ICS DB4117 驻马店市地方标准 DB 4117/T 267 2019 农产品实 验室样品 及检测记 录管理指 南 2019-09-30 发布 2019-09-30 实施 驻 马 店 市 市 场 监 督 管 理 局 发布 DB4117/T 267 2019 I 前 言 为了规 范农 产品 实验 室样 品及检 测记 录的 表单 设计 及填写 要求，在 参照 有关 地方标 准的 基础 上，结合我市 实际，制 定本 标准。本标准 根据GB/T 1.1 的要 求进行 编写。本标准 由驻 马店 市畜 牧局 提出。本标准 归口 于驻 马店 市畜 牧兽医 标准 化委 员会。本标准 由驻 马店 市兽 药饲 料（动 物产 品）质量 检验 监测中 心、上蔡 县兽 药饲 料（动 物产 品）质 量 检验监测 中心。本标准 主要起 草人:黄志 伟、高平、马宁、李 洪波、赵盼盼、黄发 明、王洪亮、邱玉 娥、王 春丽、张广州、杨 金伟、徐 红科。DB4117/T 267 2019 1 农 产品实 验室样品 及检测 记录管理 指南 1 范围 本标准 规定 了农 产品 实验 室样品 及检 测记 录基 本要 求、表 单设 计要 求，记录 填 写要求 及记 录汇 总 等内容。本标准 适用 于 驻 马店 市范 围内农 产品 实验 室样 品及 检测记 录管 理。2 规范性 引用 文件 下列文 件对 于本 文件 的应 用是必 不可 少的。凡 是注 日期的 引用 文件，仅 所注 日期的 版本 适用 于 本 文件。凡 是不 注日 期的 引用 文件，其最 新版 本（包括 所有的 修改 单）适用 于本 文件。RB/T 214 检验 检测 机构 资质认 定能 力评 价 检验 检 测机构 通用 要求 DB51/T 2163 实验 室样 品 记录及 检测 记录 管理 指南 农业农 村部 农 产品 质量 安全检 测机 构考 核评 审细 则 3 术语和 定义 3.1 记录 阐明所 取得 的结 果或 提供 所完成 活动 的证 据的 文件。3.2 样品记 录 样品抽 取、运输 防护 及处 置过程 记录。3.3 检测 对给定 的样 品，按照 规定 程序，确定 一种 或多 种特 性、进 行处 理或 服务 所组 成的技 术操 作。3.4 检测记 录 从样品 进入 实验 室后，针 对样品 进行 前处 理、检测、直至 得到 检测 结果 的所 有记录。3.5 样品 是能 够 代表 商品 品质 的少 量 实物。它 或者 是从 整批 商品中 抽取 出来 作为 产品 质量检 测所 需。4 基本要 求 DB4117/T 267 2019 2 4.1 农产品 实验 室样 品及 检测 记录的 管理 应满 足RB/T214 和 农产 品质 量安 全检 测 机构考 核评 审细 则的要求。4.2 实验室 应建 立样 品及 检测 记录管 理程 序，结合 本实 验室工 作内 容和 工作 特点，重点 规定 样品 记录和检测 记录 的内 容，确保 满足本 标准 的要 求。4.3 样品及 检 测 记录 格式 需满 足实验 室文 件管 理程 序。4.4 样品及 检测 记录 的填 写应 及时、完整 并保 持其 原始 性。5 表单设 计要 求 5.1 抽样表 单设 计要 求 实验室 执行 国家 法定 监管 抽样任 务，可 填写 监管 职 能部门 统一 编制 的抽 样单，并 记录 抽样 信息；必要时，实 验室 应编 制抽 样 过程和 样品 运输 防护 控制 程序，并 设计 相应 的记 录 表单，用 以记 录抽 样全 过 程和样品 抽取 后的 运输 与运 输途中 的防 护情 况，包括 参与见 证抽 样、参与 样品 运输防 护的 相关 方 人 员 或 其代表的 签字 确认 情况；实 验室应 有样 品到 达实 验室 时的确 认记 录，包 括样 品 到达时 的封 装情 况、封 条 完好性、样品 数量，及 其与 抽样单 或抽 样情 况记 录表 上记录 的符 合性、样 品保 存条件、接 收时 间 及 交 接 人的签字 等。5.2 接收样 品表 单设 计要 求 应有样 品接 收后 的分 割处 置记录，包括 发放 到检 验 部门用 于检 测的 样品 数量、留 存样 品数 量；应 有样品在 实验 室流 转及 处置 的记录，包 括样 品内 部交 接及签 字记 录、检测 完毕 后样品 的处 置记 录等。5.3 检测样 品表 单设 计要 求 检测样 品记 录表 单应 包含 以下信 息：a)样品信 息；b)实施检 测和 进行 结果 校核 的人员 签名；c)检测时 间；d)依据的 方法 标准 或实 验室 的标准 操作 规程；e)使用的 仪器 设备 及重 要配 件、标 准物 质、必要 时还 包括试 剂药 品、工具 等；f)检测方 法标 准或 实验 室标 准 操作 规程 对环 境条 件有 要求时，应 有环 境条 件记 录；g)称样或 取样 记录；h)样品前 处理 过程 记录；i)如果是 仪器 分析 方法，仪 器设置 的条 件记 录；j)数据获 取及 计算 转换，数 据俢约 及结 果的 最终 表达 过程记 录；k)检测中 的质 量控 制及 结果 质量满 足相 关要 求的 评价 记录；l)必要时，还 应有 测量 不确 定度评 价的 结果 记录、方 法检出 限、定量 限、结果 解 释及意 见等 记 录。6 样品及 检测 记录 的填 写 6.1 人员及 时间 内容 填写 在记录 中以 签名 的方 法记 录完成 该项 工作 的人 员；检 测时间 应记 录某 检测 项目 的开始 检测 时间 和 检测结束 时间。DB4117/T 267 2019 3 6.2 样品信 息的 填写 在 样 品 记录 中 应详 细 包含所 有 的 样 品 信 息，在 检测记 录 中 可只 记 录样 品 名称和 实 验 室样 品 唯一 性编号,以及 样品 到达 实验 室 后的处 置记 录。6.3 依据的 检测 方法 的填 写 在 不 引 起混 淆 的情 况 下，可 只 记 录方 法 的标 准 代号及 发 布 年号 或 依据 的 文件名 称、编号 及 发布 年号。如 果要 记录实 验室 标 准操作 规程，此时 可只记 录名称、文件 编号 及版本 号。当 依据的 文件 中规 定有多个 方法 时，应 准确 记 录方法 名称 或章 条号，确 保方法 依据 的唯 一性。6.4 仪器设 备及 标准 物质 6.4.1 应记录 主要 的直 接出 具数 据的关 键设 备，如果 实验 室认为 其他 设备 也很 重要，也应 记录。通常，应记 录使 用的 仪器 设 备名称、仪 器设 备的 唯一 性编号，必 要时 还应 记录 量值溯 源信 息；6.4.2 应记录 所使 用的 标准 物质 及质控 物质 的名 称、有证 标准物 质的 编号 及其 有效 期，标 准溶 液的 标 准值及 有效 期，必要 时还 应记录 储备 液的 有效 期、使用液 的有 效期。6.5 重要配 件试 剂药 品和 工具 必要时，还 应记 录检 测中 使用的 重要 配件（如 色谱 柱及其 规格 型号）、对检 测结果 有直 接影 响 的 重要试剂 药品 和工 具等。注：检测记录设计人员应对这些内容进行识别，确保不会漏记，必要时可与有关人员讨论确定。6.6 环境条 件 如果检 测方 法对 环境 条件 有严格 的要 求，应记 录检 测当时 的环 境条 件。注：记 录 环 境 条 件 的 目 的 是 为 了 证 明 检 测 当 时 的 环 境 条 件 满 足 方 法 标 准 的 要 求。因 此，检 测 人 员 在 检 测 开 始 前，应经过对环境条件满足方法要求的判断，确认满足要求之后记录。6.7 检测过 程记 录 6.7.1 通常，检测 依据 的方 法文 件中对 过程 有详 细的 规定，实验 室应 用简 略的、逻 辑严密 的文 字记 录实际检 测操 作过 程，用以 证明检 测过 程满 足依 据文 件的要 求。示例：某方法文本要求样品在烘箱中（105 5）条件下烘 干 2h。实验室应记录烘干开始时间、烘干结束时间、开始的温度、中间温度、烘干结束温度 5 个数据，用以证明烘 干过程满足方法要求。6.7.2 设计过 程记 录表 单时，可 将文字 描述 部分 固定，留 出数字 空白 处，检测 人员 在记录 时，只需 填写数据 即可。通 常，至少 在一段 时间 内，仪器 设置 的条件 记录 不会 改变，这 些记录 可固 定。6.7.3 校准过 程记 录，应记 录校 准曲线 设置 的浓 度点 的浓 度，仪 器响 应信 号值、校 准函数 及相 关系 数表达式 或图 形。必要 时（如果有），还应 有校 准曲 线满足 质量 控制 要求 的结 果评价 记录。6.7.4 据获取 及计 算转 换、数据 修约及 结果 的最 终表 达过 程记录，数 据的 获取 记录 应从仪 器上 直接 获取的图 表来 表示。在 不引 起混淆 的情 况下，可 直接 记录最 后（修约 后的）结 果，数据 计算 转换 可用 公 式表达。6.7.5 质量控 制记 录，必要 时（如果有），应有 质量 控制 及结果 满足 要求 的评 价记 录。注：在 化 学 定 量 分 析 领 域，通 常 的 质 量 控 制 记 录 包 括 回 收 率、重 复 性、空 白 等，记 录 的 内 容 包 括 方 法 回 收 率、重复性限的要求，本次检测的回收率和重复性误差，以及满足要求的评价。6.7.6 必要时，还 应有 测量 不确 定度评 定的 结果 记录、方 法检出 限、定量 限、结果 解释及 意见 等记录。DB4117/T 267 2019 4 注：如 果 实 验 室分 析 系 统稳 定 不 变，测 量 不 确定 度 评 定的 结 果、方 法 检 出 限、定 量 限在 兽 药 饲料 畜 产 品 实验 室SOP中 记录，如果能方便的查阅这些数据，则不必在检测记录中予以记录。7 样品及 检测 记录 汇总 7.1 农产品 实验 室应 定期 对原 始记录 及报 告副 本进 行归 档,建 立归 档记 录,方 便日 后检索 查询；7.2 应授权 有 资 格的 人员 汇总 所有样 品记 录和 检测 记录；7.3 应按下 述要 求对 记录 进行 编页：a)一 般 情 况 下，有 关 样品 的记 录 和 检 测任 务 分 配记 录在 一 个 检 测任 务 中 为单 页，在 不 会 引起 混乱的情 况下 可不 统一 编页；b)应对检 测记 录进 行汇 总，并统一 编页，可 用“第 页 共 页”的 方式 表达。_