20240801_西部证券_血制品行业：血制品需求稳定内生外延集中度持续提升_42页.pdf

血制 品行业报 告血制品需求稳定，内生外延集中度持续提升分析师|李梦园 S0800523010001 15618259155分析师|徐子悦 S0800524010002 18801168784西部证券研发中心2024年8月1日证券研究报告机密和专 有未经西部 证券 许 可，任 何对此 资料 的使用严 格禁止请仔细阅读尾部的免责声明 资料 来源：上 海 莱士2023年年 报，博雅 生物 公司 血液 制 品智 能 工厂(一期)建设 项目 可行 性 研究 报 告，西 部证 券研 发 中心 2推荐逻辑：血制品需求稳定，内生外延集中度持续提升 血 制 品 资 源 属 性，准 入 高 壁 垒，上 游 血 浆 供 给 现 阶 段 为 主 要 行 业 限 制 因 素。血 制 品 是 以 健 康人 血 浆 为 原 料，采 用 生 物 学 工 艺或 分 离 纯 化 技 术制 备 的 生 物 活 性制 剂，具 备 资 源品 属 性。受 政 策限 制，行 业 竞争格 局优异。现 阶 段 行 业 由 供给 端 驱 动，浆 站数 量 的 增 加 及 单浆 站 采 浆 量 的 提升 带 动 采 浆 总 量的 增 长，产 品 特殊 性 质 决 定 主 要产 品 白 蛋 白 及静丙 价格波 动相对稳 定。用 药 观 念 改 变，需 求 端 高 景 气 度 持 续。国 内 外 血 制 品 的人 均 用 量 及 产 品使 用 结 构 存 在 差异，国 内 历 史 上以 消 耗 白 蛋 白 为主。现 阶 段 白 蛋白 及 静 丙 等 产 品呈 现 供 需 紧 平衡的 状态，预计 后续 国内 需 求端 的景 气度 仍 将持 续。集 中 度 持 续 提 升，规 模 化 生 产 提 高 效 率。血 液 制 品 生 产 具备 规 模 效 应，生产 企 业 要 想 降 低单 位 成 本 以 提 高竞 争 力 就 必 须 提高 血 浆 的 综 合 利用 率。一 方 面 需拥 有 先 进 的 技术力 量以提 高产品收 率；另 一方面，需具备 强大研发 能力以 开发新产 品和新 工艺，丰 富产品 种类。2008 年，国 内 血 制 品 行 业 收 并 购 开 启，近 年 来 趋 势 加 速。相 比 于 海 外 成 熟 血 制 品 市 场 几 家 大 型 企 业 占 据 市 场 份 额80%以上，国内的 血 制 品 企 业 相对 较 为 分 散，后续 集 中 度 有 望 进一 步 提 升。未 来集 团 化 企 业 和 具有 国 资 股 东 背 景优 势 的 企 业 竞 争优 势 将 进 一 步扩大。投资建议：看好具备浆站拓展能力、规模化生产能力、研发创新能力的血制品龙头公司。给予行业“超配”评级。持 续 推 荐：博 雅生物、华 兰生 物；建议 关 注：天坛 生物、派林生物、上海 莱士、卫 光生物 等。风 险 提 示：国 家 政 策 的 风 险；产 品 安 全 性 导 致 的 潜 在 风 险；单 采 血 浆 站 监 管 风 险；原 材 料 供 应 不 足 的 风 险；采 浆 成 本 上 升 的 风 险；产 品 价 格 波 动 的 风 险；产 品 研 发 的 风 险。ZXCXvMmRsRoPpRnOtOtMmNbRaObRpNqQsQqMjMpPzReRqQmO8OpPyRwMtQrQMYmPpQ请仔细阅读尾部的免责声明 资料 来源：卫 光 生物 招 股书，西部 证券 研发 中心 整 理行业逻辑：采浆量和吨浆利用率决定企业盈利能力3=/x x 核心公式：企业 利 润=总采浆量/投浆量 吨浆利润 血 制 品资 源属 性核心 是 采浆 量。（1）增 加 浆站 数量（新批 准 浆站+收并 购 获得 新 浆站）。（2）提 升单 个浆 站的 采浆 量（提升 浆站 的运 营能 力）。规 模 效 应 提 升 血 制 品 企 业 的 吨 浆 利 润。（1）增 加 血 制 品 品 种 批 文 数 量，技 术 改 进 提 升 产 品 收 率，增 加 吨 浆 收 入。（2）降 低 吨 浆 成 本，固 定 成本 有 望通 过企 业并 购 整 合、扩大 生产 规 模 摊销。（3）其他 成 本包 括浆 站的 运 营 成本、采 浆及 生 产 运输 等直 接成 本 将 有所 提升，但整 体占 比较 低。-+x CONTENTS目 录CONTENTS目 录供给有限，上 游原料血 浆为 主要限制行业集中 度持 续提升，规模 化生产提 高效 率核心标的02030401 需 求 稳 健，行业 稳 健 增 长风险提示 05kKZGmyLmGNPelNUFjDNPn/C4iNkD3XJlIbfvIKRvuXK/g93yjz3JTY6epp6Z8KhW 请仔细阅读尾部的免责声明 资料 来源：卫 光 生物 招 股书，西部 证券 研发 中心血制品：是将血液中不同的蛋白组分分离后制备成的各种产品5图：部分 血浆 蛋 白 成分 以及 主要 适 应 症 图：血液、血 浆 及 血浆 蛋白 构成 示 意 图 血 液 制 品 属 于 生 物 制 品 范 围，主 要 指 以 健 康 人 血 浆 为 原 料，采 用 生 物 学 工 艺 或 分 离 纯 化 技 术 制 备 的 生 物 活 性 制 剂。人 体 血 液 由 血 浆、红细胞、白 细 胞 和 血 小 板 组 成，其 中 血 浆 约 占 血 液 体 积 的55%。人 血 浆 中 约90%是水，仅 有 约7%是 蛋 白 质。在蛋 白质中 约60%为白 蛋白、约15%为免 疫球蛋 白、约4%为凝 血因子 类、约21%为其他 蛋白成 分。血 液 制 品 是 将 血 液 中 不 同 的 蛋 白 组 分 分 离 后 制 备 成 的 各 种 产 品，针 对 不 同 病 症 的 患 者 使 用。血 液 制 品 主 要 有 三 大 类：人 血 白蛋白、人 免 疫 球 蛋 白 类 和 凝 血 因 子 类，其 中 凝 血 因 子 类 产 品 种 类 最 多。人 血 白蛋白 主 要 用 于调 节血 浆 胶 体 渗透 压、扩 充 血 容量，治 疗 创 伤 性、出 血 性 休 克、严 重 烧 伤 及 低 蛋 白 血 症，在 中 风、肝 硬 化 和 肾 病 等 常 见 疾 病 中 都 有 着 广 泛 的 应 用。人 免 疫 球 蛋 白 类产 品 主 要 用 于 免 疫 球 蛋 白 缺 乏 症、自 身 免 疫 性 疾 病 以 及 各 类 感 染 性 疾 病 的 预 防 与 治 疗，与 抗 生 素 或 抗 病 毒 药 合 用 可 提 高 对 某 些严 重 细 菌 性 或 病 毒 性 感 染 疾 病 的 疗 效。凝 血 因 子 类 产 品 用 于 治 疗 各 种 凝 血 障 碍 类 疾 病，并 且 在 外 科 手 术 止 血 中 也 有 广 泛 的 应 用，其 包含 组 分种 类众 多，各 组分 对应 的适 应 症又 有不 同，是 未来 新产 品开 发 的重 点。请仔细阅读尾部的免责声明 血 浆 中 现 已 明 确 分 子 结 构 的 蛋 白 有100 余种，已 经 分 离 并 使 用 于临床的有20 余种，其 中 机 体 的 免疫、凝血 和 抗 凝血 以 及 激 素、药物、营 养 物 质 传递 等 均 与 血 浆 蛋白 密 切 相 关。作为 血 液 的 替 代 品，血 液 制 品 有 更 长的 保 质 期，在 某些 重 大疾 病 的 预防 和 治 疗 及 医疗急 救 等 方 面 有 着其 它 药 品 无 法 替代 的 重要 作 用。目 前 大 部 分 血液制 品不能 通过重组 方法制 造，只能 经由健 康人体血 浆提取。资料 来源：博 雅 生物 公司 血 液制 品智 能工 厂(一期)建设 项目 可 行性 研究 报告，智 研咨 询，西 部 证券 研发 中心全球血制品：规模稳健增长，免疫球蛋白增速最快6图：全球 血液 制 品 市场 规模 预测（亿 美元）种类 产品 主要用途白蛋白 人血白蛋 白(1)治疗失血、创 伤和烧 伤等引 起的休 克;(2)治 疗脑水 肿及损 伤引起的颅压升高;(3)治疗 肝硬化 及肾病 引起的 水肿或 腹水;(4)预防和治疗低蛋白血症;(5)治疗新 生儿高 胆红素 血症;(6)用于心 肺分流术、烧伤及 血液透 析 的辅助治 疗和成 人呼吸 窘 迫综合症。免疫球蛋白静注人 免 疫球蛋白主要用于治疗原发性免疫 球蛋白G 缺乏 症，如x 联锁 低 免疫 球 蛋自G 血症，常见变 异性免 疫缺陷病，免疫 球蛋白G 亚类 缺陷病等;治疗继发性免疫 球蛋白G 缺陷病，如重 症感染，新生 儿败血症，婴幼儿毛细支气管炎 等;治疗 自身免 疫性疾 病，如 原发性 血小板减少 性紫癜，川崎 病 等。人免疫球 蛋白主要用于 预防麻 疹。若 与 抗生素合 并使用，可提 高 对某些严 重细菌和病 毒感染 的疗效。狂犬病人 免疫球蛋白主要用于 被狂犬 或其他 携 带狂犬病 毒动物 咬伤、抓 伤患者的 被动免疫。乙型肝炎 人免疫球蛋白乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的 母亲所 生婴儿 的母婴 隔断;意外感染的人群;与乙 型肝炎 患者和 乙型肝 炎病毒 携带者 密切接 触者。破伤 风人 免疫球蛋白主要用于 预防和 治疗破 伤 风，尤其 适用于 对破伤 风 抗毒素(TAT)有过敏反 应者。凝血因子人凝血酶 原复合物主要用于治疗先天性或获 得性凝 血因子II、VII、IX、x 缺乏的乙型血友病和凝血因子II、VII、IX、X 缺乏导 致的出 血症状。人凝血因子VIII本品对缺乏人凝血因子VIII 所致 的凝血 机能障 碍具有 纠正作 用，主要用于防治甲型血友病 和获得 性凝血 因子VIII 缺乏 而致的 出血症状及这 类病人 的手术 出 血治疗。人纤维蛋 白原主要用于 防治先 天性或 获 得性纤维 蛋白原 减少或 缺 乏症人群 导致的出血 症状和 凝血障 碍。表：血液 制品类 别 及主要用 途介绍010020030040050060070080090010002021 2022 2023 2024 2025 2026 2027 2028 2029 2030市场规模（亿美 元）请仔细阅读尾部的免责声明 资料 来源：动 脉vcbeat，博 雅 生物 公司 血 液制 品 智能 工 厂(一期)建 设项 目可 行性 研 究报 告，PPTA，西 部证 券 研发 中 心全球血制品：规模稳健增长，免疫球蛋白增速最快7 血 液 制 品 的 起 源 可 以 追 溯 到 上 个 世 纪40 年代。在 二 战 期 间，美 国 哈 佛 大 学 的E.J.Cohn教授，通 过 低 温 乙 醇 工 艺，从 健 康 人 血 浆中 分 离 出 来 了 白 蛋 白，开 启 了 血 液 制 品 的 产 业 化 和 工 业 化。经 过 几 十 年 发 展，其 战 略 安 全 属 性、社 会 和 公 益 属 性、病 毒 安 全 性等 三大属 性备受关 注。早期有102 家 企 业，随 着 世 界 范 围 内 陆 续 发 生 血 液 制 品 安 全 事 件 后，各 国 政 府 加 强 了 监 管，加 上 企 业 的 兼 并 重 组，目 前 仅 剩 下不到20 家 生 产 企 业，全 年 投 浆 量 约60000 吨，CSLBehring、Baxter、Bayer、Grifols、Octapharma 等 几 家 大 型 企 业 占 据 市 场 份额80%以上，产 品 工 艺 成 熟，行 业 产 值 在400 亿 美 元 左 右。且 市 场 需 求 供 给 相 对 均 衡，保 持 平 稳 增 长 趋 势，行 业 壁 垒 高 度 坚 固，属 于寡头 垄断的格 局。图：海外 采浆量（万升）01000200030004000500060002014 年 2015 年 2016 年 2017 年 2018 年 2019 年 2020 年 2021 年 2022 年 2023Q1-Q3欧洲 北美请仔细阅读尾部的免责声明 国 内 血 制 品 市 场 规 模 持 续 增 长。近 年 国 内 血 液 制 品 企 业 通 过 提 高 采 浆 量，扩 大 生 产 规 模，国 内 血 液 制 品 销 售 市 场 维 持 良 好 增 长势头。中 商 产 业 研 究 院 发 布 的 2022-2027 年 中 国 血 液 制 品 产 业 发 展 趋 势 及 投 资 风 险 研 究 报 告 显示，2022 年 中 国 血 制 品 市 场规 模约为512 亿元，同比增 长24.0%。中商产 业研究院 预测，2023 年市 场规模 将达544.3 亿元，2024 年将 达596.4亿元。采 浆 量 及 批 签 发 量 持 续 增 长。根 据 智 研 咨 询 数 据，2014-2019 年 我 国 采 浆 量 保 持 逐 年 增 长，2020 年 受 疫 情 影 响 下 降，2021-2022恢 复 至 疫 情 前 水 平 并 保 持 提 升，2022 年 我 国 采 浆 量 达 到10181 吨，同 比 增 长8.4%，预 计 未 来 随 着 采 浆 站 数 量 增 加，国 内 采 浆 量保持持续增长。中国血制品批签发量保持增长趋势，根据中商产业研究院发布报告，2022 年我国血制品行业总批签发量约为11412.1 万瓶，同比 增长7.2%；中商 产业研 究院分析 师预测，2023 年 批签发 量将达12121.75 万瓶，2024 年将达12851.34 万瓶。资料 来源：中 商 产业 研 究院，智研 咨询，西 部证 券 研发 中 心国内血制品：市场规模持续增长8图：2018 年-2024 年中 国血 制 品批 签 发 量预 测趋 势（万 瓶）图：2018-2024 年中 国血 制品 市场 规 模 预测 趋势（亿 元）7565922699071064611412121221285122%7%7%7%6%6%0%5%10%15%20%25%020004000600080001000012000140002018 2019 2020 2021 2022 2023E 2024E中 国 血制品 批签发 量预测 趋势(万瓶）yoy%283350382413512544.3596.424%9%8%24%6%10%0%5%10%15%20%25%30%01002003004005006007002018 2019 2020 2021 2022 2023E 2024E中国血制 品市场 规模预 测（亿 元）yoy%请仔细阅读尾部的免责声明 我 国 血 液 制 品 生 产 始 于 上 世 纪60年 代 初 期，至 今 已 有 超 过50年 的 历 史，开 始 时 生 产 厂 家 仅2-3 家。上 世 纪80 年代，随 着 生 产 冻干人血浆的效益显著增加和血浆蛋白盐析法分离工艺的采用，许多地方血站、各大军区所属血站及一些科研机构单位也开始生产血液制品，生产厂家总数高达70 家左右。上世纪90年代，卫生部明令淘汰冻干人血浆的生产和禁止盐析法工艺的使用，大部分生产厂家关闭。1998 年，血液制品行业实行GMP 准入制度：只有通过国家药品GMP 认证的企业才能生产经营血液制品，当时全国 共有33 家企业获 得认证。2004 年 国家加 大对浆站 的整治 力度，一 系列行 业监管政 策陆续 出台，行 业发 展 逐渐 规范 有序。鉴 于 血 液 制 品 的 特 殊 性 和 极 高 的 安 全 性 要 求，我 国 对 血 液 制 品 进 口 采 取 严 格 的 管 制 措 施。1985 年起，我 国 禁 止 进 口 除 人 血 白蛋白以外的血液制品。从2007 年11 月起，为了缓解凝血因子 供应紧张的局面，满足血友病患者的需求，国家允许进口重组人凝 血因子，但来 源于人 血浆的凝 血因子 仍不允 许进口。资料 来源：卫 光 生物 招 股书，前瞻 产业 研究 院，西 部证 券 研发 中 心国内血制品:起源于上世纪60年代初9图：中国 血液制 品 行业发展 历程 50 80 90 50 1996 12 1997 GMP GMP 36 GMP 2001 2004 请仔细阅读尾部的免责声明 资料 来源：各 公 司年 报 业务 分 析，Wind，西 部证 券 研发 中 心国内主要血制品生产企业头部持续集中10图：国内 主要血 制 品企业浆 站数量（个，包含 在建浆 站）图：国内 主要血 制 品企业血 制品业 务 收入（亿 元）我 国 目 前 有30 家 左 右 的 血 液 制 品 企 业，大 多 规 模 较 小、产 品 品 种 较 少、行 业 集 中 度 不 高，超 过 半 数 企 业 不 具 备 新 开 设 浆 站 资 质。国 内 血 液 制 品 企 业 单 采 血 浆 站 数 量、产 品 种 类、整 体 规 模 上 仍 然 远 落 后 于 国 外 企 业。自2008 年起，国 内 血 液 制 品 企 业 的 收 购 兼并 开始出 现，近年 来并购 行为日益 增多。目 前 已 形 成 以 天 坛 生 物、泰邦生物、上 海 莱 士、华 兰 生 物 等 大 型 血 液 制 品 公 司 为 行 业 龙 头 的 竞 争 格 局。参 考 博 雅 生 物2023年年报，据不完全统计，2023 年我国新增在营浆站33家，全年共采集血浆12,079 吨，同比增长18.6%，前 四 家 公 司 合 计采 集 原 料 血 浆超7000余吨，约占 国内总 采浆量的60%。0204060801001202018 年 2019 年 2020 年 2021 年 2022 年 2023 年天坛生物 上海莱士 华兰生物 派林生物 博雅生物 卫光生物01020304050607080902018 年 2019 年 2020 年 2021 年 2022 年 2023 年天坛生物 上海莱士 华兰生物 派林生物 博雅生物 卫光生物请仔细阅读尾部的免责声明 国 内 血 制 品 采 浆 量、人均用量、需 求 结 构 等 与 海 外 存 在 差 距。当 前 我 国 年 采 浆 量 在1 万吨左右，相 较 于 美 国 存 在 4-5 倍 的 差 距，“十四五”期 间 全 国 浆 站 数 量 和 人 均 采 浆 量 均 有 进 一 步 提 升 空 间；受 制 于 上 游 血 浆 资 源 长 期 供 应 不 足 等 原 因，我 国 的 血 液 制 品人 均用量 和应用领 域等方 面远低于 发达国 家水平。根 据国 际血 液制品 巨头Grifols 公司 预计2020 年中国 血液 制品 市场规 模超 过400 亿元，其中 人血 白蛋白2020 年市场 规模 约195 亿元，市 占率 约48%，静丙 市场 规模 约137 亿元，人凝 血因子 及 人纤 维蛋 白 原市 场规 模约30 亿元。从人均 用量 角度，根据Grifols 公司数据，2017 年 中 国 人 血 白 蛋 白 用 量 约314克/千人，美国693 克/千人，考 虑 人 种 差 异 因 素，与 韩 国394 克/千 人 和 中 国 台 湾545克/千 人相 比，中国用 量仍 存在 一定差 距；中国 静丙用 量20 克/千人，美国248 克/千人，差距 较大；中国 凝血 因子 类 产品 用量 差距 更大，据PPTA 统 计 数 据，2017 年 中 国 人 纤 维 蛋 白 原 用 量 约0.36 克/千人，而 德 国 为2.66 克/千 人；中 国 人 凝 血 因 子 人 均 用 量 约0.2IU。资料 来源：博 雅 生物 公司 血 液制 品智 能工 厂(一期)建设 项目 可 行性 研究 报告，西 部证 券 研发 中 心国内血制品稳健增长，人均用量以及需求结构与海外存在差异11图：国内 产品 结 构 占比图：全球 血制品 结 构占比静丙,41%凝血因子,25%白蛋白,15%特免,7%肌丙,3%其他,9%进口人血白蛋白,35%国产人血白蛋白,25%球蛋白类,33%凝血因子类,7%请仔细阅读尾部的免责声明 国 际 血 制 品 行 业 中 的 龙 头 企 业 可 以 从 血 浆 中 分 离 出 超 过20 种产品，除 了 国 内 现 有 的 品 种 外，还 有 人 凝 血 因 子X、人 凝 血 因 子XIII、血 管 性 血 友 病 因 子 等，免 疫 球 蛋 白 类产 品更是 多达十几 种。国 内 血 液 制 品 企 业 则 最 多 只 有 十 余 种 产 品，且 以 人 血 白蛋 白 和 静 注 人 免 疫 球 蛋 白 为 主。我 国 血 液 制 品 产 品 消 费结 构 以 人 血 白 蛋 白 和 静 注 人 免 疫 球 蛋 白 为 主；其 他 产 品（主要为 凝血因子 类产品）占比 较 小。2023 年 收 入 拆 分 来 看，天 坛 生 物 白 蛋 白 和 静 丙 收 入 占 比分 别 为43%及45%；上 海 莱 士 自 有 白 蛋 白 产 品 销 售、代理进 口 白 蛋 白 销 售 和 静 丙 收 入 占 比 分 别 为18%、45%和23%。博 雅 生 物 和 卫 光 生 物 采 浆 量 不 足 千 吨，公 司 为 提 升 盈 利能力，小 品 种 的 销 售 收 入 占 比 略 高。博 雅 生 物 白 蛋 白 和静 丙 收 入 占 比30%和31%，纤 维 蛋 白 原 收 入 占 比29%，其他 血 液 制 品 收 入 占 比10%。卫 光 生 物 白 蛋 白 和 静 丙 收 入占比40%和38%，其 于产品 收入占比 达到22%。随 着 我 国 医 保 改 革 的 推 进 和 深 化，人 均 可 支 配 收 入 的 提高，以及临床医生对血液制品认知水平的提高，免 疫 球蛋 白 和 凝 血 因 子 类 产 品 需 求 将 进 一 步 提 升，未 来 逐 步 成为 行业市 场增长的 驱动力。资料 来源：各 公 司年 报，西 部 证券 研发 中心白蛋白和静丙是我国血制品龙头企业的主要产品12图：博雅生物2023年血制品收入拆分图：天坛生物2023年血制品收入拆分 图：上海莱士2023年血制品收入拆分人 血白蛋白,2,247,43%静 注人免 疫球蛋白,2,319,45%其 他血液制品,595,12%人 血白蛋白,438,30%静 注人免 疫球蛋白,445,31%人 纤维蛋白原,419,29%其 他血制品,150,10%图：卫光生物2023年血制品收入拆分人血白蛋白,398,40%静注人免疫球蛋白,375,38%狂犬病人免疫球 蛋白,92,9%破伤风人免疫球 蛋白,47,5%人纤维蛋白原,47,5%其他血液制品,26,3%自 产白蛋白,1,431,18%进 口白蛋白,3,504,45%静 注人免 疫球蛋白,1,805,23%其 他血液制品,1,081,14%请仔细阅读尾部的免责声明 根据pdb 样 本 医 院 数 据 库 统 计 结 果，2012 年至2023 年 人 血 白 蛋 白 样本 医 院 销 售 金 额 由16.61 亿 元 增 长 至56.55亿元（CAGR 11.78%），使 用 量 从474 万 瓶 增 长 至1476 万瓶（CAGR 10.88%），平 均 价 格 由350.51 元/瓶 增长至382.97 元/瓶；2012 年至2023 年 静 注 人 免 疫 球 蛋 白(pH4)样 本 医 院 销 售 金 额 由5.44亿元增长至23.39 亿元(CAGR 14.17%),使用量从94 万瓶增长至375万瓶（CAGR 13.40%），平 均 价 格 由579.17 元/瓶 增 长 至624.41 元/瓶。资料 来源：pdb 国内 样本 医 院数 据 库，中商 产业 研 究院，西部 证 券研 发中 心白蛋白及静丙产品销售规模持续扩大13图：人血 白蛋 白 样 本医 院销 售情 况 图：静注 人免 疫 球 蛋白(pH4)样本 医院 销售 情况图：中国 血制 品 市 场结 构占 比及 情 况（2022 年）人血白蛋白66%免疫球蛋白22%凝血因子7%其他5%50052054056058060062064005101520252012 年 2013 年 2014 年 2015 年 2016 年 2017 年 2018 年 2019 年 2020 年 2021 年 2022 年 2023 年价 格：元/瓶销售金额：亿元静丙销售 金额（亿元）价格（元）32033034035036037038039001020304050602012 年 2013 年 2014 年 2015 年 2016 年 2017 年 2018 年 2019 年 2020 年 2021 年 2022 年 2023 年价 格：元/瓶销售金额：亿元人白销售 金额（亿元）价格（元）请仔细阅读尾部的免责声明 血制品集 采不断 推 进，整体 降价幅 度 温和，对 血制品 企 业影响有 限。2022 年1 月，广 东 省 药 品 交 易 中 心 关 于 发 布 广 东 联 盟 双 氯 芬 酸 等 药 品 集 中 带 量 采 购 文 件 的通知，首 次 将 血 液 制 品 纳 入 集 采。涉 及 品 种 包 括 人血 白蛋白、静注 人免 疫球蛋 白、人 免疫 球蛋白、人凝 血因 子VIII、人 纤维 蛋 白原 等。2023 年5 月 中选结 果公示，50ml:10g 规 格白蛋白拟 中选/备选价格区间350元至550元；50ml:2.5g 规 格静 丙拟 中选/备选 价格 区间538 元至650元区间，未 出现 明 显降 幅。2023 年 血 制 品 集 采 规 模 不 断 扩 大，整 体 影 响 有 限。2023 年8 月 安 徽 省 医 药 集 中 采 购 平 台 发 布 安 徽 省2023 年 度 部 分 化 学 药 品 及 生 物 制 剂 集 中 采 购文件，静丙、破 免 纳 入 集 采；2023 年9 月 天 津 市 医 药 采 购 中 心 发 布 2023 年 京 津 冀“3 N”联 盟 部 分 西 药 和 中 成 药 带 量 联 动 采 购 项 目，人血白 蛋白、人 纤维蛋白 原、人凝 血因子、重组人 凝血因子、重组 人凝血因 子 等产 品纳入联 盟集采；2023 年12 月，北京市 医药集中 采购服 务 中心 发布 关于公 示2023 年京 津冀药 品带量 采购和2021 年 京津 冀第二 批带量 联动 药品协议 期满接续 拟中选结 果的通知，公布 了“2023 年 京津冀 药品带量采 购和2021年京津冀 第二批 带 量联动药 品协议 期 满接续药 品”拟 中 选结果。根 据米 内网 统 计2024 年 全国 招投 标价 格，50ml:10g 规 格白 蛋 白挂 网 价格 范围 区 间350 元至560 元，均价402.5 元；50ml:2.5g 规 格静 丙价 格范 围 区间538 元至650 元，均价581.4 元，价格 维持 相对 稳定 状 态资料来源：广东 省药品 交易中 心，博雅生物2023年年报，米内网，西 部证券研 发中心血制品集采降幅温和，白蛋白静丙价格稳定14表：静丙（50ml:2.5g）2024 年全 国 挂 网价 格（元）表：人血 白蛋 白（50ml:10g）2024 年全 国挂 网价 格（元）地区 中 间值 平 均价 最 高价 最 低价江苏 650 583 650 538云南 620 620 620 620宁夏 620 620 620 620新疆 618 618 618 618海南 615 615 615 615贵州 615 607 620 561陕西 609 609 609 609吉林 590 596 620 561河北 585 580 650 538湖北 579 579 618 540广州 561 577 650 538甘肃 561 561 561 561深圳 561 578 650 538广东 553 577 650 538地区 中 间值 平 均价 最 高价 最 低价天津 420 403 560 350江苏 412 406 560 350陕西 412 412 412 412宁夏 412 412 412 412海南 401 428 470 401云南 399 466 560 399山西 399 399 399 399河北 399 400 560 350贵州 392 401 560 350吉林 391 405 560 362湖北 377 374 420 350广东 377 403 560 350湖南 374 374 374 374北京 370 399 560 350广州 365 403 560 350深圳 359 402 560 350CONTENTS目 录CONTENTS目 录供 给 有 限，上游 原 料 血 浆为主 要 限 制行业集中 度持 续提升，规模 化生产提 高效 率核心标的02030401 需求稳健，行 业稳健增 长风险提示 05请仔细阅读尾部的免责声明 资料 来源：卫 光 生物 招 股书，西 部证 券研 发中 心上游原料血浆供应为主要限制因素16表：中国、美 国 及 欧洲 采浆 政策 主 要 差异 图：血浆 采集 流 程 图 上 游原料血 浆为限制 因素。血液制品的 原料是血 浆，收集对 象是血浆 站采浆区 域的户籍 的健康居 民(献浆员)，由公 司自身控 制的单采 血浆站收 集。由 血浆采集 到产品生 产的整个 过程在生 产企业内 部完成，产品经过 批签发后，直接销 往药品经 营企业（经销商）、医疗机构，最终由 医院、疾病控制中心 等医疗 机 构提供给 患者。中 国仅 允许 单采 血浆 用于 血液 制品 生产，原料 血 浆监 管更 为严 格。国内原料 血浆的采 集和供应 必须由依 法审批设立 的单采血 浆站进行，其他 单 位和 个人不得 从事单采 血浆活动，较欧美 国家也更 为严格。国际上，血液 制品 生产 用的 原料 血浆 通常 分为 回收 血浆 和 单采 血浆 两种。回 收血 浆 主 要是 医院将全 血中的血 细胞提取 后剩余的 血浆；单 采血浆则 是通过单 采血浆技 术从人体 内采集的 血浆。在 中国，回收 血浆不允 许用于血 液制品 的 生产，原料 血浆只 能 通过单采 血浆技 术 采集。单 采血浆技 术是指用 物理学方 法由全血 分离出血 浆和血细 胞组分，并将 除血 浆外 其余 组分 回输 给供 血浆 者的 操作 技 术。其采集过程包 括：先 从 供血 浆者体内 抽取血液（全血），然后将 血浆和红 细胞、白 细胞、血 小板等其 他组分分 离。分离 出来的血 浆用于工业 生产，而 红细胞、白细胞、血小板 等其 余组 分 则 回输 给供 血浆 者。图：血液 制品 产 业 链情 况 2/72 2/48 2/14 690-880ml 65 0ml580ml 请仔细阅读尾部的免责声明 我 国在血液 制品行业 准入、原 料血浆采 集管理、生产经营 等方面制 定了一系 列监管和 限制措施，具有较 高的政策壁 垒。鉴于血液制品 的特殊 性 和极 高安全性 要求，国 家强制要 求血液制 品的原料 采集、检测、存储、运输、生产、销 售等各环 节都具有 可回溯性的 过程记录，实行全 链条严 格 监管。我国 的监管 部 门对行业 采取严 格 的监管手 段，出 台 了一系列 的监管 措 施，以保 证行业 健 康有序发 展。资料 来源：国 家 药监 局，华 经 产业 研究 院，西部 证 券研 发 中心我国血制品行业具有较高的准入壁垒17 血液制 品生产 智 慧监管三 年行 动 计划（2024 2026 年）国家药监 局综合司2024 年按 照 率先实 施、分 批推进 的原则，通过 三年行 动，2026 年底 前基本 实现血 液制品 生产企 业信息化管 理，切 实 提高血液 制品监 管 效能，有 力保障 血 液制品质 量安全。江苏省 献血条 例(2021 修正)江苏省人 民代表大会 常务委员会2023 年无偿献血 的血液 必 须用于临 床，不 得 买卖，采 供血机 构、医疗机 构不得 将 无偿献立 的血液出售给单 采血浆 站 或者血制 品生产 单 位。医疗 机构不 得 接受单采 血浆站 或 者血制品 生产单位提供的 血液及 其 成分。单采血 浆站技 术 操作规程(2022 年版)国家卫健 委 2022 年进一步适 应单采 血 浆站技术 发展要 求、规范技 术操作 流 程、细化 质量控 制 要求、提 高原料血浆采集 技术规 范 化水平，单 采血 浆 站基 本 标准(2021 年版)国家 卫健 委 2022 年进一 步加 强单 采 血 浆站 管理，提 升 单 采血 浆站 质量 标 准 及要 求，确保 血 浆 质量 和献 血浆 者安全。献 血浆者 须知(2021 年版)国家卫健 委 2021 年 进一步加 强单采 血 浆站管理，保障 献 血浆者身 体健康，保证原料 血浆质 量。血液制 品附录 修 订稿的公 告(2020 年第局77 号)国家药监 局 2020 年提升了对 血液制 品 企业生产 管理负 责 人、质量 管理负 责 人和质量 受权人 的 资质要求：要求企业 定期 开展 实 验 室能 力评 估，确 保 实验 结果 准确。可 靠和 检验 过程 信 息 记录 的真 实、准确、完整和 可追溯:要求企业 对所有 投料生 产的原 料血浆，必须 留样至 相应产 品有效 期届满后1 年：要 求原料 血浆留 样量应 当满足 规定病 毒的核 酸、病 毒标志 物检测 及复测 等的用 量要求，原料 血浆留 样 使用的容 器应当 满 足留样期 间样品 保 存、信息 标识等 的 需要。中华人 民共和 国 药品管理 法 全国人大 2019 年明确了一 定条件 下，允许网 络销售 处 方药，但 疫苗、血 液制品、麻醉药 品、精神药 品、医疗用 毒性 药品、放 射性 药品、药 品 类 易制 毒化 学品 等 国 家实 行特 殊管 理 的 药品 不得 在网 络上销售：允许药 品 上市许可 人委托 其 他企业进 行药品 生 产和经营 工作，但 血液制品、麻醉药品、精 神药品、医疗用毒 性药品、药品类易 制毒化 学 品不得委 托生产。表：血液 制品行 业 发展相关 政策请仔细阅读尾部的免责声明 根据 血站 管理办法 单采血浆 站管 理办法 等法律法 规及规范 性文件，不以营利 为目的、采集、提 供临床用 血的血站（属公益 性卫生机 构）与经严格 审批设 立、采集供 应血液 制 品生产用 原料血 浆 的单采血 浆站（属 盈利性机 构，具 有 独立的法 人资格）分属两套 体系并 严 格分离。单 采血浆站 需经县级 卫生行政 部门初审、市级卫 生行政部 门审查同 意、省级 卫生行政 部门审批 核发 单 采血浆许可 证 后设 立，并报 国家卫 健 委备案；单 采血 浆 站 只能 向设 置其 的 血 液制 品生 产单 位 供 应原 料血 浆，不 得 向医 疗机 构直 接 供 应原 料血 浆或 者 擅 自采 集血 液。资料 来源：大 成 律师 事 务所，西部 证券 研发 中心血浆采集：临床用血与单采血浆“双轨制”18表：血浆 无偿献 血 和单采血 浆浆站 采 血浆比较:请仔细阅读尾部的免责声明 原 料 血 浆 为 影 响 行 业 供 给 的 主 要 因 素，短 期 内 难 以 快 速 缓 解。根据上海莱士2023 年年报披露，2023 年我国在采单采血浆站数量300 余家，全年国内总体采浆量 突破12,000 吨，同比2022 年有显著增长，但与 实际 血浆 需 求量 仍存 在较 大的 差距。单采血浆站 设置和管理严格，单采血浆站只能由血液制品企业 设立，实行“一对 一”的供浆关系，单采血浆站设立要 求符合相应的设置规划，在一个采浆区域内只能设置一个单采血浆站，血浆站数 量难 以在 短期 内快 速增 长。我国的血浆采集政 策相较于美国、欧 洲更 加严 格，血浆采集间隔期更长，单次采集量也较少。上游的单采血浆站的数量和 质量是 血 液制品企 业发展 的 核心因素，中长 期 来看原料 血浆供 需 矛盾依然 突出。“十四五”期间，各 省 对 新 批 浆 站 的 限 制 将