医药生物行业投资策略：进品替代，创新与消费.pdf

1 Table_FirstTable_First|Table_ReportType证券研究报告 行业投资策略 Tabl e_First|Tabl e_Summar y 进品替代 ， 创新与消费 医药生物行业 2019 半年度策略 投资要点： 中国医药行业中长期继续向好 影响中国医药生物行业因素非常多，抛开短期影响因素，通过研究医疗需求与支付能力等方面，把握行业的大趋势。我们认为中国医药行业长期向好趋势不变，人口老龄化将长期驱动医药行业刚性需求，居民、社会力量及政府支付能力提升，提供了行业发展现实基础，这些都是影响医药行业长期向好的最扎实的基本面。 重点关注领域 中国医疗器械市场是个高速发展的市场，目前保持良好的发展势头， 行业近年 增速 通常 在 20%以上。 科创板开设便于具备技术优势的医疗器械企业融资，支持其研发。 在国家政策支持、贸易摩擦、行业内在升级要求下，正加速进口替代。 IVD领域占据医疗器械领域的比重超过 13%， 其中，化学发光壁垒高、检验灵敏度高； PCT便捷、投资资金少、检测速度快，因此这两个领域是我们最看 好 的细分领域。 医改正在压缩辅助用药与仿制药的空间，为具有临床价值优势的创新药腾挪空间，个人支付能力提升以及健康保险的发展都有利于创新药及其相关产业链公司，具有研发优势并具备研发条件的企业正加速投资创新药。优先评审制度加速境内外有临床价值的创新药加速上市， MAH制度激发研发活力， CRO产业发展支持研发能力提升，国内一级市场及交易所上市政策对医药行业的呵护，健康保险的发展 及人们收入提升后支付能力提升，这些前所未有的机遇将推动创新药发展进入新阶段。医药公司及 CRO领域龙头企业受益明显。 OTC品种、生长激素、角膜塑形镜等领域标的则会受益消费升级，尤其是生长激素、角膜塑形镜标的没有占用医保资金，受政策影响非常小。 重点标的 在医疗器械领域我们最看好 IVD领域的安图生物 （ 603658.SH） 与基蛋生物（ 603387.SH） ；创新药方面最看好恒瑞医药 （ 600276.SH） ；消费属性标的我们最看好欧普康视 （ 300595.SZ） 和安科生物 （ 300009.SZ） 。 风险提示 医药行业受到政策影响较大，可能面临政策变动对行业发展不利的风险；市场波动 引起 相关公司股价波动等系统风险。 Tabl e_First|Tabl e_R eportD ate 2019 年 06 月 19 日 Tabl e_First|Tabl e_Rati ng 投资建议： 优异 上次建议： 优异 Tabl e_First|Tabl e_C hart 一年内行业相对大盘走势 Tabl e_First|Tabl e_Author 汪太森 分析师 执业证书编号： S0590517110002 电话： 0510-85182970 邮箱： wangtsglsc 周静 分析师 执业证书编号： S0590516030001 电话： 025-52857985 邮箱： zhoujingglsc 夏禹 分析师 执业证书编号： S0590518070004 电话： 0510-82832787 邮箱： yuxiaglsc Tabl e_First|Tabl e_Contacter 肖永胜 联系人 电话： 0510-82832787 邮箱： xiaoysglsc Tabl e_First|Tabl e_Rel ateRepor t 相关报告 1、医改持续深化，注射剂一致性评价提速 医药生物 2019.06.10 2、真实世界证据支持研发意见稿发布 医药生物 2019.06.03 3、医保局公布 DRG 付费国家试点名单 医药生物 2019.05.28 请务必阅读 报告 末页的 重要 声明 -40%-30%-20%-10%0%10%20% 医药生物 (申万 ) 沪深 300 2 请 务必阅读报告末页的重要声明 行业投资策略 正文目录 1. 引言 . 3 2. 中国医药行业中长期继续向好 . 3 2.1. 日趋严重的人口老龄化提升医药行业需求 . 3 2.2. 个人、政府、社会对医疗的支付能力持续提升 . 4 3. 医药生物行业变革动向 . 7 3.1. 医疗器械领域将加速进口替代 . 7 3.2. 药品领域加速进口替代 . 14 3.3. 其它细分领域投资机会 . 18 4. 重点投资标的建议 . 20 5. 风险提示 . 20 图表目录 图表 1： 2011-2018 年我国 60 岁以上人口占比每年提升约 0.6% . 3 图表 2： 2017 年我国住院人群占比最高人群为 60 岁以上的人群 . 4 图表 3： 肿瘤病人集中在 45 岁以上 . 4 图表 4：循环系统疾病人集中在 60 岁以上 . 4 图表 5： 2013 年以来全国人均可支配收入保持增长势头 . 5 图表 6： 2013 年以来全国居民人均医疗支出保持增长 . 5 图表 7：城镇居民人均医疗支出 . 6 图表 8：农村居民人均支出 . 6 图表 9： 2010 年以来财政对城镇居民医保和新农合人均补助标准持续提高 . 6 图表 10： 2004 年以来城镇职工基本医疗保险基金收入增长情况 . 7 图表 11： 2001 年以来中国与全球医疗器械市场情况 . 8 图表 12：公立医院检查费用快速增长，药品收入趋于稳定 . 8 图表 13：大型医 疗器械国产占有率低 . 9 图表 14：我国医疗器械市场主要集中在中低端 . 9 图表 15：国际医疗器械市场以高端产品为主 . 9 图表 16：各省市支持医疗器械的政策 . 10 图表 17：医疗器械政策扶持行业创新 . 11 图表 18：全球医疗器械市场集中度 非常高 . 11 图表 19：中国医疗器械市场目前还很分散 . 12 图表 20： 2006 年以来医疗器械行业出口金额一直高于进口金额 . 13 图表 21：在中国体外诊断行业在医疗器械领域占比最高 . 14 图表 22：医药行业各子板块营收和归母净利情况 . 15 图表 23：截止 2019 年 5 月 29 日通过一致性评价居前企业 . 15 图表 24：创新药良好的发展环境 . 16 图表 25： 2010 年以来中国健康险快速增长 . 16 图表 26： 2013 年以来中国医药生物上市公司研发投入快速增长 . 17 图表 27： 2013 年以来恒瑞医药研发投入快速增长 . 17 图表 28： 2014 年以来药明康德营业收入快速增长 . 18 图表 29：生长激 素样本医院国内竞争格局（单位：亿元） . 19 图表 30： 2010 年以来药房连锁率持续提升 . 20 图表 31：重点投资标的和主要投资逻辑 . 20 3 请 务必阅读报告末页的重要声明 行业投资策略 1. 引言 目前影响医药行业的因素越来越多，政策层面、宏观经济与国际贸易形势、投融资环境等，负面因素与正面因素交织存在， 中国医药 生物 行业 是否还有投资机会？还有 哪些细分行业 会中长期受益 ，哪些公司可能会脱颖而出将是我们本策略报告的 核心 。 2. 中国医药行业 中长期继续向好 影响中国医药生物行业因素非常多，我们尽量抛开短期影响因素，通过研究医疗需求与支付能力等方面，把握行业的大趋势。我们认为中国医药行业长期向好趋势不变， 人口老龄化 将长期驱动 医药行业刚性需求， 居民、社会力量及政府支付能力提升，提供了行业发展现实基础，这些都是影响医药行业长期向好的最扎实的基本面。 2.1. 日趋严重的 人口老龄化 提升医药行业需求 人口老龄化将 在我国长期存在，占比数据不断上升 ，每年 60 岁以上人口占比提升 0.6%，截止 2018 年底，中国超过 60 以上的人口占比已经突破 17.9%，其中 65岁以上的人口占比超过 11.9%。随着我国人均寿命提高，上世纪 60 年代 以来 出生高峰人口 陆续超过 60 岁 ，人口老龄化趋势将持续相当长时间。 图表 1： 2011-2018 年我国 60 岁以上人口占比 每年提升约 0.6% 来源： Wind， 国联证券研究所 根据历史上的就诊数据， 60 岁以上人口是肿瘤、心血管等疾病发病率最高的群体，这些老年人发病率较高的疾病也是 目前 医疗支出最高的病种，所以中国医药行业不管发生什么波折，行业中长期必将持续向好。 0.002.004.006.008.0010.0012.0014.0016.0018.0020.002011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 201860岁及以上人口占比（ %） 4 请 务必阅读报告末页的重要声明 行业投资策略 图表 2： 2017 年我国 住院人 群占比最高人群为 60 岁以上的人群 来源： 中国医药卫生统计年鉴， 国联证券研究所 根据中国医药卫生统计年鉴 2018 年数据，中国肿瘤病人发病人群中， 60 岁以上人员占比高达 44.33%， 45 岁以上人员占比突破 76%。以高血压、高血脂、心脏病等循环系统疾病更为典型， 60 岁以上人员占比约 68.93%， 45 岁以上人员占比 超过9 成。 2.2. 个人、政府、社会对医疗的支付能力持续提升 2013 年以来在 宏观 经济增速放缓的背景下，全国居民人均可支配收入增速有所下降，但是始终高于 GDP 的增长，截止 2018 年全国居民人均可支配收入已经突破2.8 万元，增速为 8.7%。 2019 年 1 季度继续保持增长，增速为 8.7%。 10.39% 3.80% 25.87% 22.28% 37.66% 5岁以下 5-14岁 15-44岁 45-59岁 60岁以上 图表 3： 肿瘤病人集中在 45 岁以上 图表 4： 循环系统疾病人 集中在 60 岁以上 来源： 中国医药卫生统计年鉴， 国联证券研究所 来源： 中国医药卫生统计年鉴， 国联证券研究所 0.92% 1.02% 21.86% 31.87% 44.33% 肿瘤 5岁以下 5-14岁 15-44岁 45-59岁 60岁以上 0.70% 0.60% 6.89% 22.88% 68.93% 循环系统疾病 5岁以下 5-14岁 15-44岁 45-59岁 60岁以上 5 请 务必阅读报告末页的重要声明 行业投资策略 图表 5： 2013 年 以来全 国 人均可支配收入保持增长势头 来源： Wind， 国联证券研究所 在收入增长的影响下，人们愿意加大医疗方面的支出，除了医疗保健费用的直接支出，还有对健康保险的投入，这些增加了医疗费用的支付能力。每一年政府对医疗的支出都保持增长，城镇就业人口收入增长驱动医疗保险统筹基金缴费金额增长。 根据国家统计局数据， 2013 年以 来 全国居民人均医疗支出一直保持双位数增长，人们收入提升后，对健康将更加注重，其增长速度一直高于人均可支配收入， 2018年人均支出 1720 元，增速高达 16.29%。 图表 6： 2013 年 以来全 国 居民人均医疗支出保持增长 来源： Wind， 国联证券研究所 无论是城镇还是农村人口的医疗保健支出都在增长，其中城镇居民 2018 年人均医疗保健支出突破 2000 元， 2019 年 1 季度继续快速增长；农村居民 2018 年人均医02468101205,00010,00015,00020,00025,00030,0002013 2014 2015 2016 2017 2018 2019Q1全国居民人均可支配收入（元，左） 增速（ %，右） 0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%02004006008001,0001,2001,4001,6001,8002,0002013 2014 2015 2016 2017 2018全国居民人均医疗支出（元，左） 人均支出增速（右） 6 请 务必阅读报告末页的重要声明 行业投资策略 疗保健支出突破 1200 元，增速高达 17.12%， 2019 年 1 季度继续增长。 2010 年以来，国家财政对城镇居民医疗保险和新农合人均补助标准持续提高，已经由 2010 年的人均 120 元 提升到了 2019 年的 520 元 ，增长率高达 333.33%，根据中国医药卫生年鉴， 2017 年全国财政对医药支出超过 1.52 万亿元，增加了医疗服务支付能力。 图表 9： 2010 年以来财政对 城镇居民医保和新农合人均补助标准 持续提高 来源： Wind， 国联证券研究所 2004 年以来，中国城镇职工基本医疗保险基金收入始终保持增长， 2018 年伴随宏观经济走弱，增速有所下移，但是 2018 年增速仍然高达 8.7%。每年的绝对收入金额从 2004 年的 1082 亿元，上升至 2018 年的 13259 亿元。这 是中国医药市场发展最强的支付力量。 120 200 240 280 320 380 420 450 490 520 01002003004005006002010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019城镇居民医保和新农合人均补助标准（元） 图表 7： 城镇居民人均医疗支出 图表 8： 农村居民人均支出 来源： Wind， 国联证券研究所 来源： Wind， 国联证券研究所 0%2%4%6%8%10%12%14%16%05001,0001,5002,0002,500城镇居民人均医疗保健支出（元，左） 增速（右） 0%5%10%15%20%02004006008001,0001,2001,400农村居民人均医疗保健支出（元，左） 增速（右） 7 请 务必阅读报告末页的重要声明 行业投资策略 图表 10： 2004 年以来城镇职工基本医疗保险基金收入增长情况 来源： Wind， 国联证券研究所 3. 医 药 生物行业变革动向 中国医药行业发展具备前文所述的 良好 基本面，然而 这些年行业快速发展 ， 累积了一系列的问题 ， 在众多因素影响下，行业结构调整无法避免，不同的细分领域影响程度不尽相同， 机遇与 危机并存将是行业内公司新常态。我们需要规避中长期不利的细分领域，拥抱中长期向好的 投资 方向 ，把握 行业结构 分化带来的机遇 。 通过梳理中国医药市场的变化， 我们认为行业将会在以下几个方面发生重要的结构性变化： 器械方面受益行业升级，加速进口替代；药品方面加速国产仿制药替代原研药，但是受益标的十分有限；创新药面临前所未有的机遇期；偏消费属性具有品牌优势的标的受益消费升级；产业链格局重塑过程，药房的价值渐显。 3.1. 医疗器械领域将加速进口替代 医疗器械领域发展势头强劲 中国医疗器械市场是个高速发展的市场，目前保持良好的发展势头， 2001 年以来中国医疗器械市场增速非常高，期间增速普遍在 20%以上，最低增速也有 15%以上。 2018 年中国医疗器械市场规模已经达到 5304 亿元，增速为 19.86%，远高于全球 5.63%的增速；中国医疗器械市场占全球市场的占比已经从 2001 年不足 1.5%上升至 2018 年的 17.97%。 0%5%10%15%20%25%30%35%02,0004,0006,0008,00010,00012,00014,000200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018城镇职工基本医疗保险基金收入（亿元，左） 增速（右） 8 请 务必阅读报告末页的重要声明 行业投资策略 图表 11： 2001 年以来 中国与全球医疗器械市场情况 来源： Wind， 国联证券研究所 通过对比公立医院端的药品支出与检查项目支出，可以看出近两年药品整体支出保持平稳，但是检查费用增长速度较快，查验费用占公立医院收入比重正不断提升，这会促进相关的医疗器械与耗材增长。 图表 12： 公立医院检查费用快速增长，药品收入趋于稳定 来源： Wind、 国联证券研究所 中国高端医疗器械市场主要被外资企业占领 我国医疗器械产业起步较晚，医疗器械产业发展迅速，规模急剧扩大，但技术水平相较于国外还是有较大差距，一直以来，我国医疗器械企业更多的是扮演追随者，缺乏创新和活力，市场份额主要集中在中低端领域，在高端领域， 外资企业普遍占领7 成以上市场 。 -20%-10%0%10%20%30%40%50%60%01,0002,0003,0004,0005,0006,000200120022003200420052006200720082009201020112012201320142015201620172018中国市场（亿元，左） 全球市场（亿美元，左） 中国市场增速（右） 全球市场增速（右） -5.00%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%0.001,000.002,000.003,000.004,000.005,000.006,000.007,000.008,000.009,000.002010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017公立医院药品费（亿元，左） 公立医院检查费（亿元，左） 药品费增速（右） 检查费增速（右） 9 请 务必阅读报告末页的重要声明 行业投资策略 中国医疗器械市场高速发展，但是中国本土医疗器械企业因为技术、品牌等与国际医疗器械巨头还有较大差距， 国内企业在中、低端市场占据我国医疗器械行业市场份额比例最大。 化学发光、内窥镜、 CT、高档监视仪、 NMR、超声波、心电图等 市场则是国外企业占优，进口产品占有率超过 8 成。 图表 13： 大型医疗器械国产占有率低 来源： 中国医药物资协会 ， 国联证券研究所 我国医疗器械市场 目前还是中低端为主， 相 比 国外市场以 高端 市场为主， 产品结构 存在较大的升级空间 ，如果国内企业在高端领域取得突破，市场空间更加广阔。 政策积极扶持医疗器械领域发展 中国制造 2025提出，提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。 国家与地方出台了 较 多支持医疗器械产业政策 。 例如 ： 2015 年国务院 所 出台的关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见， CFDA配套 出台了药品医疗器械审评审批制度改革，加快有竞争力的医疗器械产品上市步伐 。2017 年国务院发布关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，支0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%国产占比 进口占比 图表 14： 我国医疗器械市场主要集中在中低端 图表 15： 国际医疗器械市场以高端产品为主 来源： 公开资料整理 ， 国联证券研究所 来源： 公开资料整理 ， 国联证券研究所 国内市场 高端 中低端 国际市场 高端 中低端 10 请 务必阅读报告末页的重要声明 行业投资策略 持医疗器械上市许可持有人制度， 激发 医疗器械市场创新活力。 2018 年药品监督管理局发文创新医疗器械特别审查程序，为国内首创、国际领先水平，并且具有显著临床应用价值的医疗器械设置特别审批通道 。这些政策都将加速医疗器械创新发展。 政策支持国产医疗器械入院 不仅国家顶层设计上要求缩小国内上市产品质量与国际先进水平的差距，推进医疗器械国产化进程，各地方亦出台相应配套政策推动高质量的国产设备入院，提高国产占有率。国产创新医疗器械企业有望在技术进步及政策扶持下加速崛起。 图表 16：各省市支持医疗器械的政策 省份 时间 文件名 主要内容 黑龙江 2016/12/22 黑龙江省医疗机构医用耗材集中挂网阳光采购实施方案 医疗机构采购耗材应综合考虑品牌、品种、数量、价格等， 鼓励采购国产医用耗材 。 广东 2017/7/14 广东省 2017 年乙类大型医用设备配置审批 明确 50 家医院 必须购买国产设备 ，占比 30%。 安徽 2017/8/1 促进医药产业健康发展实施方案 国产医疗器械能够满足要求的， 政府采购项目原则上须采购国产产品 ，不得设置针对性参数。 湖北 2017/10/10 湖北省政府采购负面清单 将未获得财政部门核准采购进口产品，或经核准后禁止国内产品参与竞争的列入负面清单。 辽宁 2017/11/3 辽宁省公立医疗机构药品、医用耗材和医疗设备采购管理与考核细则 明确鼓励优先使用国产产品 海南 2018/3/22 海南省省级 2018-2019 年政府集中采购目录及标准 政府采购应有助于实现国家经济和社会发展政策目标，包括支持本国产品采购 。 山东 2017/11 2018年山东省政府采购进口产品目录 认真执行支持本国产品 ，对于政策支持范围内的企业或产品，应通过制定需求标准、预留采购份额、价格评审优惠、优先采购和强制采购等措施。 四川 2017/12/12 四川省财政厅关于 2018- 2019 年度省级政府采购进口产品清单的通知 允许进口的医疗设备从 93 种缩减至 39 种 ； 15 类医疗设备全部要求“用于临床工作的，应使用国内产品 浙江 2018/7/26 2018-2019年度全省政府采购进口产品统一论证清单（医疗设备类） 共计 232 种设备经论证后允许进口， 其余均要求国产 ，确需采购进口的要申请并论证。 福建 2017/12 2018-2019 年福建省省级政府采购清单 只有列入清单中的 221种医疗设备省级政府允许采购进口，其余均需采购国产 山西 2019/4 山西省省级政府采购进口产品清单 除纳入清单中的 67 款医用设备，公立医院在政府采购中，均需采购国产。 来源： 公开资料整理， 国联证券研究所 基层医疗机构达标建设及县级医院省级带动国产设备需求潮 基层医疗机构达标建设：去年 9 月，国家卫健委基层卫生健康司发布国家卫生健康委员会、国家中医药局关于开展“优质服务基层行”活动的通知，公布了两类基层医疗机构的建设新标准，意味着 3.7 万的乡镇卫生院和 3.5 万社区卫生服务中心将加快实现达标建设。今年 4 月，卫健委又发布了针对基层医疗机构的新版医疗设备