2020-2021耗材市场发展前景研究报告.pptx

2020-2021耗材市场发展前景研究报告,投资要点：耗材中远期向好趋势明确，短期需关注招采结果,自下而上，呈星火燎原之势：2020年7月，国务院办公厅发布治理高值医用耗材改革方案，提出“对于临床用量较大、 采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类别探索集中采购，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采 购，积极探索跨省联盟采购”，同时相关部门要求综合试点省份要在2020年探索高值耗材带量采购。截止目前已有多个平台 推进，全国层面：冠脉支架全国带量采购已进入整体方案的意见征集中，目前主要涉及铬合金雷帕霉素支架，后续尚需跟 踪具体的分组、中标、用量规则。 地方层面：目前已有12个省或省级联盟开展，其中由小（区域）扩大，由少（品种） 变多是主要模式，江苏、福建等已逐步形成制度化的招采节奏，而安徽将2019年省属医院的脊柱及人工晶体带量采购结果扩 大到全省，与药品4+7扩围思路类似。部分品种降幅超预期，中标后仍需努力：因不同品类先后被不同省份集采，而已有的招标结果会影响到后续其他区域采购部 门的预期，以及参与企业的策略，从实际情况看，部分品种或已经突破企业出厂价，例如在重庆牵头的重庆四省联盟集采中， 吻合器最高降幅达97.7%。从目前各地已有招采结果看，部分品种在招标准入环节国产替代效应尚不明显，国内中选厂家在 获得入场券之后，仍需努力提高市场份额，后续需紧密跟踪用量实际的情况；对于未中选厂家，在进院将面临较大的挑战， 整体压力较大。长风破浪会有时：从中远期看，我们认为：品类空间广阔，进口替代空间大，消费属性强，产品线丰富，具备以上 特点的耗材品种具有较好行业机会，具体到企业而言，在带量采购中中标依然是更优的选项“留下才有机会”，但对公 司利润表的影响（以价换量）需要在时间和空间维度做更多观察。相关标的：昊海生科（A/H）、三友医疗、南微医学、春 立医疗（H）、爱康医疗（H）、正海生物、威高股份（H）、凯利泰、大博医疗等 。,目录,01,耗材带量采购整体趋势：上下联动、星火燎原,重点耗材招采项目分析：多区域联盟成为趋势,耗材投资分析与公司概览：中标依然是关键,02,03,风险提示,04,耗材带量采购逐步制度化,国务院办公厅关于治理高值医用耗材的改革方案的发布拉开全国高值医用耗材带量采购序幕。2020年7月3日，相关部门发布冠脉支架带量采购相关方案征求意见函，冠脉支架或成为首个国家级集采品种。,采购主体：跨省联盟采购成为趋势,辽宁省,2019-09-23,输液器,江苏、安徽、福建率先探索，云南、湖北、浙江省也开始进行不同形式的探索，山东省则进行了以地市级为主体的多品种的采购。以京津冀九省联盟人工晶体带量采购为标志的区域联盟采购于5月落地，陕西省际联盟、重庆四省联盟等形成跨省采购联盟。,用量分配的影响因素,采购规则：三大要素影响格局演化路径,影响因 素,分组,竞价,用量 分配,区分国产和进口,区分份额高低,区分产品功能属性,区分产品价格高低,江苏福建,江苏,福建,京津 冀,陕西 联盟,江苏,分组的影响因素,有专家打分淘汰,有最高限价,有价格熔断机制,需要谈判,浙江,陕西 联盟京津 冀,陕西 联盟,贵州 联盟所有 区域,需要多轮谈判,安徽,重庆 联盟,云南,竞价的影响因素,保留原有中选产品原有份额,联盟省份可二次选择,区分必选和中选,用量分配和价格相对高低有关,江苏,陕西 联盟,重庆 联盟重庆 联盟,山西,采购品类：持续拓宽，从支架到胶片,支架或成为首个全国集采品种。人工晶体采购范围最广，目前京津冀3+N联盟、陕西省际联盟（10省）、安徽、江苏、云南等均已开展。采购品种以临床使用量大为特点，品种涉及广泛，从支架到医用胶片均有集采。,脊柱植入人工髋人工膝一次套管物关节关节喉罩穿刺 器髓内 钉吻合冠脉扩人工晶吸氧器张球囊体装置血液透析器创伤留置针固定口腔类药物涂正畸补片托槽人工硬层支架乳房旋切骨科导管脑（脊）穿刺骨针导丝膜止血针材料中心静脉导管全国范围医用超声跨省联盟起搏胶片骨科腔镜下刀头带线单发不多个省份器锚钉可吸收夹单个省份地市级平台,球囊扩张导管,冠脉支架,输液器,骨板,人工晶体,肠吻合器,固定,人工髋关节及配件,静脉留置针,植入式心脏起搏器,人工膝关节及配件,血浆分离器管路注射器 高频电刀加压空心螺钉聚乳酸缝合线敷贴,PTCA导丝,医学影像胶片,指引导管,单腔中心静脉导管,穿刺针,透析器,超声刀,输液泵,消融导管,脱脂纱布生物胶冲洗器手术包吸氧管动脉鞘腹腔镜融合器结扎丝过滤器手术刀骨水泥闭合器螺钉,采购品类：使用费用较多的医用耗材产品，大部分已开始集采治理高值医用耗材改革方案提出，对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材，按类 别探索集中采购，从目前进展来看，其中大部分医用耗材品种已入选不同区域的集采。,降价幅度：最高降幅已突破97%,江苏省、安徽省已进行多次采购，品类范围持续扩宽。平均降幅不断下探，多数品种降幅超50%。最高降幅突破97%（吻合器）。,53%,21%,51%,16%,47%,53%,54%,40%,20%,73%,95%,66%,38%,81%74%,77%,38%27%,69%,85%,86%76%,81%69%,82%67%,80%70%,96%80%,98%,61%49%,100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%,(,),骨科植入 脊柱 类,眼科人工晶体类,药物涂层支架,双腔起搏器,血管介入球囊类,骨科人工髋关节类,眼科人工晶体类,冠脉支架,人工晶体类,疝修补材料,人工硬脑（脊）膜,初次置换人工膝关节,心血管介入类球囊,心血管介入类导管导丝类,心血管介入类起搏器,腹股沟疝气补片,吻合器类,胶片类,机构 2019年7月30日,安徽省省属公立医疗 江苏省第一批55家公,立医疗机构2019年8月1日,江苏省第二批107家三级公立医 疗 机 构 2019 年 9 月29日,构2020年1月16日,立医疗机 2020年5月,29日,耗材组团联盟集中采购 2020年7月3日,机构（关节、人工晶体中标价格 未 知 ） 2020 年 8 月12日,山西省公 京津冀3+N 江苏省第三轮公立医疗机构医用 云南省曲靖市二级以上公立医疗 重庆市、贵州省、云南省、河南,省医用耗材联合带量采购2020年8月13日,平均降幅,降价幅度：平均降幅大多超50%，部分产品出厂价受影响（1）,降价幅度：平均降幅大多超50%，部分产品出厂价受影响（2）,心血管类耗材：多个区域开展，球囊最高降幅超80%,涉及品种：支架、球囊、起搏器、导管导丝类。开展省份：江苏、浙江、云南、湖北、贵州三省联盟等区域。,人工晶体：联盟采购为主，分组细化，中标企业较多,l开展省份：安徽省、江苏省、京津冀3+N、省际联盟、云南省l产品中标特点：l京津冀“3+N”集采将产品按照3项基本功能属性和7项附加功能属性，十项功能属性均相同的，划分为同一分组，采购产品共划分为53个 分组，同时采购方式按照竞争方式和议价谈判方式进行两轮谈判，总采购量约31万片，其中亲水系列产品采购量19万片，占比为62%。l陕西省际联盟分组减少，组内竞争或更加激烈。,骨科植入物：以省市级平台开展为主，关节最高降幅突破80%,l涉及品种：人工髋关节、人工膝关节、脊柱、创伤l开展省份：安徽、江苏、贵州、福建、云南、山东威海、江苏南通l产品中标情况：安徽（2019.8.1）：18家机构，范围小，执行效果相对好，国产使用量大；（2020.6.30）范围扩大至全省县级及以上公立医疗机构；南通（2019.8.16）：全市57家使用中选产品的公立医疗机构，分别和15家中选企业签订了带量采购联盟购销协议。江苏（2019.9.29）：将产品按进口和国产分为四组，无议价过程，低价中标；（2020.6.30）增加初次置换人工膝关节采购；福建（2020.5.9）：两轮报价，中标结果较为温和，将产品按使用量、国产进口分组，量大组企业全部中标且降幅预计在25%左右；云南（2020.8.12）：指定采购品种类别，从代际上看主要为基础型产品，地市级牵头，全省多家公立医疗机构跟量。,企业影响：中标价VS.出厂价，量的增长幅度是关键,-90%,-97%,-50%,-80%,终端价,出厂价,毛利润,净利润,降价幅度,100,20,0,表：企业带量采购中标价降幅对应利润弹性模拟测算,6,14 ,企业影响：以量补价逻辑需要更长维度验证,价格（P）高举高打,价稳量升,以价换量销量（Q）,企业影响：竞争格局或需更长时间重塑,产品 准入,招采 准入,医保 报销,终端 使用,国产替代的四个关键环节,耗材存量竞争的三个阶段,渠道为王,产品主导,平台驱动,企业影响：新形势下的招采应对策略,招采准入的本质是利益分配的重塑,企业决策因素,适应症,疾病类别,临床疗效支付能力,认知程度,竞争格局,渗透率,销售体系,产品梯队,产品,患者/医生,市场,企业,医保决策因素,价格,降幅,用量,范围,其他,价格,人员配置,企业影响：中标依然是首选项“原有药品招标采购制度存在“只招不采，量价脱钩”的重大缺陷，要么药品价格虚高，带金销售泛滥；要么降价后，中 标药品消失了。”“将更多高值医用耗材纳入集采范围，形成不可逆转的改革态势和全面推进的局面”,0,1,2,(,),(,),人工晶体类胶片类 吻合器类腹股沟疝气补片一次性使用精密输液器医用胶片冠脉扩张球囊冠脉扩张球囊心血管介入类起搏器心血管介入类导管导丝类心血管介入类球囊镇痛泵超声刀留置针人工膝关节 人工全髋关节初次置换人工膝关节人工硬脑（脊）膜 疝修补材料人工髋关节冠脉球囊 人工晶体类冠脉支架眼科人工晶体类 骨科人工髋关节类血管介入球囊类 双腔起搏器药物涂层支架眼科 人工晶体 类骨科植入 脊柱 类,安徽省,江苏省,省,山西 京津,冀,浙江省,江苏省,福建省,云南省,黔渝琼,湖北省,渝黔滇豫,陕西十省 联盟,相关上市公司中标居多，部分区域淘汰压力较大（1）,相关上市公司中标居多，部分区域淘汰压力较大（2）,耗材领域投资思路与标的选择,品类空间,竞争格局,估值情况,政策节奏,存在较大的，未被满足的治疗需求的领域更值得布局，例 如：骨科植入、人工晶体等。,带量采购会阶段性影响格局演化节奏与路径，投资标的以 组合思维布局更合理。,耗材的医生学习曲线更为平滑，产品放量呈现为持续性更 强的特点，可以2-3年作为估值的考量周期。,多省联盟或者国家集采对特定品类格局影响巨大，配置比 例可做适当的节奏调整。,角膜塑形镜,国内医用耗材发展趋势,TAVR 球囊,种植体 起搏器封堵器,冠脉支架,运动医学,市 场 规 模,扩散,加速,导入,Stage 1,Stage 2,Stage 3,质量,招采,突破,跟随,脊柱,关节,创伤,人工晶体,国产产品质量,医生学习曲线,产品发展阶段,支付,口碑,止血夹,血液灌流器,口腔修复膜,人工硬脑(脊)膜,手术能力 提升,高端手术能力,常规手术能力,医疗服务 能力提升,安全,价格,国产替代、带量集采,效率日间手术、微创手术,类型,数量,技术规范和质量控制,新技术、新设备的引入,新技术、新设备的渗透率,专项项目,国家规划,医生学习曲线提升具有持续性,迈瑞医疗、开立医疗等,爱尔眼科,各类耗材等,耗材景气度依旧向好：手术收入增速远高于医院整体业务增速,0.4,1.6,3.3,3.4,4.9,0,1,2,3,4,5,6,中国,德国,英国美国法国关节产品植入手术每千人中手术例数,0.7,2.5,2.5,3.2,5,0,1,2,3,4,5,6,中国,德国,英国美国法国脊柱产品植入手术每千人中手术例数,全球对比：部分耗材品类尚有较大增长空间,图：国内白内障手术与成熟市场差距较大,图：国内脊柱渗透率跟美国相差3倍,图：国内关节渗透率跟美国相差8倍,120001000080006000400020000,中国,美国,印度澳大利亚法国百万人口白内障手术率（CSR）,37%,18%,14%,11%,10%,图：国内关节市场占比相对较低全球骨科市场关节占比最大10%,人工关节 运动医学,脊柱创伤骨生物材料其他,29%,29%,28%,15%,国内骨科市场创伤占比最高,创伤脊柱,关节其他,国产替代仍然是较长时期的主基调,图：国产化推动冠脉支架渗透率在2004-2009年快速提升,图：相对可支付能力显著提升推动患者渗透率提高,基层医疗机构的医生水平及消费能力持续提升，骨科耗材未来市场空间广阔；医疗手术对应的耗材价格基本保持稳定，带来居民对 于相关手术的相对可支付能力显著提升。图：骨科植入耗材市场整体以15%左右增速持续快速增长图：骨科耗材细分领域体现出明显的进口替代,目录,01,耗材带量采购整体趋势：上下联动、星火燎原,重点耗材招采项目分析：多区域联盟成为趋势,耗材投资分析与公司概览：中标依然是关键,02,03,风险提示,04,全国集采：冠脉支架即将开展，不锈钢支架未纳入,2020年3月25日，中共中央国务院发布关于深化医疗保障制度改革的意见，提出深化药品、医用耗材集中带量采购制度改革。坚持招 采合一、量价挂钩，全面实行药品、医用耗材集中带量采购。2020年5月28日，国家医疗保障局领导主持召开高值医用耗材集中采购改革座谈会，听取部分企业和协会代表意见建议。核心观点：1）关注分组的情况和竞价规则，2）关注用量的实际执行情况。,京津冀3+N联盟：探索性引入功能属性分组,北京市、天津市、河北省签署京津冀药品医用耗材集 中采购合作框架协议，辽宁、吉林、黑龙江、山西、 内蒙古等积极跟进，参与开展联合采购，建立以京津冀 合作为基础的北方采购联盟，形成“3+6”联合采购新 模式。首批联盟带量采购品种为人工晶体类眼科耗材。,2019.11.25,3+6省医药联合采购办公室发布京 津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工 晶体类）联合带量采购议价谈判方式 拟中选结果，19个产品通过谈判方 式中标。,2020.05.18,国家医疗保障局局长胡静林赴天津调研。期间，胡静林 局长出席了天津等九省份联盟采购高值医用耗材申报信 息公开大会，联合采购办公室接收了人工晶体耗材厂家 的申报材料并现场公布，当日，“3+6”（京津冀及黑 吉辽蒙晋鲁）官方正式更名为3+N。,2020.05.09,京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医药联合采购办公室发 布关于公布京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材（人工晶体类）联合带量采购中选结果的通知，此次中选共计44个产品、70个型号的品 种实现供应。,2020.05.22,联盟简介：京津冀及黑吉辽蒙晋鲁医用耗材联合带量采购联盟是全国第一个跨省带 量采购区域联盟，以人工晶体为第一批试点耗材，组织开展联合带量采 购工作。采购方式：按10个功能属性划分成53个组，分竞价方式和议价谈判方式进行采购。中标特点：1.国外进口产品以更低的价格换取更大市场占有率的趋势明显；2.国内企业产品部分竞价分组中价格优势明显，市场占有率得到巩固；3.明确约定采购量的分配原则。,京津冀3+N：细化分组，按竞争和议价谈判方式进行两轮谈判,按功能属性分组更加科学，在产品功能特点上赋予价格京津冀“3+N”集采将产品按照3项基本功能属性和7项附加功能属性，十项功能属性均相同的，划分为同一分组，采购产品共划 分为53个分组，同时采购方式按照竞争方式和议价谈判方式进行两轮谈判，总采购量约31万片，其中亲水系列产品采购量19万 片，占比为62%。,京津冀3+N：量价挂钩，以量换价,本次采购共计25家人工晶体竞价企业的172个产品，1.4万个规格的产品通过资质审核。相关产品在北京同仁医院、天津 市眼科医院等京津冀三地9所医疗机构权威临床专家的指导下完成了产品分组和采购标。本次晶体带量采购达31.39万片，年 采购金额达9.34亿元。最终，13个竞争组中，有25个产品确定为拟中选产品，与联合采购地区医疗机构原采购价相比，平均降幅达54.21%， 最高降幅为84.73%，据初步测算，执行新的中选结果后，联合采购地区医疗机构可节约采购费用3.85亿元。山西医保局领导表示：通过参加采购联盟，量价挂钩、以量换价，一年下来大约节约人工晶体费用3000万4000万元。,54.21%,84.73%,0%,40%20%,60%,80%,100%,竞价方式平均降幅最高降幅,l昊海生科中标的型号有基础的球面、非球面，中高端的肝素涂层非球面型号，总采购量8-10万片，占总采购量的比例约为25-32%。中标 产品价格平均降幅为40%-50%，宇宙新上市的非球面产品拿下组内第二名低价，全组带量57000多片，是用量最大的组之一。l爱博诺德中标3个产品，产品类型为中端和中高端系列，价格降幅相对较低。,京津冀3+N：昊海生科及爱博医疗均有多个品种中选,实际上从2019年开始，以陕西牵头的省际联盟已经着手启动对 医用耗材的带量采购工作，但后续因各种原因未落地。2020年7月17日，以陕西牵头的省际联盟（宁夏、甘肃、青海、新疆、 新疆建设兵团、湖南、广西、贵州、海南和陕西）发布省际 联盟公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购公告，推进 省际联盟公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购工作。本 次人工晶体带量采购，可以从一定程度上理解是该项目的延续。采购特点：1.组内产品6个及以上的分组增加专家评审环节。2.各省有2次选择权。3.最低采购价价格联动。,陕西省际联盟：分组减少，竞争加剧,）,2019.08,陕西省公共资源交易中心省际联盟省区人工晶体联合带量 采购集中采购组发布关于省际联盟公立医疗机构人工晶 体跨区域联合带量采购议价工作有关事项的通知，公示 企业产品申报价格，明确现场场议价规则和流程。,2020.08.06,以陕西牵头的省际联盟（宁夏、甘肃、青海、新疆、新 疆建设兵团、湖南、广西、贵州、海南和陕西）人工晶 体联合带量采购集中采购组发布省际联盟公立医疗机 构人工晶体跨区域联合带量采购公告，推进省际联盟 公立医疗机构人工晶体跨区域联合带量采购工作。,陕西省医疗保障局印发关于征求对组织集中带量采购拟定 高值医用耗材品种意见的函，拟启动省际招采联盟高值医 用耗材集中带量采购工作，就集中带量采购人工晶体、心脏 起搏器、吻合器、透析管、超声刀（含手柄）五类高值医用 耗材征求意见，但后续因各种原因，并未有实质的采购落地。2020.07.17,陕西省公共资源交易中心公布关于省 际联盟公立医疗机构人工晶体跨区域 联合带量采购议价结果的公示中标结 果，18家企业共计56个产品中选。,2020.08.17,分组减少，组内竞争或更加激烈。此次集采按照产品功能属 性将采购人工晶体产品共分成17组，相比京津冀“3+N” 集采的53个分组有所简化，从采购量看，总采购量约17万 片。单焦亲水球面产品采购量最大，亲水系列产品采购量超 54%。价格联动，参考全国范围低价。申报企业在报名是，须同时 填报申报产品的价格，该价格为“全国最低省级挂网价”或“已开展带量采购省（联盟）中选价格”之中的低价。这意 味着，企业报价应不高于“3+N”集采中标价。,陕西省际联盟：价格联动，报价要求不高于“3+N”集采中标价,陕西省际联盟：设定专家打分淘汰环节，各省有二次选择权,中选规则上，专家有一定的淘汰权。在拟中选企业确定 方式上，专家组由联盟省区推荐，按照随机抽签原则， 组成议价小组，每个小组由5或7名专家组成，(专家构 成为：医疗机构医用耗材采购负责人1名、医保经办机 构负责人1名、其余为副高以上职称的临床专家)同企业 代表进行谈判。对于组内产品数在3-5个的产品分组，在价格谈判过程 中，专家组综合考虑产品的规模、质量等因素，对产品 投票，赞成票未过半数的企业淘汰出局。6个及以上的 分组，专家组按照企业规模、产品质量安全性、市场占 有率、售后服务培训、供应保障能力五个方面进行产品 打分，进行一定程度的企业淘汰。各省有二次选择权，以相对价格为基础分配采购量。与 京津冀采购方案不同，根据本次省际联盟采购方案，各 省（区）从各组的中选产品中，原则上分别按不多于3 个产品，确定本省（区）的中选产品，这意味着，各省 有二次选择权，因而后续还需进一步实际跟踪各省的品 种选择情况。,陕西省际联盟：采购量分配更加明确,采购量的分配相比京津冀“3+N”更加明确，将按中选产品价格之间的 比例关系，具体计算每个中选产品的采购数量。每组中被各省选择后的 产品，根据价格情况确定采购量的分配，其中最低价产品可以获得更多 的量。昊海生科旗下两大进口品牌Aaren以及Lenstec的共计6款人工晶体产品 中标。照此次省际联盟的分组以及上报采购量信息，昊海旗下6款产品所 处的分组均为采购量大组，分组采购量总数达到9.2万枚，占此次总采购 量（约16.90万枚）的54%。爱博医疗共计3个产品中标。,重庆四省联盟：吻合器进口全出局，最高降幅突破97%,l 2020年5月21日，重庆市、贵州省、云南省、河南省医疗保障局决 定开展跨区域联盟集中带量采购工作，下发重庆市医疗保障局贵 州省医疗保障局云南省医疗保障局河南省医疗保障局关于组织开展 医用耗材集中带量采购的公告l 2020年8月13日，四省医疗保障局公布关于公示重庆市贵州省云 南省河南省医用耗材联合带量采购拟中选结果的通知，此次吻合 器、补片、胶片三类医用耗材共分为34个组，通过竞价和议价的方 式确定最终中标产品，最终全部竞价议价成功，没有流标。,重庆四省联盟：吻合器实现集采以来最高降幅,注,：每一,分组按价格由低到高进,行企业排序,32,18,1-15,一次性使用管型吻合器,京械注准20152020702,FCSSWBF FCSSWBF26 北京派尔特医疗科技股份有限公,-,20172092048,所有限公司,MYG-34,江苏明朗医疗器械科技,2959,入围的31个产品中，千元以下中标的有25个。,表：一次性使用管型吻合器及附件拟中选结果：,表：一次性使用肛肠吻合器及附件拟中选结果,一次性使用管型吻合器：一次性使用肛肠吻合器：,重庆四省联盟：河南胶片采购，保留中选产品原有市场份额,（一）保留中选企业原有份额。根据中选结果，各中选产品按照各医疗机构上报上年度使用 该产品总量的60%，作为该中选企业原有市场份额予以保留。（二）分配剩余采购量。1）在总约定采购量中去除中选企业原有份额后，剩余采 购量划分为20个供应区域，所有中选企业按照中选价格由 低到高顺序，依次交替选择供应区域。2）每个中选企业每次选择 1个区域，直至所有区域选择 确认完毕。中选企业应结合本企业产能和在各区域覆盖情 况选择供应区域，轮到选择时必须做出确认，不得弃权， 否则视同放弃中选资格，由其他中选企业按顺位重新依次 选择供应区域。,胶片：,点评：在重庆四省联盟基础上，河南省对胶片产品的 采购上明确，若企业中选，则原有市场保留的 基础上，还能分享到剩余采购量。此种方式使得中标企业使用量的确定性得以保 证，同时，未中标企业也将失去原有销售市场。,安徽：由小（区域）扩大，由少（品种）变多,安徽省是关于治理高值医用耗材的改革方案通过以来 最早开展高值医用耗材集采的省份，首先确定了脊柱类、 人工晶体两类耗材集采。2019年6月，国家医保局党组书 记、局长胡静林一行来皖调研高值医用耗材集中带量采购 谈判议价试点和医保经办服务体系建设等工作。2020年8 月，第二批集采启动，集采品种为关节类、心脏起搏器类。采购特点：1.小范围试点开始，增强结果执行的可控性；2.由小（区域）扩大，由少（品种）变多，逐步推广完善；,安徽省省属公立医疗机构高值医用耗 材集中带量采购谈判议价(试点)实施方 案发布，确定了骨科植入(脊柱)类、 眼科(人工晶体)类高值耗材带量采购， 采购量分别占2018年度该产品采购量的70%、90%，且必须零差价销售。,2019.06.21,安徽省带量谈判议价工作成功 完成，按2019年上半年全省骨 科脊柱类和人工晶体类产品网 上采购额测算，预计谈判议价 后，两类产品年节约资金分别 为3.7亿元和0.29亿元。,2019.07.30,国家医保局党组书记、局长胡静林一行来皖调 研高值医用耗材集中带量采购谈判议价试点和 医保经办服务体系建设等工作，出席安徽省属 医院医用耗材采购联合体成立会，并召开医保 工作座谈会，看望慰问省医保局干部职工。,2019.06.26,安徽省医保局、卫健委等联合发布关于印发推广高值医用耗材集中带 量采购试点经验实施办法的通知， 将在全省范围内全面推广高值医用耗 材集中带量采购试点经验,2020.06.30,省医药联合采购办公室发布安徽省 第二批高值医用耗材集中带量采购谈 判议价工作的公告，开展骨科植 入关节类、起搏器心脏起搏器 类两大类产品的集中带量采购谈判议 价工作。,2020.08.07,2020年6月30日，安徽省医保局、卫健委等联合发布关于印发推广高值医用 耗材集中带量采购试点经验实施办法的通知，将在全省范围内全面推广高值 医用耗材集中带量采购试点经验：（一）扩大实施范围。各地统一执行省属公立医疗机构试点谈判成功的骨科 脊柱类、人工晶体类产品中选价格。实施范围由省属公立医疗机构扩大到全 省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举办的非营利 性医疗机构。（二）扩大采购类别。各市总结推广省属公立医疗机构高值医用耗材集中带 量采购试点经验，采取单独或跨区域联合采购等方式，在省级带量采购类别 外，另行选择部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企 业生产的高值医用耗材，与生产企业开展带量采购工作。,l点评：1.耗材带量采购中标是关键。价格方面，安徽本次扩围延用2019年带量采购中选价格（当时中标结果为骨科脊柱、人工晶体价格平均降幅分 别为53%、21%），该价格基本未触及企业出厂价，对中标企业盈利水平影响较为温和；使用量方面，采购量不低于上年度同期该产品采购 量的80%，较大程度地保证了中选产品的临床使用，利好国产中标企业通过此类方式快速进入市场，大幅度提升市场占有率，达到以价换量 的目的。2.由小（区域）扩大，由少（品种）变多或许成为模式。此次安徽带量采购范围从初期的17家安徽省属医疗结构扩大至全省县级及县级以上 非营利性医疗机构，使用范围大幅度扩大，与药品带量采购从4+7扩围到全国思路相似。通过小范围试点摸索经验后扩大范围，影响更加可 控。此外政策明确后续更多类别的高值耗材将纳入带量采购体系试点，参考各省带量采购试点品种，预计人工关节、留置针、超声刀、镇痛 泵等高值耗材或是重点品类。,表：安徽省第一批高值医用耗材带量采购：,安徽：采购扩围，与药品4+7模式类似,2020年8月7日，根据安徽省公立医疗机构高值医用耗材集中带 量采购谈判议价实施方案（皖医保秘202079号）要求，发布安徽省第二批高值医用耗材集中带量采购谈判议价工作的公告。,项目内容,采购品种 骨科植入关节类、起搏器心脏起搏器类,采购周期 原则上采购周期不少于二年,采购产品 占2019年度全省公立医疗机构两大类采购额（平台已配送）前70%的 产品，组织专家遴选确定,采购量,年采购量不低于参考期该产品采购量的80%，并确保一年内完成年采 购任务量,实施范围 全省县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）等举 办的非营利性医疗机构,投标企业,经国家药品监督管理部门批准、在中国大陆地区销售的、省药采平 台集中采购目录内高值医用耗材的生产企业（进口耗材全国总代理 视为生产企业）,参考全国省级中标价、挂网限价、带量采购价的最低价，全省公立 入围价医疗机构实际采购价的中位数价、平均价、最低价及“两票制”的第一票价，由专家论证议定带量采购谈判议价产品的入围价,谈判价,经专家组两轮谈判议价，对谈判议价成功的高值医用耗材形成带量 采购谈判价,l谈判过程：,各组套申报降 幅的企业数,企业淘汰情况,3,3,6),不淘汰淘汰综合降幅最小的1家，同组其他企业直接 入围,6,10),10,淘汰综合降幅最小的后2家，同组其他企业直 接入围淘汰综合降幅最小的后3家，同组其他企业直 接入围,确认谈判入围价企业必须接受，否则失去谈判资格确定企业申报组套综合降幅各组件产品谈判基准价=该产品谈判入围价（1-组套综合降幅）,根据组套类别有效申报降幅企业数，结 合组套综合降幅从小到大排序进行淘汰,安徽：第二批采购周期延长，入围企业家数增加,：,江苏省：已开展多轮集采，价格降幅大,采购产品,雷帕霉素及其衍生物 支架,双腔起搏器,眼科人工晶体 血管介入球囊,骨科人工髋关 初次置换人工 节膝关节,人工硬脑（脊）膜,疝修补材料,采购范围,55家公立医院,107家公立医院,全省具有开展上述品种手术资质的公立医疗机构,采购量,70%,70%,70%,采购周期,准入门槛,1年1年2年 涉及此次采购品种的、2014年以来江苏省高 髋关节：107家医疗机构上报的年度四个单件值医用耗材集中采购（含备案采购）省级入 总采购量占比由高至低排序累计在90%以内， 2019年度在省平台有实际采购量的企业均可参加 围的生产企业均须参加且企业采购量占比2%以上,产品分组,雷帕霉素及其衍生物 支架按照价格档次分 组：一万以下/一万以 上；,双腔起搏器只有一个 准字号，其余都是进 口,按国产和进口分成两组,按产品属性、临床使用需求并参考省平台采购使 用情况进行分组,议价过程,按单个品种谈判,按生产企业谈判,企业主动报价，没有议价过程,以组内产品或企业代表品作为竞价或谈判单元， 各组独立开展竞价或谈判,中标企业,乐普、上海微创、雅 培、美敦力,美敦力、雅培、百多 力、波科、创领心律,眼力健、宁波 贝朗、雅培、波科、上海微创,蔡司、爱尔康美敦力,嘉思特华剑、,倢美士、卡尔（国产）、辽宁垠艺（国产）、春立正达、捷,迈、强生、施 乐辉等,冠昊生物、天 新福、正海生 物等,巴德、北京鑫紫 竹兴业等,江苏省共进行三轮集采，涉及品类包括：心血管介入类、眼科、骨科髋/膝关节，脑（脊）膜等众多品类，此外江苏各地市级 也进行了多品种的高值耗材集采工作。采购特点：平均降幅大，竞争激烈，将产品按国产与进口进行分组，中标结果看不出进口替代趋势。,江苏第一轮：心血管介入耗材入手，支架价格降幅超50%,2019年7月，江苏省第一轮联盟采购谈判的品种 为雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器，谈判 结果将于2019年10月起执行。雷帕霉素及其衍生物支架共11个企业参加谈判， 不分所谓的质量层次，按照价格档次分：1万以 下/一万以上，乐普、上海微创、雅培、美敦力中 标，一共6个规格，乐普、上海微创、分别中标2 个规格。双腔起搏器参与谈判的只有一个准字号， 其余都是进口，作为该类高值耗材唯一参与谈判 的国产企业，创领心律1个规格中标。,