2019年制药行业投资市场概览.pdf

1 报告编号19RI0660 头豹研究院 | 医药生物系列行业概览 400-072-5588 2019 年 制药行业投资市场概览 报告摘要 通信研究团队 随着中国医改不断推进，中国制药行业保持持续成 长态势。数据显示，2019 年 1 月至 6 月，中国制药 行业投资事件共计 18 起， 人民币投资事件 9 起， 人 民币投资总额 373,000 万人民币，其中海南海药、 艾力斯医药和集萃药康投资总额名列前三，美元投 资事件 9 起，美元投资总额 58,690 万美元。目前中 国政策扶持制药行业发展，创新药和特色中药具有 很大的潜力，中国制药行业受到资本青睐，投资空 间巨大。 热点一：中国制药行业产业链 热点二：加强创新药的研发 热点三：发展特色中药 中国制药行业产业链可分为上、中、下游三部分。其中， 上游部分是制药行业的基础，主要为医药原料供应商， 通过科研机构和医药企业的研发部门开发新型药物流入 中游。中游环节主要是制药企业，负责药品的上市和生 产，然后通过药品分销企业等机构进行销售。下游环节 是消费者，通过在各医疗机构就诊，药店或电商平台购 买获取药品。 目前中国有 7,532 家制药企业，但主要以生产仿制药为 主，仿制药占比高达 95.0%。由于创新药研发难度较大、 研发周期较长，导致目前中国创新药市场份额较小。为 了推动中国创新药的发展，2019 年 8 月，中国第十三届 全国人大常委会修订 中华人民共和国药品管理法 ，法 规多项制度鼓励研究创新药，增加和完善了 10 余个条 款，加快创新药审批流程，促进中国创新药发展。 中药起源于中国， 中国具有发展中药的天然优势。 目前， 中国中药市场竞争相对较弱，利润高，具有较高的投资 价值。2016 年 12 月，为继承和弘扬中医药，保障和促 进中医药事业发展，保护人民健康，中国人民代表大会 常务委员会颁布了 中华人民共和国中医药法 ，强 调 了 中药保护与发展。 程浩洋 邮箱：csleadleo 分析师 行业走势图 相关热点报告 医药生物系列行业概览 2020 年中国双特异性抗体行 业概览 医药生物系列行业概览 2020 年中国 Glp-1 受体激动 剂行业概览 医药生物系列行业概览 中国 Car-T 细胞治疗行业概览 2 报告编号19RI0660 目录 1 方法论 . 6 1.1 方法论 . 6 1.2 名词解释 . 7 2 2019 年中国制药行业投资情况 . 10 2.1 2019 年中国医药行业投资分析 . 10 2.2 2019 年中国制药行业资本退出情况分析 . 12 2.3 中国制药行业上市公司分析 . 13 2.4 2019 年中国制药龙头公司数据分析 . 1 6 2.5 2019 年中国医药行业指数 . 18 3 中国制药行业市场综述 . 19 3.1 中国制药定义及分类 . 19 3.2 中国制药行业市场现状 . 21 3.3 商业模式 . 21 3.4 技术分析 . 22 3.5 中国制药行业产业链 . 22 3.5.1 上游分析 . 23 3.5.2 中游分析 . 24 3.5.3 下游分析 . 24 3 报告编号19RI0660 4 中国制药行业政策法规 . 25 4.1 中国制药行业相关政策法规 . 错误!未定义书签。 5 中国制药行业发展趋势 . 27 5.1 加强创新药的研发成为行业未来主要趋势 . 27 5.2 政策大力支持，发展特色中药 . 29 6 中国制药行业投资案例分析 . 31 6.1 中国制药行业典型企业融资案列分析 . 31 6.1.1 苏州天马药业有限公司 . 31 6.1.2 南京济群医药科技股份有限公司 . 33 6.1.3 甘肃祁连山药业股份有限公司 . 35 4 报告编号19RI0660 图表目录 图 2-1 制药行业人民币投资规模前三，2019 年上半年 . 10 图 2-2 中国制药行业投资情况（人民币） ，2019 年上半年 . 10 图 2-3 制药行业美元投资规模前三，2019 年上半年 . 11 图 2-4 中国制药行业投资情况（美元） ，2019 年上半年 . 11 图 2-5 中国制药行业资本退出排名，2019 年上半年 . 12 图 2-6 中国制药行业资本退出概况，2019 年上半年 . 12 图 2-7 中国制药行业资本退出详细情况，2019 年上半年. 13 图 2-8 中国制药行业企业上市分布，2019 年 . 14 图 2-9 中国制药行业收入规模，2014-2018 年 . 15 图 2-10 中国制药行业毛利润和净利润，2014-2018 年 . 15 图 2-11 恒瑞医药财务数据，2019 年上半年 . 17 图 2-12 制药行业龙头公司数据分析，2019 年上半年 . 17 图 2-13 中国制药行业指数，2019 年上半年 . 18 图 2-14 制药指数回报 . 18 图 3-1 中国制药行业分类 . 19 图 3-2 各类别药品介绍 . 20 图 3-3 中国制药行业企业集团三强 . 错误!未定义书签。 图 3-4 商业模式 . 21 图 3-5 制药技术 . 22 图 3-6 中国制药行业产业链 . 23 图 3-7 原料药生产流程 . 24 5 报告编号19RI0660 图 3-8 下游销售渠道 . 24 图 4-1 中国制药行业相关政策 . 25 图 5-1 创新药生产流程 . 28 图 5-2 中国创新型药企发展路径 . 29 图 5-3 中药发展情况 . 30 图 6-1 天马药业产品介绍 . 31 图 6-2 天马药业融资事件图 6-1 . 32 图 6-3 天马药业资本退出情况 . 32 图 6-4 济群医药简介 . 33 图 6-5 济群医药融资事件-1 . 34 图 6-6 济群医药融资事件-2 . 34 图 6-7 祁连山药业简介 . 35 图 6-8 祁连山药业融资事件 . 36 6 报告编号19RI0660 1 方法论 1.1 方法论 头豹研究院布局中国市场， 深入研究 10 大行业， 54 个垂直行业的市场变化， 已经积累 近 50 万行业研究样本，完成近 10,000 多个独立的研究咨询项目。 研究院依托中国活跃的经济环境，从医疗、制药、投资等领域着手，研究内容覆盖 整个行业的发展周期，伴随着行业中企业的创立，发展，扩张，到企业走向上市及 上市后的成熟期， 研究院的各行业研究员探索和评估行业中多变的行业模式， 企业 的商业模式和运营模式，以专业的视野解读行业的沿革。 研究院融合传统与新型的研究方法， 采用自主研发的算法， 结合行业交叉的大数据， 以多元化的调研方法， 挖掘定量数据背后的逻辑， 分析定性内容背后的观点， 客观 和真实地阐述行业的现状， 前瞻性地预测行业未来的发展趋势， 在研究院的每一份 研究报告中，完整地呈现行业的过去，现在和未来。 研究院密切关注行业发展最新动向，报告内容及数据会随着行业发展、技术革新、 竞争格局变化、政策法规颁布、市场调研深入，保持不断更新与优化。 研究院秉承匠心研究， 砥砺前行的宗旨， 从战略的角度分析行业， 从执行的层面阅 读行业，为每一个行业的报告阅读者提供值得品鉴的研究报告。 头豹研究院本次研究于 2019 年 9 月完成。 7 报告编号19RI0660 1.2 名词解释 投资退出： 风险投资机构在所投资的风险企业发展相对成熟或不能继续健康发展的情况 下， 将所投入的资本由股权形态转化为资本形态， 以实现资本增值或避免和降低财产损 失的机制及相关配套制度安排。 投资回报倍数：投资业绩评价指标，退出投资收回的资金除以当初投入的资金。 股权融资：企业的股东愿意让出部分企业所有权，通过企业增资的方式引进新的股东， 同时使总股本增加的融资方式。 股权融资所获得的资金， 企业无须还本付息， 但新股东 将与老股东同样分享企业的赢利与增长。 认购： 申请购买基金单位的行为， 在基金成立前的发行募集期内申请购买基金单位可以 认购，购买价格为基金单位价格。 M&A：企业并购，包括兼并和收购两层含义、两种方式。 自由流通市值： 在流通市值中剔除掉持有股份数超过 5%的大股东及其一致行动人持有 的市值。 定向增发：向有限数目的资深机构（或个人）投资者发行债券或股票等投资产品。 市盈率： Price Earnings Ratio， 某种股票每股市价与每股盈利的比率， 业绩评价指标。 市净率：Price-to-Book Ratio，每股股价与每股净资产的比率，业绩评价指标。 市销率：Price-to-sales，总市值除以主营业务收入或者除以每股销售额，业绩评价指 标。 毛利率：毛利与销售收入（或营业收入）的百分比，其中毛利为收入和与收入相对应的 营业成本之间的差额。 净利率：经营所得的净利润占销货净额的百分比，或占投入资本额的百分比。 8 报告编号19RI0660 EBIT：Earnings Before Interest and Tax，不扣除利息也不扣除所得税的利润。 ROE：Return on Equity，股东权益报酬率，净利润与平均股东权益的百分比。 ROA：Return On Assets，资产回报率，税后净利润除以总资产。 原料药：用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物。 生物制药：综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法 制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。 中药：以中国传统医药理论指导采集、炮制、制剂，说明作用机理，指导临床应用的药 物，统称为中药。 中药炮制：根据中医药理论，依照辨证施治用药的需要和药物自身性质，以及调剂、制 剂的不同要求所采取的制药技术。 复方：两种或两种以上的药物，按照中医的四诊八纲、辨证论治的原则，针对病情有机 地组合而成的方剂，与单味药相对而言。 仿制药： 与原创药在剂量、 安全性和效力、 质量、 作用以及适应症上相同的一种仿制品。 原研药： 原创性的新药， 经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获 准上市。 需要花费数年时间和数亿美元， 目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。 在 中国，原研药主要指过了专利保护期的进口药。 临床试验：任何在人体（病人或健康志愿者）进行的药物系统性研究，以证实或揭示试 验药物的作用、不良反应或吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安 全性。 临床检验：运用物理学、化学和生物学等的实验方法对各种标本（包括血液和其他体 液标本、分泌物标本、排泄物标本以及组织标本等）进行定性或定量分析，以获得反 映机体功能状态、病理变化或病因等的信息。 9 报告编号19RI0660 10 报告编号19RI0660 2 2019 年中国制药行业投资情况 2.1 2019 年中国医药行业投资分析 随着中国医改不断推进， 中国制药行业保持持续成长态势， 数据显示， 2019 年上半年， 中国制药行业投资事件共计 18 起， 其中人民币投资事件 9 个， 人民币投资总额共计 373,000 万人民币 （见图 2-2） ， 海南海药、 艾力斯医药和集萃药康投资总额名列前三 （见图 2-1） 。 图 2-1 制药行业人民币投资规模前三，2019 年上半年 来源：Wind，头豹研究院编辑整理 图 2-2 中国制药行业投资情况（人民币） ，2019 年上半年 11 报告编号19RI0660 来源：Wind，头豹研究院编辑整理 美元投资事件 9 个， 美元投资总额共计 58,690 万美元 （见图 2-4） 。 其中， 诺诚健华、 PELOTON THERAPEUTICS 和 KARUNA THERAPETUTICS 投资总额名列前三（见错误!书 签自引用无效。 ） 。 图 2-3 制药行业美元投资规模前三，2019 年上半年 来源：Wind，头豹研究院编辑整理 图 2-4 中国制药行业投资情况（美元） ，2019 年上半年 来源：Wind，头豹研究院编辑整理 12 报告编号19RI0660 2.2 2019 年中国制药行业资本退出情况分析 2019 年上半年，中国制药行业资本退出事件共计 5 起，均以 M&A（兼并与收购）方 式退出，退出总额 151,312.3 万人民币（见图 2-5， 图 2-6，图 2-7） 。 图 2-5 中国制药行业资本退出排名，2019 年上半年 来源：Wind，头豹研究院编辑整理 图 2-6 中国制药行业资本退出概况，2019 年上半年 13 报告编号19RI0660 来源：Wind，头豹研究院编辑整理 图 2-7 中国制药行业资本退出详细情况，2019 年上半年 来源：Wind，头豹研究院编辑整理 2.3 中国制药行业上市公司分析 2019 年 1 月至 8 月，据数据统计，中国制药行业上市公司 186 家，其中主板上市 90 家，中小板 53 家，创业板 41 家（见图 2-8） 。 14 报告编号19RI0660 图 2-8 中国制药行业企业上市分布，2019 年 1 月至 8 月 来源：Wind，头豹研究院编辑整理 中国制药行业 186 家上市公司总市值 25,157.7 亿元人民币， 平均市盈率为 34.9， 平均 市净率为3.4。 中国制药行业收入规模从2014年3,503.1亿元人民币增长至2018年7,228.6 亿元人民币，期间年复合增长率 19.9%（见错误!书签自引用无效。错误!书签自引用无效。 错误!书签自引用无效。 ） 。同时，行业毛利率持续增长态势，从 2014 年 42.8%增长至 2018 年 49.7%。净利率则呈现波动趋势，因为中国在 2017 年下发“两票制”通知，要求药品从 药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到医院再开一次发票，以“两票”替代目前常见 的七票、八票，减少流通环节的层层盘剥，并且每个品种的一级经销商不得超过 2 个，此次 规定减少药品从药厂到医院的流通环节， 使药价降低， 减少了医药企业的利润。 （见图 2-10 图 2-10） 。 15 报告编号19RI0660 图 2-9 中国制药行业收入规模，2014-2018 年 来源：Wind，头豹研究院编辑整理 图 2-10 中国制药行业毛利润和净利润，2014-2018 年 来源：Wind，头豹研究院编辑整理 16 报告编号19RI0660 2.4 2019 年中国制药龙头公司数据分析 2019 年， 中国制药行业龙头企业是江苏恒瑞医药股份有限公司 （以下简称 “恒瑞医药” ） ， 总市值排名制药行业第一。截至 2019 年 8 月 30 日，恒瑞医药总市值达 3,540.5 亿元人民 币。2019 年 1 月至 6 月营业收入 100.3 亿元人民币，营业收入同比增长 29.1%，市盈率 PE 为 77.5。其 2019 年上半年财务数据如下图所示（见图 2-11 图 2-11） 。 17 报告编号19RI0660 图 2-11 恒瑞医药财务数据，2019 年上半年 来源：Wind，头豹研究院编辑整理 截至 2019 年 8 月 30 日，中国制药行业有三家公司总市值过千亿，分别是恒瑞医药、 药明康德和云南白药，总市值排名前十的企业市值均超过 300 亿人民币（见图 2-12） 。 图 2-12 制药行业龙头公司数据分析，2019 年 8 月 30 日 来源：Wind，头豹研究院编辑整理 18 报告编号19RI0660 2.5 2019 年中国医药行业指数 制药指数选取制药行业股票组成，单个股票权重不超过 10.0%，以反映该行业股票的 整体表现。2019 年中国制药指数从 2019 年 1 月 6,972.8 点波动上升至 2019 年 8 月 8,566.7 点 （见图 2-13） ， 自由流通市值占比 0.46， 近三年换手率 260.6% （见来源： Wind， 头豹研究院编辑整理 图 2-14） 。 图 2-13 中国制药行业指数，2019 年上半年 来源：Wind，头豹研究院编辑整理 图 2-14 制药指数回报 19 报告编号19RI0660 来源：Wind，头豹研究院编辑整理 3 中国制药行业市场综述 3.1 制药定义及分类 制药指运用化学、生物学、药学和工程学等的研究成果，从事药品研发制造，是现代科 学技术发展的产物，中国制药行业主要分为 5 类： （1）生物制药； （2）化学原料药； （3） 化学制剂； （4）中成药； （5）中药饮片（见图 3-1，图 3-2） 。 图 3-1 中国制药行业分类 来源：头豹研究院编辑整理 20 报告编号19RI0660 图 3-2 各类别药品介绍 来源：头豹研究院编辑整理 （1） 生物制药：运用微生物学、生物学、医学、生物化学等研究成果，通过生物体、生物 组织、 细胞、 器官、 体液等制造出用于预防疾病、 治疗疾病和诊断疾病的医药制品； （2） 化学原料药： 用于生产各类制剂的原料药物， 是制剂中的有效成份， 由化学合成、 植 物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、 结晶、 浸膏等， 病人无法直 接服用； （3） 化学制剂：以化学合成药物为主要活性成分的药品，以西药制剂为主； （4） 中成药： 为了预防及治疗疾病， 以中药材为原料， 在中医药理论指导下按规定的处方 和制剂工艺将其加工制成一定剂型的中药制品； （5） 中药饮片： 中药材按中医药理论、 中药炮制方法， 经过加工炮制后可直接用于中医临 床的中药。 21 报告编号19RI0660 3.2 中国制药行业市场现状 目前中国制药行业与欧美先进国家仍有较大差距。中国制药行业创新能力不足，以生产 仿制药为主， 创新药匮乏。 截至 2018 年底， 中国制药企业共计 7,532 家， 生产出的 16,5421 种国产药品中， 约 95.0%属于仿制药， 中国创新药的自主研发仍具有广阔的发展空间。 2018 年美国医药经理人杂志公布的“2018 年全球制药企业排名前 50 强”榜单，榜单中尚未 有中国药企上榜。 3.3 中国制药行业商业模式 中国制药企业目前以单纯的产品销售为主，即药企在药品研发出来后，通过代理模式、 经销模式、控销模式、分销模式将药品投放到医院、药店进行销售。然而，此模式为药企的 营销模式，其真正的商业模式需要通过营销体系搭建、渠道设计、终端管理、产品策划，销 售团队建设共同实现， 以形成经营业绩 （见图 3-3） 。 未来药企如果想在竞争中保持竞争力， 应由销售单一药品转向提供成套药品或整体解决方案，通过系列药品成套销售提高市场份 额。 如罗氏制药的商业模式是聚焦肿瘤药辅助诊断业务， 通过强大的研发和并购体系， 为其 营销提供源源不断的产品群，在药品细分领域的专业度较高，有较强的竞争力。 图 3-3 商业模式 来源：头豹研究院编辑整理