2018-2019国产医疗器械行业研究报告.pptx

,2018年08月,2018-2019国产医疗器械行业研究报告,核心观点提示,全球医疗器械市场2016年约4000亿美金，预计未来5年将维持5%的增速，其中增长最快的是体外诊断和心血管领域。我国2017年医疗器械市场约4000亿元，医用医疗器械市场约3000亿元，其中进口产品和国产产品比例约为1:1，预计未来医疗器械板块仍然能够维持10-15%的增长。国家支持国产器械的政策从2015年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”到2017年的“限制进口，采购国产”，已经从鼓励国产落实到采购执行层面 ，且部分省市开始医疗器械的省级集中采购，对国产器械的支持力度会上升到新的高度。2015年迈瑞推出Resona7的高端超声，2016年开立医疗推出S50的高端超声，代表着国产设备替代进口品牌高端产品的开始。国产设备厂商受益于政府采购政策的支持和长期技术积累带来的替代进口产品的能力提升，将维持高于15%的增速。医用医疗设备可以分为低值耗材、高值耗材和设备（包括配套试剂），其中低值耗材国产产品占比已经超过70%，进口替代空间有限，高值耗材和设备仍然有很大的进口替代空间。需求端的变化、进口产品的占比、国产技术的积累和突破以及品牌认知度是判断公司成长的重要指标。按照大行业而言中国器械企业投资机会 高值耗材检验科设备试剂设备低值耗材。具体子行业可以关注：1） 有新增需求的产品，比如POC新增采购需求的超声、更多靶向药上市带来检测需求的伴随诊断；2）进口占比高且国产技术有突破的产品，如超声、内窥镜、化学发光等。迈瑞医疗2017年实现收入112亿元，归母净利润26亿元，研发投入10亿元。我们预计中国未来的器械市场会形成 “两超多强”的格局，迈瑞医疗+联影医疗两个千亿市值以上的超级医疗器械公司和安图生物、开立医疗、万东医疗等多个子行业的龙头公司。迈瑞医疗的监护、超声和血球已经成为行业领先产品，未来重点发展的产品包括化学发光、内窥镜和高端超声。1,01,全球医疗器械行业集,中度高，维持个位数增长,2022年市场份额（%）,预计2022年全球医疗器械市场规模5219亿美金，5年CAGR5%体外诊断和心血管是市场最大增速最快的子领域,3,8007006005004003002001000,2016销售额,2022销售额,全球医疗器械细分市场年销售额（亿美元）,影像诊断,创面处理,药物递送,外科手术/整形手术 口腔科,内窥镜,体外诊断,眼科,0,2,64,8,16141210,3.0,4.0,5.0,6.0,7.0,20162022年收入增速（%）,2022年全球市场份额（%）及增速（%）心血管骨科,0,1000,2000,3000,600050004000,2016,2022,全球医疗器械市场规模（亿美金）,4,美敦力飞利浦Stryker波士顿科学B.Braun Melsungen圣犹达3M,强生罗氏雅培丹纳赫百特国际诺华施乐辉,西门子BDGE捷迈邦美依视路奥林巴斯其它,14121086420,350300250200150100500,销售额,研发支出,研发占比,2016年全球Top15企业营业收入（亿美元），研发支出（亿美元）及研发占比（%）,2016年全球Top15器械公司营收占比超过50%，研发支出占营收比重4-12%医疗器械市场份额,5,2009,2010,2011,2012,2013,2014,2015,2016,2017,2018,2019,2020,2021,2022,处方药销售额,医疗器械销售额,全球药械比约为2:1，器械和药品同样维持个位数增长全球处方药、医疗器械销售额（亿美元）120001000080006000400020000,2017年全球医疗器械企业并购情况6,1995,1996,1998,1999,2001,2008,2009,2010,2011,2012,2014,2015,2016,LifeRate临床数据管理,AneuRx主动脉瘤治疗,Midus Rexlp神经外科Sofamor Dane脊柱植入,百特心脏业务Xomed耳鼻喉手术,VidaMed胰岛素输注泵技术MiniMed糖尿病植入材料,心房纤颤,CoreValve主动脉病变治疗技术,Ardian 高血压Invatec 心血管介入,Salent SurgicalTechnologies外科手术,康辉医疗骨科治疗,Covidien软组织修复、血管、监护、手术,Twele经导管介入室二尖瓣置换技术,Heartware心室辅助装置技术,并购仍然是医疗器械企业发展壮大的主要方式美敦力并购史Psysio-Control外部除颤器,全球TOP15器械公司PE估值23-32倍，高于药械混合公司,7,02,国产器械行业未来几,年仍会维持两位数高增长,国产医疗器械维持15%以上行业增速，2016年行业规模约3700亿元，医用医疗器械是最主要市场,9,6050403020100,40003500300025002000150010005000,2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016,市场规模（亿元）,增速,国产医疗器械市场规模（亿元）,300025002000150010005000,2013,2014,2015,2016,医用,家用,零售市场,电商,国产医疗器械细分领域市场规模（亿元）,高值耗材,600,设备和配套,试剂/耗材,1600,中国医用医疗器械构成低值耗材,800,400,内窥镜,200,血透设备和耗材, 200,超声,100,核磁, 60CT, 80,其他,560,设备和配套试剂/耗材构成IVD设备和试剂,骨科耗材, 200,心内科耗材,200,其他,200,高值耗材构成,10,中国第一台心电图机,中国第一台血细胞计数仪,中国第一台核磁共振,中国第一台全自动生化分析仪,1952,1954,1956,1961,1970,1989,1994,2002,中国第一台X光机,中国第一台内窥镜鼻咽镜,中国第一台纤维胃镜,中国第一台CT机,1816 1852,1895,1901,1943,1945,1953,1958,1972,1976,1977,1985,2000,2003,2004,2008,听诊器发明,活塞式注射器,第一台心电仪问世,伦琴发现X射线， 用于放射治疗用于医学影像 的直线加速器,第一台血透仪问世,人工心肺机首次应用在人体手术中,第一台心脏起搏器应用,第一台CT诞生,商业化PET问世,第一台MRI诞生,心脏去纤颤器通过FDA审批,第一台商用PET/CT成像套件生产,动脉堵塞的药物洗脱支架通过FDA审批,64层CT通过FDA审批,第一台PET/MRI成像套件生产,中国医疗器械落后国际10-20年国外技术发展史,国内技术发展史,高端产品的进口替代和政策支持国产设备采购是国产器械龙头公司高速增长的主要推动力,11,行业小散乱，2017年底约有医疗器械公司1.5万家，CR10占比约10%，随着高端进口替代的进行，行业集中度会逐渐提升,进口替代仍然处于初级阶段，目前只能替代低技术含量的器械，企业收入增加后会有更高的研发投入，进口替代持续进行,每个器械都是一个细分子行业，每个子行业的天花板都不高，并购几乎是器械企业做大的唯一途径,政府通过行政方法支持国产设备；贸易战增加关税的进口设备对应的国产设备价格优势更明显,中国医疗器械行业特征,中国市场增速（%）,1050,20,0,10,20,30,40,50,60,70,80,90,100,进口产品占比-512,MRI,DR,检验科其它设备和试剂,心内科耗材,骨科耗材,内窥镜,低值耗材,生化设备/试剂监护仪,中国器械地图，进口替代至少有超过1000亿的市场25血透设备和耗材,化学发光,CT呼吸机,PET/CT15,超声,除颤仪,器械各细分子类市场中国都已出现龙头公司,13,注：表格中医院都是指公立医院，民营医院的采购决策人主要是老板,A股上市公司中，艾德生物和健帆生物是以直销为主，其余公司都是经销为主。回溯历史，主要艾德生物和健帆生物都是自己行业的开拓者且，做的是新市场，而非像其他公司主要是做进口替代，耕耘外资产品已经做过的市场。外资生产厂家为了更接地气，选择经销商销售，国内厂家则利用已经建好的经销商渠道销售自己的产品国内大部分医疗器械以经销为主，经销商帮着完成垫资、新客户拓展、维护客户关系、物流、售后服务等工作直销对终端客户的把握更精准，更容易发现新的需求，研发符合市场的产品，享有比较高的市占率。经销则可以覆盖更多的客户，要想有高的市占率只能依靠产品优势,14,经销是国内器械公司最主要的销售方式直销为主，经销为辅=渠道壁垒很高 艾德生物，健帆生物，贝瑞基因经销为主，直销为辅=需要较高的产品壁垒 迈瑞医疗，开立医疗，凯利泰，安图生物，华大基因等,垫资,物流售后服务,销售,国家政策支持国产设备已经落到采购执行层面,限制进口设备使用从国家层面将广东、四川、浙江、上海、江苏5省市列入扶持国产医疗设备首批试点推广。四川省：明令要求二甲及以下医院（或单位）93种医疗设备使用国产。三甲医院用于大型复杂手术、科研的允许购买进口产品，其余必须购买国产产品。浙江省：除183项器械允许采购进口外（14种尚无国产品牌的设备，169种可以采购进口设备），其他都必须使用国产设备。拟到“十三五”（2016年至2020年）末，全省医疗机构采购国产医疗设备比例翻一番。广东省：广东省2017年乙类大型医用设备配置审批中，明确50家医院必须购买国产设备，占比30%。上海市：正式实施“医疗器械注册人制度”，并将率先在上海自贸区内试点，试点医疗器械范围包括境内第二类、第三类医疗器械（含创新医疗器械）。加速高端医疗器械本土生产。湖北省：明确把“未获得财政部门核准采购进口产品，或经核准后限制国内产品参与竞争的”列入采购负面清单。山东省：明确表示坚决支持采购国产医疗器械，进口设备严格审批。辽宁省：明确“鼓励优先使用国产产品”。安徽省：国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，不得指定采购进口产品，不得设置针对性参数。优先采购国产设备黑龙江省：疗卫生机构采购医用耗材应综合考虑医用耗材品牌、品种、数量、价格及供应企业提供的真实、有效的参考价，鼓励采购国产医用耗材。湖北省：湖北荆州市中心医院与国产器械龙头深圳迈瑞医疗、以及人福医药荆州有限公司签订了一个全面合作的框架协议。湖南省：公立医院优先配置国产医用设备，而且在耗材采购中不得自行采购高值耗材，在保证质量的前提下鼓励采购国产高值医用耗材。四川省泸州市：到2020年，泸州市医疗机构的国产大型医用设备所占比重须达到配置总数的40%。河北省：公立医院优先配备国产医用设备，在保障医疗质量的前提下，优先采购和使用国产医用耗材。鼓励采购国产设备福建省：公立医院改革试点县建立医学影像诊断中心,配置拟向上海联影采购CT、MRI、DR等共计58台,预算金额为1.425亿元。浙江省浙医一院投入使用了浙江省首台国产磁共振机器。江苏省徐州市卫生局出台关于大型医用设备需购置国产产品的通知，强调“沛县人民医院、市南郊精神病院等需要采购CT 的单位，以及徐矿总医院、沂市铁路医院等需要配置 MRI（核磁共振）的单位，需采购国产品牌产品”。15,2017201620152014,03,迈瑞医疗 中国医疗器械航空母舰,17,成长历程：领先市场推出多个国产首台医疗设备1991年, 1991：深圳迈瑞医疗电子有限公司成立。 1992: 中国第一台血氧饱和度监护仪上市，获得德国ISO9001认证。 1998： 中国第一台准全自动三分类血液细胞分析仪、第一台便携式多参数监护仪上市。 2000：通过欧盟CE认证。 2001：中国第一台全自动黑白超声上市。 2003：中国第一台全自动生化分析仪上市。 2004 ：通过FDA市场准入。 2006 ：公司在纽交所上市，中国第一台信息监护仪、第一台全数字彩色超声上市。 2008：中国第一台便携式彩色多普勒上市，收购美国Datascope生命信息监护业务，成为全球监护领域第三大品牌。 2009：中国第一台双相波除颤监护仪上市。 2010：中国第一台双模核磁共振成像系统上市。 2011：中国第一台具有网织红细胞，第一台有核红细胞的高端血液细胞分析仪上市。 2013：麻醉机进入美国市场，全自动血液分析流水线上市，中国第一台全自动化学发光免疫分析系统上市。收购美国高端彩超技术供应商Zonare，收购澳大利亚医疗服务供应商Ulco。 2014：中国第一台自动体外除颤仪，全自动生化免疫流水线上市。 2015：中国第一台电控涡轮呼吸机，彩色超声系统，手术床，第一台移动数字X射线成像系统上市。 2016：私有化退市，高端监护仪上市。,公司成立1992年多个产品陆续上市2006年美国上市2016年美国退市,迈瑞医疗股权结构：实际控制人持股比例超过60%,境外39家全资子公司18,境内14家全资子公司,睿福投资,4.13%,李西廷,47.04%,徐航42.71%,睿隆管理,4.33%,SmartcoDevelopment29.89%,Quiet Well100%,李西廷100%,Magnifice(HK)27.14%,MagnificeLimited100%,徐航100%,Ever Union5.88%,其它28.62%,公司依靠监护仪起家，通过收购丰富技术储备,19,收购Datascope监护业务,收购长沙天地人、浙江格林蓝得、武汉德骼拜尔、杭州光典、上海医光,上海长岛,生命信息与支持产品,38.05,体外诊断产品, 33.6,医学影像产品,26.37,其它产品,1.98,合并深迈瑞科技、苏州惠生营业收入分产品构成（2017）,2008,2011,2012,2013,2014,中国, 53.98,北美,13.03,拉美, 5.83欧洲, 8.83,18.33,Ulco、Zonare、北京普利生营业收入分地区构成（2017）其他,已上市产品覆盖医院大部分科室,20,持续研发投入，产品推陈出新,21,受益于政府采购对国产设备的支持和产品的更新换代，公司2017年重回快速增长通道，费用率持续降低,22,营业收入构成（亿元）及增速（%）,706050403020100,中国,北美,其他,欧洲2015,2016,拉美2017,分地区营业收入（亿元）及增速（%）,302520151050,2015,2016,2017,销售费用率,管理费用率,财务费用率,费用率（%）,100806040200-20-40,302520151050,2015,2016,归母净利润,增速,2017归母净利率,归母净利润（亿元），归母净利率（%）及增速（%）,2520151050,120100806040200,2017,2015彩超监护仪除颤仪,2016体外诊断试剂麻醉机其它,体外诊断分析仪 -5灯床塔增速,IVD板块会是未来几年增速最快的业务,23,305300295290285280275270265,7006005004003002001000,2015,2016销量（万台）,2017售价（元）,7978777675747372,20151050,2015,2016,销售额（亿元）,2017毛利率（%）,体外诊断试剂年销售额（亿元）及毛利率（%）,体外诊断试剂年销售量（万盒）及售价（元）,体外诊断分析仪年销售额（亿元）及毛利率（%）,4948,50,54535251,50,201510,2015,2016,销售额（亿元）,2017毛利率（%）,3.83.6,4.64.44.24.0,10,5432,2015,2016,销量（万台）,2017售价（万元）,体外诊断分析仪年销售量（万台）及售价（万元）,血球是公司的王牌产品，化学发光是公司近几年销售的重点,24,超声：多年技术积累产品推陈出新替代高端产品,25,12.00,12.1512.1012.05,12.20,0.0,1.51.00.5,2.0,2015,2016,销量（万台）,2017售价（万元）,67.0,68.0,75.074.073.072.071.070.069.0,76.0,77.0,0,2015105,25,2015,2016,销售额（亿元）,2017毛利率（%）,年销售额（亿元）及毛利率（%）,年销售量（万台）及售价（万元）,超声设备2017年全球市场约65亿美金，迈瑞市占率约7%；中国市场约100亿人民币。迈瑞2013年收购了高端彩超生产商Zonare，产品逐渐被北美地区认可。公司2015年底推出的高端产品Resona7逐步获得市场认可。中国最近几年放开临床科室（即POC科室）采购超声的权限，带来了专科超声市场需求的增加。综合公司高端产品市场认知度增加及中国POC科室新增需求的影响，公司超声产品未来可以维持20%+的增,长。,型号：M9,监护仪：王牌产品，增速主要看海外市场,1.15,1.16,1.181.17,1.201.19,0,5,10,15,2015,2016,销量（万台）,2017售价（万元）,50,55,6560,7570,0,5,10,2015,2016,2015销售额（亿元）,2017毛利率（%）,年销售额（亿元）及毛利率（%）,年销售量（万台）及售价（万元）,2017年全球监护仪市场约30亿美金，迈瑞2017年监护仪销量约2.5亿美金，全球市占率约8%；中国监护仪市场约20亿人民币，迈瑞市占率约40%，即8亿人民币的营收,监护仪是公司的王牌产品，是中高端医疗器械中唯一能够完全替代进口产品的品类，临床参数性能、智能化临床辅助决策等功能已经超越GE，飞利浦等国际领先品牌监护仪是个成熟的市场，迈瑞通过高性价比逐渐争取海外市场的份额，维持10%左右的收入增长，由于新产品,上市，毛利率仍然有提升空间。26,型号：BeneVision N,灯床塔：进口替代较为充分,3.83.7,3.9,4.0,4.2,4.3,0.40.2,0.6,0.8,1.0,2015,2016,销量（万台）,2017售价（万元）,5450,58,62,66,70,10,2,4.13,4,5,2016,2015销售额（亿元）,2017毛利率（%）,年销售额（亿元）及毛利率（%）,年销售量（万台）及售价（万元）,灯床塔主要用于外科手术，包括手术床、手术灯和吊塔、,吊桥、数字化手术室等。医院对灯床塔的质量要求一般，因此是需要突出性价比的产品。预计未来维持稳定或者个位数的增长。同时公司也会通过推出新产品提高毛利率。,型号：HyPort9000/6000/300027,除颤仪：全球第五，中国第二，重点看AED的增长,0.50.0,2.52.0,0.50.0,1.0,2.01.5,2015,2016,销量（万台）,2017售价（万元）,65.565.0,1.066.0,66.5,67.01.5,68.067.5,10,2,43,2015,2016,销售额（亿元）,2017毛利率（%）,年销售额（亿元）及毛利率（%）,年销售量（万台）及售价（万元）,2017年全球（不算日本和美国）除颤仪市场约7.4亿美金，迈瑞销售约5000万美金，全球市占率约7%。中国2017年市场约7.5亿人民币，迈瑞医疗实现销售约1.5亿人民币，市占率约20%。除颤仪的龙头公司包括德尔格、飞利浦。其他国产除颤仪的公司的体,量都比较小最近今年增速较快的是AED，即自动体外除颤，广泛应用于公园、商场等公共场所。AED的单价要明显低于传统除颤仪，所以近几年设备平均销售单价在降低预计未来几年，受益于AED高速增长，迈瑞除颤仪,板块仍然能够维持超过15%的收入增速28,型号：AED系列,麻醉机：努力追赶外资产品，中国第三,8.68.48.2,9.08.8,9.69.49.2,0.20,0.4,0.80.6,2015,2016,销量（万台）,2017售价（万元）,585654,6260,686664,210,3,654,2015,2016,销售额（亿元）,2017毛利率（%）,年销售额（亿元）及毛利率（%）,年销售量（万台）及售价（万元）,2017年全球麻醉机市场约9.3亿美金，迈瑞销售约9000万美金，全球市占率约10%。中国2017年市场约9.7亿人民币，迈瑞医疗实现销售约2.5亿人民币，市占率约26%。麻醉机龙头公司包括德尔格、飞利浦。其他国,产除麻醉机的公司的体量都比较小,迈瑞麻醉机的高端产品A7最近几年销量增长较快，带来 麻醉机毛利率的提升。公司的麻醉机在心脏手术或,者脑手术中仍然不能满足需求，和德尔格等进口产品比仍然有明显改进空间，预期未来公司会持续推出新产品，逐渐完成对高端麻醉机的替代29,型号：,A系列,产品升级换代，可以带来新增市场毛利率的提升,30,监护仪,除颤仪,麻醉机,灯床塔,体外诊断试剂,体外诊断分析仪,彩超,2015,2016,85807570656055504540,监护仪是公司的王牌产品，质量和性能可以和进口产品比肩，因此可以有较高的定价和较高的毛利率。麻醉机产品更新换代，推陈出新，带来毛利率的持续提高。公司产品定位高于一般国产品牌，毛利率明显高于国内竞争对手。随着公司研发投入的增加，公司将有能力推出壁垒更高的产品，持续提高产品毛利率。迈瑞产品毛利率（%）,201780706050403020100,理邦仪器,宝莱特,迈瑞医疗,2015,2016,2017,不同公司彩超毛利率（%）,7674727068666462,开立医疗,迈瑞医疗,2015,2016,2017,不同公司监护仪毛利率（%）,公司总营收超过A股器械TOP3营收之和，毛利率维持行业平均水平,31,120100806040200,迈瑞医疗,乐普医疗,鱼跃医疗,安图生物,健帆生物,华大基因,贝瑞基因,大博医疗,开立医疗,2015,2016,2017,公司营业收入（亿元）,8883787368635853484338,迈瑞医疗,乐普医疗,鱼跃医疗,安图生物,健帆生物,华大基因,贝瑞基因,大博医疗,开立医疗,2015,2016,2017,毛利率（%）,公司研发投入超过A股TOP5研发投入之和，研发费用率维持8-12%，高于行业平均,32,181614121086420,20,迈瑞医疗,乐普医疗,鱼跃医疗,安图生物,健帆生物,华大基因,贝瑞基因,大博医疗,开立医疗,2015,2016,2017,研发费用与总收入占比（%）,121086420,迈瑞医疗,乐普医疗,鱼跃医疗,安图生物,健帆生物,华大基因,贝瑞基因,大博医疗,开立医疗,2015,2016,2017,研发投入（亿元）,国内通过经销商重点覆盖二级三级医院，覆盖医院数量和单个医院产出都有提升空间,33,0.0,1.0,2.0,2015,2016,2017,三级医院,二级医院,一级医院,其它医疗机构,迈瑞覆盖医疗机构数量（万家）,20151050,25,2015,2016,2017,三级医院,二级医院,一级医院,其它医疗机构,销售总收入（亿元）,注：其他医疗机构包括社区医疗机构、民营医院、独立检测机构、第三方体检中心、私人诊所等,80706050403020100,90,100,2015,2016,2017,三级医院,二级医院,一级医院,其它医疗机构,单个医院收入（万元）,0,0.40.50.2,0.6,11.50.8,1.2,2015,2016,2017,三级医院,二级医院,一级医院,中国医疗机构数量（万家）,通过直销和经销相结合的方式覆盖海外市场,34,35,监护仪,呼吸机,麻醉机,心电与除颤,吊塔吊桥,附录：迈瑞产品展示生命信息与支持,体外诊断,血液分析流水线,血液细胞分析仪,化学发光免疫系统,化学发光试剂,生化试剂套餐,医学影像,台式彩超,便携彩超,黑白超声,超声管理系统,超声附件,附录：监护仪北美终端客户构成,36,25002000150010005000,2015,2016,2017,公立医院,非盈利医院,私立医院,院外直销,医疗机构数量（家）,2.52.01.51.00.50.0,2015,2016,2017,公立医院,非盈利医院,私立医院,院外直销,其它,销售收入（亿元）,附录：麻醉机北美终端客户构成,37,300250200150100500,2015,2016,2017,公立医院,非盈利医院,私立医院,院外直销,医疗机构数量（家）,6000500040003000200010000,2015,2016,2017,公立医院,非盈利医院,私立医院,院外直销,其它,销售收入（万元）,附录：医学影像北美终端客户构成,38,0,200150,350,2015,2016,2017,公立医院,非盈利医院,私立医院,院外直销,医疗机构数量（家）,0.0,1000.550,1.51.0,3002.0250,2.5,2015,2016,2017,公立医院,非盈利医院,私立医院,院外直销,其它,销售收入（亿元）,附录：三甲医院进口设备采购清单举例,39,欢迎指正,THANKS,