生物制品行业2020年度批签发回顾分析.pdf

- 1 - 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据 (人民币） 市场优化平均市盈率 18.90 国金生物制药指数 12828 沪深 300 指数 5352 上证指数 3483 深证成指 14822 中小板综指 12912 相关报告 1. 2020 年 1-8 月生物制品批签发：稳中有 增 -生物制药行业深度 .， 2020.9.16 2.中国首个新冠中和抗体获批 IND 完成首 例注射 -生物医药行业点评 .， 2020.6.8 3.生物制品行业年报一季报回顾及批签发 分析 -生物制药行业深度研究， 2020.5.28 4.新冠病毒肺炎疫苗系列研究之一：研发 进展 -生物制药行业深度研究， 2020.3.5 袁维 分析师 SAC 执业编号： S1130518080002 (8621)60230221 yuan_wei 生物制品行业 2020 年度 批签发 回顾 分析 行业观点 2020 年，国内主要生物制品企业 批签发 在疫情冲击下仍维持了 健康增长势 头， 行业高景气度依旧 。 2020 年， 疫苗行业克服困难，整体供需增长 明显 ， 首个国产 13 价肺炎球菌 结合疫苗 和 首个国产 人乳头瘤病毒 (HPV)疫苗上市 销售 ， 两款重磅品种的 批 签发量 可观 ， 国产疫苗的消费潜力和需求 刚性 进一步彰显。 此外， 受益于疫 情影响下全民疫苗接种意识的提升， 4 价 流感 、肺炎 等呼吸系统疫苗批签发 大幅 增长， 相关企业业绩弹性突出 。 2020 年血液制品行业批签发 维持平稳 增长 势头 ， 人血白蛋白、人 免疫球蛋 白、纤原和 PCC 等 多个品种较 2019 年均有明显提升 。 考虑近年行业采浆情 况和疫情期间血浆采集受到的影响， 平稳发展仍是 血液制品行业 主旋律。 投资建议 2020 年国内生物制品行业继续保持平稳发展，疫苗、血液制品 批签发 整体 稳中有升 ，显示在疫情影响下，批签发供应端并未受到明显冲击，后续业绩 增长 的基础扎实。 当前 新冠疫苗研发稳步推进， 海内外 已经 多款疫苗获批紧急使用或有条件上 市 。 展望未来， 新冠疫苗 上市和 接种 放量，叠加 国产 13 价肺炎疫苗、 HPV 疫苗、 4 价流感疫苗、多联苗等常规疫苗 重磅 品种业绩放量 ， 有望形成共 振 ， 相关 企业未来 2-3 年的业绩 催化丰富， 弹性可观。 重点看好产品管线布 局丰富，营销渠道成熟全面的头部疫苗企业。 新冠疫情对全球血液制品行业原料血浆 采集 产生一定影响，国内外血液制品 企业普遍面临采浆压力，正处于积极恢复中 。 由于血液制品从血浆采集到通 过和形成销售存在一定周期（我们估计在 6-9 个月），因此 2020 年 整体批签 发出货继续保持充足供应，血液制品市场整体平稳。 如 未来行业批签发下 行，则可能带来一定价格弹性。 但 考虑到企业和渠道库存对行业短期波动的 平滑，以及上市公司血浆采集的逐步恢复，我们认为血液制品未来整体趋势 大概率仍是平稳发展，血液制品长期稳健成长，防守性强，确定性高的特点 并没有发生根本性变化。 重点公司 智飞生物、 康泰生物、 华兰生物、 天坛生物、 双林生物 等。 风险提示 需求恢复不及预期；新冠疫苗研发 注册进展 不及预期；疫苗接种恢复不及预 期；原料血浆采集的恢复不及预期；血液制品需求恢复不及预期；生物制品 行业质量安全事故风险；批签发放缓风险等。 7463 9003 10543 12083 13622 15162 16702 20 02 03 20 05 03 20 08 03 20 11 03 国金行业 沪深 300 2021年 01月 31 日 医药健康研究中心 生物制药 行业研究 增持 （ 维持评级 ） ) 行业深度研究 证券研究报告 行业深度研究 - 2 - 敬请参阅最后一页特别声明 内容目录 疫苗：国产和进口疫苗批签发稳步增长 .5 肺炎球菌疫苗克服疫情困难大幅放量 .5 HPV 疫苗实现高速增长 .6 流感疫苗受益疫情放量显著，四价流感大幅增长 .6 多联疫苗整体稳定，竞争格局良好 .7 流脑疫苗稳健增长，品种表现有所分化 .8 Hib 疫苗快速增长 .10 脊灰疫苗增量明显 . 11 百白破疫苗受多联苗替代批签发量有所收缩 .12 狂犬疫苗快速增长，艾美卫信和雅立峰大幅增长 .12 水痘疫苗快速增长，荣盛生物大幅增长 .13 智飞生物：主要品种均实现大幅增长，三联苗因注册证到期无批签发 .15 康泰生物：除乙肝疫苗外，主要品种均稳健增长 .15 华兰生物：四价流感疫苗大幅增长，对三价流感替代效应进一步显现 .15 沃森生物：国内首家 PCV13 上市高速放量，多数品种稳步增长 .16 百克生物：国内首家鼻喷流感上市放量，水痘疫苗稳步增长 .17 血制品：人免疫球蛋白、纤原和 PCC 批签发同比增长显著 .17 白蛋白全年实现高速增长 .17 静丙批签发略有增长 .19 人凝血因子 稳健增长 .20 纤原恢复高增长态势 .21 人凝血酶原复合物大幅增长，成为 2020 年增速最快的血制品品种 .22 狂免小幅下降 .23 破免有所下滑 .24 乙免略有下滑 .25 天坛生物：核心品种人白和静丙 实现稳定增长 .27 泰邦生物： PCC 同比大幅增长 .27 华兰生物： PCC 和乙免增长较快 .28 上海莱士：冻干静丙和八因子放量显著 .28 博晖创新：冻干静丙和人免疫球蛋白大幅增长 .29 双林生物：静丙和破免稳健增长 .29 投资建议 .30 重点公司 .30 风险提示 .30 行业深度研究 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表目录 图表 1：进口疫苗与国产疫苗批签发量对比（万支） .5 图表 2：进口疫苗与国产疫苗批签发竞争格局 .5 图表 3：肺炎疫苗批签发情况（万支） .5 图表 4： 13 价肺炎球菌多糖结合疫 苗批签发竞争格局 .6 图表 5： 23 价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发竞争格局 .6 图表 6： HPV 疫苗批签发情况（万支） .6 图表 7：流感疫苗签发量情况（万支） .7 图表 8：康泰生物四联疫苗批签发量情况（万支） .7 图表 9： SANOFI五联 苗批签发量情况（万支） .8 图表 10：智飞生物三联苗批签发量情况（万支） .8 图表 11：流脑疫苗批签发情况（万支） .9 图表 12： AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发竞争格局 .9 图表 13： AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发竞争格局 .9 图表 14： ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发竞争格局 .10 图表 15： b 型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发情况（万支） .10 图表 16： b 型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发竞争格局 . 11 图表 17：脊髓灰质炎疫苗批签发情况（万支） . 11 图表 18： OPV 疫苗批签发竞争格局 .12 图表 19： IPV 疫苗批签发竞争格 局 .12 图表 20：百白破疫苗批签发量情况（万支） .12 图表 21：百白破疫苗批签发竞争格局 .12 图表 22：狂犬病疫苗批签发量情况（万支） .13 图表 23：狂犬病疫苗批签发竞争格局 .13 图表 24：水痘疫苗批签发量情况（ 万支） .13 图表 25：水痘疫苗批签发竞争格局 .14 图表 26：智飞生物疫苗批签发量（万支） .15 图表 27：康泰生物疫苗批签发量（万支） .15 图表 28：华兰生物疫苗批签发量（万支） .16 图表 29：沃森生物疫苗 批签发量（万支） .16 图表 30：百克生物疫苗批签发量（万支） .17 图表 31：国内血制品批签发量 .17 图表 32：国内人血白蛋白批签发情况 .18 图表 33：人血白蛋白进口与国产批签发总量比较 .19 图表 34：人血白蛋白 进口与国产批签发市占率对比 .19 图表 35：人血白蛋白国产企业批签发竞争格局 .19 图表 36：人血白蛋白进口企业批签发竞争格局 .19 图表 37：静丙批签发情况 .20 行业深度研究 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 38：静丙批签发竞争格局 .20 图表 39：人凝血因子 VIII批签发情 况 .21 图表 40：人凝血因子 VIII批签发竞争格局 .21 图表 41：人纤维蛋白原批签发情况 .22 图表 42：人纤维蛋白原批签发竞争格局 .22 图表 43：人凝血酶原复合物批签发情况 .23 图表 44：人凝血酶原复合物批签发竞争格局 .23 图表 45：狂犬病人免疫球蛋白批签发情况 .24 图表 46：狂犬病人免疫球蛋白批签发竞争格局 .24 图表 47：破伤风人免疫球蛋白批签发情况 .25 图表 48：破伤风人免疫球蛋白批签发竞争格局 .25 图表 49：乙型肝炎人免疫球蛋白批签发情况 .26 图表 50：乙型肝炎人免疫球蛋白批签发竞争格局 .27 图表 51：天坛生物疫苗批签发量（万支） .27 图表 52：泰邦生物疫苗批签发量（万支） .28 图表 53：华兰生物疫苗批签发量（万支） .28 图表 54：上海 莱士疫苗批签发量（万支） .29 图表 55：博晖创新疫苗批签发量（万支） .29 图表 56：双林生物疫苗批签发量（万支） .30 行业深度研究 - 5 - 敬请参阅最后一页特别声明 疫苗： 国产和进口疫苗批签发稳步增长 国产与进口疫苗占比维持较稳定水平。 2020 年 ，进口疫苗批签发量合计 4170 万支，占比为 8%，国产疫苗批签发量合计 6.1 亿支，占比 92%。 我国疫 苗行业竞争格局相对稳定 图表 1：进口疫苗与国产疫苗批签发量对比（万支） 图表 2：进口疫苗与国产疫苗批签发竞争格局 来源： Wind 医药，中检院，国金证券研究所 来源： Wind 医药，中检院，国金证券研究所 肺炎球菌 疫苗 克服疫情 困难 大幅放量 13 价肺炎球菌结合疫苗国产首家上市爆发放量 2020 年 ， 13 价肺炎结合疫苗合计批签发 1089 万支，同比增长 129%。 其中 Pfizer 642 万支，同比增长 35%； 沃森生物 447 万支 。 23 价肺炎球菌多糖疫苗：成都所、康泰生物批签发有大幅增长 2020 年 ， 23 价肺炎多糖疫苗实现批签发 1739 万支，同比增长 84%。 其中成都所 实现批签发 709 万支，同比增长 100%， 批签发量领先。 图表 3：肺炎疫苗批签发情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 疫苗名 生产商 2019 2017 2018 2019 2020 Y o Y 占 2019 比重 P f i z e r 475 72 385 475 642 35% 135% 沃森生物 447 合计 475 72 385 475 1 , 0 8 9 129% 229% M S D 145 71 121 145 48 - 6 7 % 33% 成都所 355 336 422 355 709 100% 200% 沃森生物 358 119 162 358 575 61% 161% 康泰生物 89 89 408 358% 458% 合计 947 526 705 947 1 , 7 3 9 84% 184% 13 价与 23 价肺炎疫苗合计 1 , 4 2 2 597 1 , 0 8 9 1 , 4 2 2 2 , 8 2 8 99% 199% 13 价肺炎结合疫苗 23 价肺炎多糖疫苗 行业深度研究 - 6 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 4： 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发竞争格局 图表 5： 23 价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发竞争格局 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所 HPV 疫苗 实现高速 增长 二价 HPV 国产首家上市放量 ，与 四价和九价 HPV 差异化竞争 2020 年 ，二价 HPV 疫苗万泰生物实现批签发 246 万支， GSK 实现批 签发 69 万支。自国产二价 HPV 上市后，万泰生物凭借性价比和小龄 段优势快速抢占基层市场， 6 月、 7 月、 8 月 、 9 月 、 10 月 、 12 月 分 别实现批签发 27.2 万支、 32.6 万支、 31.9 万支 、 49.2 万支 、 43.8 万 支 、 25.6 万支， 11 月无批签发。 四价 HPV 快速 增长 2020 年 ，默沙东四价 HPV 批签发 722 万支，同比增长 30%。 九价 HPV 持续保持高增速， 为 2020 年 增长最快 HPV 品种 2020 年 ，默沙东九价 HPV 批签发 507 万支，同比增长 52%。 图表 6： HPV 疫苗批签发情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 流感疫苗 受益疫情 放量显著 ，四价流感 大幅增长 2020 年 ，流感疫苗实现批签发 5704 万支，同比增长 85%。 其中流感 病毒裂 解 疫苗深圳赛诺菲批签发 892 万支，同比增长 55%；四价流感疫苗华兰生 物批签发 2062 万支，同比增长 147%。 疫苗名 生产商 2019 2017 2018 2019 2020 Y o Y 占 2019 比重 九价 H P V M S D 332 122 332 507 52% 152% 四价 H P V M S D 554 35 380 554 722 30% 130% 万泰生物 246 G S K 201 111 211 201 69 - 6 6 % 34% H P V 疫苗合计 1 , 0 8 8 146 713 1 , 0 8 8 1 , 5 4 3 42% 142% 双价 H P V 行业深度研究 - 7 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 7：流感疫苗签发量情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口 径可能存在一定误差，结果仅供参考 多联疫苗 整体稳定 ，竞争格局良好 康泰生物四联疫苗 2020 年 批签发 556 万支，同比增长 17%。 图表 8：康泰生物四联疫苗批签发量情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误 差，结果仅供参考 赛诺菲五联疫苗 2020 年 批签发 630 万支，同比增长 50%。 疫苗名 生产商 2019 2017 2018 2019 2020 Y o Y 占 2019 比重 大流行流感疫苗 科兴生物 3 流感亚单位疫苗 中逸安科 23 32 5 国光生物 40 60 38 40 30 - 2 5 % 75% 华兰生物 457 730 340 457 253 - 4 5 % 55% 科兴生物 424 337 424 707 67% 167% 深圳赛诺菲 574 621 120 574 892 55% 155% 雅立峰生物 173 163 138 长春所 612 375 406 612 164 - 7 3 % 27% 鼻喷流感疫苗 百克生物 157 华兰生物 836 512 836 2 , 0 6 2 147% 247% 金迪克生物 135 135 424 214% 314% 长春所 502 科兴生物 366 武汉所 3 合计 3 , 0 7 8 2 , 3 1 9 1 , 6 1 5 3 , 0 7 8 5 , 7 0 4 85% 185% 流感疫苗 四价流感疫苗 行业深度研究 - 8 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 9： SANOFI五联苗批签发量情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误 差，结果仅供参考 智飞生物三联苗由于注册证到期， 2020 年无批签发。 图表 10：智飞生物三联苗批签发量情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能 存在一定误差，结果仅供参考 流脑疫苗 稳健增长 ，品种 表现 有所分化 ACYW135 群 多糖疫苗 大幅增长 2020 年 ， ACYW135 疫苗实现批签发 1115 万支，同比增长 230%。其 中智飞生物批签发 606 万支，同比增长 703%； 沃森生物实现批签发 273 万支； 康华生物批签发 167 万支， 去年同期仅 13 万支 。 AC 群多糖结合疫苗 有所下滑 2020 年 ， AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗实现批签发 743 万支，同比 下降 6%。其中 智飞生物批签发 440 万支， 去年同期仅 67 万支 ； 罗益 生物批签发 177 万支，同比下降 71%。 AC 群多糖疫苗 ：批签发有所下降 行业深度研究 - 9 - 敬请参阅最后一页特别声明 2020 年 ，兰州所批签发 2464 万支， 同比 下降 4%； 沃森 生物 批签发 1578 万支，同比 下降 13%。 图表 11：流脑疫苗批签发情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 图表 12： AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发竞争格局 图表 13： AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发竞争格局 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所 疫苗名 生产商 2019 2017 2018 2019 2020 Y o Y 占 2019 比重 华兰生物 11 89 113 11 康华生物 13 41 37 13 167 1179% 1279% 沃森生物 238 86 163 238 273 15% 115% 长春长生 40 8 智飞生物 75 139 176 75 606 703% 803% 艾美卫信 68 338 396 496 338 1 , 1 1 5 230% 330% 沃森生物 118 88 82 118 127 7% 107% 智飞生物 67 122 43 67 440 558% 658% 罗益生物 607 330 352 607 177 - 7 1 % 29% 791 540 477 791 743 - 6 % 94% 华兰生物 11 兰州所 2 , 5 7 2 2 , 2 3 9 2 , 4 9 8 2 , 5 7 2 2 , 4 6 4 - 4 % 96% 沃森生物 1 , 8 2 1 1 , 1 6 3 1 , 7 5 0 1 , 8 2 1 1 , 5 7 8 - 1 3 % 87% 4 , 3 9 2 3 , 4 0 2 4 , 2 5 9 4 , 3 9 2 4 , 0 4 2 - 8 % 92% A 群脑膜炎球菌多糖疫苗 武汉所 401 1 , 6 9 8 1 , 4 5 0 401 523 30% 130% 5 , 9 2 3 6 , 0 3 6 6 , 6 8 2 5 , 9 2 3 6 , 4 2 4 8% 108% 合计 合计 合计 流脑疫苗总计 A C Y W 1 3 5 群脑膜炎球菌多糖疫苗 AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗 行业深度研究 - 10 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 14： ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发竞争格局 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所 Hib 疫苗 快速增长 2020 年 ， b 型流感嗜血杆菌结合疫苗实现批签发 1115 万支，同比增长 54%。其中 智飞生物 批签发 370 万支， 去年同期仅 43 万支 ； 康泰生物 批 签发 243 万支，同比 增长 12%；兰州所批签发 236 万支，同比增长 56%。 图表 15： b 型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 疫苗名 生产商 2019 2017 2018 2019 2020 Y o Y 占 2019 比重 S A N O F I 228 294 康泰生物 217 365 381 217 243 12% 112% 兰州所 151 70 46 151 236 56% 156% 欧林生物 81 6 81 10 - 8 7 % 13% 沃森生物 234 282 304 234 256 9% 109% 智飞生物 43 212 58 43 370 764% 864% 726 1 , 1 5 6 1 , 0 8 9 726 1 , 1 1 5 54% 154%合计 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗 行业深度研究 - 11 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 16： b 型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发竞争格局 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所 脊灰疫苗 增量明显 IPV：批签发有所减少 2020 年 ， IPV 疫苗实现批签发 2695 万支，同比下降 33%。其中北京 所实现批签发 1630 万支 ， 同比下降 29%， 批签发量领先 。 OPV：北京所和中国医学科学院大幅增长 2020 年 ， OPV 疫苗实现批签发 3525 万支， 同比增长 579%。其中中 国医学科学 院 2809 万支，北京所 716 万支。 图表 17：脊髓灰质炎疫苗批签发情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 疫苗名 生产商 2019 2017 2018 2019 2020 Y o Y 占 2019 比重 I P V S A N O F I 769 1 , 0 1 0 1 , 0 5 2 769 308 - 6 0 % 40% I P V 北京所 2 , 3 0 4 2 , 3 0 4 1 , 6 3 0 - 2 9 % 71% I P V 北生研 361 835 1 , 5 7 4 361 I P V 中国医学科学院 569 569 675 569 757 33% 133% 4 , 0 0 3 2 , 4 1 4 3 , 3 0 1 4 , 0 0 3 2 , 6 9 5 - 3 3 % 67% O P V 北生研 1 , 4 0 6 1 , 3 3 3 O P V 中国医学科学院 479 479 2 , 8 0 9 486% 586% O P V 北京所 40 40 716 1672% 1772% 519 1 , 4 0 6 1 , 3 3 3 519 3 , 5 2 5 579% 679% 4 , 5 2 3 3 , 8 1 9 4 , 6 3 4 4 , 5 2 3 6 , 2 2 0 38% 138% I P V 合计 O P V 合计 I P V + O P V 合计 行业深度研究 - 12 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 18： OPV 疫苗批签发竞争格局 图表 19： IPV 疫苗批签发竞争格局 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所 百白破 疫苗受多联苗替代 批签发量 有所收缩 2020 年 ，百白破疫苗实现批签发 5138 万支，同比下降 35%。其中武汉所 批签发 2738 万支，同比下降 50%，沃森 生物 批签发 1213 万支，同比增长 1%。 图表 20：百白破疫苗批签发量情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 图表 21：百白破疫苗批签发竞争格局 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所 狂犬疫苗 快速增长，艾美卫信和雅立峰大幅增长 2020 年 ，狂犬病疫苗实现批签发 7852 万支，同比增长 33%。其中成大生 物批签发 3644 万支，同比 下降 10%；艾美卫信批签发 1952 万支， 同比增 长 361%。 疫苗名 生产商 2019 2017 2018 2019 2020 Y o Y 占 2019 比重 成都所 1 , 2 4 1 1 , 2 4 1 1 , 1 8 8 - 4 % 96%武汉所 5 , 4 8 3 6 , 5 5 5 4 , 7 3 4 5 , 4 8 3 2 , 7 3 8 - 5 0 % 50% 沃森生物 1 , 2 0 6 29 428 1 , 2 0 6 1 , 2 1 3 1% 101%合计 7 , 9 3 0 6 , 5 8 5 5 , 1 6 2 7 , 9 3 0 5 , 1 3 8 - 3 5 % 65% 百白破疫苗 行业深度研究 - 13 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 22：狂犬病疫苗批签发量情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 图表 23：狂犬病疫苗批签发竞争格局 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所 水痘疫苗 快速增长，荣盛生物大幅增长 2020 年 ，水痘减毒活疫苗实现批签发 2758 万支，同比增长 31%。其中 百 克生物批签发 883 万支，同比增加 23%； 上海所批签发 773 万支， 同比下 降 6%；长春所批签发 453 万支，同比 下降 14%。 图表 24：水痘疫苗批签发量情况（万支） 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 疫苗名 生产商 2019 2017 2018 2019 2020 Y o Y 占 2019 比重 狂犬病疫苗 艾美卫信 424 1 , 3 4 5 878 424 1 , 9 5 2 361% 461% 狂犬病疫苗 百克生物 158 321 狂犬病疫苗（ v e r o 细胞） 成大生物 4 , 0 3 4 2 , 6 4 2 2 , 2 7 9 4 , 0 3 4 3 , 6 4 4 - 1 0 % 90% 狂犬病疫苗（人二倍体细胞） 康华生物 238 100 223 238 370 56% 156% 狂犬病疫苗 诺诚生物 472 1 , 1 0 6 1 , 0 5 0 472 狂犬病疫苗 卫尔赛生物 31 248 狂犬病疫苗 武汉所 6 4 狂犬病疫苗 雅立峰生物 128 39 337 128 607 373% 473% 狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 远大生物 248 373 154 248 314 26% 126% 狂犬病疫苗 长春长生 1 , 8 4 5 674 狂犬病疫苗（地鼠肾细胞） 中科生物 112 326 380 112 214 90% 190% 狂犬病疫苗 卓谊生物 202 28 202 497 146% 246% 狂犬病疫苗 迈丰生物 24 24 狂犬病疫苗 依生生物 253 合计 5 , 8 8 3 7 , 9 7 2 6 , 5 7 6 5 , 8 8 3 7 , 8 5 2 33% 133% 疫苗名 生产商 2019 2017 2018 2019 2020 Y o Y 占 2019 比重 百克生物 716 488 651 716 883 23% 123% 荣盛生物 39 4 49 39 111 183% 283% 上海所 822 237 576 822 773 - 6 % 94% 长春所 526 322 328 526 453 - 1 4 % 86% 长春长生 381 441 长春祈健 424 科兴生物 114 合计 2 , 1 0 2 1 , 4 3 3 2 , 0 4 4 2 , 1 0 2 2 , 7 5 8 31% 131% 水痘减毒活疫苗 行业深度研究 - 14 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 25：水痘疫苗批签发竞争格局 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所 行业深度研究 - 15 - 敬请参阅最后一页特别声明 智飞生物：主要品种均实现大幅增长，三联苗因注册证到期无批签发 智飞生物已上市疫苗共有 4 种，分别是： ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫 苗、 AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、三联疫 苗； 2020 年 ， ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发 606 万支， AC 群脑膜 炎球菌多糖结合疫苗批签发 440 万支， b 型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发 370 万支，其他品种无批签发。 图表 26： 智飞生物疫苗批签发量（万支） 来源：中检院，国金证券研究所 康泰生物 ：除乙肝疫苗外， 主要 品种 均 稳健增长 康泰生物已上市疫苗共有 5 种，分别是： 23 价肺炎多糖疫苗、 b 型流感嗜 血杆菌结合疫苗、四联疫苗、乙型肝炎疫苗、麻风疫苗； 2020 年 ， 23 价肺炎多糖疫苗批签发 408 万支， b 型流感嗜血杆菌结合疫 苗批签发 243 万支，四联疫苗批签发 556 万支，乙型肝炎疫苗批签发 201 万支，其他品种无批签发。 图表 27：康泰生物疫苗批签发量（万支） 来源：中检院，国金证券研究所 华兰生物 ：四价流感疫苗大幅增长， 对 三价流感替代 效应 进一步 显现 华兰生物已上市疫苗共有 5 种，分别是： ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫 苗、 AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗、流感疫苗、四价流感疫苗、乙型肝炎疫苗； 行业深度研究 - 16 - 敬请参阅最后一页特别声明 2020 年 ，流感疫苗批签发 253 万支，四价流感疫苗批签发 2062 万支，其 他疫苗无批签发。 图表 28：华兰生物疫苗批签发量（万支） 来源：中检院，国金证券研究所 沃森生物：国内首家 PCV13 上市高速放量，多数品种稳步增长 沃森生物已上市疫苗共有 7 种，分别是： 13 价肺炎结合疫苗、 23 价肺炎 多糖疫苗、 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、 AC 群脑膜炎球菌多糖结合 疫苗、 AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗、 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、百白破疫 苗； 2020 年 ， 13 价肺炎结合疫苗批签发 447 万支， 23 价肺炎多糖疫苗批签发 575 万支， ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发 273 万支， AC 群脑 膜炎球菌多糖结合疫苗批签发 127 万支， AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签 发 1578 万支， b 型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发 256 万支，百白破疫苗批 签发 1213 万支。 图表 29：沃森生物疫苗批签发量（万支） 来源：中检院，国金证券研究所 行业深度研究 - 17 - 敬请参阅最后一页特别声明 百克生物 ：国内首家鼻喷流感上市放量，水痘疫苗稳步增长 百克生物 鼻喷流感疫苗 已批签发 157 万支，水痘减毒活疫苗批签发 883 万 支，其他品种无批签发。 图表 30：百克生物疫苗批签发量（万支） 来源：中检院，国金证券研究所 血制品： 人免疫球蛋白、纤原和 PCC 批签发同比增长显著 2020 年 ，白蛋白、静丙、人免疫球蛋白、八因子、纤原、 PCC 等核心品 种均实现正增长，整体发展平稳。其中，白蛋白合计批签发 6038 万瓶， 同比增长 10.9%；静丙合计批签发 1256 万瓶，同比增长 2.0%；人免疫球 蛋白合计批签发 391 万瓶，同比增长 49.1%；八因子合计批签发 211 万瓶， 同比增长 17.3%；纤原合计批签发 137 万瓶，同比增长 57.5%； PCC 合 计批签发 151 万瓶，同比增长 59.9%。 图表 31：国内血制品批签发量 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考 白蛋白 全年实现高速 增长 国产略有下降 ， 进口稳步增长。 2020 年，白蛋白合计批签发 6038 万瓶， 同比增长 10.9%。其中，进口白蛋白合计批签发 3918 万瓶，同比增长 21.1%；国产白蛋白合计批签发 2120 万瓶，同比下滑 4.0%。 博 雅 生物和泰邦生物同比增长 较 快。 2020 年，国产企业中，泰邦生物批 签发 309 万瓶，同比下滑 23.5%；天坛生物批签发 438 万瓶，同比增长 1.4%；华兰生物批签发 253 万瓶，同比下滑 12.9%；博雅生物批签发 135 万瓶，同比增长 56.9%；上海莱士批签发 313 万瓶，同比增长 18.3%；博 晖创新批签发 56 万瓶，同比增长 17.0%；双林生物批签发 118 万瓶，同 比下滑 1.3%。 2019 年 2017 年 2018 年 2019 年 2020 年 Y o Y 占 2019 比重 人血白蛋白（折算 10g/ 瓶） 5 4 4 2 . 5 0 4 2 2 4 . 7 3 4 7 8 4 . 3 2 5 4 4 2 . 5 0 6 0 3 7 . 9 7 1 0 . 9 % 1 1 0 . 9 % 静丙（折算2 .5g /瓶 ） 1 2 5 9 . 6 2 1 0 8 0 . 1 7 1 0 9 4 . 3 4 1 2 3 1 . 6 0 1 2 5 6 . 1 7 2 . 0 % 9 9 . 7 % 人免疫球蛋白（折算 1 5 0 m g / 瓶） 2 6 2 . 1 2 1 9 5 . 9 2 1 3 8 . 6 1 2 6 2 . 1 2 3 9 0 . 8 6 4 9 . 1 % 1 4 9 . 1 % 人凝血因子 ( ) （折算 2 0 0 I U / 瓶） 1 7 9 . 7 9 1 4 0 . 4 5 1 7 4 . 0 4 1 7 9 . 7 9 2 1 0 . 9 7 1 7 . 3 % 1 1 7 . 3 % 人纤维蛋白原（折算 0 . 5 g / 瓶） 8 7 . 1 0 9 2 . 3 2 8 9 . 0 8 8 7 . 1 0 1 3 7 . 1 8 5 7 . 5 % 1 5 7 . 5 % 人凝血酶原复合物（折算 2 0 0 I U / 瓶） 9 4 . 3 7 1 0 6 . 8 0 1 0 1 . 8 0 9 4 . 3 7 1 5 0 . 8 8 5 9 . 9 % 1 5 9 . 9 % 狂犬病人免疫球蛋白（折算 2 0 0 I U / 瓶） 1 2 9 6 . 9 0 5 6 3 . 5 7 9 0 4 . 9 0 1 2 9 6 . 9 0 1 1 9 4 . 3 7 - 7 . 9 % 9 2 . 1 % 破伤风人免疫球蛋白（折算 2 5 0 I U / 瓶） 6 9 3 . 2 9 4 3 1 . 8 5 3 7 8 . 8 7 6 9 3 . 2 9 6 0 1 . 7 4 - 1 3 . 2 % 8 6 . 8 % 乙型肝炎人免疫球蛋白（折 2 0 0 I U / 瓶） 1 0 9 . 7 8 1 4 7 . 4 0 1 5 7 . 2 2 1 0 9 . 7 8 1 0 7 . 8 6 - 1 . 7 % 9 8 . 3 % 行业深度研究 - 18 - 敬请参阅最后一页特别声明 Octapharma 大幅增长。 2020 年，进口企业中， Baxter 批签发 739 万瓶， 同比增长 9.4%； CSL Behring 批签发 1395 万瓶，同比下滑 5.6%； Grifols 批签发 773 万瓶，同比增长 24.2%； Octapharma 批签发 950 万瓶， 同比增长 125.2%。 图表 32：国内人血白蛋白批签发情况 来源：中检院及各地方检验所，国金证券研究所，因批签发数据披露机构较多，不同统计口径可能存在一定误差，结果仅供参考； 注：按上市公司体系整理， 10g/ 瓶折合，单位为万瓶。 2019 年 2017 年 2018 年 2019 年 2020 年 Y o Y 占 2019 比重 博雅生物体系合计 8 5 . 9 2 7 7 . 0 9 8 6 . 2 5 8 5 . 9 2 1 3 4 . 7 6 5 6 . 9 % 1 5 6 . 9 % 博雅生物制药集团股份有限公司 8 5 . 9 2 6 8 . 4 4 8 6 . 2 5 8 5 . 9 2 8 1 . 9 1