准关节假体 产品、标 准膝关节假 体产品、标准肩关节假体产品、标准肘关 节假体产品、定制关 节假体产品、脊柱类植入产品。10.90 资料来源：同花顺 iFinD、粤开证券研究院（乐普医疗统计医疗器械板块业务，威高股份统计介入、骨科业务，其余皆统计国内/境内业务）细分 领域 来 看，先天 病封 堵器、冠 脉 支架、骨 科创 伤等 少数 品 种实 现国 产替 代，随着集 采提 速扩 面，其他 品种 国产 市占 率和 集中 度有 望得 到改 善。国产高值耗材起步晚，相比国际品牌产能主要集中于发展成熟 度高、技术含量较低的封 堵器、冠脉支架、骨科创伤等领域。早在 2020 年，先天 病封 堵 器、冠脉 支架、骨 科创 伤已 经实 现国 产占 有率95%、75%、68%，涌现出乐普医疗、微创医疗、威高骨科等一批知名品牌和拳头产 品。行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 9/20 图表7：2020 年 不 同 高值 耗材 国产 替代 情况 图表8：先 天 病 封堵 器市 场竞 争格 局（2018）资料来源：华经产业研究院、火石创造、粤开证券研究院 资料来源：国信证券、粤开证券研究院 图表9：冠 脉 支 架市 场竞 争格 局（2018 年）图表10：骨 科 创 伤市 场竞 争格 局（2018 年）资料来源：产业信息网、中泰证券研究院、粤开证券研究院 资料来源：三友医疗招股书、粤开证券研究院 近年 来，随着 国家 带量 采购 深入 实施，部 分领 域格 局发 生重 大改 变。我们重点分析纳入国家集采和多省联盟集采的相关品 种，冠脉支架、人工关节、脊柱集采之后国产市占率大幅提高，部分产品因报价策略突 出，渗透率实现较大飞跃；骨科创伤河南十二省联盟中标协议采购结果显示，中标的品 种以国产为主，大博医疗、天津正天、迈瑞、威高骨科等 CR4 占有率达到约 40%，相对集采前国产率和集中度大为改善。95%75%68%39%27%10%5%先天病封堵器冠脉支架骨科创伤类骨科脊柱骨科关节心脏电生理血液透析器乐普医疗,35%先健科技,35%华医圣杰,25%雅培/AGA,4%其他,1%乐普医疗 先健科技 华医圣杰 雅培/AGA 其他乐普医疗,24%微创医疗,23%吉威,20%雅培,13%美敦力,10%波士顿科学,3%赛诺,2%其他,5%乐普医疗 微创医疗 吉威 雅培美敦力 波士顿科学 赛诺 其他强生,14.86%史赛克,8.42%大博医疗,5.80%威高骨科,5.45%美敦力,5.27%其他,60.20%强生 史赛克 大博医疗 威高骨科 美敦力 其他 行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 10/20 图表11：冠脉支架市场竞争 格局（按 2020 年集采中标价和 已 经 确定 的报 量计 算）图表12：人 工 关 节市 场竞 争格 局（2021 年国采后）资料来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室、粤开证券研究院 资料来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室、中泰证券、粤开证券研究院 图表13：脊柱市场竞争格局（按 2022 年集采中标报量计算）图表14：骨 科创 伤 市场 竞 争格 局（按 河 南十 二 省联 盟中标 协 议 采购 结果 计算）资料来源：国家组织高值医用耗材联合采购办公室、粤开证券研究院 资料来源：河南省医保局、粤开证券研究院（仅计入普通接骨板、髓内钉、锁定加压接骨板系统（含万向）中标总金额）10%5%34%17%7%9%16%2%吉威医疗易生科技微创医疗乐普医疗Medtronic Inc.金瑞凯利Boston Scientific Corporation万瑞飞鸿（北京）医疗器材有限公司16%14%13%9%9%8%7%6%3%1%14%爱康医疗 捷迈邦美 强生威高骨科 施乐辉 春立医疗威联德骨科 天津正天 史赛克大博医疗 其他12%7%6%6%5%5%4%1%54%威高骨科 天津正天 凯利泰 大博 美敦力三友医疗 强生 春立医疗 其他16%10%7%7%4%3%3%4%3%3%40%大博医疗 天津正天 迈瑞威高骨科 华森医疗 康盛医疗金鹿集团 艾迪尔医疗 金兴达百易得医 其他 行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 11/20 三、商 业模式 及产业链：转型升级，全产 业链价值重构 高值耗材分为上游医用原材料、中游 研发与制造和下游流通 与使用三大环节。上游医用原材料包括金属材料、高分子材料 和无机材料，中游研发与 制造形成不同品类的高值耗材，下游流通与使用 由渠道商备货周转并完成 临床配台、跟台 及 物流 配送工作。上游医用原材料需要综合生物学、材 料学、物理学、工程学 等理论基础，技术要求高、研发难度大，高端原材料如医用级聚醚醚酮 PEEK 材料、可吸收类 材料 主要依靠进口，国内供应商处于技术 突破攻坚中；中游研发与制造 技术门槛较高，单一 品种 难以 支撑 业务 规模，多 元业 务的 发展 更具韧性，全行业毛利率总体保持在 55%以上；下游流通与使用环节随着集采提速扩 面，近年来面临利润空 间进一步挤压。如医疗器械物流商国科恒泰两款冠脉支架产品毛利率由 2020 年（集 采前）10.66%下降 至 2021年（集采执标的第一年）8.34%、2022 年（集采执标的第二年）6.93%，未来物流配送能力、流通管理、企 业集约化运营以 及医院耗材一 体化管理（SPD）或 将 成为 新的 竞争动力。图表15：高 值 耗 材产 业链 环节 分析 资料来源：同花顺 iFinD、粤开证券研究院 行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 12/20 四、增 长前景（一）老龄 化进程加 快，心脏 病、脑 血管患病 率逐年提 高，临床 高值耗材 使用 量 具备增长 逻辑 受生育压力、生育意愿降低等因素影响，中国老龄化加速进行，2022 年 65 岁及以上老年人口数量突破 2.1 亿，占比 达 到 14.9%。从生 物学 的角 度来 看，衰老 意味 着疾 病患病率 提高，卫生 健康 支出 大幅 提升，临床 手术 和医 用耗 材需 求量 增加。2018 年，国内 高血压、心脏 病、脑血 管病 等慢 性疾 病患 病率 已经 达到 181.4、39、22.9，2021 年住院病人手术人次超 8000 万次，冠脉介入手术量达 到 127.7 万台，骨科医院入院病人手术人次突破 77 万，全国卫生支出 7.68 万亿 元，占 GDP 比重 6.72%，有力支撑推动 高值耗材市场发展。图表16：中 国 老 年人 口数 及占 比 资料来源：同花顺 iFinD、粤开证券研究院 0246810121416020000400006000080000100000120000140000160000万人 人口数:65 岁及以上（左轴）万人 人口数:0-14 岁（左轴）万人 人口数:15-64岁（左轴）%比重:65岁及以上（右轴）行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 13/20 图表17：主 要 病 种患 病率（）资料来源：卫生健康统计年鉴、粤开证券研究院 图表18：入 院 和 住 院 病人 手术 人次 情 况 资料来源：同花顺 iFinD、粤开证券研究院 0501001502002503002008 2013 2018内分泌、营养和代谢疾病计 循环系统疾病呼吸系统疾病 消化系统疾病肌肉、骨骼结缔组织 其中:糖尿病其中:心脏病 高血压脑血管病 其中:类风湿关节炎0500000001000000001500000002000000002500000003000000002004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021入院人数:总计 年 人 住院病人手术人次:总计 年 人次 行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 14/20 图表19：冠 脉 介 入手 术情 况 资料来源：弗若斯特沙利文、粤开证券研究院 图表20：骨 科 医 院住 院病 人手 术人 次 资料来源：同花顺 iFinD、粤开证券研究院（二）国家持 续推进带 量采购，龙头品牌 加速渗透 崛起 自 2019 年 治 理高 值医 用耗 材改 革方 案 发布 以来，高值 耗材 集采 覆盖 品种、区域持续 扩大，短期 降价 压力 之后 是价 稳量 增，龙头 品牌 渗透 率和 占有 率大 幅提 升。2019-2022年，国家和地方累计开展高值耗材集采 75 轮，包括 4 轮国家集采、36 轮省际联盟集采和 35 轮省市级集采，涉及品种超过 20 余种。图表21：国 家 和 省际 联盟 集采 情况 集采类型 发布时间 集采品种 国家集采 2020 年 10 月 冠脉支架 国家集采 2021 年 6 月 骨科人工关节 国家集采 2022 年 7 月 骨科脊柱类 国家集采 2022 年 9 月 冠脉支架（协议期满后接续采购）京津冀“3+N”2020 年 4 月 人工晶体 0%5%10%15%20%25%050100150200250中国冠脉介入手术量(万台,左轴)同比（右轴）0200000400000600000800000100000012000001400000160000002000000400000060000008000000100000001200000014000000160000001800000020000000诊疗人次数:骨科医院 年 人次（左轴）入院人数:骨科医院 年 人（左轴）住院病人手术人次:骨科医院 年 人次（右轴）行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 15/20 集采类型 发布时间 集采品种 陕西 10 省联盟 2020 年 7 月 人工晶体 重庆 4 省联盟 2020 年 7 月 吻合器、补片、胶片 贵州三省联盟 2020 年 8 月 冠脉扩张球囊 四川三省联盟 2020 年 9 月 人工晶体 广东 7 省联盟 2020 年 11 月 冠状动脉球囊扩张导管和带药球囊扩张导管 四川六省二区 2021 年 1 月 快速交换型冠脉扩张球囊 内蒙 14 省联盟 2021 年 1 月 初次置换人工关节、冠脉导引导丝 广东三省联盟 2021 年 2 月 人工晶状体 京津冀“3+N”2021 年 3 月 快速交换型冠脉扩张球囊 河南 12 省联盟 2021 年 5 月 接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空（空心）螺钉等医用耗材 内蒙古八省二区联盟 2021 年 6 月 冠脉导引导丝 广东 16 省联盟 2021 年 9 月 超声刀头 京津冀“3+N”2021 年 9 月 冠脉药物球囊和起搏器 江苏 12 省联盟 2021 年 9 月 冠脉药物涂层球囊 重庆 8 省联盟 2021 年 10 月 腔镜吻合器 陕西 8 省联盟 2021 年 10 月 双腔起搏器 京津冀“3+N”2021 年 11 月 管型/端端吻合器、痔吻合器 江西 9 省联盟 2021 年 11 月 冠脉导引导管、冠脉导引导丝 京津冀“3+N”2021 年 11 月 人工晶体（硬晶体除外）鲁晋冀豫联盟 2021 年 11 月 压力泵、可回收腔静脉滤器、腹股沟疝补片、切口保护器及、血管结扎夹 甘肃等省际联盟 2022 年 1 月 人工晶体 京津冀“3+N 联盟 2022 年 2 月 骨科创伤类 京津冀“3+N”2022 年 2 月 冠脉扩张球囊 黑龙江、辽宁省 2022 年 4 月 血液透析类 浙皖湘联盟 2022 年 9 月 冠脉导引导丝 浙江等 16 省(自治区)联盟 2022 年 9 月 冠脉导引导管 安徽等 27 省(自治区)联盟 2022 年 10 月 心脏介入电生理类 安徽等省际联盟(区、兵团)2022 年 10 月 口腔正畸托槽 甘肃等省际联盟 2022 年 11 月 弹簧圈类医用耗材 广东等 4 省联盟 2022 年 11 月 心脏起搏器类 河南等 27 省(自治区)联盟 2022 年 12 月 血液透析类 河南等 27 省(自治区)联盟 2022 年 12 月 人工耳蜗 河南等 27 省(自 治区)联盟 2022 年 12 月 神经介入类、通用介入类、外周介入类、神经外科类 福建等 15 省(自 治区)联盟 2022 年 12 月 腔镜切割吻/缝合器类 行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 16/20 集采类型 发布时间 集采品种 四川等 31 省(自治区)联盟 2022 年 12 月 口腔种植体 资料来源：国家医保局、各地市医保局、粤开证券研究院 参与集采的主要龙 头企业基本上取得了较好的业绩进展。乐普 医疗 在经 历 了 2020Q4渠道去库存和部分退货以及 2021、2022 两年集采全面执标降价后，心血管植介入创新产品组合（药物涂层球囊、生物可吸收支 架、切割球囊等）成为新 的增长动力，基本实现平稳 过渡。微创 医疗 药物 洗脱 支架 产品 在首 轮集 采期 末已 覆盖 中国 市场 约 3,200 家医院，协议期满后续标价格上涨，总协议量提升近 80%。春立医疗关节国采执标初步实现以价换量，2022 年板块营业增长 1.05%，增速 恢复 至疫 情前 水平；惠泰 医疗 球囊 产品 在 2020年贵州、重庆、海南三省集采中标后单价下滑 35%-40%，而销量实现 300%-800%增长，销售额预计增长 157.47%。图表22：乐 普 医 疗集 采后 业务 板块 增速 分析 图表23：春 立 医 疗关 节类 产品 销量 情况 资料来源：乐普医疗年报、粤开证券研究院（医疗器械常规板块业务不包括新冠产品带来的业务收入）资料来源：春立医疗年报、粤开证券研究院 图表24：贵 州 省、重 庆、海南 省带 量采 购前 后惠 泰医 疗的 销量 变动 情况 项目 销售数量(个)最 低 销 售单价(元)销售(元)2019 年预扩球囊实际销售情况 397.00 376.14 149,328.32 2019 年后扩球囊实际销售情况 571.00 393.68 224,791.28 2019 年球囊合计实际销售情况 968.00-374119.60 带量采购后预扩球囊 预计销售情况 6.000.00 221 1,326,000.00 带量采购后后扩球囊 预计销售情况 3,000.00 235 705.000.00 带量采购后球囊合计 预计销售情况 9.000.00-2031,000.00 资料来源：惠泰医疗招股说明书、粤开证券研究院 2023 年，国家医保局办公室发布关于做好 2023 年医药集中采购和价格管理工作的通 知，要求 按照“一 品一 策”的原 则开 展新 批次 国家 组织 高值 医用 耗材 集采，聚焦心内科、骨 科 重点 产品，指 导更 多省 份 推进 吻合 器、超声 刀等 普 外科 耗材 集采，继续探索体外诊断试剂集采，各省份至少开展批省级耗材集采。9 月 14 日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室公布国家组织人 工晶体类及运动医学类医 用耗材集中带量采购公告(第 1 号)。根 据文 件，本次 集中 带量 采购 产品 为人 工晶 体类 及运 动医 学类 医用 耗材。827.36%43.60%20.65%35.64%0%100%200%300%400%500%600%700%800%900%2021 2022心血管创新产品 医疗器械常规板块-10%0%10%20%30%40%50%60%70%0200000400000600000800000100000012000002018 2019 2020 2021 2022销量（件,左轴）销量增速（右轴）行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 17/20 展望后市，集采常态化大势所趋，参考 冠脉支架、脊柱产品接续 协议工作要求，相关品种集采规则日趋完善，降幅逐步温和，龙头品牌业绩预期向好。（三）前沿 技术产品 迭代加速，创伤小、安全 性能好、风险低的 产品 开 拓新增长 曲线 国内高值耗材面向可降解、可吸收、介入无植入、人工器官 等前沿领域布局逐渐增多，部分创新产品进入成长阶段，未来 增长可期。我们分析了部 分高值耗材的前沿技术产品，3D 打印、生物 可降 解器、可吸 收、多焦 晶状 体已 有产 品面 市并 产生 经济 效益，人工器官、无线起搏器当前正处于临床阶段，预计未来将有突破性产品问世。图表25：高 值 耗 材主 要产 品周 期 资料来源：火石创造、粤开证券研究院 图表26：高 值 耗 材主 要新 技术 产品 品类 主流技术 代表产品 前沿技术 代表产品 前 沿 技 术产品经济效益 冠脉支架 支架主体为金属合金，再加上可降解药物涂层 乐普生物 GuReater 钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统 微创医 疗 Firebird2 冠脉 雷帕霉素洗脱钴基合金支架 支架主体为聚乳 酸、铁基支架等，再加 上可降解 药 物 涂 层 可 吸 收 支架。乐普生物 NeoVas 生物可吸收冠状动 脉 雷 帕 霉 素 洗脱支架系统 乐普生物 NeoVas 生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统 2019 年上市后迅速放量。封堵器 主体采用不可降解的合金、聚乳等材料 乐普生物一代（单/双铆）封堵器、二代（氧化 膜单铆）封堵器 主体采用生物可 降解材料制成。乐普生物MemoSorb 生物可降解封堵器 全球首个生物可降解封堵器产品，2022 已经实现商业化植入。心脏瓣膜 生物瓣膜 佰仁医疗人工生物心脏瓣膜 介入瓣膜 微创医疗 VitaFlow/VitaFlow Liberty 2022 年，微创医疗心脏瓣膜业务录得收入 3680 万美元，较上年同期增长25.0%（剔 除 汇 率 影响），主要归因于经导管主动脉瓣植入术产品入院的持续进展推动市场份额增加。骨科植入物 生物陶瓷材料等标准化产品 大博、威高、春立等主流脊柱、创伤、关节产品 定制化 3D 打印 爱康医疗 3D ACT 人工髋关节2022 年，爱康医疗 3D 定制化产品及服务实现收 行业深度 请务必阅读最后特别声明与免责条款 18/20 品类 主流技术 代表产品 前沿技术 代表产品 前 沿 技 术产品经济效益 系统、3D 打印脊柱产品 入人民币 4700 万元，同比增长 101.3%。人工晶状体 可折叠、单焦点晶状体 爱博诺德“普诺明”品牌 双焦、多焦点晶 状体，附加散光矫正等 多个功能 爱 博 诺德 非球面衍 射 型 多 焦 人 工晶状体 爱博诺德非球面衍射型多焦人工晶状体为目前唯一国产的多焦人工晶状体，于 2022 年 10 月获批上市。人工角膜 猪角膜脱细胞基质 艾尼尔“艾欣瞳”、冠昊 生物“优得清”、中皓生物“皓尔”人造材料、组织工程 米 赫 医 疗 人 工 角膜 2021 年 12 月米赫医疗人工角膜上市，目前已有患者接受手术植入。资料来源：公司招股书及年报、粤开证券研究院 五、投 资建议：从集采的角度掘 金，关注 三大机会 国内高值耗材进入集采深水区，我们判断未来将保持品种逐步拓展、规则日趋完善，降幅逐步温和的推进进度。建议从集采 的角度挖掘全赛道机会，关注集采品种落地后业绩放量、新纳入集采品种报量与报价规则以及集采豁免的创新医疗器械。一是 集采 品 种落 地后 的业 绩放 量，关 注冠 脉支 架、人工 关节、脊柱 等品 目短 期降 价压 力 之 后是 否迎 来价 稳量 增，中选 公司 产品 营收 和利 润规 模得 到巩 固和 提高。二是 新纳 入 集采 品种 报量 报价 规则，重点 跟踪 可能 新纳 入国 采 的眼 科、骨科 产品 以及各 省际 联盟 高度 青睐 的吻 合 器、超声 刀等 品种。我们判断，纳入集采品种范围提速扩面的同时，亦出现降价幅度温和等边际 改善信号，但不同规模、不同品种的报量报价规则依然能很大程度上影响企业竞价策略及后续业绩释放。三是集采豁免的创 新医疗器械，尤其是高值耗材领域介入无植入、可降解、可吸收、人工 器 官等 先进 产品。国家药监局明确，由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难