证券研究报告 请务必阅读正文后免责条款部分 2018 年 07 月 25 日 行业研究 评级 :推荐 （ 维持 ） 研究所 证券分析师： 胡博新 S0350517060001 hubxghzq 证券分析师： 王安艺 S0350518030001 wangayghzq 联系人 ： 周超泽 S0350117090026 zhouczghzq 拥抱创新，迎接产业崛起 医药生物 行业 2018 年中期策略报告 最近一年 行业 走势 行业相对表现 表现 1M 3M 12M 医药生物 -2.5 -2.4 10.6 沪深 300 -0.9 -6.9 -4.4 相关报告 医药生物行业周报：医药持仓比例继续提升 2018-07-23 医药生物行业周报：中报业绩引领，医药优势再显 2018-07-18 医药生物行业周报：多一份信心，也多一些耐心 2018-07-08 医药生物行业周报：关注结构性增量，勿为数据所误导 2018-07-02 医药生物行业周报：放眼未来，稳中求进 2018-06-19 投资要点： 总量增速放缓，调结构出增量 ： 在 庞大的人口基数和人口老龄化趋势下，中国医药市场总量大，并具有较强的增长稳定性。从近年来医保收支变化来看，控费压力加大，医药市场长期增速放缓。从国家医保局设立、三明模式推广等系列医疗改革方向看，中国医药市场的结构调整将加速，趋势性变化将更趋显著：辅助用药占比降低，治疗性用药占比提升。一致性评价为进口替代创造条件，开启进程。市场结构调整将为创新药和优质的国产仿制药带来广阔的增量空间。 站在中国医药创新时代的开端，建议继续战略性 超配 医药。 创新 药政策环境的优化、近年来中国制药企业研发投入增加、 CRO/CMO等创 新产业链配套的 日臻完善 ，中国的制药产业即将迎来收获期，预计未来 23 年国内上市的创新药数量将持续快速增长。从创新的投资 回报看，国内市场未满足治疗需求庞大，以 PD-1、 CAR-T 等新治疗方向为代表，巨大的市场潜力被快速激发，终端有望诞生过百亿级的重磅品种，对于具有定价优势的中国创新药，有望分享此次创新盛宴。从创新的层次看，中国创新药从 me too 开始逐渐转向me better 和 first in class 升级。同时，创新药海外许可案例增多、交易规模不断增大，也可以反映出我国创新药的创新层次提升 ，中国制药产业正 在快速崛起 。截至 2018Q1 的全部基金持医药股比例为 10.36%，较 2017 年 Q4 有显著提升 ，板块 增配也推动了自 2018年 年初以来医药 显著的超额的收益，但我们认为这仅仅是开始，伴随着创新药收获期的到来，相关公司的业绩弹性的显现，医药板块的业绩和估值存在继续上调的空间，建议从中长期考虑，继续战略性超配医药板块。 行业评级及投资策略。 医药行业具备增长确定性优势，同时医药创新时代刚开启， 业绩和估值存在上调空间， 维持行业推荐评级。建议重点把握以下投资主线： 创新类公司是未来医药行业必须配置，也是核心配置 ，其中创新药平台类公司，推荐 科伦药业 、 海辰药业 、复星医药 、丽珠集团 ；生物技术领域， 我们重点看好肿瘤免疫方向 ，推荐 安科生物 ； 医疗器械领域，重点推荐平台型企业和细分高端器械龙头，推荐 乐普医疗、迪瑞医疗、安图生物 。把握 国际化 大潮 ，具备高技术壁垒，产能 供给不足 的注射剂方向 ，推荐 健友股份 和 普-15.00%-10.00%-5.00%0.00%5.00%10.00%15.00%20.00%25.00%30.00%医药生物 沪深 300 证券 研究 报告 请务必阅读正文后免责条款部分 2 利制药 ，潜力标的 浙江医药 。 精选 高景气的细分领域 ，分享细分龙头 的成长机遇，重点 推荐 健康元 （呼吸道用药） 、 我武生物 （脱敏治疗） 和 正海生物 （口腔种植耗材） 。 进入提价阶段，看好 OTC一线品牌。 大型品牌公司拥有多年的渠道管理经验，在提价过程中能理顺渠道，有效提升价格，稳定提升市场份额 ，推荐 云南白药 和同仁堂 。 原料药供给侧： 对比 2017 年景气 度 有所下行， 应 关注中长期产业升级趋势，推荐 浙江医药 。 风险提示： 1） 药品质量管理导致的产品召回、 GMP 证书收回等风险； 2）创新药审批的不确定，上市时间可能推迟； 3）制剂出口面临海外市场拓展问题，销售增长可能不达预期； 4）二次议价和医院GPO 扩大，制药企业可能继续承压； 5）一致性评价落地后，部分品种可能面临降价压力。 重点关注公司及盈利预测 重点公司 股票 2018-07-25 EPS PE 投资 代码 名称 股价 2017 2018E 2019E 2017 2018E 2019E 评级 000513.SZ 丽珠集团 47.02 8.01 1.66 1.81 5.87 28.33 25.98 买入 000538.SZ 云南白药 102.0 3.02 3.37 3.72 33.77 30.27 27.42 买入 002422.SZ 科伦药业 31.06 0.53 0.69 0.91 58.6 45.01 34.13 买入 300003.SZ 乐普医疗 36.98 0.5 0.7 1.0 73.96 52.83 36.98 买入 300009.SZ 安科生物 17.86 0.39 0.57 0.81 45.79 31.33 22.05 买入 300357.SZ 我武生物 42.27 1.15 0.84 1.09 42.73 48.08 37.29 暂不评级 300396.SZ 迪瑞医疗 18.78 1.09 0.8 1.06 17.23 23.48 17.72 买入 300584.SZ 海辰药业 39.14 0.82 0.78 1.15 47.73 50.18 34.03 买入 300630.SZ 普利制药 70.7 0.81 1.46 2.67 87.28 48.42 26.48 买入 300653.SZ 正海生物 66.29 0.77 1.12 1.61 86.09 59.19 41.17 买入 600085.SH 同仁堂 35.0 0.74 0.82 0.92 43.46 42.54 38.03 暂不评级 600196.SH 复星医药 39.0 1.28 1.52 1.8 30.47 25.66 21.67 买入 600216.SH 浙江医药 12.65 0.27 1.56 1.64 46.85 8.11 7.71 买入 600380.SH 健康元 11.91 1.36 0.44 0.52 8.26 27.20 23.04 暂不评级 603658.SH 安图生物 77.22 1.06 1.41 1.85 50.05 53.60 40.80 暂不评级 603707.SH 健友股份 25.37 0.74 1.13 1.5 34.28 22.45 16.91 买入 资料来源： Wind 资讯 ，国海证券研究所 （注：我武生物、同仁堂、健康元、安图生物 盈利预测取自万得一致预 期） 证券 研究 报告 请务必阅读正文后免责条款部分 3 内容目录 1、 2018 年上半年 医药板块独领风骚 . 6 2、 医药市场进入结构调整期 . 12 2.1、 医保制约，市场总量 增长趋缓，调结构加速 . 12 2.2、 集合力量，调整机制加速市场结构调整 . 13 2.3、 市场结构变化趋势之一：辅助用药下行趋势明显，治疗性用药份额上升 . 22 2.4、 市场结构变化趋势之二：一致性评价推动进口替代 . 23 3、 新时代开启，积极拥抱创新药市场 . 27 3.1、 国内市场未满足治疗需求庞大，中长期有望迎来多个重磅品种 . 28 3.2、 中国药企正快步追赶，与发达国家差距逐步缩小 . 47 4、 创新升级，国内药企将迎来发展新阶段 . 49 4.1、 医药内 需持续增长，研发投入强度增加 . 49 4.2、 即将步入收获期，见证中国制药的崛起 . 56 4.3、 我国创新药企业梯队式发展 . 61 5、 行业评级及投资策略 . 63 6、 重点推荐个股 . 65 7、 风险提示 . 69 证券 研究 报告 请务必阅读正文后免责条款部分 4 图表目录 图 1： 2018 年上半年医药生物行业行情走势 . 6 图 2：申万一级行业涨跌幅（按月份） . 6 图 3：申万一级行业涨跌幅（按行业） . 7 图 4： 2003Q1-2018Q1 基金持仓医药股比例 . 7 图 5： 2018Q1-2018Q1 医药 /非医药基金持仓医药股比例 . 8 图 6： 2017 年医药行业涨跌幅统计（按幅度） . 9 图 7：医药生 物行业市盈率（ TTM） . 10 图 8：医药生物行业溢价率（ TTM） . 10 图 9：各子行业估值水平变化 . 11 图 10：医药行业市值构成变化 . 11 图 11：我国医保基金收入端规模变化（亿元） . 12 图 12：我国医保基金支出端规模变化（亿元） . 12 图 13：我国医保基金收入端和支出端增速变化 . 12 图 14：两保 合一后原新农合居民报销比例上升（以广西省为例） . 13 图 15：国务院机构改革中形成了卫健委、药监局、医保局三大全新机构 . 14 图 16：旧有机制下医保机构、医院与药企之间扭曲的“三角债”关系 . 15 图 17：医保局将原先分散的行政职责合而为一 . 16 图 18：从医 保目录制定到医保基金支付全流程的种种改革收归医保局管理 . 16 图 19：目标年薪制下增加了医务人员自主控费的动力 . 19 图 20：福建招采模式下药品的价格逐步被压低 . 20 图 21：福建招采模式下的竞价分组与双信封制竞价分组比较（以江苏省为例） . 20 图 22：福建招采模式下各属性药品的医保支付结算价 . 21 图 23：部分中药辅助用药 2016 年到 2017 年销售额增速 . 22 图 24：部分西药辅助用药 2016 年到 2017 年销售额增速 . 22 图 25：部分西药治疗性用药 2016 年到 2017 年销售额增速 . 23 图 26：一致性评价药品申报 CDE 情况统计 . 23 图 27：各国针对新药数据的专利保护期 . 27 图 28：政策全方位引导创新药发展 . 28 图 29：创新药发展的两个风口 . 29 图 30：未满足的临床需求具有两重含义 . 30 图 31：国产创新药相对原研药和仿制药均具有优势 . 40 图 32： 2013-2017 年我国 CDE 接收国产化药创新药注册申请情况 . 47 图 33： 6 个热门靶点的单抗类药物我国在研企业目前的研发进展 . 48 图 34：预计未来 3 年将要获批上市的国产生物药和国产小分子创新药 . 48 图 35：中国人数超过全球人数的 18% . 49 图 36：中国人数约为 全球人数的 18% . 49 图 37： 2017 年全球糖尿病患者的年龄和性别分布 . 50 图 38： 2015-2020 年全球药品市场规模及预测 . 50 图 39： 2020 年全球药品各区域市场份额 . 50 图 40：基本医疗保险收入和支出 . 51 图 41：商业健康险保费收入和赔付 . 51 图 42：医药制造业研发投入及增速 . 52 图 43：医药制造业研发投 入强度 . 52 图 44：医药子行业研发费用率 . 52 证券 研究 报告 请务必阅读正文后免责条款部分 5 图 45：国内 CRO 规模在全球占比逐渐增加 . 53 图 46：国内 CMO 规模在全球占比有较大提升空间 . 54 图 47： CDE 接收的化药 1 类创新药注册申请逐年增加 . 56 图 48： CDE 接收的生物药 1 类创新药注册申请逐年增加 . 57 图 49：批准上市的国产创新药的创新性越来越强 . 57 图 50：中国 创新药海外许可案例交易规模逐渐增大（亿元，使用汇率 1 美元 =6.7509 人民币） . 58 图 51：近 5 年西药制剂出口金额逐渐增加 . 59 图 52：近 5 年西药制剂出口的品种数量逐渐增多 . 59 图 53： 2017 年制剂出口占比仍然较低 . 59 图 54： 20092018H1 我国药企获 FDA 批准的 ANDA 数量（以申请号计） . 60 图 55：中国制剂出口的品质和创新性越来越高 . 60 图 56：中国药企将形成的金字塔结构 . 62 表 1： 2018Q1 基金持仓前 15 名医药公司 . 8 表 2： 2018H1 涨幅靠前个股 . 9 表 3：三明模式政策与全国性政策对比 . 17 表 4： CDE 申报审批进展（药品名称按通过品规数量排序） . 24 表 5：各省对通过一致性评价药品政策汇总 . 24 表 6：通过一致性评价品种原研及仿制药市场占有率对比（市场规模前 10 大品种） . 26 表 7： 2017 年全球最畅销的十大药物 . 27 表 8：法、德、日、加 拿大对创新药的定价策略 . 28 表 9：具有未满足临床需求的疾病领域 . 30 表 10：有望通过医保目录动态调整和国产创新药上市改善可及性的疾病用药领域 . 41 表 11：医药行业上市公司研发费用率前 15 名 . 52 表 12： CRO/CMO 主要国内公司 . 54 表 13：众生药业与药明康德合作项目梳理 . 55 表 14：国家各部 门对医药创新制造支持政策 . 55 表 15：中国创新药海外许可案例 . 58 表 16：国内企业在美国处于临床阶段的部分品种梳理 .