20230210-开源证券-峆一药业-430478.BJ-北交所新股申购报告_峆一药业_深耕医药中间体_逐渐布局CDMO_16页_1mb (1).pdf
北交所新股申购报告 请 务必参 阅正文 后面的 信息披 露和法 律声明 1/16 2023 年 02 月 10 日 舜 宇 精 工 831906.BJ:汽 车 智 能 功能件小巨人,AGV 切入智造领域北交所新股申购报告-2023.2.8 消 费 电 子:疫 情 态 势 好 转,终 端 需求 反 弹 在 即 利 好 产 业 环 节 细 分 行 业 北交所策略专题报告-2023.2.7 IPO 跟 踪(2023.01.2802.03):凯大 催 化 北 交 所 成 功 注 册 北 交 所 策 略专题报告-2023.2.4 峆一药 业 430478.BJ:深耕医药 中间体,逐渐 布局 CDMO 北 交所新 股申 购报告 诸海滨(分析师)证书编 号:S0790522080007 主营高级医药中间体、原 料药,2022H1 实现营收 1.38 亿元(+36.04%)峆一药业 成立于 2007 年,主营业 务为 高级 医药 中间 体、原 料药 及相 关产 品的 研发、生 产与 销售,并 于 2021 年 布局 化学 原料药 CDMO 业务。主 要产 品类 别 包括 抗 过 敏 类、抗 血 栓 类、抗 氧 化 类、胃 溃 疡 类、抗 病 毒 类、解 热 镇 痛 类 和 紫 外线 吸 收 剂 等。与 下 游 客 户 建 立 起 长 期 稳 定 的 合 作 关 系,主 要 产 品 终 端 市 场 面 向韩国、日本 等境 外市 场,终端客 户包 括韩 国大 熊制 药、韩 国 CKD、韩 国日 东 制药、日 本住 友制 药、日本 三洋化 学等 知名 医药 企业。2021 年 实现 营收 2.09 亿元(+3.17%),其 中 高 级 医 药 中 间 体、紫 外 线 吸 收 剂 分 别 占 总 营 收 的 90.86%、5.47%。2022H1 实 现 营 收 1.38 亿 元(+36.04%),归 母 净 利 润 达 3437.08 万元(+63.23%),毛利 率、净 利率分 别 为 40.49%、23.45%。国内 CDMO 市场崛起,医 药行业推动医药中间 体及 原料药需求放量 医 药 中 间 体 及 原 料 药 在 产 业 链 中 位 于 医 药 行 业 的 上 游,是 药 品 制 备 过 程 中 的 关键 原 料。全 球 原 料 药 市 场 已 形 成 以 中 国、印 度 及 西 欧 地 区 为 主 导 的 全 球 原 料 药产能供给格局。中国 是全球主要的化学原料药 生产地之一,2021 年产量回升至308.6 万吨,同比 增长 12.87%。在原 料 药整 体市 场规 模 增长 的 带动 下,全 球医药中间体市场预计也 将保持稳定增长。2020 年受新冠疫情的影响,全球 医药市场快速 攀升,预 计 2020 年我国 医药 中间 体行 业市 场规模 有望 增加 至约 2090 亿元。医 药 CDMO 企 业的 服 务对象 主要 为欧 美和 日本 等发达 国家 和地 区的 制药 企业和生 物技 术企 业,目前 全球 CDMO 市 场仍 主要 集 中在欧 美及 日本 等发 达国 家市场,但 CDMO 市 场已 逐 渐开始 从西 方成 熟市 场向 亚洲等 新兴 市场 转移。近 年来国内 医药 CDMO 市场 保 持较快 增长,2021 年中 国 医药 CDMO 市 场规 模达 到473 亿元。掌握六种核心自研技 术,多种产品市场参与度 位居 世界前列 峆 一药业 是 国家 级高新 技术企 业,拥 有 6 项发明 专利、19 项 实用新 型专利。产品 主要 采 用 化 学 合 成 法 进 行 制 备,形 成 了 酰 胺 化 反 应 技 术、酸 碱 精 制 法 技 术、深 冷反应技术、催化加氢还原反应技术、新型药物结晶技术六项自主研发核心技术。主 要 产 品 中 普 仑 司 特、盐 酸 沙 格 雷 酯、莫 沙 必 利 市 场 参 与 度 较 高,部 分 细分 产 品 产 量 市 场 份 额 较 高,细 分 产 品 产 量 位 居 世 界 前 列。以 上 三 种 产 品 的 市 场参与度 占全 球分 别 为 50%、63%、40%。发行价对应 2021 PE(发行后)为 14.71X,可比公司 PE2021 中值为 72.23X 此次公 开发 行价格 为 12.62 元/股,对应 2021 年 归母 净利润 PE 为 11.38X(发行前)、14.71X(发行后),低于可 比公 司 2021PE 中值 72.23X。公司专注于高级医药中 间体、原 料药 及相 关产品,并 于 2021 年 布 局化学 原料 药 CDMO 业 务。产品线丰富并 自主研发 掌 握酰胺化反应 技术、“一 锅 煮”生产方法 技术等核 心 技术。考 虑 到 公 司 技 术 及 品 牌 优 势,下 游 医 药 行 业 的 持 续 发 展,有 望 进 一 步 提 高行业渗 透率,建 议关 注。风险提示:产 品结 构波 动 风险、毛利 率波 动风 险、新股破 发风 险 相 关研 究报告 北 交所 研究团 队 新股研究 北交所新股申购报告 开源证券 证券研究报告 北交所新股申购报告 请 务必参 阅正文 后面的 信息披 露和法 律声明 2/16 目 录 1、公 司情况:化学 药品制备 专家,深耕高 级医药 中间体 领域.3 1.1、业务概 要:高 级医药中 间体高 新技术 企业,逐步布 局 CDMO 业务.3 1.2、募投项 目:拟 使用 3.6 亿 元新增 198 吨 普仑司 特等 12 种 医药中 间体产 能.7 1.3、财务变 化:2022H1 营收 1.38 亿元(+36.04%),盈利 能力有 所上升.7 2、行 业看点:国内 CDMO 市 场崛起 迅速,下游医 药行业 推动医 药中间 体及原 料药需 求放量.9 3、估 值对比:峆一 药业 对应 发行价 2021 PE(发行后)为 14.71X,可比 公司 PE 2021 中值为 72.23X.13 4、风 险提示.14 图 表目 录 图 1:峆 一药业 主营业 务为高 级医药 中间体、原料 药的研 发、生 产与销 售.3 图 2:2021 年抗过 敏类产 品营 收 7025 万 元(万 元).4 图 3:2021 年抗过 敏类产 品营 收占比 为 33.64%.4 图 4:销 售模式 以贸易 商模式 为主.5 图 5:2022H1 营业收 入达 1.38 亿 元(+36.04%).7 图 6:2022H1 高级医 药中间 体营收 1.25 亿元.7 图 7:2022H1 毛利率达 40.49%(+7.31pcts).8 图 8:2022H1 期间费 用率下 滑至 12.23%.8 图 9:2022H1 净利率达 23.45%(+10.43pcts).8 图 10:2022H1 归 母净利 润达 3437 万元(+63.23%).8 图 11:医药 中间体 及原料药 在产业 链中位 于医药 行业的 上游.9 图 12:2021 年 我国化 学药品 原料药 产量达 308.6 万吨(+12.87%).10 图 13:2021 年 中国化 学原料 药行业 营收总 额达 4265 亿元.10 图 14:预计 2020 年我 国医药 中间体 行业市 场规模 有望增 加至约 2090 亿元.11 图 15:2021 年 全球医 药 CDMO 市 场规 模达 631 亿美元.11 图 16:2022 年 中国医 药 CDMO 市 场规 模有望达 688 亿元.12 图 17:2021 年 全球医 药行业 市场规 模达 14526 亿 美元.12 图 18:2021 年 我国医 药市场 规模达 17292 亿元.13 表 1:主 要产品 类别包 括抗过 敏类、抗血栓 类、抗 氧化类 等七类.3 表 2:2021 年医药 中间体 产品 共收入 1.90 亿元,占主 营业 务收入 比例为 90.86%.5 表 3:2021 年前五 大客户 销售 额占比 为 52.60%.6 表 4:峆 一药业 形成了 酰胺化 反应技 术、“一 锅煮”生 产方 法技术 等六项 自主研 发核心 技术.6 表 5:拟 使用 3.6 亿元 新增 198 吨医 药中间 体产能.7 表 6:峆 一药业 可比公 司有 奥 翔药业、森营 医药、拓新药 业、同 和药业、富祥 药业.13 表 7:主 要产品 中普仑 司特、盐酸沙 格雷酯、莫沙 必利市 场参与 度位居 世界前 列.14 表 8:公 司底价 对应 2021 PE(发行后)为 14.71X,可比 公司 2021 PE 中值为 72.23X.14 北交所新股申购报告 请 务必参 阅正文 后面的 信息披 露和法 律声明 3/16 1、公司情 况:化学药品制备 专家,深耕高级医 药中间体领域 1.1、业 务概 要:高 级医 药中间 体 高 新技术 企业,逐步 布局 CDMO 业务 峆 一药 业 主营 业务 为 高级医 药中 间体、原料 药及相关 产品 的研发、生产 与销售,并于 2021 年 布 局化 学原 料 药 CDMO 业务,为 客户 提 供关键 医药 中间 体的 工艺 研发、工艺优 化、质量 及稳 定性 研究、定制 生产 等服 务,进一步 延伸 产业 链。图1:峆一药业主营业务为 高级 医药中间体、原料药 的研 发、生产与销售 资料来源:公司招股书、开源证券研究所 峆 一药 业 主要 产品 类别 包括 抗过 敏类、抗血 栓类、抗 氧化 类、胃 溃疡 类、抗 病毒 类、解 热镇 痛类和 紫外线 吸收剂 等。与下游 客户建 立起长 期稳 定的合 作关系,主要产品终端市场面向韩国、日本等境外市场,终端客户包括韩国大熊制药、韩国CKD、韩 国日 东制 药、日 本住友 制 药、日 本三 洋化 学等知 名医 药企 业。峆一药 业 是 国家 级高 新技 术企业,拥 有 6 项发 明专 利、19 项 实用 新型 专利,并被 认定为“安徽 省专精 特新 中小企 业”、“安 徽省创新 型试点 企业”、“安徽省企 业技术中心”及“滁 州市 工程 技术研 究中 心”。主要产品包括普仑司特、盐酸沙格雷酯、白藜芦 醇、莫沙必利、塞来昔布、4-羟 基香豆 素、联苯双 酯、二 苯甲酰 基间 苯二酚 等特色 原料药 的高 级医药 中间体 及相关产品,具 有研 发难 度大、技术 壁垒 高、附加 值高 等特点。表1:主要产品类别包括抗 过敏 类、抗血栓类、抗氧 化类 等七类 序号 产 品类别 主 要产品名 称 主 要功效 结 构式 1 抗过敏类 普仑司特中间体 普仑司特是一种抗白三烯受体拮抗剂,通过与白三烯受体选择性结合而拮抗其作用,普仑司特临床主要用于治疗哮喘及过敏性鼻炎。2 抗血栓类 盐酸沙格雷酯中间体 盐酸沙格雷酯是一种血小板聚集拮抗剂,临床主要用于改善伴有溃疡、疼痛及冷感的慢性血栓闭塞性脉管炎等缺血症。盐酸沙格雷酯不仅能选择性抑制血小板凝集,同时又可以扩张血管,因此可以应用于血栓闭塞性脉管炎的临床治疗。4-羟基香 豆素 在医药领域,香豆素及其衍生物具有明显的生物活性,对人体具有抗凝血、抗菌、抗炎、抗氧化、降血糖、抗骨质疏松、抗高血压、抗癌等药理作用,可防止血栓形成与发展。北交所新股申购报告 请 务必参 阅正文 后面的 信息披 露和法 律声明 4/16 序号 产 品类别 主 要产品名 称 主 要功效 结 构式 3 抗氧化类 白藜芦醇 白藜芦醇能够阻止低密度脂蛋白的氧化,具有潜在的防治心血管疾病、防癌、抗病毒及免疫调节作用,其作用主要表现为它的抗氧化特性。白藜芦醇被广泛应用于医药、保健品、化妆品等领域。4 胃溃疡类 莫沙必利中间体 莫沙必利具有受体选择 高、安全性高(不良反应低,无心脏毒性作用)、作用部位广泛(全胃肠动力药)、适应症广等特点,能够促进乙酰胆碱的释放,刺激胃肠道而发挥促动力作用,从而改善功能性消化不良患者的胃肠道症状。5 抗病毒类 联苯双酯中间体 联苯双酯能增强肝脏解毒功能、减轻肝脏的病理损伤,促进肝细胞再生并保护肝细胞从而改善肝功能。6 解热镇痛类 塞来昔布中间体 塞来昔布用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征、治疗成人急性疼痛。7 紫外线吸收剂 二苯甲酰基间苯二酚 紫外线吸收剂,广泛用作高档化妆品,工程塑料的添加剂等。资料来源:公司招股书、开源证券研究所 2019-2022H1,医药中间体类产品销售收入占主营业务收入比重分别为 81.13%、86.40%、90.86%和 84.30%。从 产品结构 来看,医 药中间体类 产品 是主要 收 入来源,2021 年创 收 1.90 亿元。此外 紫外 线吸 收剂 及其 他产品 2021 年 分别 收入 1143 万元、764 万元,占 主营 业务 收 入的 5.47%、3.66%。近 三年,抗过 敏类、胃 溃疡 类、抗病毒 类产 品销 售收 入呈 增长趋 势,紫外 线 吸收剂销 售收 入呈 下降 趋势,其他 产品 销售 收入 呈现 一定波 动。2022 年 1-6 月,主 营业务收 入 较 2021 年同 比 增长 36.04%,主要 原因 为 抗血栓 类、抗氧 化类、紫 外线吸收剂产 品 较 2021 年同 期增 长较大。图2:2021 年抗过敏类产品 营收 7025 万元(万元)图3:2021 年抗过敏类产品 营收 占比为 33.64%数据来源:公司招股书、开源证券研究所 数据来源:公司招股书、开源证券研究所 020004000600080002019 2020 2021 2022H1抗过敏类 抗血栓类 抗氧化类 胃溃疡类抗病毒类 解热镇痛 类 紫外线吸 收剂 其他抗过敏类,33.64%抗血栓类,21.54%抗氧化类,10.34%胃溃疡类,10.65%抗病毒类,9.65%解热镇痛类,5.04%紫外线吸收剂,5.47%其他,3.66%抗过敏类 抗血栓类 抗氧化类 胃溃疡类抗病毒类 解热镇痛 类 紫外线吸 收剂 其他北交所新股申购报告 请 务必参 阅正文 后面的 信息披 露和法 律声明 5/16 表2:2021 年医药中间体 产 品共 收入 1.90 亿元,占主营业 务收入比例为 90.86%项目 2019 年度 2020 年度 2021 年度 2022 年 1-6 月 金额(万元)比例 金额(万元)比例 金额(万元)比例 金额(万元)比例 抗过敏类 4577.68 30.48%6128.15 30.45%7025.05 33.64%3199.39 23.24%抗血栓类 3275.13 21.81%3011.65 14.96%4496.86 21.54%3950.56 28.70%抗氧化类 1188.61 7.91%4415.24 21.94%2158.7 10.34%1721.19 12.50%胃溃疡类 1739.99 11.58%1932.24 9.60%2224.44 10.65%947.41 6.88%抗病毒类 153.99 1.03%321.5 1.60%2015.39 9.65%896.02 6.51%解热镇痛类 1249.17 8.32%1579.64 7.85%1052.69 5.04%889.96 6.47%紫外线吸收剂 2172.68 14.47%1939.5 9.64%1143.19 5.47%884.9 6.43%其他 662.46 4.41%797.15 3.96%764.35 3.66%1274.87 9.26%合计 15019.71 100.00%20125.08 100.00%20880.68 100.00%13764.29 100.00%数据来源:公司招股书、开源证券研究所 逐步布局 CDMO 业务。为 抓住 CDMO 行业 高速 发展 的历史 性机 遇,基于 核心技术和 国内 外客 户资 源,2021 年 9 月 设立 控股 子公 司杭州 小蓓,致 力于 为药 企提供高技术 附加 值的 工艺 流程 研发及 优化,进 一步 加强 公司“Development(研发)”的 能力,为客 户设 计合成 路线并 优化工 艺条 件,并 提供克 级至公 斤级 的产品。杭州 小蓓的现阶段主要客户为小分 子化学新药制药企业,合 作的 CDMO 产 品 主 要 应用 领 域为抗肿 瘤和 抗病 毒类 药物 的开发 和生 产。销 售 模式 以 贸易 商模 式 为主。主要通过生 产、销售 高 端医药中 间体、原 料药及其 他相关 产品 获取收 入和利 润,采取“以销定 产、以 产定购”的 采购模 式。销 售模式 分 为 生产 商模 式 以及 贸易 商 销 售模 式,2019-2022H1 贸易 商 销售 模 式收 入占 主 营业务收 入比 例 为 77.37%、85.46%、65.48%、72.60%。图4:销售模式以贸易商模 式为 主 数据 来源:公司招股书、开源证券研究所 与 主 要客 户合 作关 系的 稳定 性 及可 持续 性较 强。峆 一药 业 与主要客户 合作的历史较长,其中与杭州瑞树生化有限公司及其关联方、XINYI(HONG KONG)CHEMICALS CO.,LTD、上海泛 凯化 工有 限公 司及 其关联 方等 客户 于 2014 年 之前 合作,合 作关 系一 直维 持至 今。2021-2022H1,前五大客户 销售收入占比分别为 52.60%、46.75%,且销售收入占比相 对分 散,不存 在对 单一客 户的 依赖。0%20%40%60%80%100%2019 2020 2021 2022H1生产商 贸易商北交所新股申购报告 请 务必参 阅正文 后面的 信息披 露和法 律声明 6/16 表3:2021 年前五大客户销 售额 占比为 52.60%序号 客 户名称 销 售金额(万元)占比 2022 年 1-6 月 1 杭州瑞树生化有限公司及其关联方 2505.32 18.20%2 NAGASE&CO.,LTD 1032.94 7.50%3 浙江恒康药业股份有限公司 1014.62 7.37%4 XINYI(HONG KONG)CHEMICALS CO.,LTD 978.83 7.11%5 上海泛凯化工有限公司及其关联方 904.56 6.57%合计 6436.27 46.75%2021 1 杭州瑞树生化有限公司及其关联方 3144.24 15.06%2 浙江恒康药业股份有限公司 2865.87 13.72%3 NAGASE&CO.,LTD.1867.77 8.94%4 XINYI(HONGKONG)CHEMICALS CO.,LTD 1612.20 7.72%5 万邦德制药集团有限公司 1495.53 7.16%合计 10985.61 52.60%数据来源:公司招股书、开源证券研究所 峆 一 药业 产品 主要 采用 化学 合 成法 进行 制备,形成 了 酰 胺化反应技术、酸碱精制 法技术、深 冷反应 技术、催化加 氢还 原反应 技术、新型药 物结 晶技术 六项自 主研发核心 技术。表4:峆一药业形成了 酰胺 化反 应技术 等六项自主研 发核 心技术 序号 技 术名称 技 术先进性 应 用产品 1 酰胺化反应技术 公司多个产品利用酰胺化反应机理合成,目前公司擅长于同类反应的操作,部分反应去除了传统的缚酸剂如吡啶,使合成反应进行得更彻底,减少气味排放,并节省了生产成本。此类反应基本都是要求干燥无水条件下进行,公司在该方面的控制己经形成了一个稳定成熟的工艺流程。该技术率先运用在抗过敏类普仑司特中间体的生产,现已推广至胃溃疡类中间体等产品的生产 2“一锅煮”生产方法技术“一锅煮”生产方法是基于产品在多步骤的连续化学反应中,具有类似的反应条件或反应类型,把各步的反应物混合在同一容器中,使其发生连环反应,从而达到节省反 应时间,提高收率、简化生产操作的目的。公司根据不同的条件和原理,将原来分离分步操作的,不分离中间产物合并两步或以上在一起操作,能够避免中间体的分离纯化,简化操作过程,提高反应收率,降低工业生产中能耗,节约设备、时间、空间与人力,并减少废弃物的排放。抗病毒类、解热镇痛类中间体等产品的生产 3 酸碱精制法技术 对于产品质量不达标时,经常会将产品精制,常用的方法是找到合适的溶剂进行重结晶,但是寻找合适的溶剂是一项费时费力的工作,且产品质量和收率也会受到影响。酸碱精制法技术是在一定的条件下,通过成盐和萃取过程分离杂质,在将产品酸碱性调回来萃取,在不影响收率的同时,产品精制质量提升效果显著。抗氧化类、抗病毒类中间体等产品的生产 4 深冷反应技术 化学合成及后处理中,为了使反应安全顺利进行并得到符合要求的纯净产品,需要经常使用-1 5-70 的冷却条件,普通的盐水等制冷无法满足相关条件。公司利用吸热硅片吸取热量传递给冷却管内的冷却液,循环水泵来使冷却液完成循环流动,对反应釜进行高效散热冷却。通过该技术,能够保证较低温度的反应环境,使公司具备低温反应条件,满足更多产品的研发与生产需求。抗过敏类中间体等产品的生产 5 催化加氢还原反应技术 还原反应是有机合成中常用的反应,还原反应中还原剂的选择尤为重要。传统的铁粉等还原手段反应时间长,产生大量固废,增加较大的环保成本;而使用氢气作为还原剂可避免固废的产生,但氢气的使用往往有较大的安全风险。公司通 过使用较低活性的催化剂来避免氢气使用的安全风险,使加氢还原步骤可控和易于操作。加氢还原技术的应用,能有效改善公司的生产环境,提高生产效率。该技术率先运用在盐酸沙格雷酯中间体合成,现已 推广至解热镇痛类、胃溃疡类中间体等产品的生产 6 新型药物结晶技术 纯度、溶解性、晶体性质、晶型、颗粒的尺寸及表面积等是原料药及医药中间体的关键参数指标,控制产品的结晶过程及结果是生产的重要任务。公司利用简单易得、环保安全的二氧化碳作为超临界流体,胃溃疡类、抗病毒类中间体等产品的生产 北交所新股申购报告 请 务必参 阅正文 后面的 信息披 露和法 律声明 7/16 序号 技 术名称 技 术先进性 应 用产品 开发使用超临界流体结晶技术,通过改变结晶体系的压力和温度,来实现产品的选择性结晶、杂质分离和晶型控制。资料来源:公司问询回复、开源证券研究所 1.2、募 投项 目:新增 198 吨普 仑司 特 等 12 种医 药中 间体 产能 募投新增 198 吨医药中间 体产能。峆 一药 业 拟 在现 有厂区 新建 生产 所需 相关 厂房 及配套 仓储 工程,购置相 应设备,完 善现有 生产基 地的建 设,扩大医 药中间 体产品生产 规模。项 目 建成达 产后,可实现 年产 198 吨 普仑司 特、扎 托布 洛芬、盐酸伊托 必利、枸橼 酸莫沙 必利、法莫替 丁、洛索洛 芬钠、白藜芦 醇、尼洛替 尼、二 苯甲酰基间苯二酚、四甲基 环 戊烯酮、盐酸沙格雷酯、阿扎那韦等 12 种医 药 中间 体 的产能。表5:拟新增 198 吨医药中间体产能 序号 项 目名称 投 资总额(万元)募 集资金投 入金额(万元)建 设期 1 年产 198 吨普仑司特无水物等十二种医药中间体项目(二期)36304.88 36000.00 24 个月 资料来源:公司招股书、开源证券研究所 1.3、财 务变 化:2022H1 营收 1.38 亿元(+36.04%),盈利 能力有 所上 升 2019-2021 营业收入呈增长 态势,2021 年实现营收 2.09 亿元,同比增长 3.17%。2022H1 营收 1.38 亿元,较上年 同期 增长 36.04%。2022H1 营业 收入 增长 的主 要原因为 抗 血栓 类、抗氧 化类、紫外 线吸 收剂 产品 较去 年同期 增长 较大。图5:2022H1 营业收入达 1.38 亿元(+36.04%)图6:2022H1 高级医药中间 体营 收 1.25 亿元 数据来源:Wind、开源证券研究所 数据来源:Wind、开源证券研究所 2022H1 毛利率上升至 40.49%,期间费用率整体下滑。2022 年上 半年 毛利 率为40.49%,相较 2021 年的 33.18%有所 增长,主 要由 于 抗氧 化类、抗 病毒 类和 解热镇痛类产 品毛 利率 上升 及 CDMO 业务 毛利 率较 高所 致。2019 年-2022 年 上半 年 的期间费用率分别 为 17.35%、16.61%、16.13%、12.23%,其中 2021-2022H1 研发费 用率分别 为 5.76%、4.87%。期 间费用 率整 体下 降,成本 管控能 力较 强。-10%0%10%20%30%40%0.00.51.01.52.02.52018 2019 2020 2021 2022H1营收/亿元 yoy05000100001500020000250002019 2020 2021 2022H1高 级 医 药中间体(万元)其他(万元)北交所新股申购报告 请 务必参 阅正文 后面的 信息披 露和法 律声明 8/16 图7:2022H1 毛利率达 40.49%(+7.31pcts)图8:2022H1 期间费用率下 滑 至 12.23%数据来源:Wind、开源证券研究所 数据来源:Wind、开源证券研究所 2022H1 净利率增长至 23.45%,实现 归母净利润 3437 万元,同比增长 63.23%。2021 年度 归母 净 利润 为 3332 万元,同 比下 滑 37.31%,其 主要 原因 是营 业成 本增加所 致。首 先子 公司 峆 星药业 中间体 生产 线转固,但尚 未全面 生产,以及 能源动 力费用 以 及 环 保 费 用 增 加,导 致 制 造 费 用 总 额 增 加;其 次 随 着 生 产 规 模 逐 步 扩 大,2021年增加 了生 产人 员并 提高 了人员 工资,导 致人 工成 本总额 增加。图9:2022H1 净利率达 23.45%(+10.43pcts)图10:2022H1 归母净利润达 3437 万元(+63.23%)数据来源:Wind、开源证券研究所 数据来源:Wind、开源证券研究所 0%10%20%30%40%50%2018 2019 2020 2021 2022H1毛利率-5%0%5%10%15%20%2018 2019 2020 2021 2022H1期间费用率 销售费用率 管理费用率财务费用率 研发费用率0%5%10%15%20%25%30%2018 2019 2020 2021 2022H1净利率-100%-50%0%50%100%150%200%01000200030004000500060002018 2019 2020 2021 2022H1归 母 净 利润/万元 yoy北交所新股申购报告 请 务必参 阅正文 后面的 信息披 露和法 律声明 9/16 2、行业看 点:CDMO 市场崛 起,中间体及原料 药需求放量 医 药中 间体及 原料药 在产业 链中 位于医 药行业 的上游,是 药品制 备过程 中的关键原料。从 医药中间 体是化 学药物 合成过 程中制 成的 中间化 学品,高级医 药中 间体往往只 需一 步到 两步 化学 反应即 可合 成原 料药 并最 终制成 药物 成品。原 料药 通常指 化学 原料 药,化学 药物制 剂中 的有 效成 分,主要是 由化 学合 成 的各 种 作 为 药 用 的 粉 末、结 晶、浸 膏 等。根 据 产 品 价 值 与 产 品 特 性 可 细 分 为:大 宗 原料 药、专 利原 料药和 特色原 料药。大宗 原料药 主要是 工艺成 熟及 市场需 求量大 的非专利 名药。专利原 料药是指用 于制造原研药(专 利药或创 新药)的医药活性 成分。特色 原料药 则主 要是指 原研专 利到期 的,并且在 世界范 围内具 有突 出销售 水平的 原料药,其生 产企 业通常 都是已 掌握能 避开 专利保 护权限 的成熟 生产 工艺技 术。特 色原料药的 特点 是规 模相 对较 小、种 类多、通 常需 要进 口国许 可、附加 值相 对较 高。图11:医药中间体及原料药 在产 业链中位于医药行业 的上 游 资料来源:公司招股书、开源证券研究所 CDMO 即合 同研 发生 产组 织,是 一种 新兴 的研 发生 产外包 组织,主 要是 为医 药生 产企业 以及 生物技 术公司 的产品,特 别是创 新产品,提供 工艺 开发以 及制备、工艺优化、注 册和 验证 批生 产以及 商业 化定 制研 发生 产服务 的机 构。CDMO 对于 药品 生产 产业 链的价 值主 要有 以下 两点:一是 CDMO 企 业利 用自 身专 业的研 发团 队以及 在生产 工艺的 研究 开发、质量研 究、安 全性 研究上 丰富的 技术经 验积累,能 够更高 效地完 成工艺 研究 并提供 更为专 业的生 产服 务,使 客户得 以专注于创新 药的研 发以提 高 新药研发 效率;二是 由于新 药生产需 要一定 的固定 资 产投资和生产人员投入,创新 药研 发 公 司 通 过 同 CDMO 企业合作,减少了前期固 定投入,而 CDMO 企 业 通 过 同 时为 大 量 的 新 药 提 供 定 制 研发 和 生 产 服 务,获 取 到 相应 的 规模 效应,再加 上其在 供应链 体系、生产 组织管 理、质 量控制 等方 面的专 业优势,有效地降 低了 生产 成本。原料药 及中 间体 行业 受 益于 下游药 品制 剂需 求稳 步增 长,尤 其是 原研 药专 利到 期数量 不断 增多,仿制药的品种数量迅速上升,相应的原料药的需求也随之提高,根据 Mordor Intelligence 预测,预计到 2024 年 市场 规模 将达到 2367 亿美 元,年复 合增速 6.12%。在 市场格 局方 面,经 过近几 年 产能 转移,全球 原料药 市场已 形成 以中国、印度 及西欧地区 为主 导的 全球 原料 药产能 供给 格局。在 原料 药整体 市场 规模 增长 的带 动下,全球 医药 中间 体市 场预计 也将 保持 稳 定北交所新股申购报告 请 务必参 阅正文 后面的 信息披 露和法 律声明 10/16 增长。根据 Mordor Intelligence 的 预测,全 球医 药中 间体市 场 2021 年至 2026 年将以 5.3%的年 复合 增长 率增 长。中 国 是 全 球 主 要 的 化 学 原 料 药 生 产 地 之 一,根 据 国 家 统 计 局 数 据 显 示,2013-2017 年,我 国化 学药 品原 料药产 量整 体呈 增长 趋势,从 271 万吨 增长 至 347.8 万吨,年复合 增长 率 6.44%;2018-2019 年受环 保压 力等 因 素的影 响,产量 为 282.3 万吨和262.1 万 吨,分别 同比 下 降 18.83%和 7.16%。2020 年,化 学药 品原 料药 产量 为 273.4万吨,同 比增 长 2.7%,开始恢复增 长。2021 年 产量回升 至 308.6 万吨,同比增 长12.87%。图12:2021 年我国化学药品 原料 药产量达 308.6 万吨(+12.87%)数据 来源:国家统计局、开源证券研究所 受 原料 药产量 下降 影响,处 于下 游的化 学制 药企 业生 产成 本升高,原 料药 价 格上 升趋势 明显。制剂 企业先 后通过 自建 原料药 生产线 或兼并 收购 原料药 生产企 业等模 式实现 产业 链的上 下游对 接,从 而降 低在产 业链流 转过程 中产 生的成 本。根 据中国 化 学 制 药工 业 协会 数 据,2020 年以 原 料 药生 产 为主 的 企 业,营 业 收入 达 到 3945亿元,同比 增 长 3.7%。2021 年中 国化 学原 料药 行业 营业收 入总 额达 到 4265 亿 元,同比增 长 8.11%。图13:2021 年中国化学原料 药行 业营收总额达 4265 亿元 数据 来源:中国化学制药工业协会、开源证券研究所 经 过多 年的发 展,目前 我国 医药 中间体 生产 过程 当中 所需 的化工 原料 和前 置 中间 体基本 能够 实现自 主配套,随着 大型 跨国制 药公司 产业结 构调 整和国 际分工 的进一 步细化,我 国已形 成从技 术研发 到生 产销售 的完整 医药中 间体 产业体 系,并 已成为医药 行业 全球 分工 中重 要的中 间体 生产 大国 和全 球主要 的医 药中 间体 出口 大国。根据 前瞻 产业 研究院 数据 显示,2019 年 我国医 药中 间体市场 规模 约为 1996 亿-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%0501001502002503003504002013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021产量(万吨)yoy-25%-20%-15%-10%-5%0%5%10%15%01000200030004000500060002015 2016 2017 2018 2019 2020 2021营业收入(亿元)yoy北交所新股申购报告 请 务必参 阅正文 后面的 信息披 露和法 律声明 11/16 元,2020 年受 新冠疫 情的 影响,全球医 药市场 快速 攀升,预计 2020 年 我国 医药中间体行 业市 场规 模有 望增 加至 约 2090 亿元。图14:预计 2020 年我国医药中间 体行 业市场规模有望 增加 至约 2090 亿元 数据 来源:前瞻产业研究院、开源证券研究所 CDMO 行业 从全球区域范围来看,医药 CDMO 企业的服务对象主要为欧美和日本等发达国家和地区的制药企业和 生物技术企业,目前全球 CDMO 市场仍主要集中在 欧美及日本等发达国家市场,但 CDMO 市 场 已 逐 渐 开始 从 西 方 成 熟 市 场 向 亚 洲等 新 兴市场转 移。由于欧 美拥 有高 度发 达的 医药市 场和 数量 众多 的大 型制药 企业,欧 美的 CDMO 企 业发展 时间 长、技 术先进、成熟 度高。但由 于上述 市场的 劳动 力成本 及环保 成本日趋昂 贵,CDMO 行 业增 长相对 较为 缓慢。而 以中 国和印 度为 代表 的新 兴市 场国 家凭 借 成 本 效 益 优 势 以 及 持 续 提 升 的 科 研 和 制 造 能 力 正 逐 步 成 为 全 球 最 具 活 力 的 CDMO 市 场之 一。近年来全球医药 CDMO 市场稳步增长。根 据华 经产 业 研 究 院 数 据 显 示,2017至 2021 年,全球 医药 CDMO 市 场规 模从 394 亿 美 元增长 至 631 亿美 元,复 合年增长率 达 12.5%。图15:2021 年全球医药 CDMO 市场规模 达 631 亿美元 数据来源:华经产业研究院、开源证券研究所 近 年 来 国 内 医药 CDMO 市 场 保 持 较 快 增长。根 据华 经 产 业 研 究 院数 据 显 示,2021 年中 国医 药 CDMO 市 场规模 达 到 473 亿 元,2017-2021 年 期间 CAGR 达 37.6%。未来受 新兴 制药 公司 的驱 动,预 计 2022 年 有望 达 到 688 亿 元。0500100015002000250030002012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020E市场规模(亿元)0%2%4%6%8%10%12%14%16%01002003004005006007002017 2018 2019 2020 2021市场规模(亿美元)yoy北交所新股申购报告 请 务必参 阅正文 后面的 信息披 露和法 律声明 12/16 图16:2022 年中国医药 CDMO 市场规模 有望达 688 亿元 数据来源:华经产业研究院、开源证券研究所 医药行 业 世 界人 口总量 的增 长、社会 老龄 化程度 的提 高、人们 保健 意识的 增强 以及 疾 病谱 的改变,使 得人类 对生命 健康事 业愈 发重视。同时,全球 城市 化进程 的加快,各个 国家与 地区 医疗保 障体制 的不断 完善,也推 动了全 球医药 行业 的发展,进而 惠及