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关于药品质量、价格 与供应三者关系的思考 作者：陈 昊、 张 莉摘要 目 的： 本文根据 FDA 关于药品短缺的根本原因报告，分析药品质量、 价格、 供应三者的关系， 结合我国医药产业供给侧改革的现状及挑战， 提出构建 质价供平衡关系的关键原则， 以促进医药产业健康可持续发展。 结论 ：FDA 报告 揭示了药品质量、 价格和供应三者之间存在传导效应， 需求端缺乏对质量管理体 系成熟度的认可和奖励， 可导致药品的质价不相符， 而药品过低价格导致药品生 产企业无法持续对质量提升进行投资， 进而可导致产品质量风险及无法保障持续 供应质量稳定的产品以满足临床需求。 特别是生产质量要求、 物流和监管方面的 挑战使药品在中断供应后难以恢复。 纵观我国医药产业供给侧现状， 目前仍存在 低端无序供给过剩与高端有效供给不足并存、 高质量发展水平不足、 价格形成机 制对供需 关系反 映不充 分等问题 ，需要 探索我 国医药产 业健康 可持续 发展之路。 建议：坚持 “质量优 先，价格合 理，保 障供 应”的原则 ，促进 我国 医药产业健 康可持续发展， 形成规范有序的供应保障体系， 方能实现以患者为中心的 “健康 中国2030”改革目标。 根据党的十九大文件，健康中国 2030 规划 纲要、中共中央国务院关 于深化医药卫生体制改革的若干意见 、 “ 十三五” 深化医药卫生体制改革规 划 等 国家重要文件， 我国制药产业供给侧结构性改革的发展应以人民健康为中 心， 致力于满足人民日益增长的美好生活需要， 着力解决发展不平衡不充分问题， 大力提升质量和效益。2020 年 3 月 5 日，中 共中央国务院关于深化医疗保障 制度改革的意见 1 指 出， 全民医疗保障制度 改革持续推进， 在破解 看病难、 看 病贵问题上取得了突破性进展， 未来需着力解决医疗保障发展不平衡不充分的问 题。 同时提出， 医药服务供给关系人民健康和医疗保障功能的实现， 应协同推进 医药服务供给侧改革，保障群众获得优质实惠的医药服务。 目前， 我国医药领域的供给侧改革正在提速， 药监部门通过一系列政策推动 产业持续升级， 开展仿制药质量和疗效一致性评价， 加强落实上市后GMP 质量监 管等政策 ，力图 打造“ 以人民健 康为中 心”， 高质、 高效、 优结构 的中国医药 供给侧； 医保局以国家带量采购为抓手， 大幅降低药品价格。 截止目前， 国家医 保局共开展两批三次带量采购项目，“4+7”项目平均降幅 52%，最高降幅 96%； “4+7” 扩围项目中标 价格在“4+7” 基础上 再降价 25%； 第二批带 量采购中选结果平均降幅53%，最高降幅93%。 改革步伐正在推进， 同时我国医药产业供给侧仍面临质价供失衡的客观问题。 为此， 综合分析美国FDA 发布的 药品短缺的根本原因 和我国医药产业供给侧 现状， 旨在厘清的质量、 价格、 供应三者关系， 为实现医药产业可持续健康发展 提供依据。 一 美国FDA 报告揭示 药 品质 量、 价格和 供应 的关系 2 世界卫生组织简报药品短缺， 一项复杂的全球挑战 提出全国多个国 家存在药品供应不足问题， 且发生短缺的原因非常复杂。 美国医药市场是全球最 大和最具创新力的医药市场， 根据IMS 数据， 2016 年全球药品市场规模11100 亿 美元，美国药品市场规模为 4500 亿美元，约占全球药品市场总规模的 40%，如 此庞大的 药品 市场但 仍 面临世界 各国 普遍遇 到 的难题 药 品短缺 。2012 年是 美国近年药物短缺最严重的年份，短缺药物达到 305 个，2018 年短 缺药物 170 个。 一方面， 药品短缺使管理和应对短缺的时间成本和运营成本增加， 美国每年 约花费5-6 亿美元解决短缺。 另一方面， 药品短缺可能会推迟患者治疗， 治疗的 替代方案可能效果不佳， 或患者可能不得不放弃治疗。 美国一项调研显示，56 的医院报告因药品短缺出现改变患者治疗或推迟治疗的情况； 36.6的医院则表 示发生过重新安排非紧急或紧急手术。 由于药品短缺对医疗服务和患者造成巨大的经济和社会负担，FDA 成立专题 工作组，旨 在 识别短缺的根本原因并找出解决方案。 在深入分析短缺现象背后的 根本原因时，发现并揭示了药品质量、价格、供应三者之间的关联关系。 （ 一） 质量问 题引发 药品 供应 不足， 价格 低廉潜 在影 响药品 质量 FDA 分析了 2013 年2017 年 5 年间出现短缺 的 163 种受药品评价和 研究中 心（CDER） 监管的药品 ， 其中，63（103 种 ） 是注射用药 （无菌注 射剂） ，67 （109 种） 已有市售的 仿制药。 这些药品多为 上市多年， 价格普遍偏 低、 竞争充 分的品种。 质 量问 题引发 药品 供应不 足。 在 163 种短缺药品中，62%的药品由于生产或 产品质量问题出现供应中断 （图1） ， 18%的药品短缺原因不明， 而需求增加(12%)自然灾害(5%)或生产不连续(3%)的比例相对较小。 质量问题原因有： 药品本身质 量缺陷、 生产商出现质量问题， 例如生产线出现故障或受到污染， 甚至整个工厂 的设施都遇到质量问题，如无菌保证问题。 图1 药品短缺的主要原因分析 价格 低廉 潜在 影响 药品质 量。163 种发生短缺的药品中67% （109 种） 市场 上有仿制药。 自第一次上市起已有35 年历史 （中位值） ， 与市场同 期产品相比， 价格仅为 36 分位值（图 2）。此外，短缺发生前，约一半的短缺药品（86 种药 品，53%） 可能在 短缺 前没有获 得足够 的财务 激励来销 售或投 资该产 品。短缺期 间，这86 种药品的共同特征是收入和价格都在下降。 图 2 短缺 药品 价格 与市场 药 品价 格比例 3% 5% 12% 18% 62% 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 生产不连续 自然灾害 需求增加 不明原因 质量问题 33分位值 36分位值 46分位值 0 20 40 60 80 100 注射剂 全部短缺药品 口服剂二） 深入剖 析 质 价供三者 不 平衡的 根本 原因 1. 价 格“逐 底竞 争”降低 生产 积极性 （价 格原因 ） 在过去的几十年中， 美国医疗保健体系的各个部门 （包括医院系统、 集中采 购组织（GPO）、 批发 商和制药 行业） 已联合 起来，提 高效率 并增强 与生产企业 的谈判能力。 此外， 普遍的合同惯例 （买方占据优势） 通常会限制生产企业提高 价格的可能性， 同时使生产企业面临来自竞争对手的价格挑战， 而竞争对手会试 图削价竞争以获取市场份额。 当生产企业面临价格挑战时， 管理层通常面对要么 通过降价保住市场份额， 要么失去市场份额的两难选择， 面临价格 “逐底竞争” ， 部分情况下最终以等于或低于生产成本的价格出售药品。 尤其上市已久的仿制药 生产企业面临价格竞争激烈、 收入来源不稳定和投资要求高等问题， 这些都限制 了潜在的回报。 当市场条件限制生产企业的获利能力时， 生产企业会降低动力去 维持或进入市场， 降低动力投资质量和产能， 进而在产品质量和供应方面埋下了 隐患。 2. 缺 乏对成 熟质 量管理体 系企 业的认 可和 奖励（ 质量 原因 ） 所有生产企业必须遵守现行 药品生产质量管理规范 （CGMP） 的法规 要求， 该规范对企业设定了质量标准的最低门槛。 但成熟的质量管理体系要从符合基础 质量管理标准开始， 构建一个以患者为中心的持续质量提升体系， 确保药品质量 和持续可 靠供应 。建立 成熟的质 量管理 体系是 持续稳定 生产高 质量产 品的保障， 初级的质量管理体系， 其功能是保证基本合规， 保证满足门槛要求； 高成熟度的 质量管理体系通过持续监控生产流程使其质量高效可控， 通过对产品的深入研究 和风险分析以有效预防质量缺陷，最终保障持续稳定地生产高质量产品。 目前， 需 方（ 买方） 仅有有限的信息或没有信息可用于评估生产企业的质量 管理状态， 信息缺乏使拥有成熟质量管理体系的药品生产企业无法通过市场溢价 获得奖励， 也无法对未在生产设备和设施现代化方面投资的企业加以处罚。 因此， 生产企业 可能会 通过尽 量降低生 产质量 方面的 投资来降 低成本 ，导致 质量问题， 引发供应中断。3. 物 流和监 管方 面的挑战 使药品 在中 断供 应后难 以恢 复 （供应 原因 ） 在美国过去的二十年中， 随着企业将更多的生产地转移到海外， 委托生产的 情况增多， 药品供应链变得更长、 更复杂和更分散。 尽管通常企业会通过增加产 量来应对短缺， 但物流和监管方面的挑战， 尤其是供应链的复杂性， 会限制药品 生产企业提高产量的能力。 当企业希望通过改造现有设施或建造新设施来增加产 量时， 可能必须获得许多不同国家监管机构的批准， 和/或寻找新的原料药 （API） 来源。 新企业进入美国市场可解决短缺问题， 但由于需花费较长时间向FDA 提交 申请并等待获批， 很难短时间进入市场并解决短缺问题。 总之， 供应链复杂且监 管审评环节的原因，药品中断供应后需较长时间来恢复生产或难以恢复生产。 二 中 国医 药供给 侧现状 与挑 战 我国经济发展进入新常态后， 增长速度正从高速增长转向中高速增长， 经济 结构正从 增量扩 能为主 转向调整 存量、 做优增 量并举的 深度调 整。改 革开放 40 多年来， 中国的制药行业已经取得了长足的发展， 已经成为世界第二大药品市场， 中国的原料药生产和出口多年稳居世界第一， 但仍面临低端无序供给过剩与高端 有效供给不足并存、 高质量发展水平不足、 价格形成机制对供需关系反映不充分 等问题。 因此， 基于我国现状， 理顺药品质量、 价格和供应三者的关系并建立平 衡将具有更大挑战，也将对整个产业的可持续健康发展起到重要作用。 （ 一） 低端无 序供 给过剩 与高 端有效 供给 不足并 存 （ 供应 问 题） 我国医药产业整体呈现多、 小、 同、 低的特征 ， 产业效益有待提高。 国内药 品生产企业有 5191 家，年业务收入小于 2000 万的小微企业占 76，业务收入 大于 4 亿元的有 291 家 ，仅占 5.6 3 。美国制药经理人杂志发布的全球制 药企业 TOP 50 榜单， 只有 2 家中国企业入围 4 。在技术、资本密集型的医药行 业， 规模小的企业在竞争中处于不利地位。 同质化和重复建设严重， 运行效益不 高。 国内化学药品通用名共计2603 种， 但实际批准文号有10.7 万个。 由于同质 化和重复 建设严 重，市 场现有化 学药批 准文号 只有 28实 际有企 业 在生产，大 部分为 “僵尸” 文号。 据国家药监局南方医药经济研究所分析， 我国医药企业生产线开工率不足 40，产能总体过剩。截至 2019 年 9 月，107 万个国产化药 批文中， 创新药仅为21 个；截 止 2020 年4 月， 通过仿制药质量和疗效一致性评 价的仿制药(含视同通过)仅为981 个， 绝大多数产品在低质量水平上竞争， 还有 大批无确定疗效的所谓“神药”充斥市场。 虽然我国医药产业相比其他产业增速较高， 主要是经济发展和国家医改带来 的红利， 患者用药需求的增长与不断提升， 而供给的产品结构、 质量跟不上需求 的变化， 导致供给端对市场新需求的供应能力不足， 满足人民群众重大疾病防治 需求仍有空白领域或供给不足， 药品质量不高。 国内医药企业的产品绝大多数是 低水平仿制， 达不到和原研药相同疗效， 导致群众医疗需求得不到满足。 高端和 高质量供给的不足， 一方面不能满足民众的需求， 另一方面也制约了医药产业的 健康发展。 （ 二） 高质量 发展 水平不 足 （ 质量问 题） 我国制药产业发展初期， 为保障用药大力鼓励制药产业发展， 注册审批与监 管标准比较松散， 制药企业的质量意识普遍薄弱且高度同质化竞争， “多小散乱 差 ”的 产业状况也为监管与质量提升带来阻碍。 为解决药品质量问题， 国家大力 推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，落 实 GMP 动态质量监管等， 覆盖上市前 临床试验现场核查、 GMP 检查、 上市后的GMP 现场核查、 有因检查、 飞行检查等。 特别是我国加入ICH （人用药品技术要求国际协调理事会）, 标志着中国药品监 管从此登上世界舞台。自 2019 年12 月1 日 药品管理法 中药品上市许可持有 人制度（MAH ）的 全面 实施，意 味着我 国药品 质量将与 国际最 先进技 术指南及管 理标准逐步接轨， 也对我国制药行业高质量发展及质量责任的落实提出了更高的 要求。 不容忽视的是， 我国制药产业高质量发展水平仍不足， 质量管理体系实施和 企业全员 质量文 化成熟 度在各企 业、各 环节有 显著差异 。首先 ，质量 源于设计， 工艺创新提高药品质量,医药创新驱动产业高质量发展 4 。 与跨国企业相比， 国内 药品生产企业普遍研发投入不足， 大部分仿制药是根据仿制药典标准而获得审批， 不是通过 逆向工 程仿制 原研药品 的，在 产品设 计的源头 上存在 先天不 足。其次， 目前我国仿制药产业整体正处于全生命周期质量管理的关键发展实施阶段， 从原材料、 药品生产到流通环节的质控体系与能力建设仍有待进一步提升。 具体而言， 部分仿制药企业长期缺乏对质量体系建设和持续提升的认识， 只在文件层面建立 了质量体系和制度， 人员质量意识未到位， 日常运营执行流于形式。 全生命周期 质量管理能力存在诸多薄弱环节， 包括： 质量文化缺失、 人员素质偏低、 人才培 养不足、 质量人员比例偏低， 质量体系实际落实执行不佳， 技术转移和逆向工程 水平欠佳， 商业生产环 节原料、 辅料、 包材的 质量控制水平不足 5 。 特别是那些 未通过一致性评价的品种， 更无法保证生产工艺和产品质量的稳定性。 如果药品 供应相对集中在个别企业， 则质量体系风险集中， 一旦触发， 质量风险对供应链 和患者安全影响巨大。 总之， 由于部分仿制药研发设计先天性不足和仿制药产业质量管理体系实施 成熟度偏 低，药 品质量 水平不高 ，我国 制药产 业的高质 量发展 之路仍 任重道远。 （ 三） 价格形成 机制 对供需 关 系反映 不充分 （价 格形 成问题 ） 商品价格主要由供需双方共同决定， 药品作为特殊的商品， 其价格形成同样 受供需平 衡状况 的影响 。对于大 多数药 品，不 是消费者 直接到 市场中 购买药品， 而是通过药品招采准入政策决定最终购买的种类和数量， 再由医院和医生决定提 供的哪种药品。 这也就决定了药品价格不仅受到药品市场供求状况的影响， 也受 到医药产业特殊性以及相关政策的影响。 根据一般经济学理论分析， 需求端希望 得到质优价宜的药品， 供应端为了实现长远发展， 也应满足患者需求， 即提供质 优价宜的药品。 鼓励高质量的适度竞争， 有助于合理价格的形成， 保障需方供给， 促进医药产业健康可持续发展； 忽略质量差异的价格逐底竞争将会降低药品生产 企业的积极性， 甚至发生 “劣币驱逐良币” 现象， 影响患者临床用药需求， 最终 失去患者的信任。 供应端与需求端未能合理衔接， 价格不能充分反映价值， 价格虚高和虚低现 象并存，供给过剩和药品短缺现象并存。例如 2019 年，硝酸甘油 片在全国大面 积断供， 引起国务院总理李克强的关注， 叮嘱 “要做好常用药、 急救药保供稳价， 绝不能断货， 绝不能任性涨价” 。 硝酸甘油片的适应症为用于冠心病心绞痛的治 疗及预防， 也可用于降低血压或治疗充血性心力衰竭。 原研产品是硝酸甘油舌下 片(耐较咛)， 当心绞痛发作时， 患者通过舌下含化硝酸甘油舌下片， 能够快速吸收药物， 直接进入血液中进行循环， 从而起到缓解心绞痛的作用。 舌下片在药剂 学要求崩解时限为5 分钟以内， 作为急抢救用药的硝酸甘油片的崩解时限可以做 到 10 秒以内，不同厂 家生产的硝酸甘油片在质量和疗效上仍存在较大差异。国 家药品监 督管理 局网站 显示，13 家 国内企 业 拥有硝酸 甘油片 生产资 格，但目前 实际供应市场的国内企业仅有3 家， 从过去十年历史中标价格看，3 家企业的历 年平均中标价仅为 0.07 元/片、0.1 元/片及 0.31 元/片，价格极其低廉。尽管 国家从 2014 年开始给 予低价药政策鼓励，但硝酸甘油仿制药价格仍保持低廉， 其中北京益民的最高价格也仅为 1.73 元/片， 其他仿制药均低于 1 元/片。通过 万得数据库数据推算，2019 年3 家企业硝酸甘油片销售总金额仅6600 万元人民 币，企业 缺乏积 极性， 截止目前 尚无企 业通过 一致性评 价。硝 酸甘油 不是个案， 反映出药品质、 价、 供失衡导致药品短缺的现象。 由于历史原因我国市场上存在 一些老药价格较低，过去 20 年又长期受到招 采价格管制，这类因价格过低导致 了药品短缺问题已经引起了各方的重视。 三 构 建质 价供平 衡关 系的关键 原则 FDA 报告揭示了药品质量、 价格、 供应维持良性传导关系的重要性及三者关 系不平衡导致的影响， 结合我国医药供给侧改革现状， 当前建立平衡的药品质价 供关系， 是监管 机构和 医药产业 面临的 共同挑 战。在此 背景下 值得思 考：第一， 如何持续地加强监管能力， 推动产业质量升级； 第二， 如何完善以市场为主导的 价格形成机制， 保持适度价格竞争； 第三， 如何保障供应， 满足患者多元化、 多 层次临床需求。 根据本文分析， 建议在三医联动改革过程中， 政策设计应遵循以 下原则。 （ 一） 质量优先 - 保障 持续 稳定的 生产 高质量 药品 国务院在2017 年12 月发布的 “十三五” 国家药品安全规划 6 指导思想中提 出， “全面提升质量， 增加有效供给， 保障人民群众用药安全， 推动我国由制药 大国向制药强国迈进， 推进健康中国建设” 。 中国制造2025 的方针也提出质 量为先 7 。 “质量优先” 体现在三个方面， 第一， 推动 技术 创新， 以创新 驱动 质量 持续提升 。 技术创新具有较 强的溢出效应和扩散效应， 可推动整个产业链升级。 政府 应当在药品采购政策、 医疗保险目录动态调整等政策导向中， 创建激发技术创新 与质量提升的引导机制， 促进企业增加研发投入和技术更新， 鼓励企业积极开展 仿制药质量和疗效一致性评价工作。 第二 ， 落实 药品 上市持 有人 责任， 持续优 化 药品 质量 监管 体系 ，推 动产 业质 量实 施成 熟度 升级 。落实企业主体责任,加强企 业质量文化建设， 提升质量意识， 注重风险识别和控制； 鼓励企业加大对生产设 备设施优化和质量提升工程的投入； 不断提高药品监管水平， 加强药品生产、 流 通、使用环 节监管 ，加 强抽检和不 良反应 监测, 从而推动 产业质 量升 级。第三， 完 善质 量评价 体系， 对高 质量 药品、 拥 有成 熟质 量管理 体系 的企 业进行 激励 。 在 招标采购 中应始 终坚持 质量优先 的原则 ，可以 根据质量 成熟度 和质量 风险分层， 避免忽略质量的单纯价格竞争， “低价低质药品” 的广泛使用最终将损害患者利 益，“劣币驱逐良币”现象发生不利于产业良性发展。 （ 二） 价 格合理- 质价相 符 以 充分反 映供 需关系 2020 年3 月5 日， 中共中央国务院 关于深化医疗保障制度改革的意见 1 指出， 完善医药服务价格形成机制， 建立以市场为主导的药品、 医用耗材价格形 成机制 。 药品 经营者 制 定价格应 遵循公平 、合 法和诚实 信用、质 价相 符的原则， 使药品价格反映成本变化和市场供求，维护价格合理稳定” 8 。 由于市场机制的作用没有充分发挥， 药品价格未能充分反映价值， 药价虚高 和药价虚低并存。 合理价格的形成， 一方面， 需处理好政府和市场的关系， 推动 建立以市场为主导的药品价格形成机制； 同时， 健全市场竞争规则， 促进药品生 产企业之间充分公平竞争， 使价格真正反映价值。 另一方面， 药品价格形成受多 重供需链条决定， 还受政策因素影响。 供需链条的信息透明公开， 既可保障患者 实际用药需求与药品供应相匹配， 又可避免寻租和道德风险的发生。 此外， 在现 行的医保准入谈判和带量采购过程中， 谈判成交价格和中标价格应合理化， 应确 保企业利润能够允许企业投资以保证全面合规、 产品质量和持续供应， 也允许企 业进一步进行技术改革和创新，通过质量竞争实现可持续健康发展。 （三 ） 保障 供应- 满足临 床需 求 满足临床用药 需求，保 障患 者药品 可 及，是我 国药 品供应 保 障体系的重要目标之一。 我国医药产业发展进入新常态， 表象是高质量供给不足、 低端供给 过剩， 本质是创新发展和高质量发展的理念贯彻不够， 供需结构错配的问题。 因 此， 为保障持续充足的药品供应， 以满足多层次的临床用药需求， 需要药品市场 增量优化和存量调整。 增 量优 化方面 ， 首先， 利用政策组合， 激发企业创新的内生动力， 鼓励新业 态提高创新能力， 催生创新成果产业化。 其次， 优化和加速创新药品注册上市程 序， 尤其是临床急需、 市场短缺的药品。 此外， 医保谈判准入过程中， 国家医保 目录要建立动态调整机制， 及时将确有疗效优势的创新药纳入医保报销目录， 提 升创新药物的市场供给， 满足患者实际用药需求， 从而为创新型企业带来丰厚的 回报， 为继续创新积累资本。 存量 调整 方面， 一方面， 改进生产组织方式， 提高 要素生产率， 增加高端有效供给。 以仿制药质量和疗效一致性评价为突破口， 通 过市场化方式推进行业生产要素的组织方式重组， 提高生产效率， 及 时淘汰低端 无序供给， 增加高质量药品供给。 另一方面， 通过完善药品集中采购机制和以市 场为主导的药价形成机制， 形成合理价格， 推 动生产企业自发选择规模经济型生 产模式，提高资源配置效率，促进企业兼并重组与专业化运作。 四 推 动质 价供三者 平衡 ，促 进以 市场经 济主 导的医 药产 业健康 可持 续发展 医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础， 医药产业可持 续健康发展， 对于深化医药卫生体制改革、 推进健康中国建设、 培育经济发展新 动力具有重要意义。2016 年， 国务院办公厅印发 关于促进医药产业健康发展的 指导意见 9 提出， 为促 进医药产业健康持续发展， 应坚持市场主导、 政府引导、 提升质量、 保障供给的基本原则。2020 年5 月11 日中共中央国务院发布 关于 新时代加快完善社会主义市场经济体制的意见 10 ， 明确指出中国特 色社会主义 进入新时代， 社会主要矛盾发生变化， 经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶 段， 应坚持社会主义市场经济方向， 更加尊重市场经济一般规律， 最大限度减少 政府对市场资源的直接配置，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用。 市场价格形成受供需双方平衡、 商品价值等因素的影响， 坚持以市场为主导 的价格机制是实现经济发展、 社会稳定和国家安全的重要基础。 中共中央国务院 关于推进价格机制改革的若干意见 11 （ 中 发201528 号） 指出 ， 价格机制是市场机制的核心， 市场决定价格是市场在资源配置中起决定性作用的关键。 药 品作为一种特殊的商品， 在医药市场中的价格形成受供需平衡关系、 商品价值等 因素的影响。 药品质量、 价格和供应存在传导效应， 质量是形成合理价格的前提， 合理价格是全面提升质量的保障， 质量优先、 价 格合理才能保障供应。 药品质量、 价格、供 应三者 之间存 在传导效 应，药 品质量 的高低最 终会反 映为患 者的需求， 价格随着供需的波动符合市场经济的一般规律。 因此， 推动合理价格形成、 提升 质量、保 障供给 ，对保障 长期的 药品质 量安全 、促进医 药产业 可持续 健康发展、 保障供应切实满足患者用药需求具有重要意义。参考 文献 1 中共 中央 国务 院 关 于深化 医疗 保障 制度 改革 的意见 EB/OL 国务 院. 2020-03-05. 2 Drug Shortages: Root Causes and Potential Solutions EB/OL FDA. 2019. fda.gov/media/132058/download 3 中国 健康 产业 蓝皮 书 （2018） EB/OL 中国 人民 健 康保险 股份 有限 公司. 中国 社会科 学院 人 口与劳 动经 济研 究所2019-01-02. 4 李 建波. 把握“新常态”下中国经济转 型升级的重 要战略机遇J. 中国党 政干 部论坛,2014 ， (10) ：72.73 5 上海 卫生 和健 康发 展 研究中 心 “4+7” 城 市药 品集中 采购 试点 政策 影响 及采购 制度 设 计课题 报告 6 “ 十三 五” 国家 药品 安 全规划 国 发 2017 12 号 EB/OL 国 家发展 与改 革 委员会.2017- 02-21. 7 中国 制造 2025 国 发201528 号 EB/OL 国 家发展 与改 革委 员会. 2015-05-20. 8 国家医疗保障局关于印发关于做好当前药品价格管理工作的意见的通知医保发 201967 号EB/OL 国家 医 疗保 障局. 2019-12-06. 9 国务 院办 公厅 印发 关于促 进医 药产 业健 康发 展的指 导意 见EB/OL 国务院 办公 厅. 2016-03-11. 10 中 共中 央国 务院 发布 关于 新时 代加 快完 善社 会主义 市场 经济 体制 的意 见EB/OL 国务院.2016-03-11. 11 中 共中 央国 务院 关 于推进 价格 机制 改革 的若 干意见 （中 发 201528 号）EB/OL 国务院.2015-10-15. http: