ICS 19.020 CCS A 00 37 山东省地方标准 DB37/T 4671 2023 食品快速 检测实验 室通用技 术要求 General technical requirements for rapid testing laboratory of food 2023-11-14 发布 2023-12-14 实施 山东省市 场监督 管 理局 发 布 DB37/T 4671 2023 I 目 次 前言.II 1 范围.1 2 规 范性 引用 文件.1 3 术 语和 定义.1 4 快 检室 类别 划分.1 5 管 理制 度.1 6 人 员要 求.1 7 场 所环 境与 设施.2 8 仪 器与 设备.2 9 标 准物 质和 试剂 耗材.2 10 过 程控 制要 求.3 11 记 录管 理.4 附录A（资 料性）快检 室设施 设备 配置 参考.5 参考文 献.6 DB37/T 4671 2023 II 前 言 本文件 按照GB/T 1.1 2020 标准 化工 作导则 第1 部分：标准化 文件 的结构 和起草 规则 的规 定起草。请注意 本文 件的 某些 内容 可能涉 及专 利。本文 件的 发布机 构不 承担 识别 专利 的责任。本文件 由山 东省 市场 监督 管理局 提出、归 口并 组织 实施。DB37/T 4671 2023 1 食 品快速 检测实验 室通用 技术要求 1 范围 本文件 规定 了食 品快 速检 测实验 室（以下 简称“快 检室”）的类 别划 分、管 理制度、人 员要 求、场所环境 与设 施、仪器 与设 备、标 准物 质和 试剂 耗材、过程 控制 要求 和记 录管 理。本文件 适用 于食 品快 速检 测实验 室的 管理。2 规范性 引用 文件 下列文 件中 的内 容通 过文 中的规 范性 引用 而构 成本 文件必 不可 少的 条款。其 中，注日 期的 引用 文件，仅该日 期对 应的 版本 适用 于本文 件；不注 日期 的引 用文件，其 最新 版本（包 括所有 的修 改单）适 用 于 本文件。GB 8978 污水 综合 排放 标 准 3 术语和 定义 本文件 没有 需要 界定 的术 语和定 义。4 快检室 类别 划分 依据检 测功 能将 快检 室划 分为A 类和B 类。4.1 A 类快 检室 开展食 品快 速检 测服 务或 承担食 品快 速检 测职 能的 独立快 检室。4.2 B 类快 检室 食品经 营单 位自 主开 办，针对自 身经 营的 食品 开展 快速检 测的 快检 室。5 管理制 度 快检室 至少 应建 立人 员培 训、设 施设 备管 理、快速 检测操 作规 程、原始 记录 管理、快检 结果 上 报 公示、实 验室安 全等 管 理制 度。A类 快检 室还应 建立 样 品管理、标准 物质 及试剂 耗材管 理、供 应商 管理、检测记 录管 理、检测 结果 管理、检测 质量 控制 管理 等制度。6 人员要 求 6.1 快检室 应明 确快 检室 管理 负责人 及其 职责。6.2 快检室 应配备 与快 速检测 类别、数量相 适应 的专业 人员，并建立 人员 技术档 案。A 类快检 室 每 个检验项 目应 至少 有2 人具 有独立 检验 的能 力。6.3 快检室 专业 人员 应经 过食 品检验 检测 专业 培训 并考 核合格 后上 岗，培训 应包 含下列 内容：DB37/T 4671 2023 2 a)技术法 规：食品 安全 相关 法律法 规、食品 安全 标准、检测 方法 标准 等；b)实验室 安全：实 验室 安全 与防护、应 急处 置等；c)检测技 能：检测 原理、食 品采样、操 作流 程、质量 控制、仪器 设备 维护 与保 养等。6.4 快检室 应按 照人 员培 训制 度，定 期开 展快 速检 测相 关知识 和技 能的 培训。7 场所环 境与 设施 7.1 快检室 应具备 与快 速检测 类别、数量相 适应 的场所。快检 室应独 立设 置，与 其他场 所有效 隔 离，避免实 验室 内外 部空 间的 交叉污 染和 相互 干扰。7.2 快检室 应配备 快速 检测工 作所必 需的水、电、照明、通风、安全 应急 等设施。应满 足但不 限 于 以下要求。a)供排水 布局 应满 足检 测需 要，排 水系 统应 保证 排水 畅通，便于 清洁 维护。污 水排放 应 符 合 GB 8978 的要 求。b)供 电 应满 足 日常 检测 的 用电 要 求。照 明设 施应 防 爆、明 亮，电 源插 座应 足 够并 离 水源 有安全距离。c)若 使 用挥 发 性的 有机 试 剂，应 安装 通 风系 统，确 保室 内 通风 良 好，气体 排 放符 合 国家 大气污染物排 放的 规定。d)温湿度 环境 条件 应满 足快 检方法 要求。7.3 快检室 应根据 快速 检测活 动需要 合理布 局，根据检 验流程 划分，原则 上应至 少包括 样品存 放 区、样品处 理区、检 测操 作区、试剂 存放 区。7.4 快检室 应确保 其工 作环境 满足快 速检测 要求。样品 存放区、试剂 存放 区应满 足样品、试剂 贮 存 条件，必 要时 设置 冷藏、冷 冻设备。7.5 应监测、控 制和 记录 环境 条件。8 仪器与 设备 8.1 仪器设 备的 配置 8.1.1 快检室 应配备 与快 速检测 类别、数量相 适应 的仪器、设备 和器具，仪 器设备 的性能 和精度 应 满足快速 检测 要求。B 类快 检室设 施设 备配 置可 参考 附录 A。8.1.2 对测试 结果的 准确 性或有 效性有 重要影 响的 设备，应制定 校准计 划。设备在 投入使 用前应 进 行校准或 核查，保 证测 试结 果的可 靠性。8.2 仪器设 备的 使用 和维 护 8.2.1 应按照 设施设 备管 理制度、快速 检测操 作规 程使用 快速检 测设备，A 类快检 室应建 立快速 检 测仪器设 备使 用记 录。8.2.2 应按照 设施设 备管 理制度 对快速 检测仪 器设 备进行 维护和 保养。A 类 快检室 应制定 快速检 测 仪器设备 维护 计划，明 确仪 器设备 维护 的频 次和 规程 并 有效 执行。9 标准物 质和 试剂 耗材 9.1 快检室 应配 备与 快速 检测 类别、数量 相适 应的 标准 物质和 试剂 耗材。9.2 A 类快 检室 应按 照供 应商 管理制 度，开展 标准 物质、试剂 耗材 供应 商的 选择、审核、评 估。DB37/T 4671 2023 3 9.3 A 类快 检室应 制定 标准物 质和试 剂耗材 采购 控制要 求和验 收规程，采 购的标 准物质 和试剂 耗 材 应满足控 制要 求规 定，并经 验收合 格后 方可 使用。B 类快检 室采 购的 试剂 耗材 应索取 并保 留购 货凭 证。9.4 应按照 标明 的储 存条 件存 放标准 物质 和试 剂耗 材。9.5 试剂耗 材使用 时应 遵照“先进先 出”或“效 期先出”的原 则合理 安排 使用。A 类快 检室应建立标准物质 和试 剂使 用记 录，标准物 质由 专人 保管，双 人双锁。9.6 快检室 配制 的各 种溶 液应 标识明 确，注明 名称、浓 度、配 制日 期、配制 人、有效期 等。9.7 A 类快 检室 应建 立标 准物 质管理 程序，根 据程 序对 标准物 质进 行期 间核 查。10 过程控 制要 求 10.1 采样 10.1.1 样品的 取样 部位、数 量、制备方 法和 贮存 条件 应满 足相关 标准、技 术规 范等 要求。10.1.2 采样人 员应 准确 记录 被检 测单位（或 摊位）、样 品 类别、名称、数量、采 样 时间、采样 人员 等信息。10.1.3 应对样 品编 号登 记和 标注 唯一性 标识。10.1.4 采样方 法应 按照 以下 操作 进行。a)畜 禽 肉及 副 产品：同 一 生产 商（供 应 商）、同 一 种类、同一 生 产日 期或 购 进日 期 的产 品视为同 一 批次。从同 一批 次 产品 中 抽取 样 品，包装 产 品可 打 开后 分 切，对于 个 体较 小 的产 品如鸡心等，可不 分切，混 合后 分样。b)蔬 菜：同 一 摊位、同 一 产地、同一 种 类、同一 生 产日 期 或购 进 日期 的蔬 菜 视为 同 一批 次。从同 一 批次 中 视情 况，采 用分 层 分方 向 结合 或只 分 层或 只 分方 向 的方 式，抽 取无 明 显瘀 伤、腐烂、长 菌或 其他 表面 损伤 的样品，除 去泥 土、黏附 物及萎 蔫部 分。c)水 产 品：同 一摊 位、同 一种 类、同 一 码放 堆的 产 品视 为 同一 批 次。从同 一 批次 中 抽取 样品，较 大 个体 的 水产 品应 现 场分 割；对 于 虾、贝等 其 他无 法 分割 的 产品，取 出 足够 数 量样 品，混合或切 段混 合后 采用 四分 法分样。d)水 果 类：同 一种 类、同 一产 地、同 一 生产 日期 或 购进 日 期、相 同规 格等 级（如 有 时）的产品视 为 同一 批 次。从同 一 批次 水 果的 不 同位 置和 不 同层 次 进行 随 机取 样，样 品经 混 合或 缩分时应避免 表面 损伤。e)其他：1)带包装 或附 加标 签的 食品（含食 用农 产品），以 标 识的生 产者、产 品名 称 生 产日期 等 内容均相 同的 产品 为同 一批 次；2)简 易 包装 或 散装 的 食品（含 食 用农 产 品），以 同 一产 地、生 产 者或 进货 商、同 一 生产日期或进 货日 期的 同一 种产 品为同 一批 次。注：采样全过程所有用具不应对样品造成二次污染。10.1.5 食品快 检样 品在 运输 和贮 存过 程 中，应 避免 样品 污 染、变质 或混 淆，不 发生 影 响检测 结论 的变化。10.2 样品的 制备 样品制 备 应 在独 立区 域进 行，使 用洁 净的 制样 工具。制成样 品应 盛装 在洁 净 的 塑料袋 或惰 性容 器中，加贴样 品标 识，将样 品置 于规定 环境 中保 存。10.3 样品检 验 10.3.1 检验项 目与 方法 DB37/T 4671 2023 4 采用国 家规 定的 快速 检测 方法进 行抽 查检 测。无国 家规定 的快 速检 测方 法时，可以 采用 其他 快 速 检测方法，但 应符 合国 家食 品安全 监督 管理 部门 对食 品快速 检测 的要 求。快检室 原则 上应 根据 所检 食品种 类和 风险 等级 确定 抽样检 验项 目及 检验 方法。A类快检 室应 制定计 划，定 期通过 食品快 检结 果与实 验室检 验结果 比对 等方式，验证 食品快 检结 果的准确 性。10.3.2 检验过 程质 量控 制 采用国 家规 定的 快速 检测 方法时，应 按方 法中 的要 求进行 质量 控制 试验。国家规 定的 快速 检测 方法 未涵盖 的检 测项 目，应 在 更换快 检试 剂品 牌、批 次 时，进行 以下 质量 控制措施：a)空白实 验；b)采用控 制样 品或 加标 样品（目标 物水 平应 至少 覆盖 检出限 水平）。10.3.3 检验记 录 食品快 检应 严格 按照 食品 快检方 法或 快检 产品 说明 书要求 规范 操作，应 详细 记录以 下信 息：a)样品编 号；b)样品类别；c)样品名称；d)被检测 单位（或 摊位）名 称；e)检测项 目；f)检测日 期；g)检测人 员；h)快检产 品信 息；i)检测结 果；j)检测结 论。A类快 检室 食品 快检 记录 应 由审核 人员 审核 并签 字，快检操 作人 员和 审核 人员 不应是 同一 人。通过快 检仪器 生成 的检测 结果，应作为 原始 记录存 档。对 无法作 为原 始记录 长期保 存的检 测结 果，应通过 拍照 等电 子化 方式 存档。10.3.4 检验记 录保 存 快检室 应将 检测 相关 记录 归档，按照 规定 期限 保存。10.3.5 检验结 果复 测 快检室 初次 检测 阳性 后，应进行 检验 结果 复测。复 测时可 采用 人员 比对、更 换试剂、安 排加 标 质 控等质量 控制 手段。11 记录管 理 11.1 记录内 容应 真实、完 整，满足对 快速 检测 的过 程、数据和 结果 信息 的可 追溯 性。11.2 各类记 录应 妥善 保存，保 存期限 不应 少 于6 个 月。DB37/T 4671 2023 5 附录A（资料 性）快检室 设施 设备 配置 参考 快检室 设施 设备 配置 参见 表A.1。表A.1 快检室 设施 设备 配置 表 序号 设施设备名称 规格及技术参数要求 1 防腐蚀实验台 2 实验水槽及洗手台 配备洗眼装置 3 通风橱或万向抽气罩 4 低温冷冻冷藏冰箱 5 试剂柜 6 文件柜 7 灭火器 二氧化碳/干粉 8 电脑 9 打印机 10 温、湿度计 11 电子天平 精度 0.01 g 以上 12 恒温水浴锅或孵育器 控温精度1 13 离心机 转速不低于 4000 转/分钟 14 震荡器 15 氮气吹干仪或空气吹干仪 温度控制60 16 电热干燥箱 17 样品粉碎机 18 多量程移液枪 量程 20L 200 L，100 L 1 000 L，1 mL5 mL 19 固相萃取仪 20 农药残留检测仪 21 读卡仪 胶体金、荧光免疫试纸条 22 拉曼光谱仪 23 重金属检测仪 24 酶标仪 25 多功能一体机 集成酶抑制、胶体金、分光光度、掺假肉类鉴别、干式化学等两种以上项目的综合性检测仪 26 废弃物垃圾桶 27 样品架 28 其他常规耗材 包含离心管、移液器枪头、一次性手套、口罩等常规耗材 29 玻璃器皿 DB37/T 4671 2023 6 参考文 献 1 GB/T 27404 实验 室 质量控 制规 范 食品 理化 检测 2 RB/T 047 检 验检 测 机构管 理和 技术 能力 评价 设施 和环 境通 用要 求 3 RB/T 214 检 验检 测 机构资 质认 定能 力评 价 检验检 测机 构通 用要 求 4 SB/T 10919 农产 品 批发市 场检 测室 技术 规范 5 市 场监 管总 局关 于 规范食 品快 速检 测使 用的 意见（国 市监 食检 规2023 1 号）