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2017-2018年疫苗批签发情况回顾分析报告.pdf

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2017-2018年疫苗批签发情况回顾分析报告.pdf

<p>请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 &nbsp;Table_Industry &nbsp; &nbsp;证券研究报告 /专题研究报告 &nbsp;2018 年 02 月 06 日 &nbsp;生物制品 &nbsp;重磅 产品 陆续 获得批签发, 行业进入大品种时代 &nbsp;-2017 年疫苗批签发情况 回顾 &nbsp;Table_Main Table_Title 评级:增持(维持) &nbsp;分析师:江琦 &nbsp;执业证书编号: S0740517010002 电话: 021-20315150 Email: jiangqir.qlzq 联系人:赵磊 &nbsp;Email: zhaoleir.qlzq Table_Profit 基本状况 &nbsp;上市公司数 &nbsp;36 行业总市值 (百万元 ) 544870.46 行业流通市值 (百万元 ) 436473.56 &nbsp;Table_QuotePic 行业 -市场走势对比 &nbsp;公司持有该股票比例 &nbsp; Table_Report 相关报告 &nbsp;&gt;2018.01.29 &gt;2018.01.30 &gt;2018.01.25 Table_Finance &nbsp;重点公司基本状况 &nbsp;简称 &nbsp;股价 &nbsp;(元 ) EPS PE PEG 评级 &nbsp;2016 2017E 2018E 2019E 2016 2017E 2018E 2019E 智飞生物 &nbsp;23.96 0.02 0.27 0.76 1.11 1198.00 88.74 31.53 21.59 0.86 增持 &nbsp;康泰生物 &nbsp;40.92 0.23 0.5 0.8 1.13 177.91 81.84 51.15 36.21 1.63 未覆盖 &nbsp;备注 : 数据截止 2018.02.06,未覆盖公司参考 Wind 一致预期 &nbsp;Table_Summary 投资要点 &nbsp; 2017 年国内进入大品种集中获批和放量的时代, HPV 疫苗(宫颈癌疫苗)是首先获批的大品种,后续较多大品种正待审批。 我们统计了 2017 年全年的疫苗批签发情况, HPV 疫苗、 13 价肺炎疫苗等重磅产品陆续顺利获得批签发、正式销售。 疫苗行业壁垒高、企业竞争力强,重点推荐大品种多、销售能力强的生产企业。 &nbsp; 2017 年重磅产品陆续获得批签发,独享蓝海市场。 ( 1) HPV 疫苗: 国内仅进口 2 家, GSK 的 2 价 HPV 疫苗希瑞适 ®2016 年 7 月上市, 2017 年 7月获得首次批签发;默沙东 4 价 HPV 疫苗佳达修 ®2017 年 5 月获批上市,2017 年 11 月首次获得批签发。 2017 年合计获得批签发 145.52 万支,其中 GSK 2 价苗 &nbsp;110.72 万支,默沙东 4 价苗 34.80 万支。( 2) 13 价肺炎疫苗:进口辉瑞独家,合计批签发 71.54 万支 。 ( 3) 肠道病毒 EV71 疫苗:目前仅昆明所(人二倍体细胞)、北京科兴( Vero 细胞)和武汉所( Vero细胞)三家获批生产。 2017 年合计批签发 1492.28 万支,昆明所占比53.46%,北京科兴批签发 280.45 万支( 18.79%)。 ( 4) 轮状病毒疫苗:国内仅单价兰州所在售,合计批签发 484.48 万 瓶 。 &nbsp; 二类苗:联苗和新型疫苗格局较好,传统品种格局稳定 。 ( 1) b 型流感嗜血杆菌疫苗( Hib)及系列联苗 : 2017 年智飞生物三联苗批签发 470.40 万瓶,康泰生物四联苗批签发 142.63 万瓶,赛诺菲五联苗批签发 212.10 万瓶, Hib 疫苗批签发 1155.97 万瓶,四者合计接近 2000 万瓶。 ( 2) 23 价肺炎疫苗: 沃森生物 23 价于 2017 年 4 月获批上市,目前 主要生产企业为默沙东、成都所 和沃森生物 。 2017 年合计批签发 525.74 万支,其中沃森119.02 万支( 22.64%)。 ( 3) 狂犬疫苗:生产企业较多,四家主导企业批签发占比接近 90%;( 4) 水痘疫苗:格局稳定,主要生产企业集中在长春3 家 ;( 5) 流感疫苗:接种率较低,生产企业以赛诺菲和华兰生物为主 。 &nbsp; 一类苗:稳定供应,生产厂家较集中 。 ( 1) 脊灰疫苗:免疫策略调整带来灭活苗发展机会, 目前减毒疫苗由北生研( 天坛生物 剥离 )独家生产,灭活疫苗包括昆明所、北生研和赛诺菲三家。以灭活脊灰苗计算, 2017 年合计批签发约 2413.69 万瓶。 ( 2) 乙肝疫苗:一类苗和二类苗共存,康泰生物 2017 年批签发占比 34.75%。 &nbsp; 投资建议: 2017 年国内疫苗行业拐点明确, 重磅产品陆续获得批签发、顺利上市销售 。 重点推荐 智飞生物 ,核心逻辑如下:( 1)看好代理默沙东 HPV 4 价疫苗销售前景。我们预计代理的默沙东 4 价 HPV 疫苗 2018 年全年顺利销售,将成为公司一大利润增长点。( 2)重磅品种 AC-Hib 疫苗优势明显,2017 年进入放量增长期。我们预计公司 AC-Hib 三联苗 2018 年有望销售600 万支。( 3)预防微卡和代理五价轮状病毒疫苗均有望在 2 年内上市,均是销售规模有望超过 10 亿的大品种。建议关注 康泰生物、沃森生物、长春高新、长生生物和未名医药 等。 &nbsp; 风险提示 : 新产品研发进展不及预期的风险,市场推广不及预期的风险,监管政策趋严的风险 。 &nbsp;- 3 0 . 0 0 %- 2 0 . 0 0 %- 1 0 . 0 0 %0 . 0 0 %1 0 . 0 0 %2 0 . 0 0 %3 0 . 0 0 %2016-01-042016-02-152016-03-212016-04-262016-06-012016-07-082016-08-122016-09-202016-11-012016-12-062017-01-112017-02-222017-03-292017-05-082017-06-142017-07-192017-08-232017-09-272017-11-082017-12-132018-01-18沪深 300 医药生物 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 &nbsp;- 2 - 专题研究报告 &nbsp;内容目录 &nbsp;重磅产品陆续获得批签发,独享蓝海市场 . - 4 - HPV 疫苗:仅进口 GSK 和默沙东 2 家,合计获得批签发 145.52 万支 &nbsp;. - 4 - 13 价肺炎疫苗:进口辉瑞独家,合计批签发 71.54 万支 &nbsp;. - 4 - 肠道病毒 EV71 疫苗:三足鼎立,合计批签发 1492.28 万支 &nbsp;. - 4 - 轮状病毒疫苗:国内仅单价兰州所在售,合计批签发 484.48 万瓶 &nbsp;. - 5 - 二类苗:联苗和新型疫苗格局较好,传统品种格局稳定 &nbsp;. - 5 - b 型流感嗜血杆菌疫苗( Hib)及系列联苗 &nbsp;. - 5 - 23 价肺炎疫苗: 2017 年新进入者沃森生物,三家合计批签发 525.74 万支 - 6 - 狂犬疫苗:生产企业较多,四家主导企业批签发占比接近 90% . - 7 - 水痘疫苗:格局稳定,主要生产企业集中在长春 3 家 . - 7 - 流感疫苗:接种率较低,生产企业以赛诺菲和华兰生物为主 &nbsp;. - 8 - ACYW135 流脑疫苗:近几年批签发量有一定下滑, 2017 年约 400 万瓶 &nbsp;. - 8 - 一类苗:稳定供应,生产厂家较集中 &nbsp;. - 9 - 脊灰疫苗:免疫策略调整带来灭活苗发展机会,三家企业生产 &nbsp;. - 9 - 乙肝疫苗:一类苗和二类苗共存,康泰生物 2017 年批签发占比 34.75% . - 9 - 投资建议:疫苗行业大品种是核心,重点推荐智飞生物 &nbsp;. - 10 - 风险提示 &nbsp;. - 11 - 新产品研发进展不及预期的风险 . - 11 - 市场推广不及预期的风险 &nbsp;. - 11 - 监管政策趋严的风险 &nbsp;. - 11 - 图表目录 &nbsp;图表 1: HPV 疫苗批签发情况(单位:支) &nbsp;. - 4 - 图表 2: 13 价肺炎疫苗批签发情况(单位:支) &nbsp;. - 4 - 图表 3:肠道病毒 EV71 疫苗批签发情况(单位:支) &nbsp;. - 5 - 图表 4:轮状病毒疫苗批签发情况(单位:瓶) &nbsp;. - 5 - 图表 5:五联苗批签发情况(单位:瓶) &nbsp;. - 6 - 图表 6:四联苗批签发情况(单位:瓶) &nbsp;. - 6 - 图表 7:三联苗批签发情况(单位:瓶) &nbsp;. - 6 - 图表 8: Hib 疫苗批签发情况(单位: 10g/0.5ml/人份,瓶) &nbsp;. - 6 - 图表 9: 23 价肺炎疫苗批签发情况(单位:瓶) &nbsp;. - 7 - 图表 10:狂犬疫苗批签发情况(单位:折合成 2.5IU(一人份) &nbsp;. - 7 - 图表 11:狂犬疫苗批签发市占率 &nbsp;. - 7 - 图表 12:水痘疫苗批签发情况(单位: 0.5mL/瓶) &nbsp;. - 8 - 图表 13:水痘疫苗批签发市占率 &nbsp;. - 8 - 图表 14:流感疫苗批签发情况(单位:折合成 15 &nbsp; &nbsp;g/0.5mL/瓶(成人量) - 8 - &nbsp;请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 &nbsp;- 3 - 专题研究报告 &nbsp;图表 15:流感疫苗批签发市占率 &nbsp;. - 8 - 图表 16: ACYW135 流脑疫苗批签发情况(单位: 0.5mL/瓶) &nbsp;. - 9 - 图表 17: ACYW135 流脑疫苗疫苗批签发市占率 &nbsp;. - 9 - 图表 18:脊灰疫苗批签发情况(单位: 0.5mL/瓶) &nbsp;. - 9 - 图表 19:乙肝疫苗批签发情况(单位:折合 20ug/瓶) &nbsp;. - 10 - 图表 20:乙肝疫苗批签发市占率 &nbsp;. - 10 - &nbsp;请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 &nbsp;- 4 - 专题研究报告 &nbsp;重磅产品陆续获得批签发, 独享 蓝海 市场 &nbsp;HPV 疫苗: 仅进口 GSK 和默沙东 2 家, 合计获得批签发 145.52 万支 &nbsp; 作为目前唯一一种预防癌症的疫苗 , 国内 仅进口 2 家 。 GSK 的 2 价 HPV疫苗希瑞适 ®2016 年 7 月 上市, 2017 年 7 月获得首次批签发; 默沙东 4价 HPV 疫苗佳达修 ®2017 年 5 月获批上市 , 2017 年 11 月首次获得批签发 。 2017 年 合计 获得批签发 145.52 万支, 其中 GSK 2 价苗 &nbsp;110.72 万支,默沙东 4 价苗 34.80 万支 。 &nbsp;图表 1: HPV 疫苗批签发情况(单位:支) &nbsp;来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp;13 价肺炎 疫苗: 进口辉瑞独家, 合计 批签发 71.54 万支 &nbsp; 辉瑞的 7 价和 13 价 肺炎疫苗 沛儿系列是全球销量冠军, 2016 年合计销量达到 57.18 亿美元 , 13 价 已于 2016 年 11 月获得中国上市许可。 2017年 合计批签发 71.54 万支 ,为独家产品 。 &nbsp;图表 2: 13 价肺炎 疫苗批签发情况(单位:支) &nbsp;来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp;肠道病毒 EV71 疫苗: 三足鼎立, 合计批签发 1492.28 万支 &nbsp; EV71 疫苗目前仅昆明所(人二倍体 细胞 )、北京科兴( Vero 细胞)和武0 011071500 034801602000004000006000008000001 0 0 0 0 0 01 2 0 0 0 0 02015 2016 2017H P V 疫苗2 价 H P V 疫苗: G S K 4 价 H P V 疫苗: M S D0 071541501000002000003000004000005000006000007000008000002015 2016 201713 价肺炎球菌疫苗13 价肺炎球菌疫苗:辉瑞 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 &nbsp;- 5 - 专题研究报告 &nbsp;汉所( Vero 细胞)三家获批生产,其余申报企业均在审评早期。 2017年 合计 批签发 1492.28 万支,昆明所占比 53.46%,北京科兴批签发280.45 万支 ( 18.79%) 。 &nbsp;图表 3: 肠道病毒 EV71 疫苗 批签发情况(单位:支) &nbsp;来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp;轮状病毒疫苗 : 国内仅单价 兰州所 在售 , 合计批签发 484.48 万瓶 &nbsp; 全球范围内轮状病毒疫苗包括默沙东 5价 RotaTeq和 GSK单价 Rotarix,两者 2016 年销售合计超过 12 亿美元;国内仅兰州所单价在售,进口默沙东五价轮状病毒疫苗有望在 2018 年上市。 2017 年兰州所 合计 批签发484.48 万瓶 。 &nbsp;图表 4: 轮状病毒 疫苗 批签发情况(单位: 瓶 ) &nbsp;来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp;二类苗: 联苗 和新型疫苗格局较好,传统品种 格局稳定 &nbsp;b 型流感嗜血杆菌疫苗( Hib) 及系列联苗 &nbsp; b 型流感嗜血杆菌( Hib)可导致多种侵袭性疾病,如脑膜炎、肺炎、会厌炎、败血症、蜂窝组织炎、心包炎、脊髓炎等 , 是婴幼儿呼吸道疾病的重要致病菌 。 2017 年 Hib 疫苗主要生产企业包括康泰生物 (批签发占比 31.58%)、 智飞生物 ( 18.36%)、 沃森生物 ( 24.35%)、 兰州所 ( 6.02%)和赛诺菲 ( 19.68%)。 &nbsp;02 0 0 0 0 0 04 0 0 0 0 0 06 0 0 0 0 0 08 0 0 0 0 0 01 0 0 0 0 0 0 01 2 0 0 0 0 0 01 4 0 0 0 0 0 01 6 0 0 0 0 0 02015 2016 2017肠道病毒 E V 7 1 疫苗北京科兴( V e r o 细胞) 武汉所( V e r o 细胞) 昆明所(人二倍体细胞)484480802 0 0 0 0 0 04 0 0 0 0 0 06 0 0 0 0 0 08 0 0 0 0 0 01 0 0 0 0 0 0 01 2 0 0 0 0 0 0轮状病毒疫苗兰州所单价苗 :3 ml / 瓶 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 &nbsp;- 6 - 专题研究报告 &nbsp; 国内除传统的 b 型流感嗜血杆菌疫苗 外 ,近几年还上市 3 种 联苗,分别是赛诺菲的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感联合疫苗(百白破 +IPV+Hib 五联苗, 2011 年 国内 上市)、康泰生物的无细胞百白破 b型流感联合疫苗(百白破 -Hib 四联苗, 2013 年上市)和智飞生物的 AC 群脑膜炎球菌(结合) b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗( AC-Hib 三联苗, 2014 年上市)。 &nbsp; 2017 年智飞生物三联苗批签发 470.40 万瓶,康泰生物四联苗批签发142.63 万瓶,赛诺菲五联苗批签发 212.10 万瓶, Hib疫苗批签发 1155.97万瓶,四者合计批签发量 接近 2000 万瓶。 &nbsp;图表 5: 五联苗 批签发情况(单位:瓶) &nbsp; 图表 6: 四联苗 批签发情况(单位:瓶) &nbsp;来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp; 来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp;图表 7: 三联苗 批签发情况(单位: 瓶) &nbsp; 图表 8: Hib 疫苗 批签发情况(单位: 10 g/0.5ml/人份 ,瓶 ) &nbsp;来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp; 来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp;23 价肺炎 疫苗: 2017 年新进入者沃森生物, 三家 合计批签发 525.74 万支 &nbsp; 肺炎球菌疫苗分为偶联疫苗( PCV)和纯化多糖疫苗( PPV), PCV 包括 7 价、 10 价、 13 价三种,推荐 2-23 月龄的儿童接种; PPV 为 23 价,用于 2 岁以上儿童、 65 岁以上老人等高危人群。 23 价肺炎球菌疫苗市场 过去 主要是默沙东、赛诺菲和成都所三分天下,以成都所占主导地位;沃森生物 23 价于 2017 年 4 月获批上市。 2017 年 默沙东、成都所和沃1 2 8 , 3 7 0 &nbsp;1 , 1 9 3 , 8 7 1 &nbsp;1 , 4 1 2 , 5 8 5 &nbsp;2 , 9 6 7 , 9 8 0 &nbsp;1 , 1 3 6 , 3 5 9 &nbsp;2 , 3 6 6 , 7 0 5 &nbsp;2 , 1 2 0 , 9 5 6 &nbsp;05 0 0 , 0 0 01 , 0 0 0 , 0 0 01 , 5 0 0 , 0 0 02 , 0 0 0 , 0 0 02 , 5 0 0 , 0 0 03 , 0 0 0 , 0 0 03 , 5 0 0 , 0 0 02011 2012 2013 2014 2015 2016 2017吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感联合疫苗S A N O F I &nbsp;P A S T EU R &nbsp;S . A .0 0 6 8 4 , 4 8 7 &nbsp;2 1 0 , 7 0 0 &nbsp;9 7 7 , 7 1 2 &nbsp;1 , 3 2 1 , 2 2 6 &nbsp;1 , 4 2 6 , 3 3 3 &nbsp;02 0 0 , 0 0 04 0 0 , 0 0 06 0 0 , 0 0 08 0 0 , 0 0 01 , 0 0 0 , 0 0 01 , 2 0 0 , 0 0 01 , 4 0 0 , 0 0 01 , 6 0 0 , 0 0 02011 2012 2013 2014 2015 2016 2017吸附无细胞百白破 b 型流感联合疫苗北京民海生物3 3 8 , 2 0 5 &nbsp;4 , 8 8 5 , 9 8 1 &nbsp;2 2 2 , 0 3 8 &nbsp;4 , 7 0 3 , 9 5 3 &nbsp;01 , 0 0 0 , 0 0 02 , 0 0 0 , 0 0 03 , 0 0 0 , 0 0 04 , 0 0 0 , 0 0 05 , 0 0 0 , 0 0 06 , 0 0 0 , 0 0 02014 2015 2016 2017AC - Hib 疫苗 北京智飞绿竹01 0 , 0 0 0 , 0 0 02 0 , 0 0 0 , 0 0 03 0 , 0 0 0 , 0 0 04 0 , 0 0 0 , 0 0 0H ib 疫苗G S K N o v a r t i s S A N O F I &nbsp;P A S T EU R兰州所 玉溪沃森 北京民海生物 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 &nbsp;- 7 - 专题研究报告 &nbsp;森生物 合计 批签发 525.74 万支,其中沃森 生物 119.02 万支( 22.64%) 。 &nbsp;图表 9: 23 价肺炎疫苗 批签发情况(单位: 瓶) &nbsp;来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp;狂犬疫苗 : 生产企业较多 ,四家主导企业批签发占比接近 90% 我国上市共四种狂犬疫苗,分别为人二倍体细胞疫苗、鸡胚细胞纯化疫苗、 Vero 细胞疫苗和地鼠肾细胞 产 疫苗 。 生产 人用狂犬病疫苗的 企业也较多 ,但以 地鼠肾细胞和 Vero 细胞 为主 ,成都康华是唯一一家生产 人二倍体细胞 狂犬疫苗 的 企业 。目前市场主要 生产企业 是广州诺诚、辽宁成大、宁波荣安和长生生物, 2017 年 4 家 企业合计批签发占比达到 88.63%。 &nbsp;图表 10: 狂犬 疫苗批签发情况(单位:折合成 2.5IU(一人份) &nbsp;图表 11: 狂犬疫苗批签发 市占率 &nbsp;来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp; 来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp;水痘疫苗: 格局稳定,主要生产企业集中在长春 3 家 &nbsp; 水痘疫苗批签发较为稳定, 年批签发量在 1500-1800 万 瓶 左右。 生产企业 主要是长春的三家企业长春百克、长生生物、长春祈健以及上海所 ,2017 年新进入者上海荣盛生物目前签发量仍较小 。 &nbsp;02 0 0 0 0 0 04 0 0 0 0 0 06 0 0 0 0 0 08 0 0 0 0 0 01 0 0 0 0 0 0 01 2 0 0 0 0 0 02007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 201723 价肺炎疫苗M e r c k SA NO F I &nbsp;P AS T E UR 成都所 沃森生物01 0 0 0 0 0 0 02 0 0 0 0 0 0 03 0 0 0 0 0 0 04 0 0 0 0 0 0 05 0 0 0 0 0 0 06 0 0 0 0 0 0 07 0 0 0 0 0 0 08 0 0 0 0 0 0 02011 2012 2013 2014 2015 2016 2017狂犬疫苗成都康华 ( 人体二倍体细胞冻干 ) 广州诺诚( V e r o 细胞冻干 ) 辽宁成大( V e r o 细胞 )宁波荣安( V e r o 细胞冻干 ) 长春长生生物( V e r o 细胞冻干 ) 吉林迈丰 ( V e r o 细胞 )河南远大 ( 地鼠肾细胞 ) 吉林亚泰 ( 地鼠肾细胞 ) C h i r o n &nbsp;B e h r i n g ( 鸡胚细胞 )长春卫尔赛( V e r o 细胞 ) 大连雅立峰( V e r o 细胞 )人用狂犬病疫苗合计占比主要生产厂家 2015 年 2016 年 2017 年 2 0 1 5 - 2 0 1 7成都康华 1 . 8 0 % 0 . 6 3 % 1 . 2 8 % 1 . 3 0 %广州诺诚 9 . 4 4 % 2 6 . 9 1 % 1 4 . 2 2 % 1 5 . 6 6 %辽宁成大 5 8 . 8 7 % 3 4 . 2 0 % 3 3 . 9 4 % 4 2 . 6 9 %宁波荣安 2 1 . 6 6 % 2 9 . 3 9 % 1 7 . 2 8 % 2 1 . 7 6 %长春长生 3 . 8 2 % 3 . 7 6 % 2 3 . 1 9 % 1 1 . 7 0 %吉林迈丰 0 . 3 4 % 2 . 9 4 % 2 . 0 4 % 1 . 6 6 %长春卫尔赛 0 . 0 0 % 0 . 0 0 % 0 . 4 0 % 0 . 1 6 %大连雅立峰 0 . 0 0 % 0 . 0 0 % 0 . 5 0 % 0 . 2 1 %河南远大 4 . 0 7 % 1 . 9 5 % 2 . 4 4 % 2 . 8 9 %吉林亚泰 0 . 0 0 % 0 . 0 0 % 0 . 1 1 % 0 . 0 4 %C h i r o n &nbsp;B e h r i n g(诺华)0 . 0 0 % 0 . 2 1 % 4 . 1 8 % 0 . 1 9 %中科生物 0 . 0 0 % 0 . 0 0 % 0 . 3 4 % 0 . 1 9 %历年批签发占比 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 &nbsp;- 8 - 专题研究报告 &nbsp;图表 12: 水痘 疫苗批签发情况(单位: 0.5mL/瓶 ) &nbsp; 图表 13: 水痘 疫苗批签发 市占率 &nbsp;来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp; 来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp;流感疫苗: 接种率较低,生产企业以赛诺菲和华兰生物为主 &nbsp; 国内流感疫苗接种率较低,除 2010-2011 年受甲流疫情 刺激外年 批签发量 最大仅在 3000 万瓶左右。 2017 年合计批签发量在 2300 万瓶左右,生产企业以 华兰生物( 23.16%)和赛诺菲( 23.58%)为主。 &nbsp;图表 14: 流感 疫苗批签发情况(单位: 折合成 15 &nbsp; &nbsp; g/0.5mL/瓶(成人量) ) &nbsp;图表 15: 流感 疫苗批签发 市占率 &nbsp;来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp; 来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp;ACYW135 流脑疫苗: 近几年批签发量有一定下滑 , 2017 年约 400 万瓶 &nbsp; 流脑疫苗除了一类苗的 A 群流脑多糖疫苗 、 A 群 C 群流脑多糖疫苗 外其余均属于 二类苗,其中 ACYW135 流脑疫苗 2017 年批签发约 400 万瓶,主要生产企业包括智飞生物( 35.26%)、华兰生物( 22.55%)和沃森生物( 21.78%)。 &nbsp;05 , 0 0 0 , 0 0 01 0 , 0 0 0 , 0 0 01 5 , 0 0 0 , 0 0 02 0 , 0 0 0 , 0 0 02011 2012 2013 2014 2015 2016 2017水痘活疫苗长春百克(冻干) 长春长生(冻干) 上海所长春祁健(冻干) 上海荣盛生物合计占比2015 年 2016 年 2017 2 0 1 5 - 2 0 1 7长春百克 2 7 . 5 5 % 1 3 . 3 2 % 3 4 . 6 6 % 2 6 . 3 8 %长春长生 2 9 . 7 8 % 3 6 . 4 6 % 2 5 . 5 9 % 3 0 . 0 5 %长春祈健 2 4 . 6 9 % 2 9 . 4 0 % 2 2 . 8 9 % 2 5 . 2 6 %上海所 1 7 . 9 7 % 2 0 . 8 3 % 1 6 . 8 6 % 1 8 . 3 1 %主要生产厂家历年批签发占比01 0 , 0 0 0 , 0 0 02 0 , 0 0 0 , 0 0 03 0 , 0 0 0 , 0 0 04 0 , 0 0 0 , 0 0 05 0 , 0 0 0 , 0 0 02007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017流感裂解疫苗中逸安科(亚单位苗) 国光生物 G S K北京科兴 北京天坛 长春所大连雅立峰 华兰生物 兰州所上海所 浙江天元 S A N O F I &nbsp;P A S T EU R流感裂解疫苗 合计占比主要生产厂家 2015 年 2016 年 2017 年 2 0 1 5 - 2 0 1 7北京科兴 6 . 1 1 % 6 . 1 7 % 1 1 . 4 6 % 8 . 0 1 %长春所 2 2 . 0 9 % 2 1 . 5 0 % 1 3 . 4 2 % 1 8 . 9 0 %华兰生物 2 1 . 7 1 % 2 1 . 7 3 % 2 5 . 8 2 % 2 3 . 1 6 %浙江天元 3 . 8 7 % 1 . 7 2 % 0 . 0 0 % 1 . 9 7 %上海所 5 . 2 3 % 8 . 2 1 % 8 . 3 2 % 9 . 4 4 %长春长生 4 . 7 6 % 1 0 . 5 4 % 1 0 . 4 6 % 8 . 2 2 %大连雅立峰 8 . 9 5 % 0 . 0 0 % 5 . 5 8 % 5 . 5 1 %中逸安科 0 . 0 0 % 0 . 0 0 % 0 . 9 5 % 0 . 3 3 %国光生物 0 . 0 0 % 0 . 0 0 % 2 . 5 1 % 0 . 8 8 %S A N O F IP A S T E U R2 1 . 2 9 % 3 0 . 1 2 % 2 1 . 4 7 % 2 3 . 5 8 %历年批签发占比 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 &nbsp;- 9 - 专题研究报告 &nbsp;图表 16: ACYW135 流脑 疫苗批签发情况(单位:0.5mL/瓶 ) &nbsp;图表 17: ACYW135 流脑疫苗 疫苗批签发 市占率 &nbsp;来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp; 来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp;一类苗 :稳定供应,生产厂家较集中 &nbsp;脊灰疫苗 : 免疫策略 调整带来灭活苗发展机会, 三家企业生产 &nbsp; 脊灰病毒分为 -三种血清型, 2015 年 WHO 宣布 II 型脊灰野病毒已经在全球范围内被消灭。国务院和卫计委响应 WHO 卫生计划,于 2016年 5 月 1 日实施新的脊灰疫苗免疫策略:停用三价脊灰减毒活疫苗( tOPV),用二价脊灰减毒活疫苗(包含型和型, bOPV, 3 剂次)替代 tOPV,并将脊灰灭活疫苗( IPV, 1 剂次)纳入国家免疫规划 。 根据新的脊灰疫苗免疫策略,二价脊灰减毒疫苗代替三价,灭活疫苗取代1/4 的减毒疫苗市场。 目前 减毒疫苗由 北生研( 天坛生物 剥离 ) 独家生产,昆明所停产; 灭活疫苗包括 昆明所 、北生研 和赛诺菲 三家 。 以灭活脊灰 苗计算, 2017 年 合计批签发约 2413.69 万瓶。 &nbsp;图表 18:脊灰疫苗批签发情况(单位: 0.5mL/瓶) &nbsp;来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp;乙肝疫苗: 一类苗和二类苗共存, 康泰生物 2017 年批签发占比 34.75% 乙肝疫苗同样是国内一个大苗 , 包括 一类苗 的小规格和二类苗 ,包括汉02 , 0 0 0 , 0 0 04 , 0 0 0 , 0 0 06 , 0 0 0 , 0 0 08 , 0 0 0 , 0 0 01 0 , 0 0 0 , 0 0 01 2 , 0 0 0 , 0 0 01 4 , 0 0 0 , 0 0 01 6 , 0 0 0 , 0 0 02008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017A C Y W 135 群脑膜炎疫苗智飞生物 华兰生物 浙江天元 沃森生物 康华生物 长生生物主要生产厂家 2015 年 2016 年 2017 年 2 0 1 5 - 2 0 1 7北京绿竹 2 3 . 8 9 % 2 6 . 4 1 % 3 5 . 2 6 % 2 7 . 7 4 %华兰生物 9 . 8 9 % 4 0 . 2 2 % 2 2 . 5 5 % 2 2 . 6 0 %浙江天元 2 5 . 6 9 % 1 3 . 3 3 % 0 . 0 0 % 1 4 . 9 5 %玉溪沃森 1 1 . 6 9 % 7 . 6 6 % 2 1 . 7 8 % 1 3 . 1 9 %康华生物 1 0 . 2 0 % 1 0 . 7 0 % 1 0 . 4 0 % 1 0 . 4 1 %长春长生 1 8 . 6 4 % 1 . 6 7 % 1 0 . 0 1 % 1 1 . 1 1 %合计占比A C Y W 1 3 5 群脑膜炎疫苗历年批签发占比02 0 , 0 0 0 , 0 0 04 0 , 0 0 0 , 0 0 06 0 , 0 0 0 , 0 0 08 0 , 0 0 0 , 0 0 01 0 0 , 0 0 0 , 0 0 01 2 0 , 0 0 0 , 0 0 01 4 0 , 0 0 0 , 0 0 01 6 0 , 0 0 0 , 0 0 01 8 0 , 0 0 0 , 0 0 02 0 0 , 0 0 0 , 0 0 02007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017脊髓灰质炎疫苗活疫苗 ( 猴肾细胞 ): 昆明所 :1 g/ 粒 活疫苗 ( 人二倍体细胞 ): 北京天坛 :1 g/ 粒灭活疫苗 : S A N O F I &nbsp;P A S T EU R : 0 . 5 ml / 瓶 活疫苗 ( 猴肾细胞 ): 昆明所 : 1 . 0 ml / 瓶S ab i n 株脊髓灰质炎灭活疫苗 : 昆明所 二价脊髓灰质炎减毒活疫苗:北生研(天坛生物剥离)二价脊髓灰质炎减毒活疫苗:天坛生物 请务必阅读正文之后的 重要声明 部分 &nbsp;- 10 - 专题研究报告 &nbsp;逊酵母、酿酒酵母和 CHO 细胞 产 三类。 2017 年批签发约 4701.41 万瓶,主要生产企业有康泰生物 ( 34.75%) 、大连汉信 ( 23.34%) 、华北制药金 坦 生物 ( 18.18%) 等 。 &nbsp;图表 19: 乙肝 疫苗批签发情况(单位: 折合 20ug/瓶 ) &nbsp; 图表 20: 乙肝 疫苗批签发 市占率 &nbsp;7 来源: 中检院, 中泰证券研究所 ( 除康泰 60 g/瓶外,统一折合成 20ug/瓶 ) &nbsp; 来源: 中检院, 中泰证券研究所 &nbsp;投资建议:疫苗行业 大品种是核心 ,重点推荐智飞生物 &nbsp; 2017 年核心大品种进入获批周期, 2018 年将进入放量期,重点推荐大品种多、销售能力强的智飞生物。同时可以关注康泰生物、沃森生物、长春高新、长生生物、未名医药等疫苗公司。 &nbsp; HPV</p>

注意事项

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