2020年血液制品批签发数据梳理.pdf
证券分析师 叶寅 投资咨询资格编号 : S1060514100001 邮箱: 倪亦道 投资咨询资格编号 : S1060518070001 邮箱: 李颖睿 投资咨询资格编号 : S1060520090002 邮箱: 证券研究报告 2020年血液制品批签发数据梳理 2021年 3月 8日 请务必阅读正文后免责条款 行业评级 医药生物 强于大市(维持) 投资要点 2020年我国血液制品批签发总量为 9768万瓶( +10.7%),实现稳定增长。分品种看:人血白蛋白批签发 5869万瓶( +12.8%); 免疫球蛋白类:静丙批签发 1322万瓶( 11.2%);狂免 1139万瓶( -6.6%);破免 605万瓶( -1.2%);乙免 146万瓶( +29.8%); 凝血因子类:八因子批签发 197万瓶( +14.3%);纤维蛋白原 139万瓶( +59.2%); PCC(凝血酶原复合物) 159万瓶( +61.8%)。 国内血液制品企业中,天坛生物经历一系列重大重组,目前血液制品整体市占率第一( 16.6%),其次为泰邦生物( 16.0%), 上海莱士( 14.3%)和华兰生物( 13.4%)分别位列第三和第四。 2020年一季度疫情爆发,影响上半年国内企业采浆。虽然下半年采浆恢复,但 2020全年国内采浆量或仍然出现下滑。 国 际疫 情 未得到有效控制,血液制品企业采浆受到负面冲击。全球血液制品龙头企业的季报均表明 2020年采浆将出现下滑,采浆下滑或 将进一步带来产量下降,从而影响全球血液制品的供应。 综合来看:疫情短期带来静丙的快速 增 长,中 期看疫情消化渠道库存,补库存将带动产品 增 长,长 期看疫情对医生与患者进行 了市场教育,将带动品种长期加速增长;疫情对国外血液制品采浆带来影响, 2021年进口白蛋白或出现小幅下滑,国内白蛋白 供需格局或出现变化。同时考虑血液制品企业的集中度进一步提升,国内企业白蛋白各企业市占率将进一步变化,带来结构性 机会。 风险提示: 浆站放开、审批速度不达预期、血液制品降价风险、医药政策影响血液制品医院端销售、疫情反复采浆量低于预期 的风险。 2 目录 CO N T E NT S 人血白蛋白与静丙实现稳定增长 2020年血液制品行业整体情况回顾 特免类产品整体呈下滑态势 凝血因子类产品实现快速增长 3 投资策略与风险提示 血液制品行业稳定增长,各产品占比维持稳定 2020年我国血液制品批签发总量为 9768万瓶( +10.7%),实现稳定增 长。 疫情爆发,白蛋白和静丙需求量上 升,导致 Q1季度批签发量显著增长。 疫情得到有效控制后,由于疫情期 间采浆受到影响,原材料不足带来 批签发增速放缓。 2020Q1-Q4,批签 发同比增速分别为 81.9%、 12.0%、 - 22.8%和 6.3%;环比增速分别为 10.0%、 -7.0%、 -10.7%、 16.3%。 不同产品占比基本维持稳定,白蛋 白仍为占比最大的血液制品,静丙 占比稳定,未见明显增长。 资料来源:中检所,平安证券研究所 2015-2020年我国血液制品批签发情况 分季度我国血液制品批签发情况 4 2019年各产品批签发占比 2020年各产品批签发占比 血液制品大多实现增长,特免类出现小幅下滑 2020 2020Q1 2020Q2 2020Q3 2020Q4 血液制品整体批签发(万瓶) 9768 2622 2438 2177 2532 yoy 10.7% 81.9% 12.0% -22.8% 6.3% 人血白蛋白(万瓶) 5869 1569 1494 1356 1450 yoy 12.8% 93.3% 7.2% -13.6% 1.4% 静丙(万瓶) 1322 475 266 292 289 yoy 11.2% 114.4% 9.7% -33.7% 1.7% 狂免(万瓶) 1139 215 332 253 340 yoy -6.6% 17.2% 17.4% -43.6% 11.1% 破免(万瓶) 605 157 143 106 199 yoy -1.2% 35.2% 5.8% -50.8% 36.8% 乙免(万瓶) 146 21 50 32 42 yoy 29.8% 198.3% 4.8% 228.8% -10.5% 八因子(万瓶) 197 60 41 60 36 yoy 14.3% 63.4% 20.4% 27.6% -34.4% 纤维蛋白原(万瓶) 139 28 35 19 57 yoy 59.2% -8.1% 126.2% -14.3% 196.4% PCC( 万瓶) 159 36 45 32 46 yoy 61.8% 169.9% 79.9% -15.7% 108.4% 资料来源:中检所,平安证券研究所 分品种看: 人血白蛋白批签发 5869万瓶 ( +12.8%)。 免疫球蛋白类:静丙批签发 1322万瓶( 11.2%);狂免 1139 万瓶( -6.6%);破免 605万瓶 ( -1.2%);乙免 146万瓶 ( +29.8%)。 凝血因子类:八因子批签发 197 万瓶( +14.3%);纤维蛋白原 139万瓶( +59.2%); PCC(凝 血酶原复合物) 159万瓶 ( +61.8%)。 血液制品分品种批签发情况汇总 5 分产品重点企业市占率情况介绍 2020年国内不同企业批签发占比 资料来源:中检所,平安证券研究所 天坛生物 泰邦生物 华兰生物 上海莱士 博雅生物 人血白蛋白 (万瓶) 446.0 308.7 252.0 316.5 133.5 市占率 7.6% 5.3% 4.3% 5.4% 2.3% 静丙 319.1 174.5 131.1 223.5 63.6 市占率 24.1% 13.2% 9.9% 16.9% 4.8% 狂免 49 162 119 128 62 市占率 4.3% 14.2% 10.4% 11.2% 5.5% 破免 92.1 142.2 154.3 46.4 - 市占率 15.2% 23.5% 25.5% 7.7% - 乙免 49.7 13.1 21.1 17.6 3.7 市占率 34.1% 9.0% 14.4% 12.1% 2.5% 八因子 0.4 10.2 79.0 65.7 - 市占率 0.2% 5.2% 40.1% 33.4% - 纤维蛋白原 - 22.1 - 49.9 27.2 市占率 - 15.9% - 35.9% 19.6% PCC - 90.2 60.4 - - 市占率 - 56.7% 38.0% - - 总体来看:国内血液制品企业中,天坛生物经历一系列重大重组,目前血液制品整体市占率第一( 16.6%),其次为泰邦生物 ( 16.0%),上海莱士( 14.3%)和华兰生物( 13.4%)分别位列第三和第四。 重点产品白蛋白和静丙,天坛生物占比均为第一: 人血白蛋白:国产企业占比最大的为天坛生物,接下来分别为泰邦生物、上海莱士和华兰生物。 静丙:占比最大的为天坛生物,接下来分别为上海莱士、泰邦生物和华兰生物。 重点企业不同产品市场占比情况介绍 6 疫情影响采浆,今年国内采浆量或出现小幅下滑 2015 2016 2017 2018 2019 2020E 天坛生物 584 683 1309 1,568 1706 与去年持平或小幅下滑 泰邦生物 (估 算) 982 1100 1100 1188 1304 与去年持平或小幅下滑 上海莱士 810 900 1000 1180 1230 与去年持平或小幅下滑 华兰生物 723 1020 1100 1200 1100 预计小幅下滑 双林生物 269 302 348 390 400 从新疆德源生物调浆,今年整体浆 量或将增长 卫光生物 253 319 340 374 396 新建浆站,预计小幅增长 博雅生物 177 256 300 350 372 预计小幅下滑 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 8000 9000 10000 采浆量(吨) 增速 2011至 2019年,我国采浆量一直实现稳定增长, 2019年全年采浆量 9100吨,同比增速为 5.8% 2020年一季度疫情爆发,影响上半年企业采浆。虽然下半年采浆恢复,但 2020全年国内采浆量或仍然出现下滑。 我国重点企业采浆情况介绍 2011-2019年我国采浆量稳定增长 资料来源:公司公告,平安证券研究所 7 受疫情影响, 2020年全球采浆量或出现显著下滑 公司名称 2020年采浆情况预测 CSL 或下降 5% Baxter 采浆出现下滑 Grifols 或下降 15% Octapharma 或下降 30% 0% 2% 4% 6% 8% 10% 12% 14% 16% 0 10000 20000 30000 40000 50000 60000 采浆量(吨) 增速 美国与全球的采浆量近年来实现稳定增长: 2019年美国采浆量 5.5 万吨,全球 2018年单采血浆和回收血浆量分别为 5500万和 650万升。 进入 2020年,全球疫情肆虐,国际全年疫情未得到有效控制,血 液制品企业采浆受到负面冲击。全球血液制品龙头企业的季报均 表明 2020年采浆将出现下滑,采浆下滑或将进一步带来产量下降, 从而影响全球血液制品的供应。 2011-2019年美国采浆量稳定增长 1990-2018年全球采浆量稳定增长 国际重点企业采浆情况介绍 资料来源:公司公告,平安证券研究所, statistics 0 10 20 30 40 50 60 单采血浆(百万升) 回收血浆(百万升) 8 血液制品价格变动情况汇总( PDB数据库中销售额 /销量) 人血白蛋白 静丙 狂免 破免 乙免 八因子 纤原蛋白 PCC 重组八因子 2017Q1 378.39 582.98 172.52 302.13 536.18 402.08 908.81 247.93 1,217.55 2017Q2 381.89 583.76 172.28 305.62 511.80 394.61 909.22 238.13 1,190.97 2017Q3 382.02 586.89 171.90 305.16 498.15 399.58 906.07 247.54 1,235.25 2017Q4 378.23 588.13 169.06 303.56 552.31 393.58 897.46 244.36 1,206.61 2018Q1 374.94 590.93 173.42 297.61 590.36 390.16 892.64 240.58 1,232.99 2018Q2 378.15 595.33 170.70 302.76 614.40 394.35 897.66 242.55 1,226.23 2018Q3 376.95 597.84 166.70 298.81 664.19 394.86 893.53 242.56 1,238.76 2018Q4 376.70 599.64 166.17 294.89 637.46 405.75 892.67 238.81 1,266.14 2019Q1 377.55 594.44 166.05 295.21 674.94 401.58 897.25 237.95 1,264.88 2019Q2 377.70 598.80 167.65 295.00 671.58 396.30 895.13 239.70 1,287.61 2019Q3 379.62 598.21 167.81 292.17 646.82 400.51 892.60 245.09 1,269.81 2019Q4 380.42 598.41 167.24 292.65 640.42 402.74 889.55 252.17 1,224.22 2020Q1 377.80 599.16 163.43 291.35 635.84 399.73 881.79 221.87 1,338.23 2020Q2 380.17 596.20 162.35 291.77 622.03 399.99 882.09 255.42 1,343.37 2020Q3 381.68 599.41 159.94 291.87 635.71 398.77 881.49 259.98 1,367.60 血液制品及重组八因子价格变化情况(单位:元) 2020年,我国血液制品价格整体维持平稳: 价格小幅上涨品种:人血白蛋白、静丙和 PCC。 价格小幅下滑品种:狂免、破免、乙免、八因子和纤原蛋白。 资料来源: PDB,平安证券研究所 9 目录 CO N T E NT S 人血白蛋白与静丙实现稳定增长 2020年血液制品行业整体情况回顾 特免类产品整体呈下滑态势 凝血因子类产品实现快速增长 10 投资策略与风险提示 人血白蛋白持续增长,国产企业占比有小幅下滑 人血白蛋白整体情况: 2020年,我国人血白蛋白批签 发总量为 5869万瓶 ( +12.8%),实现稳定增长。 分季度看:受采浆量下滑影 响,二、三季度白蛋白批签发 增速下滑,其中三季度实现负 增长,四季度随着采浆的恢 复,批签发重拾增长。 其中,国产产品占比为 36%,进 口占比为 64%,国产白蛋白占比 出现小幅下滑。 资料来源:中检所,平安证券研究所 2015-2020年进口与国产白蛋白批签发情况2015-2020年人血白蛋白批签发情况 11 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 白蛋白批签发数量(万瓶) 同比增速 分季度人血白蛋白批签发情况 2015-2020年进口与国产白蛋白批签发量占比 -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 白蛋白批签发数量(万瓶) 同比增速 1310.42 1605.39 1771.70 1887.32 2087.59 2120.35 1819.95 2124.40 2508.88 2753.75 3115.86 3749.10 0 1000 2000 3000 4000 5000 6000 7000 进口(万瓶) 国产(万瓶) 进口白蛋白市场由四家企业瓜分,国产白蛋白占比最大为泰邦生物 人血白蛋白整体情况: 我国进口白蛋白市场基本由 CSL、 Octapharma、 Grifols和 Baxter四家企业瓜分,四家叠 加市占率达到 90%。 国产白蛋白目前市占率最高的 是天坛生物,上海莱士、华兰 生物和泰邦生物位列第二至第 四。四家企业相加市占率为 62%,占据国产白蛋白的半壁江 山。 2015-2020年进口白蛋白不同企业批签发情况 (万 瓶) 2015-2020年国产白蛋白不同企业批签发情况 (万 瓶) 2020年进口白蛋白市占率情况 2020年国产白蛋白市占率情况 资料来源:中检所,平安证券研究所 12 前三季度医院端白蛋白销售增速与批签发增速相匹配 重点城市样本医院人血白蛋白销售情况: 2020年 Q1-Q3,重点城市样本医院的销量与销售额增速分别为 9.2%和 9.7%,与批签发增速基本相符。 其中销售额增速略快于销量增速,主要为白蛋白小幅提价带来。 -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 200 400 600 800 1000 1200 数量(万瓶) 销量增速 -10% -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 0 50000 100000 150000 200000 250000 300000 350000 400000 销售金额(万元) 销售额增速 2012-2020Q3年人血白蛋白销量情况 2012-2020Q3年人血白蛋白销售额情况 资料来源: PDB,平安证券研究所 13 血液制品多渠道销售,不同企业销量占比与批签发有较大差别 重点城市样本医院人血白蛋白分公司分析: 医院端人血白蛋白国产销量占比远低于进口占比,且市场份额 2020年出现下滑,国产企 业或将销售渠道转移部分至药店。 从医院端销量来看: 2020年,国产产品中医院渠道占比最高的是泰邦生物,销量占比达 33.6%,远高于批签发占比。其余一些企业医院端销量与批签发亦有出入,我们认为原因 或为: 1)重点城市样本医院数据有取样偏差; 2)有些企业,如华兰生物、邦泰生物和 上海莱士等,覆盖了院外渠道。 进口企业中,医院的销量占比最大的为 Grifols,其次为 CSL。 2020年医院端国产白蛋白市占率情况 2020年医院端进口白蛋白市占率情况 近年来进口与国产白蛋白医院端销量占比 资料来源: PDB,平安证券研究所 14 静丙进入新冠推荐用药目录,批签发实现增长 2020年一季度,我国新冠疫情爆发。北京协和医院关于“新型冠状病毒感染的肺炎”诊疗建议方案 V2.0中提到,重症患者依据病情可酌情早期使 用 IVIG 0.25g/kg/d,疗程 3-5天,由此带来静丙需求量的快速增长。 2020年全年,静丙批签发数量为 1322万瓶,同比增长 11.25%,为 2018年至今增速之最。分季度看,静丙作为新冠用药,国家统一征用,带来一季 度的快速增长。 2020年新冠疫情全国流行,静丙在医生与普通百姓中的认知度提升,或将推动静丙适应症的进一步拓宽,带来长期增长。中短期随着疫情的有效 控制,静丙有望维持稳定增长。 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 静丙批签发数量(万瓶) 同比增速 -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 140% 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 静丙批签发数量(万瓶) 同比增速 2015-2020年静丙批签发情况 分季度静丙批签发情况 资料来源:中检所,平安证券研究所 15 静丙市场集中度较高,四家企业对批签发趋势起重要作用 静丙批签发最多企业为天坛生物, 2020年批签发占比为 24.1%,第二 到第四则为上海莱士、泰邦生物和华兰生物。四家企业累计市占率 达到 64.1%,对我国静丙的批签发趋势起到重要作用。 2015 2016 2017 2018 2019 2020 天坛生物 149 192 241 287 297 319 yoy 29% 25% 19% 4% 8% 上海莱士 137 154 152 125 148 223 yoy 12% -1% -18% 19% 51% 泰邦生物 154 157 170 150 180 174 yoy 2% 8% -12% 21% -3% 华兰生物 86 161 153 106 145 131 yoy 87% -4% -31% 36% -9% 四川远大蜀阳 78 85 104 82 105 95 yoy 9% 23% -21% 27% -9% 卫光生物 29 39 41 52 47 79 yoy 38% 4% 26% -9% 68% 广东双林 32 30 28 51 44 67 yoy -6% -6% 79% -13% 52% 博雅生物 21 39 48 61 58 64 yoy 88% 23% 27% -6% 10% 其他 136 176 146 174 164 168 yoy 29% -17% 19% -6% 2% 重点静丙生产企业历年批签发情况(万瓶) 2015-2020年静丙不同企业批签发情况(万瓶) 2020年静丙市占率情况 资料来源:中检所,平安证券研究所 16 重点城市样本医院静丙销售情况: 2020年 Q1-Q3,重点城市样本医院的销量与销售额增速分别为 -3.4%和 -3.6%,与 批签发增速有较大出入,我们认为原因如下; 1)分季度看,一季度静丙销量增 速为 25.2%,之后逐季度下滑。我们认为,一季度疫情期间医院快速消化了渠道 库存,同时出售了一季度批签发的产品。二季度渠道轻库存叠加血浆受限带来的 批签发数量减少,使得医院静丙销售受限。 2)样本医院取样偏差带来两个口径 增速不符。 分公司看:泰邦生物与天坛生物医院端销量占比较高,华兰生物紧随其后,上海 莱士位列第六。 2012-2020Q3年静丙销量情况 2012-2020Q3年静丙销售额情况 医院端静丙销售增速慢于批签发增速 2020年医院端静丙市占率情况 -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 50 100 150 200 250 300 350 数量(万瓶) 销量增速 资料来源: PDB,平安证券研究所 -5% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 0 20000 40000 60000 80000 100000 120000 140000 160000 180000 200000 销售金额(万元) 销售额增速 17 目录 CO N T E NT S 人血白蛋白与静丙实现稳定增长 2020年血液制品行业整体情况回顾 特免类产品整体呈下滑态势 凝血因子类产品实现快速增长 18 投资策略与风险提示 特免类产品批签发整体出现下滑 狂免 2016年至 2019年,狂免批签发实现稳定增长, 2020年出现小幅下滑。 2020 年狂免共实现批签发 1139万瓶,同比下滑 6.6%。 分企业来看,远大蜀阳市占率第一,占比为 18%,第二到第四名分别为卫光 生物、泰邦生物和广东双林。上海莱士( 11.2%)、华兰生物( 10.4%)、 博雅生物( 5.5%)和天坛生物( 4.3%)则排在第五、第六、第七和第九。 -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 狂免批签发数量(万瓶) 同比增速 2020年狂免市占率情况 2015-2020年狂免不同企业批签发情况(万瓶) 2015-2020年狂免批签发情况 资料来源:中检所,平安证券研究所 19 受疫情和批签发下滑的影响,狂免医院端销售下滑 -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 16000 销售金额(万元) 销售额增速 -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 数量(万瓶) 销量增速 重点城市样本医院狂免销售情况: 2020年 Q1-Q3,重点城市样本医院的销量与销售额增速分别为 -15.7%和 -12.7%,与批签发增速 基本一致。 分公司看:上海莱士、泰邦生物、远大蜀阳和华兰生物销量占比较高,卫光生物和双林生物 重点城市样本医院销售占比较低。 2012-2020Q3年狂免销售额情况 2012-2020Q3年狂免销量情况 2020年医院端狂免市占率情况 资料来源: PDB,平安证券研究所 20 特免类产品批签发整体出现下滑 破免 -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 0 100 200 300 400 500 600 700 破免批签发数量(万瓶) 同比增速 2020年破免市占率情况 2015-2020年破免不同企业批签发情况(万瓶) 2015-2020年破免批签发情况 2020年破免批签发 605万瓶,出现小幅下滑( -0.12%)。 分企业来看,华兰生物市占率第一,占比为 29%,第二到第五名分别为泰邦 生物( 26.7%)、天坛生物 (17.3%)、远大蜀阳( 15.8%)和上海莱士 ( 8.7%)。 资料来源:中检所,平安证券研究所 21 破免院内销售增速与批签发相符,院内市场集中度高 重点城市样本医院破免销售情况: 2020年 Q1-Q3,重点城市样本医院的销量与销售额增速分别为 -0.6%和 -0.2%,与批签发增速基 本一致。 分公司看:上海莱士占据重点城市样本医院的主要市场,华兰生物、天坛生物、泰邦生物和 南岳生物在样本医院中占比较低。 2012-2020Q3年破免销售额情况 2012-2020Q3年破免销量情况 2020年医院端破免市占率情况 -50% 0% 50% 100% 150% 200% 0 5000 10000 15000 20000 25000 30000 销售金额(万元) 销售额增速 -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 数量(万瓶) 销量增速 资料来源: PDB,平安证券研究所 22 特免类产品中唯一实现增长的品种 乙免 2020年乙免市占率情况 2015-2020年乙免不同企业批签发情况(万瓶) 2015-2020年乙免批签发情况 乙免批签发呈现周期性波动,头一年批签发出现增长,次年批签发出现下滑。 2019年 乙免批签发出现大幅下滑, 2020年则实现快速增长。 2020全年乙免批签发 146万瓶, 同比增长 29.8%。 分企业来看,天坛生物市占率第一,占比为 34.1%,第二到第五名分别为远大蜀阳 ( 22.1%)、华兰生物 (14.5%)、上海莱士( 12.1%)和泰邦生物( 9.0%)。博雅生物 市占率最低,为 2.5%。 -60% -40% -20% 0% 20% 40% 60% 80% 0 50 100 150 200 250 乙免批签发数量(万瓶) 同比增速 资料来源:中检所,平安证券研究所 23 乙免医院端销售下滑,销售渠道或向院外扩展 -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 14000 销售金额(万元) 销售额增速 -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 0 5 10 15 20 25 数量(万瓶) 销量增速 重点城市样本医院乙免销售情况: 2020年 Q1-Q3,重点城市样本医院的销量与销售额增速分别为 -16.4%和 -12.0%,与批签发增速不符。 乙免 2020年批签发出现增长,但医院端销量下滑,我们认为原因有二: 1)乙免 2020年或进入补库存 周期; 2)疫情对医院正常接诊带来影响,从而影响产品医院端销售。 分公司看:远大蜀阳销售占比最高,其次为天坛生物和泰邦生物,华兰生物和上海莱士分别位列第五 和第六。 2012-2020Q3年乙免销售额情况 2012-2020Q3年乙免销量情况 2020年医院端乙免市占率情况 资料来源: PDB,平安证券研究所 24 目录 CO N T E NT S 人血白蛋白与静丙实现稳定增长 2020年血液制品行业整体情况回顾 特免类产品整体呈下滑态势 凝血因子类产品实现快速增长 25 投资策略与风险提示 八因子:批签发重拾增长 -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 140% 0 50 100 150 200 250 八因子批签发数量(万瓶) 同比增速 2020年八因子实现批签发 197万瓶,同比 增长 14.3%。分季度来看,八因子 2020年 Q1-Q3增速稳定, Q4出现下滑。 2020年八因子重拾增长,主要原因为上 海莱士八因子批签发快速增长,增速为 70%。 目前八因子批签发占比最高的仍为华兰 生物( 47.3%),接下来别布是上海莱士 ( 39.3%)、绿十字中国( 7.0%)和泰邦 生物( 6.1%)。天坛生物今年新增八因 子批签发。 2015-2020年我国八因子批签发情况 分季度我国八因子批签发情况 2020年八因子市占率情况 2015-2020年八因子不同企业批签发情况(万瓶) 资料来源:中检所,平安证券研究所 26 八因子:医院端销量下滑,或受限于疫情和重组八因子增长 -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 0 5000 10000 15000 20000 25000 销售金额(万元) 销售额增速 -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 0 10 20 30 40 50 60 数量(万瓶) 销量增速 重点城市样本医院八因子销售情况: 2020年 Q1-Q3,重点城市样本医院的销量 与销售额增速均为 -5.3%, 2017年以来首 次出现下滑。我们认为下滑的原因主要 有: 1)疫情期间医院就医不便,带来需 求下滑( 2020前三季度八因子与重组八 因子总体销量增速为 10.2%,低于 2019年 的 31.5%); 2)重组八因子快速增长挤 压八因子市场。 根据医院销售端看,重组八因子销量占 比逐年递增, 2020年前三季度达到 45%, 对传统八因子市场带来冲击。 2012-2020Q3年八因子销售额情况 2012-2020Q3年八因子销量情况 医院端八因子与重组八因子销量比 2020年医院端八因子各企业销量占比 资料来源: PDB,平安证券研究所 27 八因子:医院端销量下滑,或受限于疫情和重组八因子增长 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 0 10000 20000 30000 40000 50000 60000 销售金额(万元) 销售额增速 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 数量(万瓶) 销量增速 重组八因子近年来实现快速增长,受疫情影响今年销量增速下 滑至 10.2%,但仍然实现两位数增长。 重组八因子价格高于八因子,虽然其销量市占率在 45%,但收入 端占比在 73%。 重组八因子的快速增长叠加疫情因素短期对八因子造成冲击, 但考虑八因子类产品的高需求、低渗透率,随着重组八因子市 场推广带来的认知度提升,低价的八因子可瞄准基层市场,未 来仍有较大的增长空间。 2012-2020Q3年重组八因子销售额情况 2012-2020Q3年重组八因子销量情况 2020年医院端重组八因子与八因子销量比 2020年医院端重组八因子与八因子销售额比 资料来源: PDB,平安证券研究所 28 纤维蛋白原:批签发实现快速增长 -20% 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 0 20 40 60 80 100 120 140 160 纤原蛋白批签发数量(万瓶) 同比增速 -50% 0% 50% 100% 150% 200% 250% 0 10 20 30 40 50 60 纤原蛋白批签发数量(万瓶) 同比增速 2020年纤原蛋白实现批签发 139万瓶,同 比增长 59.2%。分季度来看,八因子 2020 年 Q1-Q3增速稳定, Q4出现快速增长。 2020年纤原蛋白快速增长,主要原因为 哈尔滨派斯菲科( +720.3%)和上海莱士 ( +342.3%)批签发的快速增长。 目前纤原蛋白批签发占比最高的为上海 莱士( 36.0%),接下来别别是哈尔滨派 斯菲科( 22.8%)、博雅生物( 19.6%) 和泰邦生物( 16.0%)。 2015-2020年我国纤原蛋白批签发情况 分季度我国纤原蛋白批签发情况 2020年纤原蛋白市占率情况 2015-2020年纤原蛋白不同企业批签发情况(万 瓶) 资料来源:中检所,平安证券研究所 29 纤维蛋白原:需求端增长,疫情期间医院端销量维持两位数增长 0% 20% 40% 60% 80% 100% 120% 140% 160% 0 5000 10000 15000 20000 25000 30000 35000 40000 45000 50000 销售金额(万元) 销售额增速 -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 0 10 20 30 40 50 60 数量(万瓶) 销量增速 重点城市样本医院纤原蛋白销售情况: 2020年 Q1-Q3,重点城市样本医院的销量与销售额增速分别为 11,3%和 12.9%,增速放缓。纤原 蛋白增速放缓的主要原因为疫情带来的需求下滑,随着疫情的稳定增速或将恢复快速增长。 分公司看:博雅生物占比最高,其次为上海莱士和泰邦生物。哈尔滨派斯菲科今年虽然批签 发占比较高,但样本医院端销量占比较小。 2012-2020Q3年纤维蛋白原销售额情况 2012-2020Q3年纤维蛋白原销量情况 2020年医院端纤维蛋白原市占率情况 资料来源: PDB,平安证券研究所 30 PCC:批签发实现快速增长 2020年 PCC实现批签发 159万瓶,同比增 长 61.8%。分季度来看,八因子 2020年 Q1-Q2快速增长, Q3负增长后, Q4重拾快 速增长。 2020年 PCC快速增长,主要原因为泰邦生 物( 67.4%)和华兰生物( +40.4%)均实 现快速增长。 目前 PCC批签发占比最高的为泰邦生物 ( 56.7%),第二为华兰生物 ( 37.9%)。南岳生物 2020年新出现批签 发。 2015-2020年我国 PCC批签发情况 分季度我国 PCC批签发情况 2020年 PCC市占率情况 2015-2020年 PCC不同企业批签发情况(万瓶) -10% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 PCC批签发数量(万瓶) 同比增速 -50% 0% 50% 100% 150% 200% 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 PCC批签发数量(万瓶) 同比增速 资料来源:中检所,平安证券研究所 31 PCC:需求端增长稳定,疫情期间医院端销量实现增长 32 重点城市样本医院 PCC销售情况: 2020年 Q1-Q3,重点城市样本医院的销量与销售额增速分别为 6,3%和 3.9%,疫情期间仍然实现 增长。 分公司看:医院端市场基本由泰邦生物和华兰生物占据,上海莱士占比相对较小。 2012-2020Q3年 PCC销售额情况 2012-2020Q3年 PCC销量情况 2020年医院端 PCC市占率情况 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 0 2000 4000 6000 8000 10000 12000 销售金额(万元) 销售额增速 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 数量(万瓶) 销量增速 资料来源: PDB,平安证券研究所 目录 CO N T E NT S 人血白蛋白与静丙实现稳定增长 2020年血液制品行业整体情况回顾 特免类产品整体呈下滑态势 凝血因子类产品实现快速增长 33 投资策略与风险提示 投资策略 34 静丙:疫情短期带来静丙的快速增长;中期看疫情消化渠道库存,补库存将带动产品增长;长期看疫情 对医生与患者进行了市场教育,将带动品种长期加速增长。 白蛋白:疫情对国外血液制品采浆带来影响, 2021年进口白蛋白或出现小幅下滑,国内白蛋白供需格局 或出现变化。同时考虑血液制品企业的集中度进一步提升,国内企业白蛋白各企业市占率将进一步变 化,带来结构性机会。 静丙与白蛋白整体生产门槛较低,血液制品企业大多均有两个产品的生产批文。因此我们认为,采浆量 大的企业, 2021年业绩弹性将更大,推荐重点关注:天坛生物、泰邦生物、上海莱士和华兰生物。 风险提示 浆站放开、审批速度不达预期:开设浆站需要国家审批,如果审批时间较长,则会有开设进度不达预期的风险。 血液制品降价风险:血液制品出厂价格受供需格局变化影响,供需变化或出现。 医药政策影响血液制品医院端销售:一些血液制品为辅助用药,近年来医保控费仍为医药政策的主要趋势,或有限 制血液制品销售的风险。 疫情反复采浆量低于预期的风险:疫情反复会对企业采浆带来限制,原材料不足或将影响血液制品的生产销售。 35 股票投资评级 : 强烈推