2017-2018年疫苗批签发情况回顾分析报告.pdf
请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 Table_Industry 证券研究报告 /专题研究报告 2018 年 02 月 06 日 生物制品 重磅 产品 陆续 获得批签发, 行业进入大品种时代 -2017 年疫苗批签发情况 回顾 Table_Main Table_Title 评级:增持(维持) 分析师:江琦 执业证书编号: S0740517010002 电话: 021-20315150 Email: jiangqir.qlzq 联系人:赵磊 Email: zhaoleir.qlzq Table_Profit 基本状况 上市公司数 36 行业总市值 (百万元 ) 544870.46 行业流通市值 (百万元 ) 436473.56 Table_QuotePic 行业 -市场走势对比 公司持有该股票比例 Table_Report 相关报告 >2018.01.29 >2018.01.30 >2018.01.25 Table_Finance 重点公司基本状况 简称 股价 (元 ) EPS PE PEG 评级 2016 2017E 2018E 2019E 2016 2017E 2018E 2019E 智飞生物 23.96 0.02 0.27 0.76 1.11 1198.00 88.74 31.53 21.59 0.86 增持 康泰生物 40.92 0.23 0.5 0.8 1.13 177.91 81.84 51.15 36.21 1.63 未覆盖 备注 : 数据截止 2018.02.06,未覆盖公司参考 Wind 一致预期 Table_Summary 投资要点 2017 年国内进入大品种集中获批和放量的时代, HPV 疫苗(宫颈癌疫苗)是首先获批的大品种,后续较多大品种正待审批。 我们统计了 2017 年全年的疫苗批签发情况, HPV 疫苗、 13 价肺炎疫苗等重磅产品陆续顺利获得批签发、正式销售。 疫苗行业壁垒高、企业竞争力强,重点推荐大品种多、销售能力强的生产企业。 2017 年重磅产品陆续获得批签发,独享蓝海市场。 ( 1) HPV 疫苗: 国内仅进口 2 家, GSK 的 2 价 HPV 疫苗希瑞适 2016 年 7 月上市, 2017 年 7月获得首次批签发;默沙东 4 价 HPV 疫苗佳达修 2017 年 5 月获批上市,2017 年 11 月首次获得批签发。 2017 年合计获得批签发 145.52 万支,其中 GSK 2 价苗 110.72 万支,默沙东 4 价苗 34.80 万支。( 2) 13 价肺炎疫苗:进口辉瑞独家,合计批签发 71.54 万支 。 ( 3) 肠道病毒 EV71 疫苗:目前仅昆明所(人二倍体细胞)、北京科兴( Vero 细胞)和武汉所( Vero细胞)三家获批生产。 2017 年合计批签发 1492.28 万支,昆明所占比53.46%,北京科兴批签发 280.45 万支( 18.79%)。 ( 4) 轮状病毒疫苗:国内仅单价兰州所在售,合计批签发 484.48 万 瓶 。 二类苗:联苗和新型疫苗格局较好,传统品种格局稳定 。 ( 1) b 型流感嗜血杆菌疫苗( Hib)及系列联苗 : 2017 年智飞生物三联苗批签发 470.40 万瓶,康泰生物四联苗批签发 142.63 万瓶,赛诺菲五联苗批签发 212.10 万瓶, Hib 疫苗批签发 1155.97 万瓶,四者合计接近 2000 万瓶。 ( 2) 23 价肺炎疫苗: 沃森生物 23 价于 2017 年 4 月获批上市,目前 主要生产企业为默沙东、成都所 和沃森生物 。 2017 年合计批签发 525.74 万支,其中沃森119.02 万支( 22.64%)。 ( 3) 狂犬疫苗:生产企业较多,四家主导企业批签发占比接近 90%;( 4) 水痘疫苗:格局稳定,主要生产企业集中在长春3 家 ;( 5) 流感疫苗:接种率较低,生产企业以赛诺菲和华兰生物为主 。 一类苗:稳定供应,生产厂家较集中 。 ( 1) 脊灰疫苗:免疫策略调整带来灭活苗发展机会, 目前减毒疫苗由北生研( 天坛生物 剥离 )独家生产,灭活疫苗包括昆明所、北生研和赛诺菲三家。以灭活脊灰苗计算, 2017 年合计批签发约 2413.69 万瓶。 ( 2) 乙肝疫苗:一类苗和二类苗共存,康泰生物 2017 年批签发占比 34.75%。 投资建议: 2017 年国内疫苗行业拐点明确, 重磅产品陆续获得批签发、顺利上市销售 。 重点推荐 智飞生物 ,核心逻辑如下:( 1)看好代理默沙东 HPV 4 价疫苗销售前景。我们预计代理的默沙东 4 价 HPV 疫苗 2018 年全年顺利销售,将成为公司一大利润增长点。( 2)重磅品种 AC-Hib 疫苗优势明显,2017 年进入放量增长期。我们预计公司 AC-Hib 三联苗 2018 年有望销售600 万支。( 3)预防微卡和代理五价轮状病毒疫苗均有望在 2 年内上市,均是销售规模有望超过 10 亿的大品种。建议关注 康泰生物、沃森生物、长春高新、长生生物和未名医药 等。 风险提示 : 新产品研发进展不及预期的风险,市场推广不及预期的风险,监管政策趋严的风险 。 - 3 0 . 0 0 %- 2 0 . 0 0 %- 1 0 . 0 0 %0 . 0 0 %1 0 . 0 0 %2 0 . 0 0 %3 0 . 0 0 %2016-01-042016-02-152016-03-212016-04-262016-06-012016-07-082016-08-122016-09-202016-11-012016-12-062017-01-112017-02-222017-03-292017-05-082017-06-142017-07-192017-08-232017-09-272017-11-082017-12-132018-01-18沪深 300 医药生物 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 2 - 专题研究报告 内容目录 重磅产品陆续获得批签发,独享蓝海市场 . - 4 - HPV 疫苗:仅进口 GSK 和默沙东 2 家,合计获得批签发 145.52 万支 . - 4 - 13 价肺炎疫苗:进口辉瑞独家,合计批签发 71.54 万支 . - 4 - 肠道病毒 EV71 疫苗:三足鼎立,合计批签发 1492.28 万支 . - 4 - 轮状病毒疫苗:国内仅单价兰州所在售,合计批签发 484.48 万瓶 . - 5 - 二类苗:联苗和新型疫苗格局较好,传统品种格局稳定 . - 5 - b 型流感嗜血杆菌疫苗( Hib)及系列联苗 . - 5 - 23 价肺炎疫苗: 2017 年新进入者沃森生物,三家合计批签发 525.74 万支 - 6 - 狂犬疫苗:生产企业较多,四家主导企业批签发占比接近 90% . - 7 - 水痘疫苗:格局稳定,主要生产企业集中在长春 3 家 . - 7 - 流感疫苗:接种率较低,生产企业以赛诺菲和华兰生物为主 . - 8 - ACYW135 流脑疫苗:近几年批签发量有一定下滑, 2017 年约 400 万瓶 . - 8 - 一类苗:稳定供应,生产厂家较集中 . - 9 - 脊灰疫苗:免疫策略调整带来灭活苗发展机会,三家企业生产 . - 9 - 乙肝疫苗:一类苗和二类苗共存,康泰生物 2017 年批签发占比 34.75% . - 9 - 投资建议:疫苗行业大品种是核心,重点推荐智飞生物 . - 10 - 风险提示 . - 11 - 新产品研发进展不及预期的风险 . - 11 - 市场推广不及预期的风险 . - 11 - 监管政策趋严的风险 . - 11 - 图表目录 图表 1: HPV 疫苗批签发情况(单位:支) . - 4 - 图表 2: 13 价肺炎疫苗批签发情况(单位:支) . - 4 - 图表 3:肠道病毒 EV71 疫苗批签发情况(单位:支) . - 5 - 图表 4:轮状病毒疫苗批签发情况(单位:瓶) . - 5 - 图表 5:五联苗批签发情况(单位:瓶) . - 6 - 图表 6:四联苗批签发情况(单位:瓶) . - 6 - 图表 7:三联苗批签发情况(单位:瓶) . - 6 - 图表 8: Hib 疫苗批签发情况(单位: 10g/0.5ml/人份,瓶) . - 6 - 图表 9: 23 价肺炎疫苗批签发情况(单位:瓶) . - 7 - 图表 10:狂犬疫苗批签发情况(单位:折合成 2.5IU(一人份) . - 7 - 图表 11:狂犬疫苗批签发市占率 . - 7 - 图表 12:水痘疫苗批签发情况(单位: 0.5mL/瓶) . - 8 - 图表 13:水痘疫苗批签发市占率 . - 8 - 图表 14:流感疫苗批签发情况(单位:折合成 15 g/0.5mL/瓶(成人量) - 8 - 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 3 - 专题研究报告 图表 15:流感疫苗批签发市占率 . - 8 - 图表 16: ACYW135 流脑疫苗批签发情况(单位: 0.5mL/瓶) . - 9 - 图表 17: ACYW135 流脑疫苗疫苗批签发市占率 . - 9 - 图表 18:脊灰疫苗批签发情况(单位: 0.5mL/瓶) . - 9 - 图表 19:乙肝疫苗批签发情况(单位:折合 20ug/瓶) . - 10 - 图表 20:乙肝疫苗批签发市占率 . - 10 - 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 4 - 专题研究报告 重磅产品陆续获得批签发, 独享 蓝海 市场 HPV 疫苗: 仅进口 GSK 和默沙东 2 家, 合计获得批签发 145.52 万支 作为目前唯一一种预防癌症的疫苗 , 国内 仅进口 2 家 。 GSK 的 2 价 HPV疫苗希瑞适 2016 年 7 月 上市, 2017 年 7 月获得首次批签发; 默沙东 4价 HPV 疫苗佳达修 2017 年 5 月获批上市 , 2017 年 11 月首次获得批签发 。 2017 年 合计 获得批签发 145.52 万支, 其中 GSK 2 价苗 110.72 万支,默沙东 4 价苗 34.80 万支 。 图表 1: HPV 疫苗批签发情况(单位:支) 来源: 中检院, 中泰证券研究所 13 价肺炎 疫苗: 进口辉瑞独家, 合计 批签发 71.54 万支 辉瑞的 7 价和 13 价 肺炎疫苗 沛儿系列是全球销量冠军, 2016 年合计销量达到 57.18 亿美元 , 13 价 已于 2016 年 11 月获得中国上市许可。 2017年 合计批签发 71.54 万支 ,为独家产品 。 图表 2: 13 价肺炎 疫苗批签发情况(单位:支) 来源: 中检院, 中泰证券研究所 肠道病毒 EV71 疫苗: 三足鼎立, 合计批签发 1492.28 万支 EV71 疫苗目前仅昆明所(人二倍体 细胞 )、北京科兴( Vero 细胞)和武0 011071500 034801602000004000006000008000001 0 0 0 0 0 01 2 0 0 0 0 02015 2016 2017H P V 疫苗2 价 H P V 疫苗: G S K 4 价 H P V 疫苗: M S D0 071541501000002000003000004000005000006000007000008000002015 2016 201713 价肺炎球菌疫苗13 价肺炎球菌疫苗:辉瑞 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 5 - 专题研究报告 汉所( Vero 细胞)三家获批生产,其余申报企业均在审评早期。 2017年 合计 批签发 1492.28 万支,昆明所占比 53.46%,北京科兴批签发280.45 万支 ( 18.79%) 。 图表 3: 肠道病毒 EV71 疫苗 批签发情况(单位:支) 来源: 中检院, 中泰证券研究所 轮状病毒疫苗 : 国内仅单价 兰州所 在售 , 合计批签发 484.48 万瓶 全球范围内轮状病毒疫苗包括默沙东 5价 RotaTeq和 GSK单价 Rotarix,两者 2016 年销售合计超过 12 亿美元;国内仅兰州所单价在售,进口默沙东五价轮状病毒疫苗有望在 2018 年上市。 2017 年兰州所 合计 批签发484.48 万瓶 。 图表 4: 轮状病毒 疫苗 批签发情况(单位: 瓶 ) 来源: 中检院, 中泰证券研究所 二类苗: 联苗 和新型疫苗格局较好,传统品种 格局稳定 b 型流感嗜血杆菌疫苗( Hib) 及系列联苗 b 型流感嗜血杆菌( Hib)可导致多种侵袭性疾病,如脑膜炎、肺炎、会厌炎、败血症、蜂窝组织炎、心包炎、脊髓炎等 , 是婴幼儿呼吸道疾病的重要致病菌 。 2017 年 Hib 疫苗主要生产企业包括康泰生物 (批签发占比 31.58%)、 智飞生物 ( 18.36%)、 沃森生物 ( 24.35%)、 兰州所 ( 6.02%)和赛诺菲 ( 19.68%)。 02 0 0 0 0 0 04 0 0 0 0 0 06 0 0 0 0 0 08 0 0 0 0 0 01 0 0 0 0 0 0 01 2 0 0 0 0 0 01 4 0 0 0 0 0 01 6 0 0 0 0 0 02015 2016 2017肠道病毒 E V 7 1 疫苗北京科兴( V e r o 细胞) 武汉所( V e r o 细胞) 昆明所(人二倍体细胞)484480802 0 0 0 0 0 04 0 0 0 0 0 06 0 0 0 0 0 08 0 0 0 0 0 01 0 0 0 0 0 0 01 2 0 0 0 0 0 0轮状病毒疫苗兰州所单价苗 :3 ml / 瓶 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 6 - 专题研究报告 国内除传统的 b 型流感嗜血杆菌疫苗 外 ,近几年还上市 3 种 联苗,分别是赛诺菲的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感联合疫苗(百白破 +IPV+Hib 五联苗, 2011 年 国内 上市)、康泰生物的无细胞百白破 b型流感联合疫苗(百白破 -Hib 四联苗, 2013 年上市)和智飞生物的 AC 群脑膜炎球菌(结合) b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗( AC-Hib 三联苗, 2014 年上市)。 2017 年智飞生物三联苗批签发 470.40 万瓶,康泰生物四联苗批签发142.63 万瓶,赛诺菲五联苗批签发 212.10 万瓶, Hib疫苗批签发 1155.97万瓶,四者合计批签发量 接近 2000 万瓶。 图表 5: 五联苗 批签发情况(单位:瓶) 图表 6: 四联苗 批签发情况(单位:瓶) 来源: 中检院, 中泰证券研究所 来源: 中检院, 中泰证券研究所 图表 7: 三联苗 批签发情况(单位: 瓶) 图表 8: Hib 疫苗 批签发情况(单位: 10 g/0.5ml/人份 ,瓶 ) 来源: 中检院, 中泰证券研究所 来源: 中检院, 中泰证券研究所 23 价肺炎 疫苗: 2017 年新进入者沃森生物, 三家 合计批签发 525.74 万支 肺炎球菌疫苗分为偶联疫苗( PCV)和纯化多糖疫苗( PPV), PCV 包括 7 价、 10 价、 13 价三种,推荐 2-23 月龄的儿童接种; PPV 为 23 价,用于 2 岁以上儿童、 65 岁以上老人等高危人群。 23 价肺炎球菌疫苗市场 过去 主要是默沙东、赛诺菲和成都所三分天下,以成都所占主导地位;沃森生物 23 价于 2017 年 4 月获批上市。 2017 年 默沙东、成都所和沃1 2 8 , 3 7 0 1 , 1 9 3 , 8 7 1 1 , 4 1 2 , 5 8 5 2 , 9 6 7 , 9 8 0 1 , 1 3 6 , 3 5 9 2 , 3 6 6 , 7 0 5 2 , 1 2 0 , 9 5 6 05 0 0 , 0 0 01 , 0 0 0 , 0 0 01 , 5 0 0 , 0 0 02 , 0 0 0 , 0 0 02 , 5 0 0 , 0 0 03 , 0 0 0 , 0 0 03 , 5 0 0 , 0 0 02011 2012 2013 2014 2015 2016 2017吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感联合疫苗S A N O F I P A S T EU R S . A .0 0 6 8 4 , 4 8 7 2 1 0 , 7 0 0 9 7 7 , 7 1 2 1 , 3 2 1 , 2 2 6 1 , 4 2 6 , 3 3 3 02 0 0 , 0 0 04 0 0 , 0 0 06 0 0 , 0 0 08 0 0 , 0 0 01 , 0 0 0 , 0 0 01 , 2 0 0 , 0 0 01 , 4 0 0 , 0 0 01 , 6 0 0 , 0 0 02011 2012 2013 2014 2015 2016 2017吸附无细胞百白破 b 型流感联合疫苗北京民海生物3 3 8 , 2 0 5 4 , 8 8 5 , 9 8 1 2 2 2 , 0 3 8 4 , 7 0 3 , 9 5 3 01 , 0 0 0 , 0 0 02 , 0 0 0 , 0 0 03 , 0 0 0 , 0 0 04 , 0 0 0 , 0 0 05 , 0 0 0 , 0 0 06 , 0 0 0 , 0 0 02014 2015 2016 2017AC - Hib 疫苗 北京智飞绿竹01 0 , 0 0 0 , 0 0 02 0 , 0 0 0 , 0 0 03 0 , 0 0 0 , 0 0 04 0 , 0 0 0 , 0 0 0H ib 疫苗G S K N o v a r t i s S A N O F I P A S T EU R兰州所 玉溪沃森 北京民海生物 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 7 - 专题研究报告 森生物 合计 批签发 525.74 万支,其中沃森 生物 119.02 万支( 22.64%) 。 图表 9: 23 价肺炎疫苗 批签发情况(单位: 瓶) 来源: 中检院, 中泰证券研究所 狂犬疫苗 : 生产企业较多 ,四家主导企业批签发占比接近 90% 我国上市共四种狂犬疫苗,分别为人二倍体细胞疫苗、鸡胚细胞纯化疫苗、 Vero 细胞疫苗和地鼠肾细胞 产 疫苗 。 生产 人用狂犬病疫苗的 企业也较多 ,但以 地鼠肾细胞和 Vero 细胞 为主 ,成都康华是唯一一家生产 人二倍体细胞 狂犬疫苗 的 企业 。目前市场主要 生产企业 是广州诺诚、辽宁成大、宁波荣安和长生生物, 2017 年 4 家 企业合计批签发占比达到 88.63%。 图表 10: 狂犬 疫苗批签发情况(单位:折合成 2.5IU(一人份) 图表 11: 狂犬疫苗批签发 市占率 来源: 中检院, 中泰证券研究所 来源: 中检院, 中泰证券研究所 水痘疫苗: 格局稳定,主要生产企业集中在长春 3 家 水痘疫苗批签发较为稳定, 年批签发量在 1500-1800 万 瓶 左右。 生产企业 主要是长春的三家企业长春百克、长生生物、长春祈健以及上海所 ,2017 年新进入者上海荣盛生物目前签发量仍较小 。 02 0 0 0 0 0 04 0 0 0 0 0 06 0 0 0 0 0 08 0 0 0 0 0 01 0 0 0 0 0 0 01 2 0 0 0 0 0 02007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 201723 价肺炎疫苗M e r c k SA NO F I P AS T E UR 成都所 沃森生物01 0 0 0 0 0 0 02 0 0 0 0 0 0 03 0 0 0 0 0 0 04 0 0 0 0 0 0 05 0 0 0 0 0 0 06 0 0 0 0 0 0 07 0 0 0 0 0 0 08 0 0 0 0 0 0 02011 2012 2013 2014 2015 2016 2017狂犬疫苗成都康华 ( 人体二倍体细胞冻干 ) 广州诺诚( V e r o 细胞冻干 ) 辽宁成大( V e r o 细胞 )宁波荣安( V e r o 细胞冻干 ) 长春长生生物( V e r o 细胞冻干 ) 吉林迈丰 ( V e r o 细胞 )河南远大 ( 地鼠肾细胞 ) 吉林亚泰 ( 地鼠肾细胞 ) C h i r o n B e h r i n g ( 鸡胚细胞 )长春卫尔赛( V e r o 细胞 ) 大连雅立峰( V e r o 细胞 )人用狂犬病疫苗合计占比主要生产厂家 2015 年 2016 年 2017 年 2 0 1 5 - 2 0 1 7成都康华 1 . 8 0 % 0 . 6 3 % 1 . 2 8 % 1 . 3 0 %广州诺诚 9 . 4 4 % 2 6 . 9 1 % 1 4 . 2 2 % 1 5 . 6 6 %辽宁成大 5 8 . 8 7 % 3 4 . 2 0 % 3 3 . 9 4 % 4 2 . 6 9 %宁波荣安 2 1 . 6 6 % 2 9 . 3 9 % 1 7 . 2 8 % 2 1 . 7 6 %长春长生 3 . 8 2 % 3 . 7 6 % 2 3 . 1 9 % 1 1 . 7 0 %吉林迈丰 0 . 3 4 % 2 . 9 4 % 2 . 0 4 % 1 . 6 6 %长春卫尔赛 0 . 0 0 % 0 . 0 0 % 0 . 4 0 % 0 . 1 6 %大连雅立峰 0 . 0 0 % 0 . 0 0 % 0 . 5 0 % 0 . 2 1 %河南远大 4 . 0 7 % 1 . 9 5 % 2 . 4 4 % 2 . 8 9 %吉林亚泰 0 . 0 0 % 0 . 0 0 % 0 . 1 1 % 0 . 0 4 %C h i r o n B e h r i n g(诺华)0 . 0 0 % 0 . 2 1 % 4 . 1 8 % 0 . 1 9 %中科生物 0 . 0 0 % 0 . 0 0 % 0 . 3 4 % 0 . 1 9 %历年批签发占比 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 8 - 专题研究报告 图表 12: 水痘 疫苗批签发情况(单位: 0.5mL/瓶 ) 图表 13: 水痘 疫苗批签发 市占率 来源: 中检院, 中泰证券研究所 来源: 中检院, 中泰证券研究所 流感疫苗: 接种率较低,生产企业以赛诺菲和华兰生物为主 国内流感疫苗接种率较低,除 2010-2011 年受甲流疫情 刺激外年 批签发量 最大仅在 3000 万瓶左右。 2017 年合计批签发量在 2300 万瓶左右,生产企业以 华兰生物( 23.16%)和赛诺菲( 23.58%)为主。 图表 14: 流感 疫苗批签发情况(单位: 折合成 15 g/0.5mL/瓶(成人量) ) 图表 15: 流感 疫苗批签发 市占率 来源: 中检院, 中泰证券研究所 来源: 中检院, 中泰证券研究所 ACYW135 流脑疫苗: 近几年批签发量有一定下滑 , 2017 年约 400 万瓶 流脑疫苗除了一类苗的 A 群流脑多糖疫苗 、 A 群 C 群流脑多糖疫苗 外其余均属于 二类苗,其中 ACYW135 流脑疫苗 2017 年批签发约 400 万瓶,主要生产企业包括智飞生物( 35.26%)、华兰生物( 22.55%)和沃森生物( 21.78%)。 05 , 0 0 0 , 0 0 01 0 , 0 0 0 , 0 0 01 5 , 0 0 0 , 0 0 02 0 , 0 0 0 , 0 0 02011 2012 2013 2014 2015 2016 2017水痘活疫苗长春百克(冻干) 长春长生(冻干) 上海所长春祁健(冻干) 上海荣盛生物合计占比2015 年 2016 年 2017 2 0 1 5 - 2 0 1 7长春百克 2 7 . 5 5 % 1 3 . 3 2 % 3 4 . 6 6 % 2 6 . 3 8 %长春长生 2 9 . 7 8 % 3 6 . 4 6 % 2 5 . 5 9 % 3 0 . 0 5 %长春祈健 2 4 . 6 9 % 2 9 . 4 0 % 2 2 . 8 9 % 2 5 . 2 6 %上海所 1 7 . 9 7 % 2 0 . 8 3 % 1 6 . 8 6 % 1 8 . 3 1 %主要生产厂家历年批签发占比01 0 , 0 0 0 , 0 0 02 0 , 0 0 0 , 0 0 03 0 , 0 0 0 , 0 0 04 0 , 0 0 0 , 0 0 05 0 , 0 0 0 , 0 0 02007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017流感裂解疫苗中逸安科(亚单位苗) 国光生物 G S K北京科兴 北京天坛 长春所大连雅立峰 华兰生物 兰州所上海所 浙江天元 S A N O F I P A S T EU R流感裂解疫苗 合计占比主要生产厂家 2015 年 2016 年 2017 年 2 0 1 5 - 2 0 1 7北京科兴 6 . 1 1 % 6 . 1 7 % 1 1 . 4 6 % 8 . 0 1 %长春所 2 2 . 0 9 % 2 1 . 5 0 % 1 3 . 4 2 % 1 8 . 9 0 %华兰生物 2 1 . 7 1 % 2 1 . 7 3 % 2 5 . 8 2 % 2 3 . 1 6 %浙江天元 3 . 8 7 % 1 . 7 2 % 0 . 0 0 % 1 . 9 7 %上海所 5 . 2 3 % 8 . 2 1 % 8 . 3 2 % 9 . 4 4 %长春长生 4 . 7 6 % 1 0 . 5 4 % 1 0 . 4 6 % 8 . 2 2 %大连雅立峰 8 . 9 5 % 0 . 0 0 % 5 . 5 8 % 5 . 5 1 %中逸安科 0 . 0 0 % 0 . 0 0 % 0 . 9 5 % 0 . 3 3 %国光生物 0 . 0 0 % 0 . 0 0 % 2 . 5 1 % 0 . 8 8 %S A N O F IP A S T E U R2 1 . 2 9 % 3 0 . 1 2 % 2 1 . 4 7 % 2 3 . 5 8 %历年批签发占比 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 9 - 专题研究报告 图表 16: ACYW135 流脑 疫苗批签发情况(单位:0.5mL/瓶 ) 图表 17: ACYW135 流脑疫苗 疫苗批签发 市占率 来源: 中检院, 中泰证券研究所 来源: 中检院, 中泰证券研究所 一类苗 :稳定供应,生产厂家较集中 脊灰疫苗 : 免疫策略 调整带来灭活苗发展机会, 三家企业生产 脊灰病毒分为 -三种血清型, 2015 年 WHO 宣布 II 型脊灰野病毒已经在全球范围内被消灭。国务院和卫计委响应 WHO 卫生计划,于 2016年 5 月 1 日实施新的脊灰疫苗免疫策略:停用三价脊灰减毒活疫苗( tOPV),用二价脊灰减毒活疫苗(包含型和型, bOPV, 3 剂次)替代 tOPV,并将脊灰灭活疫苗( IPV, 1 剂次)纳入国家免疫规划 。 根据新的脊灰疫苗免疫策略,二价脊灰减毒疫苗代替三价,灭活疫苗取代1/4 的减毒疫苗市场。 目前 减毒疫苗由 北生研( 天坛生物 剥离 ) 独家生产,昆明所停产; 灭活疫苗包括 昆明所 、北生研 和赛诺菲 三家 。 以灭活脊灰 苗计算, 2017 年 合计批签发约 2413.69 万瓶。 图表 18:脊灰疫苗批签发情况(单位: 0.5mL/瓶) 来源: 中检院, 中泰证券研究所 乙肝疫苗: 一类苗和二类苗共存, 康泰生物 2017 年批签发占比 34.75% 乙肝疫苗同样是国内一个大苗 , 包括 一类苗 的小规格和二类苗 ,包括汉02 , 0 0 0 , 0 0 04 , 0 0 0 , 0 0 06 , 0 0 0 , 0 0 08 , 0 0 0 , 0 0 01 0 , 0 0 0 , 0 0 01 2 , 0 0 0 , 0 0 01 4 , 0 0 0 , 0 0 01 6 , 0 0 0 , 0 0 02008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017A C Y W 135 群脑膜炎疫苗智飞生物 华兰生物 浙江天元 沃森生物 康华生物 长生生物主要生产厂家 2015 年 2016 年 2017 年 2 0 1 5 - 2 0 1 7北京绿竹 2 3 . 8 9 % 2 6 . 4 1 % 3 5 . 2 6 % 2 7 . 7 4 %华兰生物 9 . 8 9 % 4 0 . 2 2 % 2 2 . 5 5 % 2 2 . 6 0 %浙江天元 2 5 . 6 9 % 1 3 . 3 3 % 0 . 0 0 % 1 4 . 9 5 %玉溪沃森 1 1 . 6 9 % 7 . 6 6 % 2 1 . 7 8 % 1 3 . 1 9 %康华生物 1 0 . 2 0 % 1 0 . 7 0 % 1 0 . 4 0 % 1 0 . 4 1 %长春长生 1 8 . 6 4 % 1 . 6 7 % 1 0 . 0 1 % 1 1 . 1 1 %合计占比A C Y W 1 3 5 群脑膜炎疫苗历年批签发占比02 0 , 0 0 0 , 0 0 04 0 , 0 0 0 , 0 0 06 0 , 0 0 0 , 0 0 08 0 , 0 0 0 , 0 0 01 0 0 , 0 0 0 , 0 0 01 2 0 , 0 0 0 , 0 0 01 4 0 , 0 0 0 , 0 0 01 6 0 , 0 0 0 , 0 0 01 8 0 , 0 0 0 , 0 0 02 0 0 , 0 0 0 , 0 0 02007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017脊髓灰质炎疫苗活疫苗 ( 猴肾细胞 ): 昆明所 :1 g/ 粒 活疫苗 ( 人二倍体细胞 ): 北京天坛 :1 g/ 粒灭活疫苗 : S A N O F I P A S T EU R : 0 . 5 ml / 瓶 活疫苗 ( 猴肾细胞 ): 昆明所 : 1 . 0 ml / 瓶S ab i n 株脊髓灰质炎灭活疫苗 : 昆明所 二价脊髓灰质炎减毒活疫苗:北生研(天坛生物剥离)二价脊髓灰质炎减毒活疫苗:天坛生物 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 - 10 - 专题研究报告 逊酵母、酿酒酵母和 CHO 细胞 产 三类。 2017 年批签发约 4701.41 万瓶,主要生产企业有康泰生物 ( 34.75%) 、大连汉信 ( 23.34%) 、华北制药金 坦 生物 ( 18.18%) 等 。 图表 19: 乙肝 疫苗批签发情况(单位: 折合 20ug/瓶 ) 图表 20: 乙肝 疫苗批签发 市占率 7 来源: 中检院, 中泰证券研究所 ( 除康泰 60 g/瓶外,统一折合成 20ug/瓶 ) 来源: 中检院, 中泰证券研究所 投资建议:疫苗行业 大品种是核心 ,重点推荐智飞生物 2017 年核心大品种进入获批周期, 2018 年将进入放量期,重点推荐大品种多、销售能力强的智飞生物。同时可以关注康泰生物、沃森生物、长春高新、长生生物、未名医药等疫苗公司。 HPV