20240602_中信建投_医药行业：2024ASCOADC领域持续更新中国药物创新度提升_70页.pdf

2024ASCO ADC 发布日期：2024 年6 月2 日贺菊颖SAC 执证编号：S1440517050001SFC 中央编号：ASZ591袁清慧SAC 执证编号：S1440520030001SFC 中央编号：BPW879研究助理：魏佳奥研究 助理：王云鹏研究 助理：赵旭 ASCO2 ASCO2024:ASCO ASCO 21 27 7 ADC ADC/AZ Seagen III ABBV400 ABBV706 MSD M9140 ADC Arvinas Merus Obsidian IOVANCE III 5 60 mPFS ALK+NSCLC ADC ADC ADC PD1 CD137 CD3 BTLA CLDN18.2 ADC A YWDWxOtOmPmNtNsRmRrOrQ9P8QbRoMpPoMqMkPnNoQjMnNoN8OoOwPNZpOpRuOoMoP 34 1 ADC 2 ADC 3 ADC 1 ADC OkxKcfa+QAajoSPKt6kkxJDzSda0ryHb0G1WUCrSdD49WvYNujozIv4gIl2re0Ge 2024 ASCO ASCO52024 ASCO公司 产品 适 应症 临 床阶段 中 选类型 中 文标题艾 伯维Teliso-V NSCLC II 临 床科学 研讨会Telisotuzumab vedotin 单药 治疗既 往接受 过治疗 的 c-Met 基因表 达过高 的非鳞状表 皮生长 因子受 体野生 型晚期 NSCLC 患 者：LUMINOSITY 试验 的初步 分析。ABBV-400 CRC I 快 速口头 报告新型 c-Met 靶向抗 体-药物共 轭物 ABBV-400 在晚 期实体 瘤中的 首次人 体试验：结直 肠癌研 究结果ABBV-706 SCLC、NENs I 口 头报 告在 晚期 实 体瘤 患 者（pts）中 首次 开 展癫 痫 发作 相 关同 源 蛋白6（SEZ6）靶 向抗 体-药 物共轭 物（ADC）ABBV-706 的人 体研 究第 一三共/AZ Dato-dxd 乳 腺癌 III 口 头报告对 于既往 接受过 治疗的 无法手 术或转 移性激 素受体 阳性、HER2-阴性（HR+/HER2-）乳 腺癌（BC），Datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）与 化疗（CT）的 比较：来自TROPION-Breast01 研究 的患 者报 告 结果(PROs)。MSD M9140 CRC I 口 头报告在 转移性 结直肠 癌（mCRC）患 者（pts）中首次 进行抗 CEACAM5 抗体药 物共轭 物（ADC）M9140 的人 体试验吉 利德 SG mUC I 海 报展示SG 加上EV)用 于治疗 有转移性 尿路上 皮癌(mUC)治疗 经 验的 患 者(DAD)，以 及 联用pembrolizumab(P)用于 治 疗 UC 治疗 经 验不 足 的患 者(DAD-IO)Seagen EV UC Ib/II 海 报展示EV-103 研 究：对 不符合 顺铂治 疗条件 的肌浸 润性膀 胱癌（MIBC）患者使 用EV 单 药进行 新辅助 治疗-队列H 的2 年无 事件生 存率和 安全性 数据。Seagen SGNB6A-001 NSCLC Ib 快 速口头 报告新型 ADC sigvotatug vedotin 在 NSCLC 中的 疗效和安 全性：更新的 1 期研究结 果（SGNB6A-001）2024 ASCO Teliso-V c-Met OE NSQ EGFRWT NSCLC II 6 Teliso-V c-Met EGFR wt NSCLC ASCO,25%NSQ EGFR WT NSCLC c-Met Telisotuzumab vedotin Teliso-V c-Met ADC 2/c-Met OE NSCLC 2 CTx+IO CTx+IO 1 c-Met OE 3+25%50%3+25%50%3+Teliso-V 1.9 mg/kg IV Q2W NCT03539536 172 NSQ EGFR WT NSCLC 1 Teliso-V 161 c-Met 78 c-Met 83 64 33-83 69%70%ECOG 1 97.5%82.0%ORR c-Met 34.6%c-Met 22.9%28.6%DOR c-Met 9.0 c-Met 7.2 8.3 TRAEs 30%16%14%2 5 TRAEs c-Met c-Met c-Met OE ORR,n(%)95%CI 27(34.6)24.2,46.2 19(22.9)14.4,33.4 46(28.6)21.7,36.2DCR,n(%)95%CI 47(60.3)48.5,71.2 48(57.8)46.5,68.6 95(59.0)51.0,66.7Median DOR,mo 95%Cl 9.0 4.2,13.0 7.2 5.3,11.5 8.3 5.6,11.3DoR 6 mo,n/no.of responders(%)17/27(63.0)9/19(47.4)26/46(56.5)Median PFS,mo 95%cl 5.5 4.1,8.3 6.0 4.5,8.1 5.7 4.6,6.9Median OS,mo 95%cl 14.6 9.2,25.6 14.2 9.6,16.6 14.5 9.9,16.6Median follow-up,mo 20.2 18.9 19.3 ABBV-400 cMet ADC ASCO 7 ABBV-400 c-Met CRC CRC c-Met ABBV-400 c-Met telisotuzumab 1 CRC ESC EXP ClinicalTrials.gov ID:NCT05029882 CRC 1.6mg/kg 2.4mg/kg 3.0 mg/kg Q3W ABBV-400 ABBV-400 2 2023 10 122(ESC 29 EXP 93),ESC EXP 14.8 3.8 78 64%TEAE 41%TEAE 11 9%c-Met ORR 30%c-Met ORR 10-15%ABBV-400 2.4 3.0mg/kg Q3W,3.0 mg/kg,2.4 mg/kg TEAEs 1.6 mg/kg 03w(n=32)2.4 mg/kg Q3w(n=40)3.0 mg/kg Q3w(n=41)ORR,n(%)0 6(15%)8(20%)CBR12,n(%)11(34)23(58)15(37),(95%Cl)-4.1(2.7,NE)5.5(2.8,NE)mPFS,(95%Cl)4.0(2.6,NE)5.3(3.8,5.5)4.5(2.6,6.8)mOS,(95%Cl)9.7(4.3,NE)8.7(6.3,NE)12.2(5.9,NE)ABBV-706 SEZ6 ADC I 8 ABBV-706 SCLC NENs ASCO,SEZ6 SCLC NENs CNS ABBV-706 SEZ6 ADC 1 DAR 6 SCLC NENs CNS NCT05599984 ABBV-706 budigalimab 1 I ABBV-706 PK II 18/SCLC CNS NENs ABBV-706 1.33.5 mg/kg 3 1 21 2023 11 15 49 SCLC n=22 45%CNS n=5 10%NEN n=22 45%ABBV-706 64 32-81 2.5 1-6 2 1 3.0 mg/kg 7 4 1 3.5 mg/kg 4 45 92%TEAEs 51%41%31%31%28 57%3 TEAEs 29%27%25%/55%TEAEs 1/2 27%18%ABBV-706 3 mg/kg 3 1 ABBV-706 ADC 7 33 RECIST cORR 21%7 PRs SCLC 40%6/15 NEN 6%1/18 ORR 45%7 cPRs/8uPRs SCLC 73%6 cPRs/5 uPRs NEN 22%1 cPR/3 uPRs 8 uPRs 91%7 PR,23 3 ABBV-706 SCLC NENs ABBV-706 TROPION-Breast01 PROs 9/AZ Dato-DXd HR+/HER2-BC ASCO,III TROPION-Breast01 NCT05104866 Dato-DXd ICC PFS HR 0.63 95%CI 0.52 0.76 p0.0001 HR+/HER2-1-2 1:1 Dato-DXd 6 mg/kg Q3W n=365 ICC eribulin/vinorelbine/capecitabine/gemcitabine n=367 PROs EORTC QLQ-C30 PRO GHS/QoL TTD PRO NCT05104866 PRO 82.5%Dato-DXd ICC TTD GHS/QoL TTD HR 95%CI Dato-DXd 3.4 vs ICC 2.1 0.85 0.68 1.06 5.6 vs 3.5 0.77 0.61 0.99 3.5 vs 2.8 0.85 0.68 1.07 GHS/QoL TTD 9.0 vs 4.8 0.76 0.58 0.98 12.5 vs 6.2 0.77 0.59 1.01 9.0 vs 5.5 0.72 0.55 0.94 Dato-DXd(N=365)ICC(N=367)HR 95%CI 2.8 2.1 0.90 0.721.13 3.0 2.8 0.88 0.701.11 7.0 6.3 0.93 0.711.22 3.4 2.1 0.84 0.671.06 1.6 1.4 0.89 0.721.10 6.9 2.9 0.73 0.560.94 1.09 0.771.55 M9140 CEACAM5 ADC mCRC I 10MSD M9140 ASCO,CEACAM5 CRC 90%M9140 CEACAM5 ADC Top1i-DAR=8 M9140 NCT05464030 I NCT05464030 M9140 3 21 1 CRC ECOG PS 1 PK 2 1A MTD/RDE 2024 1 19 40 7 DLs 0.6 mg/kg 1.2 mg/kg 3 2.4 mg/kg 7 2.6 mg/kg 4 2.8 mg/kg 12 3.0 mg/kg 4 3.2 mg/kg 7 3 G-CSF 80%3 100%6 DLTs 3.0 3.2 mg/kg DLs 1 2.8 mg/kg 5 3 TEAEs 16 40.0%11 27.5%10 25.0%/ILD RECIST v1.1 4 10.0%PR 3 2.4 mg/kg DLs 17 42.5%SD 6 15.0%100 6 15.0%PD 13 32.5%6 15.0%PFS 6.7 95%CI 4.6,8.4 15 37.5%PK PK/2.8 mg/kg MTD 2.4 mg/kg 2.8 mg/kg RDE M9140 Top1i ADC ILD M9140 mCRC SG11 SG ASCO,sacituzumab govitecan TROP2 ADC payload TOPO1 SG 10 mg/kg 1 8 21 mTNBC HR+/HER2-mBC mUC AEs(TEAEs)AE 99)415(99)418(99)112(100)808(76)299(72)320(76)101(90)205/661(31)69/268(26)89/270(33)30/76(39)615(58)243(58)230(55)78(70)78(7)27(6)27(6)8(7)SG+EV K mUC 12 SG+EV K mUC ASCO,DAD SG+EV 10mg/kg 1.25mg/kg 21 1 8 mUC 23 ORR 70%RP2D SG 7.5 mg/kg EV 1.25 mg/kg EV+P Keytruda SG+EV DAD SG+EV+P DAD-IO DAD mUC 3 1 8 1 SG 7.5 mg/kg+EV 1.25 mg/kg DAD-IO mUC SG 7.5 mg/kg+EV 1.25 mg/kg 21 1 8 SG+EV 3 P200mg 6 P 400mg SG 5mg/kg EV 1 0.75 0.5 mg/kg P P 1 8 4 6 9 RECIST 1.1 ORR pfs OS DAD 41 EV+SG ORR 65%I 0.05 90%25%23 rule out ORR 40%DAD-IO 41 SG+EV+P ORR 75%I 0.09 90%20%18 11 23 41 27 Bayesian 12 6 DLT 2 6 12 5 DLT 13 mUC EV Trodelvy ASCO,SG II TROPHY-U-01 mUC ORR 28%mPFS 5.4 mOS 10.9 mUC EV SG FDA EV+K TROPHY-U-01 1 10 8.8%EV SG EV EV SG mUC SG EV SG(CR)+(PR)RECIST 1.1 Kaplan-Meier SG PFS OS 82 71 47-83 67%62%50%13%3 1-8 68%EV SG EV 8 10%EV+K 8 PR CR ORR 10%16 20%SD DCR=CR+PR+SD 30%95%CI 20.3%41.3%PFS 2.1 OS 6.0 EV SG ORR PFS OS P0.8 EV SG ORR p=0.028 PFS HR=0.43 95%CI 0.21-0.87 p=0.02 OS 18%44%7%57 70%GCSF 3-4 36%36%4%mUC SG EV SG EV-202 14Seagen EV TNBC ASCO,EV Nectin-4 ADC Nectin-4 BC EV-202(NCT04225117)EV TNBC HR+/HER2-BC 2 ECOG PS 0-1 BC pts 1 2L la/mBC PD-1/L1 TNBC CDK4/6 HR+/HER2-BC TNBC 2023 3 3 42 EV 11.8 53 64%2L BC 33%SG ORR 19.0%3 TRAEs 3 7%2 5%2 5%TRAE 25 60%11 26%2 5%HR+/HER2-BC 57.0 2022 12 3 45 EV 11.2 73%BC 3L ORR 15.6%3 TRAE 7 16%3 7%2 4%28 62%12 27%5 11%TRAE EV TNBC Efficacy ParametersTNBCN=42HR+/HER2-N=45Confirmed ORR,n(%)8(19.0)7(15.6)Confirmed DCR,n(%)24(57.1)23(51.1)Time to response,mo,median(range)1.8(1,6,3.6)3.5(1,7,5.5)DOR 3.8(1,9,3.9)7.2(3,5,7.2)PFS 3.5(2,1,4.6)5.4(3,4,5.7)OS 12.9(10.3,NE)19.8(12.8,NE)MIBC 15Seagen EV MIBC ASCO,RC+PLND MIBC pts Enfortumab vedotin EV Nectin-4 ADC Nectin-4 EV pembrolizumab OS EV-103 1b/2 H MIBC EV 1 EFS(pCR)(pDS)Petrylak ASCO GU 2022 Flaig ASCO 2023 2 EFS EV-103-H MIBC T2-T4aN0M0 RC+PLND 1 8 EV 1.25 mg/kg 21 3 pCR pDS EFS 22 74.5 15 68.2%cT2 68.2%cT3 27.3%cT4 4.5%68.2%31.8%86.4%3 EV EV 2.1 pCR 36.4%pDS 50.0%24 EFS 62.0%95%CI 38.2-78.9 EFS EV TEAE EV TEAE 45.5%36.4%31.8%18.2%EV TEAE3 68.2%TEAE 18.2%13.6%13.6%3 EV AEs 36.4%MIBC EV 2 EFS NCT03288545 MIBC 2 3 EV pembrolizumab EV-103 L KN-905/EV-303 KN-B15/EV-304 SGNB6A-001 I16Seagen IB6-ADC SV NSCLC ASCO,beta-6(IB6)Sigvotatug vedotin(SV)IB6 ADC SGNB6A-001 I NSCLC Hollebecque2023 SV NSCLC SGNB6A-001 Ph 1 SV(PK)cORR DOR PFS OS 2023 12 1 306 NSCLC SV 113 NSCLC A B NSCLC cORR 19.5%/NSCLC cORR 32.5%NSCLC TEAEs G3TEAEs SAEs TEAEs 98.2%46.0%33.6%13.3%NSCLC G3 TEAEs 9.7%7.1%5.3%NSCLC PK 1.8 mg/kg AiBW 2Q4W SV NSCLC 1.8 mg/kg AiBW 2Q4W 2/3L NSCLC NCT06012435 III pembrolizumab NSCLC Analysis Sets All Dose Groups(N=113)1.8mg/kg AiBW(N=27)Non-Sq and Taxane-Naive(N=40)1.8mg/kgAiBW-Non-Sq and Taxane-Naive(N=16)Median Prior Lines of Therapy(Range)3.0(1,10)2.0(1,6)2.0(1,5)2.0(1,5)cORR,%(95%CI)19.5(12,6,28.0)22.2(8,6,42.3)32.5(18,6,49.1)31.3(11,0,58.7)Confirmed Best Overall Response,%CR 2.7 0 5.0 0PR 16.8 22.2 27.5 31.3SD 49.6 48.1 50.0 43.8PD 24.8 25.9 12.5 25.0mDOR,m(Range)8.4(1.4+,22.1+)NR 11.6(1.4+,18.7+)NRmPFS,m(95%CI)3.5(2,7,4.9)4.3(1,6,6.5)6.4(4,9,10.5)5.6(1,6,6.9)EV-202 EV NSCLC 17Seagen EV NSCLC ASCO,EV Nectin-4 ADC Nectin-4 NSCLC EV-202 EV NSCLC NCT04225117 2 ECOG PS 0-1 NSCLC pts 1 2 NSCLC PD-1/L1 ORR DOR DCR PFS OS/Ia 2022 2 21 43 67 51%47%3 38 88%16 37%15 35%14 33%3 TRAE 3 7%2 5%TRAE 24 56%16 37%3 7%20 1 Ia NSCLC EV NSCLC IA ParametersNon-SquamousN=43SquamousN=23Follow-up 9.7(7,6,14.1)10.6(8.3,NE)Confirmed ORR,n(%)6(14.0)1(4.3)Confirmed DCR,n(%)29(67.4)15(65.2)Time to response,mo,median(range)1.8(1,6,4.1)1.7(1,7,1.7)DOR 10.0(9,7,10.4)3.7(NE,NE)PFS 4.1(2,8,5.7)3.5(1,9,5.4)OS 10.5(8,1,13.1)8.2(5,5,10.4)Any-grade TRAE,n(%)39(91)19(83)Grade3TRAE,n(%)13(30)10(43)EV-202 18 EV ASCO,Enfortumab vedotin nectin4 ADC payload MMAE ESCC/GEA 1 HER2 HER2 PD-1/L1 Nectin-4 28 1,1 8 15 EV 1.25 mg/kg ORR,DOR DCR PFS OS II ESCC 1 pt)/EV EV ESCC N 44 42ORR,n(%)8(8.2%)4(9.5%)DcR,n(%)20(45.5%)20(47.6%)1.7 1.8 DOR 3.9 10.3 PFS 2.1 3.1 OS 7.4 8.3 ASCO LBA ADC 19ASCO LBA ADC ASCO,公司 产品 适应 症 临床 阶段 中选 类型 中文 标题GSK Blenrep R/R MM III LBABlenrep 联用PomDex 与 硼 替佐 米联 用PomDex 用于 复 发/难治性多 发性 骨髓 瘤的III期临床DREAMM-8 临 床结 果AZ Dato-dxd 乳腺 癌 II LBA在新 辅助 治疗 中使 用Dato-dxd+度伐 利尤 单抗 后的 病 理完 全缓解 率（pCR）：I-SPY2.2 试验 结果吉利 德sacituzumabgovitecan乳腺 癌 II LBASACI-IO HR+：在HR+/HER2-乳 腺癌 患者 中使 用SG 联 用或 不联用 帕博 利珠 单抗 的随 机 II 期 试验吉利 德sacituzumabgovitecan尿路 上皮 癌 II LBA围手 术期SG 联 用或 不联 用 帕博 利珠 单抗 治疗 肌浸 润 性尿 路上皮膀 胱癌（MIBC）患者：SURE-01/02 的 中期 结果吉利 德sacituzumabgovitecanNSCLC III LBASG 与 多西 他赛 在既 往接 受 过铂 类化 疗和PD(L)-1抑 制 剂治 疗的转 移性 非小 细胞 肺癌 患 者中 的比 较：3 期EVOKE-01 研究 的初步 结果 2 ADC 2024 ASCO ASCO212024 ASCO公司 产品 适 应症 临 床阶段 中 选类型 中 文标题Arvinas ARV-766 CRPC I 快 速口 头 报告ARV-766 是一 种蛋白 水解靶向 嵌合体（PROTAC）雄 激素受 体（AR）降解 剂，适 用于转 移性 耐 受性 前 列腺 癌（mCRPC）：1/2 期研 究的 初 步结 果MSDVibostolimab子 宫内膜 癌 II 口 头报告Vibostolimab 与pembrolizumab（vibo/pembro）治 疗既往 接受过 治疗的 晚期错 配修复 缺陷（dMMR）子宫内 膜癌：KEYVIBE-005 2 期 研究B1 组 的结果MerusPetosemtamabHNSCC II 快 速口头 报告Petosemtamab（MCLA-158）联 合 pembrolizumab 作为复 发性/转移 性(r/m)头颈部 鳞状细 胞癌(HNSCC)的一 线(1L)治疗：2 期研究Obsidian OBX115 黑 色素瘤 I 快 速口头 报告OBX-115 是一 种白细 胞介素2（IL2）稀释 工程化 肿瘤浸润 淋巴细 胞（TIL）细胞疗法，适 用于免 疫检查 点抑制 剂（ICI）耐药的 不可切 除或转移 性黑色 素瘤患 者（pts）IOVANCE IL2 黑 色素瘤 II 摘要基 于抗 PD1 的免疫 疗法和 BRAF-MEK 抑 制疗法 失败后的 晚期黑 色素瘤 患者使 用大剂 量栓剂(HDB)白 细胞介素-2(IL2)，同 时使用 小剂量 伊匹单 抗，然 后依次 使用nivolumab强生 埃 万妥单 抗 NSCLC III 口 头报告皮 下注射 埃万妥 单抗与 静脉注 射埃万 妥单抗 抗联合 拉泽替 尼治疗 难治性 表皮生 长因子 受体突 变晚期 非小细 胞肺癌（NSCLC）：全球 性三期随 机对照 PALOMA-3 试 验的主 要结果，包括 总生存 期(OS)辉瑞 洛 拉替尼 NSCLC III 口 头报告洛 拉替尼 与克唑 替尼治 疗ALK+非小细 胞肺癌 新药晚 期患者：CROWN 研 究的5 年无 进展生 存期和 安全性。2024 ASCO ARV-766 ASCO22Arvinas ARV-766 AR PROTAC ARV-766 AR PROTAC NHA mCRPC 1/2 mCRPC 1 2 1 NHA ARV-766 20-500 mg 1 2 1 3 NHAs 2 2 ARV-766 100 300 mg 0D AR LBD 103 ARV-766 1 34 2 69 4 56%1 46%2 NHAs AR LBD n=30 4 60%1 57%2 NHAs 1 103 1/2 7 7%10 10%10%TRAEs 36%3%3 19%1%3 15%1%3 14%13%11 4 TRAEs 28 AR LBD PSA50 50.0%ARV-766 320 mg QD 5-8 ARV-766 vibo/pembro ASCO23 vibo/pembro Vibostolimab TIGIT dMMR 2 KEYVIBE-005 B1 18 dMMR 1 PD-L1 ECOG PS 0 1 vibo 200 mg pembro 200 mg 3 1 35 2 RECIST v1.1 ORR RECIST v1.1 DOR PFS OS 40 63 ECOG 1 60%31 1 9 2 17.2 7.7 23.4 23 17 ORR 65%n=26 95%CI 48-79 5 13%21 53%DOR 13.7 95%Cl 12.7-NR 75%12 PFS 15.0 95%Cl 8.1-15.6 12 PFS 58%OS NR 95%Cl 16.1-NR 12 OS 82%38 95%TRAEs 14 35%3 4 TRAEs 5%5%9 23%TRAEs 21 53%AEs 7 18%3 4 AEs TRAEs AEs vibo/pembro Petosemtamab K ASCO24Merus Petosemtamab K EGFR HNSCC LRG5 Petosemtamab IgG1 ADCC EGFR LGR5.Petosemtamab K PD-L1 1 HNSCC 26 62.5 65.4%34.6%19.2%19.2%10 1 CR 4 PR 1 PR 3 SD 1 PD 26 TRAE 4-5 AE/3 30.8%/0%26.9%/0%26.9%/0%26.9%3.8%Petosemtamab K OBX115 ASCO25Obsidian OBX115 IL-2 TIL IO I TIL IO IL-2 OBX115 IL-2 acetazolamide IL15 TIL I OBX115 IO OBX115 OBX115 acetazolamide 9 1-6 6 ORR 50%6-18 12 24 DLT 2 3 ALT 4 OBX TIL IL2 IL2 PD-1 ASCO26IOV ANCE IL2 PD-1 PD-1 BRAF-MEKi IL2 CTLA4 PD1 PD-1 IL-2 CTLA-4 3 21 4 IL-2 O 12 53 11 3 11 ORR 18.2%1CR,1PR 5SD 4PD mPFS 3 mOS 18.8 PFS OS 17%83%III PALOMA-3 27 NSCLC ASCO,EGFR SC 7 IRR PALOMA-3(NCT05388669)ami+laz ami+laz EGFR Ex19del L858R NSCLC PK 4 1600 80 2240 2 1050 80 1400 240 418 SC n=206 IV n=212 416 1 61 67%61%2 7.0 PALOMA-3 SC ORR 30.1%95%CI 24-37 IV 32.5%95%CI 26-39 HR 0.92 P=0.001 ami+laz DoR 11.2 8.3 SC ami+laz PFS 6.1 vs 4.3 HR 0.84 P=0.20 SC ami+laz IV OS HR 0.62 95%CI 0.42-0.92 P=0.017 12 SC OS 65%IV 51%SC IRR IV 5 13%66%1-2 3 0.5%4%81%VTE 9%14%VTE 10%VTE 21%3 1%PK ORR DoR PFS OS SC IRR VTE VTE CROWN 5 28 ALK NSCLC ASCO,ALK ALK+NSCLC 3 CROWN Lorlatinib crizotinib PFS IC CROWN 5 2023 10 31 149 74 50%lorlatinib 142 7 5%lorlatinib mPFS 60.2 55.1 lorlatinib mPFS 9.1 HR 0.19 95%CI 0.13-0.27 lorlatinib 5 PFS 60%8%IC 16.4 HR 0.06 95%CI 0.03-0.12 114 4 16 77%57%3/4 AEs AE 5%6%lorlatinib DNA ALK n=31 5 lorlatinib NSCLC IC ALK+NSCLC Lor(n=35)(n=38)Lor(n=114)(n=109)PFSMedian(95%CI),m NR(32.9-NR)6.0(3.7-7.6)NR(64.3-NR)10.8(9.0-12.8)HR(95%CI)0.08(0.04-0.19)0.24(0.16-0.36)5-year PFS(95%CI),%53(35-68)Not estimable 63(52-71)10(5-19)Time to IC progressionMedian(95%CI),m NR(NR-NR)7.2(3.7-11.0)NR(NR-NR)23.9(16.4-30.8)HR(95%CI)0.03(0.01-0.13)0.05(0.02-0.13)3 ADC 2024 ASCO ASCO302024 ASCO公司 产品 适 应症 临 床阶段 中 选类 型 中 文标题科 伦博泰 SKB264 NSCLC II 期 口 头报 告SKB264联合KL-A167（抗PD-L1）作为 晚期NSCLC 患者的一 线治疗 的II 期OptiTROP-Lung01研究信 达生物 IBI310 结 直肠癌 Ib 期 口 头报 告MSI-H/dMMR 结直 肠癌患 者 IBI310（CTLA-4）加 信迪利单 抗（PD-1）的 新辅助 治疗：一 项随机、开放 标记、Ib 期研 究的结 果康 方生物 依 沃西单 抗 NSCLC III 期 口 头报 告依 沃西单 抗联合 化疗治 疗EGFR TKI 治 疗进展 的EGFR 突变型 非小细 胞肺癌 患者：一项随 机、双 盲、多 中心、3 期试 验乐 普生物 MRG004A 实 体瘤 I/II 期 口 头报 告 TF-ADC MRG004A 在实 体 瘤患 者 中的 安 全性 和 有效 性 的I/II 期首次 人体研 究翰 森制药 HS-20093 骨 肉瘤 II 期 口 头报 告 ARTEMIS-002：在复 发或 难治 性骨 肉 瘤患 者 中进 行 的HS-20093 的II 期研 究中 国生物 制药FS222 实 体瘤 I 期 口 头报告FS222：下一 代四价PD-L1/CD137 双特 异性抗 体的首 次人体 研究：晚期实 体瘤（包括PD-1 难治 性黑 色 素瘤）患者 的 安全 性、药 效 学（PD）和 抗 肿瘤 活 性研 究 2024 ASCO 2024 ASCO ASCO312024 ASCO公司 产品 适 应症 临 床阶段 中 选类型 中 文标题信 达生物 IBI389胃/胃 食管 肿 瘤/实体瘤I 期 快 速口头 报告IBI389，CLDN18.2/CD3 双抗，在实 体 瘤、胃 或胃 食 管肿 瘤 患者 中 的安 全 性和 初 步疗效 结果：一项1 期剂 量递增和 扩大研 究迈 威生物 9MW2821 实 体瘤 I/II 期 快 速口头 报告 9MW2821，用 于晚期 实体瘤患 者的Nectin4ADC 的1/2a 期 研究结 果乐 普生物 MRG003 EGFR 阳性实 体瘤 I/II 期 快 速口头 报告EGFR 阳性 实体 瘤 患者 联 合使 用 普特 利 单抗 和EGFR-ADC MRG003 的 安全性 和有效 性的I/II 期研究 的初步 结果科 伦博泰SKB264/MK-2870乳 腺癌 III 期临 床科学 专题讨论会萨 妥珠单 抗替鲁 莫替康（SKB264/MK-2870）治疗既 往接受 过治疗 的局部 复发或 转移性 三阴性 乳腺癌（TNBC）患者：OptiTROP-Breast01 III 期研究 结果信 达生物 IBI389 胰 腺导管 癌 I 期临 床科学 专题讨论会抗CLDN18.2/CD3 双特异 性抗体IB1389 在晚期 胰腺导 管腺癌 患者中 的安全 性和疗 效:I期 研究的 初步结 果信 达生 物IBI343胰 管腺癌/胆道癌I 期Poster SessionIBI343（CLDN18.2 ADC）治疗 晚期胰 管腺癌 或胆道 癌症患 者的安 全性和 有效性：1 期研 究的初 步结果IBI363黑 色素瘤 I 期Poster SessionPD-1/IL-2 双 特异性 抗体融合 蛋白IBI363 在 晚期黑 色素瘤 患者中 的应用：一项I 期研 究的安 全性和 有效性 结果结 直肠癌 I 期Poster SessionPD-1/IL-2 双 特异性 抗体融合 蛋白IBI363 在 晚期结 直肠癌 症患者 中的应 用：一 项I期 研究的 安全性 和有效 性结果荣 昌生 物 RC88卵 巢癌/非小 细胞 肺癌/宫颈 癌I/II 期Poster SessionRC88 在卵 巢癌症、非小 细胞肺 癌和宫 颈癌症 患者中 的疗效 和安全 性：首 次人体1/2 期 研究 的 结果 2024 ASCO 2024 ASCO ASCO322024 ASCO公司 产品 适 应症 临 床阶段 中 选类型 中 文标题百 奥泰 BAT8006 实 体瘤 I 期Poster SessionBAT8006 在晚 期实体 瘤受试者 中的1 期研 究泽 璟制 药 ZG005 实 体瘤 I 期Poster SessionZG005 是一种 靶向TIGIT 和PD-1 的双特 异性抗 体，作 为晚期 实体瘤 患者的 单一疗 法的I 期 扩展 研 究的 初 步结 果恒 瑞医药 SHR-A1912B 细胞非 霍奇金淋 巴瘤（B-NHL）I 期Poster SessionCD79b 靶 向抗体-药 物偶联物（ADC）SHR-A1912 在 B 细胞非 霍奇金 淋巴瘤（B-NHL）患者（pts）中的 1 期研 究翰 森制药 HS-20093 SCLC Ia/b 期Poster SessionARTEMIS-001：在复 发的小细 胞肺癌（SCLC）患者 中进行 的HS-20093 的Ia/b 期研究 数据君 实生物 BTLA 单抗ES-SCLCIb/II期Poster SessionTifcemalimab联合toripal