ICS 65.020.30 B 42 DB4107 新 乡 市 地 方 标 准 DB 4107/T 425 2019 规模化肉 鸡场兽药 使用管理 规范 Management Specification of Veterinary Drug Use for Broiler Farm 2019-10-12 发布 2019-11-01 实施 新 乡 市 市 场 监督管理 局 发布 DB4107/T 425 2019 I 目 次 前言.II 1 范围.1 2 规 范性 引用 文件.1 3 术 语与 定义.1 4 人员.2 5 规 章制 度.2 6 采 购与 验收.3 7 入 库与 贮存.3 8 用药.4 9 不 良反 应报 告.5 10 自检.5 11 档案.5 附录A（资 料性 附录）规范化 肉鸡 场兽 药使 用管 理规范 明白 纸.6 DB4107/T 425 2019 II 前 言 本标准 依 据GB/T 1.1 2009 给出 的规 则进 行编 写，根 据 中华 人民共 和国 动物 防疫法 相关规 定，参照 兽 药管 理条 例、食 品动物 禁用 的兽 药及 其他 化合物 清单 等法 律规 章 和标准 性文 件的 有关 部分而制定，旨 在规 范本 市规 模化肉 鸡 场 兽药 使用，促 进兽药 合理、安 全使 用，保障畜 禽产 品质 量 安 全，切实维护 人民 群众 身体 健康。本标准 由新 乡市 农业 农村 局、新 乡市 市场 监督 管理 局提出。本标准 起草 单位：获 嘉县 动物卫 生监 督所、新 乡市 畜牧技 术推 广站。本标准 主要 起草 人：王明 武、李 焦魏、李 凤琴、付于、张坤。本标准2019 年10 月12 日首 次 发布。DB4107/T 425 2019 1 规 模化肉 鸡场兽药 使用管 理规范 1 范围 本标准 规定 了规 模化 肉鸡 场兽药 使用 的术 语和 定义、人员、规 章制 度、采购 与验收、入 库与 贮 存、用药、不良 反应 报告、自 检、档 案等。本标准 适用 于肉 鸡年 出栏50000 只以 上（含50000 只）取得 动 物防 疫条 件合 格证 的规 模化 肉鸡场兽药 使用 管理 规范。2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的条 款通 过 本 标准的 引用 而成 为本 标准 的条款。凡 是注 日期 的引 用文件，仅 注日 期 的 版本适用 于本 文件。凡 是不 注日期 的引 用文 件，其最 新版本（包 括所 有的 修改 单）适 用于 本文 件。中华 人民 共和 国动 物防 疫法 兽药 管理 条例 中华人 民共 和国 农业 部令2013年第2号 兽 用处 方药 和非处 方药 管理 办法 中华人 民共 和国 农业 部公 告第193 号 食 品动 物禁 用 的兽药 及其 他化 合物 清单 中华人 民共 和国 农业 部公 告第1176 号 禁 止在 饲料 和动物 饮用 水中 使用 的药 物品种 目录 中华人 民共 和国 农业 部公 告第278 号 兽 药国 家标 准 和专业 标准 中部 分品 种的 停药期 规定 3 术语与 定义 下列术 语和 定义 适用 于本 文件。3.1 兽药 指用于 预防、治 疗、诊 断 畜禽等 动物 疫病，有 目的 地调节 其生 理机 能并 规范 作用、用途、用法、用量的物 质（含 药物 饲料 添 加剂），主 要包 括：血 清 制品、疫 苗、诊 断制 品、微生态 制品、中药 材、中 成药、化 学药 品、抗生 素、生化药 品、放射 性药 品及 外用杀 虫剂、消 毒剂 等。兽用生 物制 品 指以天 然或 者人 工改 造的 微生物、寄生 虫、生 物毒 素 或者生 物组 织及 代谢 产物 等为材 料，采 用生 物学、分 子生 物学 或者 生物 化学、生物 工程 等相 应技 术制成 的，用于 预防、治 疗、诊 断动 物疫 病 或 者 改 变动物生 产性 能的 兽药。3.2 兽用处 方药 指凭兽 医处 方笺 方可 购买 和使用 的兽 药。3.3 DB4107/T 425 2019 2 兽用非 处方 药 指由国 务院 兽医 行政 管理 部门公 布的、不 需要 凭兽 医 处方就 可以 自行 购买，并 按 说明书 使用 的兽 药。3.4 批准证 明文 件 指兽药 产品 批准 文号、进 口兽药 注册 证书、允 许进 口兽用 生物 制品 证明 文件、出口 兽药 证 明 文 件、新兽药 注册 证书 等文 件。3.5 休药期 指食品 动物 最后 一次 给药 至许可 屠宰 或其 产品（肉、蛋、奶等）许 可上 市的 间隔时 间。3.6 不良反 应 指兽药 在按 规定 用法 用量 正常应 用的 过程 中产 生的 与用药 目的 无关 或意 外有 害的反 应。3.7 自检 指肉鸡 场按 照本 规范 自行 对用药 管理 要素 进行 检 查，并做 出是 否符 合规 定的 判断。4 人员 4.1 应当有 专职 兽药 管理 人员。肉鸡 场主 要负 责人、兽 药管理 人员、兽 医等 人员 应当熟 悉兽 药管 理法律法规 及政 策规 定，具 备 兽药、兽 医专 业知 识。肉 鸡 场聘用 的兽 医要 依法 取得 执业兽 医师 资格 证书 或执业助理 兽医 师资 格证 书，并按规 定要 求在 辖区 畜牧 兽医主 管部 门申 请办 理执 业注册 或备 案。4.2 应当定 期对 职工 进行 养殖 用药知 识等 培训。4.3 兽药管 理人 员和 职工 应当 取得卫 生部 门出 具的 健康 证明。5 规章制 度 5.1 肉鸡场 应当 建立 以下 兽药 使用管 理工 作制 度 5.1.1 兽药采 购、验收、贮 存管 理制度。5.1.2 用药、休药 期管 理制 度。5.1.3 用药不 良反 应报 告制 度。5.1.4 不合格 兽药 和退 货兽 药管 理制度。5.1.5 兽药清 理自 查制 度。5.1.6 禁用限 用药 物管 理制 度。5.1.7 自检制 度。DB4107/T 425 2019 3 5.2 肉鸡场 应当 建立 以下 兽药 使用管 理工 作记 录 5.2.1 兽药采 购、验收、贮 存等 记录。5.2.2 用药记 录。5.2.3 用药不 良反 应记 录。5.2.4 不合格 兽药 和退 货兽 药的 处理记 录。5.2.5 兽药清 理自 查记 录。5.2.6 自检记 录。6 采购与 验收 6.1 采购 6.1.1 肉鸡场 应当 采购 合法 兽药 产品。应当 对供 货单 位的 资质、质量 保证 能力、质 量信誉 和产 品批 准证明文 件进 行审 查，并与 供货单 位签 订采 购合 同或 留存采 购凭 证，应当 凭注 册执业 兽医 师开 具 的 兽医处方笺购 买兽 用处 方药。购 进兽药 时，应当 依照 国家 兽药管 理规 定、兽药 标准 和合同 约定，对 每 批 兽 药 的包装、标签、说明 书、质 量合格 证等 内容 进 行 检查，符合 要求 的方 可购 进。必要时，应 当对 购进 兽 药 进行检验 或者 委托 兽药 检验 机构进 行检 验，检验 报告 应当与 产品 质量 档案 一起 保存。6.1.2 采购兽 药应 当保 存采 购合 同、采 购凭 证，采购 兽用 处方药 的应 当保 存执 业兽 医师开 具的 处方，建立真 实、完整 的采 购记 录，做 到有 效凭 证、帐、货 相符。采购 验收 记录 载明 兽药通 用名 称、商品 名称、批准文 号、批号、剂 型、规格、有效 期、生产 单位、供货 单位、购 入数 量、购入日 期、经 手 人、验 收 人或者负 责人 等内 容。6.2 验收 6.2.1 普通兽 药的 验收：应 当查 验兽药 生产 企业 资质 证明 文件和 兽药 产品 批准 证明 文件，包括 兽药 生产许可 证、兽药 产品 批准 文号批 件、兽药 标签 和说 明书批 件、进口 兽药 注册 证书等 文件，并 在 采 购 验 收记录上 签字。6.2.2 兽用生 物制 品的 验收：除 上款文 件外 还应 当查 验允 许进口 兽用 生物 制品 证明 文件、兽用 生物 制品批签 发证 明文 件，并在 采购验 收记 录上 签字。7 入库与 贮存 7.1 入库 兽药入 库时，应 当进 行检 查验收，并 做好 记录。有 下列情 形之 一的 兽药，不 得入库。a)与进货 单不 符；b)内、外 包装 破损 可能 影响 产品质 量；c)没有标 识或 者标 识模 糊不 清；d)质量异 常；e)其他不 符合 规定。DB4107/T 425 2019 4 7.2 贮存 兽药贮 存条 件应 当符 合要 求。具 有固 定的、相对 独立 的能够 保证 兽药 质量 的常 温库、阴凉 库（柜）、冷库（柜）等 仓库 和相 关 设施、设备，并且 与生 活 区域、养殖 区域 分别 独立 设置，避免 交叉 污染。仓 库面积和 相关 设施、设备 能 够满足 合格 兽药 区、不 合 格兽药 区等 不同 区域 划分 和不同 兽药 品种 分区、分 类保管、贮存 的要 求。仓库 的地面、墙 壁、顶棚 等平 整、光 洁，门、窗严 密，易清洁。7.2.1 贮存兽 药应 当符 合下 列要 求：7.2.1.1 按照品 种、类别、用 途以 及温度、湿 度等 贮存 要求，分类、分 区或 者专 库、专柜存 放。具体要 求如 下：a)常温：系 指10 30；b)室温：系 指15 25；c)阴凉 处：系指 不超 过20；d)凉暗 处：系指 避光 并不 超过20；e)冷藏：系 指2 8;f)冷冻：除 另有 规定 外，系指-15 以 下。7.2.1.2 按照兽 药外 包装 图示 标志 的要求 搬运 和存 放。7.2.1.3 与仓库 地面、墙、顶 等之 间保持 一定 间距，保 证消 防通道 的畅 通。7.2.1.4 内用兽 药与 外用 兽药 分开 存放，兽用 处方 药与 非处 方药分 开存 放；易串 味兽 药等特 殊兽 药与其他兽 药分 库存 放。7.2.1.5 同一企 业同 一批 号的 产品 集中存 放。7.2.2 不同区 域、不同 类型 的兽 药应当 具有 明显 的识 别标 识。标 识应 当放 置准 确、字迹清 楚。7.2.3 应当定 期对 兽药 及其 贮存 的条件 和设 施、设备 的运 行状态 进行 检查，并 做好 记录。7.3 出库 处方药 出库 时，保管 员需 凭主管 曾医 签字 处方，认 真核对 后方 可出 库。8 用药 8.1 优先使 用疫 苗预 防肉 鸡疫 病，应 结合 当地 实际 情况 进行疫 病的 预防 接种。8.2 应当严 格按 照 中 华人 民 共和国 动物 防疫 法 规 定 建立严 格的 生物 安全 体系，防 止肉 鸡疫 病发 生，最大限 度地 减少 兽药 的使 用。8.3 确需使 用兽 药的，肉 鸡场 应当严 格遵 守 兽药 管理 条例、国 务院 兽医 行政 管理部 门制 定的 兽药安全使 用等 规定，并 建立 用药记 录。应当严 格遵 守 兽用 处方 药和非 处方 药管 理办 法，按照 兽药 产品 标签、说 明书的 内容 和 食 品 动物禁用 的兽 药及 其化 合物 清单 兽 药国 家标 准和 专业标 准中 部分 品种 的停 药期规 定 等相 关 规 定，在执业兽 医指 导下 合理 规范 用药。8.4 慎用作 用于 神经 系统、循 环系统、呼 吸系 统、泌尿 系统的 兽药。DB4107/T 425 2019 5 8.5 禁止使 用假、劣 兽药 以及 国务院 兽医 行政 管理 部门 规定禁 止使 用的 药品 和其 他化合 物。8.6 禁止在 饲料 和动 物饮 用水 中添加 激素 类药 品和 国务 院兽医 行政 管理 部门 规定 的其他 禁用 药品。8.7 禁止将 原料 药直 接添 加到 饲料及 动物 饮用 水中 或者 直接饲 喂动 物。8.8 禁止将 人用 药品 用于 动物。8.9 有休药 期规 定的 兽药 用于 肉鸡时，应 当向 购买 者或 者屠宰 者提 供准 确、真实 的用药 记录。8.10 禁止未 经执 业兽 医师 开具 处方购 买、使用 国务 院兽 医行政 管理 部门 规定 实行 处方药 管 理 的 兽 药。8.11 用药记 录应 载明 兽药 的通 用名称、商 品名 称、批准 文号、批号、剂 型、规格、有效期、生 产企 业、用药日 期、用药 数量、休 药期、兽医、负 责人 等内 容。9 不良反 应报 告 应当严 格执 行不 良反 应报 告制度，注 意收 集兽 药使 用信息。发 现可 能与 兽药 使用有 关的 严 重 不 良 反 应时，应当 立即 向所 在地 人民政 府兽 医行 政管 理部 门报告。10 自检 应当严 格执 行自 检制 度，定期开 展自 检工 作。每个 年度均 要对 用药 管理 要素 开展至 少一 次的 全面自检，对 发现 的问 题能 够及 时进行 整改 并复 查，保证 肉鸡生 产管 理水 平不 断提 高。11 档案 11.1 应当建 立质 量管 理档 案，设置档 案管 理室 或者 档案 柜，并 有专 人负 责。11.2 质量管 理档 案 11.2.1 人员档 案、设备 设施 档案、供应 商质 量评 估档 案等。11.2.2 兽医处 方笺、购 药凭 证、合同等。11.2.3 兽药采 购验 收记 录、用药 记录及 其他 各项 记录。11.2.4 兽医行 政管 理部 门的 监督 检查记 录。11.3 质量管 理档 案保 存期 限不 得少 于 3 年。DB4107/T 425 2019 6 A A 附 录 A（资料 性附 录）规范化 肉鸡 场兽 药使 用管 理规范 明白 纸 为规范 我市 肉鸡 场兽 药使 用，保障 食用 畜产 品质 量 安全，根 据 中华 人民 共和 国动物 防疫 法、兽药管理 条例、兽用 处方 药和非 处方 药管 理办 法、食 品动 物禁 用的 兽药 及 其他化 合物 清单、兽药国家 标准 和专 业标 准中 部分品 种的 停药 期规 定、禁 止在 饲料 和动 物饮 水中使 用的 药物 品种 目 录 等法律 规章 的有 关规 定，结 合我市 规模 化肉 用鸡 场兽 药使用 管理 工作 实际 情况，获嘉县 动物 卫生 监督 所、新乡市 畜牧 技术 推广 站组 织人员 研究 起草，并由 新 乡农业 农村 局、新 乡市 质 量技术 监督 局提 出 规 模 化肉鸡场 兽药 使用 管理 规范。本 标准 规定 了规 模化 肉 鸡场兽 药使 用的 相关 术语 和定义、人 员、规章 制度、采购与 验收、入 库与 贮存、用药、不良 反应 报告、自检、档案，适用 于 新 乡 市辖区 内肉 鸡场 兽药 使 用 技术管理。药物防 治是 肉鸡 场疫 病防 治的重 要环 节之 一，要使 药物做 到合 理应 用，应与 饲养管 理、环境 控 制、卫生消 毒等 多种 措施 有效 结合，使药 物防 治在 肉鸡 疫病防 治体 系中 发挥 应用 的作用。规 模化 肉鸡场兽药使用管 理规 范规 定了 肉鸡 场兽药 使用 相关 人员、培 训及健 康、规模 制度、兽 药的采 购、验收、入库、贮存、用 药、不 良反 应报 告、自检、档案，适用 于肉 鸡场兽 药使 用技 术管 理。肉鸡场 应当 采购 合法 的 兽 药产品，采购 兽药 应当 保存 采购合 同、采购 凭证 等相 关资料。兽 药验 收，应当 查验兽 药生 产企 业 资 质 证 明文件和 兽药 产品 批准 证明 文件，兽用 生物 制品 验收 还应当 查验 允许 进口 兽用 生物制 品证 明文 件、兽 用 生物制品 批签 发证 明文 件，兽药入 库应 当检 查验 收并 做好记 录。兽 药贮 存条 件 应当符 合要 求。兽 药使 用 应当遵守 国务 院兽 医行 政管 理部门 制定 的兽 药安 全使 用等规 定，并 建立 用药 记 录。应当 严格 遵守 兽用 处方药和 非处 方药 管理 办法，按 照兽 药产 品标 签、说 明书的 内容 和 食品 动物 禁用的 兽药 及其 化合 物 清单 兽药 国家 标准 和专 业标准 中部 分品 种的 停药 期规定 等 相关 规定，在 执业兽 医指 导下 合 理 规 范 用药。有 休药 期规 定的 兽药 用于肉 鸡时，应 当向 购买 者或者 屠宰 者提 供准 确、真实的 用药 记录。规模化 肉鸡场 应当 建立兽 药质量 管理档 案,档 案内 容 主要包 含：人 员档 案、设 备设施 档案、供应 商质量评 估档 案、兽医 处方 笺、购 药凭 证、合 同、兽 药采购 验收 记录、用 药记 录及其 他各 项记 录、兽医行政管理 部门的 监督 检查记 录等。设置档 案管 理室或 者档案 柜，并 有专 人负责。档案 保存期 限不 得少 于3年。_