2021-2022医美器械行业研究报告.pptx

2021-2022医美器械行业 研究报告 目录 第一章 中国医美器械行业概况 - 05 医美器械定义与特 点 - 05 医美器械分 类 - 06 医美器械行业发展历 程 - 07 医美器械行业发展现 状 - 08 医美器械行业市场规 模 - 09 医美器械行业产业链分 析 - 10 第二章 细分行业概况 - 12 非手术器 械 - 12 注射类医美器 械 - 12 光电医美器 械 - 23 手术类器 械 - 36 第三章 行业典型企业介绍 - 40 名词解释 NMPA： 国家药品监督管理局 （ National Medical Products Administration） 的英文简称 ， 负责药品 、 医疗器械 、 化妆品产品的标准制定 、 安全监督等工作 。 真皮层 ： 是三层皮肤组织中的中间部分 ， 位于表皮层之下 、 皮下组织之间 。 聚己内酯 ： 英文简称为 “PCL” ， 是一种半结晶型聚合物 ， 是化学合成的生物降解性高分子材料 ， 在特殊引发剂的刺激下 ， 能够产生刺激胶原纤维生长的作用 。 羧甲基纤维素 ： 英文简称为 “CMC” ， 是由天然纤维素经过化学改性得到的一种水溶性纤维素醚 ， 是当今世界上使用范围最广 、 用量最大的纤维素种类 。 聚对二氧环己酮 ： 英文简称为 “PPDO” ， 是一种可降解的新型线形的热塑性脂肪聚酯 ， 在医美领域被用于填充至皮肤内 ， 达到面部塑型的目的 。 脱氧核苷酸 ： 是脱氧核糖核酸 （ Deoxyribonucleic acid， 简称 DNA） 的基本单 位 1 ， 是一类由嘌呤或嘧啶碱 基 、 脱氧核糖以及磷酸三种物质组成的小分子化合 物 ， 是 构成生物体遗传物质 DNA的物质基础 。 聚四氟乙烯 ： 俗称 “ 塑料王 ” ， 是一种以四氟乙烯作为单体聚合制得的高分子聚合物 。 谷胱甘肽 ： 是一种含 -酰胺键和巯基的三肽 ， 由谷氨酸 、 半胱氨酸及甘氨酸组成 ， 存在于几乎身体的每一个细胞 。 行业概 述 预计 2021年 ， 中国医美器械市场规模将达 到 95.4亿元 。 医美器械属于医疗器械 、 需要经过 NMPA批 准上市 、 通过物理方式治疗 。 中国医美器械市场正处于快速发展期 ， 产品 呈现国产替代趋势 ， 市场规模稳步增长 。 医美服务市场的快速发展催生大量医美器械 采购要求 ， 注射类器械是最大的医美器械子 行业 。 定义与特点 医美器械属于医疗器械 ， 疗效需具有美容功能 ， 治疗方式为物理方 式 医美器械指直接或者间接用于人体的仪器 、 设备 、 器具 、 体外诊断试剂及校准物 、 材料以及其他类似或者相关的物 品 ， 对人的容貌和人体各部位形态进行修复与再塑的医疗 器械 。 医美器械的定 义 医美器械的特 点 医美器械属于医疗器械 。 严格意义上 ， 只有在国家药品监督管理局备案过的器械 才能被称为医美器械 ， 符合 医疗器械监督管理条例 有关医疗器械定义中对生 理过程替代 、 调节的预期目的 ， 并可能存在对人体的生理功能造成潜在的影响或 损伤的风险 。 与其他医疗器械相比 ， 医美器 械的核心功能为需要对患者具 有美容功能 。 医美器械的效用主要通过物理等方式获得 ， 不通过药理学 、 免疫学或者代谢的方式获得 ， 或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用 。 嫩肤 - 脉冲光机械 、 玻尿酸 双眼皮 - 手术刀 祛斑 - 激光 祛痘 - 红蓝光 去皱 - 射频 祛毛 - 激光 隆胸 - 硅胶 减脂 - 激光 祛疤 - 激光 私密整 形 - 激 光 、 透明胶质 减脂 - 激光 祛毛 - 激光 医疗器械指直接或者间接用于人体 的仪器 、 设备 、 器具 、 体外诊断试 剂及校准物 、 材料以及其他类似或 者相关的物品 ， 包括所需要的计算 机软件 美容是美肤 、 美体的总称 化学 、 免疫方 法 物理方 法 按照医美项目类型分类可分为手术类 （ 重整形 ） 器具 、 材料 和非手 术 类 （ 轻医美 ） 设备 、 材料 。 其中手术类医美项目主要指整形 手术 ， 所 用器械为常规类整形外科手术器具 ， 非手术类项目包括注射 类和声 光 电项目 。 分类 医美器械按照可分为手术类器械和非手术类器 械 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理 ， 激光设备等光电设 备被归为高风险的医美器械 。 按产品分 类 按风险分 类 按作用分 类 按照国家药品监督局 医疗器械分类目录 ， 根据医美器械的用 途可分为有源手术器械 、 物理治疗器械等 6类 。 风险等 级 定 义 部分常见设备类 型 第 类 低风险 实行常规管理可以保证其安全 、 有效的医疗器械 手术凿 、 手术刮匙 、 手 术锉 第 类 中度风险 需要严格控制管理以保证其安全 有效的医疗器械 强脉冲光治疗设备 、 蓝 光治疗设备 第 类 高风险 需要采取特别措施严格控制管理 以保证其安全 、 有效的医疗器械 整形填充材料 、 激光治 疗设备 类 型 部分常见设备种 类 1 有源手术器械 超声手术设备 2 无源手术器械 手术凿 、 手术刮匙 、 手术锉 3 骨科手术器械 软骨整形器械 4 物理治疗器械 光动力激光治疗设备 5 无源植入器械 乳房植入物 、 胶原蛋白支架材料 6 注输护理和防护器械 透明质酸 手术类 (重整类 ) 非手术类 （ 轻医美 ） 类型 器材 产品展示 光电类 器械 激光 二 氧 化 翠绿宝 碳激光 石激光 脉冲光 光子嫩肤 射频 射频治疗 超声刀 超声刀治疗 注射类 玻尿酸 玻尿酸 其他 检测类 检测设备 智能皮 肤检测 类型 材料 产品展示 假体 填充 物 隆鼻 膨体 聚 固 体 四氟 乙 硅 胶 烯 面部 填充 固体硅 胶 隆胸 硅凝 胶 医疗 手术 器具 手术 器具 整形 外 科手 术 器 具 2、 2004年后 ， 半岛医疗 、 吉 斯 迪科技 、 安德集团等医美器械 公 司成立 ， 行业迎来公司创业 潮 发展历程 中国医美器械公司在注射类产品领域取得领先地位 ， 但光电领域市占率仍较 低 1829 2005 2021 2012 1、 中 国首个整形 外 科学习班在上海开 设 1948 2002 快速发展期 ： 国产光电医美器械研制成功 ， 医美器械国产替代进程初步迈开 1965 1977 1963 3、 华熙生物进军医美 器 械终端市场 ， 5年内成 长 为全球玻尿酸产品龙 头 1、 奇致激光自 主研 发 出国产光子嫩肤设 备 4、 下游医美市场爆发式增长 ， 大量 贴牌厂 商 进 入市场 ， 从国外进口的 “ 水货 ” 、 二手器械 流 入中国医美器械市场 ， 市场进入无序竞 争 5、 2010年 ， 复 兴医药子公司与美 中 互 利成立合资子公司 ， 2012年 ， 收 购以色列飞顿激光 ， 中 国企业通过收 购快速挤身全球医美器械领先领 域 医美器械行业为技术驱动发展型行业 ， 2002-2012年 ， 伴随中国医美器械行业公司的技术突破 ， 中国企业在 注射类医美器械 、 假体填充物领域 取 得突破并迅速占据全球市场 ， 但在光电医美器械领域的竞争力较弱 。 2010-2015年 ， 全球医美器械行业企业 通过兼收并购进入整合期 ， 但本轮 整 合期中国企业参与度不足 ， 导致光电类等技术含量较高的医美器械领域全球市场集中度不断提高 ， 海外领先企业竞争优势愈发明显 。 2020年前后 ， 面对爆发式增长的医美市场 ， 中国医美器械企业加大研发力度 ， 产品实力不断提升 ， 华东医药 、 昊海生 物等大型医疗器械 、 医药企业收购海外 领 先医美器械公司 ， 中国医美器械公司的技术实力和市场份额不断提高 。 萌芽期 ： 主要以手术类医美器械为主 2、 聚乙烯醇乳房 假体 技 4 、 软组织注 射胶 原 术出现 ， 填充物 类医美器 蛋 白技术标志 注射 类 械 开始进入消费者视野 。 医美器械开始发 展 1 、 提出 鼻整形术 为 3、 （ 红宝石 ） 激 标志 ， 传统外科 手 术 光祛纹 身标志 光 电 器具进入整形外科 ； 技术进入医美领域 ； 持续 发展期 ： 医美器 械 领域不断创新 ， 医美 器械 不 断延伸至更多领域 YAG激光治疗面部皱纹、 长脉冲翠绿宝石激 光治 疗腿部静 脉 成熟期 ： 轻医美概念快速发展 ， 光电技术及药物美容技术不断与医美相结合 注射类药品功效不断增强 、 光电技术两两结合相互辅 助 合射频联和激 光 射频和脉冲电磁结 合 探索期 ： 手术类医美器械跟随整形外科进入中国 6、 中国企业通过加大医 美器械研发力度 、 收 购 海外先进公司 ， 竞争 实 力不断增 强 2 、 国 际医美器 械进入中国市场 发展现状 2014年后 ， 中国医美器械在供给侧和需求侧市场均呈现快速发 展 2014年以来 ， 消费者可支配收入和医美消费积极性的快速提升 ， 带动 中国医疗器械下游医美行业快速发展 。 2020年 ， 中国合规医美服务市 场规模分别为 1,682.41亿元 ， 近 5年复合增长率达到 20.53%。 合规医美机构原材料支出金额约占 销售 额 的 15%- 25%， 综合考虑设备使用 年限等 因 素 ， 医美服务市场规 模没增加 100亿元 ， 医美器械行业市场规模增加 10-20亿元 。 2016 2020 797 中国医美行业服务市场规模 ， 2016年 、 2020年 1682 下游市场旺盛 ， 催生大量采购需 求 国产厂商通过并购及自主研发逐渐打破技术壁垒 ， 市场份 额 不断提 升 非手术类医美项目最受消费者青睐 ， 带动光电类 、 注射类 医 美器械市场规模快速增 长 相比其他地区 ， 中国消费者对非手术类医美项目更为热衷 。 2002年 ， 中国医美治疗量约为 1400万台 ， 其中非手术类项目数量占比超过 85%。 2016年后 ， 全球医美器械市场集中度呈现逐步提高趋势 ， 光电类医美 器械头部企业被国际资本方整合 ， 注射类医美器械的市场份额向领 先 企业集中 。 国内企业通过自研及并购进入市场 ， 逐渐成为产品线较 为 丰富的综合性医美器械公司 。 中国医美行业治疗量占 比 , 2020年 手术类 , 14% 非手术 类 , 86% 数据来源 :亿渡数 据 数据来源 :亿渡数 据 、 收 购 年 份 收购方 被收购方 企业名称 主营业务及属性 企业名称 主营业务 2021年 爱美客 （ 注射类 ） 透明质酸 Huons Bio （ 非医美器械 ） 肉毒素 2021年 昊海生物 （ 注射类 ） 透明质酸 欧华美科 （ 光电类 ） 射频医美设备 2021年 华东医药 （ 注射类 ） 透明质酸 High Tech （ 光电类 ） 激光减脂 2021年 康哲药业 医药公司 Luqa Ventures （ 注射类 ） 埋线产品 2018年 华东医药 医药公司 Sinclair （ 注射类 ） 透明质酸 、 埋 线 、 少女针 2017年 汉德资本 投资公司 Fotona （ 光电类 ） 激光 、 脉冲光 2013年 复锐医疗 投资集团 Alma （ 光电类 ） 激光 、 脉冲光 射频设备 中国医美行业部分收购案例 市场规模 医美器械行业市场规模增速稳步增长 ， 整体增速小于下游医美服务行 业 在下游医美服务行业快速增长的推动下 ， 2016-2020年 ， 中国合规医美器械市场规模从 47.5亿元增长至 81.8亿元 ， 呈现稳步增长态势 。 2020年 ， 医 美器械市场受疫情影响较为严重 ， 2021- 2025年 ， 在明星光电类医美设备陆续获准上市 ， 以及少女针 、 童颜针等新型注射类产品市场规模快速增长 的推动下 ， 医美器械市场重回增长区间 ， 预计 2025年 ， 中国医美器械市场规模将增长至 153.3亿元 。 47.5 59.9 68.8 81.8 82.1 95.4 109.1 120.7 137.7 153.3 24.3% 26.1% 14.8% 19.0% 0.3% 16.2% 14.4% 10.7% 14.1% 11.3% 50% 45% 40% 35% 30% 25% 20% 15% 10% 5% 0% 0 50 100 150 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 E 2023年 E 2024年 E 2025年 E 合规市场规模 2022年 E 增长率 数据来源 :亿渡数 据 中国医美器械行业市场规模 ， 2016年 -2025年预测 2018年 ， 监管机构对医美机构 主 体资格审查变严 ， 下游医美服务终 端机构减少导致医美器械行业需求 减少 。 但由 于 “ 黑医美 ” 采购合规 光 电设备较少 ， 监管机构难以对注射 类产品进行实质性监管 ， 因此市场 仍保持持续增 长 2020年 ， 疫情导致上半年市场 需 求锐减 ， 部分光电类产品海外市场 减产严重 ， 注射类医美项目采购需 求大幅减少 。 2020年下半年 ， 下 游医美服务市场快速回复 ， 注射类 器械市场需求呈现大幅增长趋势 ， 推动 医美器械市场全年市场规模仍 保持同比增长 。 2021-2024年 ， 童颜 针 、 少女针等高性价比产品上市 ， 推 动注射类医美设备增量市场大幅增长 ， 华东 医药等中国 企 业通过海外并购或合作开发的方式 ， 完成国产产品在埋线 、 冷 冻减脂等领域布局 ， 热玛吉 5代产品等 2018-2020年 间 热门的医美设备陆续上市 。 产业链图谱 上游 中游 下游 手 术 类 器 械 假体填充 物 光电 类 注射 类 非 手 术 类 器 械 代理 商 公立医 院 生物医用材料及耗 材 核心材料 ： 硅橡胶 、 透明质 酸 原料 、 一次性注射器 、 电极片 、 紧致原液 、 维 E 营养原液等 核心器 件 分子激光器 、 半导体激光器等 正 规 机 构 黑 医 美 制造技术成熟 ， 性能开发持续纵深 国外品牌长期占领市场 ， 近年国产替代进程加速 相比其他行 业 ， 生物医用材料 及耗材行业 ： 对产品的良品率具有较高要求 ， 但成本优势仍为最重要的优势 ； 市场集中度 较高 ， 行业 CR5实 战 占有率通常超过 50% 非核心配 件 包括高压电源 、 电机 、 显 示 屏 、 压缩机等 非核心设备 配件在医美器械 成 本中占比通常不超过 15% 核心器件是 光电器械的主要 配 件 ， 通常由 医美器械公司向 激 光器公司采 购 ， 医美器械公司 掌握软件系 统 外科手术器 具 手术器具通 常为低值耐耗品 ， 生产主体与其他医疗器械相似 ， 康美等综合 性的医疗器械公 司 是手术器皿的主要生产 商 公立医院通 过整形外科进行 医 美项目 。 出 于合规性考虑 ， 公 立医院的医 美项目类型少于 私 营机构 ， 收 费更高 ， 但具有 良 好的保障体 系 民营机 构 民营医美机构市场集中度极低 ， 行业龙头企业收入超过 20亿元 ， 但领先企业收入普遍小于 5亿元 ， 民营持牌机构数量约为 1万 家 代理商是医美器 械行业的重要环 节 ， 医院等大型 机构通常通过代 理公司采购大型 器械 。 外资医美器械企 业通过在中国设 立子公司或者通 过一至数家代理 进行业务开展 。 黑医美指无 设置医疗机构批 准书 和 医疗机构执业许 可 证 ， 但向 消费者进行医美 治 疗的机构 ， 通常以美容院及 “ 工 作室 ” 形式出现 ， 中国“ 黑医美 ” 主体约为 6万 家 数据来源 :亿渡数 据 不同类型医美器械产品产业链上游差异较大 ， 民营医美机构是下游行业主要参与 者 细分行业研 究 2020年 ， 注射类医美器械市场规模达到 50.4 亿元 ， 其中玻尿酸产品的市场规模超过 80%。 未来 3- 5年 ， “ 童颜针 ” 、 “ 少女针 ” 等新产品类 型市场份额将不断提高 。 2020年 ， 光电类医美器械市场规模将达 到 24.8亿元 ， 其中激光医美器械市场规模达 到 12.1亿元 。 2018年后 ， 强脉冲光和射频医美器械市场规 模快速提升 ， 但市场发展较为混乱 ， 水货 产 品 、 假货占比超过 20% 注射类产品 常见的注射类医美项目仅 10项左右 ， 其中玻尿酸注射项目占比最 高 注射类医美器械主要包括注射用修饰透明质酸钠凝胶 （ 玻尿酸 ） 和有效成分为其他成分的产品 。 消费者常见的肉毒 素 、 自体脂肪 、 医用聚丙烯酰胺水凝胶等 “ 医美注射项目 ” 不属于医美器械的范畴 。 相较填充物类医美器械 ， 注射 类 医美器械保持效果相对较短 ， 需持续进行注射才能保持效果 ， 光电类器械的使用有助于帮助注射类器械产品起到更 佳的效果 。 注射类产品的定义和分 类 类型 医美项目 类型 主要材料 作用 持续时间 市场情况 1 玻尿酸 医疗 器械 透明质酸 保持皮肤水分 ， 长效玻尿 酸起到填充作用 6-18个月 ，（ 长效 玻尿酸为 3-10年 ） 产品成熟 ， 被广泛 使用 2 水光针 透明质酸 、 其他有效成分 去皱 、 治疗重度鼻唇沟 1-3个月 3 注射用聚己内酯微 球面部填充剂 （ 少 女针 ） 聚己内酯 （ PCL） 微球 、 羧甲基 纤维素 (CMC)凝胶体 嫩肤 、 去皱 12-48个月 首款认证产品 2020 年被允许上市 4 童颜针 聚左旋乳酸微球 （ PLLA） 抗衰 12-24个月 首款认证产品 2021 年被允许上市 5 面部埋线 聚对二氧环己酮 （ PPDO） 紧肤 1年以上 未被允许上市 6 注射用 A型肉毒毒素 非医疗 器械 （ 药品 填充物 药物 ） （ 肉毒杆菌自体脂肪 、 软骨细胞 、 聚丙烯酰胺水凝胶 、 羟基磷灰石 、 琼脂葡聚糖颗粒等 ） 塑型 、 去皱 ， 使肌肉萎缩 3-6个月 / 7 其他 、 塑型 、 美肤 、 去皱 ， 无法 、 单独进行注射 ， 需需通过 透明质酸等介质共同注射 通常为 1年以上 常见的注射类医美项 目 数据来源 :亿渡数 据 注射类 医美设 备 注射类产品 注射类医美器材市场规模保持增长趋势 ， 2020年市场规模超过医美器械市场的 60% 注射类医美器械是医美器械最大的细分领 域 2016-2020年 ， 在 “ 轻医美 ” 项目受欢迎程度不断提高的推动下 ， 注射类医美项目是 市 场规模最大的医美子行业市场规模由 25亿元增长至 47亿元 ， 预计 2025年注射类医 美 器械市场规模将达到 97亿元 ， 年复合增长率达到 19.9%， “ 少女针 ” 、 “ 童颜针 ” 等 2020年 前后获批的新型医美器械 ， 市场占比将稳步提高 。 27.8 34.2 40 47.8 50.4 59.9 70.1 78.8 89.4 99.7 58.53% 57.08% 58.16% 58.41% 61.39% 62.80% 64.26% 65.28% 64.93% 65.03% 45% 50% 55% 60% 65% 70% -10 10 30 50 70 90 110 130 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 E 2022年 E 2023年 E 2024年 E 2025年 E 手术平均收费由 3000-3500元下降至 1500-2500之间 。 注射类医 美项目中 ， 玻尿酸产品的毛利率通常为 40%- 55%， 水光针 、 童颜针等产品毛利 率较高， 通 常高于 60%。 中小机构及黑医美的的服 务价格虽然低于医院整 形 外科或者大型连锁美容机 构 ， 但人力成本更低 ， 毛 利率高于大型机构 。 数据来源 :亿渡数 据 数据来源 :亿渡数 据 合规机构注射类产品价格呈现下降趋势 ， 但毛 利 率仍超 50% 亿渡数据调查显示 ， 2017- 2020年 ， 合规连锁医 美 机构平均每台注射类手术 价格呈现下降趋势 ， 单 台 注射类医美器械市场规模及占医美器械总比例 , 2016年 -2025年预 测 医美机构和消费者对进口产品的偏爱度较高 ， 但 注射类医美器械国产化是未来发展趋 势 普通消费者更愿意为海外 品牌产品付出溢价 ， 而 在 进入市场之处 ， 华熙生物等国产品牌在 500-1000价 格段消费者提供了极具性 价比产品 ， 因此国产注 射 类医美器械品牌产品价格低于进口产品 ， 但爱美客 、 华熙生物 、 华东医药等行 业领先企业通过产品产 品 线的扩展 ， 市场份额及产品美誉度不断提高 。 注 ： 价格为出厂价格 注射产品上游 透明质酸被大量用于食品 、 化妆品和医药领域 ， 玻尿酸占比不足 2% 作为注射类医美器械主要载体和 有效成分的透明质酸 ， 主要分布于人体的眼玻璃体 、 关节 、 脐带 、 皮肤等部位 。 透明质酸具有良好的保水性 、 生 物降解性及生物相容性 。 根据下游应用领域 ， 玻尿酸被分为食品用 、 化妆品用和医 药用 3类 ， 医药用透明质酸属于 III类植入医疗器械 ， 注射用修 饰 透明质酸属于医药用玻尿酸的子种类 。 医药品 , 21, 4% 化妆品 , 191, 42% 食品 , 247, 54% 相较化妆 品和食品领域的产品 ， 医美领域的透明质酸产品技术含量更高 ， 医美领域透明质酸 原 料价格远高于食品和化妆品产品 。 护肤品用和医药用透明质酸的区别 项目 出厂价 主要应用 主要功效 产品形态 分子量 发展现状 食品用 1-1.5 元 /g 保健品 、 食品 添加剂 尚未证实对皮肤 、 肠 道是否有护理作用 液态 、 固态 / 发展初期 。 2021年 1月 ， 正式被 批 准为食品 ， 食品领域成为华熙生 物 玻尿酸原料厂商的重要发展方向 化妆品 1-2 元 /g 面膜 、 爽肤 水等外用化 妆品 保湿补水 ， 使皮肤柔 嫩 、 光滑 液体形态 小 成熟应用 。 技术较为 成 、 产品种类 多 ， 目前价格较高 ， 常用于价格 相 对较高的产品 医 药 用 医 美 用 100- 500元 /g 水光针 、 鼻 唇沟填 液态假体填充物 ， 用 于除皱 、 除疤 液体形态 中 、 大 成熟应用 。 多用于面 部护理 ， 与光 电设备配合使用 药 品 用 高于 150 元 /g 手术润滑剂 炎症抑制剂 愈合生长剂 、 减少手术对身体组织 、 的损伤 ， 抑制炎症， 促进伤口恢复 果冻状态 大 眼科应用最为广泛 ， 骨科手术也被 大量应用 ， 已成熟应 用 。 其他科 室 处于初步发展阶段 。 医药用消耗量仅占全球 透明质酸产量 4% ， 其 中注射用修饰透明质酸用量不足 2% 2020年全球透明质酸的下游应用产量占比 医美 用 ， 58% 非医 美用 ， 42% 数据来源 :亿渡数 据 2020年 ， 全球透明质胶原料产量超过 600万吨 ， 从数量上 看 ， 透明质酸原料下游主要的应 用 领域为食 品和化妆品领域 ， 其中食品领域 应 用占比最高 ， 达到 54%。 在医药用透明质酸中 ， 有超过 58%的用量为 医 美项目使用 。 注射产品上游 中国已经成为全球最大的透明质酸原料生产国 ， 产量全球占比超过 80% 透明质酸原料 是已成为注射类产品中最主要的原料 ， 在 2014年后 ， 中 国企业透明质酸生产技术和产量快速提高 ， 成为全球透明质酸原 料 产 品第一生产大国 。 中国已经成为全球透明质酸原料的主要生产 国 华熙生物 , 66.61% 鲁商发展 , 11.12% 阜丰生物 , 7.65% 安华生物 , 6.62% 20 20 24 31 37 43 47 0 20 40 60 2014年 2015年 2016年 2017年 2018年 2019年 中国透明质酸原料市场规模 （ 医院 ）， 2014-2020年 华熙生物是中国最大的透明质酸原料生产企业 ， 产量超过全国的 60%。 透明质酸原料市场主要企业及市场占有率 ， 2020年 其他 , 8.00% 中 国 市 场 透明质酸原料生产的主要技术路径为微生物发酵 法 透 明质酸的主流生产方法为动物组织提取法和微生物发酵法 ， 动物 组 织 提取法的主要原材料为鸡冠 、 动物眼球和人脐带 ， 由于原材料可 得 性较 低 ， 无法做到规模化生产 ， 所以透明质酸产品超过 85%由微生 物 发酵法生产 。 护肤品用和医药用透明质酸的区别 生产方式 原料 制造工艺 纯度 收率 成本 动物组织 提取法 动物原材 料 （ 人脐 带 、 鸡冠 和牛眼玻 璃体等 ） 用丙酮或乙醇将原料脱脂 、 脱水 ， 用蒸馏水浸泡 、 过滤 ， 然后以氯 化钠水溶液和氯仿溶液处理 ， 之 后加入胰蛋白酶保温后得到混合 液 ， 最后用离子交换剂进行处理 、 纯化得到精制的透明质酸 。 低 低 高 菌种 （ 以 以葡萄糖作为碳源发酵液 ， 在培 养基中发酵 48 小时 ， 发酵结束后 , 过滤除去菌丝体和杂质 ， 然后用 醇沉淀法等简单操作即得到高纯 度的透明质酸产物 。 微生物发 酵法 链球菌为 主 ）、 生 高 低 低 物培养基 中国企业能够占据透明质酸原料市场主 要份额的原因为掌握了先进 的 微生物发酵技术 ， 技术壁垒和成本壁垒明显 。 2020年 数据来源 :亿渡数 据 数据来源 :亿渡数 据 玻尿酸 进口品牌占据中国玻尿酸市场 60%以上市场份额 ， 在中高端市场竞争力尤为突 出 2020年 ， 中国玻尿酸市场主要被 LG和 Allergan等海外公司占据 ， 进口产品市场规模超过 60%， 国产品牌市场规模不足 40%。 进口品牌的价格普遍高 于 国产品牌 ， 进口品牌中 ， 市场份额第一的 LG旗下的伊婉尔品牌主打中低端产品 ， 艾尔建在高端市场优势明显 ， 国内品牌产品出厂价格普遍在 500- 2000元 。 总体而言 ， 长效玻尿酸产品价格高于普通产品 ， 用于填充物的玻尿酸产品高于面部护理类产品 。 价格超过 10000元的产品多为能够保持 8- 12个月畅销玻尿酸 ， 用于填充的玻尿酸产品通常高于 2000元 。 序号 公司名称 国家 市场份额 主打品牌 适用领域 终端销售价格 500 1000 3000 5000 12000 18000 1 LG 韩国 23% 伊婉 YVOIRE 外形包装为绿色用于去皱和 软组织填充 ， 紫色用于塑形 C系列 V系列 致柔 /CP系列 致美 /VP系 列 2 Allergan艾尔建 美国 17% 乔雅登 Juvderm 雅致用于软组织填充 ， 极致 用于塑形填充 极致系列 雅致系列 丰颜系 列 3 Humedix 韩国 12% 艾莉薇 Elravie 软组织填充与塑形 ， 塑形 4 Q-Med 瑞典 9% 瑞蓝 Restylane 去皱 、 鼻唇沟 、 泪沟及嘴唇 瑞蓝 2号 瑞蓝 3号 5 爱美客 中国 14% 爱芙莱 Ifresh等 面部塑形 、 软组织填充 爱芙赖 /爱美飞 逸美 逸美一加一 宝尼 达 6 华熙生物 中国 11% 润百颜 去皱 、 鼻梁及下巴填充 润百 颜 7 昊海生物 中国 8% 海薇 、 娇兰 、 海魅 去皱 、 软组织填充 、 面部塑 形 海薇 娇兰 海 魅 8 其他国产厂家 （ 福瑞达 、 杭州协和 、 蒙博润等 ） 6% 颐莲 Rellet、 欣菲聆 舒颜 去皱 、 软组织填充 、 面部塑 形 9 其他进口厂家 （ 和康等 ） 肤美登 中国玻尿酸合规市场公司及品牌 注 ： 产品价格指医美机构向玻尿酸厂商或经销商采购价格 ， 不为消费者支付价 格 数据来源 :亿渡数据整 理 非注射类的透明质酸医疗器械中 ， 凝胶产品和体外检测试 剂盒产品占比较大 。 其中 48款注册产品为作用于人体浅表 创面防护 、 眼科骨科手术的透明质酸凝胶产品 ， 34款为体 外检测的试剂盒 。 玻尿酸 玻尿酸终端市场品牌众多 ， 但国家认证玻尿酸产品仅有 62款 ， 其中 37款为国产产 品 不完全统计 ， 被应用于各类医美渠道的注射类玻尿酸品 牌 超过 100种 ， 但通过国家药品监督管理局认证的经有 62款 产品 。 截至 2021年 10月底 ， 国家药品监督管理总局共计批 准了 205款透明质酸类的医疗器械 ， 其中国产器械 166款 ， 进口器械 39款 。 在 205款器械中 ， 有 62款为注射器械 ， 其 中 37款为国产产品 ， 25款为进口产品 。 非注射 类 , 107 国产 , 37 进口 , 22 国产产 品 序号 公司名称 数量 logo 1 华熙生物 3 2 福瑞达生物 4 3 爱美客 3 4 常州药研所 4 5 科腾生物 1 6 协和医疗 8 7 凯乐普生物 2 8 其胜生物 (昊海 生物子公司 ） 7 9 蒙博润生物 4 10 瑞莱思 （ 北京 ） 1 总计 37 进口产 品 序号 公司名称 数量 1 CROMA GmbH 1 2 艾尔建 ALLERGAN 5 3 和康生物科技股份有限公司 1 4 科妍生物科技股份有限公司 1 5 克罗玛有限公司 CROMA GmbH 1 6 LG化学及关联公司 4 7 CG Bio Co., Ltd. 1 8 Q-Med AB 2 9 S.A. FILORGA MANUFACTURING 1 10 安缇思股份公司 Anteis SA 1 11 汇美迪斯株式会社 Humedix Co., Ltd. 2 12 吉诺斯株式会社 Genoss Co., Ltd. 1 13 科医有限公司 Q-Med AB 4 总 计 25 数据来源 :NMPA， 亿渡数据整 理 注射类透明质酸产品医 疗器械占比 注射类 , 59 进口及国产注射类透明质 酸产品医疗器械占比 取得注射类玻尿酸产品批文的企业名单及注册数 量 数据来源 :NMPA， 亿渡数据整 理 玻尿酸 玻尿酸市场规模稳步增长 ， 是注射类医美器械最主要的子行 业 在下游医美行业市场需求的持续增长的推动下 ， 中玻尿酸行业规模不断增长 ， 2016-2020年 ， 中国医美用透明质酸市场规模由 51亿元增长至 141亿 元 ， 年复合增长率 15.39%。 作为轻医美针剂注射项目的经典项目 ， 玻尿酸已经成为除肉毒素外市场规模第二大注射类医美项目材料 。 预计医疗美容 用玻尿酸市场规模将持续增长在 2025年达 86亿元 。 24 29 34 41 43 51 57 63 70 77 0 20 40 60 80 100 2023年 E 2024年 E 2025年 E 2016-2025年中国玻尿酸合规市场规模及预测 （ 亿元 ） 2016年 2017年 2018年 2019年 2020年 2021年 E 2022年 E 注 ： 合规市场指通过 NMPA注册厂商 ， 以正规渠道对外销售产品的市场规模 ， 不 包括进口水货产品 。 水光针用纯透明质酸产品不视为玻尿酸产品市场规模 。 过去 5年 ， 推动市场发展的有利因素及不利因 素 单价下降导致市场 规模 增 速下降 。 国家严厉整治医美 行业 ， 导致大量不合规医 美机 构 业务停滞 ， 玻尿酸 产品 需 求下降 ， 结合国产 厂商 技 术进步 ， 玻尿酸产 品出 厂 价普遍下降 10%-30%。 疫情影响市场需求 ， 大 量 新 产品上市 ， 冲击中低端市场 。 疫情期间 ， 下游消费者 与 医 疗美容需求下降 ， 导致 医 美 机构玻尿酸产品采购量下降 。 2020年 ， 通过 NMPA注册 的 玻尿酸产品高达 【 款 ， 刺 激 市场竞争 ， 老一代产品 采 购 价格下降 。 行业进 入稳步发展期 。 市场 需 求不断 增长 ， 推动玻尿酸行 业 市场规 模不断提高 ， 但在市 场 规范化 程度提升 、 替代产品 不 断问世 、 产品单价下降的趋 势 下 ， 中 国玻尿酸行业市场规 模 增速将放缓 。 下游医美机构的大 力宣传 ， 使消费者对玻尿酸产品的接受 度 大幅提升 。 国产厂商技术快速 迭代 ， 产品价格下降 、 不良反应率降低 、 效果提升 ， 玻尿酸产品性价比快速提升 。 未来 5年 ， 推动市场发展的有利因素及不利因 素 ， 中国女性轻医美的观念已经形成 ， 作为需要持续注射的产品 玻尿酸市场存量市场消费者粘性较高 。 市场合规化 、 技 术进步 、 价格下降等原因叠加 ， 推动更多 消 费者用玻尿酸等医美手段代替短效护肤品 。 医美市场规范化 程度不足 ， 水货 、 假货成为推动市场发展 的 重要阻碍 ， 导致监管机构严格限制市场 。 童颜针 、 少女针 等替代产品越发成熟 ， 对玻尿酸产品造成 一 定竞争 ， 瓜分部分市场份额 。 有利 因 素 有利 因 素 不利 因 素 不利 因 素 数据来源 :亿渡数 据 水光针 水光针的主要成分通常为透明质酸 ， 并通过其他有效成分起到更丰富的医美效 果 水光针产品的分 类 按照成分 ， 水光针可分为纯透明质酸制剂 、 以透明质酸为载体且富含 多种营养素的制剂 、 以某一其他成分为主的制剂和协同多个成分的配 方制剂四种 。 成分 适用皮肤类型 功效 HA+C-PDRN 敏感型肌肤 收缩毛孔 、 祛红血丝 HA+C-PDRN+维生素氨基 酸 等成分 油皮痘肌 抗衰 HA+GSH+维 C等 多种副值 美白 、 抑制黑色素 水光针产品的定义及功 效 广义的水光针是指利用真空负压技术 ， 将玻尿酸及其他营养成分注入 皮肤真皮层内的一种医学美容方法 。 由于水光针的作用原理为通过向 中胚层组织注射营养 ， 以达到治疗真皮层的目的 ， 所以水光针也被称 作 “ 中胚层疗法 ” 。 水光针的作用为提升皮肤含水量 、 补水保湿 ， 通 过 搭配不同营养成分 ， 还可以起到可起到提亮肤色 、 改善毛孔 、 去皱等 作用 ， 医美机构通常会先判断消费者的皮肤类型 ， 再选择相适应的搭 配成分 。 狭义的水光针指通过 NMPA认证的水光针产品 。 水光针原理示意图及主要搭配方 案 将透明质酸等补水成分注入真皮层 ， 将 真皮层填充 “ 满 ” 后是皮肤处于平滑状态 。 注 ： HA指透明质酸 ； C-PDRN指多聚脱氧核苷酸 ； GSH指谷胱甘肽 生产企业 典型产品 机构采购价格 纯透明质酸制剂 （ 基础水光 ） 华熙生物 -润百颜水光 ； Q-Med-瑞蓝唯 瑅 300-6500元 ， 国产价格大幅 低于进口 以透 明质酸为载体 且 富含 多种营养素的 制 剂 （ 动能素类 ） 爱美客 - 嗨体 ； 爱美客 - 冭活 1000-5000元 ， 嗨体价格跨度 较大 以某 一其他成分为 主 的制剂 肤柔美 （ 胶原蛋白 ）； 丽珠兰 （ C-PDRN ） 1500-4000元， 胶原蛋白产品 价格高 协同 多个成分的配 方 制剂 （ 多元营养类 ） 英诺小棕瓶 ； 瑞恩诗皓白聚能素 1500-3000元 ， 均未被 NMPA 批准 ， 价格查 差别大 在实际使用中 ， 医美机构的可操作性较大 ， 通常将透明质酸产品与其他含有营养物质的成熟产品 （ 如菲洛嘉 ， 一种富含营养成分但并未被 NMPA批准上市的护肤产品 ） 搭 配使用 ， 若医美机构对消费者的皮肤敏感成分判断不足 ， 注射水光针有可能导致消费者皮肤的应激反应 。 水光针产品分类及典型产品展 示 水光针 多数水光针产品未被 NMPA批准上市 ， 市场整体处于混乱经营状 态 国内通过 MMPA认证的水光针产品仅有 4款 水光针产品的分 类 对于医美行业 ， 水光针项目被视为面部护理传统的入门级项目 ， 门槛低且消费者接受度高 ， 但 我国目前仅有爱美客的嗨体系列 - 冭活泡泡针 、 华裔生物润致系列 - 娃娃针 、 瑞蓝唯瑅 、 肤柔美 4 款产品通过 NMPA认证获准上市 。 不过中国企业水光针产品在海外均为被批准上市 ， 主要的 市 场仍为国内市场 。 、 肤柔美 嗨体 -冭活泡泡针 润致 -娃娃针 瑞蓝唯瑅 所属企业 双美生物 （ 台湾 ） 爱美客 （ 大陆 ） 华熙生物 -（ 大陆 ） Q-Med（ 瑞士 ） 主要成分 非凝固型胶原蛋白 （ 固体 ， 使用时需混 合入生理盐水中 ）