医药生物行业专题研究:流感行情延续,主题投资下精选业绩超预期标的.pdf
行业 报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 医药生物 证券 研究报告 2018 年 03 月 07 日 投资 评级 行业 评级 强于大市 (维持 评级 ) 上次评级 强于大市 作者 潘海洋 分析师 SAC 执业证书编号: S1110517080006 panhaiyangtfzq 郑薇 分析师 SAC 执业证书编号: S1110517110003 zhengweitfzq 杨烨辉 分析师 SAC 执业证书编号: S1110516080003 yangyehuitfzq 李扬 联系人 lyangtfzq 王金成 联系人 wangjinchengtfzq 资料 来源: 贝格数据 相关报告 1 医药生物 -行业投资策略 :年报密集期,精选业绩预期强烈估值合理的细分龙头 2018-03-04 2 医药生物 -行业研究周报 :擒 “消费升级 ”,方得奇兵 2018-03-04 3 医药生物 -行业深度研究 :4000 份问卷,管中窥豹医疗消费升级趋势 2018-02-26 行业走势图 流感行情延续,主题投资下精选 业绩超预期标的 流感持续爆发, 2018 年 1 月患病人数是去年同期的 8 倍 根据国家卫计委流感监控数据, 2017 年全年流感患病人数 45.67 万人,同比增长 48.92%,死亡人数 41 人,发病率 33.1/10 万,发病率逐年增高,流感病情不容忽视。 2018 年 1 月患病人数达到 27.39 万人,环比增长 124.92%,同比增长 809.86%,远高于往年同期值( 2017 年 1 月 3.01 万例, 2016 年 1月 2.33 万例, 2015 年 1 月 2.38 万例),死亡人数 56 人。 时隔七年,国家卫计委发布新版流感诊疗方案 2018 年 1 月 9 日,时隔七年后,国家卫计委再次更新流感诊疗方案,发布流行性感冒诊疗方案( 2018 年版),适应调整诊疗方案 。建议关注: 1. 预防阶段可采取疫苗接种、药物预防、一般预防等措施,其中接种疫苗被认为是预防流感最有效的手段 ; 2. 临床诊断需结合流行病学史、临床表现和病原学检查,其中通过实验室检验的方法 是进行确诊的强证据之一 ; 3. 早期轻症 治疗方案包括 西医 抗病毒治疗、中医治疗 (成人和儿童)等 。 主题投资下筛选业绩超预期标的 我们认为 此次 流感行情将对 部分公司 一季报产生 较为 明显影响,带动相关产品快速放量,实现新的业绩增量, 重点推荐康恩贝、华润三九、万孚生物 。 1. 疫 苗:全球范围上来看,三价流感疫苗仍是主流,四价流感疫苗是未来的方向之一, 长生生物和华兰生物 目前已完成所有技术审评,有望实现弯道超车 ; 2. 检测: 疾病诊断,检测先行,目前国内已有多家公司获得相关流感病毒检测批文, 建议关注万孚生物等标的 ; 3. 应病与药,建议关注四大类药物: i. 根据临床,神经氨酸酶抑制剂( NAI)被认为对甲型、乙型流感均有效,相关药物包括奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦。 建议关注:东阳光药(奥司他韦) ii. 中医治疗:轻症辨证治疗常用中成药包括金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、清开灵颗粒(口服液)、疏风解毒胶囊、银翘解毒类、桑菊感冒类、银黄类制剂、莲花清热类制剂等。 建议关注:以岭药业(连花清瘟胶囊) iii. 儿童药:儿童是流感易感人群,新版指南轻症辨证治疗中,儿童用药包括儿童抗感颗粒、小儿豉翘清热颗粒、小儿肺热咳喘颗粒(口服液)、小儿咳喘灵颗粒(口服液)、羚羊角粉冲服等。 建议关注:济川药 业、葵花药业 iv. OTC 感冒类药:受流感疫情影响,因疾病预防、药物储备、心理因素等需求, OTC 感冒类药物普遍畅销。 建议关注:康恩贝、华润三九 风险 提示 : 流感行情迅速回落、业绩增长不达预期、 主题投资风险等 重点标的推荐 股票 股票 收盘价 投资 EPS(元 ) P/E 代码 名称 2018-03-06 评级 2016A 2017E 2018E 2019E 2016A 2017E 2018E 2019E 600572.SH 康恩贝 6.94 买入 0.18 0.32 0.42 0.55 38.56 21.69 16.52 12.62 000999.SZ 华润三九 26.46 增持 1.22 1.44 1.69 1.98 21.69 18.38 15.66 13.36 300482.SZ 万孚生物 65.80 持有 0.82 1.27 1.76 2.33 80.24 51.81 37.39 28.24 资料来源: 天风证券研究所,注: PE=收盘价 /EPS -9%-4%1%6%11%16%21%26%2017-03 2017-07 2017-11医药生物 沪深 300 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 2 内容目录 1. 流感持续爆发, 2018 年 1 月患病人数是去年同期的 8 倍 . 3 2. 时隔七年,国家卫计委发布新版流感诊疗方案 . 6 3. 疾病肆虐,预防先行 . 7 3.1. 指南首推疫苗接种,流感疫苗市场空间巨大 . 7 3.2. 药物预防推荐奥司他韦,东阳光药占领高地 . 8 3.3. 中药、儿童药成指南亮点,带动相关产品业绩放量 . 9 4. 相关标的梳理 . 10 4.1. 四价疫苗上市在即,有望实现 弯道超车 . 10 4.2. 疾病诊断,检测先行 . 10 4.2.1. 万孚生物:甲型 /乙型流感病毒抗原检测试剂盒,最快 15 分钟出结果 . 10 4.3. 应病与药,建议关注四大类药物 . 11 4.3.1. 康恩贝:感冒药及呼吸道用药快速增长 . 11 4.3.2. 华润三九:感冒药龙头品牌企业 . 12 4.3.3. 葵花药业:业绩重振带来戴维斯双击 . 12 5. 流感行情预计在一季报体现,重点推荐康恩贝、华润三九、万孚生物 . 12 图表目录 图 1: 2016 年全球疫苗销售额前五(单位:亿美元) . 7 图 2: 2012-2017 年中国流感疫苗批签发数量(单位:万支) . 8 图 3: 2017 年流感疫苗样本医院销量占比 . 8 图 4: 2017 年流感疫苗样本医院销售额占比 . 8 图 5: 2017 年抗流感病毒药物样本医院销量占比 . 9 图 6: 2017 年抗流感病毒药物样本医院销售额占比 . 9 图 7: 2017 年奥司他韦样本医院销量占比 . 9 图 8: 2017 年奥司他韦样本医院销售额占比 . 9 图 9:康恩贝感冒 药类 2018 年一季度预计增速明显 . 11 图 10:华润三九受益流感行情的产品 . 12 表 1:流感和普通感冒的主要区别与特点 . 3 表 2:流感可能带来的并发症 . 3 表 3:流感病毒常见分类的异同总结 . 4 表 4:重症和危症病例 . 4 表 5:流感样病例监测实验室 第 6-7 周检测结果 . 5 表 6:流感预防方案总结 . 7 表 7:抗流感病毒药物 . 8 表 8:轻症辨证治疗方案 . 9 表 9:四价流感疫苗审评进展 . 10 表 10:康恩贝感冒类常见药物 . 11 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 3 1. 流感持续爆发, 2018 年 1 月患病人数是去年同期的 8 倍 辨 普通 感冒、流感“类双胞胎” 普通 感冒和流感经常被人们所混淆,同等看待,没有意识到感冒和流感其实有很大的不同,不管是从发病 原因 还是治疗方式还是传染程度等等方面。如果不能对症下药,很容易造成流感患者 病情加重,引发其他并发症。 流行性感冒(简称流感)是流感病毒引起的急性呼吸道感染, 潜伏期一般为 1-7 天,多为2-4 天。由于它存在潜伏期, 并且在患病初期和普通感冒症状很相似, 都有发烧现象, 与重感冒有时更容易混淆,连续发烧几天,全身无力,因此人们很容易忽视自己患病的真实病因。轻微发烧不舒服误以为是普通感冒,连续发烧几天被误以为是重感冒,殊不知还有其他细微症状可以区别,比如流感经常是伴随着高烧并有寒 颤,全身容易感觉乏力等 , 病情加重并发症接踵而来,最常见的是肺炎,还有神经系统损伤、心脏损害、肌炎、横纹肌溶解综合征和脓毒性休克等。 表 1: 流感和普通感冒的主要区别与特点 流感 感冒 病原体 流感病 毒(甲乙丙丁) 多种病原体引起,如鼻病毒、腺病毒、细菌及支原体等 传染性 强 弱 季节性 有明显季节性 (我国北方为 11 月至次年 3 月多发 ) 季节性不明显 症状 多高热( 39-40 C)、伴寒颤、全身症状较重、有时可以导致人死亡 打喷嚏、流鼻涕、不发热或仅有低热、全身症状较轻、无寒颤,一般 3-5 天痊愈 发热持续时间 3-5 天 1-2 天 病程 5-10 天 5-7 天 并发症 可合并中耳炎、肺炎、心肌炎、脑膜炎或脑炎 少见 流行情况 容易出现 大爆发 一般不会 大流行 治疗方式 抗流感病毒药物治疗 以支持疗法为主,注意休息、多饮水、饮食清淡;若细菌感染用抗生素治疗 资料来源: 国家 卫计委 , 天风证券研究所 表 2:流感可能 带来的 并发症 并发症 症状 肺炎 原发性流感病毒性肺炎、继发性细菌性肺炎或混合性肺炎 神经系统损伤 脑炎、脑膜炎、急性坏死性脑病、脊髓炎、吉兰 -巴雷综合征等。 心脏损伤 心肌炎、心包炎、可见肌酸激酶升高、心电图异常,重症病例可出现心力衰竭 肌炎和横纹肌溶解 肌痛、肌无力、肾功能衰竭,血清肌酸激酶、肌红蛋白升高、急性肾损伤等 脓毒性休克 高热、休克及多脏器功能障碍等 资料来源: 国家 卫计委 , 天风证券研究所 流感杀伤力何在? 流感病毒是 RNA 病毒,根据核蛋白和基质蛋白分为甲、乙、丙、丁四型。目前感染人的主要是甲型流感病毒中的 H1N1、 H3N2 亚型及乙型流感病毒中的 Victoria 和 Yamagata 系。 2017 年 4 月 至 2017 年底 ,我国流行的主要是 甲型 H1N1、 甲型 H3N2、 B 型流感病毒均未发生明显变异,流行毒株与北半球推荐的 20172018 年疫苗株匹配性较好。但从 2017 年底到 2018 年初,国内流感的主要流行毒株是乙型的 Yamagata 型,并不包含在目前接种的 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 4 流感疫苗中,人群对这一新病毒亚型缺乏免疫力,所以发病数翻倍。 表 3: 流感病毒 常见 分类 的异同总结 甲 乙 丙 丁 分类 根据病毒包膜表面 H 和 N 抗原的不同,可分为许多亚型。 H 已有 18 种亚型, N有 11 种 , 仅有 H1H2H3 三种亚型会引起传染病 根据血凝素糖蛋白不同分为不同谱系 仅有一种糖蛋白( HEF) 研究很少,目前认为其与丙型流感有关 宿主 人、动物(猪、马、鸟、鲸鱼、海豹等) 人 人、猪等 猪和羊 目前感染人类的主要病毒类型 H1N1、 H3N2 亚型 Victor 、 Yamagata 系 - - 流行性 强 弱 一般不流行 不感染人 高危人群 各年龄层均可以,但老年人以及慢性病患者更容易引发严重疾病 正常人群中,儿童极易感染 可 感 染 各 年 龄层,但症状轻微 未有引起人类疾病的报道 资料来源: 国家 卫计委 , 天风证券研究所 流感的发病机制为甲、乙型流感病毒通过 HA 结合呼吸道上皮细胞含有唾液酸受体的细胞表面启动感染。流感病毒通过细胞内吞作用进入细胞,病毒基因组在细胞核内进行转录和复制。复制出大量新的子代病毒颗粒,这些病毒颗粒通过呼吸道粘膜扩散并感染其他细胞。流感病毒感染人体后,可以诱发细胞因子风暴,导致全身炎症反应,出现 ARDS、休克及多脏器功能衰竭。流感一旦出现并发症, 容易 出现 重症或者危症, 难以控制。 表 4: 重症和危症病例 可能症状 重症 危症 1. 持续高热 3 天,伴有剧烈咳嗽,咳脓痰、血痰,或胸痛; 2. 呼吸频率快,呼吸困难,口唇紫绀; 3. 神志改变:反应迟钝、嗜睡、躁动、惊厥等; 4. 严重呕吐、腹泻,出现脱水表现; 5. 合并肺炎; 6. 原有基础疾病明显加重。 1. 呼吸衰竭; 2. 急性坏死性脑病; 3. 脓毒性休克; 4. 多脏器功能不全; 5. 出现其他需进行监护治疗的严重临床情况 资料来源: 流行性感冒诊疗方案( 2018 年版), 天风证券研究所 再者流感也是一种传染性强、传播速度快的疾病。 主要通过打喷嚏和咳嗽等飞沫传播,也可经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触传播。接触被病毒污染的物品也可引起感染。人感染禽流感主要是通过直接接触受感染的动物或受污染的环境而获得。如不加以控制,很容易造成大范围感染。 2017 年全年 流感 患病人 数 45.67 万人 , 同比增长 48.92%, 死亡人数 41 人 , 发病率 33.1/10万 , 发病率逐年增高, 流感病情不容忽视。 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 5 图 1: 2010-2017 年度流感数(万例)及发病率 ( /100,000) 资料来源:国家卫计委,天风证券研究所 2018 年 1 月患病人数达到 27.39 万人,环比增长 124.92%,同比增长 809.86%,远高于往年同期值( 2017 年 1 月 3.01 万例, 2016 年 1 月 2.33 万例, 2015 年 1 月 2.38 万例), 死亡人数 56 人。今年患病 人数 激增,可见流行性感冒一旦爆发 ,波及广泛,需及时隔离。 图 2: 2015-2018 月度流行性感冒发病数(万例)、同比增速及环比增速 资料来源:国家卫计委,天风证券研究所 流感疫情依然严峻 根据 国家流感中心 2017 年第 14 周 2018 年第 6 周各省份报告暴发疫情起数来看,广东省、广西自治区、山东省、江苏省暴发疫情数量较多,在全国前列,这些区域的居民需要引起重视,留意自身不舒服的症状。 根据 2018 年 2 月 26 日国家流感中心官网最新发布的 2018 年第 7 周( 2018 年 2 月 1218 日)的流感疫情数据显示, 甲 型流感所占比例已经远超过 乙 型流感,甲型 H1N1 流感和乙型 Yamagata 疫情爆发数量占比在 90%左右,为流感主要感染病毒类型 。 表 5: 流感样病例监测实验室 第 6-7 周检测结果 第 7 周 第 6 周 检测数 6214 8057 阳性数( %) 2051( 33.01%) 2929( 36.35%) 甲 型(占 阳性 比例) 1286( 62.70%) 1910( 65.21%) H3N2 124 164 051015202530350102030405060702010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017流感数 (万例 ) 发病率 (右轴 )2.38 2.33 3.01 27.39 -200%-100%0%100%200%300%400%500%600%700%800%900%0510152025302015年 1月 2015年 7月 2016年 1月 2016年 7月 2017年 1月 2017年 7月 2018年 1月发病数 (万例 ) 发病同比增速 发病环比增速 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 6 H1N1 1161 1741 甲型 其他 1 5 乙 型(占 阳性 比例) 765( 37.30%) 1019( 34.79%) Victoria 61 81 Yamagata 673 913 乙型 未分系 33 25 资料来源:国家流感中心、天风证券研究所 2018 年第 7 周,南方省份哨点医院报告的流感样病例占门急诊病例总数百分比( ILI%)为5.6%,比前一周增加 1.3%,高于 2015-2017 年同期水平( 2.7%、 3.0%、 2.7%),北方省份哨点医院报告的 ILI%为 4.5%,比前一周高 0.9%,高于 2015-2017 年同期水平( 2.7%、 3.3.%、2.7%)。近 4 年数据横向比较,可以发现今年流感水平远远高于过去 3 年,而今年南方流感水平高出北方 1.1%, 一方面是由于今年流感病例数较往年多,另一方面是由于第 7 周处于春节假期门急诊病例数下降 。 图 3: 2015-201 第 7 周 南 方、北方 省份 流感样病例占门急诊病例总数百分比 的横向对比 资料来源:国家流感中心、天风证券研究所 目前流感态势仍然严峻,发病人数远高于往年,预防和治疗 措施实施迫在眉睫,有效控制疫情广泛传播,是当前的首要工作。 2. 时隔七年,国家卫计委发布新版流感诊疗方案 2018 年 1 月 9 日,时隔七年后,国家卫计委再次更新流感诊疗方案,发布流行性感冒诊疗方案( 2018 年版),在甲型 H1N1 流感诊疗方案( 2009 年第三版)和流行性感冒诊断与治疗指南( 2011 年版)的基础上,结合近期国内外研究成果及我国既往流感诊疗经验,适应当前流行病学预防及治疗水平,调整方案。 预防阶段可采取疫苗接种、药物预防、一般预防等措施,其中接种疫苗被认为是预防流感最有效的手段,可以显著降低患病风险和发生严重并发症的情况,对于高危人群建议每年都应接种流感疫苗。药物预防的目的是查漏补缺,是对于未及时接种疫苗或接种疫苗后尚未获得免疫能力人群的临时补救措施,可使用奥司他韦、扎那米韦等。 临床诊断需结合流行病学史、临床表现和病原学检查,其中通过实验室检验的方法(包括流感抗原检测、流感病毒核酸检 测、流感病毒分离培养、流感病毒特异性 IgG 抗体等)是进行确诊的强证据之一。 治疗方案包括对症治疗、抗病毒治疗、重症病例的治疗、中医治疗等,对临床诊断病例和确诊病例应尽早隔离治疗,其中建议关注以下两点: 1. 西医抗病毒治疗:神经氨酸酶抑制剂( NAI)对甲型、乙型流感均有效,相关药物包括奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦; 2.70% 3.00% 2.70%5.60%2.70% 3.30% 2.70%4.50%0.00%2.00%4.00%6.00%8.00%10.00%12.00%2015 2016 2017 2018北方南方 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 7 2. 中医治疗:轻症辨证治疗常用中成药包括金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、清开灵颗粒(口服液)、疏风解毒胶囊、银翘解毒类、桑菊感冒类、银黄类制剂、莲花清热类制剂等;重症及恢复期则根据不同情况选择不同用药。 3. 疾病 肆虐 ,预防先行 我们认为预防包含前期预防和疾病初期的医学介入。 目前 主要的预防手段包括疫苗接种、药物预防和一般预防措施,其中疫苗接种被认为是最有效的预防方案,对于老年人、儿童、孕妇、慢性病患者和医务人员等,建议采取疫苗接种方式。 而药物预防则可考虑使用 奥司他韦、扎那米韦等 。 表 6: 流感预防方案总结 疫苗接种 药物预防 一般预防措施 有效程度 最有效 紧急临时预防措施 重要辅助手段 预防指南 推荐老年人、儿童、孕妇、慢性病患者和医务人员等流感高危人群,应该每年优先接种流感疫苗 使用奥司他韦、扎那米韦等 增强体质和免疫力;勤洗手;保持环境清洁和通风;尽量减少到人群密集场所活动,避免接触呼吸道感染患者等手段 资料来源:流行性感冒诊疗方案( 2018 年版),天风证券研究所 3.1. 指南首推 疫苗接种 ,流感疫苗市场空间巨大 接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症的风险。 常见的季节性流感病毒包含四种亚型,分别为 甲型的两个亚型 ( H1N1 和 H3N2) ,和乙型的两个系 ( Victoria 和 Yamagata 系 ) 。 目前市面上主要为三价流感疫苗,可以包括 3 各毒株,分别是甲型 H1N1、甲型 H3N2 和乙型的一个系, WHO 每年会根据全球流感流行的监测数据,包括毒株流行情况、病毒抗原性等基因特征,来推荐流感疫苗的生产, 中国使用的疫苗是 WHO 推荐的北半球流感疫苗组分。 根据全球疫苗销售额, 流感疫苗是全球疫苗的主要种类,位于全球十大疫苗之列, 2016年赛诺菲的流感疫苗销售额 达到 16.2 亿美元,全球疫苗销售额排名第四 ,市场空间巨大。 图 1: 2016 年全球疫苗销售额前五(单位:亿美元) 资料来源: 各公司公告, 天风证券研究所 我国是一个人口大国,人群集聚易发生流感等传染性疾病,疫苗预防是重要方式。 201715.9516.2316.421.7357.18五联苗 -赛诺菲流感疫苗 -赛诺菲麻风腮水疱联合疫苗 -默沙东HPV疫苗 -默沙东13价肺炎疫苗 -辉瑞 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 8 年我国流感疫苗批签发总数量达到 2700 余万支,其中 0.5ml 为 1800 余万支, 0.25ml 为 1000余万支,较 2016 年同比增加。 图 2: 2012-2017 年 中国 流感疫苗批签发数量(单位:万支) 资料来源: PDB 数据库 , 天风证券研究所 从竞争格局上来看,赛诺菲占据中国流感疫苗市场主要的市场份额,上海生物制品研究所和华兰生物的销量及销售额位于国产品牌前列。 图 3: 2017 年流感疫苗样本医院销量占比 图 4: 2017 年流感疫苗样本 医院销售额 占比 资料来源: PDB 数据库, 天风证券研究所 资料来源: PDB 数据库, 天风证券研究所 从全国范围来看,流感疫苗属于二类疫苗,需要自费接种,尽管在一部分地区可以免费接种,但是仅针对易感人群,目前流感疫苗接种渗透率较低,一方面是由于科普宣传不到位,另一方面费用也是重要的考量 之一 。 3.2. 药物预防 推荐奥司他韦,东阳光药 占领高地 特定药物可用于疾病预防和患病前期。 在患者发病 48 小时内进行抗流感病毒药物治疗可减少流感并发症、降低住院患者的病死率、缩短住院周期, 神经氨酸酶抑制剂( NAI) 对甲型、乙型流感均有效 ,通过选择性抑制病毒表面 神经氨酸酶 的活性,阻止子代病毒在人体细胞的复制和释放,在患病初期有效缓解症状。 表 7: 抗流感病毒 常用 药物 神经氨酸酶抑制剂( NAI) 离子通道 M2 阻滞剂 1. 奥司他韦:流感首选用药,对用药过程中无效或病情加重的患者,要注意是否出现耐药 2. 扎那米韦:吸入剂不建议用于重症或有并发症的患者 3. 帕拉米韦:目前临床应用数据有限,应严密观察金刚烷胺和金刚乙胺仅对甲型流感病毒有效,但目前监测资料显示甲型流感病毒对其耐药,不建议使用 05001000150020002500300035002012 2013 2014 2015 2016 20170.25ml 0.5ml深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 , 69%Sanofi(赛诺菲 ), 21%上海生物制品研究所有限责任公司 , 4%华兰生物疫苗有限公司 , 3%深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司 , 60%Sanofi(赛诺菲 ), 37%上海生物制品研究所有限责任公司 , 1%华兰生物疫苗有限公司 , 1% 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 9 不良反应 资料来源: 流行性感冒诊疗方案( 2018 年版), 天风证券研究所 神经氨酸酶抑制剂 中, 奥司他韦是流感的首选用药,占据主要的市场份额。除了成人,奥司他韦也可用于儿童, 2005 年, FDA 已同意奥司他韦作为儿童预防流感用药。 2017 年样本医院奥司他韦在抗流感药的销量占比达到 98.86%,销售额占比为 92.53%。 图 5: 2017 年 抗流感病毒药物 样本医院销量占比 图 6: 2017 年 抗流感病毒药物 样本 医院销售额 占比 资料来源: PDB 数据库, 天风证券研究所 资料来源: PDB 数据库, 天风证券研究所 奥司他韦是由罗氏开发生产的产品, 商品名为 Tamiflu(达菲)。 2016 年达菲全球销售额接近 8 亿法郎,折合人名币约为 9.2 亿 。 根据 CFDA, 仅有罗氏、 宜昌 东阳光 长江药业和上海中西三维药业 3 家持有奥司他韦生产注册批文 ,两家国内公司是由罗氏授权生产。近年来,东阳光药业通过扩大用药人群、学术推广、自建销售团队、价格优势等方式,逐步占领国内市场, 2017 年,根据样本医院数据,东阳光药占奥司他韦销售的 96.1%,销售额占比为 86.85%,稳居龙头地位。 图 7: 2017 年 奥司他韦 样本医院销量占比 图 8: 2017 年 奥司他韦 样本 医院销售额 占比 资料来源: PDB 数据库, 天风证券研究所 资料来源: PDB 数据库, 天风证券研究所 3.3. 中药、 儿童药 成指南亮点, 带动相关产品业绩放量 中医治疗是首次加入到 流行性感冒诊疗方案 当中,对于轻症患者,医生可以通过辩证选择治疗方案,并且加入儿童用中医治疗方案,进一步拓展适用人群。 表 8: 轻症辨证治疗方案 症状 风热犯卫 热毒袭肺 常用中成药 疏风解表、清热解毒类,如金花清感颗粒、连花清瘟胶囊、清开灵颗粒(口服液)、疏风解毒胶囊、银翘解毒类、桑菊感冒类等 清热解毒、宣肺止咳类,如连花清瘟胶囊、银黄类制剂、莲花清热类制剂等 奥司他韦 , 98.86%金刚乙胺 , 0.97%帕拉米韦 , 0.17%扎那米韦 , 0.01%奥司他韦 , 92.53%帕拉米韦 , 6.36%金刚乙胺 , 1.10%扎那米韦 , 0.01%宜昌东阳光长江药业股份有限公司 , 96.10%上海罗氏制药有限公司 , 3.29%Roche(罗氏 ), 0.61%宜昌东阳光长江药业股份有限公司 , 86.85%上海罗氏制药有限公司 , 11.15%Roche(罗氏 ), 2.00% 行业报告 | 行业专题研究 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 10 儿童用药 儿童抗感颗粒、小儿豉翘清热颗粒等 小儿肺热咳喘颗粒(口服液)、小儿咳 喘灵颗粒(口服液)、羚羊角粉冲服 资料来源: 流行性感冒诊疗方案( 2018 年版), 天风证券研究所 4. 相关标的梳理 4.1. 四价疫苗上市在即,有望实现弯道超车 全球范围上来看,三价流感疫苗仍是主流,有多方面的原因,除了受疫苗生产能力所限,三价疫苗价格较四价疫苗的低也是一个重要原因。 2012 年 WHO 开始推荐四价流感疫苗,为疫苗接种者提供更为全面的防护, 2014 年起才开始在一些国家上市和使用。我国目前也有多个四价流感疫苗的在研项目,其中长生生物和华兰生物目前已完成所有技术审评,有望实现弯道超车。 表 9: 四价流感疫苗审评进展 公司 时间 审评 进度 长生生物 2018.3 2018 年 2 月拟纳入优先审评,目前已完成技术审评 华兰生物 2018.3 2018 年 2 月拟纳入优先审评,目前已完成技术审评 江苏金迪克 2018.2 2018 年 2 月拟纳入优先审评 资料来源: CDE, 天风证券研究所 4.2. 疾病诊断,检测先行 由于流感具备传染性,面对疑似患者,通过快速体外诊断的方式提高诊断的准确性, 避免患者回流, 体外诊断 包括 流感抗原检测、流感病毒核酸检测、流感病毒分离培养、流感病毒特异性 IgG 抗体等。 建议关注:安图生物(代理 VIRCELL 九项呼吸道感染病原体 IgM抗体检测)、博晖创新(病毒核酸检测)、达安基因(病毒核酸检测)、华大基因(病毒核酸检测)、科华生物(抗原检测、病毒核酸检测) 、 迈克生物(抗原检测)、 万孚生物(抗原检测) 4.2.1. 万孚生物: 甲型 /乙型流感病毒抗原检测试剂盒,最快 15 分钟出结果 万孚生物是国内 POCT 领域的龙头之一,长期从事 POCT 快速检测产品的研发、生产、销售,具备丰富的产业积累。 截至