XX药业股份有限公司环境影响评价报告表.doc

建设项目环境影响报告表 （附：运营期污染控制专项报告） （报批稿） 项目名称： XXXX 药业股份有限公司固体制剂项目 建设单位 (盖章 )： XXXX 药业股份有限公司 编制日期： 2014 年 3 月 3 日 国家环境保护部制 建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1项目名称 指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字（两个英文字段作一个汉字）。 2建设地点 指项目所在地详细地址 ，公路、铁路应填写起止地点。 3行业类别 按国标填写。 4总投资 指项目投资总额。 5主要环境保护目标 指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6结论与建议 给出本扩建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本扩建项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7预审意见 由行业主管部门填写答复意见，无主管部门 项目，可不填。 8审批意见 由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 1 建设项目基本情况 项目名称 XXXX 药业股份有限公司固体制剂项目 建设单位 XXXX 药业股份有限公司 法人代表 王成栋 联 系 人 李皓陵 通讯地址 XX 国家高新技术开发区一期（ XX 药谷）兴国路 16 号 联系电话 18889781798 传 真 邮政编码 570314 建设地点 XX 国家高新技术开发区一期（ XX 药谷）兴国路 16 号 立项审批部门 批准文号 建设性质 扩建 行业类别 医药制造业 C-27 占地面积 3662 绿化面积 300 总投资（万元） 15300 环保投资（万元） 190 环保投资占总投 资比例 1.24% 评价经费 预计 投产日期 2014 年 10 月 工程内容及规模： 1、项目 及环评执行情况 简介 XXXX 药业股份有限公司（简称“ XX 药业”）位于 XX 国家高新技术开发区一期（ XX药谷）兴国路 16 号，其地理坐标为： N19 5957.43、 E110 1504.56， XX 药业用地面积 57612.32 。厂区地理位置交通便利，见附图 1 地理位置图。 XX 药业原厂一期工程于 2005 年 1 月取得 XX 市环保局环评批复， 2007 年 5 月开工建设， 2008 年 11 月 XX 市国土环境资源局以市土环资规字 2008 371 号文通过了项目竣工环境保护验收。见附件一：关于 XXXX 药业有限公司 GMP 新扩建药厂项目一期工程竣工环境保护验收的批复。 2010 年 5 月 XX 药业在原厂内建设原料药车间项目， 2010 年 7 月 XX 市环境保护局以海环审字 2010 498 号文通过了项目竣工环境保护验收。见附件二 XX 市环境保护局关于 XXXX 药业有限公司原料车间项目竣工环境保护验收的批复。 2011 年 3 月 XX 药业在原厂内建 设现有厂房技改、新厂房建设及研发中心建设项目，2013 年 2 月 XX 省国土环境资源厅以琼土环资函 2013 297 号文通过了项目竣工环境 2 保护验收。见附件三关于 XXXX 药业股份有限公司现有厂房技改、新厂房建设及研发中心建设项目竣工环境保护验收意见的函。 目前， XX 药业现生产规模为：冻干粉针 2800 万支 /a、固体片剂 1 亿片 /a、原料药（胸腺肽 -1） 10kg/a、高附加值多肽制剂（冻干粉针） 800 万支 /a、多肽原料药 50kg/a。 为扩大生产规模， XX 药业计划在原厂区现有的空地新建一栋 3 层的固体制剂大楼，大楼建 筑占地面积 3662 ，建筑面积约 10986 。主要用于固体制剂的生产，生产规模为：片剂 5 亿片 /年，胶囊剂 5 亿粒 /年。 按照中华人民共和国环境评价法、建设项目环境保护管理条例的要求，该建设项目应进行环境影响评价，目的是为了提供具体的环保措施，以便主管部门对建设单位采用措施进行监督管理以减少对周围环境的影响。 XXXX 药业股份有限公司委托 XX市环境科学研究院承担该项目的环境影响报告表附专项编制工作。 2、建设内容及项目组成表 建设内容： 3 层固体制剂大楼一栋，占地面积 3662 ，建筑面积 10986 。 项目 工程组成表见下表 1。 表 1 项目组成表 项目组成 主要工艺简要说明 备注 主体工程 制剂大楼 一条片剂生产线， 5 亿粒 /年 一条胶囊剂生产线， 5 亿片 /a 新建，面积 10986 公用工程 辅助工程 锅炉房 1.5t 燃气锅炉 1 台 WNS1.5-1.25-YQ 3.0t 燃气锅炉 1 台 WNS3.0-1.25-YQ 原有锅炉设备一用一备，备用锅炉可满足本项目用气量，依托原有锅炉可行 危险品仓库 2 个，存放危险化学品，可存放 80t 危险品。 危废暂存约 7.8t 每年，危险库房有足够空间接纳本项目的危废。依托 原有可行。 变配电五金机修车间 变配电、机修 依托原有 制水车间 反渗透制水机 2 台， 5t/h 反渗透制水机 1 台， 2t/h 多效蒸馏水机 2 台， 2t/h 制水机为二用一备，备用制水机可满足本项目纯化水用量，依托原有可行 环保工程 污水治理 120m/d 污水处理站 剩余量为 96.54m/d。扩建项目污水量为 18.7m/d。依托原有污水站可行 废气治理 设备自带除尘器 新增 3 固废治理 委托环卫及危险固废处理公司处理 已和 XX 宝来工贸公司签定协定处理危废，依托原有 噪声治理 选用低噪声设备 ，采用减振消声和隔声 新增 3、 本项目 生产规模 片剂 5 亿片 /年，胶囊剂 5 亿粒 /年 。 4、劳动定员和工作制度 原有员工 350 人，本次新增 员工 50 人 ，扩建后全厂员工 400 人 。 每年工作 250 天 5、原辅料及主要生产设备 项目 主要原辅材料消耗量及储放方式见下表 2。 表 2 主要原辅材料年消耗量、物化性质、来源表 名 称 年用量 原辅料物化性质 来 源 乳糖一水合物 51000kg 白色的结晶性颗粒或粉末；无臭，味微甜。在水中易溶，在乙醇、氯仿或乙醚中不溶。 外购 羟丙基纤维素 5400kg 白色或类白色粉 末。溶解于水 ,溶解于有机溶剂 。 外购 硬脂酸镁 2100kg 白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。本品在水、乙醇或乙醚中不溶，主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。 外购 玉米淀粉 6000kg 白色微带淡黄色的粉末。普通产品中含有少量脂肪和蛋白质等。吸湿性强，最高能达 30%以上。 外购 微晶纤维素 24000kg 白色、无臭、无味，有多孔微粒组成的结晶粉末。微晶纤维素广泛应用于制药、化妆品、食品等行业 。 广泛应用于药物制剂， 主要在口服片剂和胶囊中用作稀释剂和粘合剂 外购 盐酸吡格列酮 3000kg 白色晶体粉末 ， 在甲醇中溶解，在乙醇、氯仿中微溶 。 可与饮食控制和体育锻炼联合以改善和控制血糖，是最新的治疗 II 型糖尿病药 外购 富马酸喹硫平 7500kg 白色或类白色。 用于 困倦和镇静，心悸和低血压病药 。 外购 特立氟胺 2100kg 白色晶体粉末 ， 是一种口服嘧啶合成酶抑制剂和免疫调节剂 。 外购 主要生产设备： 生产车间的主要生产设备选择详见下表 “ 生产设备一览表 3” 。 4 表 3 主要生产设备一览表 名称 型号 数量 产地 锤式粉碎机 MFH 67 型 1 台 粉瑞德制药设备（上海）有限公司 湿法制粒机 VG150 1 台 德国格拉特公司 湿法整粒机 GSF100 1 台 德国格拉特公司 多功能流化床 GPCG30 1 台 德国格拉特公司 干式整粒机 GS180 1 台 德国格拉特公司 小试型包衣机 GMPC 1 台 德国格拉特公司 柱式料斗混合机 HTD300 1 台 浙江迦南科技股份有限公司 压片机 P3030 1 台 菲特（南京）压片机械有限公司 全自动胶囊灌装机 GKF1505 1 台 德国博世（杭州）公 司 铝塑包装机 1 台 北京双鹤制药装备有限公司 6、公用工程 （ 1）供水 项目用水由市政给水管网供给。 （ 2）供电 项目用 电 由市政 电 管供给。 （ 3）供热 本次固体制剂项目不设锅炉，依托原有 1.5t/h 的燃气锅炉一台和 3.0t/h 的燃气锅炉一台。增加锅炉使用时间即可满足。 （ 4）排水 采用 “ 雨污分流 、清污分流、污污分流” 原则。 雨水排放去向：雨水顺应厂区地势集中汇聚后排入 XX 国家高新技术产业开发区雨水管网。 污水排放去向：工艺废水、车间清洗废水排入 污水处理站处理 后排入 XX 国家高新技术产业开发区污水管网； 粪便污水经三级化粪池处理后与其它生活污水排入 XX 国家高新技术产业开发区污水管网 ， 通过滨海大道污水管网 、最终 排至长流污水处理厂深化处理 后排海。 污水管网图见附图 4。 （ 5）依托工程简介 公辅工程主要为锅炉房、危废库、制水车间。 锅炉房由 1台 1.5t燃气锅炉 WNS1.5-1.25-YQ和 1台 3.0t燃气锅炉 WNS3.0-1.25-YQ。 5 原有锅炉设备一用一备，备用锅炉可满足本项目用气量，依托原有锅炉可行。 危废库：危险品仓库一、危险品仓库二，存放危险化学品，共可存放 80t 危险品。危废暂存约 7.8t 每年，危险库房有足 够空间接纳本项目的危废。依托原有可行。 制水车间：车间共有 2 台 5t/h 反渗透制水机， 1 台 2t/h 反渗透制水机， 2 台 2t/h多效蒸馏水机。制水机为二用一备，备用制水机可满足本项目纯化水用量，依托原有可行。 污水治理站：厂内自建的污水处理站设计处理规模为 120m，原有工程污水排放量为 23.46m/d，剩余处理量为 96.54m/d。由工程分析可知，扩建项目 排入 污水处理站 污水量为 18.7m/d。因此，原有污水站剩余处理量是可接纳扩建项目产生的废水的，依托原有可行。 6 与 本扩建项目 有关的原有污染情况及主要环境问题： 与 本扩建项目 有关的原有污染情况为 原厂的相关污染源。根据 XXXX 药业股份有限公司现有厂房技改、新厂房建设及研发中心建设项目环境保护验收监测报告编制单位： XX 市环境保护监测站， 2013 年 1 月，市环监验字（ 2013）第 13 号数据统计，项目生产运营过程中的各类污染物污染源强如下。 1、大气环境污染源： 大气污染物主要是锅炉废气。 原有 1.5t/h 的燃气锅炉一台和 3.0t/h 的燃气锅炉一台，燃料为天然气。原有工程大气污染物为 NOx、烟尘。 根据项目竣工环境保护验收监测报告市环临验字（ 2013）第 13 号监测结果： 1#锅炉（ 1.5t/h）型号为 WNS1.5-1.25-YQ 型 烟尘的排放浓度在 16.1618.82mg/m之间，排放速率在 1.38 10-22.05 10-2kg/h之间，最大年排放量为 0.04 吨； 二氧化硫排放浓度为未检出； NOx 排放浓度在 102132mg/m之间，排放速率在 9.60 10-20.14kg/h 之间，最大年排放量为 0.28 吨； 烟气黑度为 0.5 级，以上监测指标全部符合锅炉大气污染物排放标准（ GB13271-2001）表 1、表 2 燃气锅炉标准的要求。 2#锅炉（ 3t/h）型号为 WNS3-1.25-YQ 型 烟尘的排放浓度在 16.3220.85mg/m之间，排放速率在 2.84 10-24.15 10-2kg/h之间，最大年排放量为 0.08 吨； 二氧化硫排放浓度为未检出； NOx 排放浓度在 127160mg/m之间，排放速率在 0.220.31kg/h 之间，年排放量为 0.62 吨； 烟气黑度为 0.5 级，以上监测指标全部符合锅炉大气污染物排放标准（ GB13271-2001）表 1、表 2 燃气锅炉标准的 要求。 2、水环境污染源： 原有工程水污染源主要是设备清洗废水；锅炉排水；制备纯水时产生的浓水、车间地板清洗废水和员工日常生活产生的生活污水。 7 根据 XXXX药业股份有限公司的用水现状调查，项目 2013年用水量为 30000 m/a，按生产天数为 250 天计，用水量约 120m/d。各单位用水明细见下表 4。 表 4 原有工程用水排水情况一览表 （ t/a） 用水单位 用水量 损耗量 排放量 排放去向 纯化水制备车间 10350（新鲜水） *6931 3519 设备、器皿及冼瓶等 工序清洗用水 设备、地面清 洗用水 6900（新鲜水） 1035 5865 污水处理站 洗瓶清洗水 *6931（纯化水） 1025 5805 雨水管网 锅炉房用水 2300（新鲜水） 920 1380 雨水管网 冷却循环补给水 3450（新鲜水） 1380 2070 雨水管网 生活用水 7000（新鲜水） 1050 5950 化粪池后接管网 合计 30000 8930 21070 原有工程水平衡图 （ t/a） （ 1）废水排放情况 项目生产污水排放量为 23.46m/d、 5865m/a。项目生产废水经污水处理站处理后经厂区总排污口排入高新区药谷一期市政污水管网。生活污水排放量为 23.8m/d、5950m/a，由三级化粪池处理后接市政污水管网。 （ 2）废水浓度监测结果及排放量核算 pH 值在 7.507.55 之间，全部达标； 8 色度日均浓度均为 10，全部达标； SS 日均浓度在 810mg/L 之间，全部达标； 石油类日均浓度在 0.420.47mg/L 之间，全部达标； CODcr 日均浓度在 3132mg/L 之间，全部达标； BOD5日均浓度在 910mg/L 之间， 全部达标； 挥发酚日均浓度均为未检出，全部达标； 总磷日均浓度在 0.260.29mg/L 之间，全部达标； 氨氮日均浓度在 0.520.54mg/L 之间，全部达标； 硝基苯类日均浓度均为未检出，全部达标。 核算项目 COD 排放量为 1.67t/a， NH3-N 排放量为 0.064t/a。 3、固体废物污染源： 员工的生活垃圾；生产固废为薄膜、纸盒、纸箱、铝箔等 包装 废弃材料 、固体制剂生产线吸尘器产生的粉尘。 （ 1） 生活垃圾： 员工 350 人，生活垃圾产生量为 175kg/d， 43.7t/a。生活垃圾进行分类收集，由 XX 市环 卫部门进行处理。 （ 2） 包装材料废弃物：主要为薄膜、纸盒、纸箱、铝箔等 。 项目的包装材料废弃物年产生量 约 为 50 吨。这些包装材料废弃物中，均为无毒害的物质，由废品收购站进行回收利用。 （ 3）危险废物：项目生产线产生的废药品、粉尘、废药液约 7.8t/a，属医药生产废物，危废类别编号为 HW02。现状处理情况为委托 XX 宝来工贸 有限公司 外运处置，详见附件四的协议书。 4、声环境污染源： 主要是设备噪声。噪声验收监测期间，夜间不生产。项目厂界昼间噪声监测值为： 1#（东界）噪声值在 51.353.6dB（ A）之间，全部达 标； 2#（东界）噪声值在 48.550.2dB（ A）之间，全部达标； 3#（南界）噪声值在 47.452.5dB（ A）之间，全部达标； 4#（南界）噪声值在 48.252.4dB（ A）之间，全部达标； 5#（西界）噪声值在 52.253.8dB（ A）之间，全部达标； 9 6#（西界）噪声值在 63.764.1dB（ A）之间，全部达标； 7#（北界）噪声值在 63.263.6dB（ A）之间，全部达标； 8#（北界）噪声值在 52.854.1dB（ A）之间，全部达标。 5、 原有工程污染源强汇总 表 5 原有工程 污染源强汇总表 分 类 污染因子 排放浓度 排放总量 废 水 废 水 - 3（万吨 /年） CODcr 32（ mg/L） 1.67（ t/a） 氨 氮 0.54（ mg/L） 0.064（ t/a） 废 气 锅炉 烟尘（ mg/m） 18.82 20.85 0.12（ t/a） 二氧化硫（ mg/m） 未检出 0 氮氧化物（ mg/m） 132 160 0.90（ t/a） 固 废 危险废物 XX宝来工贸有限公 司处置 0 一般固体废弃物 废品回收站 0 生活垃圾 环卫部门处理 0 6、原有工程排查结果总结 原有工程环保批复落实情况见下表 6。 表 6 XX 药业环保批复落实情况排查一览表 环评批复文件要求（琼土环资审 字 2011 76 号） 实际落实情况 备注 环境质量标准 项目区域环境空气执行环境空气质量标准（ GB3095-1996，修改版）二级标准；区域声环境质量执行声环境质量标准（ GB3096-2008） 3 类标准。 落实。项目排放的废气中污染物浓度达到大气污染物综合排放标准（ GB/T16297-1996）表 2 的二级标准。声环境达到声环境质量标准（ GB3096-2008） 3 类标准。 符合要求 污染物排放标准落实情况 车间粉尘污染物排放执行大气污染物综合排放标准（ GB16297-1996）表 2 中二级标准。 落实。车间粉尘污染物浓度达到大气污染物综合排放标准（ GB16297-1996）表 2中二级标准。 符合要求 锅炉废气排放执行锅炉大气污染物排放标准（ GB13271-2001）表 1、表 2、表 4 中二级标准（第时段）。 落实。经监测，锅炉废气浓度符合锅炉大气污染物排放标准（ GB13271-2001）表 1、表 2 中燃气锅炉二级标准（第时段）。 符合要求 食堂油烟排放执行饮食业油烟排放标准（ GB18483-2001）中表2 标准。 落实。食堂油烟经油烟净化器处理后浓度符合饮食业油烟排放标准（ GB18483-2001）中表 2 小型标准。 符合要求 厂界噪声排放执行工业企业厂界环境噪声排放标准（ GB12348-2008）类标准。 落实。项目正常生产时厂界噪声符合工业企业厂界环境噪声排放标准（ GB12348-2008）表 1 中 3 类标准。 符合要求 10 营运后落实情况 项目应严格按照 GMP 认证标准进行厂房设计及技术改造，按清洁生产和节能、减排的要 求组织生产。要选用先进生产设备和工艺，降低单位产品的能源、水耗指标，从源头控制污染物的产生。 基本落实。项目严格按照 GMP 认证标准进行厂房设计及技术改造，合理布局厂区平面，实现功能分区明确，贯彻“节能、降耗、减排”的指导思想，按清洁生产和节能、减排的要求组织生产。选用先进生产设备和工艺，降低单位产品的能源、水耗指标，从源头控制污染物的产生。 符合要求 应按照雨、污分流的原则，合理布设项目区雨、污排水管网。 基本落实。项目按照雨、污分流的原则，合理布设项目区雨、污排水管网。根据污水产生量及水质含抗生素等， 确定污水处理工艺及处理能力及污水处理站位置。目前 XX国家高新技术产业开发区药谷一期污水管网接入海盛路污水管网 符合要求 安装除尘装置，采用喷淋吸收法生产原料药过程中原料药合成废气进行处理。无组织工艺粉尘通过自带的除尘器处理后经排气筒由楼顶排放。 落实。项目安装有吸尘、除尘装置，车间产生的粉尘经除尘装置收集处理。原料药车间反应釜产生的废气通过喷淋吸收塔吸收通过 20 米高的排气筒排放，经监测，废气浓度达标后排放，喷淋吸收产生的废水流向污水处理站处理后外排。收集的粉尘交由 XX 宝来工贸有限公司处置。 符合要求 合理选择新建锅炉房位置。锅炉须使用天然气为燃料，燃烧烟气经不低于 15 米烟囱排放。 基本落实。锅炉使用天然气为燃料，锅炉烟囱高度为 8 米，未能达到 15 米以上，但经监测，锅炉废气污染物浓度均达标排放。 符合要求 固体废物须分类收集，分别处理。按规范设置危险废物暂存库，危险固废（废液）经收集、暂存后委托有资质的单位进行处置。一般包装物等生产固废应回收利用，生活垃圾由环卫部门集中清运，填埋处理。 基本落实。项目生产产生的固体废物分类收集，按规范设置危险废物暂存库，危险固废经收集、暂存后交由 XX 宝来工贸有限公司外 运处置。一般包装物等生产固废回收交由废品回收公司处置，生活垃圾由高新区环卫部门上门收集清运。 符合要求 合理布局高噪声设备，并采取设备选型及配套隔声、消声、减振等措施，确保厂界噪声达标排放。 基本落实。项目合理布局高噪声设备，并采取设备选型及配套隔声、消声、减振等措施，对空调冷却塔、压片机、真空泵等，利用建筑物隔声进行屏蔽；对噪音较大的设备如罗茨风机、罐区装卸泵等加装消音器降噪，对部分产生振动的设备和装置采取基础减振措施，厂界噪声达标排放。 符合要求 重视厂区绿化、美化，种植对粉尘吸附力强的适宜树种 ，减少粉尘污染，美化环境。 基本落实。项目重视厂区绿化、美化，种植对粉尘吸附力强的适宜树种，美化厂区环境。 符合要求 要切实加强项目运营过程中的环境保护管理，设置环保机构和配备管理人员。要加强危险化学品管理、储存、使用、运输的管基本落实。项目加强在运营过程中的环境保护管理，设置了环保机构和配备管理人员，制定污染事故应急预案。建立固体废物产生、外运、处置及最终去向的详细台符合要求 11 理，完善防范设施，并制定污染事故应急预案，减缓污染事故可能造成的环境影响。 账。按规范设置污水排放口，设立排放口标志牌。加强污染治理设施 的维护和运行管理，确保污染治理设施运行正常。 原有工程环保排查小结： XXXX 药业股份有限公司环境管理制度完善，档案资料齐全。项目废水按“雨污分流，清污分流，污污分流”原则处理项目废水。废水、废气、噪声排放符合相应标准，排放量满足总量控制指标。 XXXX 药业股份有限公司执行“三同时”制度，建设单位按要求执行了相应的环保措施。符合环境保护要求。 12 建设项目所在地自然环境社会环境简况 自然环境简况 (地形、地貌、地质、气候、气 象、水文、植被、生物多样性等 )： 1、地理位置 项目位于 XX 市秀英区药谷工业园。项目 地处 XX 市工业走廊的中心地带，距 XX火车站 6km，距 XX 港码头 3km，距离 XX 美兰国际机场 25km，交通十分便利。 属XX 市秀英区。具体位置详见项目地理位置图（附图 1）。 2、地形地貌地质 XX 属海滨岗地，位于二级岗地上，海拔高度 1825m，土质为红色亚粘土及黄色亚粘土，未发现有断裂带及有价值的矿业资源。地势呈现南高北低，坡度普遍小于 5。根据 XX 省地震烈度区划图，该区所在地的地震基本烈度为 8 度，动峰值加速度 i=0.3g。 评 价范围内无特殊保护文物古迹、自然保护区和特殊环境制约因素。 土壤属第四系复土，土壤类型为褐色砖红壤和风沙土。砖红壤质地为沙壤和轻、中壤，结构疏松；风沙土属于滨海风沙土，结构疏松；有机质、氮含量较高，磷含量较低， pH 值为 5.2 6.5，为酸性及微酸性土壤，适宜植物的生长发育。 3、气候气象 项目所处的 XX 市地处低纬度热带北缘，属于热带海洋气候，春季温暖少雨多旱，夏季高温多雨，秋季多台风暴雨，冬季冷气流侵袭时有阵寒。全年日照时间长，辐射能量大，年平均日照时数 2000 小时以上，太阳辐射量可达到 11 到 12 万卡；年平均 气温 23.8，最高平均气温 28左右，最低平均气温 18左右，年平均降水量 1664mm，平均日降雨量在 0.1mm 以上雨日 150 天以上；年平均蒸发量 1834mm，平均相对湿度85。常年以东北风和东风为主，年平均风速 3.4m/s。大风天气多发生在夏秋季节，主要由热带风暴引起。据统计，平均每年台风登陆次数为 1.8 次。冷空气活动也可引起大风气候，在北部海域可产生 1.0m 左右的浪高。 XX 地区基本风压值为 0.7kN/。 4、生态环境 项目位于 XX 市秀英区（ XX 药谷）兴国路 16 号 XXXX 药业股份有限公司空地。用地内 主要为 绿化草坪 ，生态环境较为简单。 13 社会环境简况（社会经济结构、教育、文化、文物保护等）： 1、行政区划 项目位于 XX 市秀英区（ XX 药谷）兴国路 16 号，行政区划属于 XX 市秀英区。 2、经济概况 2012 年 XX 市全年实现地区生产总值 820.58 亿元，增长 9.4%；来自 XX 的公共财政收入 210.43 亿元，增长 14.4%，其中地方公共财政收入 73.17 亿元，增长 20.1%；固定资产投资 510.38 亿元，增长 29.2%；社会消费品零售总额 436.26 亿元，增长 12.7%；城镇居民人均可支配收入 22331 元， 农村居民人均纯收入 8134 元，分别增长 13.2%和 13.1%；居民消费价格涨幅 3.3%；城镇登记失业率 1.32%；人口自然增长率 8.18；全面完成省下达的节能减排任务。 3、教育文化 积极推进 “ 科教兴区 ” 战略，大力推进科技和教育事业发展。广泛开展科普活动，送科技下乡，推广和建立 “ 电子农务 ” 发展计划及科技 “110” 服务网络，农业适用技术得到推广；教育 “ 两基 ” 达标成果不断巩固提高，学校布局趋于合理，教学资源得到优化，荣获 “ 全国双合格家庭教育工作示范区 ” 称号。 群众性文化娱乐体育活动蓬勃发展。主办冼太夫人纪念活 动和文艺演出，组织乒乓球、排球邀请赛等，举办 “ 弘寰城之夜 ” 迎春大型文艺晚会和琼剧专场演出，组织参加“ 五一 ” 文艺汇演。 4、文物保护 项目周围无文物保护单位。 5、 XX 国家高新技术产业开发区 （药谷）概况 （ 1） XX 药谷战略定位 理念和远景目标 XX 药谷的理念和远景目标见 下 图。 14 XX 药谷的理念和远景目标图 XX 药谷理念和远景目标 三大发展战略 迅速成为中国仍至远东地区最大的医药生产加工中心； 迅速城市中国第一的医药研究创新中心，为 XX 市创造一个制药产业高科技的 战略性公司群落； 提供较为完善的医药产业链、资本通道扶持与服务平台。 阶段目标 药谷战略目标分为三个阶段： 第一阶段：近期目标， 2004-2006 年，把 XX 建成北部湾及我国我华南地区药品生产加工产业化基地。医药工业总产值达 80 亿元。 第二阶段：中期目标， 2007-2010 年，中国南药、海洋生物药品生产加工产业化基地。我国制剂生产的重要产业化基地之一；初步建成中国药品研发中心，医药工业总产值150-200 亿元。 第三阶段：远期目标，至 2015 年成为中国乃至远东第一药谷，医药工业总产值达250-300 亿元。 药谷的理念：“ XX（ XX）药谷，生命科技宝岛” XX（ XX）药谷，生命科技宝岛！ 1 “持续、环保、绿色、造福于民” 2 “科技、政策、资本、人才、共赢” 3 “生物制药，持续性发展” 4 “生命科技、健康、环保” 15 长期定位 XX 药谷的长期定位是：以研发为基础，以生产销售为主导，以利润为核心，以国际市场为目标，以多元化投资为主体。 （ 2） XX 药谷制药产业发展规划 制药定位 XX 药谷战略规划中的制药产业定位：制剂药为主，原料药为辅，发挥出口优势，迅速引进医疗器械行业。 医药产品种类选择 XX 药谷战略规划关于医药产品种类的选择为：以化学药为主，中药为辅，积极开发海洋保健品及生物制药。 制药企业的招商 大量引入医药生产企业，形成规模化生产，形成中国乃至远东地区的医药生产产业化基地：加强制药生产企业的 GMP 认证；提供上 下游服务；上游优质药材资源，下游销售网络资源，吸引国内大型制药生产企业进入；引入国内外大型制药企业与 XX 本地制药企业合作或合资，提高和优化制药企业的效益和管理水平；提供各种税收的政策优惠。 扶持数家大型制药集团企业 XX 就地整合 选择一批有实力、产品具有市场竞争的企业，进行重点培育、指导，帮助企业做好品牌宣传策划，扩大品牌知名度和影响力；建立研发型制药企业为主导的XX 医药共同体，组建专业的医药企业集团，培育几个拥有国内知名品牌、自主知识产权和核心竞争力的优势企业；对药谷内已有实力的医药企业进行重点技术改 造，形成技术含量高、附加值高、市场占有率高的名牌产品和国内一流品牌企业。 外请大型企业入园 以优惠的政策引入国内外大型制药集团企业入园参股，收购本土地企业以提高竞争力；海内外大型制药企业将生产搬迁入园。 16 环境质量状况 建设项目所在地区域环境质量现状及主要环境问题（环境空气、地面水、地下水、声环境、生态环境等） ： 1、大气环境质量 本报告空气环境质量现状评价引用 XX 市环保局公布的环境质量公报 XX 市 2013 年第四季度环境质量状况中的监测数据，如下所述： XX 市环境空气质量优良率 100%，达到国家 环境空气质量标准（ GB3095-2012）一级标准 77 天，二级标准 14 天。全市二氧化硫（ SO2）、二氧化氮（ NO2）、可吸入颗粒物（ PM10）、细颗粒物（ PM2.5）平均浓度分别为 5ug/m、 16ug/m、 35ug/m、 17ug/m，一氧化碳（ CO）24 小时平均浓度一级标准达标率 100%，臭氧（ O3）日最大 8 小时平均浓度一级标准达标率 91.2% 2、声环境 质量 项目所在地区域声环境满足 声环境质量标准（ GB3096 2008）中的 3 类标准。 主要环境保护目标（列出名单及保护级别） ： 本扩建项目位于 XX 国家高新技术开发区一期（ XX 药谷）兴国路 16 号。项目所在的区域没有重要的名胜古迹、文化遗产及特殊保护的动植物等。环境保护目标是本厂的周边企业工作人员工作环境。 环境保护目标表 环境保护对象名称 方位 距离 (m) 环境功能 保护等级 爱科制药厂 南面 50 工业区 （ GB3095 2012）二类 （ GB3096 2008） 3 类 椰树集团第二工业城 北面 15 工业区 XX 药业厂 厂内 工业区 施工期环境空气： （ GB3095 2012）二类 17 评价适用标准 环境质量标准 1、根据 XX 市噪声环境功能区划，项目位于药谷工业区。项目区域声环境执行声环境质量标准（ GB3096 2008）中的 3 类标准；环境噪声限值见下表。 环境噪声限值 单位： dB（ A） 类别 适用区域 昼间 夜间 0 疗养院、高级别墅区、高级宾馆区等特别需要安静区域 50 40 1 单位文教机关为主的区域（乡村居住环境可参照执行） 55 45 2 居住、商业、工业混杂区 60 50 3 工业区 65 55 4 4a 城市中的道路交通干线两侧区域等 70 55 4b 铁路干线 两侧区域 70 60 2、根据 XX 市空气质量环境功能区划，项目位于药谷工业区。项目区域环境空气执行环境空气质量标准（ GB3095 2012）中的二级标准。限值见下表。 环境空气污染物浓度限值 污染物名称 取值时间 浓度限值 浓度单位 一级标准 二级标准 二氧化硫 SO2 年平均 20 60 ug/m (标准状态 ) 24 小时平均 50 150 1 小时平均 150 500 二氧化氮 NO2 年平均 40 40 24 小时平均 80 80 1 小时平均 200 200 一氧化氮 CO 24 小时平均 4 4 mg/m (标准状态 ) 1 小时平均 10 10 臭氧 O3 日最大 8 小时平均 100 160 ug/m (标准状态 ) 1 小时平均 160 200 颗粒物 (粒径小于等于 10um) 年平均 40 70 24 小时平均 50 150 颗粒物 (粒径小于等于 2.5um) 年平均 15 35 24 小时平均 35 75 总悬浮颗粒物 TSP 年平均 80 200 24 小时平均 120 300 氮氧化物 NOx 年平均 50 50 24 小时平均 100 100 1 小时平均 250 250 苯并 a芘 BaP 年平均 0.001 0.001 24 小时平均 0.0025 0.0025 18 污染物排放标准 1、 项目污水应执行“清污分流，污污分流”。项目生活污水排放执行长流污水处理厂入网标准。具体标准见下表。 XX 市长流污水处理厂入网限值 单位： mg/L 参数 XX 市长流污水处理厂入网限值 pH 6-9 COD 310 BOD5 156 SS 206 TN 40 NH3-N 30 TP 4.0 2、项目生产废水执行混装制剂类制药工业水污染物排放标准（ GB21908-2008）中表 2 规定标准。 新建企业水污染物浓度限值 单位： mg/L （ pH 值除外） 序号 污染物项目 排放限值 污染物排放监控位置 1 pH 值 6-9 企业废水总排放口 2 悬浮物 30 3 BOD5 15 4 CODcr 60 5 氨氮（以 N 计） 10 6 总氮（以 N 计） 20 7 总磷（以 P 计） 0.5 8 总有机碳 30 9 急性毒性（ HgCl2） 0.07 3、 粉尘排 放执行 大气污染物综合排放标准（ GB16297 1996）中的二级标准； 4、运营期噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（ GB12348-2008）中的 3类标准； 昼 间排放限值 65B(A)，夜间排放限值 55dB(A)。 5、 锅炉废气排放执行锅炉大气污染物排放标准（ GB13271-2001）表 1、表 2、中燃 气 锅炉（第 时段）排放标准。 烟囱 高度执行 “ 燃 天然气锅炉 烟囱高度应按报告书（表）要求确定，但不得低于 8 ” 的规定。 锅炉大气污染物排放限值 污染物名称 时段最高允许排放浓度 NO2（ mg/m） 400 SO2（ mg/m） 500 烟尘（ mg/m） 100 林格曼黑度 小于一级 5、危险固废贮存执行危险废物贮存污染控制标准（ GB18597-2001） 19 6、施工期产生的无组织粉尘执行大气污染物综合排放标准（ GB16297-1996