2019-2020血制品行业批签发分析报告.pptx

2019-2020血制品行业批签发分析报告,2019年10月23日,摘要血制品行业壁垒较高，行业发展历经四阶段血制品来源于血浆，行业具有很强的政策和技术壁垒。国家对血制品实行严格监管，先后制定了批签发制度、对原材料血浆实行检疫 期制度等，2001年起不再批准新的血制品企业，对血浆来源浆站设立也有严格的企业资格限定。行业发展先后经过了取消药价限制、 “两票制”等重要节点，年初上海兴新事件之后预计行业会持续规范化，品种和浆源少而管理不足的企业可能会被淘汰，资源向产品 丰富、浆站多、重研发的头部企业集中，行业将在严监管下保持有序发展。2019Q3批签发整体表现优异，行业景气度持续回升从2019Q3批签发量上来看，血制品批签发整体明显好转，行业景气度有望回升。具体品种中：白蛋白：在2019Q1批签发见底后快 速提升至Q3的近1500万件；免疫球蛋白：大品种：狂免批签发季度间提升明显，静丙批签发一二季度持平，三季度大幅提升；其他 品种：破免Q3批签发大幅提升，乙免波动较大；冻干静注乙免、静注乙免批签发季度间呈上升趋势。因子类：三大品种（凝血酶原复 合物、因子、纤原）Q3批签发均明显改善。头部企业Q3批签发环比大幅提升，建议关注天坛生物、华兰生物、博雅生物、振兴生化根据三季度批签发数据在同比和环比上的明显回升，以及上市公司半年报应收账款周转天数等的变化，我们判断行业的库存消化已接 近完成，行业景气度持续回升，未来企业要持续进行渠道建设、营销和学术推广，进而拉动终端纯销需求的增长。头部企业Q3批签发 环比大幅提升，建议关注产品齐全、学术推广强、渠道能力优秀的血制品企业，建议关注天坛生物、华兰生物、博雅生物、振兴生化。风险提示：行业黑天鹅事件；新品种研发进展低于预期；政策变化风险；企业经营质量管理风险,血制品来源于血浆，行业发展历经四阶段,价格受限，供不应求,血制品在狭义上指血浆中的起治疗或预防疾病作用的蛋白质，主要包括白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子三类。纵观血制品产业发展，可以分为四个发展阶段：1. 2015年前，价格受限，供不应求：2015年以前药品价格受到管控，企业生产的积极性不高、浆站资源的稀缺使得血制品整 体处于供不应求的状态 ，行业缓慢发展。2. 2015-2017年，量价齐升，行业高景气度：2015年药品价格市场化，血制品价格提升，渠道商向上游血制品企业大量进货，以提升库存，企业也有强烈的生产意愿，采浆量大幅提升，血制品量价齐升，行业高度繁荣。3. 2017-2019年，两票制使得企业进行战略调整：2017 年，两票制推出使得经销行为向头部集中，小经销商出清去库存，同 时头部经销商积压较多库存，放缓了对上游的采购，企业由过去的坐销开始更多的布局渠道和学术推广。4. 2019年，库存合理化水平，行业有望稳健增长：根据应收账款周转率、批签发数据等的变化，我们判断行业的库存消化已接近完成。企业应持续进行渠道建设、加强营销和学术推广，拉动终端纯销需求的增长。年初上海兴新事件之后预计行业会持 续规范化，品种和浆源少而管理不足的企业可能会被淘汰，资源向产品丰富、浆站多、重研发的头部企业集中，行业将在严监 管下保持有序发展。量价齐升，全行业高景气度,渠道结构改变，销售推广能力愈发重要,2015,药品价格市场化,2017,“两票制”,2019,“上海新兴事件”,监管更加严格，行业更加规范化,总览：2019年各产品季度间批签发改善明显,2019Q3 血制品批签发整体明显好转，从具体品种来看：白蛋白：在2019Q1批签发见底后快速提升至Q3的近1500万件；免疫球蛋白：大品种：狂免批签发季度间提升明显，静丙批签发一二季度持平，三季度大幅提升；其他品种：破免Q3批签发大幅提升，乙免波动较大；冻干静注乙免、静注乙免批签发季度间呈上升趋势。因子类：三大品种（凝血酶原复合物、因子、纤原）Q3批签发均明显改善。表：2018年及2019前三季度批签发量(万件）,标准规格,Q1,Q2,Q3,Q4,Q1,Q2,Q3,冻干静注人免疫球蛋白(pH4),2.5g,6.2,7.2,14.4,4.8,3.4,4.4,9.7,冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4） 2500IU,1.5,0.0,0.9,1.7,静注人免疫球蛋白(pH4),2.5g,214.0,270.0,305.2,266.9,233.6,230.4,393.8,静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4),2000IU,0.4,1.7,0.9,0.9,0.4,0.7,0.7,狂犬病人免疫球蛋白,200IU,103.9,386.7,237.0,412.5,205.9,275.2,434.1,破伤风人免疫球蛋白,250IU,89.8,59.1,136.0,71.4,126.0,124.2,203.7,人免疫球蛋白,300mg,5.0,15.9,3.0,40.2,24.3,30.4,人凝血酶原复合物,200IU,20.3,33.7,19.7,25.0,13.3,25.0,37.8,人凝血因子,200IU,30.0,52.1,40.4,45.4,36.8,32.6,46.7,人纤维蛋白原,0.5g,19.6,13.9,29.3,26.1,30.0,15.4,22.5,人血白蛋白,10g,988.4,1187.9,1332.9,1236.8,921.4,1391.2,1493.1,乙型肝炎人免疫球蛋白,200IU,38.1,31.5,49.9,39.5,6.6,41.5,9.1,2018,2019,产品,人血白蛋白,60%50%40%30%20%10%0%-10%-20%-30%,4002000,1,000800600,1,200,1,6001,400,Q1,Q2,Q3,Q4,Q1,Q3,2018,Q2 2019,白蛋白批签发量（万件）,同比增速,环比增速,100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%,1月,2月,3月,4月5月6月,7月,8月,9月,进口国产,图：2018Q1-2019Q3批签发变化,图：2019年国产和进口白蛋白占比变化,2019Q3 白蛋白批签发 1493.1 万瓶，同比+12%，环比+7%，边际改善明显。其中进口白蛋白批签发931.1万瓶，环比+4%，占比 62%； 国产人血白蛋白批签量 562.0万瓶， 同比+14%，占比38%。2019Q3 市场份额占最高的是四家外企，分别为 CSL Behring（杰特贝林）、 Grifols（基立福）、 Octapharma、Baxter， 前 4 公司占比 62%，前 8 公司（国内是上市公司母公司+控股子公司）占比 85%，较 2019H1的 83%有所增加。2019Q3 CSL Behring、 Grifols、 Octapharma和Baxter的批签发量分别为467.9、202.0 、132.4、118.2万瓶，环比分别+61%、+33%、 +15%和-64%。,人血白蛋白,表：2019年前三季度各上市企业批签发量,天坛生物20%,泰邦生物17%,上海莱士13%,华兰生物13%,远大蜀阳7%,振兴生化6%,博雅生物4%,其他20%,图：2019年Q3国内白蛋白份额（按批签发）,国内上市企业中：天坛生物和泰邦生物在 2019Q3 白蛋白批签发份额 最大，华兰生物和博雅生物在批签发环比增速方面脱颖而出。国产血制 品公司前四分别是： 天坛生物（7%）、泰邦生物（6%）、上海莱士（5%）、华兰生物（5%）。其中天坛生物和泰邦生物占比排名在四家外企之后的第5、6位置。,从国内企业批签发占比来看，2019Q3占比在前四的分别为天坛生物（20%）、泰邦生物（17%）、上海莱士（13%）和华兰生物（13%），相比于2019H1的占比分别-3、-1、+2、+6个PP。,120%100%80%60%40%20%0%-20%-40%,400350300250200150100500,天坛生物天坛生物增速,华兰生物华兰生物增速,振兴生化振兴生化增速,图：主要企业批签发量（万件）变化,静注人免疫球蛋白,表：2019年前三季度各企业批签发量,80%70%60%50%40%30%20%10%0%-10%-20%,450400350300250200150100500,Q1,Q2,Q3,Q4,Q1,Q3,2018,Q2 2019,静丙批签发量（万件）,同比变化,环比变化,季度间批签发总量明显好转：2019Q3 共批签发静丙393.8万瓶，同 比+29%，环比+71%。 季度间批签发情况明显好转，环比增速从2019Q1开始不断提升。,）、,2019Q3 共有13个企业有批签发（上市公司合并母公司+控股子公 司），其中批签发较多的企业有：天坛生物（99.9万，同比+44% 泰邦生物（66.1万，环比+54%）、上海莱士（58.2 万，环比+284%）、 华兰生物（48.8 万，环比+165%）、振兴生化（27.4 万，环比+617%）。图： 2018Q1-2019Q3批签发变化,120%100%80%60%40%20%0%-20%-40%-60%,0,50,100,150,200,250,300,天坛生物天坛生物增速,华兰生物华兰生物增速,博雅生物博雅生物增速,振兴生化振兴生化增速,图：主要企业批签发量（万件）变化,狂犬病人免疫球蛋白,300%250%200%150%100%50%0%-50%-100%,500450400350300250200150100500,Q1,Q2,Q3,Q4,Q1,Q3,2018,Q2 2019,狂免批签发量（万件）,同比变化,环比变化,2019Q3狂免批签发份额排名靠前的厂家分别为上海莱士（占比 18%）、 泰邦生物（16%）、远大蜀阳（14%），华兰生物（12%），卫光生物（11%），合计占比 71%。这些企业均为狂免整体批签发的上涨做出了贡 献，环比分别增加91%、130%、18%、202%、31%。,0,4,18%,16%,14%,12%,11%,10%,9%,4%,3% 3%,上海莱士,泰邦生物 远大蜀阳 华兰生物 卫光生物 振兴生化 天坛生物 南岳生物 河北大安 博雅生物,图： 2018Q1-2019Q3批签发变化,图：2019年Q3各企业批签发量占比,表：2019年前三季度各企业批签发量2019Q3 狂免批签发 434.1万瓶，同比+83%，环比+58%，增速有所回升。,破伤风人免疫球蛋白,140%120%100%80%60%40%20%0%-20%-40%-60%,0,50,100,150,200,250,Q1,Q4,Q1,Q3,Q2 2019,Q2Q32018破免批签发量（万件）,同比变化,环比变化,图： 2018Q1-2019Q3批签发变化,表：2019年前三季度各企业批签发量2019Q3破免批签发203.7万瓶，同比+50%，环比+64%，环比增速有所回升。泰邦生物和远大蜀阳在批签发量和增速上均占优势，2019Q3环比增速分别为71%和109%。华兰生物Q2无批签发，Q3批签发44.5万件，占比22%。天坛生物、上海莱士、河北大安Q3批签发量分别为37、11.1，环比下降24%、21%。,图：2019年Q3各企业批签发量占比,24%,22%,18%,15%,8%,6%,5%,2%,泰邦生物 华兰生物 天坛生物 远大蜀阳 振兴生化 上海莱士 卫光生物 南岳生物,人免疫球蛋白,800%600%400%200%0%-200%,1400%1200%1000%,454035302520151050,Q1,Q2,Q3,Q4,Q1,Q3,2018,Q2 2019,人免疫球蛋白批签发量（万件）,同比变化,环比变化,图： 2018Q1-2019Q3批签发变化,2019Q3人免疫球蛋白批签发30.4万瓶，同比+920.9%。2019Q2人免疫球蛋白无批签发，Q1和Q3均有批签发记录的企业由卫光 生物和华兰生物。2019Q3有批签发的企业有卫光生物（10.4万件）、河 北大安（10万件）、华兰生物（7.6万件）和远大蜀阳（2.5万件），分别 占比34%、33%。25%和8%。,表：2019年前三季度各企业批签发量,卫光生 物 34%,河北大安33%,华兰生 物 25%,远大蜀阳,8%,图：2019年Q3各企业批签发量占比,乙型肝炎人免疫球蛋白,图： 2018Q1-2019Q3批签发变化,表：2019年前三季度各企业批签发量,南岳生物67%,华兰生 物 33%,华兰生物8%,上海莱士48%,泰邦生 物 11%,天坛生物33%,图：2019年Q2和Q3各企业批签发量占比,2019Q3乙免批签发9万瓶，同比-82%，环比-78%。乙免批签发量较小，与静注乙免、冻干静注乙免在一定程度上可互相代替。2019Q3上海莱士、天坛生物和泰邦生物均无批签发，使得总批签发量大 幅下降。南岳生物、华兰生物分别批签发6.1、3.0万件，分别占比67%和33%。,-200%,-100%,0%,100%,200%,300%,400%,500%,600%,0,10,20,30,40,50,60,Q1,Q2,Q3,Q4,Q1,Q3,2018,Q2 2019,乙型肝炎人免疫球蛋白批签发量（万件）,同比变化,环比变化,人凝血因子,表：2019年前三季度各企业批签发量,图：2019年Q3各企业批签发量占比,华兰生物35%,泰邦生物27%,绿十字（中国）20%,上海莱士18%,-60%,-40%,-20%,0%,20%,40%,60%,80%,0,2019Q3人凝血因子批签发46.7万瓶，同比+15.6%，环比+43.3%，同比、环比增速均大幅反转提升。因子共有四家企业有批签发，其中华兰生物和泰邦生物排名一直靠 前，2019Q3，华兰生物（16.4万件）、泰邦生物（12.7万件）、绿 十字中国（9.2万件）和上海莱士（8.4万件）分别占比35%、27%、20%和18%。图： 2018Q1-2019Q3批签发变化605040302010,Q1,Q1,Q3,Q22019,Q2Q3Q42018人凝血因子VIII批签发量（万件）,同比变化,环比变化,人凝血酶原复合物,图： 2018Q1-2019Q3批签发变化,2019Q3人凝血酶原复合物批签发37.8万瓶，同比+92%，环比+51%，同比、环比增速均大幅提升。2019Q3仅有2家企业有批签发，其中华兰生物（23.9万件）和泰邦 生物（13.8万件），分别占比63%和37%。,表：2019年前三季度各企业批签发量,图：2019年Q3各企业批签发量占比,-60%,-40%,-20%,0%,20%,40%,60%,80%,100%,0,403530252015105,Q1,Q1,Q3,Q2Q3Q4 2018人凝血酶原复合物批签发量（万件）,Q2 2019同比变化,环比变化,泰邦生物63%,华兰生物37%,人纤维蛋白原,图： 2018Q1-2019Q3批签发变化,2019Q3人纤维蛋白原批签发22.5万瓶，同比-23.3%，环比+45.8%， 环比增大幅提升。2019Q3仅有4家企业有批签发，其中泰邦生物（9.5万件）、博雅生 物（7.7万件）、绿十字中国（2.9万件）和哈尔滨派斯菲科（2.4万 件），分别占比42%、34%、13%和11%。,表：2019年前三季度各企业批签发量,图：2019年Q3各企业批签发量占比,60%40%20%0%-20%-40%-60%,120%100%80%,0,3530252015105,Q1,Q1,Q3,Q2 2019,Q2Q3Q4 2018人纤维蛋白原批签发量（万件）,同比变化,环比变化,泰邦生物42%,博雅生物34%,绿十字（中国）13%,派斯菲科 生物 11%,建议关注头部企业：天坛生物、华兰生物、博雅生物和振兴生化,头部企业Q3批签发相较于Q2大幅提升：华兰生物：三季度大品种批签发大幅提升，白蛋白、静丙、和狂免批签发环比增长115%、165%、202%。天坛生物：静丙、狂免环比大幅提升44%和45%，白蛋白批签发量较为平稳，破免下降24%。博雅生物：白蛋白环比大幅提升61%，静丙、纤原稳定增长，狂免降幅较高为47%。振兴生化：各大品种批签发环比大幅提升，几大品种环比变化为：静丙+ 617% 、破免+103% 、白蛋白+ 37% 、狂免+28%。根据三季度批签发数据整体在同比和环比上的明显回升，以及上市公司半年报存货周转天数等的变化，我们判断行业的库存消化已接近完成，景气度正在回升，未来企业要持续进行渠道建设、营销和学术推广，进而拉动终端纯销需求的增长。 建议关注产品丰富、 注重研发、渠道优异的头部企业：天坛生物、华兰生物、博雅生物和振兴生化。,表：天坛生物2019Q3批签发量稳定增长,8,7,表：华兰生物2019Q3批签发量大幅增长,表：博雅生物2019Q3批签发量稳定增长,表：振兴生化2019Q3批签发量大幅增长,100,200,2018Q32018Q4,2019Q1,02017Q42018Q1 天坛生物,2018Q2振兴生化,华兰生物,博雅生物,2019Q2卫光生物,图：主要血制品企业周转天数变化,0,200,400,600,应收票据及账款周转天数,存货周转天数,风险提示：行业黑天鹅事件；新品种研发进展低于预期；政策变化风险；企业经营质量管理风险,风险提示,THANKS,