敬请阅读末页的重要说明 证券 研究报告 | 行业 深度报告 日用消费 | 医药生物 推荐 （ 维持 ） 国家 11市药品集中带量采购的 分析与 展望 2018年 09 月 04 日 医药生物行业跟踪报告 上证指数 2721 行业规模 占比 % 股票家数（只） 272 7.7 总市值 （亿元） 34361 7.3 流通市值（亿元） 26636 7.1 行业指数 % 1m 6m 12m 绝对表现 -5.1 -4.7 -1.6 相对表现 -5.3 12.6 11.6 资料来源： 贝格数据 、招商证券 相关报告 1、医药生物行业 2018 年中报业绩回顾 行业维持较高景气，关注优质白马及高成长个股 2018-09-04 2、医药生物行业周报（ 9.3-9.7） 政策面动向频繁，基药目录大幅扩充 2018-09-02 3、医药生物行业周报（ 8.27-8.31） 推荐不受政策影响的高成长股2018-08-26 11 市带量采购的 4 大重点： 1） 打破区域 界限 ，联合 11 市的量 进行带量采购。其中京沪津渝都是直辖市 ，相比之前个别市或者省的带量采购，采购量吸引力很大 。 我们测算 11 市占全国药品销售额的 25%左右 ； 2） 对接医保 支付价 。我们预计医保支付价会比中标价稍高一点，以激励医院更多的使用带量采购品种； 3） 明确 采购 数量， 通过医保保障采购量 。 此次 带量采购将在合同中明确采购数量 ，且 我们预计 会利用医保对医院采购量进行控制，确保采购量 得到彻底 执行 ； 4） 每个品种只有 1 个 企业 中标。 其他方面，比如通过一致性评价的注射剂，是否参与本轮带量采购还需观察。 通过一致性评价的大品种居多 ， 目前大部分都只有一个企业通过 。 包括以 通过一致性评价报产获批的品种（ 4 类 ，共 16 个 ） ，共有 50 个品种可能参与本次带量采购，其中口服制剂 34 个（ 86%）。 样本医院销售额超过 1 亿元（估计终端市场 4-5 亿规模）的品种 30 个， 占比 60%： 5000 万 -1 亿元样本医院销售 4 个（占比 8%），剩下 16 个（占比 32%）样本医院销售额小于 5000万元， 通过一致性评价的大品种居多 。 目前只有 1 家药企通过一致性评价的品种占比为 39 个（占比 78%）， 我们判断这些品种在此次带量采购中，基本没有降价压力，会明显受益。 短期来看 ， 我们预计 华海 、 京新 、 海正 、 信立泰在次轮带量采购中受益明显 。4 家企业的通过一致性评价的都是大品种， 且目前市场占比较低，受益带量采购明显。信立泰的氯吡格雷虽然占比 34%左右，但没有别的国内企业通过一致性评价，和原研药竞标优势明显。 长期来看， 我们预计 此次带量采购的品种会面临更多竞争 。 此次参加 带量采购的 34 个通过一致性评价的品种，有 20 个在 一致性评价 审评中心内都有正在审评的同种产品，剩余 13 个基本上都有以 4 类仿制药报产的 同种产品 ， 从获批时间上看，上述在研品种都有可能参加 19 年 9 月的第二轮带量采购 。 风险提示 ：采购进度不达预期，采购量执行不达预期；药品供应不达预期。 吴斌 wubin11cmschina S1090517040001 研究助理 李点典 lidiandiancmschina 重点公司主要财务指标 股价 17EPS 18EPS 19EPS 18PE 19PE PB 评级 仁和药业 7.32 0.31 0.43 0.58 17.0 12.6 2.9 强烈推荐 -A 老百姓 62.82 1.30 1.63 2.11 38.5 29.8 6.1 强烈推荐 -A 益丰药房 51.56 0.86 1.19 1.56 43.3 33.1 5.5 强烈推荐 -A 昭衍新药 49.65 0.93 1.31 1.74 37.9 28.5 10.3 强烈推荐 -A 正海生物 52.30 0.86 1.11 1.40 47.1 37.4 9.3 强烈推荐 -A 通化东宝 16.42 0.41 0.51 0.63 32.2 26.1 7.5 强烈推荐 -A 云南白药 78.00 3.02 3.58 4.25 21.8 18.4 4.5 强烈推荐 -A 资料来源：公司数据、招商证券 -20-100102030Sep/17 Dec/17 Apr/18 Aug/18(%) 医药生物 沪深 300 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 2 正文目录 一、 11 市带量采购政策要点与解读 . 3 二、 11 市药品销售占全国公立医院的比例 . 4 三、目前通过一致性评 价的品种市场竞争格局 . 5 三、此次带量采购对于上市公司的影响 . 7 四、目前通过一致性评价的产品 1 年后将面临激烈的竞争 . 9 图表目录 表 1： 11 市带量采购政策摘要和解读 . 3 表 2： 11 个省份 /城市及对应的城市人口情况及公立医院药品销售占全国比例 . 4 表 3：目前通过一致性评价的品种药企及其样本医院销售额情况 . 6 表 4：目前国内个上市公司及子公司通过一致性评价的品种 . 7 表 5：华海药业通过一致性评价的品种 . 8 表 6：复星医药及其子公司 通过一致性评价的品种 . 8 表 7：京新药业通过一致性评价的品种 . 8 表 8：海正药业通过一致性评价的品种 . 8 表 9：信立泰通过一致性评 价的品种 . 9 表 10：目前通过一致性评价的品种药企及其样本医院销售额情况 . 10 表 11：阿托伐他汀钙片目前一致性评价和报产受理情况 . 11 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 3 一、 11 市带量采购政策要点与解读 国家医保局成立后的第一个大 动作 。按照 18 年 6 月 20 日 国务院 常务会议部署，国家医保局将组织第一次全国范围内的 药品集中采购试点，试点方案要点整理如下： 表 1： 11 市带量采购政策摘要和解读 方案 内容 解读 区域 北京、上海、天津、重庆、广州、深圳、沈阳、大连、厦门、成 都、西安 11 个城市 4 个直辖市 +4 个一线城市（有重叠） ，估计 11市 用药金额占全国 公立医疗机构 25% 品种 遴选通过一致性评价的仿制药对应的通用名品种 基本上 过了一致性评价的品种都要进行 ， 进而鼓励后续药企的积极性 ，预计过了的口服制剂全部进行带量采购，注射剂不确定 是否跨区域 组织试点地形成跨区域联盟，联盟地区公立医疗机构为集中采购 主体，鼓励各省跟标。 鲜明对比，以往各省招标最多价格联动，现在 是各地的量集中起来谈判 时间安排 截止集中采购公告发布前一日，试点地区在集中采购结果公布 30天内在省级采购平台上按照集中采购价格完成挂网。 预计 9 月发布公告， 10 月可以公布带量采购结果，给 3 个月的 质检 时间， 19 年 1 月开始执行 入围门槛 质量入围和供应入围，质量入围原则上以通过一致性评价为标 准，供应入围是 生产能力和质量 就是通过一致性评价的品种和原研药入围 采购方式 入围 3 家 及以上 ，招标采购 入围 2 家，议价采购 入围 1 家，谈判采购 入围 2 家（ 1 仿制 +1 原研），原研面临通过一致性评价的仿制药的价格竞争 ， 仿制药不会大幅降价 ； 入围 3 家 及以上 （ 2 仿制 +1 原研），仿制药之间价格战激烈 我们预计最后只有一家企业中标 采购量 试点地区医疗机构报送采购量基础上， 本次 采购将采购 年度药品总用量的 60%-70%； 剩余用量，各医疗机构仍可采购 省级 药品集中采购的其他挂网品种 采购量和上海集中带量采购的比例差不多，都是前一年用量的 70%左右 采购周期 集中采购主体按集中采购价格与企业签订带量购销合同并实施采购，集中采购周期为 1 年。 优先使用，确保 1 年内完成合同用量。按量签订购销合同，卫健委监测并定期考核通报实际使用情况 采购周期 1 年。意味着 19 年 9 月会 启动 第二次招标，到时更多企业 ，竞争 大概率加剧 账期 严查医疗机构不按时结款问题，医保基金在总额预算基础上，按 不低于采购金额的 30%提前预付医疗机构 医保 预先 打款 ，保障采购量措施之一 采购品种的医保支付标准 原则上同一通用名下的参比制剂、通过一致性评价的仿制药，医保基金按同一的支付标准进行结算。高于支付标准由患者自付 ；低于支付标准，实际支付 基本上确定了仿制药和原研药同一医保支付价，对原研进口打击很大； 对 于仿制药的支付标准会稍高于中标价 （不一定按实际价格进行医保支付） ， 使得医院有一定的空间 ， 鼓励医院使用带量采购的产品 激励 医保年度总额预算不做调减，集中采购节省的医保资金，有医保部门通过绩效考核、结余留用等适当办法给医院，主要用于提高医务人员薪酬。 医保支付价激励之外 ， 更多的是结余留用的鼓励 惩罚 对不按规定采购，使用药品的医疗机构，在医保总额指标、地方对公立医院改革的奖补资金、医疗机构等级评审、医保定点资格、国家及地方重点专科评定和复核、医疗机构负责人目标责任考核中予以惩戒。 惩罚的力度较重，保障采购量措施之一 分工： 国家医保局制定方案和监督，指导各地医保局做好医保支付、结算和总额预算； 卫健委负责监督采购、使用情况的监督 国家药监局做好一致性评价和 GMP 认证等。 医保局总览大权，可以说支付方决定一切的时代到来了 资料来源 ： 国务院办公厅 、 招商证券 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 4 此次国家医保局组织的采购较往常带量采购，较为不同的有： 打破区域 界限 ，联合 11 市的量 进行带量采购， 我们估计 11 市 的用药金额占全国的 25%，就算是 70%的量 可以说议价的筹码非常大，对于主要在 1、 2 线城市销售的原研药不能不重视 。 对接医保 支付价 。 基本上确定了仿制药和原研药同一医保支付价 ，估计中标价上限也就是仿制药原来的全国最低价 （否则不如使用原来的中标价） ，对原研进口打击很大，原研药不得不降价 ，竞争力变弱不少。 我们估计医保支付价会比中标价格高一点，以激励医院使用带量采购的中标品种。 采购量有保障。 以往的带量采购会有执行不到位的情形（有主管因素也有客观因素比如用药谱的变化）， 但此次 11 市带量采购，医保局将对没有完成采购任务的医疗机构有较大尺度的惩罚 ， 我们判断 可以保障预设采购量能达到，确定性增加 。 我们预计此次带量采购会确定一个数量（比如阿莫西林胶囊 1000 万粒），而不是一个比例（比例容易在该品种整体销量下降时，使带量采购的执行不到位） 。 每个品种只有一家中标 。 我们预计最终带量采购的中标方会是一家，即最低价中标，不会给别的厂家 二次 降 价中标的机会 。 二、 11 市 药品销售 占全国 公立医院 的比例 保守估计 ：由各城 市的人口在该省份的占比及该省份公立医院药品销售额的全国占比，可以推导出 11 市目前的公立医院药品销售占全国的比例为 22.78%。 考虑到省会或者外地就医（北京 /上海 /广州）的人口 ，我们估计 11 市 公立医院药品销售额占全国的比例在 25%左右。 表 2： 11 个省份 /城市及对应的城市人口情况及公立医院药品销售占全国比例 省份 省份人口(万人 ) 该省公立医院药品销售额全国占比 11 个带量采购城市 城市人口 (万人 ) 城市对应的公立医院药品销售额占比 北京 2170 6.59% 北京 2170 6.59% 上海 2420 5.17% 上海 2420 5.17% 天津 1562 2.32% 天津 1562 2.32% 重庆 3048 2.04% 重庆 3048 2.04% 广东 10999 8.49% 广州 2015 1.70% 广东 10999 8.49% 深圳 2000 1.70% 辽宁 4378 3.73% 沈阳 835 0.71% 辽宁 4378 3.73% 大连 700 0.60% 福建 3874 2.53% 厦门 450 0.29% 四川 8262 4.48% 成都 2030 1.10% 陕西 3813 2.34% 西安 900 0.55% 合计占比 22.78% 资料来源 ：卫生 统计 年鉴、国家数据、各省市统计局、 招商证券 11 市的带量采购的 50 个品种占全国公立医院药品销售额 2.4%左右 。根据米内网的样本医院数据， 17 年全国样本医院销售额 1322 亿元，此次带量采购的 50 个品种全国样本医院销售额 127 亿元，以 11 市占比 25%来计算的话， 11 市的带量采购的 50 个品种在样本医院销售额为 32 亿元左右，占全国样本医院药品销售额 2.4%左右。 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 5 三 、 目前通过一致性评价的品种市场竞争格局 由于此次带量采购主要是针对通过一致性评价的品种，我们统计了该类品种的信息（截止 2018 年 8 月 20 日）： 目前有 50 个品种通过一致性评价 已有批文 的 药品申报一致性评价并通过的 占 68%： 共有 50 个品种通过一致性评价，其中 34（ 68%） 个是获得注册批件后重新申报 一致性评价 获批通过 （补充申请类） ， 16（ 32%） 个是以通过一致性评价的身份获批注册 （ 4 类） 。 口服固体制剂 34 个， 占比 86%： 6 注射剂 +1 吸入剂品种通过一致性评价，其中只有普利制药的注射用阿奇霉素是补充申报的一致性评价，其余 6 个品种都是以通过一致性评价的 身 份 获批注册。 目前只有 1 家药企通过一致性评价的品种占比为 39 个， 78%：目前通过一致性评价药企数量 3 家和 2 家的品种数分别为 5 个和 6 个，剩余 39 个品种只有一家通过一致性评价。 样本医院销售额超过 1 亿元（估计终端市场 4-5 亿规模）的品种 30 个， 占比 60%： 5000万 -1 亿元样本医院销售 4 个（占比 8%），剩下 16 个（占比 32%）样本医院销售额小于 5000 万元， 说明大品种在一致性评价中的优先级较很高。 11 个 2 家及以上 通过一致性评价的品种， 9 个品种（占比 82%）样本医院销售额超过 5000 万元。 41 个 品种 （占比 82%） 目前样本医院市占率第一是进口产品 ：国产占比第一的剩下 9个品种中， 5 个是注射剂，另外 4 个口服制剂中， 2 个品种（ 依非韦伦片 、 奈韦拉平片 ）样本医院基本没有销售额。 可以说 目前 通过一致性评价的品种基本上是进口产品主导的品种 ，我们判断此次带量采购都这些进口药企来说打击将会非常大 。 结合已经通过一致性评价的品种，我们 对于此次带量采购 的观点： 1、 此次带量采购主要降价对象是原研进口药，可以看到目前通过一致性评价的品种 80%以上的目前样本医院市占率第一是进口产品 。叠加不分质量层次（和福建之前的医保支付价对比）、仿制药和原研一 视同仁的的医保支付价， 此次带量采购 仿制药 优势很大 。 2、 为鼓励后续一致性评价的产品（特别是基药， 289 品种通过一致性评价品种不超过50 个）， 我们判断此次带量采购对于仿制药的降价幅度不会太大， 1 仿制 +1 原研 一般不超过 20%， 2 仿制 +1 原研不会超过 40%。因为目前原研普遍是仿制药价格的2 倍或者以上，且样本医院市场占比一般都超过 60%，国家把 原研药价格降下来已经可以节约很大一部分开支。在此前提下，为鼓励后续药企 一致性评价的积极性，我们判断此次招标对于仿制药降价幅度不会太大： 当前化药制剂的销售费用 普遍 在40%-50%左右，带量采购不用销售费用后， 40%以下的降幅我们认为是 仿制药企业可以接受的。 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 6 表 3： 目前通过一致性评价的品种药企及其样本医院销售额情况 药品 17 年样本医院销售额（ 万元 ） 17 年销售增速 目前份额最大厂家 原研占比 通过一致性评价厂家 1 占比 通过一致性评价厂家 2 占比 通过一致性评价厂家 3 占比 瑞舒伐他汀钙片 65216 1% 阿斯利康 69% 浙江海正 0% 正大天晴 5% 京新药业 7% 苯磺酸氨氯地平片 48494 3% 辉瑞 89% 江苏黄河 -复星医药 0% 上海海尼 -扬子江 3% 华润赛科 5% 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 13221 30% 葛兰素史克 97% 成都倍特 3% 齐鲁制药 0% 正大天晴 0% 头孢呋辛酯片 5679 -14% 葛兰素史克 36% 成都贝特 2% 国药致君 -现代制药 15% 珠海联邦 7% 蒙脱石散 2634 8% 法国益普生 90% 四川维奥 -易明医药 0% 先声药业 3% 扬子江 2% 阿托伐他汀钙片 129268 5% 辉瑞 81% 嘉林制药 -德展健康 18% 浙江新东港 -乐普医疗 0% 恩替卡韦分散片 120502 -6% 施贵宝 43% 江西青峰 5% 正大天晴 47% 厄贝沙坦片 21103 -2% 赛诺菲 91% 华海药业 0% 浙江海正 0% 草酸艾司西酞普兰片 19938 14% 灵北 90% 复星医药 0% 科伦药业 8% 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 13915 -4% 赛诺菲 71% 华海药业 4% 正大天晴 24% 卡托普利片 455 -18% 施贵宝 90% 常州制药厂 -上海医药 0% 石药集团 0% 硫酸氢氯吡格雷片 153901 1% 赛诺菲 59% 信立泰 34% 甲磺酸伊马替尼片 46387 13% 诺华 87% 豪森 13% 奥氮平片 37199 0% 礼来 40% 豪森 52% 吉非替尼片 32951 33% 阿斯利康 87% 齐鲁制药 13% 氯沙坦钾片 22996 -5% 默沙东 77% 华海药业 3% 左乙拉西坦片 20053 9% 比利时联合 化工 99% 京新药业 1% 格列美脲片 19225 -5% 赛诺菲 88% 扬子江 2% 盐酸帕罗西汀片 13660 -6% 中美史克 54% 华海药业 36% 恩替卡韦胶囊 6993 -16% 福建广生堂 55% 江西青峰 9% 阿奇霉素片 6524 1% 辉瑞 90% 石药集团 2% 利培酮片 6066 -2% 西安杨森 76% 华海药业 3% 福辛普利钠片 2845 -22% 施贵宝 91% 华海药业 9% 盐酸曲马多片 2540 -5% 萌蒂制药 73% 石药集团 0% 盐酸氨溴索片 2523 -44% 勃林格 74% 江苏恒瑞 6% 盐酸特比萘芬片 2223 -9% 诺华 16% 齐鲁制药 72% 阿莫西林胶囊 1864 7% 联邦制药 55% 珠海联邦 65% 阿法骨化醇片 10410 -2% 梯 瓦 73% 重庆药友 -复星医药 4% 马来酸依那普利片 623 1% 默沙东 5% 扬子江 84% 赖诺普利片 62 -42% 华海药业 0% 依非韦伦片 15 -99% 华海药业 100% 迪赛诺 0% 奈韦拉平片 1 -97% 迪赛诺生物 医药 100% 华海药业 0% 注射用阿奇霉素 12001 -6% 东北制药沈阳第一制药 67% 普利制药 0% 以下是以通过一致性评价的 身份 获批注册的药品 伏立康唑片 40306 21% 辉瑞 57% 华海药业 0% 盐酸二甲双胍片 36193 1% 施贵宝 83% 石药集团 0% 孟鲁司特钠片 19903 6% 默沙东 78% 上海安必 生 0% 盐酸莫西沙星片 14326 6% 拜耳 100% 东阳光药 0% 孟鲁司特钠咀嚼片 13277 7% 默沙东 52% 上海安必 生 0% 替格瑞洛 10004 19% 阿斯利康 100% 信立泰 0% 左乙拉西坦口服溶液 2266 36% 比利时联合 化工 100% 重庆圣华 曦药业 0% 缬沙坦片 32663 -5% 诺华 90% 华海药业 0% 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 7 孟鲁司特钠颗粒 1696 17% 默沙东 100% 长春海悦 0% 安立生坦片 7 100% 葛兰素史克 100% 豪森 0% 注射用培美曲塞二钠 102652 4% 江苏豪森 40% 四川汇宇 0% 氟比洛芬酯注射液 62842 17% 北京泰德 100% 武汉大安 0% 盐酸右美托咪定注射液 49128 15% 江苏恒瑞 89% 杨子江药业 0% 注射用头孢唑林钠氯化钠注射液 24736 4% 深圳华润九新 84% 大冢 0% 注射用紫杉醇白蛋白结合型 19319 4% 费森尤斯卡比 100% 石药集团 0% 吸入用地氟烷 1788 48% 百特 100% 恒瑞医药 0% 资料来源 ： CDE、 米内网 、 招商证券 三、此次带量采购对于 上市公司的影响 目前通过一致性评价的品种涉及 17 个上市公司，其中 A 股 14 家，港股 3 家： 表 4： 目前国内个上市公司及子公司通过一致性评价的品种 通过品种数 上市公司 通过一致性评价品种 10 华海药业 氯沙坦钾片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片、福辛普利钠片、赖诺普利片、奈韦拉平片、 伏立康唑片、缬沙坦片、厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片 5 石药集团 阿奇霉素片、盐酸曲马多片、盐酸二甲双胍片、注射用紫杉醇白蛋白结合型、卡托普利片 4 正大天晴 （中国生物制药） 瑞舒伐他汀钙片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、恩替卡韦分散片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片 3 复星医药 阿法骨化醇片、苯磺酸氨氯地平片、草酸艾司西酞普兰片 2 京新药业 左乙拉西坦片、瑞舒伐他汀钙片 2 浙江海正 瑞舒伐他汀钙片、厄贝沙坦片 2 信立泰 硫酸氢氯吡格雷片、替格瑞洛片 2 恒瑞医药 吸入用地氟烷、盐酸氨溴索片 1 现代制药 头孢呋辛酯片 1 易明医药 蒙脱石散 1 德展健康 阿托伐他汀钙片 1 乐普医疗 阿托伐他汀钙片 1 华润双鹤 苯磺酸氨氯地平片 1 科伦药业 草酸艾司西酞普兰片 1 普利制药 注射用阿奇霉素 1 珠海联邦 阿莫西林胶囊、头孢呋辛酯片 1 东阳光药 盐酸莫西沙星片 资料来源 ： CDE、 招商证券 有两个以上品种通过一致性评价的企业的影响分析： 华海药业： 此轮带量采购 受益最大 ， 通过的 10 个产品中 7 个产品样本医院 销售额超过5000 万元，该 7 个品种中，只有 盐酸帕罗西汀片 华海市场占比超过 10%，其余均小于10%。且只有 厄贝沙坦片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片 有两家药企通过一致性评价 （包括华海），其余品种均只有华海通过一致性评价。 但是华海目前缬沙坦原料药造成的损失还不能准确预测，所以带量采购 +缬沙坦原料药事件的综合影响还不好判断。 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 8 表 5： 华海药业通过一致性评价的品种 药品 17 年样本医院销售额（万元） 17 年销售增速 目前份额最大 厂家 原研占比 华海药业 占比 通过一致性评价 药企数目 伏立康唑片 40306 21% 辉瑞 57.0% 0% 1 缬沙坦片 32663 -5% 诺华 90.0% 0% 1 氯沙坦钾片 22996 -5% 默沙东 77.0% 3% 1 厄贝沙坦片 21103 -2% 赛诺菲 91.0% 0% 2 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 13915 -4% 赛诺菲 71.0% 4% 2 盐酸帕罗西汀片 13660 -6% 中美史克 54.0% 36% 1 利培酮片 6066 -2% 西安杨森 76.0% 3% 1 福辛普利钠片 2845 -22% 施贵宝 91.0% 9% 1 赖诺普利片 62 -42% - - 0% 1 奈韦拉平片 1 -97% 迪赛诺生物医 药 100% 0% 1 资料来源 ： CDE、米内网、 招商证券 复星医药 ：受益，目前通过一致性评价的品种都是大品种，但是 苯磺酸氨氯地平片 和 草酸艾司西酞普兰片 通过数量已经分别有 3 家和 2 家，叠加考虑复星的体量， 只能说 是 受益 。 表 6： 复星医药及其子公司通过一致性评价的品种 药品 17 年样本医院销售额（万元） 17 年销售增速 目前份额最大 厂家 原研占比 复星医药 占比 通过一致性评价 药企数目 苯磺酸氨氯地平片 48494 3% 辉瑞 89% 0% 3 草酸艾司西酞普兰片 19938 14% 灵北 90% 0% 2 阿法骨化醇片 10410 -2% 梯瓦 73% 4% 1 资料来源 ： CDE、米内网、 招商证券 京新药业 ： 受益 很 大，瑞舒和左乙拉西坦片都是重磅大品种，且左乙拉西坦片只有京新1 家通过，考虑京新的体量，可以说非常受益此次带量采购。 表 7： 京新药业通过一致性评价的品种 药品 17 年样本医院销售额（万元） 17 年销售增速 目前份额最大厂家 原研占比 京新药业 占比 通过一致性评价 药企数目 瑞舒伐他汀钙片 65216 1% 阿斯利康 69% 7% 3 左乙拉西坦片 20053 9% 比利时联合化工 99% 1% 1 资料来源 ： CDE、米内网、 招商证券 浙江海正 ：受益 很 大，瑞舒和厄贝沙坦片都是重磅大品种，虽然两个品种都有一家以上的企业通过一致性评价，但海正 市场 占比 都非常小 ，可以说非常受益此次带量采购。 表 8： 海正药业通过一致性评价的品种 药品 17 年样本医院销售额（万元） 17 年销售增速 目前份额最大厂家 原研占比 海正 药业占比 通过一致性评价 药企数目 瑞舒伐他汀钙片 65216 1% 阿斯利康 69% 0% 3 厄贝沙坦 片 21103 -2% 赛诺菲 91% 0% 2 资料来源 ： CDE、米内网、 招商证券 信立泰 ： 非常 受益 ， 两个大品种都只有信立泰 1 家通过一致性评价，我们判断基本没有降价的压力，且替格瑞洛公司刚获得批件，可以通过带量采购马上抢占阿斯利康的市场，可以说信立泰是非常受益此次带量采购。 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 9 表 9： 信立泰通过一致性评价的品种 药品 17 年样本医院销售额（万元） 17 年销售增速 目前份额最大厂家 原研占比 信立泰 占比 通过一致性评价 药企数目 硫酸氢氯吡格雷片 153901 1% 赛诺菲 59% 34% 1 替格瑞洛 片 10004 19% 阿斯利康 100% 0% 1 资料来源 ： CDE、米内网、 招商证券 其他企业： 乐普医疗 ： 受益。 目前阿托伐占比很小，可以迅速获得份额。但是 我们认为 嘉林制药肯定会死守自己的份额，所以该品种面临一定的降价压力。 虽然 乐普体量 较大 ，总的来说乐普还是受益的。 德展健康： 嘉林 药业 阿托伐占比 18%，算是比较高。面临新进入者新东港（乐普医疗），我们判断德展健康可能会通过显著降价抢占更多的市场份额，所以受益可能不像想象中那么明显。 普利制药 ： 受益非常大，我们预计是 3 年内唯一一个通过一致性评价的注射用阿奇霉素，目前占比低，广阔市场 等待公司收割，基本没有降价压力。 华润双鹤 ：苯磺酸氨氯地平是核心品种之一，但通过一致性评价的企业已经有三家，且江苏黄河市场占比基本为 0%，抢占市场的动力很足，所以最后对企业的影响还有待观察。 恒瑞医药 ： 盐酸氨溴索片 和吸入用地氟烷的市场对于恒瑞的体量来说都太小，影响不明显。 对于科 伦 药业 、 现代制药来说 ， 由于体量较大 ， 单个品种进入带量采购带量的影响并不明显 。 四、 目前通过一致性评价的产品 1 年后将 面临激烈的竞争 品种上看： 截止到 18 年 8 月底 已经进入审评中心的情况来看 ， 33 通过一致性评价的品种中 20 个有其他厂家 有产品 在进行一致性评价的审评， 剩下 13 个也不 是没有竞争对手 ， 因为 有的 企业产品在 以 通过一致性评价的身份 申请注册 ，以阿托伐他汀钙片为例，已通过一致性评价后报产（ 4 类）的厂家有 合肥英太 、 湖南迪诺 、 齐鲁制药 、 兴安药业等。 从时间上看 ：目前一致性评价的品种进入审评中心后，大概 6 个月能获批。所以目前在审评中心里的品种，大概率能够参加 19 年 9 月那一轮的带量采购。 行业研究 敬请阅读末页的重要说明 Page 10 表 10： 目前通过一致性评价的品种药企及其样本医院销售额情况 药品 样本医院市场 （万元） 通过一致性评价厂家 1 通过一致性评价厂家 2 通过一致性评价厂家 3 在审评 的产品对应企业 （截止 2018 年 8 月底，有望在 19 年 9 月前出来，赶上第二轮带量采购） 瑞舒伐他汀钙片 65216 浙江海正 正大天晴 京新药业 鲁南贝特 诺华 南京先声 苯磺酸氨氯地平片 48494 江苏黄河 -复星医药 上海海尼 -扬子江 华润赛科 北京万生 浙江为康 辰欣药业 苏州东瑞 诺华 亚宝药业 京新药业 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 13221 成都倍特 齐鲁制药 正大天晴 广生堂 贝克生物 头孢呋辛酯片 5679 成都贝特 国药致君 -现代制药 珠海联邦 苏州中化 京新药业 成都倍特 天心制药 -白云山 蒙脱石散 2634 四川维奥 -易明医药 先声药业 扬子江 浙江海力生 山东绿叶 北京韩美 哈药集团中药二厂 康恩贝 山东宏济堂 阿托伐他汀钙片 129268 嘉林制药 -德展健康 浙江新东港 -乐普医疗 恩替卡韦分散片 120502 江西青峰 正大天晴 安徽贝克 苏州东瑞 厄贝沙坦片 21103 华海药业 浙江海正 南京长澳 扬子江 江苏恒瑞 草酸艾司西酞普兰片 19938 复星医药 科伦药业 山东京卫 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 13915 华海药业 正大天晴 浙江爱诺 卡托普利片 455 常州制药厂 -上海医药 石药集团 新华制药 山东罗欣 硫酸氢氯吡格雷片 153901 信立泰 乐普药业 甲磺酸伊马替尼片 46387 豪森 正大天晴 奥氮平片 37199 豪森 吉非替尼片 32951 齐鲁制药 氯沙坦钾片 22996 华海药业 左乙拉西坦片 20053 京新药业 华润赛科 -华润双鹤 格列美脲片 19225 扬子江 江苏万邦 -复星医药 盐酸帕罗西汀片 13660 华海药业 恩替卡韦胶囊 6993 江西青峰 福建广生堂 正大天晴 海思科 阿奇霉素片 6524 石药集团 苏州二叶制药（阿奇霉素胶囊） 利培酮片 6066 华海药业 齐鲁制药 福辛普利钠片 2845 华海药业 盐酸曲马多片 2540 石药集团 盐酸氨溴索片 2523 江苏恒瑞 裕欣药业 盐酸特比萘芬片 2223 齐鲁制药 阿莫西林胶囊 1864 珠海联邦 桂林南药 先声药业 澳美制药 华北制药 金华康恩贝 石药集团 科伦药业 阿法骨化醇片 10410 重庆药友 -复星医药 马来酸依那普利片 623 扬子江 石药集团 赖诺普利片 62 华海药业 依非韦伦片 15 迪赛诺 奈韦拉平片 1 华海药业 注射用阿奇霉素 12001 普利制药 以下是以通过一致性评价的省份获批注册的药品 伏立康唑片 40306 华海药业 盐酸二甲双胍片 36193 石药集团 上海信谊 京丰制药 华南药业 北京四环 贵州天安 -博雅生物 孟鲁司特钠片 19903 上海安必生 盐酸莫西沙星片 14326 东阳光药 孟鲁司特钠咀嚼片 13277 上海安必生 替格瑞洛 10004 信立泰 左乙拉西坦口服溶液 2266 重庆圣华曦药业 缬沙坦片 32663 华海药业 孟鲁司特钠颗粒 1696 长春海悦 安立生坦片 7 豪森 注射用培美曲塞二钠 102652 四川汇宇