20231213_上海证券_医药生物行业2024年度投资策略：创新与出口打破内卷、深度老龄化带来需求剧变_20页.pdf

证券研究报告2023年12月13日行业：医药生物增持（维持）创新与出口打破内卷、深度老龄化带来需求剧变医药生物行业2024年度投资策略分析师：邓周宇 SAC编号：S0870523040002分析师：张林晚 SAC编号：S0870523010001联系人：王真真 SAC编号：S0870122020012联系人：李天成 SAC编号：S0870123060009联系人：尤靖宜 SAC编号：S08701220800152主要观点外部环境：美元加息周期何时结束与全球地缘政治影响行业大环境全球创新药&器械投融资对利率环境敏感，美元加息周期对行业影响体现在：1、对创新药&器械行业投融资环境、CXO行业需求影响重大；2、对外资能否流入中国市场影响重大，进而对A股&港股流动性影响重大（尤其是港股目前处于流动性折价的状态）；3、对核心资产估值会有重要影响。此外，出口外向型行业对全球地缘政治环境比较敏感。全球市场竞争深化：创新+出口打破内卷中国创新药在美国/欧洲上市取得突破（和黄医药、百奥泰、君实生物、复宏汉霖等），2024年还会有更多的中国产品出海（产品上市/首付款/里程碑收费等）。中国制造竞争力进一步加强，CDMO行业工程师红利并未消失，服务能力还在进一步增强；医疗器械出海值得关注，疫苗出口、成人疫苗市场值得期待。中高端医疗器械产品出口（影像设备等）。低值耗材全球补库存需求。内需改善/结构变化：深度老龄化带来需求剧变基层地区深度老龄化，新农合压力凸显，康复医疗花小钱办大事，市场机会巨大；深度老龄化带来慢性病发病率的快速提升，对中药独家品种，品牌中药的需求持续增长（在经济平稳期，具备提价能力的品种比之过往更加稀缺）；成人疫苗市场持续增长（带状疱疹疫苗等）。医疗反腐深化，医药分家持续推进，零售药房将持续承接处方外流；基本药物目录的调整和扩容有望2024年实现；中高端医疗器械进口替代趋势持续。估值处于低位，未来十二个月内，维持医药行业“增持”评级截止2023年12月8日，23-24年万得A股sw医药板块市盈率TTM整体法28倍/21倍，sw港股医药板块16倍/13倍，处于历史低位，维持行业“增持”评级。建议关注股票：艾力斯、和黄医药、荣昌生物、百奥泰、康希诺、康华生物、康泰生物、一心堂、昌红科技、诚益通、普门科技、信邦制药、派林生物、博雅生物、普洛药业。风险提示：行业政策变动风险，药品/耗材降价风险，研发失败风险，医疗事故风险，市场竞争加剧风险。XVAZwPmRmPnMqOsRmRoRpO6MbP8OtRoOtRpMlOqRtRlOpOoNaQmNtQNZqNzRwMoOsM一、创新与出口打破内卷、深度老龄化带来需求剧变 1、医药板块行情回顾：2023年1-11月行业指数跑赢大盘，板块估值处历史低分位水平，仍有修复空间 2、创新药：中国创新药走向世界，大品种进入收获期 3、医疗器械：建议关注业绩拐点，重视创新驱动进口替代及出海逻辑 4、化学制剂：机遇与挑战并存，创新、差异化发展型企业有望突围 5、中药：支持政策持续出台，研发创新关注度提升 6、原料药：板块继续承压，静待原料药价格及出口恢复 7、零售药店：连锁化率持续提升，门诊统筹落地利好门店来客数和销售额 8、医疗服务：兼具“医疗+消费”双重属性的标的更具潜力二、风险提示目录C o n t e n t41.1 板块行情回顾：2023年1-11月行业指数跑赢大盘图2：2023年1-11月A股申万医药生物板块和子行业涨跌幅情况（单位：%）资料来源：W i n d，上海证券研究所u 2023年1-11月，A股SW医药生物行业指数下跌2.56%，板块整体跑赢沪深300指数7.13pct，跑赢创业板综指15.51pct。在SW 31个子行业中，医药生物涨跌幅排名第13位。同期，港股恒生医疗保健指数下跌19.97%，跑输恒生指数6.12pct，在12个恒生综合行业指数中，涨跌幅排名第9位。u 2023年1-11月，SW医药生物二级子行业多数录得负收益，其中涨幅最大的是化学制剂板块，上涨7.70%；跌幅最大的是医疗服务板块，下跌15.87%。资料来源：W i n d，上海证券研究所图1：2023年1-11月A股大盘指数和各申万一级行业涨跌幅情况（单位：%）-3 0.0 0%-2 0.0 0%-1 0.0 0%0.0 0%1 0.0 0%2 0.0 0%3 0.0 0%通信传媒计算机汽车电子石油石化机械设备家用电器煤炭纺织服饰非银金融公用事业医药生物环保建筑装饰轻工制造钢铁国防军工银行沪深300食品饮料有色金属农林牧渔交通运输综合基础化工社会服务创业板综指建筑材料房地产电力设备商贸零售美容护理-2 0.0 0%-1 5.0 0%-1 0.0 0%-5.0 0%0.0 0%5.0 0%1 0.0 0%化学制剂 中药 生物制品 医药生物 化学原料药 医药商业 医疗器械 医疗服务51.2 个股行情回顾：A股过半数个股录得正收益A股涨幅Top20 A股跌幅Top20证券代码 证券简称 区间涨跌幅%证券代码 证券简称 区间涨跌幅%300765.SZ 新诺威 385.82 688202.SH 美迪西-52.64688506.SH 百利天恒-U 242.06 688576.SH 西山科技-51.95000766.SZ 通化金马 225.62 600763.SH 通策医疗-46.44688197.SH 首药控股-U 143.12 300725.SZ 药石科技-45.61688108.SH 赛诺医疗 136.08 603392.SH 万泰生物-45.49300255.SZ 常山药业 130.66 301367.SZ 怡和嘉业-45.19603108.SH 润达医疗 123.68 300357.SZ 我武生物-45.11832735.BJ 德源药业 114.86 301507.SZ 民生健康-43.59688062.SH 迈威生物-U 103.94 688185.SH 康希诺-42.04688336.SH 三生国健 91.73 605369.SH 拱东医疗-42.04688177.SH 百奥泰 90.22 833575.BJ 康乐卫士-41.37688578.SH 艾力斯 89.38 688690.SH 纳微科技-40.54688076.SH 诺泰生物 85.84 300347.SZ 泰格医药-40.23835670.BJ 数字人 85.33 001367.SZ 海森药业-39.9836433.BJ 大唐药业 82.75 300142.SZ 沃森生物-38.42688117.SH 圣诺生物 77.83 688399.SH 硕世生物-37.38688626.SH 翔宇医疗 77.21 688221.SH 前沿生物-U-37.02300573.SZ 兴齐眼药 73.45 688298.SH 东方生物-36.4301015.SZ 百洋医药 71.86 603127.SH 昭衍新药-35.53300049.SZ 福瑞股份 71.84 688139.SH 海尔生物-34.82表1：A股医药行业涨跌幅 Top20（01.01-11.30）资料来源：W i n d，上海证券研究所H股涨幅Top20 H股跌幅Top20证券代码 证券简称 区间涨跌幅%证券代码 证券简称 区间涨跌幅%3933.HK 联邦制药 71.83 9886.HK 叮当健康-81.536600.HK 赛生药业 70.54 9939.HK 开拓药业-B-80.001558.HK东阳光长江药业47.08 1244.HK3D MEDICINES-79.186606.HK 诺辉健康 38.07 2197.HK 三叶草生物-B-72.591801.HK 信达生物 36.72 9877.HK 健世科技-B-66.262105.HK 来凯医药-B 33.33 6660.HK 艾美疫苗-63.070867.HK 康哲药业 28.77 2137.HK 腾盛博药-B-62.140013.HK 和黄医药 25.83 2500.HK 启明医疗-B-60.591681.HK 康臣药业 21.85 6996.HK 德琪医药-B-60.001666.HK 同仁堂科技 19.19 6185.HK 康希诺生物-59.11952.HK 云顶新耀-B 17.66 6998.HK 嘉和生物-B-56.776826.HK 昊海生物科技 17.6 3347.HK 泰格医药-53.872192.HK 医脉通 17.44 2157.HK 乐普生物-B-52.389926.HK 康方生物 15.93 9969.HK 诺诚健华-51.692005.HK 石四药集团 15.77 1877.HK 君实生物-51.650570.HK 中国中药 14.24 6127.HK 昭衍新药-51.522359.HK 药明康德 12.61 2616.HK 基石药业-B-50.323613.HK 同仁堂国药 12.27 2172.HK 微创脑科学-49.722162.HK 康诺亚-B 10.1 1951.HK 锦欣生殖-47.993692.HK 翰森制药 7.78 6618.HK 京东健康-47.79表2：H股医药行业涨跌幅 Top20（01.01-11.30）资料来源：W i n d，上海证券研究所61.3 板块估值：处历史低分位水平，仍有修复空间u 截至2023年11月，A股SW医药生物行业指数PE（TTM）约30倍，较年初有所回升，但仍低于近十年行业估值平均值。资料来源：W i n d，上海证券研究所图3：SW医药生物行业PE（TTM，剔除负值）及相对沪深300整体PE溢价率（单位：倍，%）0%50%100%150%200%250%300%350%400%450%500%0.0010.0020.0030.0040.0050.0060.0070.0080.002 0 1 4-0 1-0 22 0 1 4-0 3-0 22 0 1 4-0 5-0 22 0 1 4-0 7-0 22 0 1 4-0 9-0 22 0 1 4-1 1-0 22 0 1 5-0 1-0 22 0 1 5-0 3-0 22 0 1 5-0 5-0 22 0 1 5-0 7-0 22 0 1 5-0 9-0 22 0 1 5-1 1-0 22 0 1 6-0 1-0 22 0 1 6-0 3-0 22 0 1 6-0 5-0 22 0 1 6-0 7-0 22 0 1 6-0 9-0 22 0 1 6-1 1-0 22 0 1 7-0 1-0 22 0 1 7-0 3-0 22 0 1 7-0 5-0 22 0 1 7-0 7-0 22 0 1 7-0 9-0 22 0 1 7-1 1-0 22 0 1 8-0 1-0 22 0 1 8-0 3-0 22 0 1 8-0 5-0 22 0 1 8-0 7-0 22 0 1 8-0 9-0 22 0 1 8-1 1-0 22 0 1 9-0 1-0 22 0 1 9-0 3-0 22 0 1 9-0 5-0 22 0 1 9-0 7-0 22 0 1 9-0 9-0 22 0 1 9-1 1-0 22 0 2 0-0 1-0 22 0 2 0-0 3-0 22 0 2 0-0 5-0 22 0 2 0-0 7-0 22 0 2 0-0 9-0 22 0 2 0-1 1-0 22 0 2 1-0 1-0 22 0 2 1-0 3-0 22 0 2 1-0 5-0 22 0 2 1-0 7-0 22 0 2 1-0 9-0 22 0 2 1-1 1-0 22 0 2 2-0 1-0 22 0 2 2-0 3-0 22 0 2 2-0 5-0 22 0 2 2-0 7-0 22 0 2 2-0 9-0 22 0 2 2-1 1-0 22 0 2 3-0 1-0 22 0 2 3-0 3-0 22 0 2 3-0 5-0 22 0 2 3-0 7-0 22 0 2 3-0 9-0 22 0 2 3-1 1-0 2医药生物(申万)相对沪深300溢价率%证券简称 沪深300 医药生物 生物制品 医疗器械 化学制剂 医药商业 化学原料药 医疗服务 中药 2014-2023.11平均值 12.54 37.33 47.61 48.10 40.91 24.01 40.03 82.65 29.592019-2023.11平均值 12.77 34.22 41.50 32.59 39.61 17.74 30.99 77.18 28.182022全年平均值 12.08 25.91 26.37 17.16 32.08 19.08 27.47 45.34 24.622023年1-11月平均值 11.77 26.29 26.12 19.63 34.65 19.32 27.43 31.53 26.90表3：医药各细分领域PE TTM对比（单位：倍）资料来源：W i n d，上海证券研究所72.1 创新药：美国上市取得突破，中国创新药走向世界u 中国创新药在美国上市取得突破，标志着中国创新药真正走向全球患者。随着呋喹替尼、特瑞普利单抗等创新药，托珠单抗贝伐珠单抗生物类似药等产品在美国获批，我们认为这标志着中国创新药真正获得法规市场的认可，进一步打开海外市场。建议关注：百奥泰、和黄医药、百济神州、君实生物、复宏汉霖等。u 我国创新药企业License out交易活跃，中国创新药企的研发实力已得到海外市场认可。截至2023年11月底，据不完全统计，我国有40起License-out交易，累计金额超300亿美元。这些授权产品包括了小分子、单抗、双抗以及抗体偶联药物（ADC）等，我们选取了部分案例进行总结，建议关注：康方生物、科伦博泰、康诺亚、恒瑞医药、迈威生物等。表4：2023年部分出海案例总结资料来源：各公司公告，各公司官方公众号，医药观澜，上海证券研究所授 权 方 引 进 方 授 权 产 品 交 易 金 额 许 可 范 围 美 国 上 市/临 床 进 展和黄医药 武田（Takeda）呋喹替尼（VEGFR抑制剂）4亿美元的首付款和可高达7.3亿美元的潜在额外的监管注册、开发及商业销售里程碑付款等除中国大陆、香港及澳门地区以外全球范围针对所有适应症的权益2023年11月9日官宣呋喹替尼获得美国FDA批准用于治疗经治转移性结直肠癌君实生物Dr.Reddys Laboratories特瑞普利单抗（抗PD-1单抗）700万美元的首付款以及用于潜在扩大许可区域的300万美元的款项，最多可获得7.183亿美元的里程碑款。巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非开发及独占地商业化2023年10月30日公告特瑞普利单抗获得FDA批准用于鼻咽癌一线治疗百奥泰 Biogen TOFIDENCE BAT1806（托珠单抗）3,000万美元首付款、累计不超过 9,000 万美元里程碑付款和两位数百分比的净销售额分级特许权使用费。除中国地区以外的全球市场的独占的产品权益2023年10月9日公告BAT1806（托珠单抗）注射液获得美国 FDA 上市批准百奥泰Sandoz AG Avzivi BAT1706（贝伐珠单抗）2750 万美元首付款、累计不超过 1.275 亿美元里程碑付款和两位数百分比的利润分成美国、欧洲、加拿大和大部分其他BAT1706（贝伐珠单抗）合作未覆盖的国际市场的产品商业化权益2023年12月8日公告BAT1706（贝伐珠单抗）注射液获得美国 FDA 上市批准康方生物 Summit 依沃西（PD-1/VEGF双抗，AK112）5亿美元的首付款及最高可达50亿美元的总交易金额，以及销售净额的低双位数百分比的提成美国、加拿大、欧洲及日本开发及商业化的独家权限2023年11月联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的国际多中心III期临床完成首例给药。科伦博泰 默沙东(MSD)SKB264(靶向Trop2的ADC)1.02亿美元首付款，开发里程碑3.8亿美元，销售里程碑7.8亿美元，以及支付分级特许权使用费，按净销售额比例从中个位数到低双位数不等。在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）以外开发、使用、制造及商业化独家权益2023年11月已启动SKB264（MK-2870）用于治疗 EGFR突变型NSCLC的全球III期临床研究，多项全球多中心注册性临床研究在筹备中。康诺亚生物和乐普生物阿斯利康 CMG901(靶向Claudin18.2的ADC)6300万美元的预付款以及最多11.25亿美元的潜在额外研发、销售相关的里程碑付款全球研发、制造和商业化 N/A恒瑞医药 Merck HealthcareHRS-1167（PARP1抑制剂）、SHR-A1904（Claudin 18.2 ADC）共1.6 亿欧元的首付款，4000 万欧元的技术转移费，2.35亿欧元研发里程碑，9.3亿欧元销售里程碑，净销售额两位数的销售提成。中国大陆以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利N/A迈威生物 Disc公司 9MW3011（调节体内铁稳态）最高达4.125亿美元 除大中华区和东南亚以外所有区域的权益 N/A82.2 创新药：2024年大品种催化不断，创新药企进入收获期表5：部分创新药大品种2023年主要进展以及2024年主要催化靶点 该靶点海外主要产品2022年销售额（全球）2023年前三季度销售额（全球）该靶点国产创新药进度靠前/下一代创新药该国产创新药2023年主要进展 该国产创新药2024年催化剂预期GLP-1类司美格鲁肽（诺和诺德）GLP-1R108.82亿美元 145.58亿美元玛仕度肽（信达生物）GLP-1R/GCGR 2023年10月30日公布9mg在中国肥胖受试者中的II期临床数据48周相较安慰剂体重降幅达18.6%，2023年底启动III期临床研究。玛仕度肽6mg治疗肥胖3期注册临床研究正在进行，计划于2023年底至2024年初提交治疗肥胖的首个NDA。我们预计6mg治疗肥胖适应症将于2024年底获批上市，9mg治疗肥胖适应症将于2024年底或2025年初递交NDA。替尔泊肽（礼来）GLP-1R/GIPR4.83亿美元 29.57 亿美元PD-1类 帕博利珠单抗（默沙东）209.37亿美元 184.03亿美元依沃西单抗（康方生物）PD-1/VEGF双抗 2023年8月治疗EGFR-TKI进展的局晚期或转移性nsq-NSCLC上市申请已获得CDE受理，并纳入优先审评。2023年8月对比帕博利珠一线治疗PD-L1阳性NSCLC注册性III期研究完成患者入组。2023年8月联合化疗对比替雷利珠联合化疗一线治疗sq-NSCLC III期临床试验完成首例给药。2023年11月联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的国际多中心III期临床完成首例给药。我们预计治疗EGFR-TKI进展的局晚期或转移性nsq-NSCLC上市申请将于2024年三季度获批 我们预计对比帕博利珠一线治疗PD-L1阳性NSCLC注册性III期将于2024年二季度读出疗效数据IL-4R 度普利尤单抗（赛诺菲）82.93亿欧元 77.25亿欧元 司普奇拜单抗（康诺亚）用于治疗中重度特应性皮炎上市申请于2023年12月7日获国家药监局受理，并已纳入优先审评审批程序。治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSWNP)计划于 2024 年申报 NDA。我们预计治疗特应性皮炎将于2024年底获批。IL-17A 司库奇尤单抗（诺华）47.88亿美元 36.77亿美元赛立奇单抗（智翔金泰）2023年3月25日，治疗斑块状银屑病适应症申报上市获 CDE 受理。我们预计2024年上半年治疗斑块状银屑病适应症获批上市夫那奇珠单抗（恒瑞）2023年4月27日，治疗斑块状银屑病适应症申报上市获 CDE 受理。强直性脊柱炎适应症也启动了 II/III 期临床。我们预计2024年上半年治疗斑块状银屑病适应症获批上市IL-23p19 瑞莎珠单抗（艾伯维）51.65亿美元 53.69亿美元 匹康奇拜单抗（信达生物）2023年8月已完成银屑病III期临床患者入组 我们预计治疗银屑病将于2024年下半年递交NDA资料来源：各公司公告，各公司官方公众号，Insight 数据库，赛柏蓝，界面新闻，健康界，医药魔方，药渡，药智网，BiG生物创新社，上海证券研究所u 千亿美金大品种“减肥药”带动创新药板块景气度。回顾2023年，全球最热的创新药品类无疑是预测有千亿美金空间的“减肥药”，其中代表产品司美格鲁肽（Ozempic+Rybelsus+Wegovy）2023年前三季度销售额145.58亿美元，诺和诺德股价2023年上涨约44%（2023年1月3日至2023年12月7日，下同），市值至4415亿美金；替尔泊肽2023 年前三季度销售额29.57 亿美元，礼来股价2023年上涨约65%，市值至5584亿美金，现象级大品种给两家老牌药企的股价带了大幅提升并带动了整个板块景气度。u 随着国产创新药大品种上市进程加快，创新药企将迎来商业化爆发年。我们选取了部分创新药大品种，列示了2023年的主要进展，以及2024年的催化剂预期，建议关注信达生物、康方生物、康诺亚、智翔金泰、恒瑞医药、艾力斯等。9-200.00-100.000.00100.00200.00300.00400.00医疗耗材 医疗设备 体外诊断 诊断服务2 0 1 9 2 0 2 0 2 0 2 1 2 0 2 2 2 0 2 3 Q 3-80.00-60.00-40.00-20.000.0020.0040.0060.0080.00100.00医 疗 耗 材 医 疗 设 备 体 外 诊 断 诊 断 服 务2 0 1 9 2 0 2 0 2 0 2 1 2 0 2 2 2 0 2 3 Q 33 医疗器械：建议关注业绩拐点，重视创新驱动进口替代及出海逻辑u 医疗耗材：我们认为医疗耗材大品类集采已逐步完成，集采降价有望逐步温和。建议持续关注相关企业业绩变化、关注大单品创新、关注进口替代和出海；u 医疗设备：我们认为该医疗设备方向2023年受到一定程度政策、库存周期等因素影响，2024年业绩有望持续增长，建议关注进口替代率低的细分方向、关注海外渠道优质扩张企业（重视出海逻辑）；u 体外诊断和诊断服务：我们认为该细分方向首先受2019年底以来的公共卫生事件影响最为直接，其次是受到集采等相关政策影响，目前公共卫生事件影响逐步出清，集采影响也边际趋暖，我们认为该细分方向2024年有望实现业绩正增长。建议持续关注相关企业业绩变化，关注化学发光、ICL、POCT、分子诊断等相关优质龙头企业，建议关注NASH、AD检测等大单品，重视出海逻辑，重视相关账上现金流丰厚的企业BD进展。资料来源：同花顺iFinD，上海证券研究所图4：2019-2023Q3医疗器械三级子行业和诊断服务行业营业收入（合计）同比增长率（%）图5：2019-2023Q3医疗器械三级子行业和诊断服务行业扣非归母净利润同比增长率（%）资料来源：同花顺iFinD，上海证券研究所104 化学制剂：机遇与挑战并存，创新、差异化发展型企业有望突围图7：2020-2023Q3化学制剂板块期间费用率资料来源：wind，上海证券研究所u 带量采购等影响下，传统仿制药收入和利润进一步承压。2018 年以来，药品带量采购改革持续推进，集中带量采购逐步进入常态化、制度化新阶段。国家已经开展九批药品带量采购，共覆盖 374 种药品。2023 年开标的第九批国家药品集采共有266个产品中选，涵盖感染、肿瘤、心脑血管疾病、胃肠道疾病、精神疾病等常见病、慢性病用药，拟中选结果中41种药品采购成功，拟中选产品平均降价58%。地方在参与国家组织集采的同时也开展了不同形式的省级和省际联盟集采，传统仿制药收入和利润进一步承压，企业机遇与挑战并存。u 降本增效卓有成效，销售费用率显著降低。2020年至2023年三季度，化学制剂板块销售费用率呈持续下降趋势，分别为28.35%/27.20%/25.27%/23.78%。深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务等政策的印发，要求继续推进集采提速扩面，持续深化审评审批制度改革，加快有临床价值的创新药物上市，加速推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革。国家各部委也将持续发力，不断推动医疗、医保、医药联动改革。医改的持续深化也促使制药企业在精细化管理、降本增效中不断提升治理能力，真正具备创新能力、具有差异化研发管线的医药企业将迎来更快速的产品获批和更广阔的发展空间。资料来源：wind，上海证券研究所图6：2020-2023Q3化学制剂板块营业收入及增速（单位：亿元）3,726.004,035.714,145.643,147.13-2.74%8.31%2.72%2.65%-4%-2%0%2%4%6%8%10%0 500 1000 1500 2000 2500 3000 3500 4000 4500 2020 2021 2022 2023Q1-3营业收入 增速（右轴）28.35%27.20%25.27%23.78%8.30%7.74%7.72%7.72%1.52%1.10%0.58%0.51%7.86%8.31%8.53%8.71%0%5%10%15%20%25%30%2020 2021 2022 2023Q1-3销售费用率 管理费用率 财务费用率 研发费用率115.1 中药：支持政策持续出台，推动行业高质量发展表6：2016年至今多部中药支持政策出台资料来源：中国政府网，中医药管理局，科技部，国家卫健委，上海证券研究所时间 政策文件 发文机关2016.2 中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）国务院2016.12 中医药文化建设“十三五”规划 中医药管理局2016.12 中华人民共和国中医药法 全国人民代表大会常务委员会2016.12 中医药“一带一路”发展规划（2016-2020年）中医药管理局、国家发展和改革委员会2018.7 关于加强中医药健康服务科技创新的指导意见 科技部、中医药管理局2019.7关于在医疗联合体建设中切实加强中医药工作的通知国家卫生健康委、中医药管理局2019.1 关于促进中医药传承创新发展的意见 国务院2020.9 关于发布中药注册分类及申报资料要求的通告 国家药监局2020.12关于印发中医药康复服务能力提升工程实施方案（2021-2025年）的通知国家卫健委、中医药管理局等六部门2020.12 关于促进中药传承创新发展的实施意见 国家药监局2021.1 关于加快中医药特色发展的若干政策措施 国务院2021.2 关于结束中药配方颗粒试点工作的公告 国家药监局、中医药管理局2021.5 深化医药卫生体制改革2021年重点工作任务 国务院2021.6关于进一步加强综合医院中医药工作推动中西医协同发展的意见国家卫生健康委2021.1 关于中药配方颗粒备案工作有关事项的通知 国家药监局2021.12 关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见 医保局 中医药管理局2022.3“十四五”中医药发展规划 国务院2022.9关于开展健康中国行动中医药健康促进专项活动的通知国家卫健委、中医药管理局2023.2 中药注册管理专门规定 国家药监局2023.3 中医药振兴发展重大工程实施方案 国务院u 行业利好政策持续出台，中医药产业迎来机遇期。中医药作为我国传统文化的瑰宝，在疫情防控中发挥了独特优势和作用。中医药发展日益受到关注，利好政策频出，行业迎来政策机遇期。中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知等支持政策相继落地，2023年一季度，中医药振兴发展重大工程实施方案及中药注册管理专门规定等重量级文件发布，从审评审批、传承创新、人才培养等方面对中医药产业的发展方向做出进一步指导要求。资料来源：wind，上海证券研究所图8：2020-2023Q3年中药板块归母净利润及增速（单位：亿元）301.60318.11281.11338.7718.34%5.47%-11.63%33.45%-15%-10%-5%0%5%10%15%20%25%30%35%40%0 50 100 150 200 250 300 350 2020 2021 2022 2023Q1-3归母净利润 增速（右轴）125.2 中药特色审评证据体系逐步建立，研发创新关注度提升图10:2019-2022年中药板块研发费用（单位：亿元）资料来源：wind，上海证券研究所u 临床价值为导向的中药特色审评证据体系逐步建立，药企研发创新关注度持续加强。随着符合中药特点的审评审批体系的不断健全，以临床价值为导向，中医药理论、人用经验、临床试验相结合的中药特色审评证据体系的逐步建立，将为中药新药研发带来新的历史发展机遇。此外，中成药集采常态化将进一步倒逼中药企业创新发展，逐步构建以临床价值为导向，重视真正具有临床价值的中药创新药的开发。中药板块企业研发费用率不断提升，2019-2022年，中药板块研发费用率分别为2.16%、2.40%、2.67%、2.78%，板块研发费用数额持续攀升，中药企业对研发创新的关注度持续加强。资料来源：wind，上海证券研究所图9：2020-2023Q3中药板块期间费用率70.3075.6488.2995.8701020304050607080901002019 2020 2021 202223.75%24.77%24.03%23.35%5.48%5.62%5.49%5.15%0.40%0.29%0.19%0.05%2.40%2.67%2.78%2.36%0%5%10%15%20%25%30%2020 2021 2022 2023Q1-3销售费用率 管理费用率 财务费用率 研发费用率135.3 中药审评审批加速助力行业创新发展表7：2022年国内已获批中药新药资料来源：NMPA,各公司公告，上海证券研究所u 审评审批加速，提高产业创新发展活力。2021年度，国家食品药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理中药总量为1360件，其中新药申请60件，申请数量较2020年增加32件，增幅达114.29%；全年共有12款中药新药获批上市，上市数量创近五年新高。根据NMPA披露，2022年国内共有7款中药创新药获批上市。分别为，淫羊藿素软胶囊（中药1.2类）、广金钱草总黄酮胶囊（中药1.2类）、散寒化湿颗粒（中药3.2类）、黄蜀葵花总黄酮口腔贴片（原中药5类、中药1.2类）、复方制剂苓桂术甘颗粒（中药3.1类）、芪胶调经颗粒（中药6.1类）以及参葛补肾胶囊（中药1.1类）。2022年12月，NMPA共批准4款中药新药上市，审评审批显著加速。1.1类中药新药参葛补肾胶囊、3.1类中药新药苓桂术甘颗粒均于2022年提交上市申请，于2022年年底成功获批上市，审评时长少于一年。在政策利好的促进下，我国中药行业发展趋势持续向好。根据弗若斯特沙利文的数据，2019年至2030年，我国中药市场规模有望以2.3%的年复合增长率增长至6480亿元人民币。建议关注：同仁堂、华润三九、珍宝岛。资料来源：米内网，上海证券研究所图11：2017-2022年国内中药新药获批上市情况12 231 27024681 01 21 42 0 1 7 2 0 1 8 2 0 1 9 2 0 2 0 2 0 2 1 2 0 2 2药品名称 获批时间 注册分类 治疗领域申报企业/药品上市许可持有人参葛补肾胶囊 2022.12 中药1.1类 抗抑郁新疆华春生物药业股份有限公司芪胶调经颗粒 2022.12 中药6.1类 妇科-调经湖南安邦制药股份有限公司复方制剂苓桂术甘颗粒 2022.12 中药3.1类 呼吸道疾病江苏康缘药业股份有限公司黄蜀葵花总黄酮口腔贴片 2022.12中药1.2类（原中药5类）口腔溃疡浙江康恩贝制药股份有限公司散寒化湿颗粒 2022.10 中药3.2类 呼吸道疾病江苏康缘药业股份有限公司广金钱草总黄酮胶囊 2022.09 中药1.2类 泌尿-结石武汉光谷人福生物医药有限公司淫羊藿素软胶囊 2022.01 中药1.2类 抗肿瘤北京珅诺基医药科技有限公司14u 整体回顾：原料药板块在2023年前三季度承压明显，在收入略减的情况下，总成本略增，且销售费用、管理费用、研发费用也有一定程度增加，导致2023年Q3归母净利润下降24.68%，静待板块复苏。u 维生素B2出口量明显增加：根据医药产业东方比特信息，我国2023年1-10月维生素B2出口2753吨，出口金额约5568万美元，与去年同期相比出口数量增长35.64%，出口金额下降0.64%。维生素B2出口产品以饲料级为主，医药级和磷酸盐其次。出口企业中广济药业的出口量最大，出口目的国中出口到美国的量最大。u 关注解热镇痛类原料药市场变化：我国也是扑热息痛、布洛芬、安乃近等解热镇痛类原料药的主要生产和出口国，出口量约占国内产量的70%。据2022年度“健康网”数据库，各国海关数据统计的中国出口情况相比2021年有明显增长，主要是疫情治疗药物在此项中，各国的采购量激增。2022年解热镇痛类产品出口数量12.24万吨，同比增长约7%；出口额达到12.67亿美元，同比增长26.95%，2023年1-10月解热镇痛类产品出口数量10.97万吨，出口额约8.88亿美元。u 兽药氟苯尼考价格已达低点，关注拐点到来：2023年1-9月，氟苯尼考出口量同比下降10.78%，但受出口价格持续下降影响，出口额同比下降38.82%。不考虑汇率波动的影响，2023年9月份普通规格的氟苯尼考出口均价已经跌至10年来的最低点。6 原料药：板块继续承压，静待原料药价格及出口恢复单位：亿元 2022Q3 2023Q3 同比营业总收入835.94 819.91-1.92%营业总成本716.21 727.28 1.55%销售费用51.22 52.68 2.86%管理费用49.36 51.43 4.20%研发费用40.28 45.72 13.51%归母净利润112.89 85.03-24.68%资料来源：Wind，上海证券研究所表8：原料药板块2022/2023年前三季度财务数据对比15u 产业政策和资本推动下的行业集中度持续提升。据益丰药房23年中报，2022年我国零售药店总数达62.33万家，较2021年增加近3.36万家，连锁化率上升至57.76%。全国性和区域龙头企业借助资本力量加速整合，连锁药店成为行业发展的主流。但相较于美国、日本等成熟市场，我国药品零售行业集中度仍然处于较低水平，尚有较大提升空间。u 步入“万店竞争”时代，门诊统筹政策落地加速处方外流。截至2023H1，大参林、老百姓、益丰药房门店数均已突破万家。随着国家医保谈判药品“双通道”管理机制以及定点零售药店纳入门诊统筹管理等政策的相应出台，进一步促进医院处方外流到院外渠道。据老百姓9月投资者交流纪要，目前公司门诊统筹政策已落地14个省份，覆盖2700余家门店，占公司总门店数的22%；今年已纳入门诊统筹的药店在来客数和销售额方面均有较为明显的提升，且门店毛利率保持平稳。7 零售药店：连锁化率持续提升，门诊统筹落地利好门店来客数和销售额表9：零售药店板块2023Q1-3主要经营数据资料来源：W i n d，各公司 2 0 2 3年中报，上海证券研究所 资料来源：中康 C M H，上海证券研究所图12：2016-2022年全国零售药店数量及连锁率（单位：万家，%）44%46%48%50%52%54%56%58%60%0.05.010.015.020.025.030.035.040.02016 2017 2018 2019 2020 2021 2022连锁门店（左：万家）单体门店（左：万家）连锁率（右：%）主要企业 益丰药房 老百姓 一心堂 大参林 健之佳 漱玉平民2023H1门店数（家）11,580 12,291 9,569 11,989 4,493 3,8682023H1新增门店数（家）1,423 1,723 531 2,052 442 544布局省份数（个）10 20 10 19 6 6营业收入（亿元）