2019-2020医疗器械科技产业自主可控分析报告.pptx

,2019-2020医疗器械科技产业自主可控分析报告,发布日期：2019年9月23日1,科技产业自主可控之路框架与逻辑,OLED行业快速释放，上 游材料领域机遇无限万润股份濮阳惠成IC产业加速向中国大陆转 移，半导体化学品迎发展良机华特股份江丰电子产业链汇总,1.化工,国产替代产业链一：连接 器航天电器中航光电国产替代产业链二：碳钎 维光威复材国产替代产业链三：红外 探测器高德红外,2.军工领域,为何当前急需国产替代： 产业供需格局错配、贸易战卡 脖子国产替代三大推动因素： 产业支撑、政策扶持、资金配 套半导体各类细分设备竞争 格局与国产化空间重点推荐及受益标的：A 股4家公司盈利能力测算,3.半导体设备,海外TMT贸易战升级为“科技战”，美对中技术出口管制趋严华为供应链替代程度梳 理华为供应链替代机会梳 理通信网络设备取得长足进步核心芯片正在加速追赶自主创新生态正在形成聚焦关键领域挖掘标的,4.3 电子,4.3.1电子零组件环节实力雄厚，,上游核心突破大势所趋,4.3.2 5G增量及国产化推动，,半导体板块迎发展良机,行业景气度有望触底反弹， 带动业绩修复机会国产替代趋势正在加速， 部分子领域有望逐步突破重点推荐及受益标的计算机 4.4.1国产替代产业现状梳理 4.4.2国产替代现状与趋势 4.4.3相关标的及空间测算,5.医疗器械,医疗器械国产替代逻辑分 析：三因素共振关键技术突破推动产品力 提升，仍有较大改善空间医疗设备：监护、DR及 彩超等已快速追赶高值耗材：封堵器、支架 及骨科耗材已快速追赶IVD：化学发光、POCT 处于快速替代阶段重点公司推荐,4.TMT,2,科技产业自主可控之路产业图谱,1化工2军工领域3半导体设备,医疗器械,4,TMT,5, 医疗器械国产替代逻辑分析：三因素共振 关键技术突破推动产品力提升，仍有较大改善空间 医疗设备和高值耗材已快速追赶 IVD：化学发光、POCT处于快速替代阶段1.通信 我国网络设备取得长足进步，国内已涌现一批世界级优秀企业 网络设备的安全可控，除设备本体外，更为关键的是核心芯片 从网络设备到核心芯片的自主创新生态正在形成，应用从G到B2.电子 电子零组件环节实力雄厚，上游核心突破大势所趋 国产替代趋势下，看好半导体/PCB/面板环节成长机会3.计算机 产能不是大问题，市场已经明确，产能能够快速提升，今年底之前产 业链各环节全力准备应对 基础软硬件不成熟也不是问题，Windows成熟稳定也经历了15年迭代，关键还是售后服务要跟得上,3,目录,1,医疗器械国产替代逻辑分析：三因素共振,4,2,关键技术突破推动产品力提升，仍有较大改善空间,3,医疗设备：监护、DR及彩超等已快速追赶,5,1,医疗器械国产替代逻辑分析：三因素共振,医疗器械的最大投资逻辑：国产替代,6,市场+技术+政策，三方共同推动,医疗器械国产替代逻辑：市场+技术+政策,器械替代拐点即将来临,广阔的本土市场全球范围的技术静默期,工程师红利及配套产业链,国内产业政策支持医院采购行为变化,广阔的本土市场：成长的起点,国内市场空间巨大，企业拥有良好的成长基础,中国药械比偏低,-4%,-2%,0%,2%,4%,6%,8%,0,500,1000,1500,2000,2500,3000,3500,4000,2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018,市场规模增长率450010%,全球医疗器械市场规模（亿元）,广阔的本土市场：成长的起点,全球医疗器械市场：大市场成就大企业,美敦力(1)史塞克(6)波科(10)百特(15),强生(2)雅培(3)BD(8)GE(9)丹纳赫(11)捷迈(12) 3M(18),美国企业（11家）,日本企业（2家）,欧洲企业（6家）,西门子(4)飞利浦(5)罗氏(7)依视路(14) 爱尔康(16)施乐辉(20),奥利巴斯(17)泰尔茂(19),注：数字表示全球排名，爱尔康原来属于诺华,全球前二十大医疗器械企业分布,8,广阔的本土市场：成长的起点,医学影像、体外诊断、心血管器械和骨科是其中最大的细分市场领域,2017年全球医疗器械市场结构,2017年我国医疗器械市场结构,医学影像、体外诊断、心血管和骨科器械中的高端产品均为外企垄断。,全球医疗器械市场：大市场成就大企业,10,全球经验看：大市场能够孕育出大企业,从细分领域来看：全球前十大医疗器械巨头均选择了市场空间较大的细分领域作为主营业务 方向，大市场成就大企业。,全球前十大医疗器械企业,（亿美元,颠覆性创新对跨学科的要求越来越高,11,全球范围看：器械行业的技术进入静默期,创新涉及的跨学科,医学生物学、化学 电子,光学,机械材料计算机,医疗器械行业涉及的多学科,全球医疗器械行业技术发展历程,12,全球范围看：器械行业的技术进入静默期,1816年：听诊器1852年：活塞式注射器,1972年：第一台CT1976年：第一台商业化PET进入临床1977年：MRI获批； 第一代基因测序技术1985年：心脏除颤仪获批,2000年：PET/CT成像套件生产； 达芬奇手术机器人获批2003年：药物洗脱支架获批2004年：64排CT获批2008年：PET/MRI,70-80年代电子医疗器械浪潮,90S开始的新材料、微型计算 机的普遍应用,第二次工业革命推动,简单诊断和治疗技术,19世纪末：人工关节先驱1895年：伦琴发现X射线1901年：心电图仪1943年：直线加速器1945年：血透仪1953年：人工心肺机首次应用于人体1958年：心脏起搏器,国内拥有一定的配套产业链基础,13,中国具备一定基础的配套产业链,举例：迈瑞医疗上游供应商情况,中兴新地（7）：芯片等深圳市金三维模具（10）：模具等,器械注册人制度试点范围不断扩大，已经扩展至21个省市,CFDA制定创新医疗器械特别审批程序，加速国产优秀器械上市速度，多家上市公司受益,MAH制度：符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请产品注册证，并委托给有资质和生产能力 的企业生产。2017年开始上海试点，2018年拓展至广东、天津、福建，2019年拓展至21省市。有助于鼓励器械创新、加快器械上市、优化资源配置。,政策鼓励医疗器械创新和技术升级，提高国产器械竞争力,行业政策红利，中国制造迎来良好的外部环境,17,30,45,64,50,0,11,10,12,19,2014,2015,2016,2017,2018,纳入特别审批,获批,行业政策红利，中国制造迎来良好的外部环境,政策鼓励医疗器械创新和技术升级，提高国产器械竞争力,CFDA制定创新医疗器械特别审批程序，加速国产优秀器械上市速度，多家上市公司受益,产品进入创新医疗器械特别审批程序的部分上市公司,行业政策红利，中国制造迎来良好的外部环境,分级诊疗推动中低端器械放量，国内企业需以价换量,分级诊疗制度逐渐完善，中低端国产医疗设备需求增多,时间,政策,2014.8,相关内容地方各级卫生计生行政部门要将发展远程医疗服务作为优化医疗资源配置、实现,2015.1,2015.3,2015.4,2015.5,2015.9,【卫计委】国家卫生计生委关于推进医疗机构远程医疗服务的意见【卫计委】关于推进和规范医师多点执业的若 干意见【国务院】全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年）【国务院】国务院办公厅关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见【国务院】国务院办公厅关于城市公立医院综 合改革试点的指导意见【国务院】国务院办公厅关于推进分级诊疗制 度建设的指导意见,2016.4,【卫计委】县医院医疗服务能力推荐标准,2016.12,2017.4,【国务院】十三五”深化医药卫生体制改革规划【国务院】国务院办公厅关于印发深化医药卫 生体制改革2017年重点工作任务的通知,优质医疗资源下沉、建立分级诊疗制度和解决群众看病就医问题的重要手段积极推进。推进医师合理流动。通过放宽条件、简化程序，优化政策环境，鼓励医师到基层、 边远地区、医疗资源稀缺地区和其他有需求的医疗机构多点执业坚持分级分类管理，促进基层医疗卫生机构发展，着力提升服务能力和质量。影 像领域推动“基层卫生医疗机构检查，医院诊断”的服务模式从优化县域医疗资源配置，改革管理体制等九个方面推行县级公立医院综合改革，实现大病不出县，努力让群众就地就医强化公立医院与基层医疗卫生机构分工协作，与社会办医协调发展，构建起布局 合理、分工协作的医疗服务体系和分级诊疗就医格局要求2017年，分级诊疗政策体系逐步完善，医疗卫生机构分工协作机制基本形成， 优质医疗资源有序有效下沉；到2020年，分级诊疗服务能力全面提升，基本建立 符合国情的分级诊疗制度明确了县医院的服务能力推荐标准，包括科室组成和配备相应的医疗服务等，如： X线诊断、CT诊断、核磁共振成像诊断、超声诊断、心电诊断、脑电及脑血流图 诊断等。到2017年，基本形成较为系统的基本医疗卫生制度政策框架。分级诊疗政策体系逐步完善，全民医疗保障制度更加高效。着力推进分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管5项制度 建设，分级诊疗试点和家庭医生签约服务扩大到85%以上的地市,16,行业政策红利，中国制造迎来良好的外部环境,国家推动基层和县级医院提升医疗服务能力，升级为二级和三级医院,2018年发文推动乡镇卫生院和社区卫生服务中心实现达标建设（2019年为止）。,基层医疗机构设备需求较大的产品类别,行业政策红利，中国制造迎来良好的外部环境,国家推动基层和县级医院提升医疗服务能力，升级为二级和三级医院,2019年海南、湖南、云南等地推进基层集采，迈瑞、万东、开立均产品有中标。,省级招标项目,彩超,DR,湖南省2019年省级补助基层医疗卫 生机构设备采购项目,蓝韵（90台）、迈瑞（80台）、汕超（70台）,蓝韵（90台）、万东（80台）,云南省基层医疗卫生机构服务能力 提升工程设备采购项目,开立（195台）、中旗（162台）,万东（168台）、东软（12台）,海南基层医疗卫生机构标准化建设 医疗设备采购项目,迈瑞（49台）,联影（55台）,行业政策红利，中国制造迎来良好的外部环境,第一阶段：提升500家县级医院综合能力（2014-2017年）第二阶段：全面提升1000家县级医院综合能力（2018-2020年）,国家推动基层和县级医院提升医疗服务能力，升级为二级和三级医院,日期,地区,政策文件,内容,2017.5广东,广东省“十三五”深化医药卫生体系 改革规划的通知2017.9安徽安徽省“十三五”卫生与健康规划,将45所中心卫生院升级为县级综合医院到2020年，全省1/3中心卫生院达到或基本达到二级综合 医院水平,2018.2河南基层医疗卫生服务能力提升工程,对规模较大、医疗服务能力较强、符合二级医院基本标准2017.12山东山东省乡镇卫生院评价办法（试行） 的甲等乡镇卫生院，可申请二级医院评审，评审合格参照二级甲等或乙等医院管理从2018年起，利用3年时间，完成乡、村两级医疗卫生机,构和城市社区卫生服务机构标准化建设,2018.8,江苏扬州 关于农村区域性医疗卫生中心发展的 到2020年，扬州市18家农村区域性医疗卫生中心(中心卫生意见院)全部创成二级医院或达到二级医院服务标准。,2018.11海南,关于印发海南省基层医疗卫生机构标 1320家基层医疗机构2018年底要完成设备配置的招投标，准化建设行动计划的通知2019年底要实现投入使用，配置率达到100,各地提升基层医疗服务能力建设的政府文件,行业政策红利，中国制造迎来良好的外部环境,国家政策鼓励社会办医，民营医院器械需求扩张,促进社会办医，利好国产医疗设备,时间,2010.12,政策相关内容【国务院】国务院办公厅转发发展改,2015.6,革委卫生部等部门关于进一步鼓励和 引导社会资本举办医疗机构意见的通 知【国务院】国务院办公厅印发关于促 进社会办医加快发展若干政策措施的 通知,2017.4,【国务院】国务院关于促进健康服务业发展的若干意见,2017.5,【国务院】国务院办公厅关于支持社 会力量提供多层次多样化医疗服务的 意见,2017.10中国共产党第十九次全国代表大会,2018.3,【发改委】【会议】国家发展改革委 社会司组织召开社会办医疗机构审批 文件协调会,从放宽社会资本举办医疗机构的准入范围、进一步改善社会资本举办医疗机构的执业环 境、促进非公立医疗机构持续健康发展三个方面促进社会办医从进一步放宽准入、拓宽投融资渠道、促进资源流动和共享、优化发展环境等方面促进 社会办医，包括不将社会办医疗机构等级、床位规模等作为确定配置大型设备的必要前 置条件，重点考核机构人员资质与技术服务能力等指标；将社会办医纳入医保定点范围 等医疗卫生服务体系更加完善，形成以非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充， 公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的多元办医格局。康复、护理等服务业 快速增长。各类医疗卫生机构服务质量进一步提升。大力支持社会资本举办非营利性医 疗机构、提供基本医疗卫生服务。瞄准供需矛盾突出领域，以先进技术、特色服务、品牌质量为重点，充分释放社会办医 潜力和活力；对社会办医疗机构在准入、执业、监管等方面与公立医疗机构一视同仁， 营造公平竞争环境，促进社会力量踊跃提供多层次多样化医疗服务；严格监管、有序发 展；促进社会办医守法诚信经营、规范健康发展支持社会办医，发展健康产业国家发改委社会发展司组织召开社会办医疗机构审批文件协调会，公安部消防局、民政 部民间组织登记管理局、国土资源部规划司、环境保护部环境影响评价司、卫生计生委 医政医管局、工商总局企业注册局等6个相关单位同志出席。会议重点就落实国务院184次常务会议部署，制定好社会办医疗机构跨部门全流程综合审批办法进行了充分研 究，明确了下一步社会办医工作重点，积极鼓励社会办医发展。,20,预算约束下，优质国产设备性价比优势凸显,预算约束下，成本优势未来将继续推动国产高端医疗设备的普及,辽宁省不同类别医疗器械进口与国产价格比较（万元）,行业政策红利，中国制造迎来良好的外部环境,类别,均值中位值,以北京为例：调整医疗服务价格,提高医疗服务价格，体现医务人员技术劳务价值,一提升：对医生人工劳动需求较多的项目，如病理诊断及康复医疗等收费价格大幅提升;一降低：对设备使用较多的诊疗项目，在考虑技术提升、成本下降后部分项目价格下降，政策影响：从投资角度看，有利于民营医疗、体检产业等医疗服务行业的长期健康发展,医疗服务分类北京方案,一般检查 病理检查 生化检测免疫检测（化学发光）微生物检测 分子诊断 POCT精神、康复、中医治疗 手术治疗,涨价 涨价基本不变总体价格不变，拉平进口国产价差，国产涨价人工检查涨价，设备检查降价取消方法学，修改计价单位，整体降价 降价30%以上大幅涨价 涨价,北京医疗服务价格改革方案不同品类价格总体变化,23,2,关键技术突破推动产品力提升，仍有较大改善空间,部分品类已能与进口产品性能比肩,DR、生命监护、彩超等品类已与进口产品性能比肩,医疗影像设备国产化情况,24,心脏支架、骨科部分品类国产化水平较高,心血管及骨科器械国产化情况,部分品类已能与进口产品性能比肩,生化最先实现、POCT正在快速替代，化学发光替代空间巨大,部分品类已能与进口产品性能比肩,生化,全自动生化仪 日本厂家占绝 对优势,生化试剂国产 化率预计超过 60%,免疫,化学发光为主 流技术，封闭 系统，目前已 形成进口国产 “4+4”竞争格局，进口占 比80%以上,中低端产品国 产化率快速增 加,高端产品如微 生物质谱取得 重大突破,微生物分子仪器端PCR设 备基本国产化；NGS测序仪为illumina垄断,PCR试剂从原 料到试剂基本 国产化；NGS 测序芯片依赖 进口,血球,国产血球诊断 以迈瑞为龙头 快速超越进口 品牌，国产化 率超过50%； 血球五分类+CRP创新产 品更适合本土,国产血气分析 理邦、万孚等 近年来取得突 破，份额正快 速增长，目前 国产化率预计 不到10%,血气POCT,国产POCT快 速诊断国产公 司逐渐开始向 三级医院渗透， 国产化率预计超过50%,从产品角度看，各细分领域国产与进口差距正逐步缩小；从进口替代空间来看：免疫血气血球POCT 生化微生物分子,器械行业的核心零部件国产化程度,DR已基本实现自产，CT、超导核磁及介入类核心部件尚有差距,DR主要进口厂家国产厂家差距,（非晶硅）本东芝、日本佳能等,平板探测器美国瓦里安、英国Trixell、日 高端产品需进口,高压发生器,EMD、西班牙SEDECAL等,加拿大CPI CMP200、加拿大 高端产品需进口,德国西门子、日本东芝、意,大利IAE等,高端球管有较大差距,CT的核心配件进口及自产化情况,CT,主要进口厂家国产厂家差距,德国Sliefring、美国Moog公 司等德国Dunlee、美国瓦里安等,有较大差距有较大差距,滑环X线球管 探测器,芯片：美国ADI、TI等,闪烁体：日本东芝、日立等； 无自产能力,DR的核心配件进口及自产化情况,超导,主要进口厂家,国产厂家差距,超导磁体频谱仪射频线圈和梯度线圈梯度放大器和射频放大器,美国国际磁学通用公司(IGC)、荷兰飞利浦公司、日本三菱公司等英国MR Solutions等美国Invivo、美国USA Instruments、美国Tesla等，其次是西欧、 日本、中国、印度等国，不超过10个厂商美国Performance Controls、美国Analogic、日本Toshiba Teli等,有较大差距有较大差距有较大差距 有较大差距,超导核磁的核心配件进口及自产化情况,心脏支架和骨科,金属管、海波管关节陶瓷头,爱尔兰Creganna Medical，德国Euroflex GmbH，美国Prince&Izant、有较大差距 Vention Medical、Putnam Plastics Corporation等德国及英国厂商有较大差距,IVD设备的部分核心零部件依赖进口，多采购自德国、日本厂家,器械行业的核心零部件国产化程度,单光子计数模块,凹面平像场光栅,化学发光免疫分析的核心关键部件，用于对化学发光试剂所产生的微弱光子进行计数高端全自动生化分析仪的核心关键零件，用于后分光单色光的产生,深圳新产业生物、深圳迈瑞自主研发，市场被日本滨松公司垄断日本岛津,激光器,以便对检测对象进行照射或激发，从而形成检测信号,流式细胞仪等仪器的重要关键部件，用于产生稳定且光斑窄细的光源，美国相干，国内苏州维林光电有限公司,加样针,高端全自动生化分析仪和全自动化学发光免疫分析仪的重要关键零件，日本伊藤制作所、日本高砂和瑞士UNIMED,柱塞泵,美国IDEX公司，深圳垦拓、深圳恒永达、东 莞聚瑞,无阀柱塞泵,日本的IWAKI,电磁阀,德国宝帝、日本SMC和深圳垦拓,鞘流池,用于吸取微量样品（最低1ul）到反应杯中全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪等体外诊断仪器的关 键部件，主要用于吸取样品和试剂全自动化学发光免疫分析仪的重要关键部件，主要用于将激发底物泵 入反应杯全自动生化分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、五分类血液分析仪的关键部件，主要用于液流的切换和通断全自动五分类血液细胞分析仪、流式细胞仪、流式颗粒荧光分析仪的 关键部件，主要用于产生鞘流和检测区域,德国Hellma、日本Japan cell，福州高意科 技、福州荣德光电科技,体外诊断试剂上游原材料市场容量预计将达60亿，再加上体外诊断仪器关键零部件（组件），总体 市场容量将高达100亿元以上应用领域主要厂商,IVD的试剂原材料一般为全球采购,器械行业的零部件国产化程度,应用领域,主要厂商,酶,以酶法为主要检测原理的试剂占日常临床生化检测测试数的80%以上，碱性磷酸酶和辣根过氧化物酶均是免疫化学发光检 测的主流检测手段，DNA聚合酶、RNA酶、接头酶等也是分子 诊断中最核心的关键原料，各类蛋白酶是凝血因子功能检测的 重要成分,95%以上的我国市场被罗氏、日 本东洋纺、旭化成、英国NEB等 公司占据,抗原、抗体,主要用于各类免疫诊断，是最重要的体外诊断原料之一，广泛 用于酶联免疫分析、化学发光免疫分析、胶体金侧向层析、荧 光免疫侧向层析等检测平台,芬兰HyTest，Medix；瑞士罗氏 诊断等公司等,磁微粒/微球/NC膜,磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、液相芯片、核酸 提取等过程的关键材料与反应载体,德国Merck、美国GE、美国 Thermo Fisher、日本JSR,3,医疗设备：监护、DR及彩超等已快速追赶,监护仪：以迈瑞为首的国产厂商推动进口替代,监护仪的发展和近年来电子、通信、计算机和生物医学工程技术的发展密切相关，相关技术的 发展为监护仪的研发生产提供了较为成熟的产业链，成为国产替代的良好基础。90年代，我国监护仪市场为外企垄断；迈瑞等企业从最初的代理商率先转向自主研发，实现核 心技术突破，目前国产企业市占率已超过70%，其中迈瑞超过50%。,技术发展和产业链完善，为国产监护仪研发建立基础,2017年全球监护仪竞争格局,2017年国内监护仪竞争格局,近年来国产监护仪的进口替代趋势,100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%,2013,2017,2018,201420152016 进口监护仪 国产监护仪,31,监护仪：以迈瑞为首的国产厂商推动进口替代,第一阶段：仿造国外的监护仪，产业开始起步由于我国电子和计算机技术发展较晚，最初的监护仪无软件概念；后来开始应用单片机和低端汇编语言， 产品开发周期长，功能简单且性能不高，较难实现技术突破。第二阶段：开始自主制造，产业链逐渐成熟应用个人电脑PC硬件平台，使用高级编写语言，Windows系统和网络化技术开始应用，实现了性能突破。 出现了专门为其他厂商提供功能模块和整套材料的供应商，监护仪研发和生产门槛大幅降低。第三阶段：自主创新，与国际厂商同台竞技例如迈瑞医疗不断的拓展产品边界，创新拓展新的应用场景；其中BeneVision N、BeneView T高端监护 仪在国际市场上有很高的竞争力，临床参数监测、智能化临床辅助决策、智能化工作流程以及人机交互都 有很好的表现，满足多种危重场景，成为“监护未来”的新标杆。,电子技术发展和产业链逐渐成熟，国产监护仪不断实现技术突破,32,BeneVision N1：体积最小，无缝转运,33,迈瑞发掘用户需求，引领监护行业创新,BeneVision N22/19：触屏可旋转，增加瑞智库,监护仪：以迈瑞为首的国产厂商推动进口替代,监护仪：以迈瑞为首的国产厂商推动进口替代,相比进口厂商产品拥有较高的性价比，逐步实现国内外高端客户群突破,公司,GE,高端,迈瑞飞利浦Benevision N系列Intellivue MX系列,B650,迈瑞医疗与飞利浦、GE对标产品型号及价格,迈瑞医疗自主创新及市场拓展里程,34,DR：基层市场需求和技术持续进步推动进口替代,目前国内基层医疗机构DR配置率较低，同时基层医疗机构对产品价格较为敏感更关注性价比， 国产品牌成为首选。伴随国产替代和厂商竞争，DR均价近年来有所下降。万东医疗为我国DR行业龙头，具备全产业链自产能力。,国产DR性价比高，部分核心部件已具备自产能力,进口及国产DR产品平均终端价格（万元）,2012-2017年我国DR销量统计（台）,2017年DR市场竞争格局,35,中低端领域已实现突破，高端领域进口替代需5-10年的时间,大型医学影像设备：技术发展已进入平台期,影像设备超导核磁CTPET-CT,全称磁共振成像电子计算机X射线断层扫描技术正电子发射计算机断层扫描 影像原理,信号，最终由计算机处理形成图像,基于生物磁自旋原理，外加磁场并施以 用X线束对人体某部一定厚度的层面 将PET和CT有机整合，合二为一，以 脉冲后产生信号，用探测器检测并输入 进行扫描，由探测器接收透过该层面 CT形成的精确轮廓图像为基准图像， 计算机，经过计算机处理转换后在屏幕 的X线，转变为可见光后再转变为电 以PET获得的图像标记准确的癌症病,上显示图像灶位置,应用优势,极高软组织分辨率，在观察神经、肌肉 高密度分辨率和空间分辨率，尤其 目前世界最先进的医学诊断设备，特,及软组织等方面有独特优势适用于检查骨与关节的情况及肺部 别适合早期癌症、心血管、老年痴呆,600150-200亿元20-30%,病变 300150-200亿元20-30%,的诊断。 900010-20亿元5-10%,单次检查价格（元 年终端市场规模 国产率主要生产厂家,GE、西门子、飞利浦、日立、东芝、联 GE、西门子、飞利浦、东芝、东软 GE、西门子、飞利浦、东软、联影 影、奥泰联影、安科,核心技术壁垒,高速滑环等,超导磁体、梯度线圈、射频线圈、谱仪 大热容量球管，高分辨率/高灵敏 硬件和软件两方面壁垒很高。硬件上,等。度探测器，高压发生器，超大直径 是闪烁晶体，高灵敏度，精确的重建,技术；软件方面是高精度图像处理技术等。,国产厂商情况,联影已实现核心部件的自主研发，拥有 东软医疗是较为领先的CT厂商，实 国内部分公司已研发成功PET-CT，主 国内唯一设计、研发、制造医用1.5T、 现了从第一台全身CT到第一台16 要有东软集团、上海联影、锐视康、3.0T超导磁体的能力。奥泰、朗润也实 层、64层、128层CT等一系列CT 中惠医疗、大基医疗等公司。,现了部分核心部件的自主研发。零突破。其他公司主要有联影、安科等。国产厂商差距高端核心部件仍需进口，3.0T核磁共振 16、64排国产CT已基本满足临床 国产PET-CT在影像清晰度、性能稳定 的技术差距较大需求，在超高端领域，例如256层 性、操控性等方面对比进口产品还有 CT、320层CT等领域技术差距较大 较大差距,国内配套产业链尚不成熟，高端零配件仍需依赖进口,仪器类别核心原件功能国内现状,CT,CT球管,产生稳定X射线,绝大多数进口，中低端产品国产，技 术尚不成熟,高压发生器,产生高压，辅助产生X射线,探测器,检测经过人体后的X射线,大多数进口，部分国产，高端产品需进口绝大多数进口，完成技术攻克，少量 国产，高端产品需进口,MRI,梯度放大器,对信号放大，产生变化磁场并进 大部分进口，国产技术存在差距,超导磁体,行空间编码提供主要磁场环境大部分进口，少量企业国产,RF射频功率放大器,产生射频场，与主磁场产生共振 大部分进口,谱仪产生特定脉冲信号大部分进口PET探测器（探测晶体，光电 对经过人体的信号进行接收检测 绝大多数进口，部分国产，高端产品 倍增管）技术存在差距PET/CT,数据处理系统,合,对PET和CT的信号进行处理和结 实现国产，技术存在差距,大型医学影像设备：技术发展已进入平台期,CT和超导核磁：技术发展已进入平台期,中国CT、超导核磁的高端市场为GPS垄断，目前乡镇和县级医院为国产企业主要市场。CT和核磁技术自问世以来，已针对临床需求进行了较大的技术改进。目前技术已经进入了平台期，国内企业正在快速追赶。,技术持续改进以满足临床需求，高端市场为GPS垄断,2017年中国CT市场竞争格局(销量),CT技术生命周期,2017年中国核磁市场竞争格局(销量),GE,西门子,东软,飞利浦,联影,安科,赛诺威盛其他东芝明峰医疗,GE,西门子,飞利浦,联影,奥泰,万东 安科东软东芝,其他,国产大型设备已可满足中低端市场临床检查需求，高端领域尚需技术突破,2017年国内外不同品牌CT设备的平均价格对比（万元）,2017年国内外不同品牌MRI的平均价格对比（万元）,CT和超导核磁：多家国产企业开始发力,39,我国彩超近年来销量（台）,40,目前我国彩超市场约为100亿元，近年来增速为10%左右2018年，迈瑞、开立的市场份额分别为第3和第5名,我国超声规模市场稳步发展，GPS占主导地位,2016年我国彩超市场竞争格局(按销售额),国产彩超正在突破高端市场，高端市场将逐渐放量,GE,飞利浦,迈瑞,东芝 西门子日立,开立,汕头超声,其他,-10%,-5%,0%,5%,10%,15%,20%,25%,0,5000,10000,15000,20000,25000,30000,20132014201520162017E 2018E 2019E,40000销售量同比增长35%3500030%,41,迈瑞医疗：自主研发+技术并购，实现全球第6的行业地位,迈瑞医疗医用超声影像发展历程低端中端高端超高端（30%市场份额，正在研发中）全科全科+妇科特色+基础放射心脏科+放射专科+新兴领域临床科室2004年全球第13 2009年全球第9 2014年全球第6,国产彩超正在突破高端市场，高端市场将逐渐放量,42,迈瑞医疗：自主研发+技术并购，实现全球第6的行业地位,国产彩超正在突破高端市场，高端市场将逐渐放量,迈瑞医疗历年医学影像业务收入及各彩超型号推出时间,DP-7700和 DP-6600 DP-3300DC-6和DP-8800,推出DC-8， 收购Zonare,M7/DCT6/N6DC-3和M-5,DP50/D P10/DP2 0/DP30,公司推出Reasona系列高端彩超推出M9便,携彩超,1）芯片技术： 国内芯片技术由于起步较晚，研发能力较弱，国内彩超厂商主要依赖外购。2）探头和算法：为彩超的核心技术壁垒，是决定高端彩超性能的重要因素。3）功能诊断辅助软件：需与整体系统配合，相对来说更易突破。,进口高端彩超在前沿技术应用、科研辅助及心脏专科彩超性能等方面领先国产彩超约 5 年左右。,国内外彩超差距为5年左右，探头和算法为核心壁垒,国产彩超正在突破高端市场，高端市场将逐渐放量,国内与国际彩超巨头的差距主要在专科机型，有望通过并购获得,国内与国际彩超巨头的机型对比,产品性能,基于深度算法的Wis平,率和数据处理能力； 创新的探头设计工艺，真,查找数据；,基于ZST+域光平台，能呈,台，极大提升超声运行效 现更加优质的画面质量；,动态向量血流V-flow技术，获得更多动力学信,息；,的显影时间；,超宽频带成像立体结构 STE弹性成像定量的确定组,视网膜级别的分辨 率，图像质量极高； XD clear的探头技 术，能效高、极性化,实还原组织原貌；好；,S-Fetus扫查助手，快速 UWN+造影技术保证更长 B-flow血流成像技术,有领先的探头技术：探头采用Muti-D多维阵,xMRTIX;列技术和Hanafy Lens透,可以自动收集数据并优 镜探头技术，提升穿透力,化；和分辨率；,使用nSight技术，呈现 21.5英寸高分辨率LED；,高分辨率画质；esie scan方案保证自动,pure wave技术比传统 化和规范化的临床工作流,市场价,120-180万,织信息 150-210万,可直接观察血液流动 和血管壁构造；270-320万,传感器高出85%280-370万,程240-320万,国产彩超正在突破高端市场，高端市场将逐渐放量,45,目前国内彩超数量为12-13万，预计长期来看彩超需求达27万台。三甲医院：进口产品垄断，国内企业进口替代正在加速二甲及乡镇医院：国内企业主战场，分级诊疗促进市场扩容POC科室：妇产、ICU、麻醉等科室需求逐渐增多民营医院：国家鼓励社会办医，近年来民营医院数量增速为13-14%,分级诊疗+进口替代+POC科室拓展，国产彩超发展空间巨大,预测国内彩超未来空间达近27万台,国产彩超正在突破高端市场，高端市场将逐渐放量,软性内窥镜：掌握核心技术，打破竞争壁垒,全球及中国软性内镜市场为奥林巴斯、宾得医疗、富士等少数企业垄断。随着科技的进步，尤其是CMOS图像传感器技术替代CCD图像传感器技术的趋势下，国际知名内窥镜 企业的技术垄断被打破，给其他国家的内窥镜企业带来机遇。开立医疗、澳华医疗通过自主研发已掌握部分核心技术，成为内窥镜市场有力竞争者。,技术逐步实现突破，进口替代是必然趋势,2016年中国软镜市场竞争格局,奥林巴斯,富士,其他宾得,开立医疗HD550对标奥林巴斯260系列奥林巴斯目前最高端的产品为290系列，HD550与其差距主要为镜体操控性和光学染色效果,技术逐步实现突破，进口替代是必然趋势,国内外软镜企业高端机型对比,奥林巴斯290系列,1080P,有,200-300万,富士4450HD宾得i-7000(A),1080P1080P,第二代NBI（窄带成像技术，亮度 比第一代增强）BLI（蓝激光成像技术）/LCI（联动成像技术）Iscan-OE（光学强调功能）,有有,200-300万150-250万,软性内窥镜：掌握核心技术，打破竞争壁垒,48,4,高值耗材：封堵器、支架及骨科耗材已快速追赶,心脏封堵器：从模仿到创新，实现完全进口替代,2000年以前，国内先心病封堵器市场为外企垄断；2005年后，国产产品临床使用得到广泛推广，打破国外垄断格局；目前国产品牌封堵器占据市场95%以上的市场份额，接近完全进口替代。国内厂商持续进行技术研发和创新，产品仍在持续改进。,效仿、创新、突破，自主研发实现进口替代,2018年国内封堵器市场竞争格局,我国先心病封堵器的进口替代之路,先健科技,上海形记,华医圣杰,其他,2001-2008年的追赶阶段：国内厂家以仿制和改制为主，产品质量、安全性和有效性已与进口产品无异。2008-2010年的自主创新阶段：先健科技开发出陶瓷覆膜封堵器，生物相容性更好，相比封堵器的发明公司美国AGA的产品更为先进。2010-2012年之后的突破及领跑阶段：乐普医疗、先健科技等公司研发的可降解封堵器在产品设计和技 术水平上处于世界领先地位。左心耳封堵器与先心病封堵器具有部分相同的技术基础，基于相关技术积累，先健科技及其他国内企业推 出的左心耳封堵器已占据国内市场40%的份额，与进口企业同台竞技。,