<p>哈尔滨誉衡药业股份有限公司异地扩建建设项目 哈尔滨誉衡药业股份有限公司 异地扩建建设项目 环境影响报告书 （可公开文本） 哈尔滨工业大学 二一四年二月 &nbsp;目 &nbsp; 录 前 &nbsp;言.1 1总论.2 1.1项目的基本情况.2 1.2产业政策符合性评述.2 1.3项目选址及与园区规划符合性.3 1.4 编制目的.4 1.5编制依据.4 1.6 评价标准.5 1.7 评价工作重点.8 1.8评价工作等级.9 1.9 评价范围.13 1.10 控制污染与环境保护目标.13 2现有企业基本情况.1 2.1现有企业概况.1 2.2现有企业污染防治措施及排污分析.4 2.3现有企业环境管理与监测制度.6 3项目概况及工程分析.8 3.1 项目概况情况. 8 3.2工程分析.20 3.3生产工艺及工程污染分析.33 4 项目所在区域环境概况 .46 4.1 自然环境.46 4.2 社会经济环境概况.52 5 环境质量现状评价.54 5.1环境空气质量现状评价.54 5.2地表水环境质量现状评价.54 5.3地下水环境质量现状评价.59 5.4 声环境质量现状评价.63 6. 清洁生产.65 6.1工艺设备选用分析.65 6.2节能、节水措施分析.66 6.3新老厂区清洁生产指标对比.68 6.4分析结论及建议.68 7 污染防治措施.70 哈尔滨誉衡药业股份有限公司异地扩建建设项目 2 7.1施工期污染防治措施.70 7.2运行期污染防治措施.73 8 总量控制.83 8.1 总量控制意义.83 8.2 污染物排放总量控制因子.83 8.3污染物排放总量控制指标.83 9 环境影响评价.84 9.1 水环境影响评价.84 9.2 环境空气影响评价.85 9.3 声环境影响评价.86 9.4 固体废物影响评价.93 10环境风险评价 .95 10.1 风险评价目的.95 10.2危险物质.95 10.3 重大危险源辨识.95 10.4 环境风险防范措施.98 10.5 风险评价结论.102 11 公众参与.104 11.1 公众参与的目的.104 11.2公众参与方式.104 11.3 公众参与的组织形式.110 11.4 调查结果分析.113 11.5公众意见采纳.116 11.6公众参与结论.117 12政策、规划符合性与厂址选择合理性分析 .118 12.1政策符合性分析.118 12.2厂址选择合理性分析.118 12.3 结论.120 13 环境保护投资及效益简要分析.121 13.1 环保投资估算.121 13.2 效益分析.121 13.3 分析结论.123 14 环境管理与监测.124 14.1 环境管理.124 14.2 环境管理目标.125 哈尔滨誉衡药业股份有限公司异地扩建建设项目 3 15 环境影响评价结论.128 15.1 项目与产业政策的符合性.128 15.2 清洁生产评价结论.128 15.3 污染物达标排放结论.128 15.4 总量控制.130 15.5 环境质量符合功能区质量要求分析.130 15.6 公众参与结论.131 15.7选址的可行性结论.131 15.8 评价总结论.131 附件： 1、哈呼发改前 20144号项目前期工作通知 2、污水排放标准协议 3、原有厂区污水排放监测报告 4、原厂区锅炉验收 5、原有厂区粉尘、噪声监测报告 6、新厂区供热供气协议 7、新厂区噪声监测报告 8、原有厂区危废协议 9、黑龙江省环境保护厅黑环函201326号关于哈尔滨利民生物医药园区总体规划环境影响评价报告书的审查意见 哈尔滨誉衡药业股份有限公司异地扩建建设项目 哈尔滨工业大学 1 前 &nbsp;言 哈尔滨誉衡药业股份有限公司成立于 2000 年，是一家致力于科技研发、药品生产和商业流通的医药企业，公司现有厂区位于哈尔滨利民经济技术开发区医药产业园内，占地面积 5.4594 万余 m2，现有员工450 人，资产总额 21551 万元，拥有通过国家 GMP 认证的小水针、冻干粉针、头孢类冻干粉针、胶囊、片剂、栓剂、粉针剂、抗肿瘤等药品八大品种等自动化生产线，具有生产片剂、胶囊剂 2 亿片粒、水针剂2400 万支、冻干粉针剂 2000 亿支的能力。 目前，哈尔滨誉衡药业股份有限公司现有厂区内的头孢粉针分装生产线及冻干粉针生产线的 GMP 证书将于 2013 年到期。同时，新版的 GMP 已于 2011 年 3 月 1 号实施，届时头孢粉针分装生产线及冻干粉针生产线将按新版标准进行 GMP 认证。 现有的生产线及工艺布局将不符合新版的 GMP 标准的要求，而新建及认证周期至少需要 1 年以上的时间，为不影响生产经营，立即启动哈尔滨誉衡药业股份有限公司异地扩建项目已经势在必行。 在 GMP 证书到期前，应完成本次搬迁改造项目，确保头孢车间的头孢粉针分装生产线及冻干粉针生产线通过 GMP 认证，生产能够顺利过渡。届时，哈尔滨誉衡药业股份有限公司将形成头孢口服片剂 1 亿片/a、复方头孢胶囊 1 亿粒/a、头孢类冻干 750 万支/a、注射用头孢类粉针 2500 万支/a、鹿瓜多肽提取液 100t/a 的生产能力。 根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法和建设项目环境保护管理条例，受哈尔滨誉衡药业股份有限公司的委托，哈尔滨工业大学承担该工程项目的环境影响评价工作。现已完成了哈尔滨誉衡药业股份有限公司异地扩建建设项目报告书的编制工作，并根据技术评估专家组意见进行了补充完善，现提请环境保护行政主管部门予以批复。 哈尔滨誉衡药业股份有限公司异地扩建建设项目 哈尔滨工业大学 2 1总论 1.1项目的基本情况 项目名称：哈尔滨誉衡药业股份有限公司异地扩建建设项目 建设单位：哈尔滨誉衡药业股份有限公司 建设地点：哈尔滨利民生物医药产业园区沈阳大街与长沙路交口处 建设内容：新建头孢车间、提取车间、辅助设施等。 主要产品：头孢口服片、复方头孢胶囊（头孢克洛）、注射用头孢粉针（头孢米诺钠）、头孢类冻干（头孢匹胺钠）、鹿瓜多肽提取液 项目投资：22000 万元 占地面积：69961m2 人员总计：100 人 年运行时数：2000h（一天一班制），250d/a 1.2产业政策符合性评述 该企业为外资企业，该项目建设不属于外商投资产业指导目录(2011 年修订)中限制类和禁止类。 在与哈尔滨城市相关产业建设符合性方面，符合哈尔滨市工业和信息化“十二五”发展规划关于医药产业-推进综合制剂产业由传统制剂向现代高新药物制剂扩展，稳定发展青氨类、头孢抗生素等普药，加快发展各种抗感染类新药；中药制造-推广现代技术在中药生产中的应用，促进传统中药向现代中药转型，实现专业化、现代化、规模化生产，建成全国领先、具有北方特色的中药生产基地。 本次工程是企业按新版标准进行 GMP 认证要求进行的部分生产车间搬迁异地扩建工程，是企业技术水平整体提高的重要步骤。新厂区哈尔滨誉衡药业股份有限公司异地扩建建设项目 哈尔滨工业大学 3 建设项目为头孢车间、提取车间和与车间配套的动力中心、污水处理站、综合科研大楼、动物饲养中心等辅助工程。主要产品包括头孢克肟片、复方头孢克洛胶囊、注射用头孢匹胺钠、注射用头孢米诺钠、鹿瓜多肽提取液等。 综上所述，本工程的建设符合国家及地方的相关产业政策。 1.3项目选址及与园区规划符合性 1.3.1项目选址 本次异地扩建项目厂址位于哈尔滨利民生物医药产业园区化学制药区域内，沈阳大街（道路规划等级为城市主干路）和长沙路交口（道路规划等级为城市主干路）处，属工业用地，厂区占地面积 69961m2，厂区南侧为长沙路，路对面为在建的圣泰制药有限公司，西侧为吴地方村（该村已在利民生物医药园区规划近、中期园区规划范围内），北侧为一在建的派斯菲科公司新厂区，东侧为沈阳大街（道路规划等级为城市主干路）。厂区周边无特殊环境敏感目标。项目区域内与周边无国家、省、市级自然保护区。由上述可见，本工程选址基本合理，故本环评将以此选择开展工作。 1.3.2项目与所在园区规划符合性 本项目位于园区内化学制药区域，本项目所用生产工艺及产品均与此分类相符合。 哈尔滨利民生物医药产业园区规划中所列鼓励引进项目的条件如下： （1）科技含量高、无污染或轻污染、产品附加值高、清洁生产水平高的高新技术类项目。 （2）排水量小、干扰不大、低能耗、低污染类的企业。 （3）“三废”经过治理后能实现稳定达标排放的项目。 哈尔滨誉衡药业股份有限公司异地扩建建设项目 哈尔滨工业大学 4 （4）采用有效的回收、回用技术，包括余热利用、各种物料回收套用、各类废水回用的项目。 （5）利用工业区内其他企业的产品、中间产品和废弃物为原料的，或能为其他企业提供生产原料，构成“产品链”、能实现”循环经济”的项目。本项目头孢类药物生产过程污染物排放很少，企业按新版标准进行 GMP 认证要求生产，清洁生产水平较高。 （6）万元产值能耗较低。煤耗为 0.005t/万元，水耗为 0.298t/万元，可满足园区进区要求中单位产值煤耗不高于 0.2t/万元。水耗不高于 7m3/万元的要求(采用园区集中供热和供蒸汽，燃煤量为分担量)。 本项目自建污水处理站，废水可达标排放；废气、固废经治理后均可达标排放。可见，因此本项目符合该园区鼓励引进项目的条件。 1.4 编制目的 针对本工程建设的特点，在对本工程所在区域环境概况进行现场调查、弄清环境影响受体本底情况的基础上，本着 “达标排放”、“总量控制”的指导思想原则，按照国家和地方的有关法律、法规、标准的要求，提出技术可行、经济合理的污染防治措施，预测本工程投产后所排污染物对周围环境产生影响的范围和程度，从环境保护角度论证该工程在拟选厂址扩建的可行性，为项目决策和环境管理提供科学依据。 1.5编制依据 本工程环境影响报告书的编制依据见表 1-5-1。 表 1-5-1 &nbsp; 编制依据一览表 哈尔滨誉衡药业股份有限公司异地扩建建设项目 哈尔滨工业大学 5 类别 名 &nbsp; &nbsp; &nbsp; 称 文 &nbsp; &nbsp;号 时间 中华人民共和国环境影响评价法 &nbsp;2003.9.1 中华人民共和国环境保护法 &nbsp;1989.12.26 中华人民共和国清洁生产促进法2012年修订 &nbsp;2013.1.1 中华人民共和国大气污染防治法 &nbsp;2000.4.29 中华人民共和国水污染防治法 &nbsp;2008.5.15 中华人民共和国环境噪声污染防治法 &nbsp;1996.10.29 中华人民共和国固体废物污染环境防治法 &nbsp;2004.12.29 法 律 法 规 依 据 危险化学品安全管理条例 &nbsp;2011.12.1 环境影响评价技术导则总纲 HJ 2.1-2011 2012.01.01 环境影响评价技术导则大气环境 HJ2.2-2008 2009.4.1 环境影响评价技术导则地面水环境 HJ/T2.3-93 1993.9.18 环境影响评价技导则地下水环境 HJ610-2011 2011.6.1 环境影响评价技术导则声环境 HJ2.4-2009 2010.4.1 建设项目环境风险评价技术导则 HJ/T169-2004 2004.12.11 技 术 依 据 环境影响评价技术导则制药建设项目 HJ611-2011 2011.06.01 国务院关于落实科学发展观加强环境保护的规定 国发200539 号 2005.12.3 建设项目环境影响评价分类管理名录 国家环保总部第 2 号令 2008.10.1 建设项目环境保护管理条例 国务院第 253号令 1998.11 产业结构调整指导目录（2011年本）（修正） 发改委201321 号 2013.05.1 环境影响评价公众参与暂行办法 环发200628 号 2006.2.14 黑龙江省环境保护条例 &nbsp;1995.4.1 关于在建设项目环境影响评价中加强公众参与的通知 黑环发2001117 号文 2001.10.16 危险废物污染防治技术政策 （环发2001199 号） 2011.12.17 通 知 与 规 定 国家计委、国家环境保护总局 关于规范环境影响咨询收费有关问题的通知 计价格2002125号 2002.1.31 1.6 评价标准 1.6.1区域环境功能区划 哈尔滨誉衡药业股份有限公司异地扩建建设项目 哈尔滨工业大学 6 本工程拟选厂址位于哈尔滨利民开发区现有厂区内。评价区环境质量功能区划见表 1-6-1。 表 1-6-1 &nbsp;环境功能区划一览表 序号 环境要素 所属区域 功能区划 划分依据 1 地表水 呼兰河 类 黑龙江省地面水环境质量功能区划分和水环境质量补充标准 DB23/485-1998 2 地下水 哈尔滨利民开发区 类 地下水质量标准GB/T 14848-93 3 环境空气 哈尔滨利民开发区 二类区 黑龙江省环境空气质量功能区划DB23/486-1998 集中工业区 3 类 哈尔滨市人民政府关于调整城市区域环境噪声标准适用区域的通知 哈政发201112 号 &nbsp;4 噪声 东、南厂界 4a 临近主干道 注 本评价区不是二氧化硫控制区或酸雨控制区 1.6.2 采用的标准和规范 根据项目选址所处地理位置和生产线的生产特点，本次评价采用的环境质量标准和污染物排放标准见表 1-6-2，各环境要素使用的评价标准限值分别见表 1-6-3 至表 1-6-6。 表 1-6-2 评价标准一览表 项 目 标准名称 标准号 执行级别/类别 地下水 地下水质量标准 GB/T 14848-93 类 环境空气 环境空气质量标准 GB3095-2012 二级 环境质量标准 地表水 地表水环境质量标准 GB3838-2002 类 声环境 声环境质量标准 GB3096-2008 3 类、4a 类 大气 大气污染物综合排放标准 GB16297-1996 二级 噪声 工业企业厂界环境噪声排放标准 GB12348-2008 3 类、4 类 排放标准 废水 污水综合排放标准 GB8978-1996 三级 哈尔滨誉衡药业股份有限公司异地扩建建设项目 哈尔滨工业大学 7 表 1-6-3 地下水环境评价标准 功能区划 标准名称 项目及标准限值（mg/L） PH 总硬度 氟化物 氯化物 硝酸盐氮 亚硝酸 盐氮 高锰酸盐指数 6.5-8.5 450 1.0 250 20 0.02 3.0 铜 锌 铁 锰 挥发酚 总大肠 菌群 氨氮 类 水体 地下水 质量标(GB/T14848-93) 1.0 1.0 0.3 0.1 0.002 3.0 0.2 表 1-6-4 地表水环境评价标准 项目及标准限值（mg/L） 项目 标准名称与级别 COD 氨氮 BOD5 pH(无量纲) 质量标准 地表水 呼兰河 地表水环境质量标准 GB3838-2002类 30 1.5 6 69 企业排口 污水综合排放标准 GB8978-1996三级 500 / 300 69 排放标准* 利民开发区 污水处理厂 城镇污水厂污染物排放标准 GB18918-2002一级B 60 15 20 / *本项目为制药企业，有行业排放标准，但因为项目选址在利民医药园区内，所排污水均能进入利民污水处理厂，因此按照进区给排水协议，企业排口执行污水综合排放标准（GB8978-1996）。（协议见附件2） 哈尔滨誉衡药业股份有限公司异地扩建建设项目 哈尔滨工业大学 8 表 1-6-5 &nbsp;环境空气评价标准 内 &nbsp; &nbsp;容 功能区 划分 标准名称 标准 级别 取值时间 SO2 g/m3 PM10 g/m3 TSP g/m3 NO2 g/m3 1 小时平均 500 200 24h 平均 150 150 300 80 二类区 环境空气质量标准(GB3095-2012) 二级 标准 年平均 60 70 200 40 内 &nbsp; 容 标准名称 氨 硫化氢 工业企业设计卫生标准TJ36-79 0.2 mg/m3 (一次值) 0.01 mg/m3 (一次值) 恶臭污染物排放标准 GB14554-1993 厂界浓度 1.5 mg/m3 厂界浓度 0.06 mg/m3 颗粒物 大气污染物综合排放标准 120 3.5 表 1-6-6 声环境评价标准 标准值 LeqdB(A) 功能区名称 类别 昼间 夜间 标准来源 利民开发区 医药产业园 3 类 65 55 声环境环境质量标准(GB3096-2008) 厂界 3 类 65 55 东、南厂界 4 类 &nbsp; &nbsp; 70 55 工业企业厂界环境噪声排放标准(GB12348-2008) 1.7 评价工作内容与重点 &nbsp;分析该公司现有厂区生产概况、环保达标情况及存在问题，对搬迁拟选厂址所在区域环境特征进行调查，在对本项目的工程概况及污染物排放和达标情况进行分析的基础上，对运行期环境空气影响进行重点评价，对工程清洁生产、污染防治措施、总量控制进行重点论证，对施工期环境影响、水环境影响、固体废物及声环境影响分析等也给予应有的重视。 哈尔滨誉衡药业股份有限公司异地扩建建设项目 哈尔滨工业大学 9 1.8评价工作等级 1.8.1 地表水环境 根据环境影响评价技术导则 &nbsp;地面水环境(HJ/T2.3-93)中规定的评价工作等级划分依据确定工作等级，本项目的具体情况为： 建设项目的污水排放量： 63.02m3/d； 建设项目污水水质的复杂程度：简单； 本项目废水产生量较少 63.02m3/d，依据导则规定，本项目地表水环境评价为三级。 1.8.2 环境空气 本项目不自建燃煤锅炉，因此无燃煤大气污染物产生；生产过程中仅产生少量粉尘，且经收集处理后排放浓度很低，对周围环境影响很小。 故本项目大气环境评价等级确定为三级。 1.8.3地下水评价等级 根据环境影响评价技术导则 地下水（HJ6102011）中的有关规定，本项目为类项目。导则将地下水影响评价工作分为一、二、三级，划分依据见表 1-8-1。 表1-8-1 地下水评价工作级别(一、二、三级)划分依据 评价等级 建设项目场地包气带污防污性能 建设项目场地的含水层污染特征 建设项目场地的地下水环境敏感程度 建设项目污水排放量 建设项目水质复杂程度 弱-强 易-不易 敏感 大-小 复杂-简单 较敏感 大-小 复杂-简单 大 复杂-简单 一级 弱 易 不敏感 中 复杂-中等 哈尔滨誉衡药业股份有限公司异地扩建建设项目 哈尔滨工业大学 10 续表1-8-1 建设项目场地的含水层污染特征 建设项目场地的地下水环境敏感程度 建设项目污水排放量 建设项目水质复杂程度 小 复杂 大-中 复杂-简单 较敏感 小 复杂-中等 大 中 不敏感 中 复杂 较敏感 小 复杂-中等 建设项目场地包气带污防污性能 不易 不敏感 中 复杂 较敏感 大-小 复杂-简单 大 复杂-简单 中 复杂-中等 易 不敏感 小 复杂 大 复杂-中等 中 中 较敏感 中 复杂 评价等级 强 易 较敏感 大 复杂 二级 除了一级和三级以外的其它组合 中 中等-简单 弱 不易 不敏感 小 简单 易 不敏感 小 简单 中 复杂-中等 中 不敏感 小 复杂 中 简单 较敏感 小 中等-简单 大 中等-简单 中 不易 不敏感 中-小 复杂-简单 较敏感 小 简单 三级 强 易 不敏感 大 中等-简单 哈尔滨誉衡药业股份有限公司异地扩建建设项目 哈尔滨工业大学 11 续表1-8-1 建设项目污水排放量 建设项目水质复杂程度 中 简单 评价等级 建设项目场地包气带污防污性能 建设项目场地的含水层污染特征 建设项目场地的地下水环境敏感程度 小 复杂-简单 中 简单 较敏感 小 中等-简单 大 中等-简单 中 不敏感 中-小 复杂-简单 大 中等-简单 较敏感 中-小 复杂-简单 三级 强 不易 不敏感 大-小 复杂-简单 本项目地下水排放特征及环境特征见表 1-8-2。 表1-8-2 本工程地下水环境特征因素表 序号 项目 级别 备注 1 包气带防污性能 中 工程所处区域第一个工程地质层为粘土，厚度1m，渗透系数在 10-4cm/s10-7cm/s之间，包气带防污性能为中级 2 建设项目场地的含水层易污染特性 易 静止水位埋深一般为5-20m，主要接受大气降水补给，动态变化呈季节性，地表水与地下水联系较密切 3 地下水环境敏感程度 不敏感 项目所在的呼兰区及周边村屯均已地下水为水源，地下水流向为自东北向西南。因项目所在区域为集中工业区不属于集中式饮用水水源地准保护区以外的补给径流区. &nbsp;4 建设项目污水排放强度 小 63.02m3/d 5 污水水质复杂程度 简单 提取物料为动植物原料所排放废水 对照表 1-8-1 和表 1-8-2，确定本工程地下水评价等</p>