、多 因 素 驱 动 下游 需求旺盛，中 上 游 有 望 率 先 获 益 医药生物 证券研究报告/行业深度报告 2023 10 16 Table_Title 评 级：增持（维持）S0740519040001 021-20315150 Email S0740522060001 Email Table_Profit 基 本状 况 上市公司数 491 行业总市值(亿元)69,973 行业流通市值(亿元)55,821 Table_QuotePic 行业-市 场走 势对比 公司持有该股票比例 Table_Report 相 关报 告 1 CRO CDMO 10 2023H1-(_ _)-2023.09.07 Table_Finance 重 点公 司基本 状况 简称 股价(元)EPS PE PEG 评级 2022A 2023E 2024E 2025E 2022A 2023E 2024E 2025E 药明康德 90.18 2.97 3.31 4.21 5.40 30.37 27.28 21.43 16.69 0.98 买入 凯莱英 157.15 8.93 6.16 6.30 8.43 17.59 25.51 24.93 18.63 1.50 买入 恒瑞医药 44.65 0.61 0.73 0.88 1.05 72.91 61.07 50.95 42.49 3.07 买入 华东医药 42.52 1.42 1.70 2.12 2.61 29.85 24.97 20.02 16.28 1.05 买入 16.58 0.40 0.52 0.67 0.95 41.78 32.03 24.58 17.53 0.91 买入 25.56 0.52 0.65 0.85 1.10 49.23 39.33 30.18 23.23 1.31 买入 联邦制药 8.74 0.87 1.15 1.30 1.46 10.04 7.58 6.73 5.98 0.60 买入 诺泰生物 45.13 0.61 0.62 0.84 1.17 74.52 72.34 53.45 38.48 1.95 买入 备注：股价截止至 2023 年 10 月 15 日 报告摘要 CDMO 1922 G L P-1R NASH 1 GLP-1 1 GLP-1R 2030 GLP-1R 515 2022E-2030E 26.0%2 2020 III 29 107.1%GLP-1 II 3 2 1 C(D)MO 7 2025 C(D)MO 134.0 2 2025 14.5 2021 CR5 19.3%3 1 2023 68.5+6.9%22.2+9.9%2/原 料药仿制药一 体化 布局 的 奥翔药业、奥锐特等；CDMO GLP-1R-40%-20%0%20%40%60%80%18-0818-1018-1219-0219-0419-0619-0819-1019-1220-0220-0420-0620-0820-1020-1221-0221-0421-0621-0821-1021-1222-0222-0422-0622-0822-1022-1223-02医药生物(申万)沪深300-2-投 资主 题 报告亮点 1、我们对 多肽 产 业链 进 行了 详尽 拆分。1、我们对多 肽 产 业 链 发 展 历 程 进 行 了 详 尽 回 顾，并 认 为当前 随 着 重 磅多 肽 药 物司 美格 鲁肽、替尔泊 肽的高 速放量，心衰、慢性 肾病、NASH 等 适 应症 的 持续开 拓，新型多靶点多肽减重药物的 不断研发，我们预计多肽产 业链有望迎来新一轮快速增 长期。2、我们对多肽产业链上中下游 进行较为详细的分析，从 多个 维 度 详 细 分 析 了 各 个 子行业的市场 规 模及格局，对影 响 行 业供 需 变化 的 因素 进行 了 前 瞻性 陈述。3、我们对 多肽 产 业链 重点 公司 相关业务 进 行 梳理，建议 重点 关 注 相关 标 的。投资逻辑 多 肽产 业链 可分 为以多 肽创新 药、多肽 仿制 药 及多 肽化妆 品为 主的 下游，以仿 制药 原料药、多肽 CDMO 及美 容肽原 料公司 为主的 中游以 及多肽 合成试 剂、固 相载体树 脂、填 料、固 相合成 仪为主 的上游。我 们认 为，当前 随着重 磅多肽 药物 司美 格鲁 肽、替 尔泊肽 的高 速放 量，心衰、慢性 肾病、NASH 等 适 应症的持 续开拓，新型 多靶点 多肽减 重药物 的不断 研发，我们预计 多肽产 业链有 望迎来 新一轮 快速增 长期。持续 看好中游 多肽原 料药/中间体 头部公司诺 泰 生 物、圣 诺生 物、翰 宇药 业、金凯 生 科、海 翔药 业、美 诺 华 等；原料 药仿制 药一体 化布局 的 奥 翔 药业、奥锐特 等；多肽 CDMO 头 部 公司 药 明 康 德、凯 莱 英 等；国内美 容肽原 料龙 头企业 湃 肽 生物；上 游多肽 合成 试剂龙 头 昊帆生物、多肽固 相载体 龙头蓝晓科技 等。同时 看好下游 GLP-1R 激 动 剂进 展较快 的 信 达 生 物、恒 瑞医 药、华东医药、通 化东 宝、联 邦 制药 等。0YFUwPtOsRrQqOmPqNoRrQbRdN8OsQmMoMsRiNqRmMlOrQpQ6MpOmQNZtQsRwMmPpR-3-内容目 录 多肽产业链：中上游 格局 有望较好，多因素驱 动下 游需求旺盛.-6-基础概 念：多肽 产业 链梳 理.-6-发展历 程：技术 迭代、给 药 方式 突破 及适 应症 开拓 驱动行 业蓬 勃发 展.-8-行业驱动：.-10-下游：GLP-1 扩 容、研发 管线增 加、重磅 品种 专利 到期推 动需 求强 劲增 长-10-中游：高生 产壁 垒带 来整 体格局 较好，跟 随下 游享 受高成 长红 利.-14-上游：合成 试剂、固 相载 体、纯 化溶 剂填 料、合成 仪等有 望率 先受 益.-18-建议关注标的.-22-药明康 德：TIDES 订 单增 长迅速，产 能加 速落 地.-22-凯莱英：多 肽平 台完 备，产能持 续开 拓，从多 肽到 多肽 Plus.-23-诺泰生 物：固液 相平 台优 势显著，反 转态 势有 望延 续.-23-翰宇药 业：聚焦 多肽 领域，新 签 3000 万美 元 GLP-1 多肽 原料 药订 单.-24-圣诺生 物：国内 多肽 原料 药头部 公司，多 肽 CDMO 有望逐 步带 来新 增量-25-昊帆生 物：国内 多肽 合成 试剂龙 头.-25-金凯生 科：SNAC 中间 体 供应商，具 有一 定的 客户 基础.-26-蓝晓科 技：国内 固相 载体 龙头.-27-湃肽生 物：国内 美容 肽龙 头，多 肽药 物有 望逐 步贡 献新增 量.-28-风险提示.-29-4-图表目 录 图表 1：.-6-2.-7-图表 3：多肽产业链概况.-7-图表 4：多肽产业链发展 历程.-9-5.-10-6.-10-7 GLP-1R.-11-8 2016-2023 GLP-1R.-11-9.-11-10.-11-图表 11：全球部分多肽、GLP-1 及减重药物研发 管 线汇总概况.-12-12.-13-13.-13-14.-14-15 2025 C(D)MO.-15-图表 16：GLP-1 大单品原料药国内申报登记情 况及 对比.-16-图表 17：国内美容肽市场 规模分析及预测（亿 元）.-16-图表 18：2021 年国内美容肽原料市场占比.-17-图表 19：多肽合成试剂应 用概况（种）.-18-20 全球缩合试剂市 场规模分析及预测（亿元）.-18-21 国内缩合试剂市 场规模分析及预测（亿元）.-18-22 国内多肽合成试 剂种类对比.-19-23 国内多肽保护试 剂对比.-19-图表 24：多肽固相载体应 用机理.-19-25.-20-图表 26：东富龙多肽合成 仪概况.-21-图表 27：WUXI TIDES 业务增长概况（亿元）.-22-图表 28：WUXI TIDES 产能规划概况（L，kg）.-22-图表 29：凯莱英多肽业务 概况.-23-图表 30：诺泰生物固液相 平台概况.-23-图表 31：诺泰生物利拉鲁 肽原料药验证批次产 品的 质量与同行业公司的 对比-24-图表 32：翰宇药业多肽平 台概况.-24-图表 33：圣诺生物多肽业 务及发展历程概况.-25-5-图表 34：昊帆生物业务概 况.-26-图表 35：金凯生科业务概 况.-27-图表 36：蓝晓科技部分固 相载体概况.-28-图表 37：湃肽生物主营业 务概况.-28-6-多肽产 业链：中 上游格局 有望较好，多因素 驱动下游需求 旺盛 基础概念：多肽产业 链梳理 多肽药物：10 1050 50。图表 1：来源：药学 进展，中泰 证券 研究 所 美容肽（多肽化妆品）：。2021 70 药物 小分子化药 多肽药物 大分子药物相对分子质量（Da）一般不高于500 500-10000 一般10000稳定性 好 较好 差生物活性 较低 高 高特异性 弱 强 强免疫原性 无 无或低 有纯度 高 高 较低成本 低 高 更高阿司匹林 利拉鲁肽 单克隆抗体原子个数：21相对分子量：180原子个数：531相对分子量：3,751原子个数：25,000相对分子量：150,000案例-7-2 来源：弗若 斯特 沙利 文、中国 化妆 品杂 志，中泰 证券 研究 所 多肽产业链：多 肽产 业链 可分为：多肽 创新 药、多肽仿 制药 及多 肽化妆品 为 主的 下游，以仿 制药原 料药、多肽 CDMO、美 容肽 原料 公司 为主的 中游，以 及 以 多肽 合成试 剂、固相 载体 树脂、填料、固 相合 成仪为主的 上游。图表 3：多肽产业链概况 来源：各公 司招 股书，各 公司 官网，中泰证 券研 究所 品牌/生产商 产品名称 主要活性成分华熙生物 米蓓尔轻龄紧致修护面膜 蓝铜胜肽（三肽-1 铜）珀莱雅 珀莱雅赋能鲜颜淡纹紧致精华液乙酰基六肽-8、棕榈酰四肽-7、棕榈酰三肽-1、棕榈酰五肽-4多元修护眼膜 乙酰基六肽-3、三胜肽全效焕彩晶眼霜 乙酰基四肽-5、棕榈酰五肽-4奇迹抚痕抗皱精华露 棕榈酰五肽-3细嫩修护精华霜 棕榈酰寡肽弹性紧实活颜柔肤晚霜 脱羧肌肽、乙酰基六肽-3超完美修护精华液 棕榈酰寡肽、四胜肽棕榈酸酯、棕榈酰四肽-3活肤紧实精华露 棕榈酰寡肽、四胜肽棕榈酸酯、棕榈酰四肽青春活力精华液 棕榈酰五肽-4SK-II雅诗兰黛香奈儿-8-发展历程：技术迭代、给 药方式突破及 适应症 开拓 驱动 行业蓬勃发展 多肽合成技术的迭 代，给药 方 式 突 破 及 适 应 症拓 展 推动了行业的发展：1921-1962 年：多肽药物 发展初期，1921 年班 廷 与 Charles Best 首次成功地提 取了胰 岛素;1922 年胰岛 素第一次 成 功地用于人 体试验，意味着 1923 年班 廷和 麦克劳 德获 得诺 贝尔生理 学或 医学 奖；1954 年人 工首 次合 成催 产素，这个阶 段多 肽药 物的合成 偏向 于单 个氨 基酸 的液相 合成。1963-2005 年：固相合成法逐步成为主流，随着 1963 年 Merrifield 提出固相 多肽 合成 法（SPSS），多 肽的 合成 逐步 开始 向 长链延 伸，生产 效率及规 模得 到了 较大 提升；此 外，1970 年，Beckman 公 司开 发的 全自动多 肽合 成 仪 Beckman 990 Peptide Synthesizer 作为第 一台 投入 市场的科 研用 多肽 合成 仪，被美国 多所 大学 的实 验室 采用。2005-2020 年：首个 GLP-1R 激动剂，多肽口服制剂，GLP-1R 激动剂减重适应症获批，2005 年 FDA 批 准第 一款 GLP-1R 激 动剂 艾塞 那肽（Amylin/礼来，每 日注 射 两次）上市；2010 年 FDA 批 准利 拉鲁 肽上市（诺 和 诺 德，每 日 注 射 一 次）；2014 年 诺 和 诺 德 首 款 治 疗 肥 胖 的GLP-1 药物 Saxenda（利 拉鲁肽）获 得 FDA 批准；2017 年 FDA 批准司美 格鲁 肽上 市（诺和 诺德，每周 注射 一次）；2019 年，搭载 SNAC技术的 口服 司美 格鲁 肽制 剂获批，实 现了 多肽 药物 从 注射到 口服 的突 破，大大推 动了 行业 的发 展；2021 年-至今：司美 减重 适应症获批，GLP-1/GIP 双靶点受体激动剂获批，司美 NASH、心衰临 床开拓，终端高速放量 有 望推动行业 迎来新一轮快速增长期。2021 年 诺和诺 德司 美格 鲁肽 的减 重适应 症陆 续在 美国、欧盟等 多个 国家 和地 区获 批；2022 年 5 月 FDA 批准礼 来 GLP-1/GIP双靶点 受体 激动 剂 替 尔泊 肽 2 型糖 尿病 适应 症上 市；2022 年 10 月，FDA 快速 审批 了用 于增 强 长期体 重管 理的 替尔 泊肽（针 对超重 成人，基于低热 量饮 食和 增加 体力 活动），旨 在加 快该 适应 症 的批准；2023 年2 月，诺 和诺 和礼 来分 别发 布 2022 年财 报，其中 诺和 诺德 利 拉鲁 肽减 重产品 Saxenda 及司 美格 鲁 肽减重 产品 Wegovy 合计 销售约 24.3 亿美 元（同比+101%，其 中 Saxenda 约 15.4 亿 美元，Wegovy 约 8.9 亿美元，以美元：丹 麦克 朗约 6.93 计算），礼来 替尔 泊肽 上 市 9 个月 销售约 4.83亿美元，均处 高速 放量 期；2023 年 8 月，诺 和诺 德 发布心 血管 结局 试验 SELECT 的 主要 结果，试验实 现了 主要 目标，具 有 里程碑 意义；2023年 10 月，诺德 诺德 公布 司 美格鲁 肽慢 性肾 病疗 效优 异，提 前终 止 III 期临床。-9-图表 4：多肽产业链 发展 历程 来源：Perspective，Nature Reviews Drug Discovery volume 20,pages309 325(2021)，礼 来、诺和 诺 德官网，中 泰证 券研 究所 -10-行业驱 动：下游：GLP-1 扩容、研发 管线增加、重磅品种 专利 到期 推动需求 强劲增 长 1）多肽药物因 GLP-1R 激动 剂的减重等新适 应症 持续放量有望迎来新一轮增长：。2020 37.24 2023 795 2020-2023 CAGR 8.2%20 90 2023 131 2020-2023 CAGR 15.5%5 6 来源：沙利 文，中泰 证券 研究 所 来源：智研 咨询，中 泰证 券研 究所 GLP-1R 减重需求有望 带来多肽药物新一轮 提速 增长：A.GLP-1：是一种天 然存 在于 人体 的肠 促胰岛 素，通 过激 动广 泛分 布的 GLP-1 受体 发挥减肥 作用，但 极易 降解；B.GLP-1R 激动剂安全 有效，已成为减肥药物临床研究的核心靶 点。多款 GLP-1R 激动 剂成 功 上市，其主 要适 应症为成人 2 型糖 尿病。目 前 有诺和 诺德 的 利 拉鲁 肽、司美格 鲁肽 及礼 来的替尔泊 肽获批 减肥 适 应症；C.GLP-1R 激动剂类药 物凭借优异的减重效果，良 好 的 安 全 性 和 心 血 管 受 益，未 来 有 望 成 为 减 重 市 场 的 核 心 品 类，同时在 国内 其临 床进 展较 快，司 美及 利拉 国内 减重 适 应症处 上市 申报 中；D.据 Insight 数据显 示，2019 年 国内成 人的 超重 和肥胖率 分别 为34.3%和16.4%，且 世界 肥胖 联盟 预测 国内2035 年约 18%成人 BMI 30kg/m2，年 增 速高 达 5.4%，患 者基 数庞 大；E.全球 GLP-1R激动剂市场规模：据 沙 利 文数据，预 计 2023 年 全球 GLP-1R 激 动剂 市场规模 约 210 亿 美元，2020-2023E 约 17.0%；F.GLP-1R 据诺和 诺德 财报 数据，2022 年全球 利拉 鲁肽 减重 产品Saxenda 及 司美 格鲁 肽减 重产 品 Wegovy 合计销 售 约 24.3 亿 美元（同比+101%，其中 Saxenda 约 15.4 亿美元，Wegovy 约 8.9 亿 美元，以美元：丹麦 克朗 约 6.93 计 算），此 外，据医 药魔 方数 据，2022 年礼 来替尔泊肽 上市 9 个 月销 售约 4.83 亿 美元。G.司美个露 台 新适应症拓展：79514199.1%0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%02004006008001000120014001600全球多肽市场规模(亿美元）yoy13132817.0%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%050100150200250300350国内多肽市场规模(亿美元）yoy-11-2023 年 8 月 8 日，诺 和 诺德发 布 司 美格 鲁肽 心血 管结局 试 验 SELECT的 主 要结 果，试 验实 现了主 要 目标，具 有 里程 碑意义。此外，2023 年10 月，诺 德诺 德公 布司 美 格鲁肽 慢性 肾病 疗效 优异，提前 终 止 III 期临床。7 GLP-1R 8 2016-2023 GLP-1R 来源：诺和 诺德 官网，中 泰证 券研 究 所 来源：沙利 文，中泰 证券 研究 所 2）多肽及减重研 发管线持 续 扩容推动 下游需求 持续 旺盛。多肽 药物 曾在 1980 年代 是医 药研 发 的热门 领域，但 由于 给药 途径单 一，市场 潜力受限严 重。直 到 1995 年 左右，随着 多肽 合成 技术 日趋成 熟、人们 对注射剂接 受程 度不 断提 高，多肽药 物重 新成 为市 场开 发热点。此 外，近年来随着 司美 格鲁 肽减 重适 应症获 批放 量，多肽 药物 联合其 他药 物疗 法不断推出，.全球多肽药物 研发增长持续增长，据 Pharmaprojects 数据，2020 年全 球多 肽药 物临 床 前至临 床 III 研发 管线 约 442 个，同比 增长3.27%。.国内方面，源 于多肽 药物 因具 有高 选择 性、高特 异性、高安全性等 特点，研 发成 功率 相对较 高，国内 多肽 研发 逐步兴 起，研发 管线数量呈 高速 增长 态势，2020 年国 内多 肽药 物临 床前 至临 床 III 期研发 管线约 29 个，同 比增 长 107.1%，其 中临 床前 项目 约 18 个。9 10 来源：Pharmaprojects，中泰 证券 研 究所 来源：Pharmaprojects，中泰 证券 研 究所 21040716.7%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%35.0%050100150200250300350400450全球GLP-1R 激动剂市场规模（亿美元）yoy2785380310501001502002503003504004505002016 2017 2018 2019 2020临床前 临床I 期 临床II期 临床III 期18623051015202530352016 2017 2018 2019 2020临床前 临床I 期 临床II期 临床III 期-12-重磅减重项目方面，据 动脉网 数据，截止 2023 年 9 月 22 日，全球有72 条 减重 肥胖 药物 管线 正 在进行，其中在 GLP-1 相 关类似机制中，双靶点、多靶点组 合 及给药方式 逐步 成为增 强疗效的主要 创新路径。a.信达生物：2023 年 5 月 11 日，信 达生 物披 露了 玛仕 度肽（IBI362）作 为国内首 款双 靶点 减重 药 的 II 期研究 数据，结 果表 明高 剂量 9 毫 克的 玛仕度肽在 治 疗 24 周 后取 得 了显著 的减 重效 果，减重 幅度达 到 了 15%。b.先为达：2023 年 6 月 23 日，杭 州先 为达 公布 Ecnoglutide（XW003）三项临 床研 究的 积极 结果：Ecnoglutide 在 成年 肥胖 患 者中的 临 床 II 期研究、Ecnoglutide 用于 成 年 2 型糖 尿病 患者 血糖 控 制的 II 期临床 研究，以及 Ecnoglutide 用 于成 年超重/肥胖 患者 体重 管理 的临 床 Ic 期 研究，其中临床 I 期和 II 期研究 数 据将显 示 Ecnoglutide 在 治疗超 重/肥 胖症和 2型糖尿 病临 床研 究中 的安 全性和 有效 性；c.勃 林格 殷 格翰：2023 年 6 月23 日，勃 林格 殷格 翰（BI）和 Zealand Pharma A/S 公布 survodutide（BI 456906）II 期 临床 数 据，数 据显 示在 治疗 46 周 后，survodutide 对超重或 肥胖 但没 有 2 型 糖 尿病的 患者 具有 优于 安慰 剂的疗 效，有 40%使用达 2 剂 survodutide 最 高剂量 的患 者，其体 重减 轻约 20%。我 们预 计随着项 目持 续推 进，国内 多肽药 物外 包服 务市 场有 望不断 受益。图表 11：全球 部分多肽、GLP-1 及减重药物研发 管 线 汇总概况 来源：动脉 网，中泰 证券 研究 所 注：截 止 2023 年 9 月 22 日 地域 药物名称 公司 药物机理/靶点 给药方式 给药频率 研发阶段司美格鲁肽/Semaglutide(Wegovy)诺和诺德 GLP-1R 激动剂 注射 每周1 次 上市利拉鲁肽/Liraglutide(Saxenda)诺和诺德 GLP-1R 激动剂 注射 每日1 次 上市Phentermine/topiramate(Qsymia)VivusNE 激动剂/GABA 激动剂/glutamate 激动剂组合口服 每日1 次 上市Naltrexone/bupropion(Contrave)CurraxPharmaceuticalsOpioid 受体激动剂/DAand NE 再提取抑制剂组合口服 每日2 次 上市替尔泊肽/Tirzepatide 礼来 GLP1R/GIPR 双靶点激动剂 注射 每周1 次 上市奥格列龙/Orforglipron 礼来 GLP-1R 激动剂 口服（小分子）每日1 次 临床III期Retatrutide 礼来 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂 注射 每周1 次 临床III期口服司美格鲁肽/Oral semaglutide 诺和诺德 GLP-1R 激动剂 口服（SNAC）每日1 次临床III期（达到终点）Cagrisema 诺和诺德 Semaglutide/amylin 类似物组合 注射 每周1 次 临床III期SurvodutideBoehringerIngelheim(Zealand Pharma)GLP-1R/GCGR 双靶点激动剂 注射 每周1 次 临床III期Bimagrumab 礼来 ActRIl 抑制剂 静脉给药 每月1 次 临床II期Maridebart cafraglutide 安进 GLP-1R 拮抗剂/GIPR 激动剂 组合 注射 每月1 次 临床II期Danuglipron 辉瑞 GLP-1R 激动剂 口服(小分子)每日2 次 临床II期S-309309 盐野义 MGAT2 抑制剂 口服-临床II期NNC0487-0111 诺和诺德 GLP-1R/amylin 双靶点激动剂 口服 每日1 次 临床I 期INV-202 诺和诺德 CB1 反向激动剂 口服(小分子)每日1 次 临床I 期LY3541105 礼来 Amylin/calcitonin receptor 双把点激动剂 注射-临床I 期LY3841136 礼来 Amylin 类似物 注射-临床I 期LY3457263 礼来 PYY 类似物 注射-临床I 期AMG 786 安进-口服(小分子)-临床I 期AZD6234 阿斯利康 Amylin 类似物 注射-临床I 期Ecnoglutide/XW003 先为达生物 GLP-1R 激动剂 注射 每周1 次 临床III期玛仕度肽/Mazdutide 信达生物 GLP-1R/GCGR 双靶点激动剂 注射-临床III期诺利糖肽/Noiiglutide 恒瑞医药 GLP-1R 激动剂 注射 每周1 次 临床III期HRS9531 恒瑞医药 GLP1R/GIPR 双靶点激动剂 注射-临床II期BGM0504 博瑞医药 GLP1R/GIPR 双靶点激动剂 注射 每周1 次 临床II期XW014 先为达生物 GLP-1R 激动剂 口服(小分子)每日1 次 临床I 期XW004 先为达生物 GLP-1R 激动剂 口服(多肽)每日1 次 临床I 期DR10624道尔生物（华东医药控股子公司）GLP-1R/GCGR/FGF21R 三靶点激动剂 注射 每周1 次 临床I 期MDR-001德睿智药MindrankAlGLP-1R 激动剂 口服(小分子)-临床I 期UBT251 联邦制药 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂 注射 每周1 次 临床I 期THDBH110 胶囊 通化东宝 GLP-1R 激动剂 口服(小分子)-临床I 期注射用THDBH120 通化东宝 GLP-1/GIP 双受体激动剂 注射-临床I 期XW003+XW017 先为达生物 GLP1R/GIPR 激动剂组合 注射-Pre国内海外-13-3）多个重磅品种 专利逐步 到期 推动下游仿制药 需求 快速提升：CMO 12 来源：公司 公告，国 家药 监局，公 开 资料整 理，沙利 文，肽研 社，Bloomberg，中 泰证 券研 究所（部分 销售 额 为 Bloomberg 样本库 销售 数据，实 际 或略有偏差）CMO EvaluatePharma 2010-2024 5,400 3,140 58.15%A.CMO B.CMO 13 来源：EvaluatePharma，中泰 证券 研 究所 通用名 商品名 原研企业 专利到期年度 治疗领域2022 年销售额（亿美元）利那洛肽 Linaclotide IRONWOOD 2022 年 肠易激综合征 10.9戈舍瑞林 Zoladex 阿斯利康 2022 年 前列腺癌等 34.6格拉替雷 Copaxone 梯瓦2017 年、2015 年（美国）多发性硬化症 6.9利拉鲁肽 Victoza 诺和诺德 2017 年（中国）2 型糖尿病 33.0地加瑞克 Degarelix 辉凌制药 2017 年 前列腺癌 3.7奥曲肽 Sandostatin 诺华 2014 年 肢端肥大症等 12.1兰瑞肽 Lanreotide IPSEN 2014 年 肢端肥大症 12.8-14-中游：高生产壁垒带 来整 体格局较好，跟随下 游享 受高成长红利 1）多肽 C(D)MO：C(D)MO 10100 100 4 20%know how C(D)MO 14 来源：EvaluatePharma，中泰 证券 研 究所 市场规模：2025 C(D)MO 134.0 2025 960 2025 960 2020-2025 9%2025 20%2016-2019 20%2025 20%2025 67%Nature Review Drug Discovery 33.0%2025 方法 简介 优点 缺点 适用 代表品种液相合成逐步合成：从链的C 末端氨基酸开始，向不断增加的氨基酸组分中反复添加单个-氨基保护的氨基酸。片段缩合：将目标序列合理分割为片段，再逐步合成各个片段，最后按序列要求将各个片段进行缩合。每步中间产物都可纯化、可获得中间产物的理化常数、可随意进行非氨基酸修饰、可避免氨基酸缺失每次反应后均需纯化或结晶，耗费大量时间，且收率较低较适于合成短肽 蓝铜胜肽固相合成与固相载体（树脂）为载体进行肽链合成大大简化了每步反应的后处理操作，不溶性载体键合的聚合物只要简单的反复过滤和洗涤，就可从可溶性的溶剂和副产物中分离出来，产率相对较高，且能够实现自动化粗品纯度不如液相合成物，必需通过可靠的分离手段进行纯化更适于合成中、长肽替尔泊肽、玛仕度肽、司美格鲁肽、利拉鲁肽等合成生物学生物法是利用生物技术手段，如基因重组技术、发酵技术等方法合成多肽。生物法中的合成分为两个阶段，即：基因改造（转染重组质粒）和发酵合成。基因改造：将目标序列合理分割为片段，再逐步合成各个片段，最后按序列要求将各个片段进行缩合。发酵合成：利用在发酵容器中大量培养这些重组菌株，以生产大量的多肽。高效：发酵法是一种高效的生产多肽的方法。通过对菌种、培养基、发酵条件等参数的调控，可以使产量和纯度达到最优状态。环保：相比传统的化学合成方法，发酵法不需要使用有机溶剂等对环境有害的化学物质。易于控制生产：发酵法生产多肽具有较好的可控性。制备多肽时，通过调整发酵条件，可以精确控制多肽的分子量和种类。这有利于制备有特定功能的多肽。生产周期长：发酵法生产多肽的周期通常较长，需要进行较长时间的培养和发酵。这不仅增加了生产周期和成本，还需要消耗大量的能源，对环境造成了较大压力。菌种和培养基的选择困难：发酵法生产多肽需要选择合适的菌种和培养基。大多数菌种对于培养基的选择有一定的限制，选择不当会导致产量和品质的下降。同时，不同的多肽所需的菌株和培养基也不同，这增加了生产的困难度。适于合成中肽 司美格鲁肽、利拉鲁肽等-15-1-33.0%=67%2025 30%Examination of clinical trial costs and barriers for drug development 34.5%2025 30%2025 73%2020 12 31 TOP20 2014-2019 73%2025 73%2025+960 X 20%X 67%X 30%+428 X 1-73%=297.8 2025 45%Pharmamaprojects 2016 API 44%我们 假 设 2025 年 多肽 药物生 产外 包率 约 45%2025 C(D)MO 297.8 X 45%=134.0 15 2025 C(D)MO 来源：QYResearch，Frost&Sullivan，Nature Review Drug Discovery，Examination of clinical trial costs and barriers for drug development，Pharmamaprojects，中泰 证券 研究 所 CDE 2023 10 15 8 项目 比重/规 模202 5年 全球 多肽 药物 市场 规模（亿 美元）960.0研发费用率 20%临床研发费用占研发投入比重 67%临床样品生产成本占临床研发费用比重 30%202 5年 全球 多肽 药物 临床 生产 成本（亿 美元）38.6全球药企平均毛利率 73%202 5年 全球 多肽 药物 生产 成本（亿 美元）259.22025+297.82025 年全球多肽C(D)MO渗透率 45%2025年全球多肽C(D)MO市场规模（亿美元）134.0-16-图表 16：GLP-1 大单品原料药国内申报登记情 况及 对比 来源：CDE 官网，中泰 证券 研究 所 注：截止 2023 年 10 月 15 日 2）美容肽原料：全球及国内 2016-2021 16.8%2025 14.5 2030 19.7 18.2%2016 6.3 2021 14.5 2021-2025 2025-2030 12.5%6.9%2025 23.2 2030 32.4 图表 17：国内美容肽市场 规模分析及预测（亿 元）来源：湃肽 生物 招股 书，Frost&Sullivan，中泰 证券 研究 所 2021 序号 登记号 品种名称 公司名称 包装规格 更新日期与制剂共同审评审批结果1 Y20220000633 利拉鲁肽 诺泰生物 1kg/包 2023/2/7 I2 Y20220000896 利拉鲁肽 翰宇药业1g/袋；5g/袋；10g/袋；15g/袋；50g/袋。2022/11/4 I3 Y20220000141 利拉鲁肽 天吉生物5g/瓶，20g/瓶，50g/瓶，100g/瓶2022/9/13 I4 Y20220000540 利拉鲁肽 翰宇药业 50g/袋 2022/7/19 I5 Y20190000975 利拉鲁肽 健元医药 200g/包 2019/10/25 I6 Y20180001759 利拉鲁肽 圣诺生物/I1 Y20230000279 司美格鲁肽 湃肽生物 50g/瓶 2023/4/25 I2 Y20230000037 司美格鲁肽 健翔生物 200g/听 2023/2/16 I3 Y20220001086 司美格鲁肽 诺泰生物 1kg/袋 2023/1/10 I4 Y20220001169 司美格鲁肽 天吉生物30g/瓶，50g/瓶，100g/瓶，200g/瓶，300g/瓶2023/1/9 I18.932.413.9%6.6%0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%30.0%0.05.010.015.020.025.030.035.0国内美容肽市场规模分析及预测（亿元）yoy-17-6.9%5.6%3.2%1.9%1.8%CR5 19.3%图表 18：2021 年国内美容肽 原料市场占比 来源：湃肽 生物 招股 书，Frost&Sullivan，中泰 证券 研究 所 湃肽生物7%维琪科技5%健元医药3%瑞德林生物2%国肽生物2%其他81%-18-上游：合成试剂、固 相载 体、纯化溶剂填料、合成 仪等 有望率先受益 1）多肽合成试剂市场稳步增长，昊帆生物产品齐全，或具备一定的规模优势。-CO-NH-图表 19：多肽合成试剂应 用概况（种）来源：Top Pharmaceuticals Poster，中泰 证券 研究 所 2023 68.5 6.9%22.2 9.9%20 全球 缩合试剂市 场规模分析及预测（亿元）21 国内 缩合试剂市 场规模分析及预测（亿元）来源：肽研 社，中泰 证券 研究 所 来源：肽研 社，中泰 证券 研究 所 单抗及蛋白类药物,46多肽类药物,14其他,26含酰胺键,73不含酰胺键,41化学类,11468.591.56.9%8.4%0.0%1.0%2.0%3.0%4.0%5.0%6.0%7.0%8.0%9.0%0.010.020.030.040.050.060.070.080.090.0100.0全球缩合试剂市场规模分析及预测（亿元）yoy22.232.99.9%11.1%0.0%2.0%4.0%6.0%8.0%10.0%12.0%0.05.010.015.020.025.030.035.0国内缩合试剂市场规模分析及预测（亿元）yoy-19-22 国内多肽合成试 剂种类对比 23 国内多肽保护试 剂对比 来源：昊帆 生物 招股 书，中 泰证 券 研究所 来源：昊帆 生物 招股 书，中 泰证 券 研究所 2）多肽固相载体、纯化填料及固相合成仪市场有望受益于下游需求扩增。1963 Merrifield Solid-Phase Peptide Synthesis SPPS 3-50 CDMO 图表 24：多肽固相载体应 用机理 来源：江苏 海普 功能 材料 有限 公司 官 网，中 泰证 券研 究所 碳二亚胺型脲正/磷正离子型其他类型 第一代 第二代 第三代 第四代昊帆生物 110 MilliporeSigma55 Iris BiotechGmbH36 AMRIGlobal1 金城医药 3 浙江普康 14 天堂山 2 鲁班药业 1 缩合试剂类型 缩合试剂代技公司名称在售种数（种）Boc 类 Cbz 类 Fmoc 类 总数昊帆生物 11 2 6 19 21吉尔生化 2 2 4