2019年医药行业投资前景研究报告.pptx

2019年医药行业投资前景研究报告,核心观点,1,受行业政策预期影响，2019年上半年医药指数上涨后出现明显回调。当前行业整体TTM估值约为36倍，市场溢价率约为89%，且从历史趋势来看仍处于较低水平。2019年前4月医药工业企业实现营收和利润累计同比增速分别为9.8%或9.7%，考虑到2018年前高后低的基数原因，2019年行业利润同比增速或前低后高。且从上市公司数据来看，样本公司2018年整体上收入端呈2位数增长，但在带量采购背景下叠加商誉减值后明显下滑。上市公司整体业绩增速在2019Q1略有回升，预计2019年净利润或呈前低后高态势。我们认为在行业数据企稳并回暖的背景下，2019年下半年行业估值将更加合理，当前配置医药仍具有性价比。近期化药和生物药申报仍呈欣欣向荣态势，恒瑞医药PD-1单抗正式获得上市批准，且随着科创板开板，国内制药产业加速向创新转型趋势明显。在2019年医改任务清单出台的背景下，药品市场格局变化或将加快。投资策略建议为行业分化加剧下对细分领域积极乐观：1）自上而下：建议规避政策干扰较大的领域，推荐创新、消费、器械、药店等行业；2）自下而上：建议选择半年报业绩预期不错，成长属性强且中长期产业趋势明确的板块和个股。具体如下：,战略性持续推荐创新及创新产业链：重点推荐恒瑞医药（600276）、科伦药业（002422）、药明康德（603259）、泰格医药（300347）和药石科技（300725）等；,业绩持续高增长，成长属性强且不受医保控费影响的消费板块：重点推荐长春高新（000661）、安科生物（300009）、片仔癀（600436）、智飞生物（300122）和康泰生物（300601）等；,受益分级诊疗扩容和产品技术迭代升级，战略配置医疗器械板块：重点推荐迈瑞医疗（300760）、鱼跃医疗（002223）、万东医疗（600055）、迈克生物（300463）和理邦仪器（300206）等；,明确受益处方外流和增值税改革，药店业绩或提速增长：重点推荐一心堂（002727）、老百姓（603883）、益丰药房（603939）、大参林（603233）等。,下半年重点组合：恒瑞医药（600276）、科伦药业（002422）、长春高新（000661）、康泰生物（300601）、泰格医药（300347）、一心堂（002727）、鱼跃医疗（002223）和迈克生物（300463）。,风险提示：药品降价风险；政策超预期风险。,目 录,2,1 医药行业上半年表现回顾,2 行业数据有回暖迹象，细分领域分化较为明显3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业4 科创板开板，生物医药为重点支持行业5 创新药：国内创新药进入新的发展阶段,6 医疗器械：国产崛起大势所趋，重点关注医疗设备+体外诊断7 零售药店：政策推动整合，龙头加速成长8 行业投资策略及标的,1 医药行业上半年表现回顾1.1 医药二级市场表现,医药指数相对沪深300走势医药个股涨跌幅排名,医药子行业二级市场涨跌幅 截止2019/6/24，申万医药指数上涨23.2%，跑输沪深300指数约3.3个百分点。 期间内医药行业出现普涨但子板块明显分化，化学制剂板块涨幅最大为33.8%，其次化学原料药（+25.3%）和医疗服务（+24.1%）；中药板块涨幅最小为6.7%。 期间内医药上市公司中涨幅最大的分别为兴齐眼药（+229.3%）、康龙化成（+206.9%）、济 民 制 药 （ +206.6% ） 、 博 济 医 药（+162.3%）、昆药集团（+130.0%）。3,1 医药行业上半年表现回顾1.2 医药行业市盈率和溢价率,申万一级行业市盈率比较（TTM整体法）申万医药市盈率及与A股溢价率,申万医药历史市盈率变化趋势 横向看：医药行业PE(TTM)为36倍，在申万一级行业中处于中等偏上水平。 纵向看：医药行业PE处在历史平均水平。 溢价率：医药行业相对于全部A股估值溢价率为89%，与4月份相比上升4个百分点。4,1 医药行业上半年表现回顾1.3 医药各子行业市盈率和溢价率,申万医药子行业市盈率（TTM整体法）,申万医药子行业历史市盈率变化趋势,申万医药子行业相对A股的溢价率 横向看：医疗服务（65倍）和化学制剂（54倍）的市盈率最高，中药（25倍）和医药商业（18倍）的市盈率最低。 纵向看：除化学原料药以外，医药行业各板块的市盈率均有所升高，相对全部A股的溢价率也有所升高。5,6,2019年1-6月南北向资金流向（累计净买入）,2019年1-6月北向资金所持前10大A股医药标的（%）,1 医药行业上半年表现回顾1.4 境外资金对国内医药个股仍较青睐 从2019年1-6月陆股通（北向）与港股通（南向）资金流向来看，北向资金自3月初达到顶点后处于下滑态势，5月底开始略有回升。南向资金自2月末达到最低点后持续得到追加对A股标的投资金额达到8743亿。 根据北向资金对A股医药板块前10大持股比例标的的分析，除恒瑞医药（600276）4月份北上资金持股比例有较明显的回调以外（从最高15.9%降到13.1%），其他标的在4月份以来有明显提高，恒瑞医药（600276）依然是北向资金持股比例最高约为12.2%。,目 录,7,1 医药行业上半年表现回顾,2 行业数据有回暖迹象，细分领域分化较为明显3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业4 科创板开板，生物医药为重点支持行业5 创新药：国内创新药进入新的发展阶段,6 医疗器械：国产崛起大势所趋，重点关注医疗设备+体外诊断7 零售药店：政策推动整合，龙头加速成长8 行业投资策略及标的,医药工业收入总额及增速（统计局）,医药工业收入总额及增速（PDB）,8,2 行业数据有回暖迹象，细分领域分化较为明显2.1 行业数据逐渐回暖，全年预计增速10% 国家统计局规模以上医药制造业数据：2019年1-4月累计收入和净利润同比增速分别为9.8%和9.7%，较2018年同比分别下降5.1PP和6.7pp，但环比改善趋势明显，考虑到2018年前高后低的基数，我们判断2019年净利润或前低后高。 PDB样本医院药品数据：2018年PDB样本医院药品收入增速2.7%，与2017年的1.6%相比，提升了1.1个百分点。从单季度看，2018Q1-Q4增速分别为1.6%、2.0%、0.9%和6.8%，第四季度增速略有回升，或受流感影响。由于样本医院主要统计大中城市的等级医院，对OTC和第三终端反应不充分，该增速较医药工业统计数据较低。 西南医药观点：医药工业整体增速在国家医保局成立背景下，随着带量采购执行，行业格局变化在即。医药工业收入增速约10%，但结构上分化愈加明显，创新药等或成行业主要增长动力。,医药行业上市公司收入总额及增速医药行业上市公司收入总额及增速（分季度）,医药行业上市公司归母净利润总额及增速医药上市公司归母净利润总额及增速（分季度）,2 行业数据有回暖迹象，细分领域分化较为明显2.2 上市公司业绩或前低后高，行业间分化明显 237家医药上市公司2018年收入总额增速为18.3%、归母净利润总额增速为19.6%。 237家医药上市公司2018Q4和2019Q1营业收入总额增长分别为12.1%和13.5%，归母净利润总额增长分别为-7.4%和7.3%。整体上收入端呈2位数增长，但利润端在带量采购和商誉减值后明显下滑，2019Q1略有回升，我们判断2019年行业净利润或成前低后高态势。,剔除不可同比公司详见个子行业分析9, 2018年：收入增长最快的三个细分领域依次为：疫苗、血制品、CRO；利润增长最快的三个细分领域依次为：疫苗、CRO、化药原料药。, 2019Q1季报：收入增长最快的三个细分领域依次为：疫苗、CRO、药店；利润增长最快的三个细分领域依次为：疫苗、CRO、药店。,2018年半年报及2018Q2医药行业各细分领域收入及净利润增速情况,2.2 上市公司业绩或前低后高，行业间分化明显,2 行业数据有回暖迹象，细分领域分化较为明显,10,目 录,11,1 医药行业上半年表现回顾,2 行业数据有回暖迹象，细分领域分化较为明显3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业4 科创板开板，生物医药为重点支持行业5 创新药：国内创新药进入新的发展阶段,6 医疗器械：国产崛起大势所趋，重点关注医疗设备+体外诊断7 零售药店：政策推动整合，龙头加速成长8 行业投资策略及标的,城镇基本医疗保险收入及支出情况2018年医保基金/当年结存分析, 2018年职工基本医保基金收入约为1.3万亿元+8.7%，支出约为1万亿元+11.5%，收支增速出现倒挂，累计结余1.8万亿。城乡居民基本医保基金收入6974亿元+27.1%；支出6285亿元+28.9%，累计结余4333亿元；新农合收入857亿元，支出818亿元，累计结存295亿元。 2018年医保结存中，职工统筹+居民医保占比约为71%，职工个人账户占比30%。2018年医保基金/累计结存分析12,3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业3.1 职工医保收支增速倒挂，医保仍有控费压力,13,3.2 2019医改任务清单落地，改革进入深水区,国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务。该文件中指出2019年重点工作共36项，其中相关文件研究制定15项，概括如下：1）推进健康中国，建立老年健康服务体系的指导意见；2）深化药品集采，同时规范耗材的使用；3）涉及到医院领域的有合理用药、队伍管理、绩效考核、薪酬管理等；4）在医保方面，支付及职工个人账户相关文件年内或有新进展。此外，本次还公布了2019年将推动落实的重点工作21项，概括如下：1）疾病预防和筛查；2）鼓励药品集采；3）制定耗材标识规范；4）推进公立医院薪酬改革；5）医院建设等。2019医改可以看做是前期医改成果的巩固与推进，但与2018年医改工作重点的区别如下：,药品集采。2018年为攻坚落实之年，推动了抗癌药降税后的各省集采，以及4+7药品带量采购等并取得较大突破，预期2019年将继续推进药品集采；,耗材降价。2018年对于医疗耗材要求制定出改革方案和编码规范，2019年则是提到了重点治理高值耗材，预计推进耗材降价的速度加快；,医院薪酬改革。2018年首次提出两个允许，即“允许医疗卫生机构突破现行事业单位工资调控水平，允许医疗服务收入扣除成本并按规定提取各项基金后主要用于人员奖励”，2019年文件中再次强调；,零售药店。2018年是要求制定零售药店分类分级管理文件，2019年未直接提与药店相关的规划，但是要求在12月底前制定改进职工医保个人账户政策文件，具体细节还需要持续跟踪。,3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业,14,类别,细分领域,购买决定者,收费模式,采购定价方式,控费方向,收费中服务价值,控费传导机制,行业影响,医生医院管理者医生/医院管理者医生/医院管理者患者医生/医院管理者医生/医院管理者医生,平价销售政府定产品收费价格加价或平价销售政府定检验服务费市场定产品价格政府定检查服务费政府定检查服务费政府定价,行政化市场化行政化市场化市场化市场化市场化行政化,带量采购阳光/带量采购阳光/带量采购降低患者收费标准无控费压力降低患者收费标准降低患者收费标准无控费压力，鼓励,无无无有无有有有,直接降价间接降价直接降价间接降价无间接降价间接降价或将提价,进口替代/集中度提高集中度提高进口替代/集中度提高进口替代/集中度提高无亟待进口替代进口替代利好民营医疗服务发展,药品医 普通医用耗疗 材耗 高值医用耗材 材IVD（设备+耗材）家用医疗设医 备疗 大型医疗设设 备备 中小型医疗设备医疗服务价格,3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业3.3 收费模式决定控费方式，控费方式决定降价压力 我们认为2019年医改任务清单没有改变医保控费方向，只是加大了执行力度，预计下半年政策对市场情绪的扰动较大，我们分析医保精细化控费下对不同细分领域的影响： 政策环境上：医疗设备（家用中小型大型设备）体外诊断普通耗材高值耗材药品各细分领域属性及医保控费方向,15,2017年占比,公立医院,三级,二级,一级,其中：政府办医院,占比变,药品收入卫生材料,31.1%11.6%,31.7%13.7%,30.0%7.4%,33.1%2.9%,30.9%11.7%,大幅下降大幅提升,治疗收入检查收入财政补助,11.3%11.0%9.2%,10.9%10.9%7.2%,12.0%11.4%13.0%,12.8%8.5%17.8%,11.2%11.0%9.4%,基本维持略有提升低等级医,其他住院收入其他门诊收入手术收入其他收入护理收入科教项目收入门诊挂号2012年占比药品收入治疗收入检查收入财政补助卫生材料其他住院收入其他门诊收入手术收入其他收入护理收入科教项目收入门诊挂号,8.6%5.8%4.6%4.4%1.7%0.5%0.2%公立医院40.1%11.1%10.3%8.2%7.7%7.4%4.6%4.4%4.3%1.1%0.5%0.3%,8.3%5.8%4.9%4.2%1.5%0.7%0.2%三级41.8%11.2%10.5%7.1%10.2%7.6%4.6%4.5%0.4%1.0%0.7%0.4%,9.4%5.7%4.0%4.6%2.2%0.1%0.2%二级40.2%11.5%11.0%9.4%4.6%7.8%4.8%4.5%4.5%1.4%0.1%0.3%,6.5%6.9%3.1%6.2%1.9%0.1%0.2%一级39.3%11.6%8.3%14.5%2.4%5.1%6.0%4.2%6.7%1.3%0.1%0.4%,8.6%6.4%3.9%4.3%1.7%0.5%0.2%其中：政府办医院39.9%11.0%10.4%8.4%7.9%7.4%4.6%4.4%4.1%1.1%0.5%0.3%,2012年VS2017年：, 公立医院总收入：增长0.79倍，CAGR为12.4%；, 药品收入：增长0.39倍，占比从40.1%下滑到31.1%，取消药品加成和药占比控制明显； 卫生材料：增长1.71倍，占比从7.7%大幅提升到11.6%，成为医院另一大收入来源； 检查收入：增长0.91倍，占比从10.3%小幅提升到11.0%； 门诊/治疗/手术/护理收入：合计增长0.88倍，占比从16.9%小幅提升到17.8%； 财政补助：低等级医院占比提升；,3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业3.3 收费模式决定控费方式，控费方式决定降价压力公立医院收入几结构变化（2012年VS2017年）,16, 事件：6月初，国务院办公厅印发深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务，共涉及研究制定的文件15个，推动落实的重点工作21项，制定以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件，是此次任务的一大亮点。, 时间预期：方案和品种名单预计Q3/Q4公布，正式落实大概率要到2020年； 具体进展：药品名单专家团队正在遴选中，预计Q3名单正式出炉；, 品种数量：根据最新的一致性评价进展，新的带量采购药品名单数量约60个，大部分为固体制剂，,包含一小部分注射剂；, 第二轮采购猜想：1）试点范围可能会扩大；2）降价幅度可能会变的温和；3）中标方案可能会修,改，非独家中标呼声强。,西南证券医药团队观点：第二批带量采购，在品种数量上将进行较多规模的扩容，主要针对临床用量较大，销售额较多的品种；试点范围有可能会拓展，拓展到4+7以外的城市；降价幅度可能会变的温和，对药企的冲击会得到缓冲；非独家中标的改革预期比较强。,3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业,3.3.1 药品带量采购：第二批带量采购预期越来越近，降价趋势不可逆转,17,第二批可能进入带量采购的药品清单（单位：亿元）,3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业,3.3.1 药品带量采购：第二批带量采购预期越来越近，降价趋势不可逆转,18,3.3.2 医保目录调整：新药医保谈判已成常态，新特药进医保有利于创新药放量, 历史调整情况。2017年首次谈判，36个品种降价入选，以创新药、专利药为主；其中国产品种15个，包括阿帕替尼、康柏西普、银杏二萜内脂等国产创新品种；进口品种21个，涵盖肿瘤、糖尿病等多个重大疾病领域。2018年17个品种入选，主要是以抗肿瘤为主，对2017年谈判目录进行有效补充，国产品种2个，分别是恒瑞医药的培门冬酶、正大天晴的安罗替尼；进口品种15个，包含奥希替尼、阿法替尼等刚上市品种。, 2019年调整安排。早在4月中旬国家医保局已经公布2019年国家医保药品目录调整工作方案，调入的西药和中成药应当是2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品，但同时表示调整的同时推进药品谈判准入，时间以遴选投票日前一日为准。开展2019年国家医保药品目录调整工作，把更多临床价值高、药物经济性好的药品纳入目录，更好地满足广大参保人员合理的临床用药需求，有效降低患者用药负担。同时，开展药品目录的准入谈判，通过以市场换价的方式切实降低药品价格。, 西南证券医药团队观点：医保谈判是以重大适应症品种为主要对象，以临床优效的品种为主，促使临床用药向最新、最高质 方向前进；对药品价格有降价高要求，让患者与医保均能承担能力。医保谈判将大幅调整改善传统社会用药结构，减少诸多无效“神药”的占比，提升偏向临床急需、优效的创新或大品种比例；对企业来讲，医保谈判可以明显加速创新药销量的放量，实现“以价换量”。我们认为2019年将进行新的一轮谈判，未来动态谈判会成为常态，至少保证2年一次动态调整。对刚上市品种将尤为重要，可以快速拓展市场，明显利好国内创新药企的发展。,3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业,19,2017年医保谈判国产品种与进口品种降价进入医保后样本医院销售数据（部分）, 首批36个谈判目录已进医保销售1年左右，从样本医院数据看，大部分品种销量实现快速增长，进入医保对放量非常明显；由于降价因素，销售额增幅远低于销量增幅，但大部分品种有明显增长。,3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业,3.3.2 医保目录调整：新药医保谈判已成常态，新特药进医保有利于创新药放量,20,2017年至今获批通过的重磅化药及生物药,3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业,3.3.2 医保目录调整：新药医保谈判已成常态，新特药进医保有利于创新药放量,21, 2019年以来，关于取消耗材加成、高值耗材降价等相关政策频出，市场对耗材类产品降价压力的忧虑凸显。但是我们认为，耗材类产品分类较多，不同类型的耗材面临的降价压力也不尽相同，主要取决于其收费模式。整体来看，耗材降价压力排序是：高值耗材普通耗材体外诊断试剂。,3.3.3 体外诊断：属性类同医疗服务，其耗材采购为其成本项，间接降价, 一方面，体外诊断检验终端收费包括了耗材的成本+检验人员的服务费用等，检验试剂的降价并不能直接降低医保压力，相比于高值耗材降价可直接受益于患者有较大区别，检验试剂的降价压力显著低于高值耗材。, 另一方面，体外诊断试剂市场化竞争较为充分，降价趋势一直存在，且体外诊断试剂的类别较多，带量采购难度较大，一次性大幅降价的可能性较低。,耗材细分领域属性和医保控费方向,3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业,22, 6月21日北京市对检验收费改革，取消国产进口试剂收费差别，同时也取消了同项目不同方法学的收费差异。例如糖化血红蛋白(HbA1c)测定收费在调整前，国产试剂收费20元，进口试剂收费70元，调整后收费为70元，将显著有利于国产IVD企业。, 西南医药团队观点：浙江很早即实行不区分国产和进口，不区分方法学收费模式，北京跟进后，我们认为全国范围内均有望逐步跟进，同时随着DRGs在全国范围内的推行，成本控制的作用将进一步体现，进口替代或将加速，性价比高的国产试剂将显著受益。,2019年北京检验费用调整前后对比（元/次）,3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业,3.3.3 体外诊断：属性类同医疗服务，其耗材采购为其成本项，间接降价,国内医用耗材采购联盟（部分）,宁波耗材的降价幅度（2016年）,15%,32%,38%,72%,40%20%0%,60%47%,80%,第一批,第二批,第三批,第四批,第五批,3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业3.3.4 高值耗材：属性类同药品，多部门高度重视，箭在弦上即将落地,数据来源：浙江省医保局，西南证券整理 耗材集中采购及降价也是行业趋势。目前国内医用耗材领域已集聚规模的采购联盟有四大：“西部联盟”、“京津冀采购联盟”、“沪苏浙皖闽”联盟和三明采购联盟。西部联盟以陕西省为主导，包括西部10省区；京津冀采购联盟以北京市为主；沪苏浙皖西闽以上海为主导，推广浙江省、宁波市医用耗材带量采购的成功经验；最后是以三明为首的采购联盟。 从四大采购联盟分布情况来看，目前已经基本上具备全国比价及价格联动基础。其中宁波市在2016年进行耗材降价后，第五批（脊柱耗材）平均价格下降约72%，目前已经形成当时的全国最低中标价，将对2016年以后各省招标将形成参考。各省在根据情况，与企业进行再次议价，进而形成新的采购价格。23,24,西部联盟耗材降价幅度占比统计,创伤、脊柱、关节类器械平均降价幅度,60%40%20%0%,80%,100%,脊柱,关节,创伤,10%以下,10-20%,20%-50%,50%以上,30.7%,31.7%,26.9%,20%,30%25%,35%,脊柱类,关节类,创伤类,按照耗材单价划分的降价幅度, 陕西省在进行骨科耗材采购时，在对最,低价的选择上则采用与全国各省份中标,（挂网）价进行比较。整个目录中，只有约20%的采购产品降价幅度在10%以内，,而降价幅度超过50%以上的占比约为20%。具体来看，关节类平均降价幅度最大约为32%，而价格在10000元以上的骨科植入,耗材降价幅度约为35%。,27.5%,27.8%,26.6%,35.1%,0%,20%10%,30%,40%,0-1000元,1000-5000元,5000-10000元,10000元以上,3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业3.3.4 高值耗材：属性类同药品，多部门高度重视，箭在弦上即将落地,25,关于治理高值医用耗材的改革方案获中央全面深化改革委员会审议通过，降价进入倒计时。会议指出：高值医用耗材治理关系减轻人民群众医疗负担。要坚持问题导向，通过优化制度、完善政策、创新方式，理顺高值医用耗材价格体系，完善全流程监督管理，净化市场环境和医疗服务执业环境，推动形成高值医用耗材质量可靠、流通快捷、价格合理、使用规范的治理格局，促进行业健康有序发展。,高值医用耗材主要包括心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。,西南医药团队观点：耗材降价将利好国产龙头，国内龙头企业最近两年增速超过行业增速；耗材降价最后可能的情况是出厂价不降低，通过前期两票制的执行，高值耗材将减少中间环节，渠道利润分成比例或下降。预计进口企业和小企业盈利受损，经销商和渠道分成或减少。建议在市场情绪稳定后布局龙头企业。,3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业,3.3.4 高值耗材：属性类同药品，多部门高度重视，箭在弦上即将落地,目 录,26,1 医药行业上半年表现回顾,2 行业数据有回暖迹象，细分领域分化较为明显3 医改任务清单落地，精选政策利好子行业4 科创板开板，生物医药为重点支持行业5 创新药：国内创新药进入新的发展阶段,6 医疗器械：国产崛起大势所趋，重点关注医疗设备+体外诊断7 零售药店：政策推动整合，龙头加速成长8 行业投资策略及标的,科创板以科技研发为核心，生物医药属重点支持行业,2017.10,2018.11,2019.01,2019.03,2019.04,2019.05,2019.06,党的十九大报告提出,”要深化金融体制改革,增强金融服务实体经济能力,提高直接融资比重,促进多层次资本市场健康发展”,2018年11月5日，国家主席习近平在首届中国国际进口博览会上提出“将在上海证券交易所设立科创板并试点注册制”,2019年1月30日，证监会发布关于在上海证券交易所设立科创板并试点注册制的实施意见，上交所已完成设立科创板并试点注册制的方案草案，召开会员座谈会征求市场意见,2019年3月1日-7日，证监会、上交所发布与科创板相关的规则制度，包括此前向社会公开征求意见的8项科创板制度规则、信息披露要求等,2019年03月11日，上交所举办设立科创板并试点注册制全所员工培训，2019年4月11日，上交所聘任第一届科创板股票上市委员会、科技创新咨询委员会、公开发行自律委员会,2019-04-30上交所修改上海证券交易所科创板股票上市规则，2019-05-27科创板上市委审议工作正式启动,2019年6月13日，科创板正式开板，标志着党中央国务院关于设立科创板并试点注册制这一重大改革任务的落地实施,生物医药是科创板重点支持产业，申报已达27家,生物制品,高端化学药,技术服务,高端医疗设备与器械,2019年6月13日）27,4 科创板开板，生物医药为重点支持行业4.1 科创板推出背景分析及行业概况,中国资本市场面临的困境 对于拥有技术优势且顺应产业升级需求的科技创新企业，缺失能够充分实现企业价值的融资平台。 大批科技创新型企业赴海外上市，国内资本市场竞争力不足。28,目标：流通盘1亿以下的创业板块，主要为成长性好、科技含量高、但流通股本规模较小的企业提供融资平台。中小板（2014.05）现实：中小板门槛较高，上市条件与主板市场接近。,目标：为暂时无法在主板上市的有发展潜力的创业型企业、中小企业和高科技企业提供融资渠道。创业板（2009.10）现实：创业板除盈利要求略低外，虽然已经取消行业限制，但是其他上市条件与主板市场趋同。,目标：为解决中小企业融资难的问题，希望中小企业不再局限于银行贷款、政府补助融资，而是可以通过股权投资基金的方式融资。新三板（2013.12）现实：新三板市场流动性不不足，无法大量融资，无法解决中小企业融资难的问题。,目标：为了推进大众创新万众创新，战略新兴板总体目的在于推动资本市场在支持战略新兴产业方面发挥更大的作用，有望加速中概股回归。战略新兴板（2015.06）现实：战略新兴板最终未能成立，在修订“十三五”规划纲要草案中，“设立战略性产业新兴板”内容被删除。,4 科创板开板，生物医药为重点支持行业4.1 科创板推出背景分析及行业概况,29, 主管机关监管的核心产品-主管机关包括美国食品和药物管理局，中国食品药品监督管理总局，以及欧洲药品管理局。-香港交易所可在个别情况下承认另外一个国家或跨国机关为主管机关。 至少拥有一个以上的核心产品不处于概念阶段-核心产品至少在人体上完成了一次临床试验。-相关主管机关批准此核心产品开始二期（或后续）临床试验以证明生物等效性。 成熟投资者开展的金额重大的投资-申请者在至少上市六个月之前拥有来自至少一个第三方有经验的投资者金额重大的投资。,至少15亿港币上市之前当前业务线运营了至少两财年在报告期内由大体同样的管理层运营有足够的营运资本（包括IPO筹集的资金）在IPO后的12个月内至少支付其资本需求的125%任何分配给基石投资者的股份，以及在上市时由申请人现有股东认购的股份都不得视为公众持股任何主营业务上的重大改交都需要港交所的事先同意不满足足够持续维持运营或资产要求的生物科技公司，可被给予12个月的时间，以重新达到规则要求上市生物科技公司必须在公司名称末尾注有股票标记“B”,初始市值报告期基石投资风险管理,4 科创板开板，生物医药为重点支持行业18年香港新上市政策助推生物技术公司发展+价值重估,30,乔布斯法案前后5年的生物科技公司上市情况,香港新上市政策，类似JOBS法案为成长公司注入活力,4 科创板开板，生物医药为重点支持行业,31,近期港交所上市的Biotech 企业, 随着联交所修订生物科技类企业的上市规则，未来会有更多研发创新型企业登上港股市场，港股,医药资产越来越不可忽视。,香港新上市政策，类似JOBS法案为成长公司注入活力,4 科创板开板，生物医药为重点支持行业,15.4%,营业收入（亿元）,3.4,2.0,2.8,6.4,4.8,3.2,3.2,0.9 1.1,5.1,7.7,4.1,4.5,1.5,7.4,0.0,6.05.04.03.02.01.0,7.0,8.0,9.0,苑东生物,博瑞医药,特宝生物,微芯生物,复旦张江,2016年,2017年,2018年,0.6,0.2,0.3,0.1,1.4,0.6,0.5,0.1,0.3,0.8,1.4,0.8,0.2,0.3,1.5,0.0,1.00.80.60.40.2,1.2,1.4,1.6,苑东生物,博瑞医药,特宝生物,微芯生物,复旦张江,2016年,2017年,2018年,2016-2018 年 费用,年各公司研发费用率情况,0.5,1.0,0.1,0.5,0.3,0.8,0.2,0.8,0.4,1.2,1.1 1.1,0.4,1.0,0.4,0.0,0.60.40.2,1.00.8,1.41.2,苑东生物,复旦张江,特宝生物,博瑞医药,微芯生物,2016,2017,2018,14.9%13.4%3.2%,16.2%5.8%,16.2%9.1%,26.7%,25.5%21.6%,34.0%,31.9%,28.5%23.4%,0%,20%15%10%5%,30%25%,40%35%,2016,2017,2018,苑东生物,复旦张江,特宝生物,博瑞医药,微芯生物,4 科创板开板，生物医药为重点支持行业拟登录科创板药品企业研发投入水平较高,图：各公司各公司营业收入比较（亿元）,图：各公司归 各公利润（ 利润比较（亿元）,母净司净 亿元）,图： 各公司研发投入情况比较（亿元）,图：2016-2018 各公司研发费用率比较,32,4项新药/5项仿制药 药学研究,1项新药 临床前阶段,1项新药 临床期1项新药临床期1项新药 临床/期,1项新药 临床前研究3项原国家2类新药已上市,1项新药 申报上市,1项新药 临床前研究,2项新药 临床前研究,抗肿瘤,抗病毒抗真菌心血管疾病糖尿病,免疫性疾病,麻醉镇痛/中枢神经儿童药,其他领域,3项新药 临床前阶段1项新药 申报IND6项仿制药 中试阶段,1项新药 临床前研究,5项 临床前研究1项仿制药 美国注册1项首仿药 已上市,苑东生物,博瑞医药,特宝生物,微芯生物,复旦张江,1项仿制药 中试阶段,1项新药 已上市,1项新药 临床前阶段,2项新药 临床前研究1项新药 临床阶段1项新药 已上市,1项新药 药学研究1项仿制药 药学研究1项仿制药申报上市2项仿制药 已上市,2项仿制药 药学研究2项新药 临床研究2项仿制药 临床研究2项仿制药 已上市3项仿制药 药学研究1项新药 临床期1项仿制药 申报上市,2项 临床阶段1项仿制药 注册中2项新药 已上市,1项新药/2项仿制药 临床试验5项仿制药 申报上市5项仿制药 已上市3项仿制药 药学研究1项仿制药 申报上市,1项仿制药 临床试验1项仿制药 申报上市7项仿制药 已上市,3项仿制药 中试阶段1项仿制药 韩国获批1项仿制药 稳定性研究3项仿制药 中试阶段3项仿制药 海外获批,9项仿制药 中试阶段25项产品海外报产/9项产品国内申报注册/2项中间体海外获批,申报上市/注册,获批/已上市,临床研究阶段仿制药稳定性研究,临床前研究阶段仿制药中试阶段,4 科创板开板，生物医药为重点支持行业拟登录科创板药品企业产品管线较深厚,