2020-2021全国冠脉支架发展前景研究报告.pptx

,2020-2021全国冠脉支架发展前景研究报告,投资要点：支架集采深度影响耗材预期，聚焦产品类别和格局,耗材整体趋势：自下而上，呈星火燎原之势。2020年7月，国务院办公厅发布治理高值医用耗材改革方案，提出“对于 临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合 开展带量谈判采购，积极探索跨省联盟采购”，同时相关部门要求综合试点省份要在2020年探索高值耗材带量采购。截止目 前已有多个平台推进，全国层面：冠脉支架全国带量采购即将公布中标结果。 地方层面：目前已有12个省或省级联盟 开展，其中由小（区域）扩大，由少（品种）变多是主要模式，江苏、福建等已逐步形成制度化的招采节奏，而安徽将2019  年省属医院的脊柱及人工晶体带量采购结果扩大到全省，与药品4+7扩围思路类似。支架全国集采：规则较为严厉，关注中选企业类型。2020年10月，国家组织冠脉支架集中带量采购文件发布，明确带 量采购相关具体规则，整体看，采购量：意向采购总量超预期。联盟地区医疗机构报送的首年意向采购总量107万个，采 购周期2年，符合条件的12家企业一共有27个注册证。 中选规则：不做分组，整体竞争激烈。本次集采以注册证作为采购 单元申报，不设任何分组。用量分配：存量产品优先，中选才有机会。医疗机构报送需求的产品若在中选范围，对应意向 采购量全部计入该中选产品的协议采购量。如未在中选范围，则第一名中选产品分配量不少于待分配总量的10%，其余待分 配量由医疗机构按相应规则自主决定。 该规则下，企业倾向于让旗下主流产品中选（保住存量），由此降低对现有临床使用 格局的冲击。长风破浪会有时：支架作为医用耗材中第一个全国范围进行带量采购的品种，其采购结果将对耗材行业的预期产生重大影响。 但我们亦认为不同耗材产品类别差异较大，规则设计会有较大差别，且从推行节奏看，稳步推进仍是主基调。从中远期看，  我们认为：品类空间广阔，进口替代空间大，消费属性强，产品线丰富，具备以上特点的耗材品种具有较好行业机 会，但对公司利润表的影响（以价换量）需要在时间和空间维度做更多观察。相关标的：威高股份（H）、三友医疗、南微 医学、大博医疗、春立医疗（H）、爱康医疗（H）、昊海生科（A/H）、凯利泰等 。风险因素：产品在带量采购中未中标的风险， 中标产品出现质量问题的风险,目录,一、耗材带量采购整体趋势：上下联动、星火燎原,二、2020年全国支架集采分析：存量优先，竞争激烈,三、未来趋势推演：博弈复杂，谁主沉浮,耗材带量采购逐步制度化,国务院办公厅关于治理高值医用耗材的改革方案的发布拉开全国高值医用耗材带量采购序幕。2020年7月3日，相关部门发布冠脉支架带量采购相关方案征求意见函，冠脉支架成为首个国家级集采品种。,采购主体：跨省联盟采购成为趋势,综合医改试点省份：江苏、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重庆、四川、陕西、宁夏,辽宁省,2019-09-23,输液器,江苏、安徽、福建率先探索，云南、湖北、浙江省也开始进行不同形式的探索，山东省则进行了以地市级为主体的多品种的采购。以京津冀九省联盟人工晶体带量采购为标志的区域联盟采购于5月落地，陕西省际联盟、重庆四省联盟等形成跨省采购联盟。,用量分配的影响因素,采购规则：三大要素影响格局演化路径,影响因 素,分组,竞价,用量 分配,区分国产和进口,区分份额高低,区分产品功能属性,区分产品价格高低,江苏福建,江苏,福建,京津 冀,陕西 联盟,江苏,分组的影响因素,有专家打分淘汰,有最高限价,有价格熔断机制,需要谈判,浙江,陕西 联盟京津 冀,陕西 联盟,贵州 联盟所有 区域,需要多轮谈判,安徽,重庆 联盟,云南,竞价的影响因素,保留原有中选产品原有份额,联盟省份可二次选择,区分必选和中选,用量分配和价格相对高低有关,江苏,陕西 联盟,重庆 联盟重庆 联盟,山西,采购品类：持续拓宽，从支架到胶片,支架成为首个全国集采品种。人工晶体采购范围最广，目前京津冀3+N联盟、陕西省际联盟（10省）、安徽、江苏、云南等均已开展。采购品种以临床使用量大为特点，品种涉及广泛，从支架到医用胶片均有集采。,脊柱植入人工髋人工膝一次套管物关节关节喉罩穿刺 器髓内 钉吻合冠脉扩人工晶吸氧器张球囊体装置血液透析器创伤留置针固定口腔类药物涂正畸补片托槽人工硬层支架乳房旋切骨科导管脑（脊）穿刺骨针导丝膜止血针材料中心静脉导管全国范围医用超声跨省联盟起搏胶片骨科腔镜下刀头带线单发不多个省份器锚钉可吸收夹单个省份地市级平台,降价幅度：最高降幅已突破97%,江苏省、安徽省已进行多次采购，品类范围持续扩宽。平均降幅不断下探，多数品种降幅超50%。最高降幅突破97%（吻合器）。,53%,21%,51%,16%,47%,53%,54%,40%,20%,73%,95%,66%,38%,81%74%,77%,38%27%,69%,85%,86%76%,81%69%,82%67%,80%70%,96%80%,98%,61%49%,100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%,(,),骨科植入 脊柱 类,眼科人工晶体类,药物涂层支架,双腔起搏器,血管介入球囊类,骨科人工髋关节类,眼科人工晶体类,冠脉支架,人工晶体类,疝修补材料,人工硬脑（脊）膜,初次置换人工膝关节,心血管介入类球囊,心血管介入类导管导丝类,心血管介入类起搏器,腹股沟疝气补片,吻合器类,胶片类,机构2019年7月30日,安徽省省属公立医疗 江苏省第一批55家公,立医疗机构2019年8月1日,江苏省第二批107家三级公立医 疗机构2019年9月29日,构2020年1月16日,立医疗机 2020年5月,29日,耗材组团联盟集中采购2020年7月3日,机构（关节、人工晶体中标价格 未知）2020年8月12日,山西省公 京津冀3+N 江苏省第三轮公立医疗机构医用 云南省曲靖市二级以上公立医疗 重庆市、贵州省、云南省、河南,省医用耗材联合带量采购2020年8月13日,平均降幅,冠脉支架：由点及面，成为首个全国集中带量采购品种,2020年3月25日，中共中央国务院发布关于深化医疗保障 制度改革的意见，提出深化药品、医用耗材集中带量 采 购制度改革。坚持招采合一、量价挂钩，全面实行药品、医 用耗材集中带量采购。2020年5月28日，国家医疗保障局领导主持召开高值医用 耗材集中采购改革座谈会，听取部分企业和协会代表意见 建议。核心观点：1）关注分组的情况和竞价规则，2）关注用量 的实际执行情况。,注： *方案摘自网传关于委托开展<国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）征求意见的函,2019.07,山西省医疗机构药品耗材集中采购领导小组办公室发布 2="" 5="" 11="" 107="" 2020="" 1074722="" promus="" premier="" firebird2="" gureater="">3个，按超 出数量等量增补入围3.仍存在同一企业入围数>3个，  继续等量增补直至所有产品均 不满足等量增补入围条件,入围条件,拟中选条件(二选一),1.申报价最低产品申 报价1.8倍2.申报价最低产品申 报价1.8倍，但低于2850元,产品中选,公示,筛选,筛选,申报拟中选产品确定,中选产品确定,1.协议采购 量分配确定2.签订购销 协议,全国支架集采中选规则：等量增补规则下最多可入围17个注册证,产品入围规则,产品排名前 10 名首先入围。,若出现同一企业入围产品数量 超出 3 个的情况，按超出数量 等量增补入围。等量增补后，仍存在同一企业入 围产品数量超出 3 个的情况，继 续等量增补，直至所有产品均不 满足等量增补入围条件。,示例:拟中选产品确定极端情况演绎,第1次等量增补数量：号企业可增加三个名额；号企业可增加一个名额,第2次等量增补数量：号企业可增加两个名额,第3次等量增补数量：号企业可增加一个名额,医疗机构 报送需求,全国支架集采用量分配：存量产品优先，中选才有机会,对应意向采购量全部计入该中选产品的 协议采购量,报送需求产品均 在中选范围,第一名中选产品分配量不少于待分配总 量的 10%,报送需求产品部 分未在中选范围,报送需求产品均 不在中选范围,其余待分配量（自主分配）,首先分配,1.本医疗机构报送过需求的中选产品2.比本医疗机构报送过需求的最低价中 选产品价格更低的中选产品3.排名为前五名的中选产品,排名为前五名的中选产品（其中第一名 中选产品分配量不少于10%）,自主分配,用量分配联盟地区在组织签订采购协议前，各医疗机构在国家组织医用耗材联合采购平台确定各中选产品的协议采购量，中选产品协议采购量确定 原则按医疗机构报送需求的产品在中选范围/未在中选范围/全部未在中选范围三种场景进行划分。该规则下，企业倾向于让旗下主流产品中选（保住存量），由此降低对现有临床使用格局的冲击。按意向采,购量分配,公布中 选结果,协议采购量 确定原则,目录,01,耗材带量采购整体趋势：上下联动、星火燎原,2020年全国支架集采分析：存量优先，竞争激烈,未来趋势推演：博弈复杂，谁主沉浮,02,03,预期摸底与企业策略前瞻：预计最终中选价格区间将较为集中,本次支架方案的设计规则核心理念是：在尽量减少对 于现有临床使用格局冲击下，寻求最大的价格降幅，,从而节约费用。因为从企业策略角度，考虑到耗材的 准入对于产品的销售具有关键性影响（药品可以走院 外渠道，耗材几乎不具有这样的可能性），我们认为 结合企业具体的情况，可以分为以下三种：,存量规模较大，且有多个批文的企业（如波科、微 创等）：选择梯度报价，量越大的报价越低，从而寻 求最大程度的中选。,存量规模较大，但批文数量较少的企业（如乐普、 蓝帆等）：采取相对较为积极的价格策略，从而确保 中标。存量规模较小的企业（如信立泰等）：结合自身产品 特点，比如是否有产品梯队、是否有足够的产能、是 否有公司其他业务协同，选择合适的价格策略，我们 整体预计，对于存量规模非常小的企业，采取较为激 进的价格策略，并不是理性的选择。,7.40%,15.60%,39.30%,34.40%,3.30%,0.00%,10.00%,20.00%,30.00%,40.00%,50.00%,2000-2850,1500-2000,1000-1500,500-1000,500以下,主流支架产品集采中标价格（元/条）预期,结合企业竞争格局和招采规则，我们认为最终主流产品中选价格 预计较为集中，我们整体判断中选价格可能会落在1000元/条左 右。,注：预期价格为我们开展小样本投票结果，仅供参考。,内主要冠脉支架制造上市公司经营概览(2020H1),主营业务2,球囊,收入(亿元),0.38,同比增速,16.2%,支架业务收入合计(亿元）,NA,NA,5.47,1.38,NA,支架规模构成细分,心跃支架植入同比增长100%,Nano在金属支架销售结构中占 国内支架销售收入5.03 亿元，,比47.92%；-31.9%；,NeoVas在全国29个省份几百家 海外支架销售收入0.44 亿元，国内支架销售收入1.37亿元；,医院完成植入-12.0%海外支架销售收入73万元,支架带量采购中选情况,爱克赛尔（山西） 心跃（山西）,Nano（ 山 西 江 苏 ）  GuReater （山西 江苏）,Firehawk（山西 江苏）  Firebird（山西 江苏）,BuMA（山西）,注：市值、PE等采用2020-11-3收盘价计算，所有货币单位均使用最新汇率折算为人民币；增速数据以最新报告公布数字为准。,微创医疗：冠脉支架多区域中标，全国集采意向采购量占比最高,微创医疗是一家全球化布局的创新型高端医疗器械企业，经过 多年发展，产品布局涵盖骨科、心血管介入、大动脉及外周血 管介入等10大领域。,微创医疗目前在江苏、山西中标心血管类耗材集采，膝关节中 标江苏集采，髋/膝关节产品中标福建集采。,150%100%50%0%-50%-100%-150%-200%-250%,-200,0,200,400,600,800,1000,2014,20152016营业收入（百万元） 营收YoY,201720182019归母净利润（百万元） 归母净利润YoY,33%,29%,26%,6%,1%4%0.14%,心率管理外科医疗器械,血管骨科大动脉与外周血管介入神经介入 心脏瓣膜其他,微创医疗主要财务数据与预测,注：PE为2020/11/3收盘数据，盈利预测来自wind一致预期,微创医疗：2021年冠脉支架收入弹性估算,微创医疗的支架产品在国内拥有较高市场份额，Firehawk和Firebird2在江苏、山西集采中均中 标，降幅在50%以上。公司在全国集采的意向 采购量最高，Firebird2的意向上报量为24.8万 条， Firehawk在全国集采的意向上报量为12.8  万条。假设当微创医疗的Firehawk和Firebird2在全国 集采中均中标 ，集采中标价1000元左右，我们 预计2021年微创医疗支架业务收入在集采后约 为10.75亿元，降幅47%；净利润3.61亿元，降 幅54%。,国采意向采购 挂网价（元）,江苏集采中,降幅,山西集采 山西集采中标,降幅,-69.14）,乐普医疗：支架产品多区域集采中标，不锈钢支架未纳入国采,140%120%100%80%60%40%20%0%,9008007006005004003002001000,2014,20172018,2019,20152016营业收入（百万元） 营收YoY,归母净利润（百万元） 归母净利润YoY,乐普医疗是国内领先心血管平台型企业。目前江苏、浙江、 云南、湖北、贵州三省联盟开展了心血管类耗材集采。,乐普医疗目前在江苏、山西心血管类耗材集采均已中标。 公司支架产品Gureater在全国集采的意向上报量为12.0万 条，不锈钢支架以及可降解支架暂未纳入此次全国集采。公司布局心血管医疗全产业链，不断创新推动可持续发展。 公司的NeoVas 为国内首个上市的可降解冠脉支架，处于行 业领先水平，拥有全品规支架产品，可应对不同集采分组。,22.98%,5.08%,4.41%01.6606%5.52%,6.22%,8.48%,40.89%,3.400.%76%,注：PE为2020/11/3收盘数据，盈利预测来自wind一致预期,乐普医疗主要财务数据与预测,乐普医疗：2021年冠脉支架收入弹性估算,乐普医疗的支架产品在国内市场拥有较高市场 份额，Nano和GuReater在江苏、山西集采中 均中标，降幅在47-66%。公司仅有GuReater  一款产品参与全国集采，意向上报量为12.1万 条。假设当乐普医疗的GuReater在全国集采中标 ，  集采中标价950元左右，我们预计2021年乐普 医疗GuReater收入在集采后约为1.77亿元，降 幅46%；净利润0.53亿元，降幅59%。,国采意向采购 挂网价（元）,江苏集采中,降幅,山西集采 山西集采中标,降幅,-69.12）,信立泰：AlphaStent支架国采意向采购量2万条,信立泰是以高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主 线的公司，公司以心血管领域为核心，向骨科、降血糖、 抗肿瘤等领域拓展延伸。公司子公司江苏桓晨AlphaStent支架已完成全国大部分省 市的招标准入工作，本次全国集采医疗机构的上报意向采 购量为2.0万条。,30%20%10%0%-10%-20%-30%-40%-50%-60%,0,1000,2000,3000,4000,5000,2014,20172018,2019,20152016营业收入（百万元） 营收YoY,归母净利润（百万元） 归母净利润YoY,13.72%,84.50%,1.05.42%5%,信立泰主要财务数据与预测,原料制剂医疗器械其他注：PE为2020/11/3收盘数据，盈利预测来自wind一致预期,风险提示,风险因素：申报价降幅超预期核心产品集采未中标产品中标后实际用量不及预期,THANKS,