2018年医保放量分析报告.pptx

2018年医保放量分析报告,医保放量：2018年又一确定性机会,2017年新版医保目录落地，进入医保的品种收入增速2018年将逐季走高，对于这次医保对企业影响的评估，我们认为应该从多个方面去考虑，分别是地方执行进度和落地情况，地方医保调整的具体方案，医保品种的放量预期，医保品种对公司的业绩弹性等：今年一季度会有医保品种兑现业绩弹性。此前国家要求各省7月底前发布本地新版医保目录，截止3月23号已有北京、吉林、黑龙江、上海、甘肃、湖北、贵州、西藏、河南、宁夏、新疆、青海、江西13个省市发布调整结果。辽宁、山西、陕西、江苏、安徽、海南6省份公布了调整方案（含征求意见稿），后续有望出台省增补目录，剩余13个省份中12个省执行国家医保目录。随着去年四季度地方医保政策的落地，部分品种已经开始实现医保放量，一季度报表是检验医保受益标的医保弹性的最好时间窗口。,从地方医保的调整方案来看：各省增补进入的基本原则是优选临床需求的产品，按照药物经济学原则进行比较；,调出品种数量较少，主要以2017版国家医保目录被调出的药品为主。关于医保谈判目录，多省份按挂网采购缩短进医院周期；另外目前十多个省份表示，36种谈判药品不纳入药占比或者单独核算药占比，也降低了医保对于谈判药品的压力。关于新进医保品种的放量预期，在同样进入医保目录的情况下，谈判品种降价幅度越小越有利，并且需要综合,考虑竞品的影响。进入医保后，药品费用由医保基金和参保人共同承担，各地统筹制定比例，一般至少报销70%，,相比进入医保前，患者所承担的费用大大降低，所以肯定能够促进放量，这种情况下降价幅度越小越是利好。入选品种对于公司整体业绩弹性的影响，需要综合考虑该品种的市场空间，以及该品种所占公司的营利比例。虽然本次入选谈判目录的都是一些市场空间相对较大的创新品种，但是对于公司的影响还是要综合考虑品种的弹性：市场空间大的，营收占比高的，能够贡献较大的弹性，医保品种的具体分析请看后续内容。从以上四个方面综合分析，梳理医保受益标的，恒瑞医药、石药集团、三生制药等公司医保品种收入占比较高，同时关注：天士力、华东医药、康弘药业、信立泰、贝达医药、亿帆医药、翰宇药业、人福医药，小市值公司关注：西藏药业。风险提示：药品放量进度不及预期；各省医保执行进度低于预期；医保控费对品种放量的影响；药品招标进一步,趋严；医保的结构化调整压力。,2,报告目录,新版医保调整思路和实施进程我国医保现状和地方医保进展新进医保品种放量情况分析医保受益的重点公司推荐风险提示,3,回顾：新版医保实施进程，一季度将体现医保放量效应,新版医保目录进行审评,45个拟纳入品种谈判,各省陆续执行，完成省增补,2016年9月30日，XX部出台医保目录调整工作方案(征求意见稿),2017年2月23日，新版医保目录正式出台,2017年7月19日，36个谈判成功品种公布,2018年1季度医保放量体现，效应逐季走高,数据来源：XX部、XX发展研究中心    2017版医保的西药和中成药部分共收载药品2535个，较2009年版目录增加了339个，增幅约15.4%。其中西药部分1297个，中成药部分1238个（含民族药88个）。中药饮片部分未作调整，仍沿用2009年版药品目录的规定。    XX部组织专家评审同步确定了45个拟谈判药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品。参加谈判的44个品种中，有36个谈判成功。    福建最早执行国家新版医保目录，截止3月23号已有北京、吉林、黑龙江、上海、甘肃、湖北、贵州、西藏、河南、宁夏、新疆、青海、江西13个省市发布调整结果。辽宁、山西、陕西、江苏、安徽、海南6省份公布了调整方案（含征求意见稿），后续有望出台省增补目录。剩余13个省份中12个省执行国家医保目录。,看点一：中药受到青睐，医保目录调入比例大此次新版目录中药增加了206个，达到1238个品种，增幅近20.0%；而西药目录虽然达到1297个，增长了133个品种，增幅仅为11.4%。2017年版药品目录西药与中药占比达到51%和49%，基本持平。此外新版目录调整过程中专门组织了藏医、蒙医和维医专家对民族药进行评审，新增民族药41个，增幅达到90%，比例明显高于其他药品。看点二：监控大品种，收紧辅助性用药此次医保目录对一些辅助用药品种和占用医保资金比较大的品种的报销范围进行了调整，部分限定了药品使用的适应症，限制了药品使用的医院范围，目的是为了提高医保资金的使用效率。此外文件还提到对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品，可适当加大个人自付比例，拉开与其他乙类药品支付比例差距。,控费,辅助用药,大品种,数据来源：XX部、XX发展研究中心,1207870,1164987,13331238,2077,2151,2571,5000,15001000,2000,2500,3000,2004,2009,2017,中成药,西药,总数目,数据来源：XX部，XX发展研究中心,新版目录的增补特点：中西并重，注重药物经济学（2）,数据来源：XX部、XX发展研究中心看点三：创新药、生物药品种获大力支持目录调整中将2009年后上市的新药作为重点评审对象，并对其中的创新药进一步倾斜。2008年至2016年上半年我国批准的创新化药和生物制品中，绝大部分都被纳入了2017年版药品目录范围或谈判药品范围。专家评审同步确定了45个拟谈判药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品。此外生物药品种也受益此轮医药调整，重组人胰岛素调整为医保甲类，部分血制品扩大了报销范围。看点四：儿童药物受到重视2017版医保目录新增了91个儿童药品品种，药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型达到540个，进一步加强了儿童用药保障力度。我们分析政府旨在通过在审评端开辟绿色通道、在支付端发挥医保的杠杆作用，激发医药企业研发儿童药的动力，保障儿童用药。,基本医保目录：多个上市企业受益新版目录调整,13,10,9,7,7,6,5,5,4,3,3,3,3,3,3,3,3,3,2,2,2,2,2,0,15105,数据来源：XX部、XX发展研究中心,7,医保谈判目录：此次医保调整的最大亮点（1）,数据来源：XX、XX部、XX发展研究中心,8,    XX部发布基本医保目录通过专家评审同步确定了拟谈判药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品。我们认为开启医保谈判目录是此次医保调整的最大亮点，因为谈判机制的引入为价格较高的创新药品种进入医保提供了途径；另一方面，谈判机制为医保目录的动态调整提供了可能。    45个进入谈判目录的药品中近一半为肿瘤靶向药物，涵盖了白血病、肺癌、胃癌、结直肠癌等常见肿瘤，其他为心脑血管疾病、罕见病、糖尿病等重大疾病用药。    此次有36种药品进入最终目录，可以看到上市公司信立泰的艾力沙坦、亿帆医药的复方黄黛片、康弘药业的康柏西普、西藏药业的新活素、康缘药业的银杏二萜内酯葡胺、恒瑞医药的阿帕替尼、天士力的重组人尿激酶原进入了最终目录。上市公司医保谈判品种统计,数据来源：XX部、XX发展研究中心,医保谈判目录：此次医保调整的最大亮点（2）36个谈判品种的价格降幅比较,9,报告目录,新版医保调整思路和实施进程我国医保现状和地方医保进展新进医保品种放量情况分析医保受益的重点公司推荐风险提示,10,中国医保现状：医保控费是主旋律数据来源：XX部，XX发展研究中心,11,城镇职工、城镇居民、新农合医保基金结余情况数据来源：XX部，XX发展研究中心,12,分省市来看医保基金结余情况,数据来源：XX部，XX发展研究中心,13,辅助用药和注射剂占用大量医保2016年南方所化药和中药TOP20用药情况数据来源：南方所，XX发展研究中心,14,专科制剂中原研市场份额较大2017年XX样本医院化药TOP25中企业排名情况数据来源：XX，XX发展研究中心,2017年XX样本医院化药TOP25中产品排名情况数据来源：XX，XX发展研究中心,15,黑龙江吉林,新疆,山西, 上海浙江,福建,广东,广西,云南,四川,贵州,安徽江西,湖北湖南,海南,西藏,青海,台湾,香港,内蒙古宁夏甘肃陕西,重庆,辽宁北京  天津河北山东河南                    江苏,发布调整方案（含意见稿）,发文执行国家医保目录发布调整结果数据来源：地方XX局网站，XX发展研究中心（截止2月底）,国家要求各省7月底前发布本地新版医保目录，截止3月,23号已有北京、吉林、黑龙江、上海、甘肃、湖北、贵州、西藏、河南、宁夏、新疆、青海、江西13个省市发布调整结果。辽宁、,山西、陕西、江苏、安徽、海南6省份公布了调整方案（含征,求意见稿），后续有,望出台省增补目录。剩余13个省份中12个省执行国家医保目,地方执行进度：30省发布医保调整方案地方医保目录执行进展,16,录。,8.31日，国家要求执行医保目录的时间,各省文件中的目录执行时间地方医保目录执行时间,数据来源：地方XX局网站，XX发展研究中心注：黄色表示执行国家医保目录的时间，红色表示执行地方医保目录的时间（即国家+省增补），绿色表示未能在文件规定时间内完成。,17,数据来源：地方XX局网站，XX发展研究中心,各省地方医保进展和调整方案概览（1）2017版省医保目录增补情况,18,各省地方医保进展和调整方案概览（2）,    14个省份发布增补目录，整体进度慢于预期。XX部此前要求各省于2017年7月31日发布省目录，但实际上直至2017年9月份湖北省才发布国内第一个省增补目录，此后各省出台文件有所加快，截止3月23号，14个省份发布增补目录。我们预计2018年剩余省份将陆续发布增补目录，因此下半年开始可以看到新进医保产品的明显放量。    调入产品：不超过乙类药品数量的15%（292个），但是各省上一版本的医保增补品种基本延续，所以实际上部分省份相比国家版医保数量不止增加了292个。各省增补进入的基本原则是优选临床需求的产品，按照药物经济学原则进行比较，以及保持政策的连续性，所以基本维持了上一版省增补的产品。比如上海市2017版市增补目录，虽然本次不再增补品种，但是2009版的时候药品增补数量较多，所以相比2017版国家医保目录，西药多了826个，中成药多了1108个。    调出数量较少：部分是国家食品药品监管部门禁止生产、销售和使用的药品；部分是原国家药品目录(2009年版)药品，在国家药品目录(2017年版)调整时被调出的药品为主；关于谈判目录中落选的产品，各省没有明确要求调出。    谈判目录：挂网采购缩短进院周期，部分省份不占药占比。此次有36种药品进入最终谈判目录，基本上随着国家目录、省增补目录的执行而执行，以医保支付标准为限价进行挂网采购，缩短了药品入院周期。在6个省份，36种谈判药品不纳入药占比或者单独核算药占比，也降低了医保对于谈判药品的压力。对比第一批谈判药品在19个省市的药占比优惠措施，我们预计36种谈判药品有可能在更多省市不纳入药占比。6省市对36种谈判药品的医保优惠措施数据来源：各省市XX部，华招医药，XX发展研究中心,19,各省地方医保进展和调整方案概览（3）各省市对第一批谈判药品的医保优惠措施数据来源：各省市XX部，华招医药，XX发展研究中心,报告目录,新版医保调整思路和实施进程我国医保现状和地方医保进展新进医保品种放量情况分析医保受益的重点公司推荐风险提示,21,数据来源：XX部、XX，XX发展研究中心,医保谈判目录：36种谈判品种放量情况（1）,22,医保谈判目录：36种谈判品种放量情况（2）数据来源：XX部、XX，XX发展研究中心,基本医保目录：新进生物药品种放量分析数据来源：XX部、XX，XX发展研究中心,数据来源：XX部、XX，XX发展研究中心,基本医保目录：新进化学药品种放量分析（1）,25,数据来源：XX部、XX，XX发展研究中心,基本医保目录：新进化学药品种放量分析（2）,26,报告目录,新版医保调整思路和实施进程我国医保现状和地方医保进展新进医保品种放量情况分析医保受益的重点公司推荐风险提示,27,受降价影响，阿帕替尼收入四季度增速环比降低，预计18年重启高增长。阿帕替尼上市第一年销售额约2.85亿元，但是跟胃癌领域的主流药物相比还有很大的市场空间，替吉奥和卡培他滨销售额预计都超过了30亿元，我们估计阿帕替尼2016年、2017年销售额大约8亿元、13亿元， 2017年阿帕替尼降价37%进入全国医保谈判目录， 四季度受到降价影响收入增速有所降低，销量增速为环比30%增长，2018年该药销售额我们预测保持50%的增长，有望达到20亿元。未来适应症容量有望大幅扩增：随着阿帕替尼纳入医保，结合赠药策略的改变，我们预计人均费用在4.95万元左右，随着适应症的拓展，我们预计阿帕替尼未来适应症容量有望大幅扩增到50亿元。,恒瑞医药：阿帕替尼受益新版医保，适应症拓展顺利,主流胃癌药物16年样本医院销售金额（百万元）,数据来源：XX，XX发展研究中心,数据来源：XX，XX发展研究中心,60%50%40%30%20%10%0%-10%,2016Q2  2016Q3  2016Q4  2017Q1  2017Q2  2017Q3  2017Q4,阿帕替尼在样本医院销售情况（百万元）样本医院收入（百万元）50403020100,环比增长,28,恒瑞医药：阿帕替尼临床进展顺利，免疫治疗联用深挖潜力    我们预计阿帕替尼的适应症拓展会有较大的突破：2018年，二线治疗肝癌的适应症有望获批，2019年用于EGFR野生型的非鳞状非小细胞肺癌有望获批，适应症容量有望大幅扩增。    阿帕替尼与SHR-1210、TACE联用，免疫治疗深挖潜力：阿帕替尼与TACE联用治疗肝癌，与PD-1联用治疗肺癌的II临床都已经开展，我们认为这有望大幅提高阿帕替尼在临床使用的价值。阿帕替尼适应症进展,    艾瑞昔步新进2017全国医保，业绩增长加速，2017年增速50%：艾瑞昔步目前样本医院销售额在5000万元，终端收入大约2亿元左右，2017年增速50%。    参照西乐葆，未来市场空间不低于10亿元：艾瑞昔步单日费用接近塞来昔布的两倍，塞来昔布2016年,终端收入预计过10亿元，预计未来艾瑞昔布的市场,空间有望超过塞来昔布。,恒瑞医药：艾瑞昔步新进2017全国医保，业绩增长加速艾瑞昔步在样本医院销售情况（百万元）,数据来源：XX，XX发展研究中心,-10%,60%50%40%30%20%10%0%,0,161412108642,2016Q2  2016Q3  2016Q4  2017Q1  2017Q2  2017Q3  2017Q4,样本医院收入（百万元）,环比增长,艾瑞昔布(0.1g*6)和塞来昔布(0.2g*6)不同省市招标价对比（单位：元）,广西2011    山东2012    北京2013    吉林2014    广西2015,广西2016,辽宁2017    福建2017,宁夏2017,日花费金额,艾瑞昔布塞来昔布,38.33-,34.73-,34.7336.81,33.2137.50,38.33-,38.3336.77,31.28-,30.0031.49,30.6932.62,10.225.34,数据来源：XX，XX发展研究中心；日花费金额的计算取2017年平均中标价,30,    非布司他是抗痛风领域的目前最好的药物，市场份额不断扩大：非布司他是一种黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂，由武田公司和帝人公司在2009年研发上市，2013年恒瑞医药、江苏万邦和杭州朱养心获CFDA批准上市生产仿制药，从样本医院数据来看，非布司他市场份额不断扩大。    非布司他目前终端收入为8亿元左右，同比增长约100%：XX数据显示，新进国家医保目录加快非布司他放量，2017年城市样本医院非布司他销售额为1.81亿元，预计终端收入约8亿元，同比增长大约100%。XX数据显示，2017年江苏万邦以市占率54%排在第一位，恒瑞医药市占率31%排在第二位。,恒瑞医药：非布司他，公司慢病管线的超重磅医保品种,城市样本医院抗痛风药销售格局,数据来源：XX，XX发展研究中心,0%,100%80%60%40%20%,2013,2014,2015,2016,丙磺舒秋水仙碱,别嘌醇苯溴马隆,别嘌醇+苯溴马隆非布司他,城市样本医院非布司他销售额（百万元）,数据来源：XX，XX发展研究中心,-20%,60%50%40%30%20%10%0%-10%,0,70605040302010,2016Q12016Q22016Q32016Q42017Q12017Q22017Q32017Q4,样本医院收入（百万元）,环比增长,风险提示：医保放量不及预期，医保执行进度不达预期，阿帕替尼降价影响收入提升。,31,    长效CSF（聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子）市场处于爆发式增长阶段，同比增长256%：XX数据显示，新进国家医保目录加快长效CSF放量，2017年城市样本医院销售额为4.5亿元，同比增长大约256%。XX数据显示，2017年齐鲁制药以市占率55%排在第一位，石药集团市占率45%排第二位。石药集团年报显示津优力增长145%至3.8亿港元。    丁苯酞注射液保持高速增长状态，同比增长约30%：丁苯酞注射液进入2017年全国医保，销售额继续保持较快增长，2017年样本医院销售额4.64亿元，同比+27%。石药年报显示，恩必普强势增长35%至35.7亿港元，其中注射液增长42%至17.8亿港元，软胶囊增长28%至17.9亿港元。,石药集团：长效CSF和丁苯酞注射液受益医保，加速放量,城市样本医院长效CSF销售额（百万元）,数据来源：XX，XX发展研究中心,城市样本医院丁苯酞注射液销售额（百万元）,数据来源：XX，XX发展研究中心,10%0%,80%70%60%50%40%30%20%,200,160140120100806040,2016Q12016Q22016Q32016Q42017Q12017Q22017Q32017Q4,样本医院收入（百万元）,环比增长,-10%-15%,20%15%10%5%0%-5%,200,140120100806040,2016Q12016Q22016Q32016Q42017Q12017Q22017Q32017Q4,样本医院收入（百万元）,环比增长,32,风险提示：医保放量不及预期，医保执行进度不达预期，产品竞争加剧。,    益赛普：益赛普是三生国健于2005年推出的肿瘤坏死因子TNF拮抗,剂产品，是第一个在内地上市的依那西普产品，主要用于治疗类风湿关节炎，也可用于治疗强直性脊柱炎和银屑病。    益赛普是国内最早上市的TNF拮抗剂，进入市场的时间早于3个原研药（修美乐、恩利和类克）将近35年。由于益赛普是国内第一个被市场接受的国产依那西普的生物类似药，且价格比进口药物优势明显，已形成较为稳定的市场格局。2016  年益赛普全年销售额为9.25亿元，占市场份额超过 60%。    2017版国家医保目录中，重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋,白被纳入国家医保乙类，有利于国产的TNF拮抗剂剂抢占进口药品的市场份额，同时扩大其市场渗透率，益赛普优势明显。未来三年益赛普有望保持 25%以上复合增长。,益赛普销售额增长趋势（百万元）,数据来源：XX，XX发展研究中心TNF拮抗剂主要药物占比数据来源：药渡网，XX发展研究中心,三生制药：受益新医保目录，两大品种迎来黄金发展期（1）,重组抗TNF-单抗中国市场空间,数据来源：XX、XX发展研究中心,-2%-4%-6%,1000,700600500400300200,2013,2014,2015,2016,2017,收入（百万元）,销量（千支）,销量增长14%12%10%8%6%4%2%0%,33,特比澳：国内1.1类新药，也是全球唯一上市的重组人促血小板生成素（rhTPO），目前全球已上市的促血小板生成药物只有包括rhTPO和rhIL-11 的4个药物，其中艾曲波帕刚刚在国内获批而罗米司亭在国内仍处于临床研究阶段，而rhIL-11只获批了CIT的适应症。此次特比澳新进国家医保，有望实现二次加速增长。在进入全国医保以前，特比澳只进入了上海、辽宁等7 个省份的省医保，这次进入全国医保目录后，市场潜力将得到进一步释放。特比澳上市十年来，适应症不断扩展，已获批的两个适应症为化疗引起的血小板减少症（CIT）及免疫性血小板减少症（ITP）。针对这两个适应症，我们预计特比澳的潜在市场空间达30亿元。,三生制药：受益新医保目录，两大品种迎来黄金发展期（2）,特比澳在样本医院销售情况（百万元）,33.7%,22.8%,34.2%,0%,27.9% 30%20%10%,40%,0,400200,600,2013,2014,2015,2016,2017,收入（百万元）,销量（千支）,销量增长,促血小板生成药物国内市场格局,数据来源：XX，XX发展研究中心促血小板生成药物竞品分析数据来源：XX，XX发展研究中心,59%,2%,3%,4%4%,28%,三生制药,双鹭药业特宝生物昂德生物九源基因,齐鲁制药,数据来源：XX，XX发展研究中心,34,风险提示：医保放量不及预期，医保执行进度不达预期，产品竞争加剧。,    普佑克：2017年进入医保谈判目录，以11%的国内产品最低降幅进,入医保目录。按照样本医院的增速看，我们可以预计2018年收入达到4亿元左右，对于70亿的工业收入开始贡献更明显的弹性。    三代溶栓制剂，用于治疗急性ST段抬高心肌梗死的溶栓治疗，是我国自主研发的第一个换代溶栓剂，属于1.1类生物新药，是全球第一个采用哺乳动物细胞表达系统重组人尿激酶原。    2015年我国AMI住院总费用为153.40亿元，次均住院费用为2.54万元，推算住院人次为60.39万，按照22.12%的住院人次增速，2017年住院人次预计为90万人。2017年STEMI的PCI预计为15万例，预计90万住院人次中约80来万患者需要溶栓。,2012-2017Q1-3年我国样本医院溶栓药物市场及增速,重点城市公立医院2017Q1-3年溶栓剂市场格局,数据来源：XX发展研究中心,急性ST段抬高心肌梗死患者医疗救治流程图数据来源：南方所，XX发展研究中心症状发作,拨打急救电话，救护车砖或或自行到达医院,确认未行早起再灌注/转运原因,可行PCI医院急诊科,仅限于救护车转运直达导管室,急诊PCI延迟120分钟,溶栓适应症,溶栓适应症,静脉溶栓,溶栓禁忌症,导管室,溶栓后PCI,不可行PCI医院急诊科,溶栓禁忌症,转运至可行PCI医院,急诊PCI出院前评估、二级预防及随访,天士力：普佑克仅下降11%进入医保谈判目录,30%25%20%15%10%5%0%,1000080006000400020000,2012,2013,2014,2015,2016,2017Q1-3,收入(万元）,yoy,75%,22%,3%,阿替普酶,尿激酶,重组人尿激酶,35,    一代溶栓药尿激酶开通率低，出血率高；主导大城市的二代溶栓药阿替普酶无基层推广能力，半衰期短、使用不便。普佑克开通率高、出血率低、使用便捷、叠加天士力强大销售能力，新进医保后将成为溶栓主导产品。三代溶栓制剂比较数据来源：中国医学前沿杂志、XX、XX发展研究中心,普佑克医保支付价为1020元/支，10200元/疗程。假设80万需要溶栓患者中，50%患者选择溶栓，其中25%使用普佑克，则,市场空间为40万人*25%*1.02万元=10.2亿元。溶栓治疗和PCI治疗手段费用比较数据来源：XX、XX、XX发展研究中心,三代溶栓药物比较，普佑克优势明显,36,2016年，普佑克获得了缺血性脑卒中、急性肺栓塞两个新的适应症临床批件，其中脑卒中适应症属于加快审评序列，预计2019年将获批。脑梗发病人数超过心梗，市场空间远超心梗。中国2015年脑卒中人数为1300万，急性缺血性脑卒中占其中的60%-80%，约为780万-1040万人。心血管病报告2016显示2004-2015年我国脑梗住院总费用年均增速为23.47%，次均住院费用年均增速为2.73%，推算住院人次增速为20.74%。2015年我国脑梗住院总费用为524.26亿元，次均住院费用为0.92万元，推算住院人次为569.85万，是急性心梗的60.39万的9.44倍。脑梗市场依然以纤溶酶原激活剂、尿激酶为主，并且脑内下支架少，普佑克在该市场竞争力更强。现认为抢救半暗带组织的时间窗为3h、3-4.5h及6h内，4.5h内推荐使用阿替普酶，6h内的推荐使用尿激酶。普佑克临床II期，目前已完成200例入组，显示4.5-6小时普佑克治疗缺血性脑卒中患者获益明显，符合对治疗严重危及生命且无有效治疗手段，符合附带条件加速批准上市药物。脑梗市场脑保护剂产生了丁苯酞、依达拉奉这样几十亿的大品种，具备临床数据支持的普佑克也有望成为几十亿的大品种。三大适应症市场空间预计超30亿。缺血性脑卒中市场我们假设2017年为570万人*（1+20.74%）*（1+20.74%）=831万人，假,数据来源：XX报告2016，XX发展研究中心,数据来源：XX报告2016，XX发展研究中心,设其中仅30%的患者选择溶栓治疗，为249.3万人，其中10%的患者选择普佑克，为24.93万人，对应的市场空间为24.93*1.02=25.43亿元。肺栓塞美国每年新发约65-70万肺栓塞患者，预计普佑克市场空间为3亿元。因此综合三大适应症，普佑克市场空间为10.20+25.43+3=38.63亿元。2004-2015年三种心脑血管疾病住院总费用变化趋势（当年价格）    2004-2015年三种心脑血管疾病次均住院费用变化趋势（当年价格）,普佑克新适应症将获批，三大适应症市场空间或超30亿,37,风险提示：医保放量不及预期，医保执行进度不达预期，公司中药业务的增长压力。,康弘药业：康柏西普降价少，体现医保对创新药的支持（1）,    康柏西普此次医保谈判降价17%，降价后医保支付标准为5550元/支（竞品雷珠单抗降价后为5700元/支），降价幅度小，体现了政府对生物创新药的支持。    康柏西普是康弘药业开发的I类生物药，目前获批的适应症是治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和继发于病理性近视的脉络膜新生血管（PM-CNV）。康柏西普作为一种VEGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白，通过抑制内皮细胞增殖和血管新生达到治疗疾病的目的。    流行病学数据显示，我国60岁以上人群AMD患病率为13.36%，其中湿性患者占14%。目前我国湿性AMD患者约为300万人，每年新增患者人数约30万。此外，PM-CNV的患病人数估计在160万左右，该适应症获批后进一步扩大了康柏西普市场份额。,康柏西普样本医院销售额（百万元）,数据来源：XX，XX发展研究中心,wAMD药物样本医院销售额（百万元）,数据来源：XX，XX发展研究中心,80.0060.0040.0020.000.00,100.00,120.00,400.0300.0200.0100.00.0,500.0,72.214.22011,51.016.948.52012,25.418.8193.92013,19.323.225.0244.92014,72.721.330.2299.52015,134.023.735.9289.82016,雷珠单抗,七叶洋地黄双苷,维替泊芬,康柏西普,总体增长率,21.510.50,2.5,3,300002500020000150001000050000,35000,40000,2014,2015,2016,2017,收入（万元）,销量（支）,销量增长,38,康柏西普注射频率少，目前医保报销标准下占优势（2）    国际临床指南中把抗VEGF注射治疗或抗VEGF注射与PDT联合治疗成为治疗AMD的首选方案。根据此次医保报销的限制条件，雷珠单抗和康柏西普，每眼累计最多支付9支，每个年度最多支付4支，由于康柏西普的注射频率比雷珠单抗低，因此医保报销更具有优势。    纳入医保目录必将推动康柏西普的快速放量，我们预计3年内该产品能做到20亿元的销售规模，预计该产品的净利润率在30%左右，意味着3年后该产品能够贡献6亿元的净利润。2016年康弘药业的营收为25.4亿元，归母净利润为4.97亿元，因此康柏西普进入医保能够贡献较大的业绩弹性。,39,风险提示：医保放量不及预期，医保执行进度不达预期，与进口产品竞争的压力。,    艾力沙坦于2013年获批上市，被世界卫生组织,列为一线降压药物，该药专利有效期至2026年。艾力沙坦此次谈判降价25%进入新版医保目,录，好于市场预期。    进入医保前，艾力沙坦单日用药费用为9元左右，而其他沙坦类基本都已进入医保乙类，报销后单日用药费用在2元左右。艾力沙坦作为自费的昂贵降压慢病用药，在上市后推广比较困难，,但是在其列入国家医保目录后，产品价格下降将有助于迅速扩大其在国内市场上的销售份额。,国内沙坦类药物对比,数据来源：XX、XX发展研究中心,信立泰：艾力沙坦新进医保，市场潜力较大的高血压药（1）,数据来源： XX，XX发展研究中心,图：艾力沙坦医院放量情况,0,2015105,25,0,800600400200,1000,2014,2015,2016,2017,收入（百万元）,销量（千片）,销量增长,40,公司受益于新版医保和一致性评价，二线品种脱颖而出（2）,    艾力沙坦此次谈判降价25%进入新版医保目录，好于市场预期。艾力沙坦是沙坦领域唯一新药，符合医生学术需求，长期来看我们认为艾力沙坦是10-20亿级别的产品。    进入国家医保目录后，产品价格下降将有助于迅速扩大其在国内市场上的销售份额，我们认为艾力沙坦有望在3年实现4-5亿元的销售规模，约2亿元的净利润，2018年艾力沙坦收入过亿是大概率事件。    此外，信立泰的氯吡格雷首批通过一致性评价，受益于一致性评价利好政策，有望抢占进口产品市场份额。今年公司将新获批5-6个仿制药品种，产品梯队进一步丰富。信立泰主要品种增长趋势数据来源：XX、XX发展研究中心,41,风险提示：医保放量不及预期，医保执行进度不达预期，艾力沙坦目前收入占比不大。,西藏药业：新活素进入医保后，增长更有保障（1）,    新活素，即冻干重组人脑利钠肽，由西藏诺迪康药业开发的I类新药，用于急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗。新活素是急性心衰领域近12年来唯一一个新药，相比原有药品具有明显优势。    据统计中国35岁-74岁心脏衰竭在人群中的发病率为0.9%，那么全国心衰患者人数在540万人左右，其中急性心衰约为40%左右，根据每次就诊费用5000-8000元计算，国内急性心衰市场规模超过200亿元。    此次医保谈判新活素降价50%，降价幅度高于市场预期，但是我们认为结果仍是利好的。可以看到新活素进医保后，第四季度样本医院销量出现显著增长，我们预计未来3年新活素能够做到7-8亿元的市场规模，该产品由康哲代理会有推广费用，预计为上市公司贡献约2亿元净利润。,