I C S：17ICS 17.020 C CCS A50 1502 包头市地方标准 DB 1502/T 025.6 2024 诚信计量 管理规范 第6 部分：医疗卫 生机构 诚信计量 管理规范 第6 部分：医疗卫 生机构 Specification for trustworthiness metrology management Part 6:Medical institution 2024-06-24 发布 2024-07-24 实施 包头市市 场监督 管 理局 发 布 I DB 1502/T 025.6 2024 目 次 前言.II 引言.III 1 范围.1 2 规 范性 引用 文件.1 3 术 语和 定义.1 4 组 织与 管理.1 4.1 总则.1 4.2 职责.1 4.3 管理 制度.2 4.4 法定 计量 单位 使用.2 5 计 量器 具.2 5.1 配备.2 5.2 使用.2 5.3 量值 溯源.2 5.4 日常 管理.3 6 诚 信计 量服 务.3 附录A（资 料性）记 录格 式.4 附录B（资 料性）诚 信计 量 自我承 诺书.5 II DB 1502/T 025.6 2024 前 言 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标准 化工 作导则 第1 部分：标准化 文件 的结构 和起草 规则 的规 定起草。本文件 是DB1502/T 025 诚信计 量管 理规 范 第6 部 分。DB1502/T 025 已 经发 布了以 下部 分：第1部 分：集贸 市场 第2部 分：商场 超市；第3部 分：加油 站；第4部 分：巡游 出租 汽 车；第5部 分：眼镜 验配 企 业；第6部 分：医疗 卫生 机 构；第7部 分：餐饮 企业。本文件 由包 头市 市场 监督 管理局 提出 并归 口。本文件 起草 单位：包 头市 检验检 测中 心、内蒙 古包 钢医院、包 头市 第三 医院、包头 市中 心医 院、包钢三医 院、包头 市肿 瘤医 院。本文件 主要 起草 人:耿 洪燕、郭华、李 永滔、丁 志军、赵光远、陈 媛媛、高 君斌、曹胜 利、高俊 杰、马建国、王 君、鲁静、李 静文、程延 男、刘照 信、董宇、李强、张 纳、武飞、周智 臣、吕磊、赵 旭。III DB 1502/T 025.6 2024 引 言 为进一 步推进 诚信 计量体 系建设，营造 诚信 经营市 场环境，根据 商 业服务 业诚信 计量行 为规 范 服务 业诚 信计 量监 督管 理制度 建设 指南 等文 件 要求，在 集贸 市场、商 场超 市、加油 站、道路 交通（巡游出租 汽车）、眼镜 验配 企业、医疗 卫生 机构、餐 饮企业 等与 人民 群众 密切 相关的 服务 业领 域，制 定 诚信计量 管理 规范 地方 标准，引导 企业 提升 诚信 计量 管理水 平和 工作 能力。拟 由七个 部分 构成。第1 部分：集贸 市场。目的在 于引导 集贸 市场落 实主体 责任，开展 诚信计 量制度 建设，规范 诚信计量 行为，践行 诚信 计 量自我 承诺，持续 提升 计 量保证 能力 和诚 信计 量管 理水平，营造 公平交易市 场环 境，保护 消费 者的合 法权 益。第2 部分：商场 超市。目的在 于引导 商场 超市落 实主体 责任，开展 诚信计 量制度 建设，规范 诚信计量 行为，践行 诚信 计 量自我 承诺，持续 提升 计 量保证 能力 和诚 信计 量管 理水平，营造 公平交易市 场环 境，保护 消费 者的合 法权 益。第3 部分：加油 站。目 的在于 引导加 油站 落实主 体责任，开展 诚信 计量制 度建设，规范 诚信 计量行为，践行 诚信 计量 自 我承诺，持续 提升 计量 保 证能力 和诚 信计 量管 理水 平，营造 公平 交易市场环 境，保护 消费 者的 合法权 益。第4 部分：巡游 出租 汽 车。目 的在于 引导 巡游出 租汽车 行业落 实主 体责任，开展 诚信计 量制 度建设，规 范诚 信计 量行 为，践行诚 信计 量自 我承 诺，持续提 升计 量保 证能 力和 诚信计 量管 理水平，营 造公 平交 易市 场环 境，保 护消 费者 的合 法权 益。第5部 分：眼镜 验配 企 业。目 的在 于引 导眼 镜验 配 企业落 实主 体责 任，开展 诚 信计量 制度 建设，规范诚 信计 量行 为，践 行 诚信计 量自 我承 诺，持 续 提升计 量保 证能 力和 诚信 计量管 理水 平，营造公平 交易 市场 环境，保 护消费 者的 合法 权益。第6部 分：医疗 卫生 机 构。目 的在 于引 导医 疗卫 生 机构落 实主 体责 任，开展 诚 信计量 制度 建设，规范诚 信计 量行 为，践 行 诚信计 量自 我承 诺，持 续 提升计 量保 证能 力和 诚信 计量管 理水 平，营造健康 发展 的医 疗环 境，保护患 者的 合法 权益。第7 部分：餐饮 企业。目的在 于引导 餐饮 企业落 实主体 责任，开展 诚信计 量制度 建设，规范 诚信计量 行为，践行 诚信 计 量自我 承诺，持续 提升 计 量保证 能力 和诚 信计 量管 理水平，营造 公平交易市 场环 境，保护 消费 者的合 法权 益，助力“光 盘行动”的 实施。1 DB 1502/T 025.6 2024 诚信计量 管理规 范 第6 部分：医疗卫生 机构 1 范围 本文件 规定 了医 疗卫 生机 构诚信 计量 管理 的术 语和 定义、组织 与管 理、计量 器具、诚信 计量 服务。本文件 适用 于医 疗卫 生机 构的诚 信计 量管 理。2 规范性 引用 文件 本文件 没有 规范 性引 用文 件。3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。3.1 计量 metrology 实现单 位统 一、量值 准确 可靠的 活动。3.2 诚信计 量 trustworthy metrology 基于诚 实守 信的 计量 行为。3.3 医疗卫 生机 构 medical institution 依法定 程序 设立 的从 事疾 病诊断、治 疗活 动的 卫生 机构的 总称。3.4 期间核 查 intermediate checks 根据规 定程 序，为了 确定 计量标 准、标准 物质 或其 他测量 仪器 是否 保存 其原 有状态 而进 行的 操作。4 组织与 管理 4.1 总则 4.1.1 医疗 卫生 机构 应依 法取得 必要 的执 照或 许可 证并持 续保 持满 足相 应的 经营条 件。4.1.2 医疗 卫生 机构 应建 立计量 管理 制度，明确 人 员计量 管理 岗位 职责，确 定诚信 计量 目标，确保 计 量准确可 靠。4.1.2 医疗 卫生 机构 应向 社会公 开诚 信计 量自 我承 诺，主 动接 受社 会监 督。4.2 职责 4.2.1 医疗 卫生 机构 应明 确计量 管理 负责 人、计 量 管理人 员，根 据工 作需 要 可专职 或兼 职，计 量管 理 人2 DB 1502/T 025.6 2024 员职责 应包 括：a)负责日 常计 量管 理工 作；b)负责计 量器 具的 检定 与校 准管理 工作；c)负责计 量器 具配 备、使用 和维护 等管 理工 作。4.2.2 计量 管理 人员 不宜 经常更 换，应接 受计 量知 识培训，并 保存 相关 记录。4.3 管理制 度 计量管 理制 度应 包括 但不 限于：a)计量管 理职 责；b)计量器 具管 理制 度；c)计量器 具维 修制 度；d)计量验 收制 度；e)诚信计 量承 诺制 度。4.4 法定计 量单 位使 用 应使用 国家 法定 计量 单位，计量 单位 应书 写规 范、清晰、准确。5 计量器 具 5.1 配备 5.1.1 医疗 卫生 机构 应按 规定配 备计 量器 具，其测 量范围 和准 确度 等级 要与 其服务 范围 相适 应。5.1.2 推荐 医疗 卫生 机构 配备计 量器 具的 检测 装置。5.2 使用 5.2.1 医疗 卫生 机构 应在 规定的 环境 条件 下，按操 作规程（或 说明 书）正确 使用计 量器 具。5.2.2 医疗 卫生 机构 在用 的计量 器具 应检 定/校准，结果符 合计 量性 能要 求，方可投 入使 用。5.2.3 使用 进口 计量 器具 时，应 按照 相关 规定 执行。5.2.4 医疗 卫生机 构应 对 经更换 配件或 维修 后可能 影响量 值准确 的计 量器具 申请重 新检定/校准，结 果符合计 量性 能要 求，方可 投入使 用。5.2.5 医疗 卫生 机构 不应 使用不 合格 的计 量器 具，不应破 坏计 量器 具准 确度。应防 止非 授权 人调 整 计 量器具内 设参 数（参考 值、修正系 数等）。5.2.6 计量 器具 使用 人员 应熟练 掌握 计量 器具 的性 能 和其 使 用 情况，有 特殊 要 求 应持 证上 岗的 计量 器 具操作人 员应 按相 关规 定执 行。5.3 量值 溯源 5.3.1 对在 用计 量器 具 应 依规进 行周 期检 定/校准。5.3.2 属于 强制 管理 目录 内的计 量器 具应 依法 向计 量行政 主管 部门 备案，并 向当地（属地）授 权承 担 强制检定 任务 的计 量检 定机 构申请 周期 检定。5.3.3 非强 制检 定的 计量 器具，应定 期进 行检 定/校 准。5.3.4 对不 符合 计量 性能 要求的 计量 器具，应立 即 停止使 用并 标识。同时 建 立不合 格计 量器 具台 账，及时进行 维修 或处 理。对维 修后仍 达不 到使 用要 求的 计量器 具，应报 废处 理，并做好 记录。5.4 日 常管 理 3 DB 1502/T 025.6 2024 5.4.1 医疗 卫生 机构 应建 立计量 器具 台帐，计 量器 具台帐 格式 可参 照附 录 A 中表 A.1。至少应 包括 下列 内容:a)计量器 具名 称；b)型号规 格；c)生产厂 家；d)出厂编 号；e)检定、校准 日期；f)检定周 期、校准 间隔；g)安装使 用地 点；h)检定/校准 机构；i)是否强 检；j)设备状 态；k)检定/校准 结论；l)计量管 理人 员。5.4.2 应定 期核查 计量 器 具台账，是否 账、物、证 书相符，做到 动态 管理。应在检 定/校 准周期 内对 在用设备 进行 定期 检查，并 做好记 录。5.4.3 应加 强计 量器 具检 定/校 准证 书的 管理，归 档 整理并 保存 相应 的检 定/校 准证书。强 检计 量器 具检定证书 的保 存时 间应 至少 保存 3 年，非强 检计 量器 具检定/校 准证 书根 据医 疗 机构自 定保 存时 间，检定/校准证 书的 保存 应便 于使 用和检 索。5.4.4 应使 用标签、编 码 或其他 等效标 识在 显著位 置明示 计量器 具的 检定/校 准状态，便于 识别。应 采取必要 的措 施，确保 计量 器具的 铭牌 及检 定/校准 标 识完好。5.4.5 对未 经检 定、校准、检定 不合 格或 超过 检定、校准 有效 期等 不符 合要 求的计 量器 具，也应 在 显 著位置标 识，以防 混用。5.4.6 对于 使用 环境 有严 格要求 的计 量器 具（如放 射类设 备），应 记录 其使 用环境 的相 关情 况，出 现 环境不符 合，应 对其 是否影 响计量 器具的 计量 性能进 行评估，必要 时进 行调整 重新申 请检定/校准，且 结果符合 计量 性能 要求 后再 投入使 用。5.4.7 应有 计量 器具 维修 记录，若 发现 计量 性能 偏离 使用要 求时，应及 时停 用，并按计 量维 修制 度处 理。5.4.8 推荐 医疗 卫生 机构 配备计 量器 具的 检测 装置，对计量 器具 进行 期间 核查，确保计 量性 能准 确可 靠。5.4.9 应有 医疗 器械 不良 事件监 测记 录，疑 似与 计 量器具 量值 失准 有关 的，应停用，待计 量性 能确 认 符合要求 后方 可重 新投 入使 用。6 诚信计 量服 务 经营者 应向 社会 公开 诚信 服务自 我承 诺并 接受 社会 监督。诚 信计 量自 我承 诺 书 格式 可 参 照附 录B中表B.1。A A 4 DB 1502/T 025.6 2024 附 录 A（资料 性）计量器 具台 账格 式 表A.1 给出 了计 量器 具台 账 的参考 格式。表A.1 计量 器具 台帐 格式 序号 计量器具名称 规格 型号 制造 单位 出厂 编号 检定/校准 日期 检定/校准 机构 设备状态 检定/校准 有效期 使用地点 检定/校准 结论 是否强检 计量管理人员 1 2 3 4 5 5 DB 1502/T 025.6 2024 附 录 B（资料 性）诚信计 量自 我承 诺书 表B.1 给出 了诚 信计 量自 我 承诺书 的参 考格 式。表B.1 诚信 计量 自我 承诺 书 XXX 医疗卫生机构诚信计量自 我承诺书 编号：为保护患者合法权益，保障医疗安全，本单位郑重承诺如下：一、自 觉 遵守 中华 人 民共 和国 计 量 法 法 律 法规 规 定，认真 执 行 诚信 计 量管 理 规范 第 6 部分：医疗 卫 生 机构的要求，建立健全和落实各项计量管理制度。二、规范使用计量器具，做好计量监督检查，保证医用计量器具的量值准确可靠和性能安全。三、配备和使用计量性能符合要求的计量器具，不使用计量性能不符合要求的计量器具，不破坏计量器具准确度和伪造数据。四、正确使用国家法定计量单位。五、积极处理有关计量投诉。本单位严格履行以上承诺，如有违反，愿意承担相应的法律责任，欢迎社会各界监督。监督电话：投诉举报电话：12315 承诺单位盖章：法定代表人（负责人）签名：时间：年 月 日