20230810_德邦证券_癌症早筛行业产业专题报告：治疗周期前置之_34页.pdf

治疗 周期前 置之 癌症 早筛产 业专题 S0120522110002|2023 8 101国内癌症早筛产业现状01目 录CONTENTS癌 症 早 筛 部 分 技 术 梳 理 02美国癌症早筛现状03日本癌症早筛现状04国 内 代 表 性 公 司05XVDWvMsPtQrQtNsRsPtMnM7N8Q8OsQrRnPnOjMmMwOeRrQmN6MnMsMwMnNqPuOpMrQ2 第 一 部 分：国 内 癌 症 早 筛 产 业 现 状3 行业定义国 内 癌 症 早 筛 产 业 现 状 癌 症 早 筛，即 通 过 使 用 生 物 或 化 学 检 测 等 方 式，从 一 些 尚 且 健 康、没 有 明 显 患 癌 症 状 的 人 群 中 检 测 出 具 有 较 高 患 癌 可 能 性 和特 征 的 人 群，并 制 定 特 色 化 的 应 对 方 案。早筛甲状腺癌胃癌乳腺癌肺癌结直肠癌卵巢癌子宫内膜癌食管癌资 料 来 源：德 邦 研 究 绘 制4 宏观背景国 内 癌 症 早 筛 行 业 简 介 从 世 界 视 角 来 看，中国 有 着 世 界 上 最 为 庞 大 的 癌 症 群 体。不 管 在 新 增 人 数 还 是 在 癌 症 死 亡 人 数 上 都 高 居 世 界 第 一。死亡人数资 料 来 源：丁 香 园 肿 瘤 时 间 微 信 公 众 号、世 界 卫 生 组 织 国 际 癌 症 研 究 机 构、德邦研究所中国,456.88美国,228.17印度,132.44 日本,102.87 德国,62.85 巴西,59.22 俄罗斯,59.14 法国,46.80 英国,45.80 意大其他,693.60中国 美国 印度 日本 德国 巴西俄罗斯 法国 英国 意大利 其他中国,300.29 美国,61.24 印度,85.17 日本,42.01 德国,25.21 巴西,25.99 俄罗斯,31.21 法国,18.56 英国,17.96 印尼,23.45 其他,364.71 中国 美国 印度 日本 德国 巴西 俄罗斯 法国 英国 印尼 其他2020 年 全 球 癌 症 情 况（万 人）2020 新增人数资 料 来 源：丁 香 园 肿 瘤 时 间 微 信 公 众 号、德 邦 研 究 所5 宏观背景国 内 癌 症 早 筛 行 业 简 介癌症筛查 相关国 家 政策日期 政 策名称 部门 政 策内容2022.06“十四 五”国 民健康 规划 规 划司多 渠道扩 大癌症 早诊早 治覆盖 范围，指导各 地结合 实际普 遍开展 重点癌 症机会 性筛查。2021.12“十四 五”医 疗装备 产业发 展规划 卫 健委等 部门加 强临床 应用创 新研究，提升 低剂量、快速 成像、筛查预 警、早 期诊断、微/无创治 疗等医 疗装备 性能水 平，打 造优势 产品。推动生 产企业 与医疗 机构紧 密联动，推动 制定一 批国际 先进的 医疗装 备使用 和临床 应用标 准规范，加快 创新产 品推广 应用。2020.08 高发恶 性肿瘤 早筛早 诊技术 研发及应 用项目 国 家科技部旨 在针对 国内高 发的肺 癌和消 化道癌，构建 高灵敏 度、高 特异性、高效 经济的 恶性肿 瘤早诊 技术体 系，开 发具有 完全自 主知识 产权的 筛查/早诊 试剂盒。2019.11 健康中 国行动-癌 症防治实 施方案(2019-2022 年)卫 健委2022 年总 体 癌症5 年生 存率 比2015 年 提高3 个百 分点，高 发地 区 重点 癌 种早 诊 率达到 55%以 上，农 村适龄 妇女两 癌筛查 县区覆 盖率达 到 80%以上，纳入国 家肿瘤 登记中 心数量 不少于850 个。2018.12 关于印 发原发 性肺癌 等 18 个肿 瘤诊疗 规范(2018 年版)的通 知卫 健委规 定了原 发性肺 癌，甲 状腺癌，食管 癌，胃 癌，胰 腺癌，乳腺癌，宫颈 癌，子 宫内膜 癌，卵 巢癌，肾癌，前列腺 癌，膀 胱癌等 18 个癌症病 种的诊 疗内容。2017.02 中国防 治慢性 病中长 期规划(2017-2025 年)国 务院主 要目标，总体 癌症5 年生存 率基线 为30.9%，到2020 年 总体癌 症 5 年 生存率 提高5%，到2025 年 提高 10%2017.01“十三 五”卫 生与健 康规划 国 务院开 展了农 村高发 地区、城市部 分地区 和准河 流域地 区癌症 早诊早 治项目，针对 项目地 区的癌 症高危 人群开 展包括 食管癌、肯癌、结直 肠癌在 内的车 点癌症 早期筛 查资 料 来 源：国 务 院、卫 健 委、国 家 科 技 局、规 划 司、德 邦 研 究 所6 市场规模国 内 癌 症 早 筛 行 业 简 介 从 国 内 角 度 来 看，癌 症 是 中 国 人 的 最 致 命 的“健 康 杀 手”之一。据 中 国 卫 生 健 康 统 计 年 鉴2022 统计，2021 年 中 国 死 亡 人数 达 到1046 万人，而 癌 症 死 亡 人 数 高 达228.31万人，居2021 年 中 国 人 死 亡 原 因 第 二 位。资 料 来 源：中 国 卫 生 健 康 统 计 年 鉴2022 年、德 邦 研 究 所2021 年国 内人口 死亡原 因统计种类（单位：万人）心 脏病 恶 性肿瘤 脑 血管病呼 吸系统疾病损 伤和 中 毒内 分泌、营养 和代谢疾病消 化系统 疾病神 经系统疾病泌 尿生殖 系统 疾病传 染病 合计城市 151.12 145.02 127.95 49.79 32.18 22.07 14.08 8.63 6.13 4.84 561.81农村 94.02 83.29 87.54 32.52 26.41 10.51 7.97 5.06 3.92 3.25 354.49总计 245.14 228.31 215.49 82.31 58.59 32.58 22.05 13.69 10.05 8.09 916.37 市场规模国 内 癌 症 早 筛 行 业 简 介 癌 症 早 筛 的 市 场 规 模 预 计 在2022 年 达 到208.2 亿 美 元，未来2030 年 有 望 达 到289.3 亿 美 元（约2000 亿 人 民 币）。资 料 来 源：动 脉 网、德 邦 研 究 所2022 后 早筛市场规模以及预测图208.2216.9226235.5245.4255.7266.5277.6289.30501001502002503003502022 年E 2023 年E 2024 年E 2025 年E 2026 年E 2027 年E 2028 年E 2029 年E 2030 年E市场规模（单位：亿美 元）8 02第 二 部 分：癌 症 早 筛 部 分 技 术 梳 理9 早筛部分 技术现 状癌 症 传 统 早 筛 技 术 现 状资 料 来 源：Veer图库、We-club、百 度 健 康、德 邦 研 究 所 1.X 线 摄 影。通 过 透 视 或 摄 影 机 拍 摄 组 织 或 器 官 的X 射 线 图 像。这 种 方 法 不 需 要 直 接 进 入 身 体，非 常 易 于 执 行 和 诊 断。单 次 检 测 价 格：100 元 左 右 注：对 于 组 织 和 器 官 的 细 节 不 太 清 晰，不 能 用 于 柔 软 组 织 的 成 像。2.CT 扫描。通过X 射 线 和 计 算 机 技 术，制 作 出 身 体 组 织 的 三 维 图 像。这种方法 可 以 非 常 清 晰 地 观 察 内 部 结 构，通 常 用 于 骨 骼、脑部、肺 部 等 身 体 部 位 的成像。单 次 检 测 价 格：300-600 元 左 右 医 学 影 像 学：通 过 使 用 不 同 的 技 术 和 设 备，观察人体 内 部 组 织 和 器 官。10 早筛部分 技术现 状 4.超 声 检 查。通 过 使 用 高 频 声 波 观 察 身 体 内 部 组 织 的 图 像。这 种 方 法 对 于 产 科、心脏、肝脏、子宫、卵巢、前 列 腺 等 器 官 的 成 像 非 常 有 效。单 次 检 测 价 格：100-400 元 左 右 3.MRI 扫描。通 过 使 用 强 磁 场 和 无 线 电 波 的 交 互 作 用，生 成 身 体 组 织 的 高 清 非侵 入 性 图 像。它 适 用 于 软 组 织 和 器 官，包 括 脑 部、脊柱、关节、心脏、胃、肾等等。单 次 检 测 价 格：450-1000 元 左 右资 料 来 源：Veer图库、搜狐、妙 正 云 康、有 来 医 生 等、德 邦 研 究 所癌 症 传 统 早 筛 技 术 现 状11 早筛价格 现状资 料 来 源：在 线 中 之 医 微 信 公 众 号、京 东 诺 辉 健 康 官 方 旗 舰 店、简 阳 威 昵 斯 健 康 体 检 中 心 微 信 公 众 号、乐 城 健 康 微 信 公 众 号、德 邦 研 究 所 目前，尽管早筛技术有着较为成熟的种类和技术，但在价格上与传统的检查仍然存在着劣势，下面以传统的胃癌检查肠镜与诺 辉 健 康 的 主 营 早 筛 产 品 之 一 的 常 卫 清 进 行 对 比：肠镜检查 常卫清价格无痛肠镜价格800-1000元普通肠镜检查300-500元人民币1996元便 利度 只 能医院 家 里或者 其他私 密场所方式 有 创侵入 性操作 无 创无侵 入性适 用人 群 普 通人 群 皆可 4074 岁的 结 直肠 癌 高风 险人 群结 果取样 方式 去 医院 自 取检 测 报告 居 家随时 查询是 否预约？是 否肠镜是检查肠类疾病的金标准癌 症 传 统 早 筛 技 术 现 状12 早筛相关前沿技术 液 体 活 检 原 理：血 液 中 含 有 多 种 类 型 的 生 物 物 质，如 循 环 细 胞、血小板、细 胞 外 囊 泡、mRNA、miRNA、蛋 白 质 和游离DNA（cfDNA）。从 癌 症 患 者 的 血 液 中，一 部 分cfDNA 由 肿 瘤 细 胞 通 过 细 胞 凋 亡、坏 死 或 主 动 释 放 释放，这种DNA称为循环肿瘤DNA（ctDNA）。ctDNA 序 列 中 的 肿 瘤 特 异 性 突 变 可 以 作 为 一 种 新 型 的 癌 症 生 物标志物，并 有 助 于 从 一 组 健 康 个 体 中 识 别 癌 症 患 者。优 点：与 传 统 的 组 织 活 检 相 比，液 体 活 检 更 可 行，侵 入 性 更 小，并 且 比 组 织 活 检 更 全 面 地 评 估 肿 瘤 异 质性，因 为 所 有 肿 瘤 部 位 都 会 将ctDNA 释 放 到 血 液 中。资 料 来 源：Ming Chen，Hongyu Zhao，Next-generation sequencing in liquid biopsy:cancer screening andearly detection，德 邦 研 究 所13 DNA 的 表 观 遗 传 修 饰 原 理：表 观 遗 传 是 不 改 变 基 因 的DNA序 列 而 调 控 基 因 表 达 的 可 遗 传 或 可 继 承 机 制 的 统 称，包括DNA甲 基 化、组 蛋 白 修 饰、染 色 质 重 塑、非 编 码RNA 等。表 观 遗 传 参 与 调 控 细 胞 分 化、个 体 发 育、肿 瘤 发 生 和 发 展 等 众多 生 物 学 过 程。肿 瘤 细 胞 中 普 遍 存 在 着 多 种 以 染 色 质 修 饰 等 为 内 容 的 表 观 遗 传 景 观 变 化，如 基 因 组 水 平DNA 低 甲 基 化、H4K16乙 酰 化 水 平 显 著 降 低 等 组 蛋 白 修 饰 异 常。同时，作 为 广 义 的 表 观 调 控 机 制，mRNA 甲基 化 修 饰 异 常 以 及lncRNA、circRNA、miRNA 等 非 编 码RNA 异 常 表 达 等 也 促 进 了 肿 瘤 的 发 生。优 点：在 肿 瘤 细 胞 中，表 观 遗 传 修 饰 和 细 胞 的 代 谢 是 高 度 交 织 的。并 且 其 相 互 交 织 关 系 在 肿 瘤 的 发 生 和发 展 中 扮 演 非 常 重 要 的 角 色，特 别 是 在 肿 瘤 细 胞 所 显 现 出 的 无 限 增 殖、多 能 性 等 方 面。有 助 于 新 分 子 靶标 的 发 现，对 开 发 针 对 性 的 药 物 具 有 极 大 的 现 实 意 义。资 料 来 源：Hengyi HAN,Fan FENG,andHaitao LI,表 观 遗 传 与 肿 瘤 代 谢 研 究 进 展，德 邦 研 究 所早筛相关前沿技术14 工 程 诊 断 和 合 成 生 物 学 工 具 原 理：在 存 在 疾 病 时 选 择 性 激 活 的 工 程 诊 断，例 如 分 子 和 生 物 传 感 器，它 们 分 析 体 内 肿 瘤 微 环 境 以 产 生疾 病 的 合 成 生 物 标 志 物。基 于 活 性 的 诊 断 使 用 酶 活 性 来 产 生 外 源 性 生 物 标 志 物，表 明 癌 症 的 存 在。癌症相 关 酶 可 以 代 谢 外 源 性VOC 探 针 以 产 生 挥 发 性 报 告 基 因 以 进 行 无 创 检 测。资 料 来 源：DAVID CROSBY,SANGEETA BHATIA etal.Early detection ofcancer，德 邦 研 究 所 合 成 生 物 学 工 具 原 理：利 用 合 成 生 物 学 工 具 包 括 工 程 益 生 菌 和 免 疫 细 胞 诊 断，用 于 通 过 扩 增 的 基 于 活 性 的 读 数 来 检 测 肿瘤。早筛相关前沿技术15 资 料 来 源：DAVID CROSBY,SANGEETA BHATIA etal.Early detection ofcancer，德 邦 研 究 所 材 料 工 程 和 微 细 加 工 的 发 展 原 理：利 用 模 拟 生 理 微 环 境 以 探 测 肿 瘤 生 物 学 并 从 患 者 样 本 中 分 离 循 环 肿 瘤 细 胞（CTC）和 细 胞 外 囊泡 的 设 备。包括CTC 簇 的 无 标 记 捕 获、微 流 体 芯 片 以 及 外 部 硬 件，超 灵 敏 地 检 测 循 环 外 泌 体。优 点：小 型 化 使 得 使 用 可 穿 戴 设 备 和 植 入 式 设 备 的 新 传 感 方 法 成 为 可 能，其 中 个 性 化 的 健 康 数 据 可 以为 预 防 或 拦 截 某 些 疾 病 提 供 信 息。设 备 工 程 与 下 游 分 子 分 析 技 术 更 稳 健 的 集 成 将 有 助 于 验 证 这 些 方 法与 早 期 检 测 的 相 关 性。早筛相关前沿技术16 03第 三 部 分：美 国 癌 症 早 筛 现 状17 宏观背景中美情况比较 美国癌症协会2023 年1 月在 CA 上 发 表 的 美 国2023 年 癌 症 数 据 显 示，美 国 过 去 二 十 多 年 癌 症 死 亡 率 发 生 了 持 续 下 降。在 去 除 了 年龄 结 构 的 影 响 之 后，中 国 的 癌 症 发 病 率 低 于 美 国，而 死 亡 率 却 高 于 美 国，揭 示 了 较 差 的 癌 症 治 疗 效 果。若 肿 瘤 患 者 经 手 术 治 疗 生 存 五 年 以 上，可 认 为 肿 瘤 被 治 愈 的 概率 为90%，故 常 用 五 年 生 存 率 表 示 各 种 癌 症 的 疗 效。数 据 显示，美 国 癌 症 平 均 五 年 生 存 率 是66%，中国是30.9%，造 成 该 差 距 的 原 因 之 一 是 两 国 在 早 筛 领 域 的 差 异 表 现。资 料 来 源：Rebecca L.Siegel MPH CA:A Cancer Journal for Clinicians、郑莹 综合防治，抗 击 癌 症 的 必 由 之 路 美 国 癌 症 数 据 的 启 示、健康界|思宇MedTech、搜狐、德邦研究所18 市场规模 及商业 保 险支持情 况美国早筛市场 2018 年，50 岁 以 上 结 肠 癌 筛 查 率 为66%2021 年，美 国 肺 癌 筛 查 率 为5.8%美 国 肿 瘤 早 筛 的 一 大 商 业 场 景，就 是 在 保 险 公 司 支 持 下 的 应 用，因 而 检 测 产 品 的 价 格 可 以 得 到 一 定 程 度 的 控 制。保 险 公司 把 早 筛 项 目 纳 入 保 单，要 求 用 户 定 时 进 行 癌 症 早 筛，为 的 是 降 低 用 户 发 病 率，进 而 达 到 控 费 效 果。2020 年，在 我 国2.2 万 亿 元 人 民 币 的 非 医 保 支 出 中，商 业 保 险 赔 付 支 出 占 比 仅 达10%（约2200 亿元），且 集 中 在 中 青 年 人群 的 重 疾 类 赔 付。商 业 健 康 险 对 轻 疾、慢 病 及 老 年 人 群 的 保 障 明 显 不 足，其 赔 付 支 出 仅 占 非 医 保 支 出 的7%左右（以 补 充型 医 疗 保 险 及 高 端 医 疗 险 为 主），疾 病 覆 盖 存 在 巨 大 的 市 场 空 白。而在2016 年，美 国 的 商 业 保 险 已 占 医 疗 消 费 支 出 的35%，具 体 到 药 品 费 用 上，2017 年 美 国 处 方 药 品 费 用 约3330 亿 美 元，其 中 商 业 健 康 险 支 付42%。资料来源：ALA:State of Lung Cancer、Rebecca L.Siegel MPH CA:A Cancer Journal for Clinicians、Health:How Much Does a Colonoscopy Cost?、麦肯锡 奋楫正 当时：中国商 业健康 险 的挑战与 破局、贾宇 飞 商 业健康 保 险在医药 费用支 付中的 作用及 国际经 验、德邦 研究所19 美国代表 性相关 企 业美国早筛企业 美国在液体活检和肿瘤早筛领域起步相对较早，投 融 资 活 跃，早 期 成 立 的 企 业 已 发 展 为 具 有 代 表 性 和 实 力 的 上 市 公 司，例如Guardant、ExactSciences（Thrive）、Illumina（Grail）等。Exact Sciences 成立于1995 年，2022 年Exact Sciences 营收21 亿 美 元；GRAIL 成 立 于2016 年，是 背 靠Illumina 的 液 体 活 检 新 公 司；GuardantHealth（GH）成立于2011 年，2022 年GH营收4.5 亿美元；Freenome成立于2014 年，致 力 于液 体活 检 癌症 早 筛，总 融资11 亿美元。资料来源：新浪财经、MSN money、crunchbase、美股之家、德邦研究所美国 代表 性早 筛 企业公司名称 成立时间 融资金额 相关技术ExactSciences 1995 总融资15 亿美元 Cologuard 非侵 入性筛 查 测试GRAIL 2016 总融资20 亿美元血液中癌 症信号 图谱+数 据科学与机器学习GuardantHealth 2011 总融资8 亿美元基因组信息数据库+晚期癌 症液体活检测试Freenome 2014 总 融资11 亿美元常规抽血 早期癌 症 检测 技 术+机器学习算法20 04第 四 部 分：日 本 癌 症 早 筛 现 状21 宏观背景中日情况比较 日 本 国 立 癌 症 研 究 中 心 于2015 年 公 布 的 数 据 显 示，日 本 所 有 经 过 治 疗 的 癌 症 患 者5 年 生 存 率 平 均 达 到64.3%,。调 查 发 现,在 各 种 主 要 癌 症 中,乳 腺 癌5 年 生 存 率 达 到92.2%,大 肠 癌 为72.1%,胃 癌 为71.2%,肺 癌 和 肝 癌 则 分 别 只 有39.4%和35.9%。在癌 症 检 查 率 方 面，2019 年 的 数 据 显 示，肺癌 癌症筛查率 男 性 达 到53.4%、女 性 达 到45.6%，胃 癌 癌 症 筛 查 率 男 性 达 到48%、女 性 达 到37.1%，女 性 乳 腺 癌 癌 症 筛 查 率 达 到47.4%。2015 年 柳 叶 刀 关 于 我 国 癌 症 五 年 生 存 率 的 统 计 为，乳 腺 癌83.2%，肝癌14.1%，肺癌19.8%，胃癌35.9%。资料来源：National library of medicine、柳叶刀（Global surveillance of trends incancer survival）、生命时报、广 州 医 科 大 学 学 报 等、早筛网、德 邦 研 究 所中日不同 时间段 主 要癌症五 年年龄 标 准化净生 存率诊断时间食道癌 胃癌 结肠癌 直肠癌 肝癌 胰腺癌 肺癌皮肤黑色素瘤乳腺癌 宫颈癌 卵巢癌 前列腺癌 脑癌NS%NS%NS%NS%NS%NS%NS%NS%NS%NS%NS%NS%NS%中国2000-2004 22.9 30.2 51.4 49.5 11.7 14.4 18.7 35.6 75.9 53.3 42.4 57.7 22.72005-2009 27.1 33.2 55.6 52.5 11.6 10.2 17.7 45.5 80.4 63.0 40.6 62.5 26.42010-2014 29.7 35.9 57.6 56.9 14.1 9.9 19.8 49.6 83.2 67.6 41.8 69.2 32.0日本2000-2004 27.7 50.5 63.4 58.6 25.7 6.9 29.3 68.9 85.9 67.5 35.5 85.9 27.92005-2009 33.3 57.6 66.8 64.0 28.6 7.6 29.3 68.3 88.9 69.2 43.9 91.4 38.52010-2014 36.0 60.3 67.8 64.8 30.1 8.3 32.9 69.0 89.4 71.4 46.3 93.00 46.3注：NS%：五年年龄 标准化 净生存 率22 政策保障日本癌症早筛的政策 立法保障。健 康 增 进 法 提 出 了 居 民 健 康 增 进 的 基 本 方 针,加强了各级保健、医 疗 机 构 以 及 居 民 对 预 防 的 重 视。癌 症 对 策 基 本 法 的制定,使 日 本 有 了 较 为 完 整 的 癌 症 防 治 制 度 框 架,癌 症 防 控 工 作在 此 框 架 下 高 效 运 行。资 金 支 持。2006 年 日 本 厚 生 劳 动 部 创 建 了“生 活 习 惯 病”对 策 综 合研究事业基金。此 基 金 用 于 支 持 癌 症 等 慢 性 病 的 一 级 预 防、二 级 预防 研 究 以 及 疾 病 的 和 治 疗 研 究。为 居 民 癌 症 早 筛 提 供 了 经 济 支 持。医保支持。日 本 实 行 全 民 医 保,在 保 险 覆 盖 的 服 务 范 围 非 常 广 泛。市町村层面上,医 疗 机 构 受 医 疗 保 险 机 构 委 托,对4074岁 的 被 保险 人 实 施 每 年 一 次 的 健 康 体 检 和 癌 症 筛 查。设 施 支 持。日 本 的 公 立 医 院 在 癌 症 治 疗 中 占 主 导 地 位。截止2012 年,日 本 共 有434 个 指 定 的 癌 症 护 理 医 院。日本早筛政策医 保 支 持 设施支持实行全民医保,减轻民众治疗压力有指定的公立癌症护理医院资 金 支 持 立 法 保 障癌症防控工作在法律保障下有效落实基金为居民癌症早筛提供了经济支持资料来源：罗兰 日 本 癌 症 教 育 对 我 国 的 启 示,2019、王晴,严 晓 玲,邱 五 七 等 日 本 癌 症 预 防 控 制 体 系 概 况 及 对 我 国 的 启 示，2018、杨永燕 日 本 医 疗体 系 陷 入 资 金 困 局，2011、王 继 伟,徐 望 红,付 朝 伟 等 日 本 生 活 方 式 疾 病 防 治 策 略 及 启 示，2012）、德 邦 研 究 所23 预防体系日本癌症防控体系 厚 生 劳 动 省 的 职 责 涉 及 社 会 保 障、国 家 卫 生 和 劳 动 就 业3 个方面,主 要 负 责 制 定 相 关 政 策,并领导47个都、道、府、县推进 政 策 的 执 行。厚 生 劳 动 省 下 设18个 部 门 包 括 卫 生 服 务 局，卫 生 服 务 局 下 设 癌 症 和 疾 病 控 制 司,主 要 负 责 日 本 的 癌 症 防治 工 作。日 本 政 府 在 厚 生 劳 动 省 中 设 立 癌 症 对 策 本 部,由 负 责 癌 症 预 防 的 卫 生 服 务 局、负 责 医 疗 政 策 的 卫 生 政 策 局、负责40 岁 以 上 癌 症 筛 检 的 卫 生 健 康 局,各 自 派 出 人 员 组 成。在基层的市、町、村,一 般 设 有 保 健 福 利 科,其 下 设 有 卫 生 系,主 管 当 地 的 医 疗 卫 生 保 健 工 作。资 料 来 源：王 晴,严 晓 玲,邱 五 七 等.日 本 癌 症 预 防 控 制 体 系 概 况 及 对 我 国 的 启 示，2018、经 济 参 考 报、德 邦 研 究 所日本癌症 防控体 系厚生劳动省卫生服务局负责癌症防治卫生政策局负责医疗政策的制定老年健康局负责40岁以上人群癌症筛检癌症与疾病预防控制司主要负责日本癌症防治工作癌症对策本部负责医疗政策、计划、战略的制定日本癌症 预防阶 段一级预防改善生活习惯规避风险因素，避免癌症发生二级预防早期癌症筛查尽早发现癌症，提高治愈率24 市场空间日本癌症早筛市场 日 本 人 口 普 查 局2020 年 的 数 据 显 示，日 本 总 人 口 为1.26 亿 人，其中40 岁 以 上 人 口 为7849.2 万 人。据 共 同 社 报 道，日本政府 推 出 第 四 期 癌 症 对 策 推 进 基 本 计 划，提出计 划 将 癌 症 筛 查 就 诊 率 提 高 至60%。假 设 泛 癌 早 筛 价 格 设 定 为1000 美元/次，日 本 泛 癌 早 筛 的 市 场 空 间 约471 亿 美 元。资 料 来 源：日 本 人 口 普 查 统 计 局、界 面 新 闻、FACING PANCREATIC CANCER、朝 日 新 闻 网、赤 十 字 病 院 東 部 合 同 看 護 師求 人 情 報、德 邦 研 究 所25 三国对比中美日癌症筛查率比较 2010 年，美国乳 腺 癌 筛 查 率 为80.4%，宫 颈 癌 筛 查 率 为85.0%，结 直 肠 癌 筛 查 率 为58.6%。同 时 期 日 本 的 乳 腺 癌 和 宫 颈 癌 筛 查 率 均 为24.3%；同 时 期 中 国 的18 岁 及 以 上 妇 女 的 宫 颈 癌 筛 查 率 为20.7%。2019 年 日本肺癌 癌症筛查率男性达到53.4%、女 性 达 到45.6%，胃 癌 癌 症 筛 查 率 男 性 达 到48%、女性达到37.1%，女 性 乳 腺 癌 癌 症 筛 查 率 达 到47.4%。2017 年 中 国 乳 腺 癌 筛 查 率40.3%，结直肠癌为27.9%；2018-2019 年 宫 颈 癌 筛 查 率 为37%。资 料 来 源：中 国 疾 病 预 防 控 制 中 心、美 国 疾 病 预 防 控 制 中 心、Maomao Cao,He Li.et al.Cancer screening in China:The current status,challenges,and suggestions，2021、Hiroshi Sano1，Rei Goto.etal.What is the Most Effective Strategy for Improving the Cancer Screening Rate in Japan?2014，德 邦 研 究 所26 05第 五 部 分：国 内 代 表 公 司27 诺辉健康国 内 代 表 公 司资 料 来 源：诺 辉 健 康 官 网、界 面 新 闻、蓝 鲸 财 经、中 国 江 苏 网、新 京 报、同 花 顺、健 康 界、财 报 网、德 邦 研 究 所 成 立 于2015 年，中 国 结 直 肠 癌 筛 查 市 场 的 开 创 者，中 国 癌 症 早 筛 的 引 领 者 和 居 家 检 测 的 开 创 者。2020 年11 月9 日，国 家 药 品 监 督 管 理 局（NMPA）批 准 了 诺 辉 健 康 旗 下 结 直 肠 癌 早 筛 产 品 常 卫 清 的 创 新 三 类 医 疗 器 械 注 册 申 请，并 在 预 期 用 途 中 明 确 常 卫 清 适 用 于40-74 岁 结 直 肠 癌 高 风 险 人 群 的 筛 查。95.5%99.6%FIT FIT FIT 2022 1 6 常卫清噗噗管幽幽管宫证清苷证清 国家药品监督管理局唯一获批的癌症早筛分子检测产品。常卫清对于结直肠癌的检测灵敏度为95.5%，对 结 直 肠 癌 的 阴 性 预 测 值 高 达99.6%。为中国首个获国家药监局批准的自检FIT筛查产品。是 国家药 监局批 准的中 国首个 适用于“消费 者自测”的幽 门螺杆 菌检测 产品。采用诺辉健康自主研发的自取样高危HPV 分 型 检 测 技 术，可 全 面 覆 盖14种高危HPV 病毒，实现无痛无创居家尿液自取样。是全球首个在癌症早筛中应用分子生物学“中 心 法 则”的 多 组 学 检 测 创 新，并 已 正 式 提 报 专 利 申请。28 燃石医学国 内 代 表 公 司资 料 来 源：燃 石 医 学 官 网、德 邦 研 究 所 成立于2014 年，于2020 年6 月12 日 晚 成 功 登 陆 美 国 纳 斯 达 克，成 为 中 国 赴 美 上 市 的 肿 瘤NGS 检 测 第 一 股。公司主要业务：针 对 晚 期 癌 症 患 者 的 基 于NGS 的 疗 法 选 择 测 试、基于NGS 的 癌 症 早 筛 业 务 等。29 泛生子国 内 代 表 公 司资 料 来 源：泛 生 子 官 网、德 邦 研 究 所 成 立 于2013 年，于2020 年6 月 在 纳 斯 达 克 上 市，是 中 国 领 先 且 发 展 迅 速 的 精 密 肿 瘤 学 平 台 公 司。泛 生 子 是 全 球 前 沿 的 癌 症 精 准 医 疗 公 司，专 注 癌 症 基 因 组 学 的 研 究 和 应 用，提 供 癌 症 早 期 筛 查、诊 断 与 监 测、药 物 研 发 服 务 等 覆盖 癌 症 全 周 期 的 产 品 与 服 务，致 力 于 将 创 新 基 因 组 学 技 术，应 用 于 与 癌 症 相 关 的 诊 断、治疗，最 终 战 胜 癌 症。30 风险提示 宏 观 经 济 下 行，居 民 收 入 增 速 不 及 预 期，产 品 研 发 失 败 311.6 6 20%5%20%-5%+5%5%2.A 500 10%-10%10%10%2022 11 32 600 N1 9+86 21 68761616+86 21 68767880400-8888-128