2017-2018年医药行业血制品专题研究报告.pptx
2017-2018年医药行业血制品专题研究报告,2018年2月2日,主要观点, 三大压力导致血制品行业遇到低谷。在2016年的“量价齐升”破灭后,血制品行业在近年遇到低谷,主要原因包括:1)2016年采浆增速明显高于往年。2)终端价格上涨带动进口白蛋白供给提升。3)两票制冲击下中小经,销商清库存进一步加剧行业终端供给竞争。我们认为中长期来看采浆增速仍将低于需求增速,且现在白蛋白出厂价下滑后进口供给增速也将同步下降。两票制是一次性政策冲击,随着渠库存状况最终稳定行业增速将收敛于需求增速。, 采浆量增速趋缓,需求端增长稳健。17年获批新浆站减少,政策监管趋严,规划采浆收紧,预计未来采浆量增速会放缓且仍将低于需求增速。另一方面,我们分析XX样本医院的销售数据发现血制品需求端的增速依旧稳健,估计白蛋白增速约10%,免疫球蛋白类增速达20%左右,凝血因子类增速超40%。, 批签发增速大幅下降。17年血制品批签发增幅大幅下降,两大产品国产白蛋白(-2.07%)和静丙(-3.10%)均呈负增长,肌免批签发更是大幅减少40%。特免方面,除狂免增长48%外,破免、乙免批签发量增速均下降。凝血因子方面,纤原增速回落,VIII因子和PCC批签发则保持了20%以上的高增长。, 销售转型短期渠道优势明显,中长期仍为需求拉动。从主要企业白蛋白和静丙批签发数据来看,大多有小幅下,降,仅天坛生物(白蛋白+17%,静丙+10%,本报告均使用重组后数据)和博雅生物(白蛋白+38%,静丙+16%)在两大产品上均有增长,我们认为这与天坛控股股东传统渠道优势和博雅规模体量较小有关。但血制,品在需求端仍有较高的增速,中长期看,血制品仍然由需求端的高增长拉动,采浆量增速放缓后行业增速收敛于需求增速。, 投资建议:血制品板块整体处于估值底部,推荐买入行业龙头华兰生物,增持唯一国家队龙头天坛生物和基数,低、采浆量弹性大的博雅生物。, 风险提示:行业安全性事故、血制品供大于求。,l采浆量:16年高增长,未来预计趋稳,采浆量增速将会放缓,新批浆站会向龙头企业集中,n 今年血制品遭遇行业低谷的一大原因是16年采浆量大幅增长,导致血制品供需关系暂时逆转。我们认为未来采,浆量增速将会放缓,且政策上新批浆站将会向龙头企业倾斜。, 主要企业停止持续提高采浆实质补贴,内生增长将放缓。采浆量的增长可以拆分为内生采浆量提升以及大量新,批浆站。内生方面主要生产商在去年末停止了持续提高采浆实质补贴,这部分增速将明显放缓。, 主要企业17年新批浆站显著少于16年。另外,我们梳理了主要企业近年新批浆站的情况,17年新批浆站数量显,著少于16年。, 各省市单采血浆站设置十三五规划限制采浆供应。在2016年XX66号文(关于促进单采血浆站健康发展,的意见)中强调了科学并严格按照规划审批浆站。根据我们对各省市的十三五单采浆站设置规划的梳理,,众多主要献浆省份(广西、山东、湖南)到2020年(十三五规划期末)剩余可批名额已经不多。, 监管层面政策严格管理新批浆站,促进龙头集中度以及内生浆量提升。新批浆站的减少我们认为是监管层意志,的体现。在2016年12月的XX66号文中,已经强调了以下几点:1)科学规划并严格审批新浆站。新批浆站,向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜原则,谁审批,谁把关,谁,负责。2)严格监管采浆人员。严禁采集未成年人、孕产妇、月经期妇女以及体弱多病等特殊人群血浆。3)落,实生产企业责任,提升内生采浆能力。要求企业加大资金投入、设施设备配置和人才队伍建设,全面提升单采血浆站采供浆能力,并制定和公布行动计划和承诺,每年公布实施进展情况。,2016年中国采浆量增速较快,2007-2016年美国采浆量资料来源:XX、XX经济研究所整理,2002-2016年中国采浆量资料来源:XX、XX经济研究所整理,美国与中国仍然为世界上采浆量最大的两国,16年中国增速较高。2016年,美国采浆总量约为38296吨,而中国采浆总量估计约为7100吨,不及前者的1/5。中国采浆总量近5年复合增长率为13.0%,略高于美国的10.2%;近两年中国采浆量增速加快,2016年增速达到21.5%。,国内主要血制品企业的采/投浆量,公司,2013,2014,披露,估计,披露,估计,2015披露,2016披露估计,2017E估计,上海莱士天坛生物ST生化华兰生物博雅生物泰邦生物全行业,4002364979,3145091824551035844242,9005272895207,7655332945411167005812,8105842697231779825846,900683302102028011007100,90014504001200650(含丹霞)12008000,资料来源:XX及各分院批签发数据、十二五血液制品发展回顾、XX采浆量公告、XX经济研究所整理 13年与14年采浆量估计数据由白蛋白生产量,根据生产批号,倒推5个月计算投浆量算出,由于不同企业产率差异,投浆/采浆时间安排差异,会与实际情况产生一定差别,但是累计数量应该相同。 2015年数据由十二五血液制品发展回顾中集中披露,与上市公司披露只有细微差别,我们在此采信。 未来会形成天坛生物、泰邦生物、华兰生物、上海莱士等多家上千吨采浆量的企业。,2016年之前主要血液制品企业浆站数量及开始采浆年份,公司上海莱士华兰生物博雅生物ST生化天坛生物泰邦生物,浆站开设情况2011年:海南琼中开采,注销2008年之后停止采浆的安徽濉溪浆站;连同此后收购的邦和、同路,此前拥有广西(7):上林、马山、大新、大化、巴马、全州、武鸣,广东(1):坪石,湖南(2):醴陵、石门,安徽(8):五河、庐江、舒城、宣城十字铺、旌德、南陵、宿松、灵璧,陕西(1):兴平,内蒙古(2):扎赉特旗、商都2012年:海南白沙开采2014年:海南保亭、内蒙古翁牛特旗开采,收购郑州邦和(改名郑州莱士)和同路生物2015年:广东怀集浆站开采、获批设立湖北保康、浙江青田、江西武宁浆站,在建浆站包括内蒙古巴林左旗、浙江龙游2016年:投资设立青田莱士浆站、保康莱士浆站、武宁浆站、陆河浆站、汕尾浆站;武鸣莱士浆站、巴林左旗同路浆站开始采浆、子公司同路生物龙游浆站获批2011年及之前:重庆(6):武隆、忠县、开县、潼南、巫溪、彭水六家浆站2008年开始陆续采浆,石柱(原巴南浆站)建设中;贵州(1):惠水、罗甸、瓮安、长顺、龙里五家浆站关停,仅保留96年成立独山浆站;广西(4):贺州、陆川、博白、都安;河南(1):封丘2013年:重庆石柱、河南长垣开始采浆2014年:河南滑县开始采浆2015年:重庆开县南门分站、巫溪文锋分站、彭水桑柘分站、忠县拔山分站、云阳南溪分站开始采浆2016年:石柱县浆站鱼池分站、云阳县浆站、河南浚县浆站获批并开始开采2011年及之前:江西(4):南城、金溪、南康、崇仁;四川(1):岳池2015年:江西丰城、信丰、四川邻水浆站开始采浆;2016年:于都浆站、都昌浆站获批并开始采浆2011年及之前:广西(4):宜州、扶绥、罗城、武宣;山西(1):临县;山西四家浆站(和顺、隰县、绛县、石楼)一直未能采浆2016年:东源浆站、遂溪浆站获批;广东廉江开始采浆;根据公告,广东雷州、 徐闻县、湛江经济技术开发区、紫金、龙川、连平、和平、广西象州县、宁明县、湖北广水市、湖南南县、山东莱西均有设立浆站计划2011年前:四川(12):通江、罗江、南江、高县、什邡、仁寿、金堂、中江、简阳、都江堰、渠县、安岳;山东(1):聊城;山西(3):浑源、山阴、忻州。其中山东、山西四家浆站不具有实质控制权2015年:四川蓬溪和南部浆站开采,高县浆站增加宜宾县和屏山县采浆区域获批;四川富顺获批,简阳浆站设立乐至采浆点获批2016年:收购贵州中泰80%股权山东泰邦(9);贵州泰邦(2);西安回天(3)2015:宁阳浆站山亭分站开采2016年:河北兴隆开采,资料来源:公司官网、公告、XX经济研究所整理,2017年新批浆站汇总及未来预期,公司上海莱士华兰生物博雅生物ST生化天坛生物泰邦生物,浆站开设情况1)1月:武宁、保康浆站开始采浆;2)4月:青田浆站开始采浆;3)7月:定安浆站获批建站。4)11月:收购三家浆站。河南鲁山江西乐安、广昌1)获批建站1个:鹤山浆站;2)开始采浆2个:东源浆站、遂溪浆站;3)山西和顺县、石楼县浆站获批。聊城县(莘县分站)、宜宾县浆站获批上海所获批云南昭通市巧家县及云南寻甸县浆站。在山东日照莒县和泰安肥城获批新建两座浆站。,未来预期1)拥有单采血浆站38家,采浆范围有广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西10个省(自治区),覆盖范围广;2)浆站多为老浆站,提升潜力有限。1)现有24家已采浆浆站,有10家浆站属于5年内新浆站,未来仍有提升采浆量空间;2)公司在重庆、河南有陆续新批浆站预期。未来有望稳定增长 。1)现有12家浆站开始采浆,其中7家均为最近一年新增,未来采浆能力提升空间大;2)根据江西单采浆站规划,2020年前设立新浆站目标可能已经达到 。1)现有8家浆站开始采浆,其中3家为新设立,已获批新建鹤山浆站;2)控制权发生变更,山西浆站单采血浆站到期后能否顺利换证存疑。1)现有采浆的18家浆站中,多数浆站较老,提升空间有限,仅四川蓬溪和南部浆站为新浆站。;2)大股东中生集团旗下共达27家浆站已注入:贵州中泰(2)、兰州所(6)、武汉所(9)、上海所(10);3)四川是采浆大省,成都蓉生有地域优势,未来新批浆站、开设分站、扩大采浆区域仍有空间。1)共15个浆站已开采,15年与新疆德源签订协议,3年供给500吨浆,15年购买了143吨,16采购180吨以上血浆;2)成都大明浆站预计17年开始采浆;3)未来在河北、山东仍有新站/分站预期 。,资料来源:公司官网、公告、XX经济研究所整理,各省市单采血浆站设置十三五规划限制采浆供应(1),各省市单采血浆站设置十三五规划限制采浆供应(2),l需求端:2017年样本医院数据分析,人均用量较低,需求端仍保持稳健高速增长n 血制品人均用量较低。从人均白蛋白、静丙、VIII因子等产品的使用量来看,我国仍低于美国。静丙、VIII因子的人均用量更是显著低于美国。n 白蛋白上升空间在于代血浆品种的替代。我国白蛋白的人均用量已接近美国,但临床上仍大量使用廉价替代用品,主要包括明胶类(琥珀酰明胶、聚明胶肽)、多聚葡萄糖类(缩合葡萄糖、葡萄糖苷)和羟乙基淀粉类。随着一个羟乙基淀粉的主要学术研究者的学术造假被揭开和临床试验中发现可能提升死亡率,羟乙基淀粉在欧美都受到了更严格的适应症限制,且在欧盟面临退市。若能对羟乙基淀粉部分实现替代,白蛋白的用量弹性还有1.5倍。n 静丙、凝血因子人均用量低,学术推广+拓展适应症打开市场空间。我国静丙人均用量显著低于美国,且前期学术推广不足,获批适应症较少。欧美静丙用量的迅猛提升就主要是由于新增慢性病适应症带来的。以联合医疗(XX)对静丙的的药物政策为例,大剂量激素依赖型哮喘、胰岛素耐受的1型糖尿病、严重的类风湿性关节炎,这类慢性病在用药量上远高于我国仅作为急性病用药的空间。另外在部分罕见病的用药中,我国的医保支付力度也显著低于美国。凝血因子方面,新版医保目录调整中,放宽了PCC和静丙的临床适应症,也有促进科学化用药,逐渐与海外接轨的效果。中美血制品人均用量比较,产品白蛋白(kg/百万人)免疫球蛋白(kg/百万人)VIII因子合计(IU/人)提取VIII因子(IU/人)重组VIII因子(IU/人),美国53723910.21.98.3,中国304200.350.180.17,倍数1.811.729.510.849.6,资料来源: XX、XX及各分院、XX、药智网。截止日期为2017年7月滚动全年,中国重组VIII因子人均用量根据招标单价与XX金额估计。XX经济研究所整理,新医保目录扩展了部分血液制品适应症血制品2009和2017版医保目录比较,品种人血白蛋白静脉注射用人免疫球蛋白(pH4)人免疫球蛋白冻干人凝血因子冻干人凝血酶原复合物人纤维蛋白原重组人凝血因子重组人凝血因子IX,2009版本医保限抢救和工伤保险限儿童重度病毒感染和工伤保险无限制无限制限手术大出血及肝硬变、肝坏死导致的出血限低纤维蛋白原血症的抢救限无人血源因子情况下血友病人严重出血时使用09版中不包括,2017版医保限抢救、重症或因肝硬化、癌症引起胸腹水且白蛋白低于30g/L的患者限原发性免疫球蛋白缺乏症;新生儿败血症;重型原发性免疫性血小板减少症;川崎病;全身型重症肌无力;急性格林巴利综合征限麻疹和传染性肝炎接触者的预防治疗无限制限手术大出血和肝病导致的出血;乙型血友病和伴有因子抑制物的血友病患者限低纤维蛋白原血症致活动性出血限儿童甲型血友病;成人甲型血友病限出血时使用限儿童乙型血友病;成人乙型血友病限出血时使用,比较增添了重症以及抽腹水、低蛋白血症等临床常见适应症增加了数种常见静丙适应症,移除了儿童重度病毒感染增添了限制条件,但是本身肌丙的最常见适应症无变化,实际主要用于甲型血友病等放宽了肝病范围,增加了乙型血友病等适应症。从抢救放宽为活动性出血取消了无人血源因子和严重出血两个条件,但是对儿童和成人患者使用有区分新增进入医保,同样对成人和儿童患者有所区别。,资料来源: 人社部、XX经济研究所整理,样本医院数据增速估计被低估, 我们在最近的几个季度注意到样本医院数据与统计局、工信部或者上市公司财报等数据方面出现了差值,并且这个差值,在逐渐扩大。从整体上来看,2017年半年情况中统计局医药制造业仍维持在约2倍GDP增速的较高增长中,而样本医院增长仅3%。这种差距我们猜测是正在快速落地的分级诊疗政策的结果。,资料来源:XX、XX、统计局、人社部、XX经济研究所整理,样本医院消费、统计局医药制造业生产、医保支出三大体系近期出现背离,2017年国产白蛋白和静丙终端价格滞涨,资料来源:XX、XX经济研究所整理 自2015年解除最高售价限制之后,血液制品迎来了一波涨价潮,白蛋白和静丙2016年涨价约10%。然而17年并未延续涨价势头。,2012-17年Q3样本医药白蛋白(10g规格)单价,2012-17年Q3样本医药静丙(2.5g规格)单价,白蛋白:需求端增速估计在10%左右, 白蛋白需求端增速估计在10%左右。样本医药白蛋白用量2016年底前一直维持在1020%的较高增速水平线上。这与实际的需求增长比我们估计有所高估,可能与大医院在此前的货物供应上有优势有关。2017年Q3用量增速5.6%而销售额增速8.1%,说明其中约3%的增速是涨价带来的。考虑到样本医院数据存在被低估,我们估计实际上行业白蛋白的需求增长应该稳定在10%左右。,2013-2017年Q3样本医院白蛋白销售情况资料来源:XX、XX经济研究所整理,2013-2017年Q3样本医院白蛋白用量情况资料来源:XX、XX经济研究所整理,白蛋白存在替代代血浆品种的空间, 白蛋白上升空间在于代血浆品种的替代。白蛋白主要功能是利用渗透压扩血容,临床上的廉价替代用品主要包括明胶类(,琥珀酰明胶、聚明胶肽)、多聚葡萄糖类(缩合葡萄糖、葡萄糖苷)和羟乙基淀粉类;上述替代品样本医院销售金额达到,7亿以上;而样本医院白蛋白达到31.3亿左右销售。作为廉价替代品,羟乙基淀粉大概相当于1/10的白蛋白价格(10g白蛋白200ml血浆),若能部分实现替代,白蛋白的用量弹性还有1.5倍。, 羟乙基淀粉可能在欧盟市场退市。2013年以来,随着一个羟乙基淀粉的主要学术研究者的学术造假被揭开和临床试验中发现可能提升死亡率,羟乙基淀粉在欧美都受到了更严格的适应症限制。欧洲药品管理局公告:其下属CMDh于18年1月26日决议支持此前PRAC提出的暂停羟乙基淀粉上市的建议,只待最终欧盟委员会同意,羟乙基淀粉将在欧盟市场退市。,资料来源:XX、XX经济研究所整理,2013-2017年Q3样本医院羟乙基淀粉销售情况,静丙:需求端增速估计在15%左右, 静丙需求端增速估计在15%左右。从样本医院数据来看,17年静丙的用量增速在8%左右,但是价格有所上升,复合后金额增速在10%左右。考虑到样本医院数据存在被低估,我们估计静丙需求端的增速在15%左右。,2013-2017年Q3样本医院静丙销售情况资料来源:XX、XX经济研究所整理,2013-2017年Q3样本医院静丙用量情况资料来源:XX、XX经济研究所整理,扩展适应症可打开静丙市场中国、美国XX、联合医疗(商业医保)中静丙的部分适应症,中国,XX,联合医疗,原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。各种细菌和病毒的严重感染。预防或辅助治疗A型肝炎感染,麻疹,水痘,风疹。多灶性运动神经病患者增强肌肉力量的维持治疗B细胞系慢性淋巴白血病患者中预防感染慢性脱髓鞘性多发性神经病慢性、大剂量激素依赖型哮喘自身免疫性大疱性疾病自身免疫性葡萄膜炎皮肌炎或多发性肌炎对胰岛素耐受的1型糖尿病肠道病毒性脑膜脑炎兰伯特 - 伊顿肌无力综合征Lennox-Gastaut综合征(儿童难治性癲痫综合征)多发性硬化复发重症肌无力视神经脊髓炎严重的类风湿性关节炎继发于丙型肝炎病毒(HCV)、人类免疫缺陷病毒(HIV) 或怀孕导致的血小板减少,资料来源: XX、SXX、XX、XX经济研究所整理,(200IU)同%)比,用量,(200IU)同%)比,用量,(250IU)同%)比,用量,特免:用量高速增长,单价仅破免保持增长2012-2017年Q3样本医院特免用量(TTM)及单价(元)情况,(,(,(,季度2012Q42013Q12013Q2,乙 免315.2317.3330.8,单价239224224,狂 免106.2107.2110.1,单价199197192,破 免258.2262.3296.7,单价777779,2013Q32013Q42014Q12014Q22014Q32014Q42015Q12015Q22015Q32015Q42016Q12016Q22016Q32016Q42017Q12017Q22017Q3,332.5328.9315.1307.4322.3333.6339.4335.6308.4298.1309.4334.8364.2393.6402.3415.0428.1,4.3%-0.7%-7.1%-3.1%1.4%7.7%9.2%-4.3%-10.6%-8.8%-0.2%18.1%32.1%30.0%23.9%17.5%,244254255252207241261272266268268270255266267264265,116.1115.4113.3118.1128.8140.5149.0164.4187.9207.9233.4259.6306.9325.5348.8371.1403.1,8.7%5.7%7.2%10.9%21.7%31.5%39.2%45.9%48.0%56.7%57.9%63.3%56.6%49.4%42.9%31.4%,193191195192191189193185182187186185178175173172173,327.2362.9394.6421.7433.0412.8371.0307.0237.7206.6208.8219.8255.2275.6295.3332.6380.8,40.5%50.4%42.1%32.3%13.8%-6.0%-27.2%-45.1%-50.0%-43.7%-28.4%7.3%33.4%41.4%51.3%49.2%,8772888181848388168222262289300302302306305,资料来源:XX、XX经济研究所整理 静丙销售额保持较快增速。三大类特免的用量都在高速增长,(乙免17.5%、狂免31.4%、破免49.2%)但是单价仅破免保持增长。,免疫球蛋白类:总体增速估计在20%左右, 免疫球蛋白类总体增速估计在20%左右。整体金额来看,免疫球蛋白在样本医院的增速在13%左右。考虑到样本医院增,速被低估的影响,我们估计整体免疫球蛋白在20%左右的营收增速上。,资料来源:XX、XX经济研究所整理,2013-2017年Q3样本医院免疫球蛋白类销售情况,凝血因子类:总体保持高速增长2012-2017年Q3样本医院凝血因子类产品标准规格滚动全年用量及单价变化,季度2012Q42013Q12013Q22013Q3,PCC125.2128.7143.5148.9,同比(%) 单价169172173175,纤原140.5143.6158.9178.3,同比(%) 单价328331332333,提取VIII因子200.7192.9196.0207.7,同比(%) 单价361373368375,重组VIII因子61.270.284.098.4,同比(%) 单价841839836833,2013Q42014Q12014Q22014Q32014Q42015Q12015Q22015Q32015Q42016Q12016Q22016Q32016Q42017Q12017Q22017Q3,160.6174.1181.1197.2209.1222.3240.8252.1252.3267.5275.9286.5304.5307.5321.6337.6,28.2%35.3%26.2%32.4%30.3%27.7%32.9%27.8%20.7%20.3%14.6%13.6%20.7%15.0%16.6%17.8%,175175175176175177176184182186183190194195193204,197.6215.8220.7208.5204.1192.2184.4184.3183.8186.9204.9214.4222.4237.7241.2256.5,40.6%50.2%38.9%16.9%3.3%-11.0%-16.5%-11.6%-9.9%-2.7%11.1%16.3%21.0%27.2%17.7%19.6%,336337337336337338341398522747790824894908909905,209.2226.3249.5268.1291.3320.2344.7336.3342.3334.2306.8312.1304.9322.7368.1392.6,4.3%17.3%27.3%29.1%39.2%41.5%38.1%25.4%17.5%4.4%-11.0%-7.2%-10.9%-3.4%20.0%25.8%,373370368372372374379380377381388383389385386389,99.1112.4107.9106.3112.1120.4145.7172.6218.0249.1282.1309.7323.4351.1346.7364.5,61.9%60.1%28.5%7.9%13.1%7.1%35.0%62.5%94.5%106.9%93.6%79.4%48.3%41.0%22.9%17.7%,786800827826830817814821809807801792788788795790,资料来源: XX、XX经济研究所整理,PCC、VIII因子标准规格为200IU,纤原为0.5g,单位均为千瓶 凝血因子类总体保持高速增长。从用量来看,凝血因子类产品都保持了15%以上的增速,国产提取VIII因子用量经历了16年的震荡下降之后迅速回升,与此同时进口重组VIII因子的用量增速则显著放缓。另外,PCC和纤原保持了涨价趋势。,凝血因子类:总体保持高速增长,资料来源:XX、XX经济研究所整理,2013-2017年Q3样本医院提取类凝血因子销售情况, 凝血因子类总体保持高速增长。从总金额来看,提取类品种叠加了涨价与用量提升后的增速维持在35%以上,考虑到样,本医院低估的影响,实际的增长可能更高。,l供给端:2017年批签发数据分析,白蛋白(10g):进口占比上升,2016年白蛋白批量格局资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,2017年白蛋白批量格局资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理, 进口白蛋白占比增多。17年进口白蛋白占比58.8%,相比较2016年的56.9%有所提升。 天坛上升,华兰、泰邦下滑。天坛生物占比由6.71%上涨到7.68%;作为国内血制品两大巨头,华兰和泰邦的占比有所下滑,分别从6.48%下降到5.87%,以及从7.38%下降到5.60%。,白蛋白(10g):批签发增速骤减,资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,2014-2017年白蛋白批签发情况, 白蛋白批签发遇冷,国产产品受到较大冲击。在经历了16年的“量价齐升”之后,血制品行业进入低谷,作为各企业基本产品的白蛋白首当其冲:批签发增速由16年的18.7%下降至17年的2.6%。涨价后进口产品的大量进入使得国产白蛋白受到进一步冲击,批签发增速从19.4%下降至-2.1%,呈负增长。, 国产白蛋白2017年估计市场56亿。根据批量以及出厂价340元左右的假设,估计2017年国产白蛋白市场约为56亿。,静丙(2.5g):天坛生物占比提升, 天坛生物占比提升。天坛生物占比由16年的18.21%上升至17年的20.79%;而其他龙头企业(泰邦、华兰、上海莱士)市场占比均有所萎缩。我们认为,天坛的占比上升得益于其渠道优势,控股股东中生集团覆盖的终端医院数量远较其他血制品企业为多。 静丙集中度高,前四企业市占率高。前四企业泰邦、华兰、天坛、上海莱士17年占比总和达到了64.8%,与16年基本持平,随着浆站资源向龙头企业倾斜,集中率将会逐渐上升。,2016年静丙批量格局资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,2017年静丙批量格局资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,静丙(2.5g):批签发负增长,2014-2017年H1静丙批签发情况, 静丙17年增长率为-3.1%。与国产白蛋白类似,静丙市场也遭遇到下滑。不同于白蛋白,静丙在很多情况下并非刚需品,且价格较贵(中标价600左右),在前期学术推广不到位的情况下,17年销售遭遇困境。但由于我国静丙用量仍处于,较低水平,在企业调整销售策略,加强学术推广,并扩展适应症之后,静丙销售仍具有较大的增长空间。, 静丙2017年估计市场64亿。根据批量以及单价600元的假设,估计2017年市场约为64亿。,资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,肌免:博晖创新一家独大, 博晖创新一家独大。博晖创新自2015年开始生产肌免以来,迅速占据市场领先地位,2017年达到56%的市场占比,比16年的44%又有所上升。其他企业中,华兰生物的占比上升到11.7%。,2016年肌免批量格局资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,2017年肌免批量格局资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,肌免:批签发大幅减少,2014-2017年肌免批签发情况, 肌免批签发大幅减少。2016年肌免的涨价使一些企业纷纷加入肌免市场,使得16年批量增加了142%;估计是因为受到,16年产能大幅增加的影响。17年肌免批签发大幅减少,只有185万瓶,增速-40.6%。, 肌免2017年估计市场2亿。根据批量以及单价100元的假设,估计2017年市场约为2亿,仍是一个较小的市场。,资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,狂免:ST生化、泰邦生物、远大集团占据前列, ST生化、泰邦生物、远大集团占据前列。2017年狂免的批量前三为ST生化、泰邦生物和远大集团。,2016年狂免批量格局资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,2017年狂免批量格局资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,狂免:批签发量有所反弹, 狂免批量有所反弹。狂犬疫苗(水针+粉针)近年来批签发数量基本稳定(16年受疫苗事件影响有所下降),但狂免作为暴露风险较大情况下的紧急预防用药,市场有所萎缩;近三年复合增速为-13.3%。但随着17年招标价开始上升,狂免批量出现了回升的势头,同比增长48%。 17年狂免市场规模估计为9亿。狂免价格在17年有所回升,招标价为165-198元,以中标价180元计,17年狂免市场约为9亿。,2014-2017年狂免(200IU)批签发情况资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,2007-2017年狂犬疫苗(人份)批签发情况资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,破免、乙免:增速减缓, 通过批签发来预测当季销售金额,特免不如大品种准确。特种免疫球蛋白类似疫苗产品,属于防范于未然的预防用药,批签发之后实际销售、消费的时间不会像大品种白蛋白、静丙一样迅速以及可以计量。因此通过批签量来估计某年的市场规模可能与实际存在较大差异。 破免、乙免增速减缓。破免17年增速降至7.55%,而乙免增速降至0.22%;在经历了16年的高增长之后,破免和乙免的增速都大为放缓。 17年破免,乙免估计市场分别为14亿,5亿。1)破免17年招标价约为320元,根据批量估计破免市场为14亿;2)乙免17年招标价在220-280元之间,按价格260计算,17年市场约为5亿。,2014-2017年破免(250IU)批签发情况资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,2014-2017年乙免(200IU)批签发情况资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,破免:华兰生物、ST生化增长迅猛, 华兰生物、ST生化增长迅猛。华兰生物17年破免市场占比领先,达到29.6%,比2016年的10.9%有大幅度的增长; ST生化的市场占比由2016年的2.19%提升至17年的15.51%;天坛生物也从10.47%上升至14.26%。,2016年破免批量格局资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,2017年破免批量格局资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,纤原(0.5g):批量出现回落,2014-2017年纤原批签发情况, 价格平稳,批量回落。2017年纤原的招标价维持在920-985元之间,与2016年相比价格并未提升;纤原的批签发也从15,、16连续两年的高增长开始回落,17年增速-2.54%。, 纤原2017年估计市场9亿。以中标价960元及批签发量估计,17年市场约为9亿。,资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,VIII因子与凝血酶原复合物(PCC):批签发仍保持较快增速, VIII因子和PCC批量高速增长。 VIII因子在17年批签发量增速稍有放缓,但仍保持在24%的增速。PCC在17年增速则增长至27.6%,三年复合增速约20%。 VIII因子和PCC 2017年市场规模估计分别为6亿及4亿。根据批量以及单价估计,2017年VIII因子市场约为6亿,PCC市场约为4亿,预计未来还有较大上涨空间。,2014-2017年VIII因子(200IU)批签发情况资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,2014-2017年PCC(200IU)批签发情况资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,l2017年重点公司批签发横向比较,白蛋白:天坛、博雅高增长,上海莱士天坛生物,博雅生物泰邦生物,华兰生物ST生化资料来源:XX及各分院批签发数据、XX经济研究所整理,静丙:天坛、博雅保持增速,上海莱士天坛生物,博雅生物泰邦生物,