欢迎来到报告吧! | 帮助中心 分享价值,成长自我!

报告吧

换一换
首页 报告吧 > 资源分类 > PDF文档下载
 

深度报告-20230210-财通证券-华海药业-600521.SH-双轮驱动业绩可期_加码创新有望打开空间_18页_1mb.pdf

  • 资源ID:174421       资源大小:1.85MB        全文页数:18页
  • 资源格式: PDF        下载积分:9.9金币 【人民币9.9元】
快捷下载 游客一键下载
会员登录下载
三方登录下载: 微信开放平台登录 QQ登录  
下载资源需要9.9金币 【人民币9.9元】
邮箱/手机:
温馨提示:
用户名和密码都是您填写的邮箱或者手机号,方便查询和重复下载(系统自动生成)
支付说明:
本站最低充值10金币,下载本资源后余额将会存入您的账户,您可在我的个人中心查看。
支付方式: 支付宝    微信支付   
验证码:   换一换

加入VIP,下载共享资源
 
友情提示
2、PDF文件下载后,可能会被浏览器默认打开,此种情况可以点击浏览器菜单,保存网页到桌面,既可以正常下载了。
3、本站不支持迅雷下载,请使用电脑自带的IE浏览器,或者360浏览器、谷歌浏览器下载即可。
4、本站资源下载后的文档和图纸-无水印,预览文档经过压缩,下载后原文更清晰。
5、试题试卷类文档,如果标题没有明确说明有答案则都视为没有答案,请知晓。

深度报告-20230210-财通证券-华海药业-600521.SH-双轮驱动业绩可期_加码创新有望打开空间_18页_1mb.pdf

华海药业(600521)/化学制药/公司深 度研究 报告/2023.02.10 请阅读 最后 一页 的重 要声 明!双轮驱动业绩可期,加码创新有望打开空间 证券研究报告 投 资评 级:增持(首次)核 心观 点 基本数据 2023-02-09 收盘价(元)21.56 流通股本(亿股)14.55 每股净资产(元)4.63 总股本(亿股)14.83 最近 12 月市场表现 分 析师 张文录 SAC 证书编号:S0160517100001 分 析师 邹一瑜 SAC 证书编号:S0160522100001 相关报 告 制剂一体化推进 顺利,业绩拐点出现。公司深耕原料药多年,制 剂 一 体化 战 略 推 进 顺 利,高 毛 利 的 制 剂 业 务 收 入 占 比 不 断 提 升,带 动 公 司 盈 利 能 力也稳步提 升,毛 利率 从 2015 年的 49.22%提升至 2022H1 的 61.99%。但受到海外备货 消耗、原材料 价格 上涨等原 因,21 年 公司净 利 出现下滑,不过 22 年伴随着 FDA 禁令解 除、原 材料价格 趋稳,业绩拐 点已 经出现。原料药盈利能力有望改善,制剂业务高增可期。原料 药 业 务 方 面,随着原 材 料 价 格 趋 稳,原 料 药 价 格 回 暖,叠 加 禁 令 解 除 后 公司 产 能 利 用 率 提 升 后可 能 带 来 的 规 模 效 应,其 盈 利 能 力 将 有 所 改 善。制 剂 业 务 方 面,禁 令 解 除后,海外 业务开 始恢复,ANDA 获批速 度 也 加 快,2022 年获批数达 25 个,累计获批 87 个。同时,公司 积极推进 国内的 研发注 册工 作并参与 集采,借助集采快速实 现新产 品上量,预 计制剂业 务能维 持较快 的增 速。积极布局生物药、创新药,有望打开成长空间。公司 积极加码创新,目前生物药板块 已 建 成 一 体 化 大 分 子 药 物 研 发 平 台,拥 有 从 抗 体 发 现、CMC、中 试 生 产、临 床 试 验 及 注 册、商 业 化 生 产 等 全 生 命 周 期 研 发 体 系。公 司 加 速推 进 临 床 项 目 研 究,加 快 研 发 成 果 向 效 益 转 化,以 期 打 开 成 长 空 间,截 止22H1,公司 在研 生 物药项目 20 多个,其 中 11 个 项目 在临床试 验阶段;小分子新药共 有 10 余个 在研项 目,2 个处 于临床 研究阶 段,2 个处于 临床前 研究阶段。投资建议:我们预计公司 2022-2024 年归母净利润 为 11.22、13.52、16.21 亿元,同比 增长 130.22%、20.46%、19.87%,对应 PE 分别为 28.62、23.75 和19.82 倍。首次覆盖,给予“增持”评级。风险提示:研发注册进 度 不 及 预 期;集 采 中 标 不 及 预 期;海 外 业 务 恢 复 不及预期;汇率波 动风险。盈 利 预 测:Table_FinchinaSimple 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 营业总收入(百万元)6485 6644 8587 10844 13405 收入增长率(%)20.36 2.44 29.25 26.28 23.62 归母净利润(百万元)930 488 1122 1352 1621 净利润增长率(%)63.24-47.57 130.22 20.46 19.87 EPS(元/股)0.64 0.34 0.75 0.91 1.09 PE 52.83 63.71 28.62 23.75 19.82 ROE(%)14.28 7.43 14.61 14.97 15.21 PB 7.55 4.93 4.18 3.56 3.01 数据来源:Wind,财通证券研 究所-34%-22%-11%1%12%24%华海药业 沪深300 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 公司深度研究报告/证券研究报告 1 制剂一体化推进顺利,盈 利能力提升.4 1.1 制剂原料药产业链不 断完 善,全球化战略持续 推进.4 1.2 业绩拐点出现,产品 结构 优化盈利能力提升.4 2 原料药下游需求稳定 增长,盈利能力有望恢复.6 2.1 深耕原料药多年,下 游需 求稳定增长.6 2.2 储备产品丰富,负面 因素 边际向好.8 3 海外制剂业务恢复,国内 制剂借集采放量.10 3.1 禁令解除,国外制剂 业务 恢复可期.10 3.2 国内制剂借助集采快 速放 量,研发有序推进助 力未 来业绩.12 3.3 积极布局生物药、创 新药 板块,有望打开成长 空间.14 4 盈利预测.15 5 风险提示.16 图 1.公司历程.4 图 2.公司近年营收情况.5 图 3.公司近年净利情况.5 图 4.分业务收入情况.5 图 5.分业务毛利率情况.5 图 6.研发费用情况.6 图 7.原料药业务分治疗领 域收入占比.6 图 8.65 周岁及以上人口数 量与占比.7 图 9.中国高血压知晓率与 治疗率.7 图 10.主要沙坦类品种专 利情况.7 图 11.样本医院沙坦类用 药销售规模变化趋势.7 图 12.全球神经药物消费 按地区分布.8 图 13.公司神经类原料药 情况.8 图 14.公司原料药注册数 量(个).8 图 15.MPP 全球 35 家授权企业名单.9 内容目录 图表 目录 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 3 公司深度研究报告/证券研究报告 图 16.沙坦、普利原料药 价格情况(元/千克).9 图 17.美元汇率.10 图 18.原料药业务毛利率.10 图 19.海外制剂业务情况.10 图 20.ANDA 当年获批数(个).11 图 21.国内制剂收入情况.13 表 1.ANDA 获批情况.11 表 2.公司集采中标情况.12 表 3.2022 年国内制剂获批 情况.13 表 4.2022 年生物药、小分 子新药获得临床试验 批件 情况.14 表 5.收入拆分.15 表 6.可比公司估值水平.15 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 4 公司深度研究报告/证券研究报告 1 制 剂 一 体 化 推 进顺 利,盈 利 能 力提 升 1.1 制 剂原 料药产 业链 不断完 善,全球化 战略 持续推 进 深耕原料药多年,产 业升 级及全球化战略持续 推进。公司 深耕 原料 药多 年,制剂一体化 产业 升级 战略 推进 顺利,已经 形成 了以 心血 管类、精神 障碍 类、神经 系统类和抗 感染 类为 主导 的产 品系列,与 全 球 800 多 家 制药企 业建 立了 稳定 合作 关系,产 品销 售覆 盖 近 100 多个国 家和 地区。公 司坚 持华海 特色,持 续加 快产 业转型升级 步伐,持 续推 进制 剂全球 化战 略,完善 和优 化制剂 和原 料药 两大 产业 链,深化国 际国 内两 大销 售体 系,不 断提 升研 发创 新能 力,同 时也 加速 生物 药和 创新药领域 的发 展。图1.公司历 程 数据来 源:公司 官网,财 通证 券研 究 所 1.2 业 绩拐 点 出现,产 品结构 优化 盈利能 力提 升 公司 营收稳健增长,业绩 拐点 出现。公 司近 年来 营 收保持 稳健 增长,从 2015 年的 35 亿 元增 长至 2021 的 66.44 亿元,CAGR 达 11.27%。公 司 2021 年净 利下滑,主 要是 海外 备货 消耗 以及人 民币 升值 影响。2022 年 前三 季度 业受 到美 国 禁令解除 以及 原材 料价 格趋 稳,业 绩拐 点出现,归母 净利同 比增 长 34.75%。谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 5 公司深度研究报告/证券研究报告 图2.公司近 年营 收情 况 图3.公司近 年净 利情 况 数据来 源:Wind,财 通证 券研 究所 数据来 源:Wind,财 通证 券研 究所 产品结构优化,高毛 利业 务带动整体盈利能力 提升。公司 制剂 一体 化战 略推 进顺利,高 毛利 的制剂(成品 药)业 务收 入占 比不 断提 升,已从 2015 年的 45.86%增长至 2022H1 的 56.69%。得益于 产品 结构 的调 整,公司 盈 利能 力 也 稳步 提升,毛利率 从 2015 年的 49.22%提升 至 2022H1 的 61.99%。图4.分业务 收入 情况 图5.分业务 毛利 率情 况 数据来 源:Wind,财 通证 券研 究所 数据来 源:Wind,财 通证 券研 究所 公司注重研发创新,研发 团队不断优化。公 司 非常 重视研 发创 新,研发 费用 持续增长,2021 年 公司 研发 费 用占比 达 14.18%。同 时,公司不 断优 化研 发团 队,截至 22H1,公 司拥 有国 家引 才计划 专 家 15 人、浙 江省 引才计 划专 家 22 人、海外背景的 高层 次人 才 100 余 人、硕 博人 才 600 余人,具备生 物药 研发、化 学创 新药研发、细胞 治疗 研发、仿 制药研 发和 化学 原料 药研 发能力。0%5%10%15%20%25%30%35%40%010203040506070-200%-100%0%100%200%300%400%500%012345678910 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022H1 0%10%20%30%40%50%60%70%80%2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022H1 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 6 公司深度研究报告/证券研究报告 图6.研发费 用情 况 数据来 源:公司 公告,财 通证 券研 究 所 2 原 料 药 下 游 需 求稳 定 增 长,盈 利能 力 有 望 恢 复 2.1 深 耕原 料药多 年,下游需 求稳 定增长 公司深 耕原 料药 多年,在 国际原 料药 市场 处于 行业 领先地 位,覆盖 全 球 100 多个国家,产品 覆盖 抗高 血压 类、抗 神经 类、抗艾 类等。其中,公 司抗 高血 压类 产品占比最 高,在其 原料 药业 务中占 比 达 58.95%,公司 也是全 球主 要的 普利 类、沙坦类药 物供 应商。图7.原料药 业务 分治 疗领 域收 入占比 数据来 源:公司 公告,财 通证 券研 究 所 老龄化加速 叠加知晓 率与 治疗率提升,心血管 类药 品需求量随之增长。2021 年底我 国 65 周岁 及 以上 人口 已达 约 2.01 亿 人,占总 人 口的比 例约 为 14.20%,较 上年新 增 0.7 个 百分 点。根 据中 国高 血压 防治 指南,2012-2015 年,我 国成 年 人群高血 压患 病率 已 达 27.9%,同 时,高血 压人 群知 晓率与 治疗 率相 较 于 1991 年和 2002 年已 有显 著增 高。未来,随着 老龄 化进 程的 加速叠加 患 者知 晓率 和治 疗率的提 升,围绕 心血 管类 等领域 的药 品需 求量 也将 随之快 速增 长。0%2%4%6%8%10%12%14%16%0123456789102017 2018 2019 2020 2021 0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%2017 2018 2019 2020 2021 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 7 公司深度研究报告/证券研究报告 图8.65 周 岁及 以上 人口 数量 与 占比 图9.中国高 血压 知晓 率与 治疗 率 数据来 源:国家 卫生 健康 委-2021 年度国 家老 龄事 业发 展公 报,财通 证券研究所 数据来 源:中国 高血 压防 治指 南 修订委 员会-中国 高血 压治 疗指 南 2018年修订 版,财通 证券 研究 所 效果明显叠加负作用 小,沙坦需求稳定增长。在 心 血管类 药物 中,沙坦 类药物 因其降压 效果 明显、负 作用 少、毒 性小、强 效平 稳的 特点,其主 要品 种 自 2010-2013 年专 利到 期后,需 求 量随着 价格 的下 降和 用 药 患者人 数的 上升 也不 断增长,国 内样 本医 院沙 坦类 用药销 售规 模 从 2012 年的 22.01 亿元 增长 至 2019 年的38.47 亿 元。图10.主要沙 坦类 品种 专利 情况 图11.样本医 院沙 坦 类 用药 销售 规模变 化趋 势 名称 原研厂家 专利到期日 氯沙坦钾 Merck 2010 年2 月 缬沙坦 Novartis 2012 年9 月 依普罗沙坦 Smithkline Beecham 2010 年2 月 厄贝沙坦 Sanofi/BMS 2011 年9 月 坎地沙坦 Takeda 2012 年6 月 替米沙坦 Boehringer Ingelheim 2014 年1 月 他索沙坦 Wyeth-奥美沙坦 Sankyo/Forest 2016 年10 月 阿齐沙坦 Takeda 2025 年5 月 数据来 源:立鼎 产业 研究 中心,财 通 证券研 究所 数据来 源:Wind,财 通证 券研 究所 神经 类下游需求稳定 增长,公司销售良好。神经类疾病同 为慢 病,其用 药 市 场是全球第 三大 药物 市场,随着 社会 不断 发展,压 力 增 加叠加 老龄 化 进 程加 速,同时,各 国加 大对 中枢 神经 系统疾 病正 确认 知的 普及 力度,患者 就诊 率日 益增 长,其用药 规模 也在 稳定 增长。根据 中金 企信,2019 年 全球中 枢神 经系 统药 物市 场规模超 过 1,000 亿 美元,并将在 未来 五年 以年 化 5.90%的速 度增 长。而在 全球 神经药物 消费 总额 之中,美 国占比 高 达 49%,欧 洲和 日本占 比分 别 为 26%和 9%。公司 精 神障 碍类 及神 经系 统类原 料药 主要 为帕 罗西 汀、左 乙拉 西坦、普 瑞巴 林0%2%4%6%8%10%12%14%16%050001000015000200002500065 周岁及以上人口数量(万人)占全国总人口比重0%10%20%30%40%50%60%1991 2002 2012 2015 0%5%10%15%20%25%0510152025303540452012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019(谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 8 公司深度研究报告/证券研究报告 等,近 年来 销售 良好,营 收从 2017 年的 4.41 亿 元增 长至 2021 年的 6.81 亿 元,已在全 球市 场占 有一 定的 市场份 额。图12.全球神 经药 物消 费按 地区 分布 图13.公司神 经类 原料 药情 况 数据来 源:恩华 药业 投资 者关 系活 动记录 表,财通 证券 研究 所 数据来 源:公司 公告,财 通证 券研 究 所 2.2 储 备产 品丰富,负 面因素 边际 向好 公司储备产品丰富,为未 来增长奠定基础。公司围 绕“难+偏”的 战略 发展 方 向,小试研 发与 储备 项目 近 40 个,并 持续 推进 多 元 化特 色技术 平台 的建 设,包括 绿色酶催 化与 微生 物发 酵平 台、工 艺安 全评 估平 台、微通道 连续 反应 平台 和晶 型研究平台 等,力争 打造 领先 的原料 药工 艺开 发平 台。截至 2022 年,公 司在 美国、欧盟和 中国 的注 册的 原料 药数量 分别 为 86、45 和 54 个,为 未来 的增 长奠 定 了基础。图14.公司原 料药 注册 数量(个)数据来 源:药智 网,财通 证券 研究 所 深化客户合作,成功 获得 辉瑞新冠药物 MPP 授权。尽管受 到全 球疫 情、原料 药价格竞 争白 热化 等影 响,公司紧 抓市 场全 面恢 复契 机,持 续推 进市 场和 组织 裂变,优 化销 售团 队组 织架 构和管 理模 式,深入 挖掘 老产品 的新 机会,有 效扩 大优势产品 的市 场份 额,加大 特色原 料药 及新 产品 的推 广力度,加 快多 元化 业务 的拓,49%,26%,9%,3%,13.00%-20%-10%0%10%20%30%40%01000020000300004000050000600007000080000900002017 2018 2019 2020 2021 0102030405060708090100美国 欧盟 中国 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 9 公司深度研究报告/证券研究报告 展,实 现原 料药 销售 的快 速提升。同 时,进一 步深 化客户 合作,积 极拓 展原 研大客户等 的合 作机 会。2022 年 公司 成功 获得 辉瑞 新冠 药物 的 MPP 授 权项 目,有 序推进 MPP 授权 产品 的各 类 渠道建 设。图15.MPP 全球 35 家授 权企 业名 单 数据来 源:公司 官网,财 通证 券研 究 所 负面因素边际向好,盈利 能力有望改善。2021 年 原 料药产 品受 外部 市场 降价、美元汇 率下 降、原材 料涨 价等多 重因 素影 响,利润 大幅减 少,2021 年 公司 原 料药业务 毛利 率 为 42.25%,同比下 降 12.7 个 pct。但 是 从 2021 年 Q4 开始,可以看到 这 些负 面因 素都 在 边 际向好,随 着原 材料 价格 趋稳,原料 药价 格回暖,叠加禁令解 除后 业务 恢复,产 能利用 率提 升之 后 可 能带 来的 规 模效 应,我们 认为 原料药业务 的盈 利能 力将 有所 改善。图16.沙坦、普利 原料 药价 格情 况(元/千克)数据来 源:Wind,财 通证 券研 究所 0100020003000400050002017-012017-032017-052017-072017-092017-112018-012018-032018-052018-072018-092018-112019-012019-032019-052019-072019-092019-112020-012020-032020-052020-072020-092020-112021-012021-032021-052021-072021-092021-112022-012022-032022-052022-072022-092022-11/谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 10 公司深度研究报告/证券研究报告 图17.美元汇 率 图18.原料药 业务 毛利 率 数据来 源:Wind,财 通证 券研 究所 数据来 源:Wind,财 通证 券研 究所 3 海 外 制 剂 业 务 恢复,国 内 制 剂 借集 采 放 量 3.1 禁 令解 除,国 外制 剂业务 恢复 可期 国际市场先行者,海 外认 可度高。公 司是 中国 首家 通过美 国 FDA 制剂 质量 认 证并自主 拥 有 ANDA 文号 的 制药公 司,也是 首家 在美 国实现 规模 化制 剂销 售的 中国制药 公司,在 世界 高端 制药市 场树 立了 中国 制药 品质形 象。公司 在美 国市 场营销体系 较为 完善,销 售网 络基本 覆盖 美国 大中 型药 品采购 商,主要 客户 覆 盖 95%的美国 仿制 药市 场,华海 品牌已 被美 国主 流市 场所 认可。同时,公 司在 欧洲、日本设有 公司,并 在印 度、俄罗斯 等地 设有 办事 处,积极推 进全 球化 销售 网络 的建设。禁令已全面解除,美 国市 场恢复可期。2018 年,受 到缬沙 坦杂 质影 响,公司 收到 FDA 的出 口禁令,对 公 司美国 制剂 业务 产生 重大 影响,但 自 2021 年 11 月禁令已全 面解 除,公司 紧抓 美国市 场恢 复契 机,以及 长期客 户关 系维 护的 积淀 和对市场风 向的 精准 把握,迅 速推进 新老 产品 的市 场覆 盖,成 效显 著。据美 国 IQVIA统计(2022 年 5 月 数据),公司在 美国 市场 销售 被纳 入统计 的 43 个产 品中,有 24个产品 的市 场份 额占 有 率 位居前 三。图19.海外制 剂业务 情况 数据来 源:公司 公告,财 通证 券研 究 所 5.86.06.26.46.66.87.07.27.42018-062018-092018-122019-032019-062019-092019-122020-032020-062020-092020-122021-032021-062021-092021-122022-032022-062022-092022-12:0%10%20%30%40%50%60%2017 2018 2019 2020 2021 22H1-40%-20%0%20%40%60%0510152019 2020 2021 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 11 公司深度研究报告/证券研究报告 ANDA 产品线不断丰 富,支撑未来业绩。禁 令 解除 后,公司 ANDA 获 批速 度 也加快,2022 年 获批 数 达 25 个,其 中包 括 5 个 暂时 性 批准,2 个由 暂时 批准 转为正式批 准,累计 获 批 92 个。ANDA 文号 的获 取有 利 于公司 不断 扩大 美国 市场 销售,强 化产 品供 应链,丰 富产品 梯队,提 升产 品市 场竞争 力,为未 来业 绩贡 献起到稳定 支撑 作用。图20.ANDA 当 年获 批数(个)数据来 源:公司 公告,财 通证 券研 究 所 表1.ANDA 获 批情 况 序号 药品名称 ANDA 文号 适应症 说明 1 氨酚氢可酮片 ANDA214928 主要用于缓解中度到中重度疼痛 正式批准 2 琥珀酸美托洛尔缓释片 ANDA210597 主要用于治疗高血压,心绞痛,伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭 正式批准 3 赛洛多辛胶囊 ANDA209029 主要用于改善良性前列腺增生症(BHP)引起的症状和体征 正式批准 4 左乙拉西坦注射液 ANDA209474 主要用于治疗癫痫 正式批准 5 非布司他片 ANDA206266 主要用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗 暂时批准转正式批准 6 奈必洛尔片 ANDA212682 主要用于治疗高血压 正式批准 7 喹硫平缓释片 ANDA208781 主要用于治疗精神分裂症 正式批准 8 罗氟司特片 ANDA208299 主要用于治疗严重 COPD 患者支气管炎相关咳嗽和黏液过多的症状 正式批准 9 盐酸罗匹尼洛缓释片 ANDA204413 主要用于治疗帕金森病的症状和体征 正式批准 10 罗库溴铵注射液 ANDA212668 全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻 滞。正式批准 11 盐酸二甲双胍缓释片 ANDA212681 是一种降糖药,具有提高二型糖尿病患者的血糖受耐性,降低基础和餐后血糖的作用 正式批准 12 马来酸依那普利片 ANDA213273 主要用于治疗高血压 正式批准 13 他达拉非片 ANDA210609 用于治疗男性勃起功能障碍 正式批准 14 他达拉非片 ANDA210608 主要用于治疗肺动脉高压 正式批准 15 喹硫平片 ANDA206954 主要用于治疗抑郁,躁狂和精神分裂症 正式批准 16 普瑞巴林胶囊 ANDA207883 主要用于治疗带状疱疹后神经痛 暂时批准转正式批准 17 奈必洛尔缬沙坦片 ANDA210596 主要用于治疗高血压 正式批准 18 芬戈莫德胶囊 ANDA208003 主要用于治疗多发性硬化症 暂时批准转正式批准 0510152025302015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022当年获批 数 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 12 公司深度研究报告/证券研究报告 19 富马酸二甲酯缓释胶囊 ANDA210414 主要用于治疗多发性硬化症 正式批准 20 奥美沙坦酯片 ANDA206720 主要用于治疗高血压 正式批准 21 恩格列净利格列汀片 ANDA212264 主要用于 2 型糖尿病成年患者 的辅助治疗 暂时批准 22 利格列汀二甲双胍片 ANDA208473 主要用于治疗 2 型糖尿病 暂时批准 23 阿哌沙班片 ANDA210133 主要用于治疗降低中风和全身性栓赛风险 暂时批准 24 沃替西汀片 ANDA211024 主要用于治疗成人重度抑郁症 暂时批准 25 左旋米那普仑缓释胶囊 ANDA210771 主要用于治疗成人重度抑郁症 暂时批准 数据来 源:公司 公告,财 通证 券研 究 所 3.2 国 内制 剂借助 集采 快速放 量,研发有 序推 进助力 未来 业绩 原料药制剂一体化战 略下 优势明显,借助集采 快速 实现放量。国内 制 剂销 售 产品线主 要包 括心 血管 系列、中枢 神经 抗抑 郁与 抗精 神分裂 系列 产品。公司 积 极参加国家 组织 的药 品集 中带 量采购,原 料药 制剂 一体 化战略 下公 司产 品成本 优 势明显,截至 2022 年,合 计中 选品 种 18 个,中 选区 域覆 盖全 国 31 个 省、市、自治区。同 时,公司 积极 应对 国家集 采及 相关 续标 政策,2022H1 公 司顺 利完 成长 三角联盟 等区 域集 采续 标工 作,在 确保 原中 选份 额不 流失的 基础 上,多个 产品 在非中选省 份接 续中 选。公司 借力集 采加 快实 现新 产品 上量,快速 提升 国内 市场 份额,制 剂业 务 收 入增 速亮 眼,从 2019 年的 14.26 亿 元增长 至 2021 年的 28.59 亿元,CAGR 达 41.56%。表2.公司集 采中标 情况 药品名称 规格 中选单价(元)采购量(万片/支)批次 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 150mg/12.5mg 1.09 9215.6 4+7 试点 氯沙坦钾片 50mg 1.05 6281.99 4+7 试点 厄贝沙坦片 75mg 0.20 4432.42 4+7 试点 利培酮片 1mg 0.17 3401.05 4+7 试点 氯沙坦钾片 0.1g 1.79 1883.77 4+7 试点 盐酸帕罗西汀片 20mg 1.67 1851.66 4+7 试点 赖诺普利片 10mg 0.23 208.71 4+7 试点 氯沙坦钾片 50mg 1.05 12550.85 4+7 扩围 利培酮片 1mg 0.12 11368.21 4+7 扩围 厄贝沙坦氢氯噻嗪片 150mg/12.5mg 1.05 9422.58 4+7 扩围 厄贝沙坦片 75mg 0.20 9357.16 4+7 扩围 盐酸帕罗西汀片 20mg 1.56 5125.03 4+7 扩围 福辛普利钠片 10mg 0.83 2108.12 4+7 扩围 赖诺普利片 10mg 0.23 1030.07 4+7 扩围 盐酸多奈哌齐片 5mg 1.32 1493.13 第二批 安立生坦片 5mg 20 4.34 第二批 缬沙坦片 80mg 0.22 16234.35 第三批 盐酸舍曲林片 50mg 1.39 9661.04 第三批 奥氮平口崩片 5mg 0.79 116.38 第三批 伏立康唑片 50mg 29.38 274.28 第四批 阿立哌唑片 5mg 0.49 1940.01 第五批 利伐沙班片 20mg 5.18 71.72 第五批 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 13 公司深度研究报告/证券研究报告 利伐沙班片 15mg 4.15 60.51 第五批 阿立哌唑口崩片 5mg 0.37 4100.47 第七批 罗库溴铵注射液 5ml:50mg 14.6 95.43 第七批 磷酸奥司他韦胶囊 75mg 2.10 86.95 第七批 数据来 源:药智 网,财通 证券 研究 所 图21.国内制 剂收 入情 况 数据来 源:公司 公告,财 通证 券研 究 所 研发有序推进,销售 团队 能力持续增强。公司研发 注册工 作有 序推 进,2022 年获得国 内制 剂注 册生 产批 件 13 个(涉 及 10 个 产品)。截 至 2022 年,公司 通过 仿制药质 量与 疗效 一致 性评 价(含 视同)的 产品 总数 达 62 个,未 来随 着更 多产 品获批和 放量,国 内制 剂业绩 有望 维持 快速 增长。同 时,公 司持 续增 强销 售团 队的综合实 力,深化 终端 分类 分级管 理,加强“外 延型”业务增 长,实现 国内 制剂 销售新突破。表3.2022 年 国 内制 剂 获 批情 况 名称 批件号 名称 左乙拉西坦注射用浓溶液 国药准字 H20223178 主要用于治疗癫痫 阿哌沙班片 国药准字 H20223258 主要用于降低中风和全身性栓塞风险 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 国药准字 H20223466 主要用于治疗高血压,适用于联合用药治疗的患者 利格列汀片 国药准字 H20223471 主要用于治疗 2 型糖尿病 磷酸奥司他韦胶囊 国药准字 H20223500 成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的 甲型和乙型流感治疗 缬沙坦氢氯噻嗪片 国药准字 H20223550 主要用于治疗单一药物不能充分控制血压的轻 度 中度原发 性高血压 磷酸西格列汀片 国药准字 H20223592 主要用于治疗 2 型糖尿病 盐酸度洛西汀肠溶胶囊 国药准字 H20223598 主要用于治疗抑郁症、广泛性焦虑障碍和慢性肌 肉骨骼疼痛 国药准字 H20223599 国药准字 H20223600 西格列汀二甲双胍片 国药准字 H20223873 用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或 正在接受二者联合治疗的 2 型糖尿病患者 非洛地平缓释片 国药准字 H20233021 主要用于高血压和稳定性心绞痛的治疗 国药准字 H20233022 数据来 源:公司 公告,财 通证 券研 究 所 34%36%38%40%42%44%46%051015202530352019 2020 2021 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 14 公司深度研究报告/证券研究报告 3.3 积 极布 局生物 药、创新药 板块,有望 打开 成长空 间 生物药板块加速推进,有 望打开成长空间。公 司 生 物药版 块已 建成 一体 化大 分子药物研 发平 台,拥有 从抗 体发现、CMC、中 试生 产、临床 试验 及注 册、商业 化生产等 全生 命周 期研 发体 系。治 疗领 域以 肿瘤 与自 身免疫 为主,眼 科、呼吸 等为辅。公司 在 积极 布局 管线 内外联 合用 药探 索扩 大临 床适应 症的 同时,也 积极 布局重大未 满足 临床 需求 的疾 病 领域,包 括肺 纤维 化、红斑狼 疮、硬皮 病等。公 司加速推进 临床 项目 研究,加 快研发 成果 向效 益转 化,截止 22H1,在研 项目 20 多个,其 中 11 个项 目在 临床 试验阶 段。如具 有差 异化 临床价 值的 白介 素 17A 单抗项目正 在启 动 II 期临 床;国内首 家抗 白介 素 36R 的 单抗项 目 I 期在 国内 外正 快速推进;全球 首创 的双 靶点 抗 PD-L1/VEGF 的肿 瘤新 药项 目 I/II 期在 中美 多中 心快速推进。小分子创新药聚焦重 点领 域,临床研究持续推 进。公司小 分子 新药 研发 聚焦 心 脑血管、精神 神经、肿 瘤、免疫代 谢领 域,目前 共 有 10 余 个在 研项 目,2 个处 于临床研 究阶 段,2 个处 于 临床前 研究 阶段。未 来将 以满足 临床 需求 为导 向,合作引进和 自主 开发 相结 合,利用多 方资 源,聚焦 重点 领域,加快 品种 引进 和项 目开发,实 现创 新突 破。表4.2022 年生 物药、小 分子 新 药获得 临床 试验 批件 情况 序号 研发项目名称 适应症 说明 1 HB0036(生物药)晚期实体瘤 获美国 FDA 批准开展临床试验 2 HB0045 注射液(生物药)晚期实体瘤 3 HB0028(生物药)晚期实体瘤 获国家药监局批准开展临床试验 4 HB0034(生物药)泛发性脓包型银屑病 5 HB0036 注射液(生物药)晚期实体瘤 6 HHT120(小分子新药)用于预防骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症 数据来 源:公司 公告,财 通证 券研 究 所 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 15 公司深度研究报告/证券研究报告 4 盈利预测 我们对 公司 2022-2024 主 营业务 进行 如下 关键 假设:(1)原料 药业 务:考虑 到 原料药 下游 需求 稳定 增长,价格 也有 所回 暖,原材 料价格趋 稳,同时,禁 令解 除后业务 恢 复带 动 产 能利 用率提 升 或 带来 规模 效应,预计原料 药业 务 增 速将 比较 稳定,同时 盈利 能力 将有 望改善。(2)海外 制剂 业务:考虑到 禁令 解除 后,公司 新品 种获批 速度 加快,2022 年获批 25 个,同 时,公司 也在 积极推 进美 国制 剂业 务恢复,预 计海 外制 剂业 务短期内 将快 速增 长。(3)国内 制剂 业务:考虑到 公司 研发 注册 工作 有序 推进,目前 在手 批件 已 达 62个;同 时公 司 原 料药 制剂 一体化 战略 带来 的产 品 优 势明显,在 之后 的集采 和 续标中 成功 率可 期,而集 采后 能 快速 实现 上量,预 计国 内制剂 业务 能维 持较 快的 增速。表5.收入拆 分(亿元)2019A 2020A 2021A 2022E 2023E 2024E 总收入 53.88 64.85 66.44 85.87 108.44 134.05 增速 5.75%20.36%2.45%29.24%26.28%23.62%毛利率 60.54%63.73%60.01%62.88%63.98%65.04%原料药及 中间体 收入 24.79 31.02 27.71 32.10 36.08 39.68 增速 23.33%25.13%-10.67%15.84%12.39%10.00%毛利率 56.00%54.95%42.25%45.88%46.14%46.35%制剂业务 收入 25.84 30.98 36.46 51.27 69.67 91.46 增速-10.40%19.89%17.69%40.63%35.87%31.28%毛利率 65.80%73.54%75.58%75.28%74.65%74.37%国内制剂 收入 14.26 20.7 28.59 39.00 51.87 67.43 增速 45.16%38.12%36.40%33.00%30.00%国外制剂 收入 11.57 10.27 7.87 12.28 17.80 24.03 增速-11.24%-23.37%56.00%45.00%35.00%数据来 源:公司 公告,财 通证 券研 究 所 我们预 计公 司 2022-2024 年营 业 收入 分别 为 85.87、108.44、134.05 亿元,同 比增长 29.24%、26.28%、23.62%;归 母净 利润为 11.22、13.52、16.21 亿 元,同 比增长 130.22%、20.46%、19.87%;对应 PE 分别 为 28.62、23.75 和 19.82 倍。首次覆盖,给予“增持”评 级。表6.可比公 司估 值水 平 公司名称 股票代码 总市值(亿元)归母净利润(亿元)PE 21A 22E 23E 24E 21A 22E 23E 24E 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 16 公司深度研究报告/证券研究报告 奥翔药业 603229.SH 111.50 1.46 2.28 3.17

注意事项

本文(深度报告-20230210-财通证券-华海药业-600521.SH-双轮驱动业绩可期_加码创新有望打开空间_18页_1mb.pdf)为本站会员(18939695648)主动上传,报告吧仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对上载内容本身不做任何修改或编辑。 若此文所含内容侵犯了您的版权或隐私,请立即通知报告吧(点击联系客服),我们立即给予删除!

温馨提示:如果因为网速或其他原因下载失败请重新下载,重复下载不扣分。




关于我们 - 网站声明 - 网站地图 - 资源地图 - 友情链接 - 网站客服 - 联系我们

copyright@ 2017-2022 报告吧 版权所有
经营许可证编号:宁ICP备17002310号 | 增值电信业务经营许可证编号:宁B2-20200018  | 宁公网安备64010602000642号


收起
展开