欢迎来到报告吧! | 帮助中心 分享价值,成长自我!

报告吧

换一换
首页 报告吧 > 资源分类 > PDF文档下载
 

建筑材料行业:药用玻璃行业解读(上).pdf

  • 资源ID:18000       资源大小:1.61MB        全文页数:20页
  • 资源格式: PDF        下载积分:25金币 【人民币25元】
快捷下载 游客一键下载
会员登录下载
三方登录下载: 微信开放平台登录 QQ登录  
下载资源需要25金币 【人民币25元】
邮箱/手机:
温馨提示:
用户名和密码都是您填写的邮箱或者手机号,方便查询和重复下载(系统自动生成)
支付方式: 支付宝    微信支付   
验证码:   换一换

加入VIP,下载共享资源
 
友情提示
2、PDF文件下载后,可能会被浏览器默认打开,此种情况可以点击浏览器菜单,保存网页到桌面,既可以正常下载了。
3、本站不支持迅雷下载,请使用电脑自带的IE浏览器,或者360浏览器、谷歌浏览器下载即可。
4、本站资源下载后的文档和图纸-无水印,预览文档经过压缩,下载后原文更清晰。
5、试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓。

建筑材料行业:药用玻璃行业解读(上).pdf

识别风险 , 发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1 / 20 行业深度 |建筑材料 证券研究报告 Tabl e_Title 建筑材料行业 药用玻璃行业解读(上 ) Table_Summary 药用玻璃介绍。 药用包装产品按材料可分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料,药用玻璃是药包材中的重要一员。目前投资者比较担心塑料药包材对玻璃药包材的冲击,而实际上塑料药包材对玻璃药包材的冲击十分有限,因为玻璃药包材和塑料药包材的应用仅在输液和口服液体领域有重叠。药用玻璃按工艺可以分为模制瓶和管制瓶,其最大的差别在于管制瓶工艺流程多,生产难度大,成本比模制瓶要高;按用途主要分为注射剂瓶、安瓿瓶、输液瓶、预灌封注射器、卡式瓶、口服液瓶;按材料可以分为钠钙玻璃、低硼硅玻璃、中硼硅玻璃、高硼硅玻璃,其主要差异在于耐水性不同 (玻璃耐水性指的是在特定条件下单位质量玻璃析出的碱的量,玻璃析出碱的量越少,耐水性等级越高,对水性药物的影响也就越小);按颜色可以分为无色玻璃和有色玻璃,有色玻璃主要适用于有避光需求的药品或口服液。此外,丁基胶塞和铝塑组合盖是药用玻璃常用辅材,丁基胶塞用于瓶装药物的封口包装,铝塑组合盖与丁基胶塞配套使用。 药用玻璃行业格局及政策动态。 整体来看,国内药用玻璃行业仍存在大量生产低端产品的中小企业(钠钙玻璃、低硼硅玻璃的管和瓶),而生产高端产品中硼硅玻璃管企业极少;生产中硼硅玻璃管制瓶企业虽多,但是主要依赖于进口 玻璃管(价格高),自身盈利能力差。近年来药包材监督管理政策最大的变化莫过于从注册证制度转为关联审评审批制度,其对药包材行业影响最大的是药品上市后相关主体间的权责关系得到确定。药企作为责任主体,对于辅料和药包材的选择会更加的严谨,不会只考虑成本。由于药企试错成本高(制剂出现质量问题,食品药品监督管理部门会依法追究药品上市许可持有人责任),其在选择药包材时会倾向于质量更有保障的龙头企业,而质量标准控制体系落后的厂家若没有实力改造升级将被市场淘汰,行业集中度有望进一步提升。同时, 2017 年 12 月 CFDA 药品评审中心发布的已上市化学仿制药 (注射剂 )一致性评价技术要求征求意见稿指出,注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器不建议使用低硼硅玻璃和钠钙玻璃;一致性评价将推动药用玻璃高端化。 投资建议:继续看好山东药玻。 玻璃药包材行业周期性很弱,客户粘性高,人口老龄化和消费升级将驱动行业中期需求继续保持增长态势;公司作为玻璃药包材龙头,规模大幅领先竞争对手,产品全面复盖高中低端,竞争力突出(中低端产品低成本优势,高端产品享有技术壁垒),经营稳健,现金流好;行业政策驱动产品结构升级和内生成本下降将带来公司增长加速,预计未来几年规模和 ROE 将保持双升态势,中线继续看好。 风险提示: 上游原材料价格大幅上涨、玻璃药包材大规模被替代、政策执行力度小导致中硼硅玻璃推广不达预期。 Table_Grade 行业 评级 买入 前次评级 买入 报告日期 2018-07-03 Tabl e_Chart 相对市场 表现 Table_Aut hor 分析师: 邹 戈 S0260512020001 021-60750616 zougegf 分析师: 谢 璐 S0260514080004 021-60750630 xielugf 分析师: 徐笔龙 S0260517080013 021-60750611 xubilonggf Table_Report 相关研究: 建筑材料行业 :为什么水泥行业淡季会超预期 2018-06-18 建筑材料行业 :水泥股步入预期差修复区间,继续重点看好山东药玻和石英股份 2018-06-10 建筑材料行业 :水泥行业深度分析:从南北分化看背后隐藏的供需秘密 2018-06-05 Table_Contacter 联系人: 赵勇臻 021-60750614 zhaoyongzhengf - 2 0 %- 7 %6%19%2 0 1 7 - 0 7 2 0 1 7 - 1 1 2 0 1 8 - 0 3 2 0 1 8 - 0 7建筑材料 沪深300识别风险 , 发现价值 请务必阅读末页的免责声明 2 / 20 行业深度 |建筑材料 目录索引 一、药用玻璃介绍 . 4 1.药用包材行业概览 . 4 2.药用玻璃分类 . 6 3.模制瓶和管制瓶的区别 . 7 4.不同用途的药用玻璃介绍 . 8 5.不同药用玻璃材料的区别 . 9 6.不同颜色的药用玻璃 . 11 7.药用玻璃配套辅材 . 12 二、药用玻璃行业格局及政策动态 . 13 1.相比美国,我国玻璃药包材行业空间小、格局差、产品低端化 . 13 2.关联审评审批制度助推行业集中度提升,一致性评价推动高端产品渗透率上升 . 16 投资建议:继续中线看好山东药玻 . 18 风险提示 . 19 识别风险 , 发现价值 请务必阅读末页的免责声明 3 / 20 行业深度 |建筑材料 图表索引 图 1:我国不同包装大输液销售数量占比 . 4 图 2:药用玻璃分类 . 7 图 3:模制瓶生产工艺流程 . 7 图 4:管制瓶生产工艺流程 . 7 图 5:不同用途的药用玻璃包材 . 9 图 6:中性玻璃、中硼硅玻璃与 5.0 药用玻璃关系 . 11 图 7: Schott 中硼硅玻璃耐水性测试( ISO 719) . 11 图 8: Schott 中硼硅玻璃耐酸性测试( DIN 12 116) . 11 图 9: Schott 中硼硅玻璃耐碱性测试( ISO 695) . 11 图 10:透光率曲线(棕色玻璃) . 12 图 11:透光率曲线(蓝色玻璃) . 12 图 12:丁基胶塞产品示意图 . 12 图 13:铝塑组合盖产品示意图 . 12 图 14:我国主要玻璃药包材产量测算思路 . 13 图 15:我国药包材监督管理发展历史 . 17 图 16:关联审评审批流程与药包材注册流程对比 . 18 表 1:玻璃药包材与塑料药包材优缺点对比 . 5 表 2:国家药包材标准中玻璃类、塑料类药包材产品 . 5 表 3:各种用途药包材注册证 &备案数量(单位均为件) . 6 表 4:模制瓶和管制瓶对比 . 8 表 5:药用玻璃分类国家标准 . 10 表 6:主要玻璃药包材产品用量测算 . 14 表 7:中美玻璃药包材行业格局对比 . 15 表 8:我国中硼硅玻璃管制注射剂瓶注册证与备案情况 . 15 表 9:我国中硼硅玻璃管注册证与备案情况 . 16 表 10:我国中硼硅玻璃模制注射剂瓶注册证与备案情况 . 16 识别风险 , 发现价值 请务必阅读末页的免责声明 4 / 20 行业深度 |建筑材料 引言: 随着 关联审评审批的落地以及仿制药一致性评价的推进,市场开始 逐渐 关注药用玻璃这个“小”行业, 但 公开资料少有系统地介绍药用玻璃,也没有官方口径的行业格局。本文试图通过对公开资料的研究系统 梳理药用玻璃基础知识、政策动态,并根据国家食药监局披露的数据 探讨行业格局,在此基础上进一步研究药用玻璃行业的投资机会。 一、药用玻璃介绍 1.药用包材 行业 概览 药用包装产品按材料可分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料,药用玻璃是药包材中的重要一员,其独特的优势,如优异的化学稳定性、耐热稳定性、密封性能、易于消毒、光洁透明(便于观察药品是否变质),使得此类玻璃制品被广泛应用于制药行业。 目前投资者比较担心塑料药包材对 整个 玻璃药包材 行业 的冲击,主要因为大输液瓶中 玻璃 输液瓶市占率 不断下滑 : 2006年之前,我国玻璃输液 瓶 市场占有率达 70以上, 而 2010年玻璃输液 瓶 占有率下滑至 32 , 2014年更是下滑至 10%( 玻璃输液瓶销量仅 14亿 支 ) ,与美国玻璃输液瓶占有率相近( 2010年占有率 约 10%,数据来自 : 曾艳等 .各种大输液包装形式的特点和性能 J. 中国药房 , 2013(29):2779-2781.)。 图 1: 我国 不同包装大输液销售数量占比 数据来源: 我国化学制药大输液的生产情况及其风险控制 , 中国化学制药工业协会注射剂专业委员会 , 广发证券发展研究中心 实际上,玻璃药包材和塑料药包材都是药包材领域不可或缺的品类, 它们均具有优异的性能,同时有各自不同的优缺点,这决定了它们有各自适用的领域。 结合国家药包材标准( 2015) 的数据及 各种用途药包材注册证 &备案数量 来看,玻璃药包材和塑料药包材 的应用 在输液 、 口服液体 瓶以及安瓿 领域有重叠 , 而 在 注射剂瓶、药瓶领域仅有玻璃药包材 (玻璃药包材的主要应用 是在注射剂领域,后文有详细数据) 。 综合来看,塑料药包材对玻璃药包材的冲击有局限性 ,体现也已经较充分(输液影响已经体现) 。 0%20%40%60%80%100%2010 2011 2012 2013 2014塑瓶 软袋 直软 玻瓶 识别风险 , 发现价值 请务必阅读末页的免责声明 5 / 20 行业深度 |建筑材料 表 1: 玻璃药包材与塑料药包材优缺点对比 玻璃类 聚乙烯(塑料类) 聚丙烯(塑料类) 材质组成 主要成分 :氧化硅、氧化硼、氧化铝聚乙烯聚丙烯添加剂多为钠、钾、镁、钙、锂等元素的氧化物 聚乙烯 聚丙烯 物化性能 透明、光洁,易清洗 透光性相对较差 耐受 121高温灭菌 耐受 110以下 温度灭菌 耐受 121高温灭菌 不通透,密封性好 半通透性 可能形成玻璃脱片 可能析出添加剂 药物相容性 对高 pH 值、含有缓冲盐成分的药物,不相容的风险大 对高 pH 值、含有缓冲盐成分的药物,不相容的风险 较小 绝对密封,适用于易氧化的药物 对易氧化药物因透气性能不适用 贮存运输 易碎、重量大 不易碎、重量轻 数据来源: 刘绪贵 等 . 塑料安瓿用于小容量注射剂包装的现状及发展趋势 J. 药学研究 , 2014(12):742-744., 广发证券发展研究中心 表 2:国家药包材标准中玻璃 类、塑料类 药包材产品 材料 应用 产品 玻璃 类 输液瓶 钠钙玻璃输液瓶、低硼硅玻璃输液瓶、中硼硅玻璃输液瓶 安瓿 低硼硅玻璃安瓿、中硼硅玻璃安瓿 注射剂瓶 钠钙玻璃管制注射剂瓶、低硼硅玻璃管制注射剂瓶、中硼硅玻璃管制注射剂瓶、高硼硅玻璃管制注射剂瓶、钠钙玻璃模制注射剂瓶、低硼硅玻璃模制注射剂瓶、中硼硅玻璃模制注射剂瓶 口服液体瓶 钠钙玻璃管制口服液体瓶、低硼硅玻璃管制口服液体瓶、硼硅玻璃管制口服液体瓶 药瓶 钠钙玻璃模制药瓶、低硼硅玻璃模制药瓶、硼硅玻璃模制药瓶、钠钙玻璃管制药瓶、低硼硅玻璃管制药瓶、硼硅玻璃管制药瓶 塑料 类 输液瓶 低密度聚乙烯、聚丙烯输液瓶 输液用膜、袋 三层、五层共挤输液用膜( I)、袋 滴眼剂瓶 低密度聚乙烯、聚丙烯药用滴眼剂瓶、 口服液体药用瓶 口服液体药用聚丙烯瓶、高密度聚乙烯瓶、聚酯瓶 口服固体药用瓶 口服固体药用聚丙烯瓶、高密度聚乙烯瓶、聚酯瓶 药用复合膜、袋 玻璃纸 /铝 /聚乙烯、双向拉伸聚丙烯 /真空镀铝流延聚丙烯、聚酯 /铝 /聚乙烯、聚酯 /低密度聚乙烯、双向拉伸聚丙烯 /低密度聚乙烯、药用复合膜、袋 药用硬片 聚氯乙烯固体药用硬片、聚氯乙烯 /低密度聚乙烯、聚氯乙烯 /聚偏二氯乙烯、铝 /聚乙烯冷成型、聚氯乙烯/聚乙烯 /聚偏二氯乙烯、聚酰胺 /铝 /聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片 其他 外用液体药用高密度聚乙烯瓶、抗生素瓶用铝塑组合盖、输液瓶用铝塑组合盖、药用铝塑封口垫片通则、药用聚酯 /铝 /聚丙烯封口垫片、药用聚酯 /铝 /聚酯封口垫片、药用聚酯 /铝 /聚乙烯封口垫片、聚乙烯 /铝 /聚乙烯复合药用软膏管、药用低密度聚乙烯膜、袋 数据来源:国家药包材标准( 2015) , 蒲标网 , 广发证券发展研究中心 识别风险 , 发现价值 请务必阅读末页的免责声明 6 / 20 行业深度 |建筑材料 表 3: 各种用途药包材 注册证 &备案数量 (单位均为件) 材料 注册证 &备案数量 注册证数量 备案数量 注射剂瓶 高硼硅玻璃 17 11 6 中硼硅玻璃 36 17 19 低硼硅玻璃 113 94 19 钠钙玻璃 21 17 4 安瓿 中硼硅 玻璃 31 20 11 低硼硅 玻璃 93 87 6 聚乙烯 13 8 5 聚丙烯 24 19 5 输液瓶(袋) 钠钙玻璃输液瓶 47 47 0 中硼硅玻璃输液瓶 1 1 0 聚乙烯塑料输液瓶 1 1 0 聚丙烯塑料输液瓶 222 155 67 聚乙烯塑料输液袋 5 5 0 聚丙烯输液袋 178 156 22 口服液 低硼硅玻璃瓶 55 43 12 钠钙玻璃瓶 90 81 9 聚乙烯 190 162 28 聚丙烯 63 63 0 聚酯 190 183 7 药瓶 低硼硅玻璃 3 2 1 钠钙玻璃 43 33 10 数据来源: 国家食品药品监督管理总局 , 药智数据 , 广发证券发展研究中心 2.药用玻璃分类 药用玻璃主要有以下几种分类方法。 按制造工艺 及用途 分类: 模制瓶 、 管制瓶。 其中模制瓶根据用途可以分为 大容量注射液包装用的输液瓶、小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶和口服制剂包装用的药瓶;管制瓶 根据用途可以分为包括 小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒(或称卡氏瓶),管制口服液体瓶 等 ; 按玻璃成分分类: 硼硅玻璃(包括高硼硅玻璃、中硼硅玻璃和低硼硅玻璃)、钠钙玻璃; 按颜色分类: 无色玻璃、有色玻璃(棕色、蓝色等)。 识别风险 , 发现价值 请务必阅读末页的免责声明 7 / 20 行业深度 |建筑材料 图 2: 药用玻璃分类 数据来源: 我国药用玻璃的标准及标准化体系 , 中国包装报 , 2004.03.30第 003版 , 化学工业出版社 书籍 医药玻璃 第 2章 , 广发证券发展研究中心 3.模制瓶和管制瓶 的区别 按制造工艺区分,药用玻璃瓶主要分为 模制瓶和管制瓶 ,模制瓶通过 模具将玻璃液制成药瓶 ,而管制瓶是 使用火焰热加工成型设备将玻璃管制作成一定形状和容积的医药包装瓶 。模制瓶和管制瓶的区别主要有以下几个方面: 1)一般模制瓶容量较大,而管制瓶容量较小(目前的模制瓶技术可以制备 5ml左右的小容量瓶); 2)管制瓶 壁薄、重量轻 ,而模制瓶 壁厚、重量重 ; 3) 模制瓶生产工艺 较 少, 成本低(以山东药玻为例,模制瓶单位成本约 0.05元 /支,而管制瓶单位成本约 0.09元 /支) 。 图 3: 模制瓶生产工艺流程 图 4: 管制瓶生产工艺流程 数据来源:山东药玻招股说明书 , 广发证券发展研究中心 数据来源:山东药玻招股说明书 , 广发证券发展研究中心 识别风险 , 发现价值 请务必阅读末页的免责声明 8 / 20 行业深度 |建筑材料 表 4:模制瓶和管制瓶对比 模制瓶 管制瓶 工艺 使用模具将玻璃液制成药瓶 使用火焰热加工成型设备将玻璃管制作成一定形状和容积的医药包装瓶 容量 一般 20500mL,目前技术也可以制备小尺寸的 一般 150mL 品种 大容量注射液包装用的输液瓶、小容量注射剂包装用的模制注射剂瓶(或称西林瓶)和口服制剂包装用的药瓶 小容量注射剂包装用的安瓿、管制注射剂瓶(或称西林瓶)、预灌封注射器玻璃针管、笔式注射器玻璃套筒(或称卡氏瓶),口服制剂包装用的管制口服液体瓶、药瓶等 优点 生产流程少 ,价格低 (性价比高) 壁薄、重量轻 ,价格高 (性价比低) 缺点 壁厚、重量重 生产 流程多 ,技术壁垒低 数据来源: 化学工业出版社 书籍 医药玻璃 第 2、 7、 8章 ,正川股份招股说明书,广发证券发展研究中心 4.不同用途的药用玻璃介绍 注射剂瓶: 注射剂瓶(一般 小于 50mL)主要用来盛装注射用的抗生素粉针剂、冻干粉针、生物制剂、疫苗等药品,要求在水溶液条件下 pH保持中性,同时具备一定的机械强度和耐热冲击性能。 安瓿瓶: 安瓿瓶(一般容量为 125mL)是一种用于灌装针剂、药粉的细颈薄壁玻璃小瓶,其优势在于绝对的密封性(顶部通过高温处理熔融密封)。 输液瓶: 输液瓶(一般容量为 501000mL)用于盛装注射用药液,如生理盐水、葡萄糖溶液等。 预灌封注射器: 主要用于高档药物的包装,可直接用于注射或不同场景的冲洗,其优势在于减少了药液从玻璃包装到针筒转移过程中药液的浪费以及二次污染,同时操作简便,尤其适用于急诊患者。 卡式瓶: 卡式瓶就是没有底的管制抗生素瓶,瓶口用胶塞和铝盖密封,底部用与胶塞同材质的活塞密封,装入药液后就是一个没有针头和推杆的注射器。 卡式瓶不仅可以用来装注射液,也可以用来装冻干粉末和无菌粉末。 口服液瓶: 主要用于盛装各种口服液,容量一般在 250mL。 (以上内容主要整理自 化学工业出版社书籍 医药玻璃 , 梁志兴 等 . 注射剂卡式瓶包装的发展趋势 J. 化工与医药工程 , 2008, 29(3):63-66.) 识别风险 , 发现价值 请务必阅读末页的免责声明 9 / 20 行业深度 |建筑材料 图 5: 不同用途的药用玻璃包材 数据来源:山东药玻、正川股份 、 Schott官网 , 广发证券发展研究中心 5.不同 药用 玻璃材料 的区别 介绍不同 药用 玻璃材料之前先引入一个重要的概念 耐水性 。 玻璃耐水性指的是在特定条件下单位质量玻璃析出的碱的量(一般用所耗用的酸的体积或换算成氧化纳质量来表示), 玻璃析出碱的量越少,耐水性等级越高,对水性药物的影响也就越小 。多种测试方法(颗粒耐水性、内表面耐水性)的结合 使用 是为了对药用玻璃材料更好地分类 ( I类 、 类 、 类 ) 。 (整理自 GB/T 6582-1997 玻璃在 98耐水性的颗粒试验方法和分级 , USP 660 containers-glass) 药用玻璃国家药包材标准( YBB标准) 将药玻玻璃材料依据 线热膨胀系数 和 三氧化二硼含量 的不同,结合玻璃性能要求分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和钠钙玻璃四类 。 钠钙玻璃 B2O3含量小于 5%,其耐水性及抗热冲击性能差,一般会通过内表面处理提高其稳定性,但是清洗过程易损伤内表面的富硅层从而形成玻璃脱片,因此经内表面处理的钠钙玻璃瓶一般适用于一次性输液瓶或口服液瓶。 高硼硅玻璃 B2O3含量大于 12%, 20300平均线热膨胀系数约为 3.3× 10-6K-1,其抗热冲击性能和耐水性能最佳(注:热膨胀系数越低,抗热冲击性能越好),但是 由于从药用玻璃管到药用玻璃制品的转化加工需要更高的温度,作为药用玻璃的应用有限 。 中硼硅玻璃 B2O3含量 8%12%, 20300平均线热膨胀系数约为 5.0× 10-6K-1,这种玻璃材料于 1889年由肖特发明并逐步推广,由于其优异的抗热冲击性能及耐水性能而广泛应用于各种针剂、血液、疫苗等药品的包装。 低硼硅玻璃 B2O3含量 5%8%, 20300平均线热膨胀系数约为 7.0× 10-6K-1,低硼硅玻璃耐热冲击性能低于中硼硅玻璃,尽管其 121颗粒耐水性 可以达到 1级 ,识别风险 , 发现价值 请务必阅读末页的免责声明 10 / 20 行业深度 |建筑材料 但是其 内表面耐水性 不一定达到 HC1级,耐水性能弱于中硼硅玻璃。这类玻璃是我国上世纪 60年代自主研发的品种,可以用于储存对化学稳定性要求不高的药品(如普通抗生素粉针剂、口服液),但是难以满足酸性、碱性较强的药品。 表 5:药用玻璃分类国家标准 化学组成及性能 玻璃类型 高硼硅玻璃 中硼硅玻璃 低硼硅玻璃 钠钙玻璃 B2O3( %) 12 8 5 <5 SiO2*( %) 约 81 约 75 约 71 约 70 Na2O+K2O*( %) 约 4 4-8 约 11.5 12-16 MgO+CaO+BaO+( SrO) *( %) / 约 5 约 5.5 约 12 Al2O3*( %)改进玻璃的力学性能 2 3 2 7 3 6 0 3.5 平均线热膨胀系数:× 10-6K-1( 20 300) 3.2 3.4 3.5 6.1 6.2 7.5 7.6 9.0 121颗粒耐水性 1 级 1 级 1 级 2 级 98颗粒耐水性 HGB1 级 HGB1 级 HGB1 级或 HGB2 级 HGB2 级或 HGB3 级 内表面耐水性 HC1 级 HC1 级 HC1 级或 HCB 级 HC2 级或 HC3 级 耐酸性能 重量法 1 级 1 级 1 级 1 2 级 原子吸收分光光度法 100 g/dm2 100 g/dm2 / / 耐碱性能 2 级 2 级 2 级 2 级 数据来源:药用玻璃材料和容器指导原则, 蒲标网 , 广发证券发展研究中心 易混淆的概念: I类玻璃 : 指代中硼硅玻璃和高硼硅玻璃。 我国 1997年 ISO 12775正常大规模生产的玻璃成份分类及其试验方法中定义硼硅玻璃 含 B2O3大于 8%(即不包括低硼硅玻璃); 2015版药典中用 I类玻璃 指代 硼硅类玻璃 , 类玻璃 指代 钠钙类玻璃 , 类玻璃 指代内表面经过中性化处理后 达到高的内表面耐水性 的 钠钙类玻璃 ,没有明确指出低硼硅玻璃属于哪一类;行业内一般将低硼硅玻璃归为 类玻璃 ,因为这类材质的玻璃颗粒法耐水性和内表面耐水性试验有的 不能达到 1级和 HC1级 (参考 我国药用玻璃的标准及标准化体系 , 中国包装报 , 2004.03.30第 003版 )。 一级耐水玻璃: 包括部分低硼硅玻璃。 市场上容易将中硼硅玻璃和一级耐水玻璃混淆,而实际上部分低硼硅玻璃 耐水性和内表面耐水性试验 可以达 到 1级和 HC1级 ,这类低硼硅玻璃也属于一级耐水药用玻璃(如宏光医玻开发的“ 低硼硅一级耐水药用玻璃管 ”)。 中性玻璃: 包括高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃。 玻璃容器盛装 pH值为7的中性去离子水,经 110高温灭菌和长期保存,所盛水溶液 pH值不发生改变。满足此定义的玻璃包括高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃。中性玻璃除了可以维持水溶液“中性”的特性外,还具有优异耐酸性能,但是耐碱性能较差(耐碱性能只能满足二级要求),如肖特中硼硅玻璃在碱性条件下玻璃表面失重远超其耐水损失。

注意事项

本文(建筑材料行业:药用玻璃行业解读(上).pdf)为本站会员(行业)主动上传,报告吧仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知报告吧(点击联系客服),我们立即给予删除!

温馨提示:如果因为网速或其他原因下载失败请重新下载,重复下载不扣分。




关于我们 - 网站声明 - 网站地图 - 资源地图 - 友情链接 - 网站客服 - 联系我们

copyright@ 2017-2022 报告吧 版权所有
经营许可证编号:宁ICP备17002310号 | 增值电信业务经营许可证编号:宁B2-20200018  | 宁公网安备64010602000642号


收起
展开