2021年一季度疫苗行业批签发专题报告.pdf

0 2021年一季度疫苗行业批签发专题报告： 大品种批签发快速增长，行业高景气度持续 证券研究报告 行业专题 医药行业 证券分析师 ：朱国广 执业证书编号： S0600520070004 联系邮箱： 2021年 4月 8日 1 目录 一、概览：核心品种快速放量，行业持续高景气度 二、具体品种批签发情况 三、风险提示 2 疫苗行业核心观点：量价齐升，集中度提高 3 核心产品批签发情况如下： 13价肺炎疫苗： 全球疫苗销售额最大品种，目前仅有辉瑞和沃森生物的产品在国内获批， 2020年批签发量 1088.8万支， 其中辉瑞和沃森生物分别批签发 642.3万支（同比 +35%）和 446.5万支； 202Q1批签发 493.7万支，其中辉瑞和沃森生物 分别批签发 329.4万支（同比 +177%）和 164.3万支，考虑到国内 13价肺炎疫苗目前极低的渗透率，我们预计国产 13价肺 炎疫苗将持续快速放量趋势。 HPV疫苗： 2020年批签发合计 1543.2万支（同比 +42%），其中二价批签发 314.6万支（万泰生物批签发 245.6万支， GSK批签发 69.0万支），四价批签发 721.9万支（同比 +30%），九价批签发 506.6万支（同比 +52%）； 2021Q1批签发 合计 434.9万支（同比 +182%），其中二价批签发 148.4万支（万泰生物批签发 84.7万支， GSK批签发 63.6万支），四价 批签发 166.0万支（同比 +47%），九价批签发 120.6万支（同比 +191%）。 HPV疫苗累计至今批签发共 3924.0万支，对 应 1308万人份（全部按每人 3支计算），目前国内 HPV疫苗渗透率依然较低，国产和进口 HPV疫苗仍然处于快速放量状 态。 四联苗： 康泰生物独家产品， 2020年批签发量合计为 556.3万支（同比 +17%）， 2021Q1批签发 135.0万支（同比 - 12.9%），预充式四联苗各地方招标已基本完成，我们预计 2021将恢复快速放量状态。 五联苗： 赛诺菲巴斯德独家产品， 2020年批签发量合计为 630.3万支（同比 +37%）， 2021Q1批签发 80.0万支（同比 - 23.6%）。 Hib疫苗： 2020年批签发量合计 1114.6万支（同比 +56%）， 2021Q1批签发 234.3万支（同比 +10.4%），其中康泰生物 批签发 143.5万支（同比 +379.1%），沃森生物批签发 90.9万支（同比 +56.1%）。 水痘疫苗： 2020年批签发量为 2758.4万支（同比 +32%），其中百克生物批签发 875.6万支（同比 +22%），批签发占比 32%，长春祈健批签发 863.1万支（同比 +66%），批签发占比 31%。 2021Q1批签发量为 704.4万支（同比 +94%） ，其 中长春祈健批签发 282.2万支（同比 +1905%，百克生物批签发 207.4万支（同比 -8%），上海所批签发 152.9万支（同比 +48%），科兴疫苗和上海荣盛批签发分别为 50.8万支和 11.0万支。 疫苗行业核心观点：量价齐升，集中度提高 百白破疫苗： 2020年批签发达到 5138.4万支（同比 -30%），其中武汉所批签发 2737.8万支（同比 -45%），沃森生物 批签发 1213.1万支（同比 +7%），成都所批签发 1187.5万支（同比 +4%）。 2021Q1批签发 274.6万支，同比下滑 82% ，其中成都所批签发 254.5万支，沃森生物批签发 20.1万支。 狂犬病疫苗： 2021Q1狂犬疫苗批签发合计 1429.2万支，同比增长 29.3%，其中 Vero细胞冻干狂犬疫苗 1277.0万支，同 比增长 82%；人二倍体狂犬疫苗 33.5万支，同比下滑 66.9%。分品种来看，批签发占比最大的品种是 Vero细胞冻干狂犬 疫苗，占所有狂犬疫苗 89%；分公司来看，批签发最多的是成大生物，批签发共 674.0万支，占所有狂犬疫苗 47%。 EV71疫苗： 2020年批签发为 1551.3万支（同比 -18%），其中武汉所批签发 683.9万支（同比 +26% ），昆明所批签发 697.5万支（同比 -28%），科兴生物批签发 169.9万支（同比 -55%）。 2021Q1批签发量 554.9万支（同比 +54%），其 中 Vero细胞肠道病毒疫苗批签发 315.2万支，人二倍体细胞肠道病毒疫苗合计批签发 239.7万支（同比 +2%）。 23价肺炎疫苗： 2020年累计批签发 1739.3万支（同比 +84%），其中成都所批签发 708.5万支（同比 +108%），沃森生 物批签发 574.5万支（同比 +61%），康泰生物批签发 408.5万支（同比 +358%），默沙东批签发 47.8万支（同比 -70% ）。 2021Q1批签发 417.9万支（同比 +180.3%），秦总成都所批签发 218.8万支（同比 +108%），科兴生物批签发 74.0 万支，康泰生物批签发 63.2万支，沃森生物批签发 61.9万支（同比 +32.8%）。 轮状病毒疫苗： 2020年批签发 1080.3万支，默沙东五价轮状病毒疫苗批签发 399.3万支（同比 -15%），兰州所单价轮 状病毒疫苗批签发 680.9万支（同比 +24%）。 2021Q1五价轮状病毒疫苗批签发量为 67.8万支（同比 -42%），兰州所 轮状病毒疫苗批签发量为 134.0万支（同比 -46%）。 投资建议： 重点推荐康泰生物（ 300601.SZ）、智飞生物（ 300122.SZ）、万泰生物（ 603392.SH）和长春高新 （ 000661.SZ），建议关注康华生物（ 300841.SZ）、康希诺（ 688185.SH）。 风险提示 ：再次出现行业安全事件影响消费者信心的风险；政策监管趋严，未来可能存在政策出现重大变化对行业产 生影响的风险；市场竞争加剧的风险。 4 目录 一、概览：核心品种快速放量，行业持续高景气度 二、具体品种批签发情况 三、风险提示 5 数据来源：中检院 ， 东吴 证券 研究所 从 2017年获批至今，辉瑞的 13价肺炎疫苗累计批签发达到 1903.5万支，其中 2021Q1批签发达到 329.4万支，同比增长 177%。 国产 13价肺炎疫苗方面， 2019年 12月 31日，沃森生物的 13价肺炎疫苗获批上市， 2020年累计批签发 446.5万支， 2021Q1批签发 164.3万支，国产 13价肺炎疫苗正逐步放量。 13价肺炎疫苗：批签发略有增长，国产快速放量 13价肺炎疫苗批签发情况（万支，按季度） 13价肺炎疫苗批签发情况（万支，按月份） 6 HPV疫苗批签发情况（万支，按年度） 国内目前有三类 HPV疫苗：四价和九价疫苗（默沙东生产，智飞生物代理），二价疫苗（ GSK和万泰生物）。 从接种年龄看，二价适用 9至 45岁，四价适用 9至 45岁，九价适用 16到 26岁。 2021Q1批签发量合计为 434.9万支，分产品来看：二价苗批签发 148.4万支（其中 GSK批签发 63.6万支，万 泰生物批签发 84.7万支），四价苗批签发 166.0万支，九价苗批签发 120.6万支。 HPV疫苗至今累计 3924.0万 支，对应 1308.0万人份（全部按每人 3支计算） ，保守按 1.5亿潜在可接种人群计算，渗透率不到 8.7%，仍处 于供不应求状态。 国产 HPV疫苗进度：二价 HPV进展最快的主要有万泰生物（已获批）和沃森生物（已报产），九价 HPV进展 最快的主要有万泰生物（三期临床）、博唯生物（三期临床）和康乐卫士（三期临床）。 HPV疫苗批签发情况（万支，按季度） HPV疫苗：仍处于供不应求状态，国产疫苗获批后有望提升 渗透率 7 数据来源：中检院 ， 东吴 证券 研究所 Hib疫苗批签发情况（万支，按年度） Hib疫苗批签发情况（万支，按季度） Hib疫苗批签发情况（万支，按月份） 2021Q1Hib疫苗批签发情况（万支） Hib疫苗 2020年批签发量为 1114.6万支，同比增加 56%，增长主要来自于智飞生物，其 2020年批签发 369.8 万支（同比 +764%），沃森生物批签发 255.8万支（同比 -1%），康泰生物批签发 242.8万支（同比 +23%）， 兰州所批签发 235.8万支（同比 +65%）。在 2020年之前， Hib疫苗批签发都是逐步下滑趋势。 2021Q1， Hib疫苗批签发 234.3万支（同比 +10.4%），其中康泰生物批签发 143.5万支（同比 +379.1%）， 沃森生物批签发 90.9万支（同比 +56.1%）。 Hib疫苗：逐步被联苗替代，批签发缓步下滑 8数据来源：中检院 ， 东吴 证券 研究所 百白破疫苗批签发情况（万支，按季度） 百白破疫苗批签发情况（万支，按月度） 2021Q1百白破疫苗批签发情况（万支）百白破疫苗批签发情况（万支，按年度） 2020年批签发量为 5138.4万支，同比下滑 30%，其中武汉所批签发 2737.8万支，同比下滑 45%，占比 53%； 沃森生物批签发为 1213.1万支，同比增长 7%，占比 24%；成都所批签发为 1187.5万支，同比增长 4%，占 比 23%。 2021Q1批签发 274.6万支，同比下滑 82%，其中成都所批签发 254.5万支，沃森生物批签发 20.1万支。 百白破疫苗： 2021Q1批签发显著减少 9数据来源：中检院 ， 东吴 证券 研究所 百白破 -Hib疫苗批签发情况（万支，按季度） 百白破 -Hib疫苗批签发情况（万支，按月份） 康泰生物独家品种， 2020年四联苗累计批签发 556.3万支，同比增长 17%； 2021Q1，批签发 135.0万支， 同比下滑 13%。 2020年公司预充式四联苗上市，但其招标准入受疫情影响，我们预计 2020年四联苗销售 430万支左右， 预计 2021年四联苗有望恢复快速放量状态，考虑到国内百白破多联苗良好的市场竞争格局，预计 2021年 四联苗将保持快速增长的趋势，长期来看，康泰生物五联苗已获批临床批件，将进一步巩固公司在百白 破多联苗的市场领先地位。 百白破 -Hib疫苗（四联苗）： 2020年招标准入受疫情影响 10 数据来源：中检院 ， 东吴 证券 研究所 百白破 -Hib-IPV疫苗批签发情况（万支，按年份） 百白破 -Hib-IPV疫苗批签发情况（万支，按季度） 近三年五联苗批签发量持续提升， 2020年五联苗批签发 630.3万支，同比增长 37%， 2021Q1五联苗批签发 量为 80.0万支，同比下滑 23.6%。 整体来看，近几年五联苗批签发量虽然显著提升，但 2020年批签发量对应接种人数 158万人，对应 1400- 1500人出生人口约 10.5%11.3%渗透率，我们认为国产四联苗替代的单苗空间依然较大。 百白破 -Hib-IPV疫苗（五联苗）：近几年批签发逐步上升 11 数据来源：中检院 ， 东吴 证券 研究所 水痘疫苗批签发情况（万支，按年份） 水痘疫苗批签发情况（万支，按季度） 2021Q1水痘疫苗批签发情况（万支）水痘疫苗批签发情况（万支，按年份） 2021Q1批签发量为 704.4万支，同比增长 94% ，其中长春祈健批签发为 282.2万支（同比增长 1905%），占 比最高为 40%；百克生物批签发 207.4万支（同比下滑 8%），占比最高为 29% ；上海所批签发为 152.9万支 （同比增长 48%），占比为 22%；科兴疫苗和上海荣盛批签发分别为 50.8万支和 11.0万支。 水痘疫苗：行业格局明显变化 12数据来源：中检院 ， 东吴 证券 研究所 狂犬病疫苗批签发情况（万支，按年度） 狂犬病疫苗批签发情况（万支，按季度） 2021Q1狂犬疫苗批签发情况（万支，按品种） 2021Q1狂犬疫苗批签发情况（万支，按公司） 2021Q1国内狂犬疫苗批签发合计为 1429.2万支，同比增长 29.3%，其中 Vero细胞冻干狂犬疫苗 1277.0万支， 同比增长 82%；人二倍体狂犬疫苗 33.5万支，同比下滑 66.9%。 分品种来看， 2021Q1年狂犬疫苗批签发占比最大的品种是 Vero细胞冻干狂犬疫苗，占所有狂犬疫苗的 89%； 分公司来看，狂犬疫苗批签发最多的公司是成大生物，批签发共 674.0万支，占所有狂犬疫苗的 47%。 狂犬病疫苗： Vero细胞为主，人二倍体市占率有望进一步提 升 13数据来源：中检院 ， 东吴 证券 研究所 23价肺炎疫苗批签发情况（万支，分公司） 2021一季度 23价肺炎疫苗批签发情况（万支） 2021一季度 23价肺炎疫苗批签发合计为 417.9万支， 同比增长 180.3%，批签发大幅增长主要系成都所批签 发大幅增长、以及康泰生物和科兴生物开始批签发所致。 分公司来看， 2021Q1批签发最多的是成都所（ 218.8 万支，同比增长 108%，批签发占比 52%），其次是科 兴生物（ 74.0万支，批签发占比 18%），康泰生物于 2019年 8月取得首次批签发， 2021Q1批签发 63.2万支， 批签发占比 15%，沃森生物 61.9万支（同比增长 32.8%， 批签发占比 15%）。 23价肺炎疫苗：成都所批签发大幅增加，康泰生物、科兴生 物开始批签发 23价肺炎疫苗批签发情况（万支） 14数据来源：中检院 ， 东吴 证券 研究所 肠道病毒疫苗批签发情况（万支，按年份） 肠道病毒疫苗批签发情况（万支，按季度） 2021Q1肠道病毒疫苗批签发情况（万支）肠道病毒疫苗批签发情况（万支，分公司） 2021Q1批签发量为 554.9万支，同比增长 54%，其中 Vero细胞肠道病毒疫苗合计批签发 315.2万支，占比 57%， 人二倍体细胞肠道病毒疫苗合计批签发 239.7万支（同比增长 2%），占比 43%。 肠道病毒疫苗： 2021Q1科兴生物批签发大幅增长 15数据来源：中检院 ， 东吴 证券 研究所 轮状病毒疫苗批签发情况（万支，按年度） 轮状病毒疫苗批签发情况（万支，按季度） 轮状病毒疫苗国内目前有两种，分别是兰州所的一价苗和智飞生物代理默沙东的五价苗。五价苗于 2018年上市，首次于 2018年 9月获得批签发， 2021Q1批签发量为 67.8万支，同比减少 42%，获批 至今累计批签发 1016.1万支。 兰州所的轮状病毒疫苗近几年批签发持续增加，但 2021Q1批签发量为 134.0万支，同比下滑 46%。 轮状病毒疫苗：一价苗和五价苗批签发整体平稳 16 数据来源：中检院 ， 东吴 证券 研究所 投资建议 17 1、 2021年 ， 不考虑新冠疫苗 ， 我们认为国内主流疫苗企业均有望实现核心产品的快速放量 ， 在业绩增速上得到 显著体现 。 1） 智飞生物： EC诊断试剂和微卡疫苗有望实现快速放量 ， 4/9价 HPV疫苗将继续延续快速增长态势 ； 2） 康泰生物：四联苗明年从产品均价和销量上看相比 2020年均有望实现较快增长 ， 乙肝疫苗恢复批签发 ， 2021年将得到显著恢复 ， 13价肺炎疫苗 2021年有望实现一定量的销售； 3） 沃森生物： 13价肺炎疫苗 2021年将 是全年销售 ， 快速放量态势明确； 4） 万泰生物： 2价 HPV疫苗在目标市场渗透率有望持续提升； 5） 康华生物： 人二倍体狂犬疫苗 2021年产能将显著提升； 6） 康希诺： 2/4价脑膜炎结合疫苗 2021开始销售等； 2、 行业中长期业绩确定性高 。 1） 消费端：疫苗属于刚需品 ， 受益于本次疫情影响 ， 以及叠加消费升级趋势 ， 我 们认为国内二类苗接种率将逐步提升； 2） 产品端：国内疫苗产业有两个发展趋势： a、 疫苗向多联多价不断升 级 ， 如已上市的三联苗和四联苗 ， 包括后面即将上市的四价流脑结合 、 麻腮风水痘 、 五联苗等等； b、 国产创新 品种逐步兑现：如 13价肺炎疫苗 、 2价 HPV疫苗 ， 以及后续的 4/9价 HPV疫苗 、 带状疱疹疫苗 、 人二倍体狂犬疫 苗 、 重组金黄色葡萄球菌疫苗等等 。 我们认为国内疫苗产业已进入重磅疫苗陆续上市的阶段 ， 未来几年疫苗公司 高业绩增速确定性较强 。 重点推荐：康泰生物 （ 300601.SZ） 、 智飞生物 （ 300122.SZ） 、 万泰生物 （ 603392.SH） 和长春高新 （ 000661.SZ） ， 建议关注康华生物 （ 300841.SZ） 、 康希诺 （ 688185.SH） 。 再次出现行业安全事件影响消费者信心的风险； 政策监管趋严，未来可能存在政策出现重大变化对行业产生影响的风险； 市场竞争加剧的风险。 18 风险提示 免责申明 东吴证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准，已具备证券投资咨询业务资格。 本研究报告仅供东吴证券股份有限公司（以下简称“本公司”）的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情 况下，本报告中的信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，本公司不对任何人因使用本报告中的内容所导致的损失负任何责 任。在法律许可的情况下，东吴证券及其所属关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供 投资银行服务或其他服务。 市场有风险，投资需谨慎。本报告是基于本公司分析师认为可靠且已公开的信息，本公司力求但不保证这些信息的准确性和完整性，也 不保证文中观点或陈述不会发生任何变更，在不同时期，本公司可发出与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。 本报告的版权归本公司所有，未经书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制和发布。如引用、刊发、转载，需征得东吴证 券研究所同意，并注明出处为东吴证券研究所，且不得对本报告进行有悖原意的引用、删节和修改。 东吴证券投资评级标准： 公司投资评级： 买入：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在 15%以上； 增持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于 5%与 15%之间； 中性：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于 -5%与 5%之间； 减持：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘介于 -15%与 -5%之间； 卖出：预期未来 6个月个股涨跌幅相对大盘在 -15%以下。 行业投资评级： 增持： 预期未来 6个月内，行业指数相对强于大盘 5%以上； 中性： 预期未来 6个月内，行业指数相对大盘 -5%与 5%； 减持： 预期未来 6个月内，行业指数相对弱于大盘 5%以上。 东吴证券研究所 苏州工业园区星阳街 5号 邮政编码： 215021 传真：（ 0512） 62938527 公司网址： 东吴证券 财富家园