20230727_中信建投证券_医药行业深度研究报告多肽药物蓬勃发展CDMO需求上升_72页.pdf

多 肽 药 物 蓬 勃 发 展，CDMO需求上升2023年7 月27 日证 券 研 究 报告 医 药 行 业深度 研 究贺菊颖SAC 编号：S1440517050001SFC 编号：ASZ591袁清慧SAC编号：S1440520030001SFC编号：BPW879研究助理：王云鹏本报告由 中信建 投证券 股份有 限公 司在中华 人民共 和国（仅为本 报告 目的，不 包括香 港、澳 门、台 湾）提供。在 遵守适 用的法 律法规 情况 下，本报 告亦可 能由中 信建投（国 际）证券 有限公 司在香 港提供。同时请务 必阅读 正文之 后的免 责条 款和声明。阳明春SAC编号：S1440521070004刘若飞SAC编号：S1440519080003 2 GLP-1 CDMO CDMO CDMO 0YCXuNtOmPrQqOmPnQtMoP6McM8OnPnNoMtQlOrRoRiNsRrQ7NpOoQvPnPoOwMnQqO3 GLP-1 GLP-1 CDMO CDMO GLP-1 CDMO 50+GMP CDMO CDMO CDMO CDMO GLP-1 CDMO 1 2 GLP-1 6 3 7 4 CDMO 5 CDMO 1 6资 料来源：Signal Transduction and Targeted Therapy，中信 建投证 券 10100 10000 7 1960 1922 1954 1960-2000 1963 20 80 2000 资料来源：Nature Reviews Drug Discovery,中 信 建投证券 8,-;,Fc-/Peptibody 资料来源：Trends in peptide drug discovery，中信建投 证券 9 30%14%13%资料来源：圣诺 生物招 股 书，中信 建投证 券,30%,14%,13%,11%,9%,6%,5%,5%,4%,4%10 GLP-1 1 GLP-1 GLP-1 GLP-1 GLP-1 资料来源：Cell，中信 建 投证券 GLP-1 11/THP CTP CPP 1 2 3 4 资 料来源：Signal Transduction and Targeted Therapy，中信 建投证 券 12 Peptide-Drug Conjugate PDC ADC PDC ADC PDC PDC FDA Melflufen Lu-dotatate Melflufen R/R MM 177Lu-dotatate 2018 GEP-NETs 资料来源：医药 魔方，中 信建投证 券 PDC Zoptrex GnRHAeterna Zentaris;Tulane University III SNG100 LRP1;AngioChem;III CBP-1008 TRPV6;FR;II EP-100 GnRHEsperance Pharmaceuticals II PDC 13 RAAS-RAAS ACE RAAS I II ACE2 II 1-7 II 2017 FDA NPs ANP BNP C CNP BNP 2001 FDA 资 料来源：Signal Transduction and Targeted Therapy，中信 建投证 券 NPs 14 1980 2010 2010 GLP1 20 80 10 2010 20 2010 30%资料来源：Bioorganic&Medicinal Chemistry，中信建投 证券 15 2022 5 118 2%Cortellis 1176 49.6%CDE 37 4 资料来源：Cortellis，凯莱英，中信建 投证券,71,7,6 III,21 II,43 I,49,6,139,61,37,4,5 III,7 II,4 I,16,2,35,3 16 CADD CRO/CDMO 资 料来源：Signal Transduction and Targeted Therapy，中信 建投证 券 2 GLP-1 18资料来源：Frost&Sullivan，昂博 招股书，中信 建 投证券 2020 272 4.5%CAGR 2025 339 3.5%CAGR 2030 402 2020 357 11.7%CAGR 2025 622 10.3%CAGR 2030 1017 2020 57.4%2030 50.6%2020 13.6%2020 85 16.3%CAGR 2025 182 12.5%CAGR 2030 328 GLP-1 298 295 290 279 272 285 299 312 326 339 352 365 378 390 402270299 317 338 357388430483550622697774854935101702004006008001000120014001600 340 352 350 356 361 3814074364745125525926356767186365 73 78 859711213115618220923826729832898102 101 1011021081141211291381471561651751856776 83 8380889710711712814115316517618702004006008001000120014001600 19 GLP-1 2022 36 1 10 12 109.14/RDC Wegovy 2022 8.74 2021 4 RDC Pluvicto Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan 2022 2.71 10资料来源：肽研 社，公 司 公告，中 信建投 证券 2020 2021 2022 CAGR 2026/35.31 61.28 109.14 75.80%2024 56.08 64.72 74.4 21.20%2017 37.25 37.29 32.5-6.60%2025 8.5 10.27 13.07 24%2014 13.06 14.22 12.81-1.00%2027 10.65 11.08 12.47 8.20%2014 14.39 14.13 12.38-7.20%2022 7.25 11.01 10.88 22.50%2022/8.88 9.48 9.27 2.20%/1998 18.3 17.36 8.32-6.50%2022 20 TOP1 GLP-1RA 2010 2016 GLP1 60.8%2018 GLP1 2022 100 GIP/GLP-1 4.83 GLP-1 资料来源：公司 官网，公 司公告，中信建 投证券 GLP-1 35.3161.28109.1437.2535.0832.556.0864.7274.40204060801001202020 2021 2022 GLP-1 2020-2022 21 GLP-1 GLP-1 10 GLP-1 2020 GLP-1 131 GLP-1 GLP-1 2025 283 2030 407 2020-2030 CAGR 12%GLP-1 2017 GLP-1 GLP-1 2018 GLP-1 GLP-1 GLP-1 2 GLP-1 8 3 16 GLP-1 资料来源：诺和 诺德年 报，Frost&Sullivan，中 信 建投 证券2.833.435.739.7613.3524.9658.0321%67%70%37%87%132%0%20%40%60%80%100%120%140%0102030405060702016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 GLP-1 GLP-1 GLP-1 1728436688114144177214252289315341361379354350474440363432313029292828050100150200250300350400450 GLP-1 GLP-1 GLP-1 22 GLP-1 2014-2026 EvaluatePharma 2010-2024 5,400 3,140 CMO/CDMO CDMO 资 料来 源：圣 诺 生物 招 股书，EvaluatePharma，Insight，中 信建 投 证券 NMPA 2022 2026 2021 4/109.1 2024 2019 2/74.4 2017 2011 3 1 32.5 2014 2019 12/12.8 2025 2021 7/12.5 2014 1999 6 7 12.4 2022 2019 1/10.9 2003 2021 3 1/9.3/1998 2000 2 8.3 2015/7.4 2017 2023 6/6 23 CDMO CDMO 2017 2021 CDMO 13 22 13.2%2025 54 2030 118 CDMO 50%CDMO 30%CDMO CDMO CDMO 3-5 CDMO 2017 2021 10 13 6.4%2025 57 2030 185 CDMO 资料来源：Frost&Sullivan，中信 建投证 券13151720222835445465789110411802040608010012014010 108 813202941577699124153185020406080100120140160180200 CDMO CDMO GLP-1 3 25 资 料来源：Frost&Sullivan，Chemical Reviews，肽研 社，中 信建投 证券 20 59.7%21.8%11.8%7.6%1.7%1.7%0.8%26 资料来源：多 肽药物 制 备工艺研 究进展，中 信 建投 证券 DNA 10-50 30 GLP1-RA+&+27 N C C N N N C 资料来源：Thermo Fisher Scientific，中信建 投 证券 28 N N Boc 9-Fmoc Boc-TFA Fmoc Fmoc Boc C C Bzl tBu N 资 料来源：多肽 药物制备 工艺研 究进展，Thermo Fisher Scientific，Master Organic Chemistry，中信 建投证 券 Boc Fmoc 29 99%0.1%资料来源：多 肽固相 合 成的研究 进展，中信 建 投证券 30 1)C-2 N 3 10-50-Boc 9-Fmoc 资料来源：Polymers，多肽固相 合成的 研究进 展，中信 建投证 券 31 10 C 资料来源：诺泰 生物招 股 书，中信 建投证 券 2 32 30 1 2 DNA 3)DNA 21 A 30 B 3 1982 FDA 资料来源：toppr，多 肽固相合 成的研 究进展，中信建 投证券 33 30 15 资 料来源：化学-酶 法合成多 肽的研 究进展，解码 合成生 物学，中信建 投证券 4 CDMO 35+LPPS HPLC 资料 来源：Organic Process Research&Development,中 信建 投证 券+HPLC CDMO 36 0.1%0.5%1.0%Fmoc pH 资料 来源：多 肽化 学仿 制 药质 量研 究技 术要 求及 案 例浅 析，化学 合成 多肽 药 物药 学研 究技 术指 导原 则（2023），中 信建 投证 券/HPLC MS AAA HPLC CDMO 37 CDMO 1 know-how 2 3,资料来源：圣诺 生物招 股 书，Peptides，肽研社，中信建投 证券 38 CDMO 资 料来源：Frost&Sullivan，圣诺 生物招 股书，肽研社，中信 建投证 券 CDMO CDMO CDMO CDMO CDMO CDMO CDMO 39 2021 10 Catalent FDA Wegovy 2023 3 13 EMA Ozempic 2022 Ozempic 2016 2021 2 2021 12 6 API GLP-1 CDMO CDMO GLP-1 资料来源：公司 公告，中 信建投证 券 2 API2016 Ozempic T2DM FDA 2017 12 Rybelsus T2DM FDA2019 9 1.3 API 2021 2 2.58 API 2021 12 Wegovy FDA 2021 6 Catalent FDA 2021 10 Ozempic 2022 10 Ozempic 2023 2023 3 Wegovy 2023 5 CDMO 40Bachem CDMO Bachem 1971 1978 GMP 1999 Peninsula Laboratories 2001 SochinazSA 2015 Peptide cGMP 50 Bachem CDMO 资料来源：公司 公告，中 信建投证 券 Peter Grogg BachemFeinchemikalien AG19711978 GMP Bachem 19981996 BachemCalifornia Sochinaz SA20011999 Peninsula Laboratories,Inc.2015 American Peptide Company(APC)BachemJapan K.K.20182018 Bachem(GnRH)1989 Bachem 41 GLP-1 2022 5.7%12.4%1 2023-2029 12 2022 API 56.2%4.7%CMC 7.4%34.9%8.9%5.2%资料来源：公司 公告，中 信建投证 券402122.678.1503.2157.4114.7531.7160.5100.70100200300400500600 EBITDA 2020 2021 202247.1185.8298.8 CMC API 2022 Bachem CDMO 42 2022 759 461 82 I II 329 71.4%Bachem 175 cGMP NCE Bachem Bachem 4400 资料来源：公司 公告，中 信建投证 券75915117850828048810125150100200300400500600700800900IND/CTA&PC Ph1 Ph2 Ph3&Pre-Reg Approved 7343 4311803944120102030405060708090 I II III 2021 2022 2022 NCE 2022 Bachem CDMO 43 4 cGMP 2 30(API)100 60%30%Bubendorf Building K 2024 2026 2028 Sisslerfeld Eiken GMP 资料来源：公司 公告，中 信建投证 券 Bachem CDMO 44 Molecular HivingTM SPPS 60%CEPS SPPS 40 12 SPPS Bachem MCSGP 30%10%70%资 料来源：公司 公告，Peptide Chemistry in Switzerland，中 信建投 证券 MCSGP Molecular HivingTM Bachem CDMO 45PolyPeptide API PolyPeptide1952 CDMO API GMP+PolyPeptide API API 资料来源：公司 公告，中 信建投证 券 PolyPeptide Group CDMO NeoMPS Lonza 46 CDMO API API 2020 2022 50%39%CDMO 资料来源：公司 公告，中 信建投证 券 API 0%5%10%15%20%25%30%35%0501001502002503002020 2021 2022 EBITDA margin 2020-2022 2022 PolyPeptide API 47 6 GMP 2000kg 30 1000 GMP PolyPeptide 76 35 2022 220 2022 Braine-l All e u d 2024 1 cGMP 资料来源：公司 公告，中 信建投证 券 48803830728137300102030405060708090 I II III 2021 2022 PolyPeptide API 48 SPSS 70%资料来源：公司 公告，中 信建投证 券 PolyPeptide API 49Corden Pharma CDMO CordenPharma 2006 CDMO API cGMP 2022 8.7 14%2022 2023 6000 CDMO资料来源：公司 官网，中 信建投证 券 50Corden Pharma CDMO CMC GLP-1 12L10000L Enfuvirtide()920kg CDMO资料来源：公司 官网，中 信建投证 券 5 CDMO 52 Bachem Polypeptide CDMO 50+GMP CDMO DMF CDMO CDMO 资 料来源：Bachem 官网，FDA_DMF，诺泰 生物招 股书，中 信建投 证券 FDA DMF 30 API 2020 CDMO 53 30%10 CDMO CDMO CDMO 1/4 CDMO 资料来源：FDA_DMF，觅 途，中信 建投证 券11.812.48.15.13.42.42.8302468101214 2020 CDMO/37 12 50%17%2021/3/18 31 21 57%19%AmbioPharm 2013/6/12 9 26 19%12%Taked 1993/8/13 8 5 40%20%Ipsen 1991/2/22 8 25 20%32%PolyPeptide 2000/8/4 4 14 36%43%MSN Laboratories2015/8/29 14 12 25%33%CordenPharma 2011/5/27 4 6 17%50%D r.Redd y s 2012/3/24 DMF 2023Q2 CDMO 54 CDMO 1 CRO CDMO CDMO 2 API CDMO API CDMO 3 CDMO CDMO 4 CDMO CDMO CDMO CDMO CDMO 资料来源：肽研 社，中 信 建投证券 CDMO 55资料来源：药明 康德官 网，中信建 投证券 2012 WuXi STA 1000 CMC 14 10L 2,000L 10,000L WuXi STA(PMO)PMO-PMO(PPMO)PDC CDMO 56资料来源：药明 康德年 报，中信建 投证券 TIDES/2018-2022 PROTAC 2022 7 TIDES 2022 20.37 TIDES 15.78 337%TIDES D&M 103 81%189 91%20.37 158.2%145.03%158.17%135%140%145%150%155%160%05101520252020 2021 2022TIDES/255710339991890204060801001201401601802002020 2021 2022 TIDES CDMO CDMO 57资料来源：公司 公告，中 信建投证 券 100/60%1.540 NDA 2.GMP/1.1,200 2000 GMP 2.OEB5 600 GMP 3.1./2.2022 40 3 5 30 2022 3.73 138.71%58 2005 CDMO cGMP 500 300kg GMP 50kg 2020 288(SPPS)GMP 3-4 资料来源：公司 公告，中 信建投证 券 30 1 5 10 30 50 80 200(20 kg/)1 30 20 10 20 30 50 80 200(40 kg/):5 10 15 20 30(7kg/100kg/)1000(100 kg/):45(15kg/120kg/)5000(200 kg/):60(28kg/200kg/)CDMO 59资料来源：九洲 药业年 报，中信建 投证券 CDMO 2022 15 IND 2022 GMP 2000 PCS PCS GMP 100kg 2023 4 21 CDMO CDMO 60资料来源：公司 公告，中 信建投证 券 GLP-1 NMPA GMP DMF FDA 2022 1.9 126.27%GLP-1 1 CDMO 4.125.113.921.531.312.56012345672020 2021 2022 61资料来源：公司 公告，中 信建投证 券 CDMO/CMO 5 106 8 400kg/CDMO 1 5L 10L 20L 50L 150L 300L 500L 1000L CDMO/CMO 2cm 5cm 15cm 20cm 45cm Novasep45cm 20cm 15cm 10g 100g 10 8 CMO 50 99%PDC CDMO 62资料来源：公司 公告，中 信建投证 券 CDMO 2022 69%CDMO 28%15 400kg 00.511.522.533.544.52020 2021 2022 63资料来源：公司 公告，中 信建投证 券 40 1 18 16 11 8 DMF 9 13/III PL-5/III II HYD-PEP06/II EK1 II CDMO II 64/4 GMP 200kg 7 资料来源：公司 公告，中 信建投证 券 65 CRDMO 2001 CRO GMP GMP 70,000 cGMP 4 FDA 19 GMP 2024 11 1000L 20 500L cGMP 20kg/500kg 1000 2022 36 8 100 CRO/CDMO 资料来源：公司 官网，中 信建投证 券 66资料来源：公司 公告，中 信建投证 券 CDMO CDMO Bachem PolyPeptide TIDES CRDMO Pre-clinical NDA CMC CDMO CMO API GMP CDMO 14 10,000L2000 GMP 600 GMP 8 400Kg/400kg/950kg/4 cGMP 3 6 cGMP 44361 9719 1114 879 1776 1219 TIDES D&M 103 189 40+3 5 59 34 8 API 3 40+1 18 1220 III 50 82 220 CDMO III 30 CDMO 2022 20.37 3.73 3.92 1.12 37.43 19.88 2022 89.03 32.95 1.23 0.64 7.09 0.55 2022 4.10%6.91%15.01%6.50%1.40%6.25%CDMO 202240%33.68%57.57%55.90%32.20%19.39%2022 22.62%32.13%18.85%16.30%18.94%2.80%6 68资料来源：公司 公告，中 信建投证 券 GLP-1 CDMO CDMO CDMO CDMO 7 70 CDMO CDMO CDMO CDMO CDMO API CDMO CDMO GMP CDMO CDMO 分 析 师 介 绍贺菊颖：医 药行 业 首席分析 师，毕 业 于复旦大 学，管 理 学硕士。10年医 药 行业 研究 经验，2017 年加入中信建投。袁清慧：制 药及 生 物科技组 首席分 析 师，2018 年加入 中 信建投。刘若飞：阳明春：研 究 助 理王云鹏 评级说明投资评级标准 评级 说明报 告 中 投 资 建 议 涉 及 的 评 级 标 准 为 报 告 发 布 日 后6 个 月 内 的相 对 市 场 表 现，也 即 报 告 发 布 日 后 的6 个 月 内 公 司 股 价（或行业指数）相 对同 期 相 关证 券市 场 代 表 性 指 数的 涨 跌 幅作 为基准。A 股 市 场以 沪深300 指 数作 为 基准；新 三板 市场 以三 板成 指 为 基 准；香港 市 场 以恒 生指 数 作 为 基 准；美 国 市 场以 标普 500 指 数 为 基准。股票评级买入 相对涨幅15 以上增持 相对涨幅5%15 中性 相对涨幅-5%5 之间减持 相对跌幅5%15 卖出 相对跌幅15 以上行业评级强于大市 相对涨幅10%以上中性 相对涨幅-10-10%之间弱于大市 相对跌幅10%以上 分析 师声 明本 报告署 名分析 师在此 声明：（i）以 勤 勉的 职 业态 度、专业 审 慎的 研 究方 法，使 用 合法 合 规的 信 息，独 立、客 观地 出 具本 报 告,结 论不受 任何 第三方 的授意 或影响。（ii）本人 不曾因，不因，也将 不会因 本报告 中的具 体推荐 意见或 观点而 直接或 间接收 到任何 形式的 补偿。法律 主体 说明本 报告由 中信建 投证券 股份有 限公司 及/或其附 属机构（以下合 称“中 信建投”）制 作，由 中信建 投证券 股份有 限公司 在中华 人民共 和国（仅为 本报告 目的，不包括 香港、澳门、台湾）提供。中信建 投证券 股份有 限公司 具有中 国证监 会许可 的投资 咨询业 务资格，本报 告署名 分析师 所持中 国证券 业协会 授予的 证券投 资咨询 执业资 格证书 编号已 披露在 报告首 页。在 遵守适 用的法 律法规 情况下，本报 告亦可 能由中 信建投（国际）证券 有限公 司在香 港提供。本报 告作者 所持香 港证监 会牌照 的中央 编号已披 露在报 告首页。一般 性声 明本 报告 由 中信 建 投制 作。发 送 本报 告 不构 成 任何 合 同或 承 诺的 基 础，不 因接 收 者收 到 本报 告 而视 其 为中 信 建投 客 户。本 报告的 信息均 来源于 中信建 投认为 可靠的 公开资 料，但 中信建 投对这 些信息 的准确 性及完 整性不 作任何 保证。本报告 所载观 点、评 估和预测 仅反映 本报告 出具日 该分析 师的判 断，该 等观点、评估 和预测 可能在 不发出 通知的 情况下 有所变 更，亦 有可能 因使用 不同假 设和标 准或者 采用不 同分析 方法而 与中信 建投其 他部门、人员 口头或 书面表 达的意 见不同 或相反。本报 告所引 证券或 其他金 融工具 的过往 业绩不 代表其 未来表 现。报 告中所 含任何 具有预 测性质 的内容 皆基于 相应的 假设条 件，而 任何假 设条件 都可能 随时发 生变化 并影响 实际投 资收益。中信 建投不 承诺、不保证 本报告 所含具 有预测 性质的 内容必 然得以 实现。本 报告内 容的全 部或部 分均不 构成投 资建议。本报 告所包 含的观 点、建 议并未 考虑报 告接收 人在财 务状况、投资 目的、风险偏 好等方 面的具体 情况，报告接 收者应 当独立 评估本 报告所 含信息，基于 自身投 资目标、需求、市场 机会、风险及 其他因 素自主 做出决 策并自 行承担 投资风 险。中 信建投 建议所 有投资 者应就 任何潜 在投资 向其税 务、会 计或法 律顾问 咨询。不论报 告接收 者是否 根据本 报告做 出投资 决策，中信建 投都不 对该等 投资决 策提供 任何形 式的担 保，亦 不以任 何形式 分享投 资收益 或者分 担投资 损失。中信建 投不对 使用本 报告所 产生的 任何直 接或间 接损失 承担责 任。在 法律法 规及监 管规定 允许的 范围内，中信 建投可 能持有 并交易 本报告 中所提 公司的 股份或 其他财 产权益，也可 能在过 去12 个 月、目 前或者将 来为本 报告中 所提公 司提供 或者争 取为其 提供投 资银行、做市 交易、财务顾 问或其 他金融 服务。本报告 内容真 实、准 确、完 整地反 映了署 名分析 师的观 点，分 析师的 薪酬无 论过去、现在 或未来 都不会 直接或 间接与 其所撰 写报告 中的具 体观点 相联系，分析 师亦不 会因撰 写本报 告而获 取不当 利益。本 报告为 中信建 投所有。未经 中信建 投事先 书面许 可，任 何机构 和/或个 人 不得 以任 何形 式 转发、翻版、复制、发布 或 引用 本 报告 全 部或 部 分内 容，亦 不得从 未经中 信建投 书面授 权的任 何机构、个人 或其运 营的媒 体平台 接收、翻版、复制或 引用本 报告全 部或部 分内容。版权 所有，违者必 究。中信建投证券研究发展部 中信建投（国际）北京东 城区朝 内大街2 号 凯恒中心B座12 层电 话：(8610)8513-0588联 系人：李 祉瑶邮箱：上海浦 东新区 浦东南 路528 号南塔2103 室电 话：(8621)6882-1612联 系人：翁起帆邮箱：深圳福 田区福 中三路 与鹏程 一路交 汇处广 电金融 中心35 楼电 话：（86755）8252-1369联 系人：曹莹邮 箱：香港中 环交易 广场2 期18 楼电 话：（852）3465-5600联 系人：刘泓麟邮 箱：charleneliucsci.hk