儿童医药行业深度报告.pdf
本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 1 Table_Summary 报告摘要: 儿童药市场的现状与发展:机遇与挑战并存 儿童药市场的驱动因素包括 : 全面二胎政策 实施以来 , 新生儿数量增长加快;儿童患病、就诊率处于较高水平;综合医院儿科门诊量在不断增长;儿童医院急诊量保持高位水平;农村儿童药市场发展空间广阔。这些因素给儿童药市场带来了广阔的需求, 预测未来儿童药销售规模保持年均 10%以上的增速。然而 儿童用药市场在医疗资源、药品品种、数量和剂型等方面还是相对匮乏的, 可以说 整个市场是挑战与机遇并存 , 但长期来看潜力巨大 。 政策支持加强儿童用药保障机制 虽然我国儿童药政策 建立健全 与国外存在差距,但近年我国政府推出了利好政策来保障儿童药市场。直接挂网采购鼓励了企业生产研发儿童用药,无形中促进 了儿童药的销量。今年发布的新版药品目录新增了 91 个儿童药品品种,并明确适用于儿童的药品或剂型达到 540 个; 2016 年出台的政策对缓解医疗服务资源的短缺,加强医务人员队伍的建设,促进药品研发创新都有明确的保障。 儿童用药市场格局 2015 年我国 广义 儿童药市场规模超过 1200 亿元,预计将保持 10%以上的增速。化药板块:增速最快的是韩美的 “妈咪爱 ”,属于胃肠类用药 , 1993 年 进入中国市场,依赖其显著的 疗效和 有力的 市场推广, 成为 家长信赖的品牌 ;增速最慢甚至出现负增长的是葡萄糖酸钙口服液,其竞争厂家众多,产品同质化严重。中药板块:增速最快的是小儿豉翘清热颗粒,主治小儿风热感冒 , 属于 独家 和 医保处方药品种, 适应症 范围相对广泛, 使其更易被医生和家长接受 ;增速最慢的是小儿止咳糖浆,其同类产品竞争激烈,且副作用 较明显 。 儿童药重点企业梳理 我们 筛选出 了九 家 在儿童药领域有优势产品 、 业绩增长稳定的 上市公司 , 包括 :康芝药业、山大华特、葵花药业、济川药业、羚锐制药、长春高新、健民集团、汉森制药、臣功制药。 投资策路与建议 通过对儿童药重点企业的梳理及比较 , 我们重点推荐关注以下标的 : 1) 山大华特 : 依靠主打产品伊可新占据维生素补充剂领域的龙头位置; 2) 羚锐制药 : 贴膏剂龙头企业, 小羚羊小儿退热贴 16 年 增速超 20%; 3) 济川药业 : 小儿豉翘清热颗粒和蒲地蓝消炎口服液 高速增长 ; 4) 长春高新 : 国内 生长激素领域 市占率第一 ,产品技术壁垒高; 风险提示 医疗行业监管审批风险; 药品招标降价; 新药研发失败 。 Table_Profit Table_Invest 推荐 维持评级 Table_QuotePic 行业与沪深 300 走势比较 Table_Author 分析师:吴汉靓 执业证号: S0100517050003 电话: 0755-22662074 邮箱: wuhanjingmszq 研究助理:蔡明子 执业证号: S0100116010026 电话: 021-60876731 邮箱: caimingzimszq Table_docReport 相关研究 1.民生医药行业周报:临床资质放开,创新型企业迎利好 20170515 2.民生医药行业周报:医改 2017 年重点任务公布,行业挑战与机遇并存 20170508 3.民生医药行业周报:贝瑞和康借壳确定,质量与创新并重 20170502 4. 民生医药行业周报 : 公立医院改革全面展开,关注创新药和商 业板块20170424 5. 民生医药行业周报:医保谈判目录公布,政策持续利好创新药 20170417 0%4%8%12%16%20%16-05 16-08 16-11 17-02 17-05医药生物 沪深 300 5Table_Title 医药生物 行业 行业 研究 /深度报告 市场 空间广阔,政策利好迎来新 机遇 儿童 用 药行业深度报告 深度研究报告 /医药 行业 2017 年 5 月 22 日 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 2 Table_Page 深度研究 /医药行业 目录 一、儿童药市场的现状与发展:机遇与挑战并 存 . 3 (一)人口政策推动新生儿数量增长加快 . 3 (二)儿科门急诊率居高不下,呈上升趋势 . 5 (三)儿童用药市场不 断升温,农村市场儿童药市场空间广阔 . 8 (四) “缺医少药 ”问题存在,儿童药供给紧缺 .10 二、政策支持加强儿童用药保障机制 14 (一)我国儿童用药政策与国外存在差距 .14 (二)儿童药直接挂网采购 .14 (三)儿童药政策接连推出,行业迎来政策红利期 .15 三、儿童用药市场格局 15 (一)化药:剂型、口味、疗效、竞争格局影响增速,总体增长率在 10%以上 .16 (二)中成药:竞争格局、副作用大小、适应症范围及用量影响增速,总体增长率约 20% .18 四、儿童药重点企业梳理 20 (一)重点企业梳理 .20 1.康芝药业( 300086):打造儿童大健康产业领军品牌 .20 2.山大华特( 000915):维生素补充剂领域的龙头企业,二胎政策最直接受益者 .23 3.葵花药业( 002737):强大的终端网络助力 “小葵花 ”儿童用药板块 .26 4.济川药业( 600566):内生动力强劲,儿科核心品种保持高速增长 .28 5.羚锐制药( 600285):贴膏剂龙头实现儿童药板块的稳定增长 .30 6.长春高新( 000661):生长激素龙头企业,重磅产品值得期待 .31 7.健民集团( 600976):核心品种龙牡壮骨颗粒新进国家医保有望实现业绩反弹 .33 8.汉森制药( 002412):儿科厌食症领域核心大品种四磨汤有望实现业绩突破 .35 9. 臣功制药( 833274):南京高科进行 “大健康 ”战略转型的重要平台 .36 (二)从产品线、在研产品、销售投入对比主要儿童药生产企业 .37 五、投资策略与建议 39 六、风险提示 40 插图目录 . 41 表格目录 . 42 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 3 Table_Page 深度研究 /医药行业 一 、儿童药市场的现状与发展:机遇与挑战并存 (一) 人口政策 推动新生儿数量增长加快 1.全面二胎政策实施,新生儿数量增长符合预期 我国的人口政策大致经历了以下几个阶段: 1)独生子女政策( 1980s-2013):计划生育被确定为基本国策; 2)单独二胎( 2013-2015):一方是独生子女的夫妇可生育两个孩子; 3)全面二胎( 2016 起):全面实施一对夫妇可生育两个孩子政策。有专家预测,中国或将在 2020年后实现完全放开生育政策,甚至鼓励生育。 图 1: 中国人口出生率走势 ( ) 资料来源: Wind,民生证券研究院 ( 1) 单独二胎:新生儿数量增长不及预期 在单独二胎实施前 ( 2007-2012 年),我国每年新生婴儿约 1600 万,出生率约 12.05 。单独二胎政策出台后, 2014 年我国出生人口 1687 万人,出生率达到 12.37 ,创近十年 新高。尽管如此,按照之前的预计,单独二胎启动后每年新增人口应该在 200 万左右,但 2014 年仅同比新增 47 万新生儿;截止 2015 年 5 月底,全国 1100 多万单独夫妇中有 145 万申请再生育,生育意愿仅占比 10%-15%,由此说明, “单独二胎 ”政策仅带来一波人口小高峰。 表 1:单独二胎政策成效不及全面二胎 符合夫妇 生育数 单独二胎 1 千万对 50 万对 全面二胎 9 千万对 450 万对(推估) 资料来源:民生证券研究院整理 ( 2) 全面二胎:持续推动新生儿数量增长 自 2016 年 1 月 1 日 “全面二孩 ”政策的落实 ,我国已育有一个、 还在生育年龄的目标育龄0 5 10 15 20 25 30 35 40 1952195519581961196419671970197319761979198219851988199119941997200020032006200920122015 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 4 Table_Page 深度研究 /医药行业 妇女约 1 亿 ,远高于单独二胎的目标人口基数。 根据艾瑞咨询的调查,有生育意愿的比例高达 34.2%,预计未来每年新生儿数约为 1780-1950 万人,儿童( 0-14 岁)总数维持在 2.2-2.5亿之间。 2016 年我国新生儿人数 1786 万,同比增长 7.29%,人口出生率达到 12.95 ,为近15 年来最高水平,由此可见全面二胎政策推行成果显著,我国迎来了 新一轮 婴儿潮。 图 2: 2004-2020E 年新生人口(万)和出生率( ) 资料来源: Wind,民生证券研究院 ( 3) 人口发展规划对人口出生率提高要求 2017 年 1 月 5 日国务院发布 国家人口发展规划( 2016-2030 年)要求 2020 年全国总人口达到 14.2 亿人左右, 2030 年达到 14.5 亿人左右,因此 生育率需进一步突破并稳定在适合的水平。 2016 年人口总量 13.83 亿,四年内需净增加 3700 万人才可以达到 2020 年的目标,减去每年的死亡人口(以近 4 年均值 1000 万为基准),则意味着 2017-2020 年平均每年需新增 1925 万人口,由此推算 2020 年的出生率需达到 13.56 。 从 0-14 岁人口占比来看, 2013 年之前,由于计划生育的实施,该年龄段人口占比一直下降, 2013 年达到最低点 16.40%; 2014 年开始缓慢增长, 2016 年占比达到 16.64%,总人口13.83 亿。我们预计 2017 年 0-14 岁人口 数将稳中有升,人口占比也将维持稳定增长。随着儿童人口基数的扩大,儿童用药市场需求也将随之扩大。 12.37 12.95 13.53 0.05 2.05 4.05 6.05 8.05 10.05 12.05 14.05 16.05 0200400600800100012001400160018002000新生儿人口 出生率 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 5 Table_Page 深度研究 /医药行业 图 3: 0-14 岁人口占比未来保持稳定增长 资料来源: Wind,民生证券研究院 (二) 儿科门急诊率居高不下,呈上升趋势 儿童就诊率居高不下的很大原因是雾霾等空气污染严重。由于儿童的身体正在快速成长,呼吸量按体重比要高出成人 50%,因此相比成年人更容易受到室外和室内空气污染的侵害,雾霾等恶劣天气导致的空气质量下降,增加了儿童健康受影响的风险,导致儿童就诊率随之上升。 1.儿童 患病、就诊率处于较高水平 从 1993 年到 2013 年的居民 患病率 、就诊率 调查中, 15-24 岁年龄组的 患病率最低,比其小的年龄组,随着年龄的降低,患病率逐渐增加; 就诊率也是如此分布。 图 4:儿童 患病率处于较高的水平 资料来源: 1993-2013 年国家卫生服务调查分析报告,民生证券研究院 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%20022003200420052006200720082009201020112012201320142015201665岁以上占总人口比例 15-64岁占总人口比例 0-14岁占总人口比例 0%10%20%30%40%50%60%70%1993 1998 2003 2008 20130-4岁 5-14岁 15-24岁 25-34岁 35-44岁 45-54岁 55-64岁 65岁及以上 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 6 Table_Page 深度研究 /医药行业 图 5:儿童就诊率比例较高 资料来源: 1993-2013 年国家卫生服务调查分析报告,民生证券研究院 图 6: 儿童 年纪越小 患病率越高 资料来源:中国儿童保健杂志信息,民生证券研究院 2.综合医院儿科门诊量在不断增长 综合医院儿科门急诊量增长迅速,儿科门诊人次及占比逐年提高,体现了旺盛的医疗需求。 2014 中国卫生统计年鉴显示,从 2000 年至 2013 年,我国综合医院儿科门诊人数翻了 4 倍, CAGR 为 11.27%。 2013 年综合医院的儿科门诊人次接近 2 亿,占综合门诊人次的9.75%,门诊人次占儿童总数的比重从 2000 年的 20.47%上升为 83.6%。 0%5%10%15%20%25%30%35%1993 1998 2003 2008 20130-4岁 5-14岁 15-24岁 25-34岁 35-44岁 45-54岁 55-64岁 65岁及以上 27.27% 24.04% 20.38% 22.84% 19.8% 19.76% 10%12%14%16%18%20%22%24%26%28%30%0-1岁 1-2岁 2-3岁 3-4岁 4-5岁 5-6岁 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 7 Table_Page 深度研究 /医药行业 图 7:综合医院儿科门诊量 (单位 :万 )及占比、儿科门诊人次占儿童总数比重增长迅速 资料来源:中国产业信息网,民生证券研究院 3.儿童医院门急诊量占专科医院总量保持高位 2012 年 和 2013 年儿童医院门急诊量占专科医院总量排名第一 , 儿童医院诊疗人次 分别达 4280 万和 4640 万。 其中 2013 年的诊疗人次占专科医院诊疗人次的 20.10%; 2015 年占比大约 21%。 图 8:儿童医院门急诊量及占专科医院总量保持高位 (单位:万 ) 资料来源:中国产业信息网,民生证券研究院 2002年到 2014年,我国儿科门急诊量呈现逐年上升趋势, 2002-2014年 CAGR达到 8.7%。2014 年我国儿科门急诊量达到 4.9 亿人次,预计 2020 年我国医疗机构(不包括诊所、卫生所、医务室和村卫生室数据)儿科门急诊人数将达到 8.88 亿人次,占全部门急诊人数的 11%。 4800 19234 20.47% 83.6% 9.75% 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%05000100001500020000250002000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013儿科门诊人次 儿科门诊人次占儿童总数比 儿科门诊人次占综合门诊人次比 4280 4640 20.1% 0%5%10%15%20%25%01000200030004000500060002006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015儿童医院诊疗人次 儿童医院诊疗人次占专科医院诊疗人次 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 8 Table_Page 深度研究 /医药行业 图 9: 2002- 2020E 年儿科门急诊量(单位:亿人次 ) 资料来源:中国产业信息网,民生证券研究院 (三) 儿童用药市场不断升温, 农村市场儿童药市场空间广阔 1.儿童药销售规模预计保持年均 10%以上 的增速 我国医学界对儿童年龄的定义介于 0-14 岁,狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品,广义的儿童用药指成人和儿童都能使用 的 药品。随着 “全面二胎 ”政策的落实,儿童基数将进一步扩大,加上环境污染等社会问题造成儿童发病率上升,从而使儿童用药市场不断升温,市场规模在扩大。我们预测未来我国儿童药销售规模继续保持年均两位数以上的增长速度,预计 2017 年狭义 和广义的儿童用药市场分别会达到 830 亿元和 1469 亿元。 图 10: 2005-2020E 年中国儿童用药市场规模(单位:亿元) 资料来源:中国产业信息网,民生证券研究院 3.3 4.9 5.4 8.8 11% 0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%012345678910儿科门急诊人次 增长率 10.28% 0%2%4%6%8%10%12%14%16%050010001500200025002005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015E 2016E 2017E 2018E 2019E 2020E仅药品说明书表明儿童用药 包括医生处方时药品减半部分 仅药品说明书表明儿童用药增速 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 9 Table_Page 深度研究 /医药行业 2.农村 儿童药市场空间广阔 ( 1) 新农合增加了对医疗服务的需求 我国从 2003 年开始实施新型农村合作医疗制度(新农合),一方面通过费用补偿机制提高农村卫生服务提供方的服务量和服务质量,另一方面增加了人们对卫生服务的利用。新农合的参合率也由 2003 年的 74%上升至 2011 年的 96%,再上升至 2016 年 98%以上。因此,新农合的实施增大了医疗 用药的需求。 ( 2) 农村儿童两周患病率和就诊率逐渐接近或高于 城市 随着城镇化的推进, 农村 0-4岁 儿童 两周患病率 占比 接近 城市 0-4岁儿童的两周患病率,甚至有一段时间超过 它 ;农村 5-14 岁儿童两周患病率 占比 近年来已经高于城市 5-14 岁儿童两周患病率。 由此 可见,城镇一体化、新农合的实施会释放农村居民的医疗需求,儿童药品市场也随之放大。农村儿童用药容量基本源自基层诊所等第三终端,且第三终端限制使用抗生素和输液,将推动儿童药品口服制剂的需求。 图 11:农村与城市 0-14 岁儿童两周患病率变化 资料来源: 1993-2013 年国家卫生服务调查分析报告,民生证券研究院 图 12:农村与城市 0-14 岁儿童两周就诊率变化 资料来源: 1993-2013 年国家卫生服务调查分析报告,民生证券研究院 0%5%10%15%20%25%1993 1998 2003 2008 2013农村 0-4岁 城市 0-4岁 农村 5-14岁 城市 5-14岁 0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%1993 1998 2003 2008 2013农村 0-4岁 城市 0-4岁 农村 5-14岁 城市 5-14岁 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 10 Table_Page 深度研究 /医药行业 (四) “缺医少药 ”问题存在,儿童药供给紧缺 1.儿童医疗资源缺口大,医生资源严重匮乏 2015 年儿科门急诊人数达 5.4 亿人次,儿童医疗服务需求大,但儿科医疗资源整体总量不足。 儿童专科医院仅有 99 家(其中公立医院 69 家,私立医院 30 家),占全国医疗机构 26053家的 0.38%;儿科床位 25.8 万张,仅占全国医院总床位数 403 万的 6.4%。 同时儿童医院病床使用率维持高位, 2014 年达到 103.8%,仅次于肿瘤医院,排名第二,供需矛盾明显,而且其 使用率较大幅度超过整体床位使用率。 图 13:儿童医院病床使用率维持高位 资料来源:中国产业信息网,民生证券研究院 另一方面,中国儿科医师资源严重不足。根据国家卫计委统计,我国 0-14 岁人口为 2.3亿,占全国总人口的 18%, 同期医疗机构儿科执业医师数约 11.8 万,由此可得每千名儿童儿科医师数量仅为 0.53 人, 其中城市每千名儿童儿科医师数为 0.57 名,农村为 0.47 名。相对美国平均每千名儿童能够拥有 1.46 名儿科医师, 所以 中国儿科医师缺口至少有 21 万。如果根据六部委发布的关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见,要求 2020 年每千名儿童儿科执业医师数要达到 0.69 名的目标,我国 儿科医生数量目前缺口近 9 万。 图 14:中国每千名儿童拥有儿科医师数相对不足(单位:人) 资料来源:中国产业信息网,民生证券研究院 103.8% 88% 50%60%70%80%90%100%110%2009 2010 2011 2012 2013 2014儿童医院床位使用率 整体床位使用率 0.47 0.57 0.53 0.69 1.46 00.20.40.60.811.21.41.6农村 城市 中国 中国 2020年目标 美国 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 11 Table_Page 深度研究 /医药行业 图 15:中国儿童医院医疗卫生人员严重短缺 资料来源:中国产业信息网,民生证券研究院 2.儿童用药在品种、数量和剂型等方面匮乏 儿童专用药存在的问题 表现在药品品种少、剂量规格少、不合理用药和说明书不正确 4个方面。 图 16:儿童药产业目前存在诸多问题 资料来源:新康界,民生证券研究院 ( 1) 药品品种少、剂量规格少 国家食药监局相关数据显示,我国 3,500 多种化学药品制剂中,供应儿童专用的药品不足 60 种, 90%的药品无适用于儿童剂型。而国内 18 万条药品注册批件中,儿童专用药物 3,000 多条,涉及 400 多个品种,所占比例不足 2%;而 400 多个品种中,剂型以颗粒剂为主,并且有八成多是以感冒药为主的中成药。国家卫计委药政司在 2011-2012 年开展的 儿童用药现状调查分析 显示, 15 家样本儿童医院使用药品品种数 1098 种,儿童专用药仅有 45 种,占比 4.1%; 包含儿童用法用量的共 455 种,占比 41.44%,因此儿童专用药与包含儿童用法用量的占比不足 50%。南方所数 据显示,全国 6000 多家药厂中,涉及生产儿童药品(通用品种少 规格少 不合理用药 说明书不正确 -国内市场 90%药品无儿童剂型 -全国 6000多家药厂中,专门生产 -缺乏儿童剂量 -儿童不合理用药比率 12-32% -儿童用药不良发生率为成人 2倍 -说明书中儿童酌情使用 -50%超说明书用药 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 12 Table_Page 深度研究 /医药行业 名中明确说明儿童用药)的厂家有 1000 多家,专门生产儿童用药的仅 10 余家,占比不足 1%。 图 17:儿童专用药与包含儿童用法用量的占比 资料来源:米内网,民生证券研究院 ( 2) 不合理用药和说明书不正确 医生在开药时,在用药剂量上经常采取将成人用药酌情减半等方法,临床上儿童用药超说明书使用问题突出。据中国聋儿康复研究中心统计数据,我国 7 岁以下儿童因为不合理使用抗生素造成耳聋的数量多达 30 万,占总体聋哑儿童的比例高达 30%至 40%,而一些发达国家只有 0.9%的比例。 图 18:儿童用药不良反应较高 资料来源:新康界,民生证券研究院 3.儿童专用药 研发难度大,定价优势不明显 ( 1) 研发难度大,所需时间长 第一 ,儿童用药的研发需要针对儿童不同的年龄层次进行临床试验,且对疗效和安全性要求更高,增加了临床试验的风险和难度。截止到 2016 年 6 月, CFDA 上列出的 “药物临床4.10% 41.44% 54.46% 儿童专用药 包含儿童用法用量的 其他品种 6.3% 12.9% 24.4% 0%5%10%15%20%25%30%成人 儿童 新生儿 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 13 Table_Page 深度研究 /医药行业 试验机构名单 ”显示临床研究单位共有 822 家,但其中具备儿科试验资格的的临床研究单位只有数十家,而且专业分布并不均衡。 第二 ,临床试验难以进行,尤其在药物临床试验质量管理规范对儿童作为药物临床试验的受试者作出了严格的规定,加上我国目前缺乏临床试验受试者的保障机制,导致儿童药品临床试验受试者少,试验成本高,更影响了儿童药的研发进展。另外 ,我国缺乏儿童专业研发机构,导致研发水平跟不上儿童疾病谱变化 ,制剂水平与国际差距明显。 第三,儿科新药从研发到上市所需的时间较普通新药要长。新产品从研发到上市所需的平均时间不尽相同,普通新药需要 10-12 年时间,而儿科新药则需要 14-16 年。 第四,儿童用药生产的特点为小批量、多批次、工艺相对复 杂,生产成本较高。 ( 2) 儿童药定价优势不明显,药品冷门领域开发少 第一 ,儿童药定价无明显优势。在药品的上市环节, 儿童用药投入的设备、人工并不比生产成人药少,与成人最高零售价进行对比后发现,儿童药的零售单价并不明显高于成人药,导致大部分企业望而却步。 表 2:某抗生素最高零售价对比 剂型 规格 统一最高零售价(元) 最高零售价折算后平均单价(元 /100mg) 颗粒 50mg*6 包(儿童) 12.6 4.15 50mg*12 包(儿童) 24.6 4.15 100mg*6 包(成人) 21.4 3.57 片剂 50mg*6 片(儿童) 10.5 3.50 100mg*6 片(成人) 17.9 2.98 胶囊 50mg*6 粒(儿童) 10.5 3.47 50mg*10 粒(儿童) 17.2 3.47 100mg*8 粒(成人) 23.6 2.95 100mg*6 粒(成人) 17.9 2.95 100mg*10 粒(成人) 29.3 2.95 资料 来源 : 南方医药经济研究所儿童用药安全调查报告 ,民生证券研究院 第二 ,儿童药三大类别:抗感染、呼吸系统和消化系统占据了大部分儿童药批文类别,而且许多同类品种批文数量多达数十个,重复较多。市场端中这三大类产品往往都是普药,化学药产品更是在成分和功能雷同,缺乏独家卖点。药智网对已有的儿童药批文数量统计,呼吸系统用药占比 45%,消化道及代谢用药站比 31%,这两类占比接近 80%。数量最多的是小儿酚黄那敏颗粒有 283 个批文,数量之多 已完全符合 CFDA 界 定的重复品种的定义。冷门领域诸如放线菌 D、 ACTH、盐酸哌甲醋片,在精神障碍、免疫疾病、低龄肿瘤等 ,由于政策限价和适应群体相对偏小造成 企业生产意愿不足。 表 3:儿童用药批准文号排名 排名 产品名称 药品类别 批文数量 1 小儿酚黄那敏颗粒 化学药 283 2 小儿止咳糖浆 中药 195 3 小儿复方磺胺甲恶唑片 化学药 162 4 小儿咳嗽灵颗粒 中药 150 5 小儿复方磺胺甲恶唑颗粒 化学药 138 6 小儿酚黄那敏片 化学药 102 7 小儿感冒颗粒 中药 94 本公司具备证券投资咨询业务资格,请务必阅读最后一页免责声明 证券研究报告 14