I C S 6 5.0 2 0C C S B 3 814山 西 省 地 方 标 准D B 1 4/T 3 0 1 9 2 0 2 4中 药 材 产 地 加 工 技 术 规 程 苦 参2 0 2 4-0 5-2 9 发 布 2 0 2 4-0 8-2 8 实 施山 西 省 市 场 监 督 管 理 局 发 布D B 1 4/T 3 0 1 9 2 0 2 4I目 次前 言.I I1 范 围.12 规 范 性 引 用 文 件.13 术 语 和 定 义.14 采 收.15 加 工.26 包 装 储 藏.27 生 产 记 录.3附 录 A（资 料 性）苦 参 产 地 加 工 批 次 记 录 表.4D B 1 4/T 3 0 1 9 2 0 2 4I I前 言本 文 件 按 照 G B/T 1.1 2 0 2 0 标 准 化 工 作 导 则 第 1 部 分：标 准 化 文 件 的 结 构 和 起 草 规 则 的 规 定起 草。本 文 件 由 山 西 省 药 品 监 督 管 理 局 提 出 并 组 织 实 施。本 文 件 由 山 西 省 药 品 质 量 管 理 标 准 化 技 术 委 员 会（S X S/T C 3 2）归 口。本 文 件 起 草 单 位：山 西 药 科 职 业 学 院，山 西 元 和 堂 中 药 有 限 公 司、山 西 省 药 品 检 查 中 心。本 文 件 主 要 起 草 人：景 晓 琦、郭 敏 娜、杨 东 方、张 荳、邢 晓 琴、董 雪、李 文 杰、马 振 文、胡 增 富。D B 1 4/T 3 0 1 9 2 0 2 41中 药 材 产 地 加 工 技 术 规 程 苦 参1 范 围本 文 件 规 定 了 苦 参 产 地 加 工 的 范 围、术 语 和 定 义、采 收、加 工、包 装 储 藏 和 加 工 记 录 等 内 容。本 文 件 适 用 于 苦 参 产 地 加 工 活 动。2 规 范 性 引 用 文 件下 列 文 件 中 的 内 容 通 过 文 中 的 规 范 性 引 用 而 构 成 本 文 件 必 不 可 少 的 条 款。其 中，注 日 期 的 引 用 文 件，仅 该 日 期 对 应 的 版 本 适 用 于 本 文 件；不 注 日 期 的 引 用 文 件，其 最 新 版 本（包 括 所 有 的 修 改 单）适 用 于 本文 件。G B 5 7 4 9 生 活 饮 用 水 卫 生 标 准S B/T 1 1 0 9 4 中 药 材 仓 储 管 理 规 范S B/T 1 1 1 8 2 中 药 材 包 装 技 术 规 范 中 华 人 民 共 和 国 药 典 3 术 语 和 定 义下 列 术 语 和 定 义 适 用 于 本 文 件。3.1苦 参豆 科 植 物 苦 参 S o p h o r a f l a v e s c e n s A i t.的 干 燥 根。3.2回 潮鲜 根 干 燥 至 表 面 发 硬、内 部 柔 韧 时，堆 积 并 用 洁 净 的 篷 布 覆 盖 至 内 部 水 分 向 外 渗 透，使 鲜 根 内 外 水分 含 量 一 致 的 方 法。4 采 收4.1 采 收 年 限直 播 苦 参 生 长 3 年 以 上 采 收。4.2 采 收 时 间秋 季：霜 降 前 后，地 上 部 分 枯 萎 后 采 收。春 季：春 分 前 后，土 壤 解 冻 后 植 株 萌 动 前 采 收。4.3 采 收 方 法4.3.1 人 工 采 挖割 除 地 上 枯 萎 部 分，留 茬 不 超 过 1 5 c m，采 挖 深 度 2 5 c m 以 上，刨 出 根 部，抖 净 泥 土。D B 1 4/T 3 0 1 9 2 0 2 424.3.2 机 械 采 挖采 用 根 及 根 茎 类 药 材 挖 掘 机,挖 掘 深 度 4 5 c m 以 上，挖 取 根 部，抖 净 泥 土。5 加 工5.1 加 工 流 程清 洗 初 晒 撞 皮 回 潮 干 燥5.2 加 工 方 法5.2.1 清 洗采 挖 后 快 速 清 洗，避 免 浸 泡，并 趁 鲜 切 去 芦 头。清 洗 用 水 应 符 合 G B 5 7 4 9 要 求。5.2.2 初 晒选 择 晴 天 将 去 芦 后 的 苦 参 鲜 根 摊 放 在 洁 净 苇 席 或 者 晾 晒 网 上 进 行 晾 晒，厚 度 不 超 过 5 c m，傍 晚 用干 净 篷 布 遮 盖，次 日 去 除 篷 布 继 续 晾 晒，至 五 六 成 干,外 表 皮 呈 现 皱 缩 时，即 可。5.2.3 撞 皮采 用 撞 皮 机，将 晾 晒 后 的 苦 参 置 滚 筒 机 内，不 超 过 机 器 容 量 的 2/3，转 速 调 至 3 0 r/m i n 4 0 r/m i n，旋 转 1 0 m i n 1 5 m i n 左 右，撞 去 表 面 栓 皮、须 根 和 土 屑。5.2.4 回 潮晾 晒 撞 皮 后 的 苦 参 堆 放 成 堆，每 堆 宽 度 4 0 c m 5 0 c m，高 度 4 0 c m 左 右，堆 与 堆 间 隔 5 0 c m 左 右，用不 透 气 的 篷 布 盖 严 进 行 堆 积，至 外 表 皮 皱 缩，手 掰 苦 参 弯 曲 有 韧 性 为 宜。5.2.5 干 燥5.2.5.1 晾 晒将 回 潮 后 的 苦 参 根 摊 开 5 c m 1 0 c m 厚 度 晾 晒，勤 翻 动，晒 至 含 水 量 不 超 过 1 1.0%。5.2.5.2 烘 干热 风 干 燥，烘 干 温 度 在 5 0 5 5，摊 开 厚 度 不 超 过 2 c m，烘 至 含 水 量 不 超 过 1 1.0%。烘 干 后 晾凉，烘 干 时 注 意 排 湿。6 包 装 储 藏6.1 包 装按 照 S B/T 1 1 1 8 2 执 行。6.2 储 藏按 照 S B/T 1 1 0 9 4 执 行，将 包 装 后 的 苦 参 根 置 常 温 库 中，分 批 存 放 保 管。储 存 期 间，注 意 通 风、避光、防 潮、防 霉 变、防 火、防 污 染。D B 1 4/T 3 0 1 9 2 0 2 437 生 产 记 录加 工 批 次 进 行 详 细 记 录，见 附 录 A。原 始 记 录 应 保 留 3 年 以 上。D B 1 4/T 3 0 1 9 2 0 2 44附 录 A（资 料 性）苦 参 产 地 加 工 批 次 记 录 表苦 参 产 地 加 工 批 次 记 录 表 见 表 A.1。表 A.1 苦 参 产 地 加 工 批 次 记 录 表生 产 企 业 编 号 采 收 地 点 县（区）乡（镇）村 采 收 时 间繁 殖 方 式 地 块 名 称 生 长 年 限 采 收 面 积（亩）采 收 方 法 人 工 机 械 采 收 负 责 人 采 收 监 督 人 采 收 人加 工 方 法 操 作 记 录 内 容清 洗清 洗 时 间 年 月 日 年 月 日净 重（k g）杂 质 量（k g）操 作 人 员 监 管 人初 晒晾 晒 时 间 年 月 日 年 月 日阴 雨 天 气 时 间（小 时）重 量（k g）药 材 形 态操 作 人 员 监 管 人撞 皮设 备 名 称：型 号：厂 家：状 态：转 速（r/m i n）时 长（m i n）投 料 量（k g）中 间 品 重（k g）操 作 人 员 监 管 人回 潮堆 积 宽/高 度（c m）堆 间 隔（c m)药 材 形 态 时 间（h）操 作 人 员 监 管 人干 燥干 燥 方 法 晒 干 烘 干 投 料 量（k g）干 燥 时 间 年 月 日 年 月 日设 备（选 填）名 称：型 号：厂 家：状 态：干 燥 温 度（）时 间（h）翻 动 次 数（选 填）成 品 状 态 成 品 重 量（k g）操 作 人 员 监 管 人包 装包 装 材 料 包 装 规 格（c m）粘 贴 标 签成 品 重 量（k g）装 量（k g）总 袋 数（袋）包 装 时 间 年 月 日操 作 人 员 监 管 人收 得 率（%）水 分（%）生 产 部 负 责 人 签 名：时 间：年 月 日质 量 负 责 人 签 名：时 间：年 月 日D B 1 4/T 3 0 1 9 2 0 2 45