综合医院卵巢恶性肿瘤诊疗中心建设规范DB34／T 4789-2024.pdf

ICS 11.020 CCS C 05 34 安徽省地方标准 DB34/T 4789 2024 2024-04-15 发布 2024-05-15 实施 安徽省市场监 督 管理局 发 布 综合医院 卵巢恶性 肿瘤诊疗 中心建设 规范 Specification for the construction of diagnosis and treatment centers of ovarian malignant tumor in general hospitals.DB34/T 4789 2024 I 目 次 前言.II 1 范围.1 2 规 范性 引用 文件.1 3 术 语和 定义.1 4 场地.2 建筑 面积.2 4.1 门诊 诊间.2 4.2 辅助 检查 科室.2 4.3 住院 病 房.3 4.4 行政 管理 和生 活辅 助 用房：.3 4.5 5 医 护人 员.3 人员 数量.3 5.1 专业.3 5.2 职称.4 5.3 6 组 织管 理.4 组织 架构.4 6.1 制度 建设.4 6.2 工作 要求.4 6.3 7 设 施设 备.5 治疗 科室 设备.5 7.1 辅助 科室 检查 设备.5 7.2 其他.5 7.3 8 信 息化 系统.6 9 环 境条 件.6 10 安 全保 障.6 参考文 献.7 DB34/T 4789 2024 II 前 言 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标准 化工 作导则 第1 部分：标准化 文件 的结构 和起草 规则 的规 定起草。请注意 本文 件的 某些 内容 可能涉 及专 利。本文 件的 发布机 构不 承担 识别 专利 的责任。本文件 由中 国科 学技 术大 学附属 第一 医院（安 徽省 立医院）提 出。本文件 由安 徽省 卫生 健康 委员会 归口。本文件 起草 单位：中国 科学 技术大 学附 属第 一医 院（安 徽省立 医院、安 徽医 科大 学第一 附属 医 院、皖南医 学院 弋矶 山医 院、蚌埠医 学院 第一 附属 医院、合肥 市第 三人 民医 院、安徽省 第二 人民 医院。本文件 主要 起草 人：周颖、吴大 保、赵卫 东、申震、尹大 龙、杨春 梅、Bj rn Nashan、张 天骄、李敏1)、朱 靖、彭 程、卫 莹、陈峥峥、李 跃波、姚寒 晖、徐安 岚、翁 海燕、章蔚、吴颖其、陈 荣珠、韦炜、刘卫勇、李 敏2)、倪 观太、李玉 芝、周荣 生、马玲、周郑。1)李敏 中国 科学 技术 大学 附属 第 一医院（安 徽省 立医 院 女 2)李敏 安徽 医科 大学 第一 附属 医 院 男 DB34/T 4789 2024 1 综 合医院 卵巢恶性 肿瘤诊 疗中心建 设规范 1 范围 本文件 规定了 三级 综合医 院卵巢 恶性肿 瘤诊 疗中心 建设的 场地、医护 人员、组织管 理、设 施设 备、信息化 系统、环 境条 件和 安全保 障的 要求。本文件 适用 于三 级综 合医 院卵巢 恶性 肿瘤 诊疗 中心（以 下简 称诊 疗中 心）建 设，其 他机 构卵 巢恶 性肿瘤诊 疗中 心建 设可 参照 执行。2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款。其 中，注日 期的 引用 文件，仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件；不注 日期 的引 用文件，其 最新 版本（包 括所有 的修 改单）适 用 于 本文件。GB/T 10001.1 公共 信息 图形符 号 第1 部分：通 用 符号 GB 31458-2015 医 院安 全 技术防 范系 统要 求 GB 50016 建筑 设计 防火 规范 GB 50034-2013 建 筑照 明 设计标 准 GB 50116 火灾 自动 报警 系统设 计规 范 GB 50763 无障 碍设 计规 范 GB 51039-2014 综 合医 院 建筑设 计规 范 GB 51348 民用 建筑 电气 设计标 准 3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。3.1 三级综 合医 院 grade III general hospital 具备相 应人 员、使用 场地 及设备，配 备病 床数 在501 张以上,分 设妇 产科 或妇 瘤 外科、普通 外科（胃肠外科、肝 移植 或肝 胆外 科、血 管外 科、乳腺 外科）、泌 尿外 科、胸外 科、介入科、内 科、感 染 科、重症医学 科、肿瘤 科、麻醉 科、疼 痛科 等各 种临 床科 室及病 理科、营 养科、药 剂科、输血 科、影像 科（CT或MRI 或PET/CT）、B 超、心 电图室、检 验科、肺 功能 科、超声 心动 图科、造 口门 诊 等医技 科室 的符 合 医院分级 管理 标准 中 的三 级综合 医疗 机构 设置 标准 的医院。3.2 诊疗中 心 diagnosis and treatment centers of ovarian malignant tumor 在三级 综合 医院 内设 置，为 卵巢恶 性肿 瘤高 危人 群提 供遗传 咨询 和早 期筛 查 服 务及对 卵巢 恶性 肿 瘤患者提 供诊 断、治疗 及预 后随诊 等综 合服 务的 治疗 部门。3.3 多学科 联合 门诊 multidisciplinary outpatient clinics DB34/T 4789 2024 2 由妇科 肿瘤、普 通外 科、放射影 像科、病 理科、肿 瘤科、麻醉 科、重 症医 学 科等 多 个相 关学 科的 专家，组 成固 定工 作组，针 对卵巢 恶性 肿瘤，通 过定 期、定 时、定 址的 会议，提出诊 疗意 见的 临床 诊 疗 模式。3.4 监护病 房 Intensive Care Unit(ICU)专门收 治卵 巢恶 性肿 瘤危 重病症 并给 予精 心监 测和 精确治 疗的 单位。4 场地 建筑面 积 4.1 4.1.1 诊疗中 心中 建筑 面积 不宜 少于 2000 m2。4.1.2 诊疗中 心配 置的 行政 管理 和生活 辅助 用房 面积 宜不 超过诊 疗中 心建 设面 积的 20。门诊诊 间 4.2 诊疗中 心门 诊设 置应 符合 GB 51039-2014 中 5.2 的 要求，包括 但不 限于：妇科肿 瘤专 病门 诊或 妇产 科门诊；妇科肿 瘤遗 传咨 询门 诊；妇科绝 经期 专病 门诊 或妇 科内分 泌专 病门 诊；病理诊 断门 诊；麻醉评 估门 诊；营养及 生活 质量 评估 门诊；用药咨 询门 诊；多学科 联合 门诊；心理健 康评 估门 诊；普通外 科门 诊；胸外科 门诊；泌尿外 科门 诊；疼痛科 门诊；介入科 门诊；造口门 诊；肿瘤科 门诊；感染科 门诊；内科门 诊；门诊换 药室。辅助检 查科 室 4.3 诊疗中 心辅 助检 查科 室设 置包括 但不 限于：CT 检 查室；磁共振 检查 室；PET-CT 检 查室；B 超室；心电图 室；DB34/T 4789 2024 3 检验科；病理科；肺功能 科；超声心 动图 科。住院病 房 4.4 4.4.1 诊疗中 心住 院病 房应 符合 GB 51039-2014 中 5.5 的 要求。4.4.2 诊疗中 心住 院病 房床 位数 不宜少 于 30 张。4.4.3 诊疗中 心化 疗床 位数（包 括日间 化疗 和门 诊化 疗）不宜少 于 10。4.4.4 诊疗中 心配 备 ICU 床位 不 宜少于 5。行政管 理和 生活 辅助 用房：4.5 诊疗中 心的 行政 管理 和生 活辅助 用房 包括 但不 限于：门诊办 公室；医生办 公室；护士台；会议室、多 学科 联合 会诊 区；培训室；更衣室；值班室；医患沟 通室；资料档 案室；入院中 心；开水房。5 医护人 员 人员数 量 5.1 5.1.1 每床至 少配 备 1.03 名卫 生技术 人员。5.1.2 每床至 少配 备 0.4 名护 士。5.1.3 临床营 养师 不少 于 2 人。5.1.4 多学科 联合门 诊中 会诊的 专家人 数不得 少于 3 名（包括首 诊科室 专家），至 少包括 1 名 妇科或妇科 肿瘤 医生，且 均为 副主任 医师 及以 上职 称的 临床医 师。专业 5.2 诊疗中 心医 护人 员包 括但 不限于：妇产科 医师 或妇 瘤外 科医 师；普外科 医师；泌尿外 科医 师；监护病 房（ICU）医 师；肿瘤科 医师；麻醉科 医师；DB34/T 4789 2024 4 胸外科 医师；内科医 师；介入科 医师；感染科 医师；疼痛科 医师；病理科 医（技）师；影像科 医（技）师；B 超室 技师；营养药 剂科 医师；病房护 理；门诊造 口护 理；手术室 护理。职称 5.3 5.3.1 诊疗中 心高 级职 称人 数不 宜少于 医护 人员 30。5.3.2 诊疗中 心中 级职 称人 数不 宜少于 医护 人员 30。5.3.3 诊疗中 心多 学科 联合 会诊 团队中 级职 称人 数宜 达 90 以 上。6 组织管 理 组织架 构 6.1 由门诊 部、手术 室、住院 病房及 化疗 病房、辅 助检 查科室、多 学科 联合 会诊 科室、后勤 保障 部 门 等组成的 诊疗 中心“一 站式”组织，并 明确 各部 门的 工作内 容。制度建 设 6.2 应建立 关于 围手 术期 诊疗、安全 评 估、多 学科 协作 诊治、培训 及考 核等 管理 制度。工作要 求 6.3 6.3.1 围手术 期诊 疗 6.3.1.1 科主任 负责 本科 室的 医疗 和管理 协调 工作。实 行三 级医师 负责 制，坚持 三级 医师查 房制 度。6.3.1.2 组织多 学科 联合 开展 术前 卵巢恶 性肿 瘤病 例讨 论并 制定诊 疗方 案。6.3.1.3 对患者 的共存 疾病（内外 科合并 症）及 患者 身体状 况进行 评估及 相应 专科会 诊记录，包 括：心、肺 功能 评估、营 养状 态、糖 尿病 围术 期血 糖管 理等。6.3.2 安全评 估 定期分 析卵 巢 恶 性肿 瘤 的 医疗安 全与 质量 指标。6.3.3 多学科 协作 诊治 由来自 两个 及以 上的 多个 专业的 副主 任医 师及 以上 职称人 员担 任，根据 患者 情 况选择 性邀 请扩 展 科室。多 学科 联合 会诊 团队 提供全 流程 的诊 治决 策和 管理方 案，包括 早期 诊断、疾病 各阶 段的 评 估、手 术时机、手术 方式、手 术范 围、化 疗方 案和 疗程 的决 策、合 并症 和并 发症 的管 理、维 持治 疗和 靶 向 治 疗 的选择、临床 试验 的入 选，随诊等。DB34/T 4789 2024 5 6.3.4 培训 培训包 括但 不限 于：疑难、重点 病例 讨论；卵巢恶 性肿 瘤指 南学 习；临床理 论知 识讲 座。6.3.5 考核 考核包 括但 不限 于：操作考 核；书面理 论考 核；教学查 房等。7 设施设 备 治疗科 室设 备 7.1 诊疗中 心治 疗科 室设 备包 括但不 限于：妇科检 查设 备；手术室 设备 应符 合 GB 51039-2014 中 5.7 的 要求，同时配 备剖 腹 器 械、拉钩 和自动 拉钩 器械（如 简易 三叶 拉钩、肝 拉钩或 豹牌 拉钩 或奥 美拉 钩）、肠切 除及 吻合 器械、血管 器械 及常规一次 性物 品、缝线 敷料 等。辅助科 室检 查设 备 7.2 诊疗中 心辅 助科 室检 查设 备包括 但不 限于：PET/CT 仪 器；CT 仪 器；磁共振 仪器；B 超仪 器；心电图 仪器；血细胞 分析 仪；生化分 析仪；酶免疫 分析 仪；基因测 序仪；超声心 动图 仪；肺功能 仪；动态心 电图 仪。其他 7.3 7.3.1 诊疗中 心应配 置心 电监护 仪、保 温毯、输液 加热装 置、医 用负压 吸引 器、简 易呼吸 器、氧 气 瓶及吸氧 装置、抢 救车 等。7.3.2 诊疗中 心宜 配置 相关 的教 学和科 研设 备。7.3.3 诊疗中 心宜 配置 自动 化办 公设备、智 能显 示设 备和 打印机 等。7.3.4 诊疗中 心宜 配置 物流 设备、暖通空 调设 备 给水 排水 设备、电气 设备、通 信设 备 智能 化设 备、DB34/T 4789 2024 6 医用气 体设 备、动力 设备 和燃气 设备 等。7.3.5 诊疗中 心至 少应 有两 台电 梯可以 到达，其 中一 台为 无 障碍电 梯，无障 碍设 施应 符 合 GB 50763 的要求。8 信息化 系统 诊疗中 心宜 建立 卵巢 恶性 肿瘤全 程管 理数 据系 统和 随访管 理系 统等。8.1 诊疗中 心信息 化系 统满足 诊疗的 基础流 程管 理和业 务运营，实现 全程 诊疗数 据的统 计、分 析 和 应 8.2 用。诊疗中 心信息 化系 统宜满 足多学 科联合 会诊 团队的 全面协 同，实 现对 人、财、物及 科研的 精 细 化 8.3 管理。诊疗中 心信息 化系 统应与 医院综 合信息 系统 无缝衔 接，实 现与上 级管 理部门 的数据 对接和 横 向 业 8.4 务部门 的数 据共 享。诊疗中 心信 息化 服务 宜设 置网上 服务 平台，提 供咨 询、互 联网 问诊、报 告查 阅及挂 号等 服务。8.5 诊疗中 心信 息化 系统 应符 合 GB 51039-2014 中 9.3 的要 求。8.6 应建立 病人 基本 信息 数据、治疗评 估系 统、治疗 数据 系 统和个 人收 费系 统等 数据 系统，实现 对人、8.7 财、物、科 研信 息的 精细 化管理。病人数 据系 统中 病历 应备 份，门 诊病 历保 存时 长不 少 于 15 年，住院 病历 保存 时 长不少 于 30 年。8.8 9 环境条 件 诊疗中 心的 地面、墙 面、屋顶应 平整、洁 净、无污 染、易 清洁，合 适位 置宜 放置花 草。9.1 诊疗中 心照 明设 计应 符合 GB 50034-2013 中 8.6 的 要求。9.2 诊疗中 心采 暖、通风 及空 调系统 应符 合 GB 51039-2014 中第 7 章 的要 求。9.3 诊疗中 心应 设置 具有 引导、管理 等功 能的 标识 系统，并符 合 GB/T 10001.1 和 GB 51039-2014 中 9.4 5.1.3 的要 求。门诊部 应设 有候 诊空 间。9.5 评估、治疗 用房 宜考 虑使 用人群 的隐 私保 护。9.6 10 安全保 障 诊疗中 心防 火设 计应 符合 GB 50016 的规 定。10.1 诊疗消 防系 统应 符合 GB 50116 的要 求。10.2 诊疗中 心的 电气 安全 应符 合 GB 51348 的 规定。10.3 诊疗中 心技 防系 统应 符合 GB 31458-2015 中第 6 章 的要求。10.4 诊疗中 心功 能区 的安 全出 口应不 少于 2 个，并分 散 布置。10.5 诊疗中 心治 疗对 象涉 足区 域的外 窗和 走廊 等部 位应 设置金 属防 护栅 栏等 防护 设施。10.6 诊疗应 做好 防火、防 触电、防盗、防 尘、防虫、防 鼠等工 作，并定 期进 行安 全检查。10.7 DB34/T 4789 2024 7 参考文 献 1 三级 医院 评审 标准(2022年版)2 综合 医院 建设 标准(建标110-2021)3 中 国抗癌 协会 妇科肿 瘤专业 委员会.卵巢 恶性 肿 瘤诊断 与治疗 指南（2021 年版）J.中 国癌 症杂志,2021,31(06):490-500.DOI:10.19401/ki.1007-3639.2021.06.07.4 Moses KA,Sprenkle PC,Bahler C.NCCN Guidelines Insights:Prostate Cancer Early Detection,Version 1.2023.J Natl Compr Canc Netw.2023 Mar;21(3):236-246.doi:10.6004/jnccn.2023.0014.PMID:36898362.5 Daly MB,Pal T,Maxwell KN,Churpek J,Kohlmann W,AlHilli Z,Arun B,Buys SS,Cheng H,Domchek SM,Friedman S,Giri V,Goggins M,Hagemann A,Hendrix A,Hutton ML,Karlan BY,Kassem N,Khan S,Khoury K,Kurian AW,Laronga C,Mak JS,Mansour J,McDonnell K,Menendez CS,Merajver SD,Norquist BS,Offit K,Rash D,Reiser G,Senter-Jamieson L,Shannon KM,Visvanathan K,Welborn J,Wick MJ,Wood M,Yurgelun MB,Dwyer MA,Darlow SD.NCCN Guidelines Insights:Genetic/Familial High-Risk Assessment:Breast,Ovarian,and Pancreatic,Version 2.2024.J Natl Compr Canc Netw.2023 Oct;21(10):1000-1010.6 全国 医院 信息 化建 设标准 与规 范（试行）国卫办 规划 发2018 4 号