经皮给药热门方向：小而美的凝胶膏剂行业.pdf

行业深度报告 经皮给药热门方向 小而美的凝胶膏剂行业 行业深度报告 行业报告 生物医药 2020 年 11 月 24 日 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 强于大市 （ 维持 ） 行情走势图 相关研究报告 行业周报 *生物医药 *辉瑞新冠疫苗保护率超 90%，新冠疫苗研发稳定推进 2020-11-15 行业周报 *生物医药 *带量采购逐步推进，中长期建议关注创新型企业 2020-11-08 行业点评 *生物医药 *全国冠脉支架带量采购落地，医疗器械进入创新时代 2020-11-06 行业点评 *生物医药 *互联网医疗医保支付细节出台，行业进入黄金发展期 2020-11-04 行业周报 *生物医药 *三季报披露完毕，医药上市公司表现亮眼 2020-11-01 证券分析师 韩盟盟 投资咨询资格编号 S1060519060002 021-20600641 HANMENGMENG005PINGAN 叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 021-22662299 YEYIN757PINGAN 经皮给药系统是口服及注射之外第三大给药系统： 经皮给药系指药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度，实现经临床批准的疾病治疗或预防目的 。与口服和注射相比，经皮给药系统（ TDDS）具有避免肝脏首过效应及胃肠灭活，保持恒定血药浓度，较少副作用，增加用药顺应性等优势。因此， TDDS 成为近年来改良型新药热门方向， 2019 年 FDA批准 TDDS 品种高达 23 个。我国 TDDS 可分为传统中成药贴膏剂和新型TDDS 两种，其中以橡胶膏为主的传统贴膏剂占市场主流。 2019 年我国TDDS 市场规模约 130 亿元，其中新型 TDDS 市场仅约 20 亿元。 但新型TDDS 放量速度快， 2012-2019 年 CAGR 高达 44.05%。 凝胶膏剂是 TDDS 发展潜力方向： 与传统橡胶膏相比，凝胶膏剂具有不易过敏、载药量大、透皮吸收好、敷贴舒适性强、以化药成分为主等优势 ，持续得到临床认可 。 目前消炎镇痛是 TDDS 最主要的适应症，我们测算国内镇痛市场在 500 亿元以上。非甾体抗炎药（ NSAIDs）是镇痛领域一线用药，但口服 NSAIDs 具有引起上消化道并发症等副作用， NSAIDs 外用成为趋势， 而凝胶膏剂是临床效果最好的外用剂型。 目前国内外凝胶膏剂均以 NSAIDs 为主。 2012-2019 年样本医院骨骼肌肉系统凝胶膏剂用药比例由 0.88%提升至 7.36%。对比欧美和日本 50%70%的 NSAIDs 外用比例，我国镇痛类凝胶膏剂产品仍有巨大发展潜力。 凝胶膏剂属于小而美的细分赛道： 我国 2010 年之后批准的凝胶膏剂仅氟比洛芬、吲哚 美辛、洛索洛芬钠、利多卡因 4 种。 氟比洛芬是目前销售规模最大的凝胶膏剂品种， 2019 年样本医院销售额 3.84 亿元（ +33.17%），其中泰德制药占比 80%， 得百安 实际销售规模超 10 亿元；吲哚美辛 最早于 2011 年由武汉兵兵获批上市，目前暂未纳入医保， 2019 年样本医院销售额 6329 万元（ +34.49%），其中日本企业尼普洛占比 98%；洛索洛芬钠 2017 年上市，是九典制药独家剂型， 2020H1 销售额 约 1.4 亿元 ，接近2019 年全年水平。整体来看，我国凝胶膏剂竞争格局良好，国内企业以九典制药、泰德制药为主，进口企业以三笠制药、尼普洛为主。 投资建议： 凝胶膏剂型 临床优势明显， 发展潜力大。现有凝胶膏剂品种主要集中在市场需求旺盛的镇痛领域，我国镇痛领域市场规模在 500 亿左右，外用 NSAIDs 比例的提升将持续推动凝胶膏剂市场扩容。 目前凝胶膏品种主要在城市公立医院销售，未来基层和 OTC 端有望成为新的增长极。我们看好在凝胶膏剂市场布局较早，且产品管线相对丰富的企业，建议关注九典制药、中国生物制药（泰德制药）。 风险提示： 1）研发风险：新品种 研发受到资金、政策、技术等多因素影响，存在不及预期的可能； 2）市场竞争风险：不排除未来有其它企业进入凝胶膏剂领域，导致竞争格局恶化； 3）医保 限制 风险：随着品种销售规模越来越大，不排除受到医保资金限制的可能。 -20%0%20%40%60%80%Nov-19 Feb-20 May-20 Aug-20沪深 300 生物医药证券研究报告 生物医药 行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 2 / 21 正文目录 一、 经皮给药系统是制剂创新热门方向 .4 1.1 经皮给药是口服和注射之外的第三种给药系统 . 4 1.2 经皮给药属于改 良型新药热门方向 . 6 1.3 国内经皮给药市场约 130 亿元，由传统中成药贴膏剂主导 . 7 二、 凝胶膏剂是经皮给药发展的新方向 .9 2.1 凝胶膏剂较传统橡胶膏剂优势明显 . 9 2.2 凝胶膏剂在镇痛领域发 展空间广阔 . 10 2.3 外用 NSAIDs 比例提升，将持续推动凝胶膏剂市场扩容 . 12 三、 凝胶膏剂属于小而美的细分赛道 .14 3.1 凝胶膏剂主要品种竞争格局良好 . 14 3.2 基层和零售市场是凝胶 膏剂新增长极 . 17 四、 投资建议 .18 五、 风险提示 .19 生物医药 行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 3 / 21 图表 目录 图表 1 皮肤分层示意图 . 4 图表 2 TDDS 药物经皮渗透至体循环的顺序 . 5 图表 3 适合经皮给药的药物性质 . 5 图表 4 全球经皮给药市场空间预测 . 6 图表 5 化合物新药、新型制剂及仿制药研发情况对比 . 6 图表 6 FDA 批准的 经皮给药制剂品种 . 6 图表 7 FDA 批准的经皮给药制剂 . 7 图表 8 2019 年零售终端和公立医疗 机构终端中成药贴膏剂 Top10 品种 . 8 图表 9 样本医院非中成药贴膏剂销售规模及增速 . 8 图表 10 传统橡胶膏剂与新型凝胶膏剂比较 . 9 图表 11 目前凝胶膏剂常用基质 . 9 图表 12 我国获批的凝胶膏剂品种 . 10 图表 13 样本医院贴膏剂治疗领域销售额分布 . 11 图表 14 我国慢性疼痛镇痛市场测算 . 11 图表 15 主要 NSAIDs 品种 . 11 图表 16 部分上市的 NSAIDs 局部外用制剂 . 12 图表 17 样本医院骨骼与肌肉用药外用药物占比持续提升 . 13 图表 18 样本医院骨骼与肌肉用药销售额及增速 . 14 图表 19 样本医院骨骼与肌肉用药凝胶膏剂销售额及增速 . 14 图表 20 我 国主要凝胶膏剂品种情况 . 14 图表 21 样本医院氟比洛芬销售额及增速 . 15 图表 22 样本医院氟比洛芬凝胶膏剂销售额及增速 . 15 图表 23 泰德制药氟 比洛芬凝胶贴膏销售额及增速 . 15 图表 24 样本医院吲哚美辛销售额及增速 . 16 图表 25 样本医院吲哚美辛凝胶膏剂销售额及增速 . 16 图表 26 样本医院洛索洛芬销售额及增速 . 16 图表 27 九典制药洛索洛芬钠 凝胶膏销售额及增速 . 16 图表 28 中国公立医疗机构终端中成药贴膏剂销售终端格局 . 17 图表 29 2019 年公立医疗机构终端中成药贴膏剂 Top10 品种 . 17 图表 30 中国零售终端中成药贴膏剂销售规模及增速 . 18 图表 31 九典制药主要凝胶膏剂在研品种情况 . 18 图表 32 九典制药营收及 增速 . 19 图表 33 九典制药归母净利润及增速 . 19 图表 34 九典制药业务构成 . 19 生物医药 行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 4 / 21 一、 经皮给药系统是制剂创新热门方向 1.1 经皮给药是口 服和注射之外的第三种 给药系统 经皮给药系统（ Transdermal drug delivery systems,TDDS）又称透皮给药系统或透皮治疗系统，系指药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度， 实现经临床批准的疾病治疗或预防目的。与口服和注射 给药相比，经皮给药具有如下优势： 1）避免了口服给药可能发生的肝脏首过效应及胃肠灭活，提高了治疗效果； 2）维持相对恒定的血药浓度或药理效应，增强治疗效果，减少副作用；3）延长作用时间，减少用药次数，增加患者的顺应性； 4）患者可以自主用药，相对减少个体差异。但 经皮给药也存在一定的局限性。皮肤是限制药物吸收程度和速度的主要屏障， 经皮给药起效慢，且对大多数药 物来说难以达到有效治疗剂量，一些对皮肤有刺激性或过敏性的药物不适合设计成TDDS。 表皮层和真皮层对药物吸收影响较为关键。 皮肤由外到内分别为表皮层、真皮层和皮下层，还包括一些附属物，如毛囊、汗腺和皮脂腺。表皮层和真皮层对药物经皮吸收影响较为关键。其中最外层的角质层承担着皮肤的主要屏障作用，是药物经皮吸收的主要障碍。 图表 1 皮肤分层示意图 资料来源 ： Journal of Biomedical Nanotechnology ， 平安证券研究所 药物渗透入皮肤主要通过跨细胞通路、细胞间通路和皮肤附属器通路三种途径。因表皮层无血液循环系统，药物渗透进皮肤后，靠皮肤表面与皮肤深层之间的浓度差为动力进行被动扩散，并最终被真皮及皮下组织中的毛细血管及淋巴管所吸收。 TDDS释放药物主要包括 以下步骤： 1）药物溶解并从 TDDS 中释放； 2）分布到皮肤的最外层角质层； 3）通过角质层扩散； 4）从角质层分布到水性的活性表皮层； 5）通过活性表皮层扩散到真皮层的上部； 6）吸收如局部毛细血管网，并最终进入体循环。 生物医药 行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 5 / 21 图表 2 TDDS 药物经皮渗透至体循环的顺序 资料来源 ： Pharmacie Globale ， 平安证券研究所 如何使药物突破角质层进行透皮吸收，是经皮给药系统研究的重点。 影响药物经皮吸收的因素主要分为生理因素、药物性质和给药系统三个方面。 透皮给药技术历经了三代发展 ，其中第一代是 选用小剂量、亲脂、低分子量的药物；第二代是采用超声、离子导入和化学增强剂给药；第三代是使用微针、电穿孔、热消融、微晶磨皮等技术。 图表 3 适合经皮给药的药物性质 参数 指标 剂量 0.5*10-3 cm/h 亲脂性 10 Ko/w 1000 口服生物利用度 低 治疗指数 低 熔点 200 PH 5 9 资料来源： Asian J Pharm、平安证券研究所 伴随着经皮给药技术的突破， TDDS 领域潜力巨大 。 根据 Research and Markets 数据， 2019年全球 TDDS 市场规模约 60.64亿 美 元 ，并预计到 2027年达到 84.15亿 美 元 ， CAGR 为 4.3%。 TDDS凭借 高 安全性、 恒定的药效释放速度、高患者依从性等优势在多个治疗领域均有丰富需求。 上世纪70 年代开始，新型经皮给药制剂率先在美国、日本等地发展起来。目前行业主要参与者包括诺华、强生（ ALZA）、 Mylan、 4P Therapeutics、 Transdermal Corporation、 Echo Therapeutics、久光制药、小林制药等。 生物医药 行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 6 / 21 图表 4 全球经皮给药市场空间预测 （ 亿美元 ） 资料来源 ： Research and Markets， 平安证券研究所 1.2 经皮给药属于改良型新药 热门 方向 剂型创新较分子创新性价比高 。一个新化合物新药研发通常需要 10年以上时间，且 花费 5-10 亿 美元。而以 505(b)(2)方式申报的以 TDDS 为代表的新型制剂通常只需要 5 年 左右 时间，平均只需要0.2-0.5 亿美元花费。从市场效益来看，化合物新药通常有 5 年市场监测期，而 505(b)(2)同样具有3-5 年市场独占期。 图表 5 化合物新药、新型制剂及仿制药研发情况对比 申报路径 研发时间（年） 费用（亿美元） 成功关键 市场监测期（年） 化合物新药 505(b)(1) 10 5-10 新化合物 5 新型制剂 505(b)(2) 5 0.2-0.5 新技术 3-5 仿制药 505(j) 3 0.01-0.03 生物等效 0.5 资料来源： 新型制剂的研发与创新 、平安证券研究所 TDDS 成为 505(b)(2)热门方向 。 1979年 FDA 批准了第一个经皮给药产品 东莨菪碱贴片，用于治疗晕动症。此后 TDDS 获批产品逐步增多， 2019 年达到 23 个。 图表 6 FDA 批准的经皮给药制剂品种 资料来源 ： FDA、阳光德美、 平安证券研究所 60.6484.1501020304050607080902019 2027E13 21426 720414 1551364717 185811812517951015230510152025生物医药 行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 7 / 21 TDDS 可开发用于多种适应症的治疗 。 FDA 已批准的 TDDS 药品涉及高血压、心绞痛、晕吐、 AD、抑郁症、镇痛、尼古丁依赖、避孕和尿失禁等。虽然获批 的 TDDS 药物较多，但对应的活性成分数量相对较少，主要原因是经皮给药并不适合所有药物。 图表 7 FDA 批准的经皮给药制剂 活性成分 商品名 企业 批准时间 适应症 东莨菪碱 Transdermscop 葛兰素史克 1979 恶心和呕吐 可乐定 Catapers-TTS-1 BI 1984 高血压 雌二醇 Estraderm 诺华 1986 子宫内膜癌、心血管疾 病、乳腺癌 芬太尼 Duragesic-100 杨森 1990 镇痛 睾酮 Testoderm ALZA 1993 男性性腺功能减退症 硝酸甘油 Nitro-Dur Uspharma 1995 预防冠心病、心绞痛 尼古丁 Nicotrol Mcneil Consumer 1996 尼古丁戒断治疗 雌二醇、醋酸炔诺酮 Combipatch Noven 1998 心血管疾病、乳腺癌、 子宫内膜癌 乙炔雌二醇、诺孕曲明 Ortho Evra 杨森 2001 避孕 奥昔布宁 OXYTROL Allergan 2003 治疗膀胱过度活跃、急迫性尿失禁、尿急、尿频症状 雌二醇、左炔诺孕酮 Climara Pro 拜耳 2003 治疗与更年期有关的中 重度血管舒缩性症状 哌醋甲酯 Daytrana Noven 2006 注意缺陷多动障碍 司来吉兰 Emsam Somerset 2006 重度抑郁症 利斯的明 Exelon 诺华 2007 AD、与 PD 相关的轻至中度痴呆 罗替戈汀 Nerpro UCB 2007 早期 PD 格拉司琼 Sancuso Kyowa Kirin 2008 预防恶心和呕吐 丁丙诺啡 Butrans Perdue 2010 缓解中度至重度疼痛 阿塞那平 Secuado Hisamitsu 2019 成人精神分裂症 乙炔雌二醇、左炔诺孕酮 Twirla Agile 2020 避孕 资料来源： FDA、阳光德美 、平安证券研究所 1.3 国内经皮给药市场 约 130 亿元，由传统中成药贴膏剂主导 在我国经皮给药系统可分为新型经皮给药制剂和传统贴膏剂两种 。 其中 上世纪 70年代开始兴起于美国和日本的经皮给药系统是指新型经皮给药制剂。我国 以橡皮膏、黑膏药等为代表的传统贴膏剂同样属于经皮给药范畴，拥有上千年的发展历史。 但我国传统贴膏剂以中成药为主，在透皮技术上落后，存在载药量低、药理不明、副作用大等问题。 生物医药 行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 8 / 21 我国经皮给药市场 规模约 130亿元 ， 仍由传统贴膏剂主导 。 根据米内网数据， 2019年我国城市零售药店中成药贴膏剂 Top10 品种合计销售额 35 亿元，占比超过 70%，则我国零售药店中成药贴膏剂总规模约 50亿元； 2019年公立医疗机构终端中云南白药膏突破 10亿元，占中成药贴膏剂的 17%，则公立医疗机构总规模约 60亿元 。而新型经皮给药制剂目前占比较小，以氟比洛芬、吲哚美辛和洛索洛芬等镇痛类贴膏剂为主。根据 PDB 数据，样本医院 非中成 药贴膏剂市场规模约 4.85 亿元，按3.5的系数计算，则实际市场规模约 17亿元。 则我们认为 2019年我国经皮给药市场规模合计约 127亿元 。 图表 8 2019 年零售终端和公立医疗机构终端中成药贴膏剂 Top10品种 零售终端 公立医疗机构终端 品种 销售额（亿元） 品种 销售额 占比 消痛贴膏 6.38 云南白药膏 突破 10 亿 17% 云南白药膏 4.75 消痛贴膏 接近 10 亿 16% 麝香壮骨膏 4.21 活血止痛膏 12% 丁桂儿脐贴 4.19 通络祛痛膏 9% 云南白药创可贴 3.64 骨通贴膏 8% 消炎镇痛膏 3.07 复方南星止痛膏 5% 活血止痛膏 3.00 麝香追风止痛膏 3% 通络祛痛膏 1.94 千山活血膏 2% 壮骨麝香止痛膏 1.81 神农镇痛膏 2% 伤湿止痛膏 1.80 罗浮山风湿膏药 2% 资料来源： 米内网、平安证券研究所 我国新型经皮给药制剂快速放量 。根据 PDB 数据， 2019年非中成药贴膏剂销售规模 4.85亿元，同比增长 42.93%， 2012-2019 年 CAGR 高达 44.05%，增速远高于传统贴膏剂。 图表 9 样本医院非中成药贴膏剂销售规模及增速 资料来源 ： PDB、 平安证券研究所 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%0100200300400500600销售规模（百万元） 增速生物医药 行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 9 / 21 二、 凝胶膏剂是经皮给药发展的新方向 2.1 凝胶膏 剂较传统橡胶膏剂优势明显 凝胶膏剂（原称巴布剂）是指原料药物与适宜的亲水性基质混合后涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。属于新型经皮给药剂型的一种。巴布剂起源于日本的 泥 罨剂 ，在上世纪 70年代研发成功并上市， 80年代进入欧美市场，我国对巴布剂的研发开始于 80年代初。中国药典 2000版中首次正式收录了巴布膏剂， 2010版中国药典将巴布剂更名为凝胶膏剂。 与 以橡胶膏为代表的 我国传统贴膏剂相比， 凝胶膏剂具备以下优势： 1）含水量高 、透气性好 ， 皮肤刺激性小，不易发生过敏反应； 2）载药量大，透皮吸收效率高，临床效果好； 3）锁水性强，可反复粘贴； 4）敷贴舒适性强，无撕揭痛感，没有皮肤贴痕，无异味； 5）活性成分以化药为主，更容易被临床医生所接受。 凝胶膏剂已成为经皮给药系统发展的热门方向之一。 图表 10 传统橡胶膏剂与新型凝胶膏剂比较 橡胶膏剂 凝胶膏剂 安全性 含水量低，皮肤刺激性大，易过敏 含水量高，透气性好，不易过敏 临床效果 载药量小 ，透皮吸收效率低 载药量大，透皮吸收效率高 使用次数 单次使用 锁水性强，可反复粘贴 敷贴舒适性 有撕揭痛感，有皮肤贴痕，有异味 无撕揭痛感，无皮肤贴痕，无异味 活性成分 中成药为主 化药为主，临床医生接受度高 资料来源： 中国药典， 平安证券研究所 凝胶膏剂的基质决定质量的优劣。 凝胶膏剂主要由支持层、背衬层和膏体层三部分组成，其中膏体层是凝胶膏剂的基质。基质是药物的储库，对含水量、生物利用度及透气性等因素起主导作用，直接决定了凝胶膏剂的优劣。凝胶膏剂通常采用亲水性高分子材料作为骨架材料，加入交联剂、保湿剂、填充剂和透皮促渗剂等形成具有一定粘性的假塑性流体。 新型、高性能药用辅料的开发以及皮肤科学的进步是凝胶膏剂发展的关键。 图表 11 目前 凝胶膏剂常用基质 种类 用量 水 30%60% 骨架材料 明胶、阿拉伯胶、海藻酸钠、卡波姆、聚丙烯酸钠、聚乙烯醇等 3%10% 交联剂 乳酸、柠檬酸、高价金属盐、氯化铝、甘羟铝 适量 保湿剂 甘油、聚乙二醇、山梨醇、丙二醇 30%50% 填充剂 白陶土、微粉硅胶、碳酸钙、皂土、二氧化钛、氧化锌、高岭土 20% 透皮促渗剂 丙二醇、 氮酮（ Azone）、薄荷油、冰片、桉叶油 6% 其它附加剂 抑菌剂、表面活性剂、精制油、蓖麻油、 PH 调节剂 适量 资料来源： 亲水性凝胶膏剂的研究进展、 平安证券研究所 凝胶膏剂的成型工艺 复杂，壁垒较高 。 凝胶膏剂成型工艺分为基质成型工艺和制剂成型工艺。因此，在制备过程中不仅要考虑基质原料各组分的加入顺序、添加方式、搅拌强度等，还要充分考虑基质生物医药 行业深度报告 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。 10 / 21 与药物的相容性、药物的形状及添加比例对成型工艺的影响。因为凝胶膏剂的成型工艺壁垒较高，构成企业核心竞争力。中成药凝胶膏剂多为复方制剂，因此对制备工艺要求更高。 目前我国尚未形成中成药凝胶膏剂系统的制备工艺，仍需进一步发展 。 2.2 凝胶膏剂 在镇痛领域发展空间广阔 我国新获批凝胶膏剂以化药为主 。国外凝胶膏剂的成分多为非甾体抗炎药 ，如吲哚美辛、氟比洛芬、洛索洛芬等。国内研究和上市的凝胶膏剂成分除非甾体抗炎药外，还包括一些具有活血化瘀、消肿止痛、祛风除湿的中药成分。 但值得注意的是， 2010年之后我国 新 批准的凝胶膏剂均为化药品种 。 图表 12 我国获批的凝胶膏剂品种 品种名称 企业 批准文号 国产药品 蟾乌凝胶膏 雷允上 国药准字 Z20023428 蟾酥镇痛凝胶膏 哈药世一堂 国药准字 Z20027106 少林风湿跌打凝胶膏 哈药世一堂 国药准字 Z20027033 消食贴 大亚制药 国药准字 B20020634 骨友灵巴布膏 哈药世一堂 国药准字 Z20026057 戟生止痛膏 天地人和 国药准字 B20020194 关节镇痛巴布膏 雷允上 国药准字 Z20027583 麝香壮骨凝胶膏 哈药世一堂 国药准字 Z20026987 消炎解痛巴布膏 上海卫生材料厂 国药准字 Z20027174 祛风骨痛巴布膏 哈药世一堂 国药准字 Z20025852 复方紫荆消伤巴布膏 哈药世一堂 国药准字 Z19991106 血压安巴布膏 源和药业 国药准字 Z20103077 吲哚美辛巴布膏 武汉兵兵 国药准字 H20113287 洛索洛芬钠凝胶贴膏 九典制药 国药准字 H20173272 氟比洛芬凝胶贴膏 泰德制药 国药准字 H20103549 吲哚美辛凝胶贴膏 青州尧王 国药准字 H20183370 利多卡因凝胶贴膏 泰德制药 国药准字 H20180007 进口药品 氟比洛芬凝胶贴膏 三笠制药 国药准字 J20160090 吲哚美辛巴布膏 尼普洛 国药准字 HJ20181259 资料来源： NMPA、平安证券研究所 目前消炎镇痛是经皮给药制剂最主要的适应症。 无论是零售还是医院市场，消炎镇痛都是贴膏剂产品主要应用领域。以 PDB 数据为例， 2019 年样本医院贴膏剂市场中骨骼与肌肉用药销售额占比高达 96%。 主要原因包括： 1）疼痛发病率高，且以对症治疗为主，市场空间大； 2）我国传统橡胶膏就是以消肿止痛适应症为主，该类患者对贴膏剂接受程度高； 3）海外凝胶膏剂原研以非甾体抗炎药为主，临床优势明显 ，目前我国化药凝胶膏剂主要为其仿制药 。