2017年血制品批签发回顾.pdf

行 业 经 历 寒 冬 ， 来 年 预 期 回 暖 ：2017年 血 制 品 批 签 发 回 顾证 券 研 究 报 告 医 药 行 业 专 题 报 告 证 券 分 析 师 :江 维 娜  电 话 : 021-60933157E-MAIL: jiangwnguosen 证 券 投 资 咨 询 执 业 资 格 证 书 编 码 :S0980515060001 证 券 分 析 师 ： 谢 长 雁  电 话 : 0755-82133263 E-MAIL: xiecyguosen证 券 投 资 咨 询 执 业 资 格 证 书 编 码 ： S09805171000032018年 2月 2日主 要 观 点 三 大 压 力 导 致 血 制 品 行 业 遇 到 低 谷 。 在 2016年 的 “ 量 价 齐 升 ” 破 灭 后 ， 血 制 品 行 业 在 近 年 遇 到 低 谷 ， 主 要 原 因包 括 :1） 2016年 采 浆 增 速 明 显 高 于 往 年 。 2） 终 端 价 格 上 涨 带 动 进 口 白 蛋 白 供 给 提 升 。 3） 两 票 制 冲 击 下 中 小 经销 商 清 库 存 进 一 步 加 剧 行 业 终 端 供 给 竞 争 。 我 们 认 为 中 长 期 来 看 采 浆 增 速 仍 将 低 于 需 求 增 速 ， 且 现 在 白 蛋 白 出厂 价 下 滑 后 进 口 供 给 增 速 也 将 同 步 下 降 。 两 票 制 是 一 次 性 政 策 冲 击 ， 随 着 渠 库 存 状 况 最 终 稳 定 行 业 增 速 将 收 敛于 需 求 增 速 。 采 浆 量 增 速 趋 缓 ， 需 求 端 增 长 稳 健 。 17年 获 批 新 浆 站 减 少 ， 政 策 监 管 趋 严 ， 规 划 采 浆 收 紧 ， 预 计 未 来 采 浆 量 增速 会 放 缓 且 仍 将 低 于 需 求 增 速 。 另 一 方 面 ， 我 们 分 析 PDB样 本 医 院 的 销 售 数 据 发 现 血 制 品 需 求 端 的 增 速 依 旧 稳健 ， 估 计 白 蛋 白 增 速 约 10%， 免 疫 球 蛋 白 类 增 速 达 20%左 右 ， 凝 血 因 子 类 增 速 超 40%。 批 签 发 增 速 大 幅 下 降 。 17年 血 制 品 批 签 发 增 幅 大 幅 下 降 ， 两 大 产 品 国 产 白 蛋 白 （ -2.07%） 和 静 丙 （ -3.10%）均 呈 负 增 长 ， 肌 免 批 签 发 更 是 大 幅 减 少 40%。 特 免 方 面 ， 除 狂 免 增 长 48%外 ， 破 免 、 乙 免 批 签 发 量 增 速 均 下 降 。凝 血 因 子 方 面 ， 纤 原 增 速 回 落 ， VIII因 子 和 PCC批 签 发 则 保 持 了 20%以 上 的 高 增 长 。 销 售 转 型 短 期 渠 道 优 势 明 显 ， 中 长 期 仍 为 需 求 拉 动 。 从 主 要 企 业 白 蛋 白 和 静 丙 批 签 发 数 据 来 看 ， 大 多 有 小 幅 下降 ， 仅 天 坛 生 物 （ 白 蛋 白 +17%， 静 丙 +10%， 本 报 告 均 使 用 重 组 后 数 据 ） 和 博 雅 生 物 （ 白 蛋 白 +38%， 静 丙+16%） 在 两 大 产 品 上 均 有 增 长 ， 我 们 认 为 这 与 天 坛 控 股 股 东 传 统 渠 道 优 势 和 博 雅 规 模 体 量 较 小 有 关 。 但 血 制品 在 需 求 端 仍 有 较 高 的 增 速 ， 中 长 期 看 ， 血 制 品 仍 然 由 需 求 端 的 高 增 长 拉 动 ， 采 浆 量 增 速 放 缓 后 行 业 增 速 收 敛于 需 求 增 速 。 投 资 建 议 ： 血 制 品 板 块 整 体 处 于 估 值 底 部 ， 推 荐 买 入 行 业 龙 头 华 兰 生 物 ， 增 持 唯 一 国 家 队 龙 头 天 坛 生 物 和 基 数低 、 采 浆 量 弹 性 大 的 博 雅 生 物 。 风 险 提 示 ： 行 业 安 全 性 事 故 、 血 制 品 供 大 于 求 。l采 浆 量 ： 16年 高 增 长 ， 未 来 预 计 趋 稳采 浆 量 增 速 将 会 放 缓 ， 新 批 浆 站 会 向 龙 头 企 业 集 中n 今 年 血 制 品 遭 遇 行 业 低 谷 的 一 大 原 因 是 16年 采 浆 量 大 幅 增 长 ， 导 致 血 制 品 供 需 关 系 暂 时 逆 转 。 我 们 认 为 未 来 采浆 量 增 速 将 会 放 缓 ， 且 政 策 上 新 批 浆 站 将 会 向 龙 头 企 业 倾 斜 。 主 要 企 业 停 止 持 续 提 高 采 浆 实 质 补 贴 ， 内 生 增 长 将 放 缓 。 采 浆 量 的 增 长 可 以 拆 分 为 内 生 采 浆 量 提 升 以 及 大 量 新批 浆 站 。 内 生 方 面 主 要 生 产 商 在 去 年 末 停 止 了 持 续 提 高 采 浆 实 质 补 贴 ， 这 部 分 增 速 将 明 显 放 缓 。 主 要 企 业 17年 新 批 浆 站 显 著 少 于 16年 。 另 外 ， 我 们 梳 理 了 主 要 企 业 近 年 新 批 浆 站 的 情 况 ， 17年 新 批 浆 站 数 量 显著 少 于 16年 。   各 省 市 单 采 血 浆 站 设 置 十 三 五 规 划 限 制 采 浆 供 应 。 在 2016年 卫 计 委 66号 文 （ （ 关 于 促 进 单 采 血 浆 站 健 康 发 展的 意 见 ） ） 中 强 调 了 科 学 并 严 格 按 照 规 划 审 批 浆 站 。 根 据 我 们 对 各 省 市 的 十 三 五 单 采 浆 站 设 置 规 划 的 梳 理 ，众 多 主 要 献 浆 省 份 （ 广 西 、 山 东 、 湖 南 ） 到 2020年 （ 十 三 五 规 划 期 末 ） 剩 余 可 批 名 额 已 经 不 多 。 监 管 层 面 政 策 严 格 管 理 新 批 浆 站 ， 促 进 龙 头 集 中 度 以 及 内 生 浆 量 提 升 。 新 批 浆 站 的 减 少 我 们 认 为 是 监 管 层 意 志的 体 现 。 在 2016年 12月 的 卫 计 委 66号 文 中 ， 已 经 强 调 了 以 下 几 点 ： 1） 科 学 规 划 并 严 格 审 批 新 浆 站 。 新 批 浆 站向 研 发 能 力 强 、 血 浆 综 合 利 用 率 高 、 单 采 血 浆 站 管 理 规 范 的 血 液 制 品 生 产 企 业 倾 斜 原 则 ， 谁 审 批 ， 谁 把 关 ， 谁负 责 。 2） 严 格 监 管 采 浆 人 员 。 严 禁 采 集 未 成 年 人 、 孕 产 妇 、 月 经 期 妇 女 以 及 体 弱 多 病 等 特 殊 人 群 血 浆 。 3） 落实 生 产 企 业 责 任 ， 提 升 内 生 采 浆 能 力 。 要 求 企 业 加 大 资 金 投 入 、 设 施 设 备 配 置 和 人 才 队 伍 建 设 ， 全 面 提 升 单 采血 浆 站 采 供 浆 能 力 ， 并 制 定 和 公 布 行 动 计 划 和 承 诺 ， 每 年 公 布 实 施 进 展 情 况 。2016年 中 国 采 浆 量 增 速 较 快资 料 来 源 ： PPTA、 国 信 证 券 经 济 研 究 所 整 理 资 料 来 源 ： 卫 计 委 、 国 信 证 券 经 济 研 究 所 整 理2007-2016年 美 国 采 浆 量 2002-2016年 中 国 采 浆 量 美 国 与 中 国 仍 然 为 世 界 上 采 浆 量 最 大 的 两 国 ， 16年 中 国 增 速 较 高 。 2016年 ， 美 国 采 浆 总 量 约 为 38296吨 ， 而 中 国 采 浆总 量 估 计 约 为 7100吨 ， 不 及 前 者 的 1/5。 中 国 采 浆 总 量 近 5年 复 合 增 长 率 为 13.0%， 略 高 于 美 国 的 10.2%； 近 两 年 中 国 采浆 量 增 速 加 快 ， 2016年 增 速 达 到 21.5%。国 内 主 要 血 制 品 企 业 的 采 /投 浆 量公 司 2013 2014 2015 2016 2017E披 露 估 计 披 露 估 计 披 露 披 露 估 计 估 计上 海 莱 士天 坛 生 物ST生 化华 兰 生 物博 雅 生 物泰 邦 生 物全 行 业 4002364979 3145091824551035844242 9005272895207 7655332945411167005812 8105842697231779825846 900683302 1020 280 11007100 90014504001200650（ 含 丹 霞 ）1200 8000资 料 来 源 ： 中 检 院 及 各 分 院 批 签 发 数 据 、 十 二 五 血 液 制 品 发 展 回 顾 、 卫 计 委 采 浆 量 公 告 、 国 信 证 券 经 济 研 究 所 整 理 13年 与 14年 采 浆 量 估 计 数 据 由 白 蛋 白 生 产 量 ， 根 据 生 产 批 号 ， 倒 推 5个 月 计 算 投 浆 量 算 出 ， 由 于 不 同 企 业 产 率 差 异 ， 投浆 /采 浆 时 间 安 排 差 异 ， 会 与 实 际 情 况 产 生 一 定 差 别 ， 但 是 累 计 数 量 应 该 相 同 。   2015年 数 据 由 十 二 五 血 液 制 品 发 展 回 顾 中 集 中 披 露 ， 与 上 市 公 司 披 露 只 有 细 微 差 别 ， 我 们 在 此 采 信 。   未 来 会 形 成 天 坛 生 物 、 泰 邦 生 物 、 华 兰 生 物 、 上 海 莱 士 等 多 家 上 千 吨 采 浆 量 的 企 业 。  2016年 之 前 主 要 血 液 制 品 企 业 浆 站 数 量 及 开 始 采 浆 年 份公 司 浆 站 开 设 情 况上 海 莱 士  2011年 ： 海 南 琼 中 开 采 ， 注 销 2008年 之 后 停 止 采 浆 的 安 徽 濉 溪 浆 站 ； 连 同 此 后 收 购 的 邦 和 、 同 路 ， 此 前 拥 有 广 西 （ 7） ： 上 林 、 马 山 、 大 新 、大 化 、 巴 马 、 全 州 、 武 鸣 ， 广 东 （ 1） ： 坪 石 ， 湖 南 （ 2） ： 醴 陵 、 石 门 ， 安 徽 （ 8） ： 五 河 、 庐 江 、 舒 城 、 宣 城 十 字 铺 、 旌 德 、 南 陵 、 宿 松 、灵 璧 ， 陕 西 （ 1） ： 兴 平 ， 内 蒙 古 （ 2） ： 扎 赉 特 旗 、 商 都  2012年 ： 海 南 白 沙 开 采  2014年 ： 海 南 保 亭 、 内 蒙 古 翁 牛 特 旗 开 采 ， 收 购 郑 州 邦 和 （ 改 名 郑 州 莱 士 ） 和 同 路 生 物  2015年 ： 广 东 怀 集 浆 站 开 采 、 获 批 设 立 湖 北 保 康 、 浙 江 青 田 、 江 西 武 宁 浆 站 ， 在 建 浆 站 包 括 内 蒙 古 巴 林 左 旗 、 浙 江 龙 游2016年 ： 投 资 设 立 青 田 莱 士 浆 站 、 保 康 莱 士 浆 站 、 武 宁 浆 站 、 陆 河 浆 站 、 汕 尾 浆 站 ； 武 鸣 莱 士 浆 站 、 巴 林 左 旗 同 路 浆 站 开 始 采 浆 、 子 公 司 同 路生 物 龙 游 浆 站 获 批  华 兰 生 物 2011年 及 之 前 ： 重 庆 （ 6） ： 武 隆 、 忠 县 、 开 县 、 潼 南 、 巫 溪 、 彭 水 六 家 浆 站 2008年 开 始 陆 续 采 浆 ， 石 柱 （ 原 巴 南 浆 站 ） 建 设 中 ； 贵 州 （ 1） ：惠 水 、 罗 甸 、 瓮 安 、 长 顺 、 龙 里 五 家 浆 站 关 停 ， 仅 保 留 96年 成 立 独 山 浆 站 ； 广 西 （ 4） ： 贺 州 、 陆 川 、 博 白 、 都 安 ； 河 南 （ 1） ： 封 丘  2013年 ： 重 庆 石 柱 、 河 南 长 垣 开 始 采 浆  2014年 ： 河 南 滑 县 开 始 采 浆  2015年 ： 重 庆 开 县 南 门 分 站 、 巫 溪 文 锋 分 站 、 彭 水 桑 柘 分 站 、 忠 县 拔 山 分 站 、 云 阳 南 溪 分 站 开 始 采 浆2016年 ： 石 柱 县 浆 站 鱼 池 分 站 、 云 阳 县 浆 站 、 河 南 浚 县 浆 站 获 批 并 开 始 开 采  博 雅 生 物 2011年 及 之 前 ： 江 西 （ 4） ： 南 城 、 金 溪 、 南 康 、 崇 仁 ； 四 川 （ 1） ： 岳 池  2015年 ： 江 西 丰 城 、 信 丰 、 四 川 邻 水 浆 站 开 始 采 浆 ；2016年 ： 于 都 浆 站 、 都 昌 浆 站 获 批 并 开 始 采 浆  ST生 化 2011年 及 之 前 ： 广 西 （ 4） ： 宜 州 、 扶 绥 、 罗 城 、 武 宣 ； 山 西 （ 1） ： 临 县 ； 山 西 四 家 浆 站 （ 和 顺 、 隰 县 、 绛 县 、 石 楼 ） 一 直 未 能 采 浆2016年 ： 东 源 浆 站 、 遂 溪 浆 站 获 批 ； 广 东 廉 江 开 始 采 浆 ； 根 据 公 告 ， 广 东 雷 州 、  徐 闻 县 、 湛 江 经 济 技 术 开 发 区 、 紫 金 、 龙 川 、 连 平 、 和 平 、 广西 象 州 县 、 宁 明 县 、 湖 北 广 水 市 、 湖 南 南 县 、 山 东 莱 西 均 有 设 立 浆 站 计 划天 坛 生 物 2011年 前 ： 四 川 （ 12） ： 通 江 、 罗 江 、 南 江 、 高 县 、 什 邡 、 仁 寿 、 金 堂 、 中 江 、 简 阳 、 都 江 堰 、 渠 县 、 安 岳 ； 山 东 （ 1） ： 聊 城 ； 山 西 （ 3） ：浑 源 、 山 阴 、 忻 州 。 其 中 山 东 、 山 西 四 家 浆 站 不 具 有 实 质 控 制 权  2015年 ： 四 川 蓬 溪 和 南 部 浆 站 开 采 ， 高 县 浆 站 增 加 宜 宾 县 和 屏 山 县 采 浆 区 域 获 批 ； 四 川 富 顺 获 批 ， 简 阳 浆 站 设 立 乐 至 采 浆 点 获 批2016年 ： 收 购 贵 州 中 泰 80%股 权泰 邦 生 物  山 东 泰 邦 （ 9） ； 贵 州 泰 邦 （ 2） ； 西 安 回 天 （ 3）  2015： 宁 阳 浆 站 山 亭 分 站 开 采  2016年 ： 河 北 兴 隆 开 采资 料 来 源 ： 公 司 官 网 、 公 告 、 国 信 证 券 经 济 研 究 所 整 理2017年 新 批 浆 站 汇 总 及 未 来 预 期公 司 浆 站 开 设 情 况 未 来 预 期上 海 莱 士  1） 1月 ： 武 宁 、 保 康 浆 站 开 始 采 浆 ；2） 4月 ： 青 田 浆 站 开 始 采 浆 ；3） 7月 ： 定 安 浆 站 获 批 建 站 。4） 11月 ： 收 购 三 家 浆 站 。 1） 拥 有 单 采 血 浆 站 38家 ， 采 浆 范 围 有 广 西 、 湖 南 、 海 南 、 陕 西 、 安 徽 、 广 东 、 内 蒙 、浙 江 、 湖 北 、 江 西 10个 省 （ 自 治 区 ） ， 覆 盖 范 围 广 ；2） 浆 站 多 为 老 浆 站 ， 提 升 潜 力 有 限 。华 兰 生 物 河 南 鲁 山 1） 现 有 24家 已 采 浆 浆 站 ， 有 10家 浆 站 属 于 5年 内 新 浆 站 ， 未 来 仍 有 提 升 采 浆 量 空 间 ；  2） 公 司 在 重 庆 、 河 南 有 陆 续 新 批 浆 站 预 期 。 未 来 有 望 稳 定 增 长  。博 雅 生 物 江 西 乐 安 、 广 昌 1） 现 有 12家 浆 站 开 始 采 浆 ， 其 中 7家 均 为 最 近 一 年 新 增 ， 未 来 采 浆 能 力 提 升 空 间 大 ；  2） 根 据 江 西 单 采 浆 站 规 划 ， 2020年 前 设 立 新 浆 站 目 标 可 能 已 经 达 到  。ST生 化 1） 获 批 建 站 1个 ： 鹤 山 浆 站 ；2） 开 始 采 浆 2个 ： 东 源 浆 站 、 遂 溪 浆 站 ；3） 山 西 和 顺 县 、 石 楼 县 浆 站 获 批 。 1） 现 有 8家 浆 站 开 始 采 浆 ， 其 中 3家 为 新 设 立 ， 已 获 批 新 建 鹤 山 浆 站 ；  2） 控 制 权 发 生 变 更 ， 山 西 浆 站 单 采 血 浆 站 到 期 后 能 否 顺 利 换 证 存 疑 。天 坛 生 物 聊 城 县 （ 莘 县 分 站 ） 、 宜 宾 县 浆 站 获 批上 海 所 获 批 云 南 昭 通 市 巧 家 县 及 云 南 寻 甸 县 浆 站 。  1） 现 有 采 浆 的 18家 浆 站 中 ， 多 数 浆 站 较 老 ， 提 升 空 间 有 限 ， 仅 四 川 蓬 溪 和 南 部 浆 站 为新 浆 站 。 ；2） 大 股 东 中 生 集 团 旗 下 共 达 27家 浆 站 已 注 入 ： 贵 州 中 泰 （ 2） 、 兰 州 所 （ 6） 、 武 汉 所（ 9） 、 上 海 所 （ 10） ；3） 四 川 是 采 浆 大 省 ， 成 都 蓉 生 有 地 域 优 势 ， 未 来 新 批 浆 站 、 开 设 分 站 、 扩 大 采 浆 区 域仍 有 空 间 。泰 邦 生 物  在 山 东 日 照 莒 县 和 泰 安 肥 城 获 批 新 建 两 座 浆 站 。 1） 共 15个 浆 站 已 开 采 ， 15年 与 新 疆 德 源 签 订 协 议 ， 3年 供 给 500吨 浆 ， 15年 购 买 了 143吨 ， 16采 购 180吨 以 上 血 浆 ；2） 成 都 大 明 浆 站 预 计 17年 开 始 采 浆 ；3） 未 来 在 河 北 、 山 东 仍 有 新 站 /分 站 预 期  。资 料 来 源 ： 公 司 官 网 、 公 告 、 国 信 证 券 经 济 研 究 所 整 理各 省 市 单 采 血 浆 站 设 置 十 三 五 规 划 限 制 采 浆 供 应 （ 1）各 省 市 单 采 血 浆 站 设 置 十 三 五 规 划 限 制 采 浆 供 应 （ 2）l需 求 端 ： 2017年 样 本 医 院 数 据 分 析人 均 用 量 较 低 ， 需 求 端 仍 保 持 稳 健 高 速 增 长n 血 制 品 人 均 用 量 较 低 。 从 人 均 白 蛋 白 、 静 丙 、 VIII因 子 等 产 品 的 使 用 量 来 看 ， 我 国 仍 低 于 美 国 。 静 丙 、 VIII因 子的 人 均 用 量 更 是 显 著 低 于 美 国 。n 白 蛋 白 上 升 空 间 在 于 代 血 浆 品 种 的 替 代 。 我 国 白 蛋 白 的 人 均 用 量 已 接 近 美 国 ， 但 临 床 上 仍 大 量 使 用 廉 价 替 代 用品 ， 主 要 包 括 明 胶 类 （ 琥 珀 酰 明 胶 、 聚 明 胶 肽 ） 、 多 聚 葡 萄 糖 类 （ 缩 合 葡 萄 糖 、 葡 萄 糖 苷 ） 和 羟 乙 基 淀 粉 类 。随 着 一 个 羟 乙 基 淀 粉 的 主 要 学 术 研 究 者 的 学 术 造 假 被 揭 开 和 临 床 试 验 中 发 现 可 能 提 升 死 亡 率 ， 羟 乙 基 淀 粉 在 欧美 都 受 到 了 更 严 格 的 适 应 症 限 制 ， 且 在 欧 盟 面 临 退 市 。 若 能 对 羟 乙 基 淀 粉 部 分 实 现 替 代 ， 白 蛋 白 的 用 量 弹 性 还有 1.5倍 。n 静 丙 、 凝 血 因 子 人 均 用 量 低 ， 学 术 推 广 +拓 展 适 应 症 打 开 市 场 空 间 。 我 国 静 丙 人 均 用 量 显 著 低 于 美 国 ， 且 前 期学 术 推 广 不 足 ， 获 批 适 应 症 较 少 。 欧 美 静 丙 用 量 的 迅 猛 提 升 就 主 要 是 由 于 新 增 慢 性 病 适 应 症 带 来 的 。 以 联 合 医疗 （ United Healthcare） 对 静 丙 的 的 药 物 政 策 为 例 ， 大 剂 量 激 素 依 赖 型 哮 喘 、 胰 岛 素 耐 受 的 1型 糖 尿 病 、 严 重的 类 风 湿 性 关 节 炎 ， 这 类 慢 性 病 在 用 药 量 上 远 高 于 我 国 仅 作 为 急 性 病 用 药 的 空 间 。 另 外 在 部 分 罕 见 病 的 用 药 中 ，我 国 的 医 保 支 付 力 度 也 显 著 低 于 美 国 。 凝 血 因 子 方 面 ， 新 版 医 保 目 录 调 整 中 ， 放 宽 了 PCC和 静 丙 的 临 床 适 应 症 ，也 有 促 进 科 学 化 用 药 ， 逐 渐 与 海 外 接 轨 的 效 果 。中 美 血 制 品 人 均 用 量 比 较产 品 美 国 中 国 倍 数白 蛋 白 （ kg/百 万 人 ） 537 304 1.8免 疫 球 蛋 白 （ kg/百 万 人 ） 239 20 11.7VIII因 子 合 计 （ IU/人 ） 10.2 0.35 29.5提 取 VIII因 子 （ IU/人 ） 1.9 0.18 10.8重 组 VIII因 子 （ IU/人 ） 8.3 0.17 49.6资 料 来 源 : PPTA、 中 检 院 及 各 分 院 、 PDB、 药 智 网 。 截 止 日 期 为 2017年 7月 滚 动 全 年 ， 中国 重 组 VIII因 子 人 均 用 量 根 据 招 标 单 价 与 PDB金 额 估 计 。 国 信 证 券 经 济 研 究 所 整 理新 医 保 目 录 扩 展 了 部 分 血 液 制 品 适 应 症血 制 品 2009和 2017版 医 保 目 录 比 较品 种 2009版 本 医 保 2017版 医 保 比 较人 血 白 蛋 白 限 抢 救 和 工 伤 保 险 限 抢 救 、 重 症 或 因 肝 硬 化 、 癌 症 引 起 胸 腹 水 且 白 蛋 白 低 于30g/L的 患 者 增 添 了 重 症 以 及 抽 腹 水 、 低 蛋白 血 症 等 临 床 常 见 适 应 症静 脉 注 射 用 人 免 疫 球蛋 白 (pH4) 限 儿 童 重 度 病 毒 感染 和 工 伤 保 险 限 原 发 性 免 疫 球 蛋 白 缺 乏 症 ； 新 生 儿 败 血 症 ； 重 型 原 发 性免 疫 性 血 小 板 减 少 症 ； 川 崎 病 ； 全 身 型 重 症 肌 无 力 ； 急 性格 林 巴 利 综 合 征 增 加 了 数 种 常 见 静 丙 适 应 症 ，移 除 了 儿 童 重 度 病 毒 感 染人 免 疫 球 蛋 白 无 限 制 限 麻 疹 和 传 染 性 肝 炎 接 触 者 的 预 防 治 疗 增 添 了 限 制 条 件 ， 但 是 本 身 肌丙 的 最 常 见 适 应 症冻 干 人 凝 血 因 子 无 限 制 无 限 制 无 变 化 ， 实 际 主 要 用 于 甲 型 血友 病 等冻 干 人 凝 血 酶 原 复 合物 限 手 术 大 出 血 及 肝硬 变 、 肝 坏 死 导 致的 出 血 限 手 术 大 出 血 和 肝 病 导 致 的 出 血 ； 乙 型 血 友 病 和 伴 有 因 子 抑 制 物 的 血 友 病 患 者 放 宽 了 肝 病 范 围 ， 增 加 了 乙 型血 友 病 等 适 应 症 。人 纤 维 蛋 白 原 限 低 纤 维 蛋 白 原 血症 的 抢 救 限 低 纤 维 蛋 白 原 血 症 致 活 动 性 出 血 从 抢 救 放 宽 为 活 动 性 出 血重 组 人 凝 血 因 子 限 无 人 血 源 因 子情 况 下 血 友 病 人 严重 出 血 时 使 用 限 儿 童 甲 型 血 友 病 ； 成 人 甲 型 血 友 病 限 出 血 时 使 用 取 消 了 无 人 血 源 因 子 和 严 重出 血 两 个 条 件 ， 但 是 对 儿 童 和成 人 患 者 使 用 有 区 分重 组 人 凝 血 因 子 IX 09版 中 不 包 括 限 儿 童 乙 型 血 友 病 ； 成 人 乙 型 血 友 病 限 出 血 时 使 用 新 增 进 入 医 保 ， 同 样 对 成 人 和儿 童 患 者 有 所 区 别 。资 料 来 源 : 人 社 部 、 国 信 证 券 经 济 研 究 所 整 理样 本 医 院 数 据 增 速 估 计 被 低 估 我 们 在 最 近 的 几 个 季 度 注 意 到 样 本 医 院 数 据 与 统 计 局 、 工 信 部 或 者 上 市 公 司 财 报 等 数 据 方 面 出 现 了 差 值 ， 并 且 这 个 差 值在 逐 渐 扩 大 。 从 整 体 上 来 看 ， 2017年 半 年 情 况 中 统 计 局 医 药 制 造 业 仍 维 持 在 约 2倍 GDP增 速 的 较 高 增 长 中 ， 而 样 本 医 院增 长 仅 3%。 这 种 差 距 我 们 猜 测 是 正 在 快 速 落 地 的 分 级 诊 疗 政 策 的 结 果 。资 料 来 源 ： PDB、 Wind、 统 计 局 、 人 社 部 、 国 信 证 券 经 济 研 究 所 整 理样 本 医 院 消 费 、 统 计 局 医 药 制 造 业 生 产 、 医 保 支 出 三 大 体 系 近 期 出 现 背 离2017年 国 产 白 蛋 白 和 静 丙 终 端 价 格 滞 涨 自 2015年 解 除 最 高 售 价 限 制 之 后 ， 血 液 制 品 迎 来 了 一 波 涨 价 潮 ， 白 蛋 白 和 静 丙 2016年 涨 价 约 10%。 然 而 17年 并 未 延 续 涨价 势 头 。资 料 来 源 ： PDB、 国 信 证 券 经 济 研 究 所 整 理2012-17年 Q3样 本 医 药 白 蛋 白 （ 10g规 格 ） 单 价 2012-17年 Q3样 本 医 药 静 丙 （ 2.5g规 格 ） 单 价白 蛋 白 ： 需 求 端 增 速 估 计 在 10%左 右2013-2017年 Q3样 本 医 院 白 蛋 白 销 售 情 况 白 蛋 白 需 求 端 增 速 估 计 在 10%左 右 。 样 本 医 药 白 蛋 白 用 量 2016年 底 前 一 直 维 持 在 1020%的 较 高 增 速 水 平 线 上 。 这 与 实际 的 需 求 增 长 比 我 们 估 计 有 所 高 估 ， 可 能 与 大 医 院 在 此 前 的 货 物 供 应 上 有 优 势 有 关 。 2017年 Q3用 量 增 速 5.6%而 销 售 额增 速 8.1%， 说 明 其 中 约 3%的 增 速 是 涨 价 带 来 的 。 考 虑 到 样 本 医 院 数 据 存 在 被 低 估 ， 我 们 估 计 实 际 上 行 业 白 蛋 白 的 需 求增 长 应 该 稳 定 在 10%左 右 。资 料 来 源 ： PDB、 国 信 证 券 经 济 研 究 所 整 理 资 料 来 源 ： PDB、 国 信 证 券 经 济 研 究 所 整 理2013-2017年 Q3样 本 医 院 白 蛋 白 用 量 情 况白 蛋 白 存 在 替 代 代 血 浆 品 种 的 空 间 白 蛋 白 上 升 空 间 在 于 代 血 浆 品 种 的 替 代 。 白 蛋 白 主 要 功 能 是 利 用 渗 透 压 扩 血 容 ， 临 床 上 的 廉 价 替 代 用 品 主 要 包 括 明 胶 类 （琥 珀 酰 明 胶 、 聚 明 胶 肽 ） 、 多 聚 葡 萄 糖 类 （ 缩 合 葡 萄 糖 、 葡 萄 糖 苷 ） 和 羟 乙 基 淀 粉 类 ； 上 述 替 代 品 样 本 医 院 销 售 金 额 达 到7亿 以 上 ； 而 样 本 医 院 白 蛋 白 达 到 31.3亿 左 右 销 售 。 作 为 廉 价 替 代 品 ， 羟 乙 基 淀 粉 大 概 相 当 于 1/10的 白 蛋 白 价 格 (10g白 蛋 白200ml血 浆 )， 若 能 部 分 实 现 替 代 ， 白 蛋 白 的 用 量 弹 性 还 有 1.5倍 。 羟 乙 基 淀 粉 可 能 在 欧 盟 市 场 退 市 。 2013年 以 来 ， 随 着 一 个 羟 乙 基 淀 粉 的 主 要 学 术 研 究 者 的 学 术 造 假 被 揭 开 和 临 床 试 验 中 发现 可 能 提 升 死 亡 率 ， 羟 乙 基 淀 粉 在 欧 美 都 受 到 了 更 严 格 的 适 应 症 限 制 。 欧 洲 药 品 管 理 局 公 告 ： 其 下 属 CMDh于 18年 1月 26日 决 议 支 持 此 前 PRAC提 出 的 暂 停 羟 乙 基 淀 粉 上 市 的 建 议 ， 只 待 最 终 欧 盟 委 员 会 同 意 ， 羟 乙 基 淀 粉 将 在 欧 盟 市 场 退 市 。资 料 来 源 ： PDB、 国 信 证 券 经 济 研 究 所 整 理2013-2017年 Q3样 本 医 院 羟 乙 基 淀 粉 销 售 情 况静 丙 ： 需 求 端 增 速 估 计 在 15%左 右 2013-2017年 Q3样 本 医 院 静 丙 销 售 情 况 静 丙 需 求 端 增 速 估 计 在 15%左 右 。 从 样 本 医 院 数 据 来 看 ， 17年 静 丙 的 用 量 增 速 在 8%左 右 ， 但 是 价 格 有 所 上 升 ， 复 合 后 金额 增 速 在 10%左 右 。 考 虑 到 样 本 医 院 数 据 存 在 被 低 估 ， 我 们 估 计 静 丙 需 求 端 的 增 速 在 15%左 右 。资 料 来 源 ： PDB、 国 信 证 券 经 济 研 究 所 整 理 资 料 来 源 ： PDB、 国 信 证 券 经 济 研 究 所 整 理2013-2017年 Q3样 本 医 院 静 丙 用 量 情 况扩 展 适 应 症 可 打 开 静 丙 市 场中 国 、 美 国 FDA、 联 合 医 疗 （ 商 业 医 保 ） 中 静 丙 的 部 分 适 应 症    中 国 FDA 联 合 医疗原 发 性 免 疫 球 蛋 白 缺 乏 症 ， 如 X联 锁 低 免 疫 球 蛋 白 血 症 ， 常 见 变 异 性 免 疫 缺 陷 病 ， 免 疫 球 蛋 白 G亚 型 缺 陷 病 等 。 继 发 性 免 疫 球 蛋 白 缺 陷 病 ， 如 重 症 感 染 ， 新 生 儿 败 血 症 等 。 自 身 免 疫 性 疾 病 ， 如 原 发 性 血 小 板 减 少 性 紫 癜 ， 川 崎 病 。 各 种 细 菌 和 病 毒 的 严 重 感 染 。 预 防 或 辅 助 治 疗 A型 肝 炎 感 染 ， 麻 疹 ， 水 痘 ， 风 疹 。 多 灶 性 运 动 神 经 病 患 者 增 强 肌 肉 力 量 的 维 持 治 疗 B细 胞 系 慢 性 淋 巴 白 血 病 患 者 中 预 防 感 染 慢 性 脱 髓 鞘 性 多 发 性 神 经 病 慢 性 、 大 剂 量 激 素 依 赖 型 哮 喘 自 身 免 疫 性 大 疱 性 疾 病 自 身 免 疫 性 葡 萄 膜 炎 皮 肌 炎 或 多 发 性 肌 炎 对 胰 岛 素 耐 受 的 1型 糖 尿 病 肠 道 病 毒 性 脑 膜 脑 炎 兰 伯 特  - 伊 顿 肌 无 力 综 合 征 Lennox-Gastaut综 合 征 （ 儿 童 难 治 性 癲 痫 综 合 征 ） 多 发 性 硬 化 复 发 重 症 肌 无 力 视 神 经 脊 髓 炎 严 重 的 类 风 湿 性 关 节 炎 继 发 于 丙 型 肝 炎 病 毒 （ HCV） 、 人 类 免 疫 缺 陷 病 毒 （ HIV）  或 怀 孕 导 致 的 血 小 板 减 少 资 料 来 源 : FDA、 SFDA、 United Healthcare、 国 信 证 券 经 济 研 究 所 整 理特 免 ： 用 量 高 速 增 长 ， 单 价 仅 破 免 保 持 增 长 静 丙 销 售 额 保 持 较 快 增 速 。 三 大 类 特 免 的 用 量 都 在 高 速 增 长 ， （ 乙 免 17.5%、 狂 免 31.4%、 破 免 49.2%） 但 是 单 价 仅 破 免保 持 增 长 。2012-2017年 Q3样 本 医 院 特 免 用 量 （ TTM） 及 单 价 （ 元 ） 情 况季 度 乙 免（ 200IU）用 量 同 比（ %） 单 价 狂 免（ 200IU）用 量 同 比（ %） 单 价 破 免（ 250IU）用 量 同 比（ %） 单 价2012Q4 315.2 239 106.2 199 258.2 77 2013Q1 317.3 224 107.2 197 262.3 77 2013Q2 330.8 224 110.1 192 296.7 79 2013Q3 332.5 244 116.1 193 327.2 87 2013Q4 328.9 4.3% 254 115.4 8.7% 191 362.9 40.5% 72 2014Q1 315.1 -0.7% 255 113.3 5.7% 195 394.6 50.4% 88 2014Q2 307.4 -7.1% 252 118.1 7.2% 192 421.7 42.1% 81 2014Q3 322.3 -3.1% 207 128.8 10.9% 191 433.0 32.3% 81 2014Q4 333.6 1.4% 241 140.5 21.7% 189 412.8 13.8% 84 2015Q1 339.4 7.7% 261 149.0 31.5% 193 371.0 -6.0% 83 2015Q2 335.6 9.2% 272 164.4 39.2% 185 307.0 -27.2% 88 2015Q3 308.4 -4.3% 266 187.9 45.9% 182 237.7 -45.1% 168 2015Q4 298.1 -10.6% 268 207.9 48.0% 187 206.6 -50.0% 222 2016Q1 309.4 -8.8% 268 233.4 56.7% 186 208.8 -43.7% 262 2016Q2 334.8 -0.2% 270 259.6 57.9% 185 219.8 -28.4% 289 2016Q3 364.2 18.1% 255 306.9 63.3% 178 255.2 7.3% 300 2016Q4 393.6 32.1% 266 325.5 56.6% 175 275.6 33.4% 302 2017Q1 402.3 30.0% 267 348.8 49.4% 173 295.3 41.4% 302 2017Q2 415.0 23.