2021-2022血液制品行业分析报告.pptx

2021-2022血液 制 品行 业 分析 报告 导读 稀缺 血液 制品 机遇 垄断 强监 管 中国 5000吨 血浆缺口 1/40 凝血 因 子类产 品使 用 量仅为 欧美 发 达国家 16.7% 血制 品 行业 增速 目录 1、 血液制品 强资源品属性 2、 强监管属性 政策壁垒高 3、 行业竞争环境分析 4、 新鲜血液在哪里 ？ 血液制品 强资源品属性 血液制品特性 国 家 战略性资 源 ， 区别于 传 统药 物 ， 具 有 人 源性 、 稀缺 性 和潜 在 传染 性 ， 因 此 ， 它受国 家重点监管 ， 具有较 高 的市 场 准入 壁 垒 血液制品定义 血液 制 品 （ Blood products） 是 指由 健 康 人 血 浆或经特异免疫的人血浆经分离 、 提纯或由重 组 DNA技 术制成的血浆蛋白组分和血液细胞 有 形成分 的 统称 血液制品 生产工艺复杂 要求严格 Biogen,Inc.; 赛诺菲 (中国 )投资有限公司 无 批准临床 (默示许 可 ) 2020-07-06 治血友病 A 注射用重组人凝血因子 Fc-血管性血友病因 子 -XTEN融合蛋白 目录 1、 血液制品简介 4、 新鲜血液在哪里 ？ 3、 行业竞争环境分析 2、 强监管属性 政策壁垒高 留给 “ 新血液 ” 的机会在哪里 ？ 血液制品增长逻辑 =（ 1+采 浆量 增 速 ） （ 1+人 均消 费 量增 速 ） （ 1+血 制 品价 格 增速 ） -1 血液 制 品工 业 严重 依 赖血 浆 原材料 增设浆站 植 物 或 动 物 血 液 细 胞 和 蛋 白 因子的人源化 现状 机遇 特免 类以及凝血 因子 类 ， 尤其是 重组人凝血因子 （ 长效 ） 短 期 内供不 应 求状态持 续 ， 价格仍将攀 升 。 但长期来 看 ， 价格趋势取 决 于供需格局 及 招 采 政策 的 动 态调整 血液制品整体 消费量与国外 相比有相当大 的差距 武汉禾元 水稻胚乳细胞蛋白质 表 达平台 水稻胚乳细胞蛋白质表达平台 以分子生物学为原理 ， 应用遗传工程和 DNA重组技术 ， 利用水稻种子作为生物反 应器 ， 在种子中特异性表达各种重组蛋 白质和小分子多肽 该平台可解决在其他表达体系表达量低 和大规模生产困难的问题 ， 相比其他原 核或真核细胞表达平台更加安全 ， 成本 更低 武汉禾元平台工艺流程图 创观生物 真正的高手 都有破局思维 CRISPR/Cas9进行猪血液基因人源化改造 专注 于 动 物血液细胞和蛋 白因 子 的人 源 化 ， 在国内外首先 实现 了 猪红 细 胞 和血小板的几个 主要 异 种抗 原 的 改 造 ， 并正在进 一步 人 源化其它几个重要血浆蛋白因 子 ， 使它 们 能 更好地完成在人 体内 的 输氧或凝血等重 要 生理功能 该技 术 有 望满足我国以至 于世 界 其它国家日益增长的安全 、 高 效 、 低成本医疗用血制品 的 需求 Step3:将改造好的 猪饲养 在 DPF无菌环境 Step2： 研发红细胞 血 小板工艺 Step1:实现猪血液基因人 源化改造 创观生物技术路线图 晟斯生 物 重组人凝血因子 -Fc融合蛋白 晟斯 生物 开药集团 转让产品 注 射 用 重 组 人凝血 因 子 VIII-Fc 融合蛋白 长 效 重 组 人 凝 血 因 子 VIIa-Fc 融合蛋白项目 PEG 修饰重组人凝血 因 子 VIII-Fc 融合蛋白 PEG 修饰重组人凝血因 子 IX-Fc 融合蛋白 技术转让 Fc 融合通过利用 Fc 受体和内源性 IgG 循 环途径 延长重组 FVIII的半衰 期 ， 延缓 IgG 和 Fc 融合 蛋白 的 溶酶 体 降 解 ， 并使 其 进入 循 环 中 。 具有 将 注射频率降 低 50% 的潜力 ， 这一治疗负担的改 善可能会提高血友病 A 患者的预防依从性 THANKS