ICS 91.040.10 CCS P 33 3301 浙江省杭州市地方标准 DB3301/T 0222 2024 代替DB3301/T 0222 2018 国际化医 院建设规 范 2024-04-30 发布 2024-05-30 实施 杭州市市 场监督 管 理局 发 布 DB3301/T 0222 2024 I 前 言 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标 准化 工作 导则 第1 部分：标准 化文 件的 结构 和起草 规则 的 规 定起草。本文件 代替DB3301/T 0222 2018 国际 化医 院建 设 标准，与DB3301/T 0222 2018 相比，除结 构调整和 编辑 性改 动外，主 要技术 变化 如下：a)更改了“范 围”（见 第 1 章，2018 年版 的第1 章）；b)更改了 要素“规范 性引 用 文件”的 引用 文件 名和 表 述规则（见第2 章，2018 年版的 第2 章）；c)更改了“基本 要求”（见4.1、4.2、4.3、4.4、4.5,2018 年版 的第4 章）；合并“组 织机 构及职责”（见 4.5,2018 年 版的 第5 章）；d)删除了 依法 执业 的有 关规 定（见 2018 年 版的7.3）；e)更改了“报 送外 籍人 员的 诊疗信 息”（见 6.6，2018 年版 的8.6）的有 关规 定；f)更改了“质 量管 理和 组织 体系”的有 关规 定（见 8.1,2018 年 版的 10.1）；g)增加了“创 建安 全医 院”的规定（见 9.6）；h)更改了“医 疗技 术”（见 第 10 章，2018 年版 的第12 章）的编 写规 则；i)删除了“医 疗信 息和 管理 系统评 审”（见 12.2,2018 年版 的14.2）的编 写规 则；j)更改了“医 疗废 弃物”的 编写规 则（见 15.2，2018 年版 的17.2）；k)更改了“污 水”的编 写规 则（见 15.3,2018 年版的 17.3）；l)增加了“创 建绿 色医 院”的编写 规定（见 15.4）；m)更改了“双语 标识 规范”（见 16.1,2018 年 版的18.1）、“满意 度测 评体 系”（见 17.2）的有关规 定，增加 了要 素“满意度 指标”的 有关 规定（见 19.4）；n)删除了“评 价应 用”（见2018 年版 的第 20 章）、“附 录A”（见2018 年 版 的附 录A）；o)增加了“参 考文 献”（见 参考文 献）。请注意 本文 件的 某些 内容 可能涉 及专 利。本文 件的 发布机 构不 承担 识别 专利 的责任。本文件 由杭州市卫生健康委员会提 出、归口并组织实施。本文件 起 草 单 位：杭州市卫生健康委员会。本文件主 要 起 草 人：方 健 国、应 旭 旻、滕 建 荣、朱 燕锋、金 伟、袁 北 方、蒋 之华、管伟华、陶晶、邵 晖、徐 婉 婉。本文件 及其 所代 替文 件的 历次版 本发 布情 况为：2017 年 首 次 发 布为DB3301/T 0222 2017，2018 年 第一次 修订。本次为 第 二 次修 订。DB3301/T 0222 2024 1 国际化医 院建设 规范 1 范围 本文件 规定 了国 际化 医院 建设的 基本 要求、医院 设 置、医院 管理、国际 合作、医疗质 量、医 疗安 全、医疗技 术、装备 管理、信 息化建 设、队伍 管理、医 德医风、医 院环 境、医院 服务、社会 评价 等。本文件 适用 于国 际化 医院 建设。2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款。其 中，注日 期的 引用 文件，仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件；不注 日期 的引 用文件，其 最新 版本（包 括所有 的修 改单）适 用 于 本文件。GB/T 10001.1 公共 信息 图形符 号 第1 部分：通 用 符号 GB/T 10001.6 公共 信息 图形符 号 第6 部分：医 疗 保健符 号 GB 18466 医疗 机构 水污 染物排 放标 准 GB/T 30240.7 公 共 服 务 领域 英 文 译 写 规 范 第7 部 分：医 疗 卫 生 3 术语和 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。国际化 医院 internationa hospitals 能为 境 内 外 人 员 提 供 符 合 国际 通 用 标 准 医 疗 服 务 的 医疗 机 构。4 基本 要 求 医院按 照相 关规 定及 时参 加浙江 省医 疗机 构等 级评 审，并 确定 医院 等级 为三 级。国际化 医院 建设 应为 境内 外人员 提供 优质 医疗 保健 和健康 服务。发生一 级重 大医 疗事 故的 医疗机 构不 应申 报。与国际 化医 院或 院校 建立 医疗合 作关 系至 少 1 家。医院应 设立 专门 机构，负 责医院 国际 化服 务和 日常 运行管 理工 作。5 医院 设 置 医院的 设置（包 括床 位、科室、人员、房 屋、设备 等）应 符合 医 疗机 构基 本标准（试 行）。医院的 功能、任务 和定位 应符合 区域卫 生规 划、医 疗卫生 国际化 行动 规划（计划）和医疗 机构 设置规划。6 医 院管理 DB3301/T 0222 2024 2 制定医 院国 际化 发展 规划、目标 任务 和年 度计 划并 组织实 施和 定期 评价。医院管 理机制 科学 规范，有完整 的医院 管理 规章制 度和岗 位职责，职 工熟悉 本岗位 职责及 相 关 规 章制度。完善医 疗保障 服务 机制，优化服 务流程。开 展健康 教育、健康咨 询等 多种形 式的外 籍人员 公益 性社会活 动，及时 完成 上级 部门下 达的 涉外 医疗 保障 任务。宣传医 院国 际化 工作，创 新工作 方法 和内 容，及时 上报相 关信 息。引入国 际公 认的 医院 管理 体系与 理念 管理 医院。按规定 报送外 籍人 员的诊 疗信息，数据 真实 可靠，并遵守 外事管 理相 关规定。不发 生或隐 瞒不 报因管理 原因 直接 造成 的重 大事件。7 国际 合 作 至少与 1 家境 外知 名医 院、医学 科研 机构 或医 学院 校签订 合作 协议，开 展人 员、设 备、技术、项 目和管 理等 合作。直接或 者通过 相关 机构与 境外知 名院校 或医 疗机构 建立国 际远程 会诊 系统，实现临 床会诊、病 例 讨论、手术 观摩 和学 术交 流等。邀请国 际知名 专家、学者 来杭讲 学、手 术示 范、教 学查房 和业务 指导 等，主 办或承 担国际 性学 术研讨会 和主 题论 坛等。每年选 派医 疗骨 干和 医院 管理人 员赴 境外 研修 或参 加国际 性学 术交 流，提高 国 际视野 和综 合素 质。接收境 外医 学生、医 护人 员等来 杭进 修、学习 和交 流。积极举 办国 际化 各类 主题 活动，营造 医院 国际 化氛 围。至少 与1 家 国际 医疗 商业 保险公 司合 作开 展国 际医 疗保险。8 医疗 质 量 有医院 质量管 理组 织和体 系，制 定医疗 质量 管理制 度，定 期研究 医疗 质量管 理相关 问题并 持续 改进。成立医 疗质 量管 理部 门，对全院 医疗、护 理、医技 质 量等实 行监 管，并落 实多 部门管 理协 调机 制。定期进 行全员 医疗 质量教 育和培 训，牢 固树 立医疗 质量意 识，建 立全 员参与 医疗质 量管理 与 改 进 机制。建立医 疗质 量控 制信 息数 据库，为制 定质 量管 理持 续改进 目标 与评 价改 进的 效果提 供依 据。9 医疗 安 全 有医疗 安全管 理组 织和责 任体系，制定 医疗 安全管 理制度，定期 研究 分析医 疗安全 问题并 持续 改进。建立医 疗风险 防范 体系，确保患 者安全，按 规定报 告并妥 善处理 医疗 安全（不良）事件与 隐患 缺陷。定期进 行全 员医 疗安 全教 育，牢 固树 立医 疗安 全意 识。制定制 度保 障患 者的 合法 权益，保护 患者 的隐 私，尊重民 族习 惯和 宗教 信仰。实施国 际患 者安 全目 标，在患者 安全 方面 进行 持续 性改进。宜创建 并被 授予 平安 医院。DB3301/T 0222 2024 3 10 医疗 技 术 医院提 供与功 能和 任务相 适应的 医疗技 术服 务，符 合法律、法规、部 门规章 和行业 规范的 要 求，符合医 院诊 疗科 目范 围，遵循科 学、安全、规 范、有效、经济、符 合伦 理的 原则。医疗技 术管 理符 合 浙江 省医疗 技术 临床 应用 管理 办法实 施细 则的 通知 的 规定。积极开 展医 疗新 技术、新 项目和 临床 研究。对 新 开 展的 医 疗 技术 进 行全 程 追 踪管 理 和 评价，有医 疗 技 术风 险 预 警机 制 和医 疗 技 术损 害 处 置预案，及时 发现 并降 低医 疗技术 风险。11 装备 管 理 医学装 备管 理符 合国 家法 律、法 规及 卫生 计生 行政 部 门规章、管 理办 法、标准 的 要求，按照 法律、法规使 用和 管理 医用 含源 仪器（装置）。明确医 学装 备管 理部 门、人 员岗位 职责 和工 作制 度，遵 守 医 疗器 械监 督管 理条 例 的相 关要 求。应做好 大型 医用 设备 配置 管理。开展医 疗器 械临 床使 用安 全控制 与风 险管 理工 作，定期对 医疗 器械 使用 情况 进行监 测、评估 和 报 告。建 立保 障设 备处 于完 好状态 的制 度规 范及 应急 调配机 制。12 信息 化 建设 医院应 规划 与设 计信 息管 理流程，维 护信 息的 隐私 性、保 密性 和安 全性、完 整性。医 院 信 息系 统 符 合国 家 及卫 生 部 门相 关 标 准和 规 范；按 要 求支 持 和 实现 卫 生信 息 的 区域 共 享 和交换。保障网 络信 息安 全，推动 系统运 行维 护的 规范 化管 理，落 实突 发事 件响 应机 制。根据临 床、教学、科 研和 管理的 需要，有 计划、有 重点地 收集 国内 外各 种医 学及相 关学 科的 文 献 并开展 读者 服务 工作，提 高信息 资源 的利 用率。13 队伍 建 设 建立健 全人 事管 理制 度，人力资 源配 置符 合医 院功 能任务 和管 理的 需要。建立卫 生专 业技 术档 案，有人员 培训、继 续教 育和 梯队建 设制 度。开 展 不 同层 次 和 人群 的 外语 口 语 培训 班，培训 一 批具 有 较 高外 语 口 语交 流 能力 的 医 务骨 干 和 具备 基 本外 语会 话能 力的 窗 口服务 人员。应做好 医院 多语 言人 才库 的建设。14 医德医 风 执行 关于建 立医 务人员 医德考 评制度 的指 导意见（试行），尊重、关爱 患者，主动、热 情、周到、文明 为患 者服 务，严禁推 诿、拒诊 患者。应做好 行风 建设，建 立完 善相关 制度、奖 惩措 施并 认真落 实。应做好 医院 文化 建设，逐 步建立 起以 病人 需求 为导 向的医 院理 念和 行为 标准。15 医 院环境 DB3301/T 0222 2024 4 医院环 境达 到医 院环 境标 准要求 并符 合爱 国卫 生运 动和无 烟医 院的 相关 要求，诊疗 环境 清洁、舒 适、安 全，有保 护患 者隐 私的设 施和 管理 措施。实行垃 圾分 类管 理。医 疗 废弃物 的收 集、暂 存和 运 送符合 医疗 废物 管理 条 例（国 务院 令第380号）、医 疗卫 生机 构医 疗废物 管理 办法（卫 生部 令第 36 号）等规 范要 求。污水管 理和 处置 符 合 GB18466 的 规定。宜创建 并被 授予 绿色 医院。16 医院 服 务 为患者 提供 就诊 接待、引 导、咨 询服 务，开 通双 语 网站。候诊 区、医 技部 门、住院 病区 和相 关 通 道等均 有明 显、易懂 的双 语标识。双 语标 识应 符合 GB/T 30240.7、GB/T 10001.1、GB/T 10001.6 的要求。患 者有 其他 语种 语言 需求时，医 疗机 构可 提供 相应支 持。设立外 籍人 员咨 询窗 口，在 专门区 域设 立国 际医 疗中 心或国 际医 疗专 区，完善 国 际医疗 工作 制度，减少外 籍人 员就 医等 待，改善就 医体 验。与国际 医疗 保险 机构 合作 开展国 际医 疗保 险结 算服 务，制 定管 理制 度和 相应 保障措 施，方便 外 籍 人员就 医。实施多 种形 式的 预约 诊疗 和随访 管理，建 立预 约诊 疗工作 制度、规 范和 操作 流程。公开医 疗服 务收 费标 准，公示国 际医 疗保 险支 付项 目，提高 收费 透明 度，保 障 参加国 际医 疗保 险 人员的 知情 权益。建 立 外 籍人 才 和 国际 赛 会医 疗 保 障机 制，为外 籍 人才 和 参 加国 际 赛 会的 外 籍人 员 提 供医 疗 保 障服 务。具备开 展国 际医 疗服 务相 适应的 后勤 保障、安 保等 能力。17 社会 评 价 定期收 集对 医院 国际 化服 务的意 见和 建议，持 续提 高医院 国际 化水 平。设计与 确定 医院 国际 化满 意度测 评指 标体 系，实施 针对外 籍人 员和 国内 居民 的社会 评价 活动。建立社 会评 价的 质量 控制 与结果 应用 体系，确 保社 会评价 的客 观公 正和 结果 的合理 应用。职工对 医院 国际 化建 设的 满意度 90%，病人 就诊 综 合满意 度90%。DB3301/T 0222 2024 5 参考文 献 1 医疗 机构 基本 标准（试 行）（卫 医发 1994第30号）2 浙江 省医 疗技 术临 床应用 管理 办法 实施 细则（浙 卫发 2019 24号）3 医疗 器械 监督 管理 条例（国 务院 令第650 号）4 关于 建立 医务 人员 医德考 评制 度的 指导 意见（试行）（卫 办发 2007 296 号）5 医疗 废物 管理 条例（国 务院 令第380 号）6 医疗 卫生 机构 医疗 废物管 理办 法（卫 生部 令第36 号）