20240227_西南证券_医疗行业创新器械专题：冠脉介入从冠心病看冠脉介入治疗演变和市场格局_69页.pdf

2024 2 S1250520030002 021-68416017 1 2020 1100 127/10 136/10 1975 300/10 PCI CABG 50%PCI PCI 2019 PCI 2951 2276 2222 729 PCI 3 PCI PCI 1.3 800 3000 300 2 6300 2023 64 2030 167 1 2 2019 20%3 1 2 3 4 5 6 2 3 3 1 数据来源：WHO，中国疾控中心，JACC，西南证券整理 CVD Cardiovascular disease 4/1990-2019 CVD 2.71 5.23 CAGR=3.5%1210 1860 CAGR=2.3%1/3 全球 心血 管疾 病 负担 分 布 心血 管疾 病 4 4 1 数据来源：默沙东诊疗手册，瑞金医院，Frost&Sullivan，西南证券整理 冠心 病发 病机 理 冠状动脉 2019 2 37.7%20 2%9%2019 914 16.5%187 159 56 2016-2030 年全 球冠 心病 患 病人 数 181 186 192 197 203 208 213 218 223 227 232 236 240 244 247 050100150200250300 CAD 90%5 5 1 2002-2020 年中国城 乡地区 冠心病 死亡率（1/10 万人）2020 年中 国心 血 管疾 病 患病 占 比 73%13%4%3%3%1%1%1%1%2020 CVD 3.3 2.45 4530 1300 1139 3%890 2020 1100 40 3%7 10 45 CVD 2020 CVD 48.0%45.9%2012-2020 2020 127/10 136/10 2016 CVD CVD 数据来源：中国心血管健康与疾病报告2022，西南证券整理 020406080100120140160 6 1 冠心病分 类 CCS 可 转换 为ACS 数据来源：冠心病合理用药指南（第2版），ESC，西南证券整理 2019 CCS chronic coronary syndromes ACS acute coronary syndromes 50%50%70%CCS ASC ST ST 2019 ESC/(12)MI CCS ACS ST ST 7 7 1 CT Cad-Rads 0 0%CAD 1 1-24%CAD 2 25-49%CAD 3 50-70%4A 1-2 70-99%ICA 4B 50%3 70%ICA 5 100%ICA N CAD Cad-Rads N 1 N 2 3 N 3/N S 4/S G HRP 2 I CT-FFR CTP CT-FFR I+0.75 I-0.8 I+/-0.760.8 CT-FFR CT I+E CAD-RADS 修 饰符 补充 CAD-RADS 狭 窄程 度的 定 量评 估 数据来源：医学界，冠状动脉病变报告和数据系统（2022 版），西南证券整理 CT 2016 CT SCCT CT CAD-RADS 2022 CAD-RADS 0 5 冠脉造影 8 8 1.1 ACS 治 疗方法 指南 数据来源：医学界，ECS，西南证券整理 CCS CCS ACS PCI CABG CCS 药 物治 疗方 法 指南/+/+/9 9 1.1 1867 Brunton 30%1964 Julian Day CCU 30%15%20 DAPT ANRI SGLT-2 50%数据来源：中华心血管病杂志，Lancet，西南证券整理 冠心 病药 物治 疗 发展 历 史 10 10 1.1 1 2 I CCB CCB CCB IIa CCB CCB/IIb 冠心 病预 防心 肌 梗死、改善 预 后药 物 治疗 建 议 冠心 病改 善缺 血、减 轻 症状 药 物治 疗 建议 I IDL-C 2.60 mM(100mg/dl)ACEI IIa ACEI 2%LDL-C 2.07mmol/L(80mg/dl)IIb HDL-C 数据来源：冠心病合理用药指南（第2版），西南证券整理 CCB ACEI 11 1.1 ACS 药 物治疗 建议 数据来源：冠心病合理用药指南（第2版），西南证券整理 ACS ST STEMI PCI PCI PCI 2011 STEMI PCI 28%27%45%STEMI UK SK t-PA r-PA PAI-1 STEMI PCI 120 PCI PCI P2Y12 LMWH CCB-ACEI ARB-12 1.1 中成 药治 疗冠 心 病药 物 推荐 指 南 数据来源：中成药治疗冠心病临床应用指南（2020 版），西南证券整理 冠心病症 状所属 中医学 范畴 13 13 1.2 PCI 数据来源：好医术，MAYO Clinic，医师报，益心达医学，西南证券整理 PCI/1977 Gruentzig(PTCA)PCI PCI 四种PCI 主要 治疗 方 法 PTCA PTCA PTCA PCI PCI 14 14 中 国 大陆PCI 手 术量 PCI PCI 2022 129 11.1%2015-2022 PCI 12.6%2020 2021 PCI ACS 41.6%ST 21.9%ST 13.1%CCS PCI ACS 15.4%5.4%2.54 PCI 2019 PCI 2951 2276 2222 729 PCI 3 2021 PCI CABG 23 1 PCI 数据来源：MAYO Clinic，2022 年中国心血管病医疗质量概述，Frost&Sullivan，CCIF，西南证券整理。注：PCI手术量为网络直报数据省级质控中心核实 41.6%21.9%15.4%13.1%5.4%2.5%ST ST 2022 年PCI 手 术病 例类 别 2951 2276 2222 729 0500100015002000250030003500 2019 年全 球主 要 国家PCI 手 术渗 透率（每百万 人手术 量）1.2 PCI 15 15 51.6%43.9%31.4%24.0%21.3%11.7%11.1%10.9%10.1%5.8%0%10%20%30%40%50%60%2021 年 开展 9 种 心血管病 治疗技 术的医 院占比 CABG CABG CABG HQMS 5351 2021 PCI CABG 2761 51.6%593 11.1%2021 PCI CABG 23 1 2020 26 1 2.2 1 CABG CABG 2019 609 440 32 住院例数（百万例）院内死亡率 非医嘱离院率 平均费用（元）平均住院时间（天）冠心病 6.2 0.9%4.3%14499.9 7.5 高血压 1.5 0.1%2.8%6413.7 7.7 心力衰竭 1.4 1.7%6.9%10346.5 9 心律失常 0.6 3.1%5.6%15460.3 7 肺血管病 0.2 2.5%6.2%13417.7 10 2021 年心血管前 五位常 见住院 原因 数据来源：MAYO Clinic，2022 年中国心血管病医疗质量概述，西南证券整理（ECMO：体外心肺循环）冠状 动脉 旁路 移 植术 1.3 CABG 16 16 1.4 PCI vs CABG CABG 1960 Bronx PCI PCI 1977 PTCA percutaneous transluminal coronary angioplasty 23 CABG PCI PCI CABG CABG 和PCI 关键进展时 间轴 数据来源：Lancet，西南证券整理 17 17 1.4 PCI vs CABG CABG 和PCI 的5 年全 因死 亡 率比 较 CABG PCI CABG 5 CABG 0.2%PCI CABG CABG PCI CABG FFR PCI 1 2 12008 SYNTAX 4.4%1.6%13.5%4.9%1 MACE 1.5 PCI CABG 50%MACE JACC CABG PCI 数据来源：Lancet，NEJM，JACC，西南证券整理 CABG 和PCI 的1 年全 因死 亡 率比 较 CABG 和PCI 的1 年主 要不良 事件发 生风险 比较 18 18 2 PCI PCI 手 术 流程 数据来源：Frost&Sullivan，西南证券整理 19 19 2 数据来源：头豹研究院，集中采购平台，西南证券整理-20 20 2 PTCA BMS DES BRS DCB 数据来源：乐普医疗，西南证券整理 PTCA BMS(DES)(BRS)(DCB)1977 1986 2003 2011 Absorb 2004)()5%-10%;2-12%30-50%20-30%1);2)3)()1)2)(21 21 2 冠脉 支架 组成 PLAG CSI Coronary Stent Implantation=+PLA PLGA 70%2005 60%2019 70%冠脉支架 术治疗 原理 数据来源：Frost&Sullivan，丁香园，西南证券整理 22 22 2 2021 88 750 2020 75%1 32.0%2021 32.0%(IHD)2(DES)2021 66.0%DES 59.1 81.7 88 0204060801002019 2020 2021/全球冠脉 支架市 场规模 2020 年全 球冠 脉 支架 竞 争格 局,75%,25%数据来源：Eshare 医械汇，西南证券整理 23 2 15 75 85 100 111 134 152 141 172 190-10%-5%0%5%10%15%20%25%0204060801001201401601802002014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 yoy中国 冠脉 支架 使 用量 中国 冠脉 支架 市 场规 模（按 终 端价）PCI 2020 2021 PCI 2022 190 82.4%2021 2019 2022 15 2020 129 114 77 91 101 122 138 129 14 15 17.5%10.7%20.7%13.5%-6.8%-89.3%10.4%-100%-80%-60%-40%-20%0%20%40%0204060801001201401602015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022冠脉支架市场规模/亿元 yoy中 国 冠脉 支 架市 场 份额（2022 年）数据来源：智研咨询，CIFF，西南证券整理,82.4%DSB,17.6%DSB2021 24 24 2 2020.11.5 7%2408 500 851 107 2019 109 2019 165 65%10%2020 2020.3 756 国家 价格/元 备注 中国 750018500 国产品牌 1140023300 进口品牌 巴西 2183 最低价 美国 6403-18507 患者支付价 法国 6881 零售价 日本 7693-18747 医保支付 印度 756 2020.3 调整最高价 2020 年全 球第 三 代药 物 洗脱 支 架价 格 集 采 后药物 洗脱支 架标外 市场不 足7%数据来源：央视新闻，IQVIA，西南证券整理 25 25 2 90%PCI 2.3 2006 1.5 2020 2.73.8 6 ICU 7 2 1.3 700 2019 93%92%95%1.3 676 109/20003000 6000/1.15 1.5 2.7 3.8 集采 前支 架价 值 链 数据来源：新华网，IQVIA，西南证券整理 集采中标 产品平 均价格 和降幅 26 26 2 集采 后冠 脉支 架 市场 竞 争格 局 8 10 6 2 10%公司 商品名 采购 首年 需 求量/个 产 品 报价/元 微 创 医疗 Firebird2 247940 590 Firekingfisher 12176 750 Firehawk 128631 7000 FireCondor 3479 980 波 士 顿科学 PROMUS PREMIER 59842 776 PROMUS Element Plus 32251 776 SYNERGY 22336 2588 PROMUS Element 3815 2688 PROMUS Element Long 2192 2688 Synerge Monorail 190 2788 乐 普 医疗 Gureater 120560 645 美敦力 Resolute Integrity 51667 648 Endeavor Resolute 52472 2680 Endeavor Sprint 1816 2680 心跃（Excrossal）100690 469 金 瑞 凯利 HELIOS 53441 755 易 生 科技 爱立（Tivoli）41865 549 万 瑞 飞鸿 诺言（NOYA）9774 798 雅培 Xience Xpedition 57133 1568 Xience Prime 32149 1569 Xience V 12158 2799-4623 4500-2051 4500 XIENCE Sierra 830 6988 桓 晨 医疗 ALPHA STENT 20070 920 Biotronik Orsiro 563 1848 Micell MiStent 8 未报价 拟采购 合计 总量/平均价格 1074722 676 数据来源：IQVIA，福建省医保局医，国家联合采购办公室，西南证券整理 注：底色表明中标产品 27 27 2022 2022 11 29 19 3 95%90%73.5%186.5 107 73.5%3696 2020 1288 2020 68.7%70.4%ABC 40%A 95%40%-70%B 85%40%C 65%A A 50%798/50/848/774 2020 676 14%680 469 45%7 3 14 774 34 2 DRG/DIP 2020 年 首 次 集 采中标厂商份额（按中标量）2022年 集 采 续 约中 标厂 商份 额（按中 标量）,24.2%,11.2%,9.4%,8.6%,5.0%,4.8%,3.9%,0.9%,32.1%,31.2%,14.9%,14.8%,13.4%,11.5%,4.1%,4.0%,2.2%,2%,1.1%,0.8%28 28 公司 商品名 2020年 2022年续约 续约产品 价格降幅 采购需求量/个 产品报价/元 意向采购量/个 产品价格/元 伴随价格/元 中选价格/元 微创医疗 Firebird2 247940 590 513543 680 50 730 A 15.3%Firekingfisher 12176 750 67668 750 50 800 A 0.0%Firehawk 128631 7000 8147-FireCondor 3479 980 719-Firebird Pro+-595 798 50 848 C-Firehawk Pro-529-波士顿科学 PROMUS PREMIER 59842 775.98 275931 798 48 846 B 2.8%PROMUS Element Plus 32251 776.31-SYNERGY 22336 2588-PROMUS Element 3815 2688-PROMUS Element Long 2192 2688-Synerge Monorail 190 2788-乐普医疗 Gureater 120560 645 215374 798 50 848 C 23.7%美敦力 Resolute Integrity 51667 648 250141 786 20 806 A 21.3%Endeavor Resolute 52472 2680 5426-Endeavor Sprint 1816 2680-吉威医疗 心阔（EXCEL）-4284 795 50 845 B-心跃（Excrossal）100690 469 273914 774 50 824 B 65.0%金瑞凯利 HELIOS 53441 755 74841 747 48 795 A-1.1%易生科技 爱立（Tivoli）41865 548.99 75956 795 1 796 A 44.8%万瑞飞鸿 诺言（NOYA）9774 798 40789 798 50 848 C 0.0%雅培 Xience Xpedition 57133 1568-Xience Prime 32149 1569-Xience V 12158 2799-Xience Alpine 4623 4500 20421 798 50 848 C-82.3%Xience Prime 2051 4500-XIENCE Sierra 830 6988-桓晨医疗 ALPHA STENT 20070 920-Biotronik Orsiro 563 1848-Micell MiStent 8 未报价 200-赛诺医疗 HT Infinity-28638 789 50 839 B-HT Supreme-7941 729 50 779 A-合计总量/平均 价格 1074722 676（平均）1865057 774（平均）44（平均）818（平均）-数据来源：福建省医保局医，国家联合采购办公室，西南证券整理（价格降幅为产品价格变化）29 2.1 BMS bare metal stent 1 BMS BMS 20-30%316L L605 MP35N 316L L605 MP35N L605 316L Ni-Ti 2009 PtCr 2015 PtCr 316L 30%Pt PtCr 316L L605 MP35N 10%Ni Ni TrendyMED Carpenter(BioDur 108)316L 40%8090%支架材料 成分 特点 价格（元/kg）产品 306L 不锈钢 C 0.03；Mn 2；Cr 1618；Ni 1014；Mo 23 抗疲劳，性能持久、易加工、抗腐蚀性强、生物相容性好。15.5 Express LD 和SD 镍钛合金 Ni:Ti(50:5051.5:48.5)和不锈钢相比，抗腐蚀能力更强；部分患者对镍钛合金过敏 630 Acculink Precise Prot g 钴铬合金 Co 3941；Cr 1921；Ni 1416 耐腐蚀性、硬度均佳；没有致敏性 1200 Wallstent 高分子材料 聚乳酸PLA 总体处于研发阶段，可降解-Absorb BVS 支架 材料 比较 数据来源：健康界，CRC，中国科学技术发展战略研究院，西南证券整理 30 30 2.2 DES Drug Eluting Stent DES DES 2001 Morice 2003 5%10%(10001500/)(800/)6-12 DES 2006 746 BMS DES 1)DES BMS 和DES 支架 技术 特 点比 较 BMS 和DES 支架术后再 狭窄率（A）和支 架血栓 形成率（B）Cypher Taxus Xience Resolute Promus Synergy BMS 110%n-DES o-DES BMS 数据来源：赛诺医疗招股书，European Heart Journal，头豹研究院，西南证券整理 31 31 2.2 DES 各厂家支 架组成 316L L605 2 DES DES DESBMS DES 97%DES Xience Resolute 不同DES 的主要终点 相似 Codise Cypher 316L n-Xience V L605 Taxus Liberte 316L SIBS SYNERGY PLGA Endeavor MP35N Firebird2 L605 2 SBS Firehawk L605 Partner 316L PBMA/PEVA Nanoplus 316L Excel 316L PLA YinYi L605 Tivoli L605 PLGA Buma 316L PLGA Helios L605 PLGA NOYA L605 PDLLA 数据来源：JACC，公司官网，西南证券整理 32 32 2.2 DES Firebird 2 Firehawk Partner GuReater Nano Plus Excel EXCROSSAL BuMA 生产企业 微创医疗 微创医疗 乐普医疗 乐普医疗 乐普医疗 吉威医疗/蓝帆 吉威医疗/蓝帆 赛诺 医疗 上市时间 2008 年 2014 年 2005 年 2013 年 2011 年 2005年 2017 年 2010 年 产品类型 第二代 第三代 第一代 第二代 第三代 第二代 第三代 第三代 支架材料 钴铬合金 钴铬合金 不锈钢 钴铬合金 不锈钢 不锈钢 钴铬合金 不锈钢 支 架 壁 厚度 8 6 m 9 1 m 1 3 0 m 7 5 m 1 0 0 m 1 2 0 m 8 4 m 110-110 m 药物 雷帕霉素 载药涂层 不可降解聚合物载药涂层 可降解聚合物载药涂层，单面刻槽载药 不可降解聚合物载药涂层 可降解聚合物载药涂层 无聚合物涂层载体，微孔载药 可降解聚合物载药涂层 可降解聚合物载药涂层 可降解PLGA 涂层 2019 年 最 低中标价 7500 元 13300 元 7600 元 8400 元 10900 元 7190元 14600 元 7600 2019市 场 份额 18%-20%5%-6%6%-7%5%-6%9%-10%14.9%1%11.6%2022 730-848-824 839 2022 27.5%-11.5%-14.9%2.0%国 产 主要DES 支 架比 较 数据来源：赛诺医疗招股书，NMPA，国家联合采购办公室，西南证券整理（根据22 年续采中标量计算）80%2020 2022 90%2022 DES 700800 33 33 2.3 Bioresorbable Scaffold BRS DES(PLLA)2019 2 2030 128.9 30%中国冠脉 介入 治 疗手 术 支架 数 量（千 个）生物 可降 解支 架 的功 能 数据来源：Frost&Sullivan，JCM，西南证券整理 34 34 2.3 国内生物 可降解 支架进 度 NeoVas Xinsorb AMSorb Bioheart Firesorb IBS BioMagic Absorb BVS/*NMPA 2019 NMPA 2020 RCT(2027)III 2023.6 1 MDA 2021.6 CE 2023.3 NMPA III 2023.2 II 2021.11 CE 2011 FDA 2016 2017 PLLA PLLA 3D PLLA PLLA PLLA PLLA PDLLA PDLLA PDLLA PDLLA PDLLA Zn+PDLLA PDLLA PDLLA g/mm2 15.3 816-10 4 6-8.2-OCT-m 170 160-125 100125 70-157 34 34-34 34 6 2-34 数据来源：中国心血管杂志，公司官网，西南证券整理（*表示还未上市）35 35 2.3 NeoVas BRS Neovas 支架 NeoVas PLLA 170 PDLLA 15.3/mm X NeoVas RCT vs Absorb 3 98.8%3 NeoVas BRS 6.9%2.2%2.5%8.4%3 72.26%13.21%NeoVas RCT 影 像学研究 结果 NeoVas RCT研究3 年支 架血 栓内 发 生率 明 显低 于Absorb III结果 数据来源：GW-ICC，健康界，西南证券整理 36 36 2.3 Xinsorb BRS Xinsorb 2020.3 NMPA 160 8/mm 80 30 2 5 2013 9 Xinsorb First-in-man 1 6 LLL 0.18 0.21 mm 5 TLF 13.3%MACE16.7%5 1 OCT 5 年 随访TLF、MACE、支架内血 栓、全 因死亡 结果 Xinsorb 支 架降解能 力 数据来源：GW-ICC，华安生物官网，西南证券整理 37 37 2.3 IBS Angel IBS-FIM 研究 临床随访 结果及OCT 结果 Iron 生 物可降解支 架 IBS RCT IBS FIM 3 100%6 2.2%1 6.7%6 3 0.33 0.27 mm 0.37 0.57 mm OCT 6 99.8%1 100%6 34.3%2 82.3%3 95.4%3 数据来源：GW-ICC，西南证券整理 38 38 2.3 Firesorb FUTURE-I 6 1 3 Firesorb BRS 支架 Firesorb 100-125 150-180 Firehawk Firesorb BRS FUTURE-I Firesorb 2016 1 3 TLF 2.2%MI 0 0.13 0.10 mm 6 1 3 QCA 0.15 0.11 mm 0.17 0.13 mm 0.37 0.25 mm OCT 99.8%3 1 3 discontinuity 数据来源：GW-ICC，西南证券整理 39 39 2019 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2030E/24.6 25.3 26.0 26.6 27.3 28.0 28.6 31.7 PCI 4.2%3.8%4.5%4.9%5.9%6.6%7.5%11.3%PCI/102.5 96.9 116.4 129.4 161.7 186.0 213.9 357.6 pci 141008 141212 141260 141175 141223 141144 141024 139912/96.4 86.3 98.9 106.6 131.0 146.9 164.7 250.3 94.0%89.1%85.0%82.4%81.0%79.0%77.0%70.0%/152.3 141.4 172.3 190.2 237.8 273.4 314.4 525.6 yoy-7.2%21.8%10.4%25.0%15.0%15.0%10.8%1.DES DES/151.3 140.6 170.9 187.4 232.2 265.1 302.0 431.4 DES 99.3%99.4%99.2%98.5%97.7%97.0%96.1%82.1%/1099.8 1232.0 1823.7 2186.1 2515.9 3593.6/158.9 178.0 223.0 257.2 296.0 422.8/692 692 818 850 850 850 93.0%95.0%97.7%97.0%96.1%82.1%/15135 14062 1196 937 929 795 604 863/151.3 140.6 12.0 9.4 9.3 8.0 6.0 8.6/1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 1.0 100.0%100.0%7.0%5.0%4.0%3.0%2.0%2.0%DES/15,135 14,062 2,296 2,169 2,753 2,982 3,120 4,456 yoy-7.1%-83.7%-5.5%26.9%8.3%4.6%7.4%2022(31.2%)/(14.9%)(14.8%)(13.4%)(11.5%)(4.1%)(4.0%)(2.2%)(2.0%)(1%)数据来源：CCIF，Frost&Sullivan，国家统计局，医保局，西南证券整理 40 40 2019 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2030E/24.6 25.3 26.0 26.6 27.3 28.0 28.6 31.7 PCI 4.2%3.8%4.5%4.9%5.9%6.6%7.5%11.3%PCI/102.5 96.9 116.4 129.4 161.7 186.0 213.9 357.6 pci 141008 141212 141260 141175 141223 141144 141024 139912/96.4 86.3 98.9 106.6 131.0 146.9 164.7 250.3 94.0%89.1%85.0%82.4%81.0%79.0%77.0%70.0%/152.3 141.4 172.3 190.2 237.8 273.4 314.4 525.6 yoy-7.2%21.8%10.4%25.0%15.0%15.0%10.8%2./1.0 0.8 1.4 2.8 5.5 8.3 12.4 94.2 0.7%0.6%0.8%1.5%2.3%3.0%3.9%17.9%/3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 3.0 0.6/300 240 420 840 1654 2481 3721 5652 yoy-20.0%75.0%100.0%100.0%50.0%50.0%8.7%/15,475 14,311 2,710 2,996 4,407 5,463 6,841 10,108 yoy-7.5%-81.1%10.6%47.1%24.0%25.2%8.1%数据来源：CCIF，Frost&Sullivan，国家统计局，医保局，西南证券整理（假设可降解支架2030 年已纳入集采，降幅80%）41 3 PCI POBA plain old balloon angioplasty DCB drug coated balloon DCB 球囊分类 1.0-3.0mm 8-20m 34 3 180 数据来源：冠状动脉球囊成形术与支架植入术操作规范(2022 版)，西南证券整理 42 42 3.1 PTCA Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty PCI PTCA 2016 5.59 2021 10.59 2025 18.10 2030 22.74 PTCA PTCA PCI 2021 PCI PTCA 5 29.5%21.0%15.8%6.3%5.3%5 78%4.2%4.2%/2017 2021 2022 2022 2023 2024 2020 2020 Goodman 2016 2023/中 国 冠状 动 脉PTCA 球囊 扩张 导 管的 市 场规 模 中国PTCA 球囊扩 张导管 市场份 额 数据来源：Frost&Sullivan，西南证券整理 43 43 3.1 2020.8.20 1-85.3%-7 2020.12 2 64.2 3414 265.2 92.2%-2021.1.11 2 37.8 3248 327.0 89.8%89.2%88.8%3+N 2021.3.12 2 1 31.5 3401 318.6 90.0%90.7%89.0%2022.2.15 2-2023.2.9 3-327.9-6 2023.5 2025-省联 盟集 采冠 脉 扩张 球 囊情 况 7 90%2020.8 85.5%85.2%85.3%7+2020.12 7 64.2 92.2%265 2021.1 37.8 89.8%327 3+N 2021.3 3 31.5 90%319 数据来源：数智博，各地医保局，西南证券整理 44 44 3.2 DCB Drug Coated Balloon 30%DCB DES 300-600ug 100-200ug 36 1 12%-15%/6300 700800 药 物 球囊DCB 和药物支 架DES 比较 药 物 球囊DCB 数据来源：医保局，头豹研究院，西南证券整理 45 45 3.2 PCI 93.6%89.1%85.0%82.4%6.4%10.9%15.0%17.6%0%20%40%60%80%100%2019 2020 2021 2022 DCBDCB 在PCI 手术 中使 用份 额 2019-2022 PCI 6.4%17.6%DCB Kaplan-Meier DCB DES 15%5%vs 4%,6%TVR 9%8%1%vs 2%,2%vs 4%DCB DES(DCB 14%XIENCE 13%Taxus Element 21%DCB DES 26%)Kaplan-Meier 对两 个研 究 组在3 年内 发生 主 要不 良心脏 事件 的累 积 概率 的 估计 Kaplan-Meier 对3 年内 不同 设 备亚 组 中主 要 不良心脏 事件 累积 概 率的 估 计 数据来源：CCIF，Lancet，西南证券整理 46 46 3.2 59 中国 药物 涂层 球 囊的 使 用量 中国 药物 涂层 球 囊市 场 规模 Frost&Sullivan 2009 2016 7500 2021 29.0 2016 1.34 2021 20.1 56.9%2030 59.33 2021 41.5%27.1%70%中 国 药物涂 层球囊 市场份 额（2021 年）数据来源：Frost&Sullivan，西南证券整理 47 47 3.2 III 14 SeQuent Please 2017 CFDA*Sequent Please Sequent Please neo RESTORE DEB Awide V esselin Dissolve 2013 2018.9 2021.10 2017.12 2019.9 2019.12 2020.6 2020.11 2021.4 2021.12 2022.9 2023.2 2023.3 2023.11 2.00-2.75mm 2.00-2.75mm 2.00-2.75mm-3 g/mm2 3 g/mm2-370 370 370 370-中国 药物 涂层 球 囊获 批 产品 数据来源：垠艺生物招股书，NMPA，西南证券整理（*表示还未上市公司）48 48 3.2 2022 11 6263/7 23748/44.5%3 2.3 0.6 72.5%12 29%22%20%6300/70%全国 范围 内药 物 球囊 集 中带 量 采购 结 果/2020.8-7 2020.12-23748 13192 44.5%52.8%32.3%2021.5 6217-2021.6-3+N 2021.9-2.3 0.6 72.5%-12 2021.11 57113 2.1 6300 70%-2022.11-1.3 6263 51.8%-全国 范围 内药 物 球囊 集 中带 量 采购 覆 盖情 况 数据来源：医疗器械创新网，健康界，各地阳光采购网，西南证券整理 49 49 2019 2020 2021 2022 2023E 2024E 2025E 2030E/24.6 25.3 26.0 26.6 27.3 28.0 28.6 31.7 PCI 4.2%3.8%4.5%4.9%5.9%6.6%7.5%11.3%PCI/102.5 96.9 116.4 129.4 161.7 186.0 213.9 357.6 pci 141008 141212 141260 141175 141223 141144 141024 139912-PTCA/1.5 1.4 1.7 1.9 2.3 2.7 3.1 5.2 yoy 0.0%-7.2%21.8%10.4%25.0%15.0%15.0%10.8%/3200 3200 327 327 327 327 327 327/48.1 44.7 5.6 6.1 7.7 8.8 10.1 17.0 PTCA/48.1 44.7 5.6 6.1 7.7 8.8 10.1 17.0 yoy 0.0%-7.2%-87.