生物制品行业2018年报2019一季报总结及批签发分析.pdf

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 本报告的主要看点 ： 1. 对血液制品和疫苗行业2018 及 2019Q1 批签发数据进行了详尽的整理和分析 。 2. 从总体上对生物制品行业上市公司年报、一季报进行总结 3. 对行业未来走势和发展趋势进行了展望 袁维 分析师 SAC 执业编号： S1130518080002(8621)60230221 yuan_wei gjzq 生物制品行业 2018 年报 2019 一季报总结 及批签发分析 主要内容 我们在本报告中对生物制品上市企业的定期报告，以及主要品种的批签发数据进行详细总结分析，回顾行业运行情况的同时展望未来发展。 国内血制品行业自 2018 年以来的收入、利润增速改善势头仍在持续。我们估计 2018 年全国采浆量超过 8600 吨，同比增长大约 7%，其中天坛生物、上海莱士、华兰生物和泰邦生物四家公司的采浆量全国占比超过 50%。批签发端人血白蛋白保持两位数增长； 静丙基本持平 ，但我们认为这也与厂家转产其他免疫球蛋白品种（如乙免、破免、狂免）有一定关系；其他特免品种中狂免、乙免保持旺盛增长势头，而破免批签发量有所回落；凝血因子类产品（ VIII 因子、 PCC、纤原等）作为刚性需求品种，继续保持很高的批签发水平，产销两旺。 疫苗行业正处于行业波动后的恢复和发展进程中，批签发货值 2018 年实现大幅提升 。 疫苗立法进 程进一步推进，有望在进一步加强预防接种管理规范的同时，鼓励和支持疫苗研发创新，建立疫苗异常反应补偿制度，促进疫苗行业发展，保障公众健康，维护公共卫生安全。从长期看，存量特别是头部疫苗企业仍然将受益于行业的规范化和法制化。 重要品种实现突破性放量，相关企业受益，未来重磅品种的研发和上市争夺仍是行业重点。 投资建议 血制品行业和疫苗行业在 2018 年均实现了良好的收入和利润增长，整体批签发量稳定增长。 行业的高壁垒决定了其强盈利能力，即使考虑生物制品相对较高的监管和质量风险，依然具有重大投资关注价值。 血液制品行业年报和一季报数据呈现清晰地环比逐季度改善节奏，考虑到原料血浆供应增速的下降（增速已经进入个位数区间），我们预计未来原料血浆的稀缺性，以及血液制品的景气度可能重新开始恢复，甚至出现供应缺口。伴随企业逐步恢复和提升采浆量，行业有望出现新一轮量价齐升。而进口白蛋白如不能从 Q1 批签发低谷及时恢复，将使这一过程提前到来。 疫苗行业重磅品种 2018 年实现了突破性的放量，相关企业成为行业最大受益者。疫苗行业正在从波动中逐步恢复，我们认为重要品种的研发和上市仍是行业未来最值得关注的焦点，而具备较强研发实力和管线 储备的企业仍将是长期成长前景最明朗的竞争者。 重点公司 血液制品：华兰生物 博雅生物 天坛生物 等； 疫苗：智飞生物 康泰生物等。 风险提示 批签发数据和销售情况在时间上并不完全对应；血液制品和疫苗制品的质量风险及行业监管风险，行业性安全事故风险；疫苗品种市场及研发竞争加剧，影响利润水平；进口白蛋白体量恢复上升风险；疫苗研发上市不达预期风险；政策变动和降价控费风险。 2019年 05月 05 日 生物制品专题分析报告 行业专题研究报告 证券研究报告 医药健康研究中心 生物制品专题分析报告 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 血液制品行业 2018 年报及 2019 年一季报总结：量价驱动景气恢复 .5 供应增长放缓，行业景气度不断恢复 .5 血液制品批签发分析：大品种稳中略升，小品种有 明显突破 .8 疫苗行业：逐步走出行业波动 重磅品种放量可观 .13 疫苗批签发分析：重磅品种表现突出，部分品种出现波动 .15 投资建议 .18 重点公司 .18 风险提示 .18 图表目录 图表 1：我国生物制品批签发货值估计（万元） .4 图表 2： 2018 年批签发货值前 20 大品种（单位：万元） .4 图表 3：国内部分血液制品 上市企业相关指标 .5 图表 4：国内部分血制品企业扣非净利润同比增长情况 .5 图表 5：国内部分血液制品企业收入同比增长情况 .6 图表 6：血液制品行业上市公司存货周转天数情况 .7 图表 7：血液制品行业上市公司应收 账款及应收票据周转天数情况 .7 图表 8：全国采浆量变化情况 .8 图表 9：国内血液制品企业人血白蛋白批签发情况（按上市公司体系整理，按10g/瓶折合） .9 图表 10：国内血液制品企业静丙批签发情况（按上市公司体系整理， 2.5g/瓶折合） .10 图表 11：国内血液制品企业人凝血因子 VIII 批签发情况（按 200IU/瓶折合）.10 图表 12：国内血液制品企业人纤维蛋白原批签发情况（按 0.5g/瓶折合） .10 图表 13：国内血液制品企业人凝血酶原复合物（ PCC）批签发情况（按300IU/瓶折合） .10 图表 14：国内血液制品企业狂免球蛋白批签发情况 . 11 图表 15：国内血液制品企业乙 免球蛋白批签发情况 . 11 图表 16：国内血液制品企业破免球蛋白批签发情况 . 11 图表 17：人凝血因子 ( )历年批签发量 .12 图表 18： PCC 历年批签发量 .12 图表 19：疫苗企业收入同比增速情况 .13 图表 20：疫苗企业扣非归母净利润同比增速情况（ %） .13 图表 21： 2018 部分疫苗企业研发投入（注意：包含企业其他业务研发投入）生物制品专题分析报告 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 .14 图表 22：智飞生物申报进程中项目 .14 图表 23：智飞生物在研临床前项目 .14 图表 24：康泰生物在研项目情况 .15 图表 25：沃森生物进入申报阶段项目研发情况 .15 图表 26： HPV 疫苗批签发情况 .15 图表 27：流感嗜血杆菌疫苗批签发情况 .16 图表 28：水痘疫苗批签发情况 .16 图表 29：流脑疫苗批签发情况 .16 图表 30：狂犬病疫苗批签发情况 .17 图表 31：流感病毒疫苗批签发情况 .17 图表 32：肺炎球菌疫苗批签发情况 .17 图表 33： EV71 病毒疫苗批签发情况 .17 生物制品专题分析报告 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 生物制品行业上市企业 2018 年报及 2019 年度一季报已经公布 ， 行业上市企业继续实现高质量的整体增长 ， 这与我们在批签发数据端观测到的总量攀升总趋势保持一致 。 我们将在 本报告 中 对生物制品行业上市企业的 定期报告， 以及主要品种的批签发数据进行详细总结分析 ，回顾行业运行情况的同时对未来的发展方向进行展望。 图表 1：我国生物制品批签发货值估计（万元） 来源：药智数据，国金证券研究所，注意批签发并不意味着形成销售 图表 2： 2018 年批签发货值前 20 大品种 （单位：万元） 来源：药智数据，国金证券研究所，注意批签发并不意味着形成销售 如果以批签发货值（并非销售额）初步估计 ： -1 ,00 0 ,00 02 ,00 0 ,00 03 ,00 0 ,00 04 ,00 0 ,00 05 ,00 0 ,00 06 ,00 0 ,00 020 11 20 12 20 13 20 14 20 15 20 16 20 17 20 18 20 19 M 1- M 4疫苗类（万元） 血液制品类（万元） 诊断试剂类（万元）-5 0 0 ,00 01 ,0 0 0 ,0 0 01 ,5 0 0 ,0 0 02 ,0 0 0 ,0 0 02 ,5 0 0 ,0 0 0生物制品专题分析报告 - 5 - 敬请参阅最后一页特别声明 我国共批签发血液制品类生物制品总货值 311 亿人民币 ， 同比增长 8%，人血白蛋白和静丙等主力品种均实现正增长 。 在 2017-2018 的销售压力后 ， 行业整体销售情况逐季度改善 ， 未来有望重新 提速 放量 。 2018 年我国共批签发疫苗类生物制品总货值 482 亿人民币 ， 同比增长32%， 主要增量来自 HPV(人乳头瘤病毒疫苗 )、 EV71（肠道病毒 71型灭活疫苗 ）、 PCV13（ 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 ）、四价流感病毒裂解疫苗等品种 。 血液制品行业 2018 年报及 2019 年一季报总结 ：量价驱动 景气恢复 供应增长放缓，行业景气度 不断恢复 2018 年年报和 2019 年一季报， 国内血制品行业 上市 企业 继续保持增长，自 2018 年以来的收入 、 利润增速改善势头仍在持续 。 根据上市公司公告和行业调研访谈，我们估计 2018 年全国采浆量超过8600 吨， 同比增长大约 7%，其中 天坛生物、上海莱士、华兰生物和泰邦生物四家公司的采浆量全国占比超过 50%。 从资产负债表端观察 ， 2018 年各季度 国内主要血液制品上市企业存货和应收账款 /应收票据呈现持续的环比改善，与 2018 年前三季度趋势一致 。 2019Q1 上市企业的应收和存货规模重新有所扩大 ，我们认为主要原因是 Q1 是春节季度 ，回款相对较差； 行 业景气度提升，企业加快采浆提升，原料和半成品存货增加； 因此 ， Q1 的短暂背离并不 改变行业的整体方向和趋势。 图表 3：国内部分血液制品上市企业相关指标 来源： Wind，行业访谈，国金证券研究所 图表 4：国内部分血制品企业扣非净利润同比增长情况 现有浆站数量 市值（亿元） 2018 年血液收入（亿元） 2017 血液制品收入（亿元） 2018 血制品业务净利润 2018 血制品业务归母利润 2018 采浆量（部分为估计值） 吨浆市值（亿元） 吨浆收入（万元） 吨浆利润（万元） 吨浆归母利润 （万元）上海莱士 41 41 9.4 18 .04 19 .15 4.7 6 4.7 6 1,18 0 0.3 6 153 40 40华兰生物 25 39 9.0 24 .08 20 .78 9.1 4 9.1 4 980 0.4 1 246 93 93天坛生物 57 21 9.5 29 .29 22 .31 7.3 6 5.0 9 1568 0.1 4 187 47 32振兴生化 13 80.4 8.47 6.81 0.80 0.80 400 0.20 212 20 20博雅生物 12 129.7 9.07 7.45 3.27 3.27 350 0.37 259 94 94卫光生物 7 50.0 6.80 6.24 1.57 1.57 371 0.13 183 42 42- 1 50 .0- 1 00 .0- 5 0.00.050 . 010 0.015 0.020 0.02013/3/12013/5/12013/7/12013/9/12013/11/12014/1/12014/3/12014/5/12014/7/12014/9/12014/11/12015/1/12015/3/12015/5/12015/7/12015/9/12015/11/12016/1/12016/3/12016/5/12016/7/12016/9/12016/11/12017/1/12017/3/12017/5/12017/7/12017/9/12017/11/12018/1/12018/3/12018/5/12018/7/12018/9/12018/11/12019/1/12019/3/1华兰生物天坛生物上海莱士卫光生物振兴生化博雅生物生物制品专题分析报告 - 6 - 敬请参阅最后一页特别声明 来源： Wind，国金证券研究所，因发生资产重组波动较大，天坛生物仅保留 2018Q1 以后数据 图表 5：国内部分血液制品企业收入同比增长情况 来源： Wind，国金证券研究所 我们在前期深度报告 血制品行业投资框架演变和未来趋势分析 中对血液制品行业发展脉络有了清晰的梳理， 2015、 2016 年，国内浆站审批提速，采浆量随之加速成长，行业出现“量价齐升”的高度繁荣； 从 2017 年开始，前期采浆量大幅增长带来一定市场消化压力，恰逢公立医院压缩药占比、“两票制”落地带来渠道商出清去库存等事件，血制品行业景气度下降； 在 2017 年 -2018 年的血液制品行业调整中，由 于采浆成本是血制品成本主要组成部分，在景气度下降时 ，企业调整采浆计划和激励措施，行业的原 料血浆供应增长趋缓。 考虑到原料血浆供应增速的下降（增速已经进入个位数区间） ， 我们预计未来原料血浆的稀缺性，以及血液制品的景气度可能重新开始恢复，甚至出现供应缺口。 伴随企业逐步恢复和提升采浆量，有望出现新一轮行业性的量价齐升。 而进口白蛋白如不能从 Q1 批签发低谷及时恢复 ， 将使这一过程提前到来 。 生物制品专题分析报告 - 7 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 6：血液制品行业上市公司存货周转天数情况 来源： Wind，国金证券研究所 从原料血浆采集角度和收入利润角度考虑 ， 国内血制品企业集中度均仍处于提升状态 ， 龙头血制品企业行业占比不断提升 ，这一发展方向与国际趋势一致。从目前看，国内最大血制品企业采浆仍不足 1600 吨 ， 这与国际万吨以上采浆的血制品巨头相比仍有较大差距 ，无论是从采浆拓展还是国内需求角度分析， 未来成长前景广阔 。 图表 7：血液制品行业上市公司应收账款及应收票据周转天数情况 来源： Wind，国金证券研究所 02004006008001,0001,200华兰生物天坛生物上海莱士卫光生物振兴生化博雅生物050100150200250300350华兰生物天坛生物上海莱士卫光生物振兴生化博雅生物生物制品专题分析报告 - 8 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 8：全国采浆量变化情况 来源：行业访谈，卫健委官网，上市公司年报，国金证券研究所 血液制品批签发分析 ： 大品种稳中略升 ， 小品种有明显突破 从 批签发角度分析 ， 2018 和 2019Q1 血制品市场继续保持基本稳定的供应格局 。 2018 年国内人血白蛋白继续 保持两位数以上批签发增长 ，按 10g 折合后批签发约 4700-4800 万瓶 ，如按照终端售价 380 元计算 ， 市场规模超过180 亿人民币 /年。 从目前来看 ， 白蛋白仍然是国内需求最旺盛 ， 增长最稳健的血液制品 ， 也是血液制品行业成长的中流砥柱 。 进口人白 2018 年市场份额仍稳定在 60%左右 ，与往年一致； 但 2019Q1进口白蛋白出现了较大比例的批签发下滑 ，是 短期波动 还是长期 趋势，有待进一步验证。 静注人免疫球蛋白 （静丙）是全球血液制品市场的支柱品种 ，但 这一品种相对 依赖 临床推广 ， 由于用药习惯 和医保覆盖等原因 ， 在我国市场整体规模次于人血白蛋白 。静丙 2016 以 年来由于血液制品的销售压力，批签发增速自高位有明显回落，但我们认为这也与厂家转产其他免疫球蛋白品种（如乙免、破免、狂免）有一定关系。 其他特免品种中狂免 、 乙免保持旺盛增长势头 ， 而破免批签发量有所回落 。 凝血因子类产品 （ VIII 因子 、 PCC、 纤原等 ）作为刚性需求品种，继续保持很高的批签发水平，产销两旺。 小制品由于生产总量相对较小，生产排期不固定，因此季节和年度波动性较大，长期趋势有待观察。 -50 %-40%-30%-20%-10%0%10%20%30%05000100002002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018采浆量（吨） 采浆量 Y O Y生物制品专题分析报告 - 9 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 9：国内血液制品企业人血白蛋白批签发情况（按上市公司体系整理，按 10g/瓶折合 ） 来源： Wind，药智网，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同数据供应商和不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 企业 2017 2018 同比增速 占比 2 0 1 8 Q 1 2 0 1 9 Q 1 同比增速 占比B a x a lt a U S I n c . 2 4 , 0 4 8 4 6 0 , 8 2 4 B a x t e r A G 3 , 4 4 8 , 5 1 7 4 , 8 5 8 , 8 0 3 5 4 7 , 5 0 9 6 8 1 , 5 7 3 B a x t e r H e a lt h c a r e C o r p o r a t io n D r u g D e liv e r y D iv is io n 1 , 5 6 6 , 8 6 6 B a x t e r 合计 5 , 0 1 5 , 3 8 3 4 , 8 8 2 , 8 5 1 - 3 % 10% 5 4 7 , 5 0 9 1 , 1 4 2 , 3 9 7 109% 13%C S L B e h r in g A G ( 瑞士杰特贝林生物制品有限公司) 6 , 3 4 6 , 4 0 4 7 , 4 1 3 , 9 7 1 2 , 0 4 1 , 7 6 9 1 , 0 3 7 , 6 8 2 C S L B e h r in g G m b H ( 德国杰特贝林生物制品有限公司) 2 , 1 8 9 , 9 8 7 2 , 5 0 7 , 4 2 5 5 1 7 , 2 7 8 2 7 6 , 9 4 2 C S L B e h r in g L . L . C . ( 美国杰特贝林生物制品有限公司) 1 , 5 2 2 , 7 6 1 2 , 2 4 3 , 6 2 3 7 6 8 , 5 4 9 8 1 8 , 3 8 6 C S L 合计 1 0 , 0 5 9 , 1 5 2 1 2 , 1 6 5 , 0 1 9 21% 26% 3 , 3 2 7 , 5 9 6 2 , 1 3 3 , 0 1 0 - 3 6 % 25%G r if o ls B io lo g ic a ls In c . ( 美国基立福公司) 3 , 7 0 1 , 3 9 8 2 , 8 9 6 , 8 8 4 1 , 1 4 1 , 9 8 4 4 9 3 , 1 5 1 In s t it u t o G r if o ls , S . A . ( 西班牙基立福公司) 2 , 1 3 5 , 5 1 9 3 , 8 9 2 , 2 2 0 7 1 9 , 0 3 8 G r i f o l s 合计 5 , 8 3 6 , 9 1 7 6 , 7 8 9 , 1 0 4 16% 14% 1 , 8 6 1 , 0 2 2 4 9 3 , 1 5 1 - 7 4 % 6%Oc t a p h a r m a P h a r m a z e u t ik a P r o d u k t io n s G m b H 2 , 0 1 1 , 1 1 0 1 , 4 7 4 , 4 0 4 2 1 6 , 2 0 1 奥克特珐玛A B 公司( 瑞典) 1 , 0 4 9 , 7 4 9 2 , 5 6 9 , 2 8 4 2 9 6 , 3 4 4 O c t a p h a r m a 合计 3 , 0 6 0 , 8 5 8 4 , 0 4 3 , 6 8 8 32% 9% 5 1 2 , 5 4 5 - - 1 0 0 % 0%S K P la s m a C o . , L t d . 1 2 , 7 0 1 进口总计 2 3 , 9 8 5 , 0 1 0 2 7 , 8 8 0 , 6 6 2 16% 59% 6 , 2 4 8 , 6 7 3 3 , 7 6 8 , 5 5 8 - 4 0 % 44%成都蓉生药业有限责任公司 1 , 9 4 3 , 9 3 4 1 , 7 3 2 , 6 5 6 3 0 0 , 7 6 5 6 4 2 , 9 0 6 贵州中泰生物科技有限公司 7 8 , 6 7 3 2 2 5 , 6 9 6 3 8 , 4 2 8 兰州兰生血液制品有限公司 2 8 2 , 1 8 2 3 9 6 , 4 9 6 6 4 , 4 7 0 1 2 0 , 3 9 1 国药集团贵州血液制品有限公司 9 4 , 9 6 0 9 2 , 6 6 3 国药集团上海血液制品有限公司 3 6 3 , 0 0 3 5 3 2 , 8 3 7 6 7 , 3 1 2 上海生物制品研究所有限责任公司 1 3 , 5 1 6 国药集团武汉血液制品有限公司 6 8 0 , 7 4 2 6 6 9 , 0 9 2 8 2 , 4 4 3 9 5 , 7 5 7 天坛生物体系合计 3 , 3 6 2 , 0 5 0 3 , 6 5 1 , 7 3 7 9% 8% 4 8 6 , 1 0 6 1 , 0 1 9 , 0 2 9 110% 12%华兰生物工程股份有限公司 1 , 2 5 1 , 1 3 4 1 , 4 7 2 , 1 6 1 3 8 7 , 2 2 6 3 4 6 , 3 9 4 华兰生物工程重庆有限公司 1 , 1 0 2 , 3 5 0 1 , 0 5 8 , 4 9 0 5 2 , 9 9 6 4 0 0 , 3 4 1 华兰生物体系合计 2 , 3 5 3 , 4 8 4 2 , 5 3 0 , 6 5 1 8% 5% 4 4 0 , 2 2 2 7 4 6 , 7 3 5 70% 9%山东泰邦生物制品有限公司 1 , 3 0 8 , 5 7 6 1 , 9 1 3 , 1 6 3 4 0 9 , 1 5 8 5 9 6 , 1 7 5 贵州泰邦生物制品有限公司 9 0 7 , 5 0 6 7 3 7 , 5 8 1 3 0 4 , 4 5 6 2 3 8 , 1 4 8 西安回天血液制品有限责任公司 6 0 7 , 4 6 3 2 4 8 , 6 1 0 3 1 , 6 5 7 1 2 1 , 8 6 0 C B P O 体系合计 2 , 8 2 3 , 5 4 5 2 , 8 9 9 , 3 5 4 3% 6% 7 4 5 , 2 7 1 9 5 6 , 1 8 3 28% 11%上海莱士血液制品股份有限公司 1 , 0 9 5 , 4 1 6 1 , 0 3 5 , 1 1 0 2 7 9 , 0 7 6 2 0 1 , 0 5 6 同路生物制药有限公司 1 , 1 6 5 , 6 7 0 1 , 1 8 2 , 4 9 3 7 1 , 0 5 6 2 5 4 , 4 9 6 浙江海康生物制品有限责任公司 8 9 , 5 3 4 8 4 , 4 6 2 郑州莱士血液制品有限公司 7 8 , 5 2 9 上海莱士体系合计 2 , 4 2 9 , 1 4 8 2 , 3 0 2 , 0 6 5 - 5 % 5% 3 5 0 , 1 3 2 4 5 5 , 5 5 1 30% 5%江西博雅生物制药股份有限公司 6 8 4 , 3 9 3 8 6 2 , 4 9 4 26% 1 . 8 % 1 5 0 , 5 8 5 1 7 5 , 7 8 5 17% 2 . 0 %深圳市卫光生物制品股份有限公司 7 4 2 , 5 6 8 9 4 3 , 1 5 1 27% 2 . 0 % 2 1 1 , 8 7 8 2 7 5 , 9 6 7 30% 3 . 2 %广东双林生物制药有限公司 8 5 3 , 0 6 3 8 9 8 , 2 2 0 5% 1 . 9 % 2 4 0 , 5 5 3 1 5 3 , 1 1 5 -3 6 % 1 . 8 %上海新兴医药股份有限公司 1 7 0 , 4 3 5 2 0 7 , 1 2 9 22% 0 . 4 % 1 5 , 1 3 6 2 3 , 2 9 6 54% 0 . 3 %广东丹霞生物制药有限公司 8 6 , 4 7 2 广东卫伦生物制药有限公司 1 7 6 , 7 8 3 2 7 9 , 3 1 2 58% 0 . 6 % 7 4 , 3 2 4 2 9 , 5 1 5 -6 0 % 0 . 3 %哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司 2 5 5 , 3 7 5 0 . 5 % 7 , 1 3 2 1 2 5 , 7 4 2 1663% 1 . 5 %河北大安制药有限公司 3 8 2 , 0 5 6 3 2 6 , 7 4 6 -1 4 % 0 . 7 % 1 3 , 1 2 6 2 1 , 9 2 2 67% 0 . 3 %绿十字( 中国) 生物制品有限