眼科行业专题报告系列之一——医药行业：人工晶体集采来临，国产品牌迎来发展机遇.pdf

敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 D ON GX IN G S E C U R IT IES行业研究 东兴证券股份有限公司证券研究报告 医药行业： 人工晶体集采 来临 ， 国 产品牌迎来发展机遇 眼科 行业专题报告系列之一 2020年 11 月 04 日 看好 /维持 医药 行业 报告 分析师 胡博新 电话： 010-66554032 邮箱 hubxdxzq 执业证书编号： S1480519050003 研究助理 李勇 电话： 010-66554041 邮箱 liyong_yjsdxzq 执业证书编号： S1480119040021 投资摘要 ： 预计人工晶体植入为增长最快的眼科细分领域之一 。 白内障是全球第一位致盲眼病 ， 据世界卫生组织报告，全球有 35%的盲症、 25%的中重度视力损伤等来自未及时治疗的白内障 。目前唯一确定有效的治疗手段为人工晶体植入手术疗法 。 眼科 细分领域中，植入性产品（人工晶状体、青光眼手术产品等）预计 5 年年均复合增长率为 6%， 人工晶体 将成为增速最快的细分领域 之一。 中国是世界上盲 症 和视觉损伤患者数量最多的国家之一，国内白内障患者占比为 32.5%。 人工晶体植入为治疗白内障唯一有效手段，目前中国手术率低 。 白内障发病必然，老龄化加剧拓展国内市场 。 中华医学会眼科学分会统计， 60 岁至 89 岁人群白内障发病率是 80%，而 90 岁以上人群白内障发病率达到 90%以上 。 预计 2020年中国患白内障人群（ 45-89 岁）约达到 1.32 亿人，其中年龄相关性白内障人群预计达到 9383 万人，因白内障失明（最佳矫正视力 0.05）的人群（ 45-89 岁）预计达到 1332 万人，因此人工晶状体长期需求不断加强 。 白内障手术治疗方式不断优化 。 手术治疗是目前唯一有效的治疗方法，随着治疗设备与技术的发展，目前主流的白内障手术有着切口更小、手术时间更短、术后恢复更快等特点。老年性白内障传统手术患者住院天数持续下降，综合治疗投入提升。 且 现代白内障手术已经把改善“功能性视力”为目标，越来越多的患者也逐渐对术后视觉质量和生活质量提出了更高的要求，屈光性白内障手术时代开启 。 人工晶体更加接近自然晶体，由点视力向连续视力演变 。 在 2005 年以后，非球面的折叠式人工晶体上市，该类软性人工晶体可以针对不同的患者，实现更加接近人自然晶状体的 功能 ；在 2014 年新无极变焦晶体上市，通过材料技术革新实现由单焦点延长成为焦线，患者视力由远、中、近三个焦点延伸至焦点之间任何一点 。 中国白内障手术率持续提升，依然处在世界较低水平 。 从 2011 年至 2018 年，我国 CSR 由不到 1000 发展到 2662，比较美国（ CSR=12700）、日本（ CSR=12400）、欧洲（ CSR=11400）、印度（ CSR=5600），我国 CSR 水平与他们相差 2.1-4.8倍，仍处于低水平。 2019 年至 2025 年，预计我国 CSR 将由 2662 增加到 4287，人工晶状体的需求也将随之增 长 。 政策支持推动眼科发展，集采加速人工晶体市场渗透 。 2020年 CSR目标提前实现，政策持续助力眼科医疗服务发展 。“十三五”全国眼健康规划提出，增强白内障复明意识，大力提高白内障手术数量和覆盖率 ，且 截至 2018 年，我国每百万人白内障手术率（ CSR）已提升至 2662，提前实现了目标 。 人工晶体带量采购省份的全国覆盖率高达 70.97%。截至 2020 年 9 月，全国范围内的软性（可折叠）人工晶体带量采购项目总计 6 个，覆盖了两个省级联盟项目、三个省级项目、一个市级项目，遍及全国 22 个省份和 1 个兵团，在全国 31 个省 （市、区）中占比达到 70.97%，是当前医用耗材开展带量采购的地区覆盖率最高的品种，预计也是首先在全国范围内推开带量采购的品种 。 人工晶体集采的平均价格持续下降。 根据目前人工晶体进行的 6 次集中采购结果来看，安徽作为首个开展人工晶体集采的省份，以全国最低价、本省实际采购价、 “两票制 ”的第一票价格为参考，谈判议价平均降幅为 20.5%，江苏谈判议价平均降幅为 26.9%，京津冀联盟是明确提到集采量的谈判项目，谈判议价平均降幅为 54.2%， 为 其他地方开展集采工作提供了明确的参考，十省联盟谈判议价平均降幅为 44.0%，上海谈判议价平均降幅为 50.0%， 从整体的统计数据来看，人工晶体谈判项目的整体平均降幅 约 35%以上 。 国产人工晶体客户群体突破，有望加速市场渗透 。 海外巨头垄断全球市场。 目前，爱尔康（美国）、强生（美国）、博士伦（美国）、蔡司（德国）四大眼科医疗器械公司掌握了人工晶状体主要的先进技术， 2017 全球人工晶状体市场中，爱尔康市占率 31%，强生市占率 22%，博士伦市占率 6%，豪雅市占率 6%，蔡司市占率 4%， CR5= 69%。其中，国产品牌在全球市场逐渐崭露头角 ， 2018 年昊海生科的产品销售额市占率达到约 1.6%， 2019 年爱博诺德在全球市场的占有率按金额计算约为 0.75%。 国产品牌抢占国内中低市场。 从中国市场来看，海外企业产品遍布国内市场高中低端的领域，本土企业目前仅在中低端人工晶体市场占据优势。从 2016 年至 2018 年，中国白内障手术 水平 稳步提升，在 2018年，中国人工晶体销量约 373 万片，人工晶体销售额约为 25.47 亿元，其中昊海生科销量约 110 万片，市场份额达到约29.73%，爱博诺德销量约 29.69 万片，市场份额约 8.03%。 带量采购有望加快国产替代，促进优秀国产品牌更快成长。P2 东兴证券 深度 报告 医药行业： 人工晶体集采来临，国产品牌迎来发展机遇 DON GX IN G SECURIT IES以我国白内障历史 手术量和人工晶状体价格的历史价格为基准，假设 2021年及之后带量采购政策在全国范围内完全推开，根据安徽省带量采购人工晶状体的降幅水平，带量采购全面推开后平均价格假设下降 20%，我国人工晶状体市场规模 将趋向更加稳健地释放。长期来看，各地开展的带量采购，在一定程度上加速进口替代，提升国产品牌的市场渗透率，行业集中度将有望提升 。 投资建议： 上文我们分析了白内障治疗领域的发展现状与潜力，我们建议关注围绕产业链的投资机会。 风险提示： 政策方向不确定性、行业竞争加剧 、产品销售不及预期 东兴证券深度报告 医药 行业： 人工晶体集采来临，国产品牌迎来发展机遇 P3 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES目 录 1.预计人工晶体植入为增长最快的眼科细分领域之一 . 5 2.人工晶体植入为治疗白内障唯一有效手段，目前中国手术率低 . 7 2.1 白内障发病必然，老龄化加剧拓展国内市场 . 7 2.2 白内障手术治疗方式不断优化 . 8 2.3 人工晶体更加接近自然晶体，由点 视力向连续视力演变 .10 2.4 中国白内障手术率持续提升，依然处在世界较低水平 .12 3.政策支持推动眼科发展，集采加速人工晶体市场渗透 .13 4.国产人工晶体客户群体突破，有望加速市场渗透 .18 5.投资建议 .21 6.风险提示 .21 相关报告汇总 .22 表格目录 表 1： 2017年全球眼科行业市场规模情况 . 5 表 2： 白内障成因与分类 . 7 表 3： 眼科行业医疗政策支持情况 .14 表 4： 人工晶体的基本分类 .14 表 5： 人工晶体集采政策梳理 .16 表 6： 全国带量集采（人工晶状体）开展情况 .16 表 7：人工晶体采购中标企业中标结果情况 .17 表 8： 眼科综合医改部分手术医保指导价格调整情况（ 20190615） .18 表 9： 中国软性人工晶体市场中的竞争企业情况 .19 表 10： 不同因素的人工晶体类型选铎情况 n(%)（ 2013年数据） .20 插图目录 图 1：眼科疾病分类及治疗方式 . 5 图 2： 2017年全球眼科行业市场规模（亿美元） . 6 图 3：预计 2018-2023年全球眼科细分领域复合增速 . 6 图 4：中国视 力损伤因素占比情况 . 6 图 5：眼健康问题基本情况 . 6 图 6：中国人口老龄化加快 . 7 图 7： 2020年中国白内障患者估算量（万人） . 7 图 8：白内障主流手术方式的演变 . 8 图 9：老年性白内障平均住院天数 . 9 图 10：老年性白内障平均检查治疗费用与手术费（元） . 9 P4 东兴证券深度报告 医药 行业： 人工晶体集采来临，国产品牌迎来发展机遇 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES图 11：白内障治疗进入精准性手术时代 .10 图 12： 人工晶体的发展历史 .10 图 13： 不同人工晶体的发展与视力恢复情况 . 11 图 14： 不同人工晶体的选择 . 11 图 15：中国白内障手术量（万例）与 CSR.13 图 16： 2018年不同国家白内障手术率 CSR .13 图 17：白内障用药细分领域的市场占比 .13 图 18：人工晶体带量采购地区分布 .15 图 19：人工晶体集中采购的价格降 幅 .16 图 20：京津冀联盟人工晶体集采国产与进口价格比较 .16 图 21： 2018年全球人工晶体销售额（百万美元） .18 图 22： 2018年全球人工晶体市占率 .18 图 23：中国人工晶体销量（万 片）与销售额（亿元） .19 图 24： 2018年中国人工晶体市场竞争格局 .19 图 25：带量采购政策影响下人工晶体市场规模预测量（亿元） .20 东兴证券深度报告 医药 行业： 人工晶体集采来临，国产品牌迎来发展机遇 P5 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES1.预计人工晶体植入为增长最快的眼科细分领域 之一 白内障是全球第一位致盲眼病。 眼科疾病主要分为眼前部疾病、眼后部疾病，其中白内障疾病为全球范围最常见的致盲疾病 ， 据世界卫生组织报告，全球有 35%的盲症、 25%的中重度视力损伤等来自未及时治疗 的白内障。 目前 唯一确定有效的治疗手段 为人工晶体植入 手术 疗法 。 图 1： 眼科疾病分类及治疗方式 资料来源： Alcon 2018 Capital Markets Day， wind， 东兴证券研究所 眼外科中 白内障耗材占比高，人工晶体植入 为 增长最快 领域之一 。 根据眼科医疗 龙头企业 爱尔康（ Alcon, Inc.）的估算， 2017 年 ， 全球眼科医疗器械市场规模 总计约 230 亿美元，预计 2018年至 2023年复合增长率为 4%。其中眼外科 市场规模总计约 90 亿美元， 预计 2018 年至 2023年复合增长率为 4%； 视力保健 市场规模总计约 90 亿美元， 预计 2018 年至 2023年复合增长率为 4%。在细分领域中，植入性产品（人工晶状体、青光眼手术产品等）预计 5 年年均复合增长率为 6%，将成为增速最快的细分领域。 表 1： 2017 年全球眼科行业市场规模情况 P6 东兴证券深度报告 医药 行业： 人工晶体集采来临，国产品牌迎来发展机遇 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES分类 细分领域 代表产品 2017 年 市场规模（亿美元） 2018-2023 年 复合增速 眼外科 植入产品 人工晶体 、青光眼手术等 30 6% 耗材产品 白内障手术 、玻璃体视网膜手术、屈光手术一次性耗材 40 3% 设备 /其他 白内障 和玻璃体视网膜控制台和配件，飞秒激光辅助白内障手术设备，近视眼激光手术设备、诊断设备、散瞳剂、麻醉剂等 20 2% 眼外科 小 计 90 4% 视力保健 隐形眼镜 日抛型、非日抛型、美瞳等 80 4% 眼健康产品 滴眼液、护理液等 60 4% 视力保健 小 计 140 4% 总计 230 资料来源： Alcon 2018 Capital Markets Day， 爱博诺德招股书 ，东兴证券研究所 图 2： 2017 年全球眼科行业市场规模（亿美元） 图 3： 预计 2018-2023 年全球眼科细分领域复合增速 资料来源： Alcon 2018 Capital Markets Day，爱博医疗招股书 ， 东兴证券研究所 资料来源： Alcon 2018 Capital Markets Day，爱博医疗招股书 ， 东兴证券研究所 中 国是世界上盲 症 和视觉损伤患者数量最多的国家之一 ， 国内 白内障 患者 占比为 32.5%。 我国眼科疾病患者基数大，老年患者人群中 白内障 发病率较高 ，在 60-89 岁白内障发病率达到 80%， 90 岁以上老年人的发病率达到 90%。 从 中国视力损伤因素占比情况 来看，白内障占比为 32.5%，为第二大造成视力损伤的疾病。 图 4： 中国 视力损伤因素占比情况 图 5： 眼健康问题 基本情况 植入产品 , 30 耗材产品 , 40 设备 /其他 , 20 隐形眼镜 , 80 眼健康产品 , 60 6% 3% 2% 4% 4% 0%1%2%3%4%5%6%7%植入产品 耗材产品 设备 /其他 隐形眼镜 眼健康产品 眼外科 视力保健 东兴证券深度报告 医药 行业： 人工晶体集采来临，国产品牌迎来发展机遇 P7 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES资料来源： 懂医行数据库，泰山汇 ， 东兴证券研究所 资料来源： 屈光性白内障手术新进展国际会议 ， 国际视网膜高峰论坛专家发言，世界视力报告 ， 东兴证券研究所 2.人工晶体 植入 为治疗 白内障 唯一有效手段 ， 目前 中国手术率低 2.1 白内障发病必然 ，老龄化加剧拓展 国内市场 白内障发病 必然性 。 诱发白内障的物质和因素是多种多样的，目前可分为年龄相关性、代谢性、外伤性、中毒性、并发性、先天性等多种诱导因素。其中， 老年患者 多发 ，且随着 患者 年龄的增加发病率 提高 。据中华医学会眼科学分会统计， 60 岁至 89 岁人群白内障发病率是 80%，而 90岁以上人群白内障发病率达到 90%以上 。 表 2： 白内障成因与分类 分类 成因 年龄相关性白内障 晶体老化， 中国 60 岁至 89岁人群白内障发病率是 80%，而 90岁以上人群白内障发病率达到 90%以上 代谢性白内障 糖尿病、甲状腺疾病等 外伤性白内障 外部伤害、穿透性眼内外物影响 中毒性白内障 长期使用激素、青光眼药物等 并发性白内障 虹膜炎、青光眼、网膜色素细胞病变等 先天性白内障 在母体内感染、遗传等 资料来源： wind，东兴证券研究所 中国老龄化加剧，白内障患者持续增长。 目前中国老龄化 进程加快 ， 自 2010 年至 2019 年中国 65 周岁以上人口占比由 8.07%提高到 11.47%。 随着人口老龄化加剧，白内障患病人数持续增长。 根据国际防盲协会（ IAPB） 2019 年发布的 World report on vision， 预计 2020 年中国患白内障人群（ 45-89 岁）约 达到 1.32 亿人，其中年龄相关性白内障人群预计达到 9383 万人 ， 因白内障失明（最佳矫正视力 0.05）的人 群（ 45-89 岁）预计达到 1332 万人， 因此 人工晶状体长期 需求不断加强。 图 6： 中国 人口老龄化 加快 图 7： 2020 年 中国白内障患者估算量（ 万 人） 屈光不正 , 44.2% 白内障 , 32.5% 老年黄斑变性 , 3.5% 继发性青光眼 , 2.1% 角膜混浊 , 2.0% 沙眼 , 1.4% 糖尿病视网膜病变 , 0.6% 其他 , 13.7% P8 东兴证券深度报告 医药 行业： 人工晶体集采来临，国产品牌迎来发展机遇 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES资料来源： wind， 东兴证券研究所 资料来源： World report on vision ，东兴证券研究所 2.2 白内障 手术 治疗方式 不断优化 手术是治疗白内障的唯一有效方法 ，目前手术 可实现 切口小、时间短、恢复快 。 根据 白内障 治疗共识来看， 手术 治疗 是目前唯一有效的治疗方法 。 随着治疗设备与技术的发展， 目前主流的白内障手术 有着切口更小、手术时间更短、术后恢复更快等特点。因各地区医疗条件所限， 切口较大、需 要缝合 的 囊外摘除术 是基层医院主要的手术方式 ； 切口小、无缝合 ，手术时间短，术后视力恢复快 的超声乳化术、飞秒激光辅助白内障手术成为 我国城市地区的主要手术方式。 图 8： 白内障 主流 手术 方式的演变 8.07% 8.26% 8.45% 8.68% 8.97% 9.33% 9.80% 10.35% 10.92% 11.47% 0%2%4%6%8%10%12%14%2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019年龄相关性白内障患者 , 9383 白内障失明患者 , 1332 东兴证券深度报告 医药 行业： 人工晶体集采来临，国产品牌迎来发展机遇 P9 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES资料来源： 哈尔滨医科大学 ， 东兴证券研究所 老年性 白内障 传统 手术患者住院天数持续下降，综合治疗 投入 提升。 从老年性白内障出院患者的追溯来看， 2005 年至 2018 年，住院 患者 平均住院 时间 由 5.9 天下降到 3.6 天，治疗效率有效提升 。 住院患者的人均检查治疗费用基本稳定，人均手术费用呈现增长态势 。 图 9： 老年性白内障平均住院天数 图 10： 老年性白内障平均检查治疗费用与手术费（元） 资料来源： wind， 东兴证券研究所 资料来源： wind， 东兴证券研究所 白内障治疗的精准性手术时代来临。 以往白内障手术仅单纯的为了复明，但 现代白内障手术已经 把 改善“功能性视力”为目标， 越来越多的 患者 也逐渐 对术后视觉质量和生活质量提出了更高的要求 ，因此屈光性白内障手术时代开启， 关键的 设备、 手术 技巧与 更优的 人工晶体 已经实现突破 。 5.9 6.0 5.6 5.3 5.0 5.1 5.0 4.8 4.3 4.2 4.1 4.0 3.9 3.6 0123456705001000150020002500人均检查治疗费 人均手术费 P10 东兴证券深度报告 医药 行业： 人工晶体集采来临，国产品牌迎来发展机遇 敬请参阅报告结尾处的免责声明 东方财智 兴盛之源 DON GX IN G SECURIT IES图 11： 白内障治疗进入精准性手术时代 资料来源： 爱尔眼科 ， 东兴证券研究所 2.3 人工晶体 更加接近自然晶体，由点视力 向 连续 视力演变 材料的优化，设计的更新，人工晶体性能更加接近原生晶体 。 人工晶体最早于 1949年 上市，经历了三个主要发 展 时期； 1994 年以后由于人工晶体的材料的优化，实现了手术微切口；在 2005 年以后，非球面的折叠式人工晶体上市， 该类软性人工晶体可以针对不同的患者，实现更加接近人自然晶状体的功能。 图 12： 人工晶体的 发展 历史 资料来源： 健康文新 ， 东兴证券研究所 由点视力向连续视力的演变 。 1958 年 ，单焦点人工晶体 上市，能基本解决白内障患者 “看得见 ”的问题，