ICS 11.120.10 B 38 备案号：DB42 湖北省地方标准 DB 42/T 1048 2015 中药材 续断 Traditional Chinese medicinal materials Dipsaci Radix（报批稿）（本稿 完成 日期：2014.12.10）2015-02-02 发布 2015-05-10 实施 湖 北 省 质 量 技 术 监 督 局 发布 DB42/T 1048 2015 I 目 次 前言.III 1 范围.1 2 规 范性 引用 文件.1 3 术 语与 定义.1 3.1.1 3.2.1 4 产 地环 境.2 4.1 海拔 高度.2 4.2 气候 条件.2 4.3 土壤 条件.2 4.4 大气 环境 质量.2 4.5 地表 水环 境质 量.2 5 要求.2 5.1 质量 等级.2 5.2 感官 性状.2 5.3 理化 指标.3 5.4 重金 属及 其他 有害 物 质限量 指标.3 5.5 农药 残留 限量 指标.3 6 检 验方 法.3 6.1 感官 检查.3 6.2 理化 检测.3 6.3 重金 属及 其他 有害 物 质检测.4 6.4 农药 残留 检测.4 7 检 验规 则.4 7.1 组批.4 7.2 取样 方法.5 7.3 判定 规则.5 7.4 交收（出 厂）检验.5 8 标 签、标志、包 装、贮 存和运 输.5 8.1 标签、标 志.5 8.2 包装.5 8.3 贮存.5 8.4 运输.5 DB42/T 1048 2015 II 前 言 本标准 按照GB/T 1.1-2009 标准 化工 作导 则 第1部 分：标 准的 结构 和编 写 给出的 规则 起草。请注意 本文 件的 某些 内容 可能涉 及专 利。本文 件的 发布机 构不 承担 识别 这些 专利的 责任。本标准 由湖 北省 农业 科学 院中药 材研 究所 提出。本标准 由湖 北省 农业 科学 院归口 管理。本标准 起草 单位：湖北 省 农业科 学院 中药 材研 究所、恩 施济 源药 业科 技开 发 有限公 司、湖 北省 林业科技推 广中 心。本标准 主要 起草 人：艾 伦 强、张美 德、黎 曙光、郭 汉 玖、何银 生、刘 海华、卢 超、熊 冬连、杨春 惠。II DB42/T 1048 2015 1 中 药材 续断 1 范围 本 标准 规定 了 中 药材 续断 的产地 环境、要 求、检 验 方法、检验 规则 及 标 签、标志、包装、贮存 和运输。本 标准 适用 于湖 北省 西部 续断 产 区。2 规范性 引用 文件 下列文 件对 于本 文件 的应 用是必 不可 少的。凡 是注 日期的 引用 文件，仅 所注 日期的 版本 适用 于 本 文件。凡 是不 注日 期的 引用 文件，其最 新版 本（包括 所有的 修改 单）适用 于本 文件。GB/T 191 包装 储运 图示 标志 GB 3095 环境 空气 质量 标 准 GB 3838 地表 水环 境质 量 标准 GB/T 5009.11 食品 中总 砷及有 机砷 的测 定 GB/T 5009.12 食品 中铅 的测定 GB/T 5009.13 食品 中铜 的测定 GB/T 5009.15 食品 中镉 的测定 GB/T 5009.17 食品 中总 汞及有 机汞 的测 定 GB/T 5009.19 食品 中有 机氯农 药多 组分 残留 量的 测定 GB/T 5009.20 食品 中有 机磷农 药残 留量 的测 定 GB/T 5009.22 食品 中黄 曲霉毒 素 B1 的 测定 GB 15618 土 壤环 境质 量 标准 WM/T 2 药 用植 物及 制剂 外经贸 绿色 行业 标准 中华 人民 共和 国药 典2010 年 版一 部 3 术语与 定义 下列术 语 和 定义 适用 于本 标准。3.1 续断 dipsaci radix 为川续 断科 植物 川续 断（Dipsacus asper Wall.ex Henry）的干燥 根。产 于 湖北 省西部 地区 的续 断 药材，主 产于 湖北 省五 峰县 和鹤峰 县。3.2 发汗 primary processing DB42/T 1048 2015 2 鲜根用 微火 烘至 含水 量为30%40%后，堆放 至根 内 部变墨 绿色。4 产地环 境 4.1 海拔高 度 适宜600 m 2 600 m，最 适宜1 200 m 1 600 m。4.2 气候条 件 续断属 阳性 植物，喜凉 爽 的环境，耐寒、忌高 温。年 积温2 100 3 000，年降水 量为1 500 mm 1 900 mm，无霜 期210 d 280 d，年 均日 照时 数为1 200 h 1 400 h，空 气平 均相对 湿 度60%80%。4.3 土壤条 件 土层深 厚、疏松、肥沃、湿润、排水 良好、含腐 殖 质较多 的微 酸性 沙壤 土，pH 值6.0 6.5，其 他应达到GB 15618 的 二级 标准。4.4 大气环 境质 量 应达到GB 3095 的二 级标 准。4.5 地表水 环境 质量 应符合 GB/T 3838 的 相关 规定。5 要求 5.1 质量等 级 应 无空 心、焦枯、虫蛀 和 霉变，质量 等级 指标 见表1。表1 续 断等 级 5.2 感官性 状 感官性 状应 符合 表2 的规 定。表2 感 官性 状 项 目 等 级 一级 二级 长 度(cm)10 5.19.9 直 径(cm)1.0 0.90.5 项 目 特 征 外 观 呈圆 柱 形，略扁，有 的微 弯曲，根条 粗,无头 尾，长 515，直 径0.5 2。色 泽 根内部 墨绿 色 质 地 质柔软 气 味 气微、味微 苦、微甜 而后 涩 DB42/T 1048 2015 3 5.3 理化指 标 理化指 标应 符合 表3 中的 规 定。表3 理 化指 标 5.4 重金属 及其 他有 害物 质限 量指标 重 金属 及其 他有 害物 质限量 指标 应符 合WM/T 2 的相关 规定。5.5 农药残 留限 量指 标 农 药残 留限 量指 标 应 符合WM/T 2 的相 关规 定。6 检验方 法 6.1 感官检 查 按中药 材性 状鉴 别方 法进 行。6.2 理化检 测 6.2.1 水分的 测定 按中 华人 民共 和国 药典 2010 年 版一 部附 录 H 的规定 执行。6.2.2 总灰分 的测 定 按中 华人 民共 和国 药典 2010 年 版一 部附 录 K 的规定 执行。6.2.3 酸不溶 性 总 灰分 测定 按中 华人 民共 和国 药典 2010 年 版一 部附 录 K 的规定 执行。6.2.4 浸出物 的测 定 按中 华人 民共 和国 药典 2010 年 版一 部附 录 A 的规定 执行。6.2.5 川续断 皂苷 的 测定 按中 华人 民共 和国 药典 2010 年 版一 部附 录 D 的规定 执行。项 目 指 标 水分（%）10.0 总灰分（%）12.0 酸不溶 性 总 灰分（%）3.0 水溶性 浸出 物（%）45.0 川续断 皂苷（%）2.0 DB42/T 1048 2015 4 6.3 重金属 及其 他有 害物 质检测 6.3.1 砷的测 定 按GB/T 5009.11 的 规定 执行。6.3.2 汞的测 定 按GB/T 5009.17 的 规定 执行。6.3.3 铅的测 定 按GB/T 5009.12 的 规定 执行。6.3.4 镉的测 定 按GB/T 5009.15 的 规定 执行。6.3.5 铜的测 定 按GB/T 5009.13 的 规定 执行。6.3.6 黄曲霉 毒 素B1 测定 按GB/T 5009.22 的 规定 执行。6.4 农药残 留检测 6.4.1 有机磷（除 敌敌 畏）的测 定 按GB/T 5009.20 的 规定 执行。6.4.2 六六六 的测 定 按GB/T 5009.19 的 规定 执行。6.4.3 DDT 的 测定 按GB/T 5009.19 的 规定 执行。6.4.4 五氯硝 基苯 的测 定 按GB/T 5009.19 的 规定 执行。6.4.5 艾氏剂 的测 定 按GB/T 5009.19 的 规定 执行。7 检验规 则 7.1 组批 同一产 地、同时 采收、同 时加工、同 一等 级的 续断 作为一 个检 验批 次。7.2 取样方 法 DB42/T 1048 2015 5 按 中 华人 民共 和国 药典2010 年版 一部 的规 定执行。7.3 判定规 则 检验结 果全 部符 合标 准者，则该 批为 合格。7.4 交收（出厂）检 验 每批产 品交 收（出厂）前，生产 单位 应进 行检 验，检验内 容包 括感 官性 状、包装和 标签，检 验合 格并附有 合格 证的 产品 方可 交收（出厂）。8 标签、标志、包 装、贮存 和运输 8.1 标 签、标志 8.1.1 标签 产品应 附标 签，标明 产品 名称、生产 单位 名称、详 细地址、生 产日 期、批 号、质量 等级、保质 期或保存期、净含 量、产品 标 准号和 商标 等内 容。8.1.2 标志 包装储 运图 示标 志按 GB/T 191 规定 执行。8.2 包装 包 装材 料应 符 合WM/T 2 标 准要 求。8.3 贮存 8.3.1 仓库 清洁 无异 味。通 风、干 燥、避光、无 直射 光；远 离有 毒、有异 味、有污染 的物 品；配有 除湿装置，并具 有防 鼠、虫、禽畜的 措施。8.3.2 药材 应存 放在 货架 上，与墙 壁保 持足 够的 距离，并定 期检 查，发现 变质，应当 剔除。8.4 运输 8.4.1 运输工 具 应 清洁 卫生、干 燥、无 异味，不 应与 有毒、有异 味、有污 染的 物品 混装混 运。8.4.2 运输途 中应 防雨、防 潮、防曝晒。_