20231010_华安证券_医药生物行业证券研究报告:中药&医药商业总结&策略报告_38页.pdf
华安证券研究所华安研究 拓展投资价值 1 华安证券研究所摆脱干扰恢复高景气,把握板块核心主线中药&医药商业总结&策略报告分析师:谭国超(S0010521120002)分析师:李昌幸(S0010522070002)2023年10月10日证券研究报告华安证券研究所华安研究 拓展投资价值 2核心观点证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 中药:守正出奇,静待花开 中药行情一季度得到充分演绎的情况下,即使当下有所回调,但行业性整体机会仍旧被市场看好,不过风格和方向需要重新把握。一季度的普涨行情一定程度上得益于放开后的终端需求拉动,带来业绩的普遍爆发,叠加22年的低基数得以表观业绩高增长。不过普遍的高增长难以为继,Q2Q3虽然22年疫情有部分低基数效应,但增长速度放缓难以避免,到今年Q4和明年Q1更是有高基数效应,增速承压在所难免。但行业景气度提升趋势不改,投资关注度仍然存在。因此下半年中药投资可以更多的往政策、概念以及预期差方向考虑,可遵循以下思路:1.国企改革下的品牌OTC。中药板块为典型的中特估概念,并且国企比例较高,叠加国企改革如火如荼,国企中药公司也纷纷提出新的要求,未来业绩体现值得预期。代表性标的太极集团、东阿阿胶、华润三九、达仁堂、广誉远、江中药业等。2.医疗反腐下的避险属性强标的。反腐预期为期一年,院外相对影响较小,尤其是以OTC为主的相关公司具有良好避险属性,相关标的:同仁堂、东阿阿胶、羚锐制药、葵花药业等。3.提价预期。片仔癀提价30%带来股价和业绩弹性,其提价原因简单直接,主要系原材料的价格提升,目前中药材价格处于高位,院内提价相对困难而院外的品牌中药提价预期凸显,相关标的同仁堂、广誉远、九芝堂、健民集团等。4.预期落空的政策推进。1)中药新药获批:由于上半年人员调整的因素,导致CDE新药推进进程减慢,预计下半年迎来获批或者临床推进期,关注中药创新药机会,相关标的康缘药业、以岭药业、天士力等。2)基药目录:22年推迟到今年,推进进度一直被压制,但预计还是今年会出来,届时独家中药获批基药可能带来放量,相关标的康缘药业、济川药业、天士力、贵州三力、方盛制药、华神科技等。YWCXvMrMtQmNrPnOrMtMoP8OaO7NsQpPnPpMiNrQmMiNnMnN8OnMrMNZsPpMwMtPnP华安证券研究所华安研究 拓展投资价值 3核心观点证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 药店:后疫情时代,关注龙头增长 选股思路:经历2022年,正式步入后疫情时代,2023年药店端恢复良好。但在行业大逻辑支撑下,疫情影响也会持续减弱,随之传统开店增长的行业本质会更加凸显。整体来看,2023年的内生增长逐步恢复,叠加门诊统筹带来处方外流增量,看好2023年药店板块。选股上,目前上市的7家上市药房走在市场前列,复苏也会成为板块性机会,大型连锁建议关注益丰药房、大参林、老百姓、一心堂;后起区域龙头建议关注健之佳、漱玉平民、华人健康。医药流通:把握国企改革预期下的经营提升 选股思路:后疫情时代下医院逐步恢复正常水平,对于医药流通公司而言经营开始恢复正常经营,尤其是回款周期缩短,现金流逐步正常。从收入体量上看,流通企业占据大头,而其中国企优势更为明显。随着集采逐步落地、医院服务恢复、利率低位,叠加国企改革下的经营改善,医药流通板块2023年反转相对明确。选股上,关注国企低估值标的。相关标的:国药控股、华润医药、上海医药、国药一致、国药股份、中国医药、重药控股等。风险提示:政策不确定性;原材料供应波动的不确定性;市场竞争程度的不确定性。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值 4中药:2023上半年逐季脱离影响资料来源:wind、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 行业收入、利润增速以及核心财务指标情况 2023年上半年逐步走出影响,经营指标恢复正常。选取申万三级分类作为行业整体指标。2022上半年受疫情影响较大,导致营收和利润增速放缓,2023年上半年在低基数和疫情恢复的大背景下,营收和归母净利润增长分别为14.23%和2.31%,收入增速恢复至双位数水平。经营指标逐步向好,2023上半年毛利率和净利率提升。2023年上半年毛利率和净利率都得到显著提升,毛利率和净利率分别为45.41%/13.11%。费用率水平逐步正常化。中药(申万)2020A 2021A 2022A 2022H1 2023H1营业收入YOY-4.34%8.63%4.26%1.82%14.23%归母净利润YOY-4.84%15.15%3.65%1.30%2.31%毛利率 43.39%44.70%44.26%44.13%45.41%净利率 0.07%12.32%7.27%9.91%13.11%期间费用率 31.26%30.63%29.79%28.14%28.40%销售费用率 24.09%24.45%23.82%22.63%23.24%ROE(平均)-0.16%13.33%6.87%5.07%6.80%经营性现金净流量/营业收入 11.59%13.07%16.08%14.07%8.37%华安证券研究所华安研究 拓展投资价值 5中药:23Q1/Q2收入利润增速企稳资料来源:wind、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 拉取中药(申万)板块2017年以来的收入和利润增速。近4季度,板块收入增速逐季提升,22Q3、22Q4、23Q1、23Q2收入增速分别为1.74%、11.52%、14.71%、13.71%。利润端:22Q3、22Q4、23Q1、23Q2利润增速分别为-1.03%、-104.97%、52.19%、37.27%,2023年以来的2个季度,利润增长高于收入增速。中药板块季度收入增速 中药板块季度净利润增速-15.00%-10.00%-5.00%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%35.00%40.00%2017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q2中药收入增速-400.00%-300.00%-200.00%-100.00%0.00%100.00%200.00%2017Q12017Q22017Q32017Q42018Q12018Q22018Q32018Q42019Q12019Q22019Q32019Q42020Q12020Q22020Q32020Q42021Q12021Q22021Q32021Q42022Q12022Q22022Q32022Q42023Q12023Q2中药净利润增速华安证券研究所华安研究 拓展投资价值 6中药:复盘-2021年底以来跑赢医药指数,认知度显著提升资料来源:wind、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明-40.00%-30.00%-20.00%-10.00%0.00%10.00%20.00%30.00%2021-10-042021-11-042021-12-042022-01-042022-02-042022-03-042022-04-042022-05-042022-06-042022-07-042022-08-042022-09-042022-10-042022-11-042022-12-042023-01-042023-02-042023-03-042023-04-042023-05-042023-06-042023-07-04中药 医药生物政策频发,中药板块性价比凸显业绩兑现困难,政策推进弱于预期疫情防控趋严,提升中药关注度中报、三季度增速不及预期疫情放开热度提升,中药成为必选药品放开兑现疫情带动下的23Q1业绩高增长,板块关注度提升23Q1业绩增速难以维持,政策推进不及预期华安证券研究所华安研究 拓展投资价值 7中药:估值位于中下分位阶段中药(申万)板块PE分位数资料来源:ifind、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 中药(申万)板块截止2023年9月30日,估值PE(TTM)为24.63,以5年维度来看,估值分位数为40.58%,处于中下分位。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值 8中药:2023半年报基金中药持仓市值提升证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 资料来源:iFinD、华安证券研究所2023半年报基金重仓中药板块情况 根据最新的2023年基金半年报数据统计,共计46家中药公司获得公募基金重仓持有,与2023Q1相比减少了1家公司;每家公司平均持股3037万股,相较2023Q1减少了3.75%;平均持股市值为 10.74亿元,相较2023Q1增加2.24%。名称 持有基金数 持股合计(万股)占流通A股比例(%)持仓市值(万元)名称 持有基金数 持股合计(万股)占流通A股比例(%)持仓市值(万元)太极集团 131 10,496.34-624,427.28 吉林敖东 11 993.42-15,934.40同仁堂 113 17,467.08-1,005,405.36 以岭药业 11 994.83-25,557.20华润三九 110 11,156.48-676,752.31 白云山 10 558.40-17,801.64片仔癀 81 2,567.70-735,287.03 盘龙药业 9 58.98-2,487.14东阿阿胶 74 6,258.66-334,525.60 众生药业 6 1,667.19-28,325.50康缘药业 65 6,904.18 11.9774 189,588.83 桂林三金 4 651.76-11,738.18达仁堂 50 2,621.00-117,656.73 贵州百灵 4 481.72-4,325.85康恩贝 42 23,348.31-159,935.93 步长制药 4 339.71-6,994.56健民集团 38 2,624.86-202,350.66 仁和药业 3 70.82-434.83济川药业 32 1,616.96-46,956.55 贵州三力 3 134.00-2,286.04昆药集团 30 4,865.67-100,816.69 珍宝岛 3 210.03-3,142.05江中药业 27 3,515.80-77,101.51 华神科技 2 373.77-1,966.04羚锐制药 24 5,317.15 9.5063 85,393.36 千金药业 2 97.03-1,094.50葵花药业 22 664.93-16,184.43 启迪药业 1 110.56-964.08天士力 22 1,347.00-19,544.90 沃华医药 1 117.11 0.2056 705.00红日药业 21 14,888.21-80,694.08 汉森制药 1 128.00-840.96佐力药业 20 2,125.36 3.5359 25,950.59 益盛药业 1 6.64-55.24马应龙 20 1,862.95-51,808.62 佛慈制药 1 765.08 1.4982 9,333.95云南白药 19 612.83-32,161.21 特一药业 1 194.42 0.8686 2,964.87九芝堂 17 2,738.16 3.9691 37,896.16 新天药业 1 413.06 1.8515 5,584.57方盛制药 15 5,420.63-68,354.16 上海凯宝 1 253.33 0.2763 1,747.98广誉远 13 418.01-14,743.33 香雪制药 1 124.88-658.12寿仙谷 12 2,076.86-92,004.91 益佰制药 1 50.00-263.50华安证券研究所华安研究 拓展投资价值 9中药:23H1核心品种情况梳理(1)资料来源:公司公告、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 上市公司 核心产品2023上半年情况白云山 大南药板块收入63.11亿元(同比+5.98%),大健康板块收入70.48亿元(同比+8.07%),大商业板块收入262.15亿元(同比+7.63%)。云南白药 云南白药气雾剂收入超9亿元(同比+18.20%),蒲地兰消炎片收入过亿(同比+80%),伤风停胶囊收入同比+27%,藿香正气水收入同比超+260%,气血康口服液收入同比近+18%。华润三九 自我诊疗板块收入68.19亿元(同比+23.19%),处方药板块收入27.80亿元(同比+11.31%),传统国药板块收入18.60亿元。同仁堂 前五名系列产品收入29.25亿元(同比+18.91%)。太极集团藿香正气口服液收入18.13亿元(同比+81.66%),注射用头孢唑肟钠(益保世灵)收入8.63亿元,(同比+6.41%),急支糖浆收入5.28亿元(同比+149.06%),洛芬待因缓释片(思为普)收入2.58亿元(同比+9.32%),通天口服液收入1.62亿元(同比+33.88%),鼻窦炎口服液收入1.30亿元(同比+27.45%),复方对乙酰氨基酚片(II)(散列通)收入1.15亿元(同比+187.50%),复方板蓝根颗粒收入1.01亿元(同比+71.19%)。步长制药 脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、谷红注射液、复方脑肽节苷脂注射液、复方曲肽注射液、银杏蜜环口服溶液合计收入44.61亿元。以岭药业 心脑血管类产品收入25.11亿元(同比+10.44%),呼吸系统类产品收入30.88亿元(同比+20.95%),其他专利类产品收入2.77亿元(同比+47.26%)。片仔癀 肝病用药收入22.51亿元(同比+14.29%),心脑血管用药收入1.96亿元(同比+59.26%)。济川药业-天士力 心脑血管产品收入26.19亿元(同比+13.03%),抗肿瘤产品收入0.87亿元(同比-44.55%),感冒发烧产品收入2.93亿元(同比+64.77%),肝病治疗产品收入2.95亿元(同比+10.80%)。达仁堂 中成药收入30.51亿元(同比+22.98%),西药收入7.36亿元(同比-13.83%)。昆药集团 注射用血塞通(冻干)同比+10%,玻璃酸钠注射液、草乌甲素软胶囊等骨风关类产品同比+19%,血塞通软胶囊同比+18%。康恩贝 肠炎宁系列产品收入超8亿元,“康恩贝”牌健康食品收入近3亿元,“金笛”品牌系列产品同比近+35%,“金康速力”牌乙酰半胱氨酸泡腾片同比+55%;独家中成药“至心砃”牌麝香通心滴丸同比超+20%。红日药业 中药配方颗粒及饮片收入15.89亿元(同比-2.46%),血必净注射液收入5.21亿元(同比+102.71%),药械智慧供应链收入3.90亿元(同比-1.92%)。信邦制药 药品收入27.11亿元(同比+7.47%),器械收入3.78亿元(同比-12.97%),医疗服务收入9.22亿元(同比-5.71%)。葵花药业 中成药收入21.72亿元(同比+34.52%),化学药收入7.55亿元(同比+37.66%),营养保健品收入0.98亿元(同比+31.68%)。仁和药业 药品收入20.19亿元(同比+11.23%),健康相关产品收入6.02亿元(同比-15.61%),其他业务产品收入0.61亿元(同比+84.91%)。珍宝岛-康缘药业注射液收入11.59亿元(同比+53.93%),胶囊收入4.61亿元(同比-7.45%),口服液收入4.23亿元(同比-2.71%),颗粒剂、冲剂收入1.91亿元(同比+99.55%),片丸剂收入1.78亿元(同比+5.26%),贴剂收入1.16亿元(同比-0.53%),凝胶剂收入0.10亿元(同比+10.99%)。ST康美 医药工业和商业收入18.25亿元(同比+21.70%),保健食品及食品收入3.13亿元(同比+268.66%),物业租售及其他收入2.40亿元(同比+23.08%)。江中药业 OTC业务收入16.46亿元(同比+23.27%),处方药业务收入3.44亿元(同比+0.16%),大健康及其他业务收入2.85亿元(同比+59.47%)。东阿阿胶 阿胶及系列产品收入19.25亿元(同比+20.77%),其他药品及保健品收入1.50亿元(同比+9.03%),毛驴养殖及销售收入0.65亿元(同比-4.24%)。健民集团-振东制药 达霏欣米诺地尔搽剂收入同比+49.52%。千金药业 千金湘江药业的基层医疗集采品种同比+156%,千金协力药业的苯磺酸氨氯地平片同比+34%。贵州百灵 中成药收入17.33亿元(同比+39.37%),中药材收入0.08亿元(同比+1205.80%),西药收入1.08亿元(同比+%),医疗服务收入0.28亿元(同比+14.18%)。九芝堂 中成药收入17.48亿元(同比+19.80%),西成药收入0.03亿元(同比-99.25%),生物药品收入0.24亿元(同比-31.28%)。羚锐制药-马应龙 治痔产品收入同比+3.89%。吉林敖东安神补脑液收入3.24亿元(同比+4.12%),小儿柴桂退热口服液收入1.12亿元(同比+116.26%),脑心舒口服液收入0.48亿元(同比+367.88%),血府逐瘀口服液收入0.40亿元(同比+27.77%),养血饮口服液收入0.24亿元(同比+44.75%),注射用核糖核酸收入0.35亿元(同比-14.61%),注射用盐酸平阳霉素收入0.33亿元(同比+58.81%),维生素C泡腾片收入0.18亿元(同比+135.24%),注射用赖氨匹林收入0.14亿元(同比+326.78%),赖氨匹林原料药收入0.12亿元(同比+139.35%)。众生药业 中成药销售收入8.08亿元(同比-5.24%),化学药销售收入5.39亿元(同比+45.86%),原料药及中间体销售收入0.24亿元(同比+19.28%),中药材及中药饮片销售收入1.06亿元(同比+42.68%)。益佰制药-中恒集团 双钱罐装龟苓膏收入同比+67.81%,碗装龟苓膏收入同比+34.82%。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值 10中药:23H1核心品种情况梳理(2)资料来源:公司公告、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 上市公司 核心产品2023上半年情况香雪制药 抗病毒口服液收入2.88亿元(同比+326.00%),中药材收入3.43亿元(同比-35.63%)。桂林三金 中成药收入10.99亿元(同比+19.62%),商品流通收入0.23亿元(同比+11.21%)。佐力药业 乌灵系列收入6.48亿元(同比+23.92%),百令片收入0.98亿元(同比-26.11%),中药饮片及配方颗粒收入2.61亿元(同比+20.08%)。太龙药业 药品制剂收入3.53亿元(同比+91.04%),中药饮片收入4.23亿元(同比-4.68%),药品研发服务收入1.40亿元(同比-17.53%),药品药材流通收入0.76亿元(同比+27.15%),方盛制药 强力枇杷膏(蜜炼)、强力枇杷露、赖氨酸维B12颗粒、蒲地蓝消炎片以及新品参芪鹿茸口服液收入同比+50%以上,心脑血管用药厄贝沙坦氢氯噻嗪片、消化系统用药奥美拉唑肠溶片、蒙脱石散收入同比+70%以上。上海凯宝 针剂收入7.41亿元(同比+65.65%)。奇正藏药 贴膏剂收入5.56亿元(同比-10.88%),软膏剂收入1.10亿元(同比-19.03%),其它剂型收入1.53亿元(同比+20.68%),保健品收入0.01亿元(同比-64.98%)。精华制药 中药制剂收入2.60亿元(同比+31.93%),化学原料药及医药中间体收入1.82亿元(同比+0.53%),化工医药中间体收入2.37亿元(同比-12.07%),中药材及中药饮片收入1.15亿元(同比+113.23%)。万邦德 中药(含植物提取物)收入1.01亿元(同比-46.14%),化学制剂及化学原料药收入2.33亿元(同比+20.70%),医疗器械收入2.27亿元(同比+22.60%),其他业务收入1.78亿元(同比+7.52%)。广誉远 传统中药收入4.16亿元(同比+22.38%),精品中药收入1.86亿元(同比+120.60%),养生酒收入0.20亿元(同比+15.45%),代理产品收入0.37亿元(同比+22.89%)。佛慈制药 中药、中药材及防护用品收入6.08亿元(同比+31.97%),食品保健品收入84万元(同比+1.60%)。陇神戎发 合剂类收入4.02亿元(同比+197.04%),滴丸、片剂类等收入1.30亿元(同比+26.70%)。特一药业 化学药制剂收入2.03亿元(同比+7.50%),中成药收入3.07亿元(同比+84.12%),化学原料药收入0.25亿元(同比-1.16%),化工产品及其他收入0.03亿元(同比-21.04%)。新天药业 妇科类收入3.64亿元(同比-1.45%),泌尿系统类收入1.14亿元(同比+4.13%),清热解毒类收入0.44亿元(同比+14.63%)。盘龙药业 自产中成药收入2.68亿元(同比+12.84%),中药饮片收入0.11亿元(同比+22.30%),医药商业配送收入2.17亿元(同比+20.76%),大健康产品收入0.03亿元(同比-16.77%)。沃华医药 沃华心可舒片收入2.21亿元(同比-4.00%),骨疏康胶囊/颗粒收入0.95亿元(同比-7.76%),荷丹片/胶囊收入0.62亿元(同比+2.92%),脑血疏口服液收入0.71亿元(同比+0.98%)。华神科技 中西成药收入1.67亿元(同比-2.76%),钢结构制作安装服务收入2.39亿元(同比+59.67%),大健康饮品及服务收入0.60亿元(同比-15.71%)。长药控股 中药饮片收入2.77亿元(同比-52.20%),空心胶囊收入0.27亿元(同比-17.80%),医药批发收入1.15亿元(同比-6.25%)。汉森制药 四磨汤口服液收入2.46亿元(同比-6.68%),天麻醒脑胶囊收入0.85亿元(同比+26.33%)。益盛药业 胶囊类产品收入1.99亿元(同比-5.84%),针剂类产品收入1.63亿元(同比+29.27%)。恩威医药 妇科类收入1.72亿元(同比-9.98%),儿科类收入0.47亿元(同比+22.96%),感冒类收入1.05亿元(同比+109.68%)。寿仙谷 灵芝孢子粉类产品收入2.48亿元(同比+4.97%),铁皮石斛类产品收入0.65亿元(同比+2.81%)。华森制药 痛泻宁颗粒收入同比+40%以上,六味安神胶囊收入同比+60%以上。维康药业 中西成药收入2.72亿元(同比+5.45%)。生物谷 灯盏生脉胶囊收入1.92亿元(同比+6.65%),灯盏细辛注射液收入1.15亿元(同比+22.41%)。*ST太安中成药制造收入1.02亿元(同比-39.37%),中药材初加工收入0.50亿元(同比-25.18%),药品批发零售收入0.73亿元(同比-68.58%),健康产业开发产品收入0.14亿元(同比-31.18%),医疗服务收入0.16亿元(同比-3.09%)。嘉应制药 医药产品收入2.57亿元(同比+4.25%)。启迪药业 中药公司产品收入1.45亿元(同比+1.97%),广东先通公司产品收入0.33亿元,医药流通及服务收入0.07亿元(同比+2.58%),制药公司产品收入0.03亿元(同比-46.16%)。新光药业 黄芪生脉饮收入1.15亿元(同比-14.25%),伸筋丹胶囊收入0.11亿元(同比-10.63%),西洋参口服液收入0.18亿元(同比-14.62%)。粤万年青 中参芪降糖片收入5105万元(同比+13.98%),消炎利胆片收入1951万元(同比+12.97%),苦木注射液收入1852万元(同比+37.86%)。大唐药业 外用制剂收入6057万元(同比+129.10%),口服制剂收入6250万元(同比+15.46%)。龙津药业 中药冻干粉针剂收入4294万元(同比-38.33%),化学药冻干粉针剂收入55万元(同比-60.41%)。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值 11中药:院内中药逐步恢复,创新中药发展可期资料来源:wind(2023/9/30)、华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 代表性公司2023H1财务情况 院内中药根据是否涉及疫情品种出现分化。选取7家标志性院内中药企业,核心产品与疫情相关公司上半年增速亮眼,代表性的为以岭药业、贵州三力等,但院内产品为主的公司相对恢复较缓,院内需要一定恢复时间。中药研发投入稳健增长,标志性的三家老牌中药公司(以岭药业、康缘药业、天士力)研发费用率均高于5%,显著高于整体中药板块研发费用率,随着后续管线获批业绩增厚可期。2023H1最新市值(亿元)PE(TTM)PE(2023E,wind一致预期)营业收入(亿元)营业收入同比增长归母净利润(亿元)归母净利润同比增长扣非归母净利润(亿元)扣非归母净利润同比增长ROE销售毛利率销售费用率管理费用率财务费用率销售净利率研发费用率以岭药业 429 13 16 67.91 21.99%16.06 53.16%15.41 46.67%14.19%61.74%22.45%10.27%0.07%23.61%5.93%康缘药业 161 24 22 25.53 21.74%2.76 30.60%2.63 29.93%5.70%74.95%42.64%18.54%-0.31%11.08%14.24%天士力 218 25 22 43.92 8.88%7.07 273.41%6.91 51.82%5.75%66.18%33.60%11.59%0.17%15.64%8.01%贵州三力 70 31 28 6.31 46.74%1.01 57.75%0.97 58.26%7.93%72.47%47.76%7.17%-0.20%15.89%1.65%方盛制药 56 15 28 8.55-2.07%1.07 68.86%0.87 118.90%7.66%69.19%42.10%13.08%0.49%12.40%4.30%华神科技 33 85 40 4.83 18.57%0.15-14.85%0.13-18.45%1.46%34.06%17.78%9.77%1.51%2.97%1.24%新天药业 31 28 21 5.26 0.26%0.46-19.36%0.42-23.63%4.06%77.12%47.96%16.26%1.32%8.81%2.44%华安证券研究所华安研究 拓展投资价值 12 12中药:重磅政策接踵而至,推进中药创新药加速发展证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 重磅政策出台,推进行业高质量发展 2023年2月10日,国家药监局发布中药注册管理专门规定,要求推进中医药理论、人用经验和临床试验“三结合”,建立具有中药特点的审评审批体系。体现中药注册管理的新理念和改革举措,并加强了对中药研制的指导,具有较强的实操性。专门规定明确规定,以下5种情形中药新药的注册申请实行优先审评审批:用于重大疾病、新发突发传染病、罕见病防治;临床急需而市场短缺;儿童用药;新发现的药材及其制剂,或者药材新的药用部位及其制剂;药用物质基础清楚、作用机理基本明确。可以预见,随着专门规定的实施,相关中药新药获批有望加速。中药注册管理专门规定主要内容资料来源:药监局,华安证券研究所章目 名称 条数 内容第一章 总则 10条强调传承与创新并重,坚持以临床价值为导向、中医药理论指导,注重临床实践,改革、完善审评证据体系和疗效结局指标;建立符合中药特点的安全性评价要求,强化中药研制全过程的质量控制,保障中药资源可持续利用。第二章中药注册分类与上市审批6条明确中药注册分类、研制路径和模式,建立适合中药研制情形的简化审批、优先审批、附条件审批、特别审批的相应规定。第三章人用经验证据的合理应用11条明确了中药人用经验的具体内涵,以及作为支持中药安全性、有效性证据的合规性和药学研究要求;明确了合理使用人用经验证据支持注册申请,合理豁免非临床安全性研究及部分临床试验的情形;引入真实世界证据作为支持产品上市的依据;对医疗机构中药制剂应用人用经验的情形进行明确。第四章 中药创新药 13条根据中药特点分别规定了临床、药学及药理毒理方面的相应要求,涉及明确中药复方组方要求,新药材及其制剂、提取物及其制剂研究基本原则和要求等。第五章中药改良型新药7条明确改良型新药研发的基本原则,并针对改剂型、改变给药途径、增加功能主治、改变工艺或辅料等引起药用物质基础或药物吸收、利用明显改变等改良型新药情形,分别提出研制要求。第六章古代经典名方中药复方制剂6条明确了古代经典名方制剂的注册管理总体要求、研制基本要求、审评模式,以及该类制剂上市后的研究要求。第七章 同名同方药 6条明确了同名同方药的研制基本原则,规定了对照同名同方药的选择要求,以及同名同方药开展临床试验以及豁免临床试验的条件。第八章 上市后变更 8条提出中药上市后变更的总体要求;明确了变更规格、生产工艺及辅料、适用人群、用法用量、处方药味等常见变更情形的研制要求;明确替代或减去国家药品标准处方中的毒性药味或处于濒危状态药味、将处方中按新药批准的提取物由外购变更为自行提取、删除主治或者适用人群范围等特殊变更情形的研制要求。第九章中药注册标准4条明确中药注册标准的研制目标,支持探索建立整体质量控制方法和持续完善中药质量标准体系;明确企业内控标准与注册标准的关系。第十章药品名称和说明书5条明确中药通用名称的命名要求,对已上市中药的说明书完善提出了要求。对含毒性中药饮片的中药、主治为证候的中药复方制剂以及来源于古代经典名方中药复方制剂的说明书均作出了针对性的有关要求。第十一章 附则 6条主要包括天然药物、境外已上市而境内未上市产品、中药注射剂等的研制要求,以及医疗机构中药制剂的注册管理有关规定。明确专门规定施行日期等。华安证券研究所华安研究 拓展投资价值 13中药:品牌中药老字号愈久弥新证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 资料来源:wind(2023/9/30)、华安证券研究所代表性公司2023H1财务情况 疫情带动消费提升,老字号愈久弥新。选取5家品牌壁垒极高的中药老字号公司,上半年财务数据来看,扣非利润增长率均上升一个台阶,主要系疫后人们对保健恢复需求提升,而极强品牌力的中药公司是主要选择。品牌溢价+成本带动,提价有望带来量价齐升。片仔癀提价30%带来股价和业绩弹性,其提价原因简单直接,主要系原材料的价格提升,目前中药材价格处于高位,院内提价相对困难而院外的品牌中药提价预期凸显。2023H1最新市值(亿元)PE(TTM)PE(2023E,wind一致预期)营业收入(亿元)营业收入同比增长归母净利润(亿元)归母净利润同比增长扣非归母净利润(亿元)扣非归母净利润同比增长ROE销售毛利率销售费用率管理费用率财务费用率销售净利率经营性现金流净额(亿元)片仔癀 1,728 61.52 53.30 50.45 14.08%15.41 17.23%15.77 19.80%13.14%47.07%4.84%5.58%-0.27%31.45%13.7云南白药943 22.13 22.69 203.09 12.73%28.28 88.47%27.37 65.43%7.34%27.55%11.12%2.41%-0.52%13.92%22.5同仁堂 789 45.02 42.82 97.61 30.02%9.87 32.69%9.79 33.22%8.15%46.10%17.49%8.84%-0.41%15.97%23.7东阿阿胶344 32 30 21.67 18.69%5.31 72.29%4.90 83.58%5.20%70.34%34.76%8.69%-2.32%24.54%7.5广誉远 173-37 205 6.64 38.47%0.10 28.61%0.11 152.63%0.59%71.80%55.16%8.43%1.25%1.36%2.8华安证券研究所华安研究 拓展投资价值 14中药:中药OTC受疫情带动,市场需求提升显著证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明 资料来源:wind(2023/9/30)、华安证券研究所代表性公司2023H1财务情况2023H1最新市值(亿元)PE(TTM)PE(2023E,wind一致预期)营业收入(亿元)营业收入同比增长归母净利润(亿元)归母净利润同比增长扣非归母净利润(亿元)扣非归母净利润同比增长ROE销售毛利率销售费用率管理费用率财务费用率销售净利率经营性现金流净额(亿元)华润三九 600 17.12 16.40 131.46 56.48%18.77 30.99%18.27 37.22%10.74%52.22%25.02%7.40%-0.10%15.67%17.7太极集团 331 32.85 29.44 90.51 24.85%5.65 355.63%5.72 214.36%16.91%50.15%35.48%4.92%0.67%6.31%-4.3济川药业 268 10 10 46.29 19.82%13.40 31.93%12.47 38.47%11.54%81.64%43.24%8.55%-2.27%28.99%22.0康恩贝 176 22 21 37.65 22.19%5.16 147.13%4.15 33.01%7.41%62.57%37.11%9.52%-0.22%15.29%4.4达仁堂 346 25 25 40.88 8.31%7.22 54.12%7.12 53.41%11.24%46.86%26.07%5.11%-0.41%17.48%1.2江中药业 138 19 18 22.98 20.87%4.47 13.95%4.14 16.04%11.42%67.99%39.41%6.00%-1.15%20.64%5.3九芝堂 118 42 23 18.19-3.72%2.45-33.55%2.36 77.40%6.21%62.75%37.62%8.74%-0.20%13.41%1.4寿仙谷 89 31 26 3.71 6.28%0.90 10.02%0.78 17.13%4.61%82.05%44.43%18.51%-1.62%24.29%1.6桂林三金 106 24 21 11.94 19.96%3.80 25.30%3.67 26.30%13.13%73.27%22.92%13.17%-0.08%31.78%1.9羚锐制药 91 20 18 17.01 13.18%3.17 17.18%3.01 26.08%12.45%75.32%46.54%7.50%-0.89%18.64%3.9昆药集团 157 37 24 37.71-10.81%2.23 3.12%1.77 22.78%4.44%44.98%31.50%5.15%0.15%6.11%-2.9健民集团 118 22 20 21.61 17.67%2.52 27.19%2.33 45.66%13.17%46.41%32.41%5.67%-0.01%11.72%0.8佐力药业 86 23 20 10.11 13.02%1.98 46.54%1.94 48.41%7.45%69.31%41.59%8.39%-0.73%19.95%1.2葵花药业 142 13 12 30.34 34.89%6.38 59.06%5.84 63.38%15.06%59.13%23.73%9.59%-0.55%22.38%3.8马应龙 120 20 19 16.40-14.91%2.81 3.47%2.23-18.28%7.94%43.78%21.77%5.55%-1.26%17.90%-0.3仁和药业 86 16 15 26.82 4.72%3.57 18.86%3.12 12.84%6.17%37.89%11.50%6.98%