农业部深化兽药管理年终总结 WORD 版 【本文为 word 版，下载后可修改、打印，如对您有所帮助，请购买，谢谢。 】 第 1 页 农业部深化兽药管理年终总结 我市以规范兽药生产、经营、使用环节为重点，着重清查了非GMP 企业产品、非法兽用产品、禁用药品等，现总结如下： 一、开展的主要工作 （一）加强兽药生产环节监管，抓好源头治理。 1、突出重点抓好重点监控企业的整改。在农业部 年第一期兽药质量抽检通报中 集团有限公司被列入兽药 GMP 重点监控企业，我市在省局 4月 17 日重点监控企业整改会议后即于 4月 18日协同省局兽药 GMP 重点监控企业整改督导组深入企业整改；于 5月 9 日到企业现场监督销毁召回的不合格产品 9件多；于 5 月 15 日约会企业到市局作有关整改、申诉的调查；于 6月 10 日列席了农业部兽药 GMP专家组飞行检查；其间多次直接或督促县局到企业进行整改，督促企业警醒、反省，收到了良好效果；自 4 月 17 日后，企业停产整顿组织员工学习兽药 GMP 知识，从各个环节自查自纠，召回了不合格品，写出了深刻的自查报告。 2、加强对兽药质 量通报中不合格产品企业的治理。 农业部深化兽药管理年终总结 WORD 版 【本文为 word 版，下载后可修改、打印，如对您有所帮助，请购买，谢谢。 】 第 2 页 3、严格监控非 GMP 企业动态。通报对我市原 市动物药品厂非GMP 产品在市场流通要求查处，我局于四月二十日找到原企业法人王前劲要求其履责收回流通环节产品并进行销毁，同时，我局责成原企业所在地大安区主管部门再次检查了生产区域，确未发现其进行生产。 4、督促企业停止生产已废止的地方标准产品。在今年 4月 30 日后禁止流通的 省第二批兽药地方标准产品，涉及我市 、 、 、 兽药，我市在禁止流通前已要求企业停止生产。 （二）整顿和规范兽药市场。 上半年，全市共出动车 108 台次， 555 人次，按方案要求，做到月月有清查，平时不定期抽查，检查经营业主 345 个（次）。共查获过期地标产品，过保质期等劣兽药 122 公斤，货值 2200 元；非 GMP企业产品 12公斤，货值 200 余元，所有查获的假冒伪劣产品均实行销毁。 1、违禁药品。在历次检查中，违禁药品均是清查的重中之重。检查中未发现金刚烷胺、利巴韦林、瘦肉精、氯霉素、痢特灵等违禁药品销售。也未发现原料药拆零销售。 农业部深化兽药管理年终总结 WORD 版 【本文为 word 版，下载后可修改、打印，如对您有所帮助，请购买，谢谢。 】 第 3 页 2、生物药品。重大动物疫病防疫所需的生物疫苗一直是由市、区、县、乡动物防疫机构在主管，其管理制度、供应记录清楚完备，满足了工作需要 。在市场上通过数次突击检查，也未查获经营兽用生物制品的，主要是其经营手段十分隐蔽，人货分离，查处难度大。 3、兽药标签说明书。个别兽药 GMP 企业在其原未通过兽药 GMP 认证时的包装上以加盖 GMP 字样等形式使用包装，发现的采取量小销毁、量大退货。 4、加强经营市场兽药质量状况的监控。今年我市在两县一区抽取市场兽药 50 个样品，送省监测。 （三）引导、规范兽药的使用环节。 1、加强宣传与检查，实行人药、兽药分离。我市通过会议等方式进行宣传，人药不兽用，并结合防疫检查等开展基层兽医药箱检查，从检查看总体情况是 好的。 2、在规模场建立用药记录追溯制。结合安全畜产品工程的实施，全市对存栏蛋鸡 1000 只以上，出栏肉鸡 1000 只以上，生猪存栏 50 头农业部深化兽药管理年终总结 WORD 版 【本文为 word 版，下载后可修改、打印，如对您有所帮助，请购买，谢谢。 】 第 4 页 以上等适度规模户全面开展建立用药记录，以此检查其是否使用违禁药物、过期失效药、是否执行休药期等，检查规模养殖户 191家，未发现违规行为。 二、主要工作措施 （一）周密布署，加强考核。结合农业部、省局的兽药市场专项整治方案，针对我市兽药市场的特点，我市制定了 市 年兽药市场专项整治方案、 市 年兽药市场专项整治工作考核办法下发到区县，将此项工作纳入了对区、县的目标 任务考核。 （二）积极引导、规范经营使用行为。 1、加强了宣传。大多数区县结合安全畜产品的建设工作，对规模养殖户发放了 省无公害畜产品管理试行办法、无公害畜产品兽医防疫规范，使养殖户知道了怎样规范用药。 2、在考核办法中明确要求逐步建立兽药 GMP，大安区统一制作了兽药采购与入库保管制度、兽药经营质量管理制度等兽药经营制度，要求经营者装订上墙。 农业部深化兽药管理年终总结 WORD 版 【本文为 word 版，下载后可修改、打印，如对您有所帮助，请购买，谢谢。 】 第 5 页 3、在使用环节，自井区帮助养殖户建立了用药治疗、预防记录，基本实现了用药可追溯。 （三）加强经营者相关法规规定的培训学习，提高从业者素质。 结合年初换发兽药经营许可证，以区县为单位针对日常检查中发现的问题，及时组织兽药经营者进行兽药管理条例等相关法规规定的培训学习，且实行了考试考核合格后方可办理兽药经营许可证的管理办法，不断提高从业人员知法、懂法、守法的自觉性。 （四）加快了打击假劣兽药的反应速度。一经发现或接到举报，市、区县配合密切，迅速反映，情况互通，加大了对可疑行为的清理力度。 三、存在的问题 地标产品太多，监管难度大，收效不好。地标产品各省都有，在全国范围流通，而作为基层监管部门又缺乏一个权威、全面的资料库来核定其真 伪，客观上让假劣产品有了生存空间。 四、建议 农业部深化兽药管理年终总结 WORD 版 【本文为 word 版，下载后可修改、打印，如对您有所帮助，请购买，谢谢。 】 第 6 页 （一）加强对地标产品的监管。一是建立全面、权威的地标产品资料库，供各级监管部门使用。二是建立全国范围的地标升国标时间表，统一尽快废止地标。 （二）加强对监管部门人员业务培训。基层监管人员对标签、说明书的管理要求，国字兽药药典规范要求大多存在知识欠缺，开展工作难免不大胆，建议省局办一期地市及部份 GMP 兽药企业所在区县的业务主管部门参加的相关知识培训。