深度报告-20220830-东莞证券-内窥镜行业专题报告_市场需求景气_国产替代空间广_34页_1mb.pdf

本报告的信息均来自已公开信息，关于信息的准确性与完整性， 建议投资者谨慎判断，据此入市，风险自担。 请务必阅读末页声明。 生物医药 行业 推荐 （ 维持 ） 市场 需求 景气 ， 国产替代 空间广 风险评级： 中高 风险 内窥镜行业专题 报告 2022 年 8 月 30 日 魏红梅 SAC 执业证书编号： S0340513040002 电话： 0769-22119462 邮箱： 研究助理： 谭欣欣 SAC 执业证书编号： S0340121030039 电话： 0769-22119462 邮箱： 生物医药行业 走势 资料来源： iFind， 东莞证券研究所 相关报告 投资要点： 国家 医疗 器械相关 政策持续出台， 医疗新基建发力 ， 支持和推动 我国 内窥镜行业发展。 2015年以来，我国多次颁布创新医疗器械相关文件，推动本土医疗器械的创新突破和发展 ，加快内窥镜行业国产替代进程 。 另外， 国家 “十四五”时期大力推行医疗新基建 。 多重政策因素作用下，我国医用内窥镜市场规模 有望 逐步扩大，国产化进程逐渐深化。 多因素推动 我国 内窥镜 市场需求持续增长。 随着老龄化加深 、环境问题增加等因素，我国关节疾病、呼吸道疾病、消化道疾病、泌尿系统疾病等发病率上升或保持较高水平，相应领域的内窥镜检查需求将随之增加。 我国微创手术渗透率提升，随着微创手术扩展到更多的临床科室，内窥镜诊疗技术能应用到更广泛的临床场景。 社会 经济 发展， 人均医疗消费 水平提升 ， 将 推动我国内窥镜行业持续发展。 中国医用内窥镜市场规模保持较快增长，增速高于全球水平。 2016-2020年，中国医用内窥镜市场规模从 152亿元增加至 231亿元，期间复合增速为 11.1%，是全球同期水平的 3倍有余。 Frost & Sullivan预测数据显示，2020-2025年，中国医用内窥镜市场将保持快速发展，预计复合增速将为 11.7%，到 2025年将突破四百亿元关口。 我国内窥镜市场目前由外资主导 ，国产替代空间大 。 2020年，中国医用内窥镜市场中排名前三的均为进口品牌，分别为奥林巴斯、卡尔史托斯和史赛克，对应市场份额为 21.3%、 11.7%和 5.7%。同年，除上述三个品牌外，其余海外品牌市场占比合计约 55.7%，进口品牌超九成。 从渗透率来看， 2020年我国医用内窥镜国产品牌渗透率为 5.6%，较 2016年 增加了3.0个百分点，国产品牌渗透率增长速度较快。随着国产品牌的崛起与国家政策的扶持，凭借较高的性价比优势，国产内窥镜将逐渐崛起 。 投资建议： 维持对内窥镜行业整体“推荐”评级。 我国医疗器械相关政策持续出台，医疗新基建 持续 发力，助推我国 内窥镜行业创新和发展。从需求上看，我国社会老龄化程度加深，多种疾病发病率保持高位，微创手术接受度和渗透率逐渐提升，居民医疗消费能力增强，多种因素将共同促进我国内窥镜检查需求增长。目前，我国内窥镜行业国产化率较低，行业需求变化推动技术走向中高端领域，国产替代空间广阔。综上，内窥镜行业景气度向上， 本土 企业研发及生产动力较强，行业未来可期。建议关注研发实力较强、产品储备丰富、渠道不断完善、品牌效应逐步增强的内窥镜企业，如澳华内镜、海泰新光、开立医疗等。 风险提示： 宏观环境风险；行业政策变化风险； 技术创新和研发失败的风险 ； 市场拓展和市场竞争风险；销售模式风险；汇率波动风险 等。 深度研究 行业研究 证券研究报告 内窥镜行业专题 报告 2 请务必阅读末页声明。 目 录 1、内窥镜行业简介 . 5 1.1 内窥镜定义及分类 . 5 1.2 内窥镜产业链 . 6 1.3 我国内窥镜起步较晚 . 7 1.4 内窥镜应用广泛 . 8 2、内窥镜市场需求持续增长 . 10 2.1 国家政策支持内窥镜行业 发展 . 10 2.2 多因素推动市场需求上升 . 11 2.2.1 社会老龄化加深 . 11 2.2.2 微创手术渗透率提升 . 12 2.2.3 人均医疗卫生费用增长 . 13 3、内窥镜市场规模保持增 长，国产替代空间大 . 14 3.1 全球内窥镜市场规模稳健增长 . 14 3.2 中国内窥镜市场规模较快增长 . 15 4、内窥镜市场格局 . 17 4.1 全球内窥镜市场集中度较高 . 18 4.2 中国内窥镜市场格局 . 18 4.2.1 中国内窥镜市场由外资主 导，国产替代空间大 . 18 4.2.2 奥林巴斯称霸国内软镜市场 . 20 4.2.3 卡尔史托斯主导国内硬镜市场 . 20 5、重点公司对比分析 . 21 5.1 公司简介 . 21 5.2 业务结构对比 . 24 5.3 内窥镜产品对比 . 26 5.4 商业模式对比 . 27 5.5 业绩对比 . 28 5.6 盈利能力对比 . 30 6、投资建议 . 32 7、风险提示 . 33 内窥镜行业专题 报告 3 请务必阅读末页声明。 插图目录 图 1：内窥镜产业链 . 7 图 2：内窥镜发展历程 . 7 图 3：临床需求推动内窥镜创新发展 . 8 图 4：内窥镜在临床治疗 中的应用领域分布情况 . 9 图 5：中国老年人数量稳步增长 . 12 图 6：中国老年人占比持续上升 . 12 图 7：中国微创外科手术 数量（百万台） . 13 图 8：每百万人口接受微创外科手术的数量（台） . 13 图 9：中国 GDP 稳健增长 . 13 图 10：中国居民人均可支配 收入稳定增加 . 13 图 11：中国卫生总费用持续增加 . 14 图 12：中国人均卫生费用稳步增长 . 14 图 13：全球医用内 窥镜市场规模保持增长趋势 . 14 图 14： 2020 年全球医用内窥镜市场分布情况 . 15 图 15： 2030 年全球医用内窥镜市场分布情况预测 . 15 图 16：中国医用内窥镜市场规模增速高于全球水平 . 15 图 17：中国软性内窥镜市场规模持续增长 . 16 图 18：中国一次性内窥镜市场规模高速增长 . 16 图 19： 2020 年全球医用内窥镜竞争格局（按产品销售收入计） . 18 图 20：中国医用内窥镜国产品牌市场规模 . 18 图 21： 2020 年中国医用内窥镜竞争格局 (按产品销售额计 ) . 19 图 22：中国医用内窥镜国产品牌渗透率 . 19 图 23： 2021 年奥林巴斯在中国软性内窥镜市场占比过半（按中标金额计算） . 20 图 24： 2021 年卡尔史托斯在中国硬性内窥镜市场稳居首位（按中标金额计算） . 20 图 25：奥林巴斯医疗事业产品 . 21 图 26：奥林巴斯集团全球化 . 22 图 27：澳华内镜软性内镜产品 . 23 图 28：海泰新光医疗健 康业务 . 23 图 29：开立医疗内镜诊疗业务 . 24 图 30：奥林巴斯产品结构 . 25 图 31：澳华内镜产品结构 . 25 图 32：海泰新光产品结构 . 25 图 33：开立医疗产品结构 . 25 图 34： 2021 年澳华内镜 销售模式 . 27 图 35： 2021 年海泰新光销售模式 . 27 图 36： 2021 年开立医疗销售模式 . 27 图 37：奥林巴斯营 业总收入（亿元） . 28 图 38：澳华内镜、海泰新光、开立医疗营业总收入（亿元） . 28 图 39：重点公司营收同比增速 . 29 图 40：重点公司营收 CAGR . 29 图 41：奥林巴斯归母净利润（亿元） . 29 图 42：澳华内镜、海泰新光、开立医疗归母净利润（亿元） . 29 图 43：重点公司归母净利润同比增速 . 30 内窥镜行业专题 报告 4 请务必阅读末页声明。 图 44：重点公司归母净利润 CAGR . 30 图 45：重点公司销售毛利率 . 31 图 46：重点公司销售净利率 . 31 图 47：国内内窥镜企业的内窥镜相关业务毛利率 . 32 表格目录 表 1：医用内窥镜产品结构及核心技术 . 5 表 2：医用内窥镜主要分类 . 6 表 3：各科室常用的医用内窥镜 . 9 表 4： 我国内窥镜行业相关政策 . 10 表 5：海内外内窥镜市场参与者举例 . 17 表 6： 上述公司内窥镜主流产品对比 . 26 表 7： 我国内窥镜公司的商业 /销售模式 . 27 表 8： 澳华内镜 、海泰新光、开立医疗的各项业务毛利率 . 31 表 9：重点公司盈利预测及投资评级（截至 2022/8/26） . 32 内窥镜行业专题 报告 5 请务必阅读末页声明。 1、 内窥镜行业 简介 1.1 内窥镜定义及分类 医用内窥镜，是一种集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软件等技术于一体的多学科系统。 医用内窥镜通常由可进入人体的软管或者硬管、捕获和传输患者内部组织器官图像的透镜成像系统、对捕获的图像进行数字化处理的图像处理系统、将数字化图像呈现给操作者或者观察者的显示系统，以及传输光线以提高被检查区域的可见度的光源系统组成。在某些情况下，医用内窥镜还包括一个额外的工作通道，为手术过程中使用的器械提供通路。 医用内窥镜由三大系统组成。 医用内窥镜系统 包括 内窥镜镜体、图像处理模块和光源模块 ，其中镜体又包含 成像镜头 、 图像传感器 、 采集和处理电路 。内窥镜成像镜头多采用非球面镜体，图像传感器包括 微型图像（ CCD）传感器和 CMOS 传感器两类 ，采集和处理电路 核心技术包括现场可编程逻辑门阵列（ FPGA）技术、数字信号处理（ DSP）技术以及超小尺寸组件封装技术。 内窥镜图像处理模块运用了 降噪算法、时间降噪技术、时间滤波技术等降噪技术 ， 以及假彩色成像技术、数字滤波技术、 i-Scan 或智能分光比色（ FICE）技术、自发荧光成像（ AFI）技术等边缘增强技术 。冷光源模块中， LED 灯凭借成本优势和能耗优势 ， 逐步取代氙灯照明。 医用内窥镜分类。 按成像原理，医用内窥镜可以分为 光学医用内窥镜 和 电子医用内窥镜 。其中，光学 医用内 窥镜是 通过应用光学镜片组及光路设计实现成像功能 ，电子医用内窥镜是 通过应用电子元器件 并 结合光学元件实现成像 。 按使用 次数， 医用内窥镜 分为 可重复使用的医用内窥镜 和 一次性使用医用内窥镜 。 相比之下，可重复使用医用内窥镜 寿命长、 应用广、 可集成高性能技术 ，但购置成本较高 ； 而一次性医用内窥镜 的使用无需维护、 成本 相对 低，但目前 应用 局 限于交叉污染风险高的临床科室 。 按产品结构，医用内窥镜又分为硬性医用内窥镜 和 软性医用内窥镜 。 硬性医用内窥镜 用于诊断 和治疗 ，常见的有腹腔镜、宫腔镜、关节镜等 ； 软性医用内窥镜 多用于观察和诊断， 常见的有 胃表 1： 医用内窥镜产品结构及核心技术 产品结构 核心技术 镜体 成像镜头 非球面镜头：消除球差，减少镜片数量，缩小镜头体积 图像传感器 CCD：解析度高、动态范围广、失真度低 CMOS：体积小、能耗低、成本低、系统整合度高 采集和处理电路 现场可编程逻辑门阵列（ FPGA）技术、数字信号处理（ DSP）技术、超小尺寸组件封装技术 图像处理器 极高帧速率的图像传感器、降噪算法、时间降噪技术、时间滤波技术等降噪技术 假彩色成像技术、数字滤波技术、 i-Scan 或智能分光比色（ FICE）技术、自发荧光成像（ AFI）技术等边缘增强技术 冷光源 氙灯：光通量大 LED 灯：成本更低、能耗更小 资料来源： 前瞻产业研究院 ，东莞证券研究所 内窥镜行业专题 报告 6 请务必阅读末页声明。 肠镜、胆道镜、支气管镜等 。 此外， Frost & Sullivan 和新光维医疗招股 说 明书 资料显示 ， 目前市场上还有另外两种内窥镜产品， 分别 是 超声波内窥镜和胶囊内窥镜 。 胶囊内窥镜 主要是针对耐受性较弱 或者不愿意进行常规内窥镜检查 的患者 使用， 而超声波内窥镜 主要用于对肿瘤进行分期。 1.2 内窥镜产业链 内窥镜行业产业链。 内窥镜 行业上游是零部件厂商，提供生产内窥镜所需的设备和材料等， 如 图像传感器、光学镜头、光源照明、机械装置等。内窥镜产品技术含量较高，上游设备供应商的技术水平革新，有助于推动内窥镜产品质量提升和创新研发。其中，Frost & Sullivan 资料显示，中国 硬管内窥镜零部件生产商的技术水平 已经接近 国际水平 ，带动 国产硬管内窥镜 快速 发展 。内窥镜行业中游是内窥镜研发和生产企业，目前国内内窥镜市场由外资主导，但国产 品牌 持续发展，市场份额逐渐提升。中游企业生产出来的医用内窥镜产品，可通过直接销售、代理销售、电子商务等渠道进行销售，产业链下游主要为终端医疗机构。与发达国家和地区相比 ，我国当前的医疗器械配置水平有较大提升空间。 近年来， 在医改政策、医疗新基建等因素催化下，国家 逐渐 加大对医疗设备和医疗器械的投入，医用内窥镜作为医院临床中重要的医疗器械品类，需求端有望收益。 表 2： 医用内窥镜 主要 分类 分类方式 类别 主要特征 按成像原理 光学医用内窥镜 基于几何光学成像原理，通过应用光学镜片组及光路设计实现成像功能；通常由物镜系统、光学传 /转像系统，含有或不含有观察目镜系统构成观察光路；可包含配合内窥镜使用的配件或独立产品，如外接摄像机系统和光源系统；主机一般可适配多种内窥镜镜头，用于观察不同部位。 电子医用内窥镜 基于光电信息转换及图像处理方法，通过应用电子元器件，结合光学元件实现成像；通常由物镜系统、像阵面光电传感器、 A/D 转换集成模块组成；内窥镜镜头采用一体化设计，嵌入了成像模块和照明系统。 按使用次数 可重复使用的医用内窥镜 可重复使用，使用寿命长，具有环保效果；需要长期维护，且操作者需在每次使用之前对内窥镜进行清洗、消毒；广泛应用于多临床科室的诊断和治疗；可集成高性能技术（如 4K/3D 成像技术），对于一次性使用内窥镜实现而言，此种集成在经济上或不可行；医疗机构的购置成本较高。 一次性使用医用内窥镜 单次诊疗、单次使用，一般无需维护；在包装前由生产商进行消毒，准备好可供随时使用，使用后即由操作者废弃；目前的应用限于交叉污染风险高的临床科室，例如消化内科、泌尿科、妇科及呼吸科；目前没有超高清产品；医疗机构的购置成本较低。 按产品结构 硬性医用内窥镜 插入部由硬金属材料制成，操作中一般不能弯曲；通过自然腔道或手术进入 人体进行诊断和治疗；典型使用如腹腔镜、宫腔镜、关节镜。 软性医用内窥镜 插入部由柔软可 弯曲的高强度材料制成；通过人体自然腔道进入，多用于观察和诊断；典型使用如胃肠镜、胆道镜、支气管镜。 资料来源： 新光维医疗 招股说明书，东莞证券研究所 内窥镜行业专题 报告 7 请务必阅读末页声明。 1.3 我国 内窥镜 起步较晚 医用 内窥镜 已 发展 200 余载。 内窥 镜技术发展起源于 1804 年 ， 德国科学家发明了硬性医用内窥镜 ， 用于检查膀胱和尿道 。该阶段的 内窥镜 器械 应用 领域 较小， 对患者造成较大痛苦， 改进空间较大。 进入发展阶段后， 软性医用内窥镜和硬性医用内窥镜齐头并进，光学及电子内窥镜面世，产品 在 材料、质量、图像可见度等方面 大幅提升 ，并在医院得到大范围推广 。 在 临床需求推动下， 内窥镜 技术持续创新发展 ， 当前 医用内窥镜行业已经进入优化阶段 ； 出现 一次性内窥镜 、 复合内镜、 胶囊内镜、 超细内窥镜 成像技术 、 4K医用成像技术 等 技术创新 ， 产品的可视化程度提升、分辨率更高 。 目前，全球 医用内窥镜 的 主流 方向发展包括 降低交叉感染、 提高图像质量、 改善 患者顺应性、 集成多功能、拓展应用场景等 ， 高端领域 技术壁垒不断提升 。 我国内窥镜行业起步较晚 ，尚处于发展期 。 我国医用内窥镜起步晚于发达国家或地区，行业整体技术水平 和产业化进度都相对落后 ， 本土 内窥镜企业规模普遍较小 。 但是，我国 内窥镜行业 已 打破 进口依赖的局面 ， 从模仿到创新， 部分企业 成功实现 海内外合作发展 ，已有国产 内窥镜 产品实现出口 。 在 医用内窥镜 低端 领域，我国大部分企业 都 能独立研发和生产 ；在中端领域， 部分大型企业已 在市场 站稳 ； 而在高端领域， 我国仅有少数本土企业 能 在 某些 医用内窥镜细分领域 打破进口垄断的局面。 图 1： 内窥镜产业链 资料来源： Frost & Sullivan、头豹研究院 ，东莞证券研究所 图 2： 内窥镜发展历程 内窥镜行业专题 报告 8 请务必阅读末页声明。 1.4 内窥镜应用广泛 医用内窥镜 应用领域广泛 。 根据众成医械研究院，医用内窥镜 种类繁多， 包括消化道内镜、胸腹腔镜、气管镜、鼻咽喉镜、宫腔镜、关节镜、输尿管镜、脊柱内镜、神经内镜、膀胱镜、腔镜、电切镜、阴道镜、肾镜、前列腺镜、乳腺镜、耳镜等。 不同种类的医用内窥镜，具备不同的结构和工作原理，应用于不同的科室。 消化科、肝胆外科、心胸外科、泌尿外科、 妇科 、 神经外科 、 耳鼻喉科 、 骨科 、 呼吸科 、 口腔科 、 眼科 等科室 ， 均存在需要使用 医用内窥镜 进行诊断或 治疗 的情况。 资料来源： Frost & Sullivan、新光维医疗招股说明书 ，东莞证券研究所 图 3： 临床需求推动内窥镜创新 发展 资料来源： 动脉网 ，东莞证券研究所 内窥镜行业专题 报告 9 请务必阅读末页声明。 医用 内窥镜在腹腔领域的应用占比最高 。 根据 CNKI、前瞻产业研究院， 内窥镜在临床治疗中分布于 腹腔、泌尿、肠胃、关节、耳鼻喉、妇科等领域的比重分别为 29%、 16%、 15%、14%、 10%和 5%， 其中 医用 内窥镜在腹腔领域应用最多。 内窥镜技术发展日趋成熟，常用于 腹腔镜下息肉切除术、心脏搭桥 等治疗 手术 。 表 3： 各科室常用的医用内窥镜 科室 器械 /设备 诊断 治疗 消化科 食管镜、胃镜、十二指肠镜、结肠镜、胆道镜、肠镜 食道癌、慢性胃炎、小肠肿瘤、大肠 息肉、胆管炎 息肉切除术、食管静脉曲张结扎术、止 血、置管 肝胆外科 腹腔镜、十二指肠镜 肝炎、肝癌、腹水、胆结石、胆囊炎 肝移植、胆结石切除、胆囊切除术 心胸外科 胸腔镜 肺癌、纵膈肿瘤、心包积液、气胸 肺叶切除术、大包切除术、纵膈肿瘤切 除术、心包开窗术、胸腺瘤切除术 泌尿外科 腹腔镜、膀胱镜、输尿管 镜、肾镜、电切镜 膀胱炎、肾结石、肾肿瘤、输尿管结 石、血尿 前列腺切除术、膀胱切除术 妇科 腹腔镜、宫腔镜、阴道镜 盆腔炎、宫颈炎、女性不孕症、卵巢 囊肿、宫颈癌 卵巢切除术、子宫切除术、子宫骶韧带 悬吊术 神经外科 神经内窥镜 脑室内囊尾蚴病、脑癌 颅内垂体、颅底和脑室肿瘤手术 耳鼻喉科 鼻咽镜、喉镜、耳镜 鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎、鼻中隔偏曲、 中耳感染 息肉切除术、功能性内窥镜鼻窦手术、鼻中隔成形术 骨科 关节镜、脊柱内窥镜 髌股关节疼痛、膝盖肿胀、骨关节炎 髓核摘除、腰椎减压、腰椎间盘突出症 呼吸科 支气管镜 肺癌、慢性难治性咳嗽、上呼吸道阻 塞 取出支气管异物，插入支气管支架 口腔科 牙科内窥镜 牙周炎，牙石检测 牙周保养、牙石清除 眼科 眼科内窥镜 角膜水肿、虹膜黏连、白内障 内镜下睫状体光凝术、玻璃体切除术 资料来源： 新光维医疗 招股说明书，东莞证券研究所 图 4： 内窥镜 在临床治疗中的应用领域 分布 情况 资料来源： CNKI、前瞻产业研究院 ，东莞证券研究所 腹腔泌尿肠胃关节耳鼻喉妇产其他 内窥镜行业专题 报告 10 请务必阅读末页声明。 2、 内窥镜 市场需求 持续增长 2.1 国家政策支持 内窥镜行业发展 国家 医疗 器械相关 政策 持续出台， 支持和 推动 我国 内窥镜行业发展。 2015 年以来，我国多次颁布创新医疗器械 相关文件 ，推动本土医疗器械 的 创新 突破和 发展 。 2015 年 5 月，国务院出台 中国制造 2025 ， 提及 要 重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，以及全降解血管支架等高值医用耗材 。 2016 年 11 月， 工业和信息化部 颁布的 医药工业发展规划指南 明确， 医学影像设备被列入 5 大类重点发展医疗器械，其中 包括高清电子内窥镜等 。 2019 年 10 月， 国家发改委公布 关于修改 的决定 ， 其中电子内窥镜等高端外科设备被 列为鼓励项目， 支持 优先发展 。 2020 年 12 月， 国家卫健委 发布 关于调整医疗器械分类目录部分内容的公告 ，将 光学 /电子内窥镜由管理级别类调整为管理级别类 ， 表明国家 将加大 对本土 医疗器械企业 的 扶持 力度 。 2021 年 5 月， 财政部、工业和信息化部 联合发布 政府采购进口产品审核指导标准（ 2021 年版） ， 加速 内窥镜行业 国产替代进程。该标准明确， 特定应用场景 的 六类 具有特定功能 的内窥镜产品 需保持一定国产比例 ， 包括 100%的特定椎间孔镜、胆道镜及 3D 腹腔镜、 75%的特定胸腔镜以及 50%的特定宫腔镜及关节镜 。 医疗新基建 发力， 助推 我国 内窥镜 需求提升 。 汲取疫情时期国内医疗资源不足、各地区医疗资源分配不均等教训，我国在 “十四五”时期 大力推行医疗新基建， 放宽 公立医疗机构 扩张 限制 ，优化医疗机构的设备配置， 强化基层医疗水平，促进医院高质量发展 ，提升 优质医疗资源 比重 ，努力补齐我国卫生体系短板 。同时，分级诊疗政策下，我国的医疗资源配置均衡度有望得 到 提升，逐渐从三甲医院转向其他公立和私立医院、医疗诊所。 在医疗新基建 催化和 多重政策因素作用下，我国医用内窥镜需求有望保持增长，市场规模逐步扩大，国产化进程逐渐深化。 表 4： 我国内窥镜行业相关政策 日期 颁布主体 政策 /文件名称 主要内容 2022 年 4 月 安徽省财政厅、省卫健委、省医保局等多部门 关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知 所有公立医疗机构自 2022 年 6 月 1 日起，未经批准，禁止采购进口产品 2021 年 10 月 财政部、工信部 政府采购进口产品审 核指导标准 明确规定了 137 种医疗器械全部要求 100%采购国产 2021 年 10 月 国家卫健委 十四五国家临床 专科能力建设规划 旨在于中国建立高水平临床学科及就临床服务能力于不同地区取得平衡。文件特别提及政府将大力支持中国内窥镜手术的发展，致力于解决主要技术瓶颈方面取得突破及以于国内开发先进技术为目标 2021 年 5 月 财政部、工业和 信息化部 政府采购进口产品审核指导标准（ 2021 年版） 要求政府部门及其业务机构如其中所述就特定应用场景按彼等不同规模的需求从国内制造商采购六类具有特定功能的内窥镜产品，包括 100%的特定椎间孔镜、胆道镜及 3D 腹腔镜、 75%的特定胸腔镜以及 50%的特定宫腔镜及关节镜 内窥镜行业专题 报告 11 请务必阅读末页声明。 2.2 多因素 推动 市场需求上升 2.2.1 社会老龄化加深 我国 社会 老龄化 日 渐加深，老年人口规模庞大。 根据 1956 年联合国人口老龄化及其社会经济后果确定的划分标准，当一个国家或地区 65 岁及以上老年人口数量占总人口比例超过 7%时，则意味着这个国家或地区进入老龄化。 1982 年维也纳老龄问题世界大会，确定 60 岁及以上老年人口占总人口比例超过 10%，意味着这个国家或地区进入严重老龄化 。 根据国家统计局， 2021年我国 60岁以上老年人口占总人口比重达到 18.90%，65 岁以上老年人口占总人口比重达到 14.20%，已经进入严重老龄化阶段，老龄化逐渐加深。另一方面，我国老年人口数量庞大，并保持持续上升趋势。根据国家统计 局， 2021年我国 60 岁以上老年人口数量达到 2.67 亿人，比 2011 年增加约 8,237 万人； 65 岁以上老年人口数量 突破 2 亿人，较 2011 年增加 7,782 万人。援引翔宇医疗招股说明书 的数据， 在假设生育意愿与生育率保持不变的情况下 ， 预计 2028 年 我国 60岁以上老年人2021 年 3 月 广东 卫健委 公共医疗机构 2021 年进口产品采购清单 广东省卫生健康委员会为公共医疗结构颁布 2021 进口产品采购清单。其中，与 2019 年颁布的同一清单相比，可供政府机构及公营医院采购的进口医疗器械数目由 132 项减至46 项。预示着广东省所有公营医院及医疗机构于采购该等医用内窥镜时应优先采购国内品牌 2021 年 2 月 工信部 医疗装备产业发展规划（ 2021-2025 年） 规划包含了要重点突破医用内窥镜等影像诊断设备的战略目标 2020 年 12 月 国家卫健委 关于调整医疗器械分类目录 部分内容的公告 光学 /电子内窥镜由管理级别类调整为管理级别类 2019 年 10 月 国家发改委 关于修改 有关条款的决定 将新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备， 新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设备，移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋白和细胞诊断设备等列为鼓励项目，优先发展 2017 年 12 月 国家发改委办公 厅 增强制造业核心竞争力三年行动计划（ 2018-2020 年） 重点支持 5 大类国产医疗器械发展，填补国内高端医疗器械领域的空白，缩小与国际先进水平差距 2017 年 19 月 中共中央办公厅、国务院办公厅 关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见 鼓励创新医疗器械研发、对国家认可的创新医器械，给予有限审评审批，加快上市 2017 年 1 月 国务院 “十三五”深化医药 卫生体制改革规划 正式提出开展大型医疗设备集中采购 2016 年 11 月 工业和信息化部 医药工业发展规划指 南 医学影像设备被列入 5 大类重点发展医疗器械，其中囊括高清电子内窥镜等 2015 年 5 月 国务院 中国制造 2025 重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，以及全降解血管支架等高值医用耗材 资料来源： Frost & Sullivan、 新光维医疗招股说明书、 相关 政府网站 ， 东莞证券研究所 内窥镜行业专题 报告 12 请务必阅读末页声明。 占总人口 比例可能达到 25%。 多种 疾病发病率 保持高位 ，推动内窥镜检查需求 。 随着老龄化加深 、 社会文化和经济发展、环境 问题 增加 、国民心理压力 和饮食习惯 等因素 变化 ， 我国 关节疾病、 呼吸道 疾病 、消化道疾病 、泌尿系统疾病 等 发病率上升 或保持 较 高 水平 ， 相应 领域 的 内窥镜检查需求将随之增 加 。 膝关节炎： 膝关节炎的症状包括关节疼痛、关节活动受限、关节畸形、关节肿胀、肌肉萎缩等。 公开资料显示，目前我国膝关节 炎 发病率约 8%。其中 ， 65岁以上人群患病率约为 50%， 75 岁以上人群患病率高达 80%。 消化系统疾病 ： 胃癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌等 消化道系统肿瘤 在我国 前十大 高发癌症中占比接近 一半。 以胃癌为例，我国 胃癌 发病率居高不下，按发病率 推算 ， 我国每年新发胃癌病例约 40-50万人 ； 对此，专家倡议 定期进行肠胃 镜 检查 ，实现早发现早治疗。 泌尿系统疾病： 根据武汉大学中南医院相关文献， 过去 30 年 ， 东亚地区 的 肾癌和膀胱癌的年龄标准化发病率显著上升 。健康界 数据显示 ， 我国 尿路结石患病率在 1%-5%之间 ；我国 尿石症 区域差异显著 ，且 中年人尿石症的患病率 呈现增长趋势 。 2.2.2 微创手术 渗透率提升 我国 微创手术 数量持续提升， 渗透率 与发达国家相比仍有较大提升空间 ， 我国 内窥镜 的潜在 市场空间广阔 。 微创手术， 是指利用腹腔镜、胸腔镜等现代医疗器械及相关设备进行的手术 ，具有 创伤小、疼痛轻、恢复快 的 优越性 。 根据前瞻产业研究院 ， 2015-2019 年，中国微创外科手术数量 从 500 多 万台 增长至 超过 1,100 万 台， 期间复合增速接近 20%。渗透率方面，前瞻产业研究院资料显示， 2019 年我国 每百万人口接受微创外科手术的数量 为 8,514 台， 是 2015 年的翻倍水平，对应的 微创外科手术渗透率为 38.1%， 较 2015年提升近 10 个百分点 。 但仍与同期美国 80.1%的渗透率水平 相比， 我国 微创外科手术渗透率 仍 存在较大进步空间。 微创手术 不断发展进步， 在全球范围内普及率 持续 提升 ， 推动着 医用 内窥镜 行业的 创新发展 。随着微创手术扩展到更多的临床科室， 内窥镜诊疗技术 能应用到 更 广泛 的 临床 场景 。 图 5：中国老年人数量稳步增长 图 6：中国老年人占比 持续 上升 资料来源： 国家统计局 、 iFind，东莞证券研究所 资料来源： 国家统计局 iFind，东莞证券研究所 内窥镜行业专题 报告 13 请务必阅读末页声明。 2.2.3 人 均医疗卫生费用增长 国内经济稳步发展，居民人均可支配收入持续增加。 根据国家统计局， 2011-2021 年，我国 GDP 从 48.79 万亿元增长至 114.37 万亿元， CAGR 为 8.89%；同期， 我国全国 居民人均可支配收入从 14,551 元增长至 35,128 元， CAGR 为 9.21%。国家经济发展向好，居民人均可支配收入增加，支付能力增强，支付负担降低，居民消费意愿逐步提升 ，为 我国 内窥镜 需求增长 夯实 基础 。 我国卫生费用逐年增长， 有助于推动内窥镜需求提升 。 随着经济快速发展，我国居民生活水平提高，我国 卫生总费用和 人均卫生费用稳定增长。根据国家 统计局 ， 2011-2020 年，我国卫生总费用从 24,345.91 亿元上升至 72,175.00 亿元， CAGR 为 12.83%；同期，我国人均卫生费用从 1,084.52 元上升至 5,112.34 元， CAGR 为 18.80%。 中国经济稳步发展，政府对公共卫生的重视， 国家对包括内窥镜在内的 本土 创新医疗器械 的鼓励， 居民健康卫生意识增强、 对医疗消费升级的需求增加 ，将推动我国内窥镜行业持续发展 。 图 7： 中国微创外科手术数量（百万台） 图 8： 每百万人口接受微创外科手术的数量 （台） 资料来源： CIC、前瞻产业研究院 ， 东莞证券研究所 资料来源： 前瞻产业研究院 ，东莞证券研究所 图 9： 中国 GDP 稳健增长 图 10：中国 居民人均可支配收入稳定增加 资料来源： 国家统计局，东莞证券研究所 资料来源： 国家统计局，东莞证券研究所 024681012142015 2016 2017 2018 2019渗透率： 38.1%渗透率： 80.1%02,0004,0006,0008,00010,00012,00014,00016,00018,000中国 美国 内窥镜行业专题 报告 14 请务必阅读末页声明。 3、 内窥镜市场规模 保持增长 ， 国产替代空间 大 3.1 全球内窥镜市场规模 稳健增长 全球内窥镜市场规模 稳健增长。 根据 新光维医疗招股 说 明书， 医用内窥镜是全球医疗器械市场 增长最快的板块之一 ， 2016-2020 年， 全球医用内窥镜市场规模从 178 亿美元增长至 203 亿美元， 期间 CAGR 约 3.4%。 Frost & Sullivan 预计， 2020-2025 年 ， 全球医用内窥镜市场规模 将维持 7.1%的复合增速，预计在 2025 年将达到 286亿美元 。 按地域 来看 ， 美国 在 全球医用内窥镜市场 中 的 占比遥遥领先。 援引新光维医疗招股说明书中的 Frost & Sullivan 数据 ， 2020 年全球医用内窥镜市场 中，美国、中国、欧盟吴国、日本 的占比 分别 为 43.6%、 16.5%、 19.3%和 7.6%，预计美国 将在未来十年继续主导医用内窥镜市场。 值得注意的是， Frost & Sullivan 预计， 得益于持续增长的医疗 需求和 日益改进的医疗基础设施建设 ， 未来中国的医用内窥镜市场将 取得最高增速， 成为仅图 11：中国 卫生总费用 持续增加 图 12： 中国人均卫生费用 稳步增长 资料来源： 国家统计局，东莞证券研究所 资料来源： 国家统计局，东莞证券研究所 图 13： 全球医用内窥镜市场规模 保持增长 趋势 资料来源： Frost & Sullivan、新光维医疗招股说明书 ，东莞证券研究所 0%1%2%3%4%5%6%7%8%9%0501001502002503003504004502016 2017 2018 2019 2020 2021E 2022E 2023E 2024E 2025E 2026E 2027E 2028E 2029E 2030E全球医用内窥镜市场规模（亿美元） 同比 内窥镜行业专题 报告 15 请务必阅读末页声明。 次于美国的 第二大 医用内窥镜市场 ，预计 2030 年中国医用内窥镜市场的全球占比 将提升至 22.8%。 3.2 中国内窥镜市场规模 较 快增长 中国医用内窥镜市场规模 保持较快增长， 增速高于全球水平 。 根据 Frost & Sullivan和 新光维医疗招股说明书 ， 2016-2020 年， 中国医用内窥镜市场规模 从 152 亿元增加至231 亿元， 期间复合增速为 11.1%，是全球同期水平的 3 倍有余。 在政策 支持发展、 国产替代 加速 、老龄化进程加深、慢性病患者群体壮大、人均医疗费用提升等因素下， 我 国内窥镜市场需求 有望 保持增长态势。 Frost & Sullivan 预测数据显示， 2020-2025 年，中国 医用内窥镜市场将保持快速发展， 预计 复合增速将为 11.7%，到 2025 年 将 突破四百亿元 关口。 图 14： 2020 年 全球 医用内窥镜市场 分布情况 图 15： 2030 年全球医用内窥镜市场分布情况 预测 资料来源： Frost & Sullivan、新光维医疗招股说明书 ， 东莞证券研究所 资料来源： Frost & Sullivan、新光维医疗招股说明书 ， 东莞证券研究所 备注：此处的欧盟五国指法国、德国、意大利、西班牙、英国 （ 2020 年 处于 脱欧过渡期 ） 。 图 16： 中国 医用内窥镜市场规模 增速高于全球水平 资料来源： Frost & Sullivan、新光维医疗招股说明书 ，东莞证券研究所 美国 中国 欧盟五国 日本 其他 美国 中国 欧盟五国 日本 其他0%2%4%6%8%10%12%14%16%18%01002003004005006007002016 2017 2018 2019 2020 2021E2022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E中国医用内窥镜市场规模（亿元） 同比 内窥镜行业专题 报告 16 请务必阅读末页声明。 我国软镜市场规模 持续增长 。 根据中国医疗器械行业协会 和 前瞻产业研究院 ， 2019-2020年 ， 我国软 性 内窥镜市场规模 分别为 53.4 亿元和 57.3 亿元 ； 初步预计 2021 年 我国软镜 市场规模增加至 62.9 亿元，同比增速 约 9.77%， 增速 较 2020 年增加 2.47 个百分点 。 我国一次性内窥镜发展迅猛， 近年来 市场规模 高增 。 由于一次性内窥镜 可避免交叉感染 ，提高手术安全性 ， 且术前术后 无需清洗护理， 其需求随着微创手术增加而提升。 虽然目前我国一次性内窥镜市场规模较小，但增速亮眼。 根据 Frost & Sullivan 和 前瞻产业研究院 ， 2016-2020 年，我国一次性内窥镜市场规模从 0.1 亿元上升至 0.4 亿元， 期间CAGR 高达 42.32%；初步估算 2021 年我国一次性内窥镜市场规模 0.6亿元，同比增速 高达 50%。 Fro